Regulus Therapeutics Inc. (RGLS): 5 FORCES-Analyse [Aktualisiert Nov. 2025]

Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, das seine Spielregeln grundlegend verändert hat. Ehrlich gesagt bedeutet die Übernahme durch Novartis im Juni 2025, dass der alte Wettbewerbsplan für Regulus Therapeutics Inc. aus dem Fenster geworfen wird, insbesondere da sie Farabursen für ADPKD drängen. Wir müssen sehen, wie sich diese Verschiebung auf die fünf Kräfte auswirkt, von der Hebelwirkung der Lieferanten – die jetzt, da Novartis die Rohstoffe kauft, definitiv sinkt – bis hin zu den hohen Hürden, mit denen neue Akteure konfrontiert werden, wenn sie versuchen, den microRNA-Bereich zu knacken, der immer noch erhebliches Kapital erfordert, wie die 6,8 Millionen US-Dollar an Forschungs- und Entwicklungsausgaben, die sie im ersten Quartal 2025 sahen. Dennoch haben die Kostenträger für diesen Markt für seltene Krankheiten ernste Karten. Lassen Sie uns genau aufschlüsseln, wo die Druckpunkte jetzt liegen, da diese Plattform Teil eines globalen Kraftpakets ist.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Sie analysieren die Lieferantenmacht von Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) direkt nach der Übernahme durch Novartis im Juni 2025. Die Dynamik hat sich gewendet, aber die zugrunde liegende Branchenstruktur bleibt ein zentraler Kontextpunkt für alle verbleibenden externen Abhängigkeiten.

Der Kern der früheren Aktivitäten von Regulus Therapeutics Inc., der sich auf seinen Hauptstandort Farabursen konzentrierte, war auf die spezialisierte Welt der Oligonukleotidherstellung angewiesen. Die Oligonukleotidsynthese ist ein hochspezialisierter, kapitalintensiver Prozess. Die globale Größe des Marktes für Oligonukleotidsynthese wurde im Jahr 2025 auf 5,3 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 13,5 Milliarden US-Dollar erreichen. Dieser Markt unterstützt über 160 Oligonukleotid-basierte Medikamente, die sich derzeit in klinischen Studien befinden, wobei die jährlichen Forschungs- und Entwicklungsausgaben in diesem Sektor 2,5 Milliarden US-Dollar übersteigen.

Vor der Übernahme war Regulus Therapeutics Inc. als virtuelles Biotechnologieunternehmen tätig, das heißt, es war für die komplexe, kapitalintensive Produktion seines Arzneimittelwirkstoffs auf eine begrenzte Anzahl von Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) angewiesen. Diese Struktur verleiht spezialisierten CMOs, die in der Lage sind, Oligonukleotide in GMP-Qualität (Good Manufacturing Practice) herzustellen, von Natur aus einen gewissen Einfluss, insbesondere für neuartige Chemikalien wie das Oligonukleotid Farabursen der nächsten Generation.

Die Übernahme durch Novartis, die am 25. Juni 2025 abgeschlossen wurde, verringert aufgrund des enormen globalen Beschaffungsumfangs von Novartis definitiv die Macht der Lieferanten. Novartis zahlte für Regulus Therapeutics Inc. im Voraus einen Barbetrag von 7,00 US-Dollar pro Aktie, was einem Gesamtbetrag von 0,8 Milliarden US-Dollar auf Basis der angedienten Aktien entspricht. Durch diesen Schritt wird die Lieferkette von Regulus sofort unter das Dach eines globalen Pharmariesen gestellt, der Konditionen basierend auf seinem Gesamtvolumen für alle seine Produktionsanforderungen aushandeln kann, nicht nur auf den Anforderungen des ehemaligen Regulus Therapeutics Inc.-Unternehmens.

