Summit Therapeutics Inc. (SMMT): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie beobachten Summit Therapeutics Inc. (SMMT), weil das Potenzial für ihr Krebsmedikament Ivonescimab definitiv enorm ist – Phase-III-Daten zeigen a 40% Verringerung des Krankheitsprogressionsrisikos (HR 0.60) bei NSCLC, was bahnbrechend ist. Aber ehrlich gesagt erzählen die Zahlen von einem extremen Risiko: der Nettoverlust nach GAAP im zweiten Quartal 2025 565,7 Millionen US-Dollar, und nur mit 238,6 Millionen US-Dollar Da sie ab dem 3. Quartal 2025 in bar sind, benötigen sie schnell eine Kapitalspritze, insbesondere da die Aktien mit einem wilden Kurs-Buchwert-Verhältnis von gehandelt werden 72,6x. Dies ist keine dauerhafte Investition; Es handelt sich um eine Wette auf die einwandfreie Ausführung der bevorstehenden Einreichung des Biologics License Application (BLA) im vierten Quartal 2025. Lassen Sie uns genau herausfinden, wo die Stärken enden und die Bedrohungen beginnen.

Summit Therapeutics Inc. (SMMT) – SWOT-Analyse: Stärken

Ivonescimab ist ein potenziell erstklassiger bispezifischer Antikörper für die Onkologie.

Die Kernstärke von Summit Therapeutics ist sein Hauptprodukt Ivonescimab, ein neuartiger bispezifischer Antikörper, der definitiv eine potenzielle First-in-Class-Behandlung darstellt. Dieses Medikament wurde entwickelt, um gleichzeitig auf zwei entscheidende Signalwege bei Krebs abzuzielen: Programmed Death-1 (PD-1), einen wichtigen Immun-Checkpoint, und Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF), der das Blutgefäßwachstum in Tumoren fördert. Dieser duale Mechanismus oder bispezifische Ansatz soll einen höheren therapeutischen Index bieten – eine höhere Wirksamkeit im Tumorgewebe im Vergleich zu gesundem Gewebe –, indem die Wirkung des Medikaments dort konzentriert wird, wo es am wichtigsten ist.

Dieses einzigartige Design positioniert Ivonescimab als Immuntherapie der nächsten Generation und zielt darauf ab, die Ergebnisse zu verbessern, die mit Single-Target-PD-1-Inhibitoren wie Pembrolizumab (Keytruda) erzielt wurden. Über 3.000 Patienten wurden in klinischen Studien weltweit mit Ivonescimab behandelt, dazu über 40.000 in einem kommerziellen Umfeld in China, was eine solide Grundlage klinischer Erfahrung zeigt.

Phase-III-HARMONi-6-Daten zeigten eine 40-prozentige Reduzierung des Krankheitsprogressionsrisikos (HR 0,60) bei Erstlinien-NSCLC.

Die Phase-III-Studie HARMONi-6, in der Ivonescimab plus Chemotherapie als Erstbehandlung bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Plattenepithelkarzinom (NSCLC) untersucht wurde, lieferte im Oktober 2025 überzeugende Ergebnisse. Die Daten zeigten eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) im Vergleich zu einem PD-1-Inhibitor (Tislelizumab) plus Chemotherapie.

Konkret reduzierte die Kombination von Ivonescimab und Chemotherapie das Risiko einer Krankheitsprogression oder eines Todes um 40 % (Hazard Ratio: 0,60). Das mittlere PFS für den Ivonescimab-Arm betrug 11,1 Monate, ein deutlicher Anstieg gegenüber den 6,9 Monaten im Vergleichsarm. Ehrlich gesagt ist dieser viermonatige Unterschied im PFS