Die Abhängigkeit von externen Anbietern für Dienstleistungen und Materialien für klinische Studien bleibt ein Faktor, der nun jedoch von Novartis verwaltet wird. Beispielsweise betrug die Barzahlung im Voraus 7,00 US-Dollar pro Aktie, wobei ein potenzieller zusätzlicher Betrag von 7,00 US-Dollar pro Aktie von einem regulatorischen Meilenstein für Farabursen abhängt, was darauf hindeutet, dass der anfängliche Wert des Vermögenswerts 0,8 Milliarden US-Dollar von einem potenziellen Gesamtwert von 1,7 Milliarden US-Dollar betrug.

Hier ist ein kurzer Blick auf den Marktkontext, der die Lieferantenlandschaft für ein Unternehmen wie Regulus Therapeutics Inc. vor der Übernahme definierte:

Was diese Schätzung verbirgt, ist die spezifische Preissetzungsmacht, die Novartis nun gegenüber den CMOs ausübt, die zuvor mit einem kleineren Unternehmen verhandelten. Für hochspezialisierte RNA-Therapeutika in klinischer Qualität bleibt der Pool an qualifizierten Lieferanten jedoch konzentriert, was bedeutet, dass Anbieter von Spezialreagenzien oder einzigartigen Syntheseschritten immer noch über eine gewisse inhärente, wenn auch geringere Macht verfügen.

• Das Segment der therapeutischen Anwendungen erfordert Premium-Preise.
• Pharma- und Biotechnologieunternehmen lieferten 2024 den höchsten Wert.
• Nordamerika war mit einem Wertanteil von über 40 % im Jahr 2025 Marktführer.
• Automatisierte Plattformen reduzierten die Herstellungskosten im Vergleich zu älteren Methoden um etwa 40 %.

Finanzen: Berechnen Sie die erwarteten Ausgaben für die externe Fertigung für das Farabursen-Phase-3-Programm gemäß den Beschaffungsbedingungen von Novartis bis Ende des ersten Quartals 2026.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Sie sehen die Macht, die die Kostenträger über das spezielle microRNA-Medikament Farabursen von Regulus Therapeutics Inc. haben, das gegen die autosomal-dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) gerichtet ist. Ehrlich gesagt liegt die Macht hier bei der Kundenseite – den Versicherern und den staatlichen Kostenträgern –, da diese neuartigen, zielgerichteten Therapien mit hohen Preisen verbunden sind.

Das Kostenumfeld für Spezialmedikamente im Jahr 2025 verschafft den Kostenträgern definitiv einen Einfluss. Während für Farabursen noch keine konkreten Preise festgelegt wurden, ist die Lage für ähnlich teure Biologika für seltene Krankheiten steil. Im Jahr 2025 kosteten mehrere einmalige Heilbehandlungen mehr als 2 Millionen US-Dollar. Selbst für die chronische pharmakologische Behandlung seltener Krankheiten beliefen sich die durchschnittlichen jährlichen Kosten in den USA auf 32.000 US-Dollar pro Patient, wobei ein Drittel dieser Fälle über 100.000 US-Dollar pro Jahr kostete. Dieser hohe Aufwand zwingt die Versicherer dazu, Beweise zu prüfen und strenge Zugangskriterien wie strengere vorherige Genehmigungen einzuführen, um ihre Budgets zu kontrollieren.

Die Marktgröße für ADPKD selbst ist relativ klein, was den Einfluss der Kostenträger konzentriert. Anfang 2025 wurde bei etwa 160.000 Menschen in den Vereinigten Staaten ADPKD diagnostiziert. Dieser im Vergleich zu Massenmarktmedikamenten begrenzte Patientenpool bedeutet, dass die Sicherstellung eines breiten Zugangs zu Rezepturen den Nachweis eines außergewöhnlichen Werts für eine kleine Anzahl mächtiger Entscheidungsträger erfordert. Die weltweite Marktgröße für ADPKD-Behandlungen wurde im Jahr 2025 auf 1,85 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Hier ein kurzer Blick auf den Zusammenhang zwischen Marktgröße und Kostendruck und der Stärke der Zahler:

Dennoch verfügt Regulus Therapeutics Inc. über einen Gegendruck, vor allem durch die Stärke seiner klinischen Daten und die Unterstützung der Patientengemeinschaften. Patientenvertretungen sind wichtige Interessenvertreter bei seltenen Krankheiten; Sie tragen dazu bei, Bewusstsein zu schaffen und die Gründe für die Finanzierung fortschrittlicher Therapien zu fördern. Für Farabursen bieten die positiven Phase-1b-Daten, die eine konsistente mechanistische Reaktion und einen mittleren Stopp des Wachstums des höhenadjustierten Gesamtnierenvolumens (htTKV) über einen Zeitraum von vier Monaten in der vierten Kohorte von 26 Patienten zeigen, ein wertvolles Angebot. Das Unternehmen strebt in seiner geplanten zulassungsrelevanten Phase-III-Studie, an der 336 Erwachsene teilnehmen sollen, eine „Tolvaptan-ähnliche Wirksamkeit“ an. Wenn Farabursen eine signifikante und dauerhafte Verlangsamung des Krankheitsverlaufs nachweisen kann – insbesondere angesichts des Risikos einer Nierenerkrankung im Endstadium bei etwa 50 % der ADPKD-Patienten im Alter von 60 Jahren – ist dies ein starkes Argument dafür, die Macht der Kostenträger durch das Versprechen geringerer langfristiger Gesundheitskosten auszugleichen.

• Patientenvertretungen bestätigen das Ausmaß des ungedeckten Bedarfs.
• Farabursen zielt auf miR-17 ab, einen neuartigen Mechanismus für ADPKD.
• Die Daten der Phase 1b zeigten eine mechanistische Dosisreaktion.
• Es wird erwartet, dass das Medikament eine vollständige Zulassung basierend auf dem eGFR-Endpunkt unterstützt.
• Regulus Therapeutics Inc. schloss eine Vereinbarung zur Übernahme durch Novartis in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 ab.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) – Porters fünf Kräfte: Konkurrenzrivalität

Die Konkurrenz zum aktuellen Behandlungsstandard Tolvaptan (Jynarque) ist trotz seiner Verträglichkeitsprobleme groß. Die globale Tolvaptan-Marktgröße wurde im Jahr 2024 auf 2.510 Millionen US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 2.690 Millionen US-Dollar im Jahr 2025 auf 5,2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2035 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,9 % von 2025 bis 2035 entspricht. Tolvaptan, vermarktet als JYNARQUE, wurde im Mai in den USA zugelassen 2018, mit Großhandelskosten von 13.041,10 USD pro 28-Tage-Packung bei Markteinführung. Der Arzneimittelhersteller verwies auf Pläne, die negativen Auswirkungen des starken Rückgangs der JYNARQUE-Verkäufe durch den Verlust der Exklusivität (LOE) abzudecken.

Die Konkurrenzsituation bei der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD), von der etwa 140.000 Amerikaner betroffen sind, verschärft sich. Die Übernahme von Regulus Therapeutics durch Novartis für bis zu 1,7 Milliarden US-Dollar (eine Vorauszahlung von 800 Millionen US-Dollar plus eine potenzielle Meilensteinzahlung von 900 Millionen US-Dollar) signalisiert ein großes Engagement eines großen Players in diesem Bereich, was sich direkt auf die Ressourcenallokation und den Fokus für RGLS8429 (Farabursen) in der Zukunft auswirkt. Novartis erwartet einen Phase-III-Start für Farabursen im Jahr 2026.

Zukünftige Bedrohungen gehen von anderen ADPKD-Therapien im klinischen Stadium aus, die andere Mechanismen nutzen. Die Pipeline umfasst Wirkstoffe wie AMPK-Aktivatoren (z. B. Metformin), SGLT2-Inhibitoren, GLP-1-Rezeptoragonisten und Bempedosäure. Darüber hinaus befinden sich PC1-korrigierende Wirkstoffe wie VX-407 und andere RNA-basierte Therapien gegen miR-17 in der Entwicklung.

RGLS8429 oder Farabursen ist als potenzielles erstklassiges Anti-miR-17-Oligonukleotid positioniert, was es von niedermolekularen Konkurrenten wie Tolvaptan unterscheidet. Der Abschluss der Phase-1b-Studie mit mehrfach aufsteigender Dosis (MAD) im März 2025 lieferte starke Vergleichsdaten. Das Unternehmen plante, im dritten Quartal 2025 eine einzelne Phase-3-Zulassungsstudie zu starten.

Hier ist ein Blick auf die vergleichenden Wirksamkeitsdaten aus den Hochdosis-Kohorten von RGLS8429 im Vergleich zu historischen Placebo-Daten für die höhenadjustierte Veränderung des Gesamtnierenvolumens (htTKV):

Die vierte Kohorte, die drei Monate lang alle zwei Wochen eine feste Dosis von 300 mg erhielt, zeigte im Mittel einen Stillstand des htTKV-Wachstums. Dieser Mechanismus führte auch zu einem signifikanten Anstieg der PC1- ($\text{p}=0,026$) und PC2-Spiegel ($\text{p}=0,014$) im Urin im Vergleich zu Placebo. Novartis stellte fest, dass Farabursen im Vergleich zur Standardtherapie eine verbesserte Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit bieten könnte.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatzstoffe

Sie sehen die Wettbewerbslandschaft für Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) und die Bedrohung durch Ersatzstoffe ist definitiv ein wichtiger Faktor, insbesondere da sich ihr Hauptkandidat Farabursen (RGLS8429) noch in der klinischen Entwicklung befindet. Wir müssen uns ansehen, was Patienten jetzt nutzen können und was in Zukunft auf sie zukommt.

Der primäre Ersatz ist das bestehende, von der FDA zugelassene Medikament Tolvaptan, das das Fortschreiten der Krankheit steuert.

Tolvaptan ist hier der etablierte Maßstab; Es handelt sich um die einzige von der FDA zugelassene Therapie, die speziell auf das Fortschreiten der Krankheit bei der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD) ab Ende 2025 abzielt. Der Markt erkennt seinen Wert: Der globale Markt für Tolvaptan-Tabletten wird im Jahr 2024 auf etwa 2,19 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2031 bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,7 % auf 3,2 Milliarden US-Dollar wachsen. Dies zeigt eine bedeutende, etablierte Einnahmequelle, mit der sich jeder neue Marktteilnehmer, einschließlich Regulus Therapeutics Inc., auseinandersetzen muss. Der Patientenpool ist groß; ADPKD betrifft etwa 1 von 400 bis 1.000 Menschen weltweit und macht fast 5 % aller Fälle von terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) aus. Klinisch verlangsamte Tolvaptan im Praxisvergleich den geschätzten Rückgang der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) um 1,40 ml/min/1,73 m² pro Jahr über einen 4-Jahres-Follow-up im Vergleich zu entsprechenden historischen Kontrollen. Allerdings ist dieser Ersatz mit Ballast verbunden; Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Durst und häufiges Wasserlassen. In einer Studienkohorte wurde eine bemerkenswerte Abbruchrate von 15,4 % aufgrund unerwünschter Ereignisse beobachtet.

Hier ist ein kurzer Vergleich des aktuellen Standards mit dem Kandidaten von Regulus Therapeutics Inc., basierend auf Studiendaten im Spätstadium:

Nierentransplantation und Dialyse stellen den ultimativen, nicht-pharmakologischen Ersatz für eine Nierenerkrankung im Endstadium dar.

Wenn die Pharmakotherapie versagt oder die Krankheit ihr Endstadium erreicht, bleiben nur noch lebenserhaltende Behandlungen. ADPKD ist die vierthäufigste Ursache für ESRD in den Vereinigten Staaten, was bedeutet, dass ein erheblicher Teil der Patientenpopulation irgendwann diese ultimativen Ersatzstoffe benötigen wird. Obwohl eine Transplantation langfristig das beste Ergebnis bietet, bringt sie erhebliche Hürden mit sich, darunter Wartezeiten und Immunsuppression. Die Dialyse, ob Hämodialyse oder Peritonealdialyse, ist eine anspruchsvolle, zeitintensive Behandlung, die die Lebensqualität drastisch beeinträchtigt. Die Existenz dieser endgültigen, wenn auch drastischen Alternativen begrenzt das akzeptable Risiko-Nutzen-Verhältnis profile für jede neue medikamentöse Therapie wie die von Regulus Therapeutics Inc.

Pipeline-Medikamente von anderen Unternehmen, die über andere Wege auf ADPKD abzielen (z. B. V2-Rezeptorantagonisten, andere Biologika).

Die Bedrohung geht nicht nur von dem derzeit zugelassenen Medikament aus; Es stammt aus der gesamten Pipeline und zielt darauf ab, eine bessere Wirksamkeit oder Sicherheit zu bieten. Regulus Therapeutics Inc. konkurriert mit mehreren anderen Mechanismen, die ab Ende 2025 in der Erprobung voranschreiten. Beispielsweise befindet sich Tamibarotene, ein Retinsäurerezeptor (RAR)-Agonist, in der Phase-II-Entwicklung. Darüber hinaus gab Biogen im Juni 2025 bekannt, dass Bardoxolonmethyl in eine Phase-2-Studie zur Behandlung von ADPKD eingetreten ist. Weitere Untersuchungsmöglichkeiten sind:

• AMPK-Aktivatoren wie Metformin.
• SGLT2-Inhibitoren, die bei chronischen Nierenerkrankungen (CKD) vielversprechend sind, aber eine ADPKD-spezifische Validierung benötigen.
• GLP-1-Rezeptoragonisten und Bempedoinsäure.
• Entwicklung von V2R-Antagonisten der nächsten Generation, wobei ein präklinisches Peptid eine Verweilzeit aufweist, die doppelt so hoch ist wie die von Tolvaptan.

Dieses überfüllte Feld bedeutet, dass Regulus Therapeutics Inc. eine klare Überlegenheit nachweisen muss, um den Wechsel von Tolvaptan zu rechtfertigen oder Patienten zu gewinnen, die es nicht vertragen.

Lebensstil- und Ernährungsmanagement sind zwar weniger wirksam, bleiben aber ein grundlegender Ersatz für die Pharmakotherapie.

Vor jeder Pille verlassen sich Patienten und Ärzte auf grundlegende Managementstrategien. Diese sind immer vorhanden und kosten nichts, was sie zu einem ständigen Ersatz auf niedrigem Niveau macht. ADPKD-Patienten wird im Allgemeinen empfohlen, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen, um Vasopressin zu unterdrücken, und eine natriumarme Ernährung ist neben der Blutdruckkontrolle ein entscheidender Bestandteil der unterstützenden Behandlung. Obwohl diese Maßnahmen allein das Fortschreiten des Zystenwachstums nicht aufhalten können – weshalb Tolvaptan zugelassen wurde – bilden sie den Basisstandard der Behandlung, an dem das Medikament von Regulus Therapeutics Inc. im Hinblick auf den Gesamtnutzen für den Patienten gemessen wird. Wenn die Einarbeitung mehr als 14 Tage dauert, könnte die Einhaltung dieser Grundmaßnahmen schwächer werden, was ein Risiko für jede neue Therapie darstellt.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Sie betrachten den microRNA-Bereich, und ehrlich gesagt war die Tür für neue Konkurrenten, die hineinstürmen und herausfordern konnten, was Regulus Therapeutics Inc. aufgebaut hatte – bevor Novartis AG einstieg – praktisch verschlossen. Bei der Bedrohung durch neue Marktteilnehmer geht es hier nicht darum, dass ein Konkurrent im nächsten Quartal ein ähnliches Produkt auf den Markt bringt; Es geht um den schieren, mehrjährigen und milliardenschweren Kampf, der nötig ist, um überhaupt an den Start zu kommen.

Aufgrund der Komplexität und des speziellen geistigen Eigentums (IP) von microRNA-Therapeutika ist die Hürde extrem hoch. Fairerweise muss man sagen, dass andere Nukleinsäuretherapien wie siRNA zwar Erfolg hatten – Patisiran erhielt die FDA-Zulassung im Jahr 2018 und Givosiran im Jahr 2019 –, aber die spezifische Klasse der miRNA-Nachahmer oder -Inhibitoren hat bis Ende 2025 noch kein von der FDA zugelassenes Produkt für die klinische Behandlung hervorgebracht. Das Fehlen eines Präzedenzfalls für ein vollständig zugelassenes miRNA-Medikament weist auf eine tiefe, ungelöste technische und regulatorische Herausforderung hin, die alle außer den am stärksten finanzierten abschreckt und spezialisierte Spieler.

Es sind erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung erforderlich; Regulus Therapeutics meldete für die drei Monate bis zum 31. März 2025 Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) in Höhe von 6,8 Millionen US-Dollar. Diese Burn-Rate, die im selben Quartal zu einem Nettoverlust von 9,6 Millionen US-Dollar beitrug, ist nur ein Bruchteil des Gesamtkapitals, das erforderlich ist, um einen Medikamentenkandidaten durch den gesamten Entwicklungslebenszyklus zu begleiten. Der Bargeldbestand des Unternehmens belief sich zum 31. März 2025 auf 65,4 Millionen US-Dollar, was zwar einen Startschuss für die Vorbereitung der Übernahme Anfang 2026 bietet, aber den ständigen Bedarf an massiven Kapitalspritzen in diesem Sektor unterstreicht.

Der lange, mehrstufige Zulassungsprozess der FDA stellt eine enorme Zeit- und Kapitalhürde dar. Betrachten Sie die Reise von Farabursen, dem führenden Aktivposten von Regulus Therapeutics: Das Unternehmen schloss im März 2025 eine klinische Phase-1b-Studie mit mehrfach aufsteigender Dosis erfolgreich ab, doch der Plan sah erst vor, die entscheidende Phase-3-Studie im dritten Quartal 2025 zu beginnen. Allein dieser Zeitplan zeigt ein jahrelanges Engagement mit enormen Kapitalaufwendungen in jeder Phase, was es für kleinere Unternehmen ohne große Mittel oder etablierte Partnerschaften zu einer unerschwinglichen Aussicht macht.

Hier ein kurzer Blick auf das finanzielle Engagement und die wichtigsten Meilensteine im Vorfeld der Konsolidierung:

Die Übernahme von Regulus Therapeutics Inc. durch Novartis im Jahr 2025 konsolidiert effektiv eine wichtige microRNA-Plattform und erhöht die Hürde für andere. Novartis schloss den Kauf am 25. Juni 2025 ab, indem Regulus privatisiert wurde und sein spezialisiertes Team und sein geistiges Eigentum, einschließlich Farabursen, übernommen wurden. Der gesamte potenzielle Eigenkapitalwert der Transaktion betrug etwa 1,7 Milliarden US-Dollar, eine Zahl, die die Marktbewertung des Fachwissens und der Pipeline darstellt, die ein neuer Marktteilnehmer reproduzieren oder erwerben müsste. Dieser Schritt eines großen Pharmakonzerns legt die Wettbewerbsmesslatte sofort höher, da jeder Neueinsteiger nun gegen die vereinte Macht der übernommenen Plattform und die umfangreichen Ressourcen von Novartis antreten muss.

Die Eintrittsbarrieren werden daher durch mehrere Strukturelemente verstärkt:

• Die IP-Exklusivität im Oligonukleotidbereich ist komplex.
• Bisher hat kein miRNA-Therapeutikum die FDA-Zulassung erhalten.
• Das erforderliche Kapital stellt die typische Frühphasenfinanzierung in den Schatten.
• Große Vermögenswerte wie Farabursen werden nun unter Big Pharma zusammengefasst.
• Regulierungswege für neuartige RNA-Modalitäten sind im großen Maßstab noch nicht nachgewiesen.

Es ist eine Festung aus Wissenschaft, Regulierung und Kapital.

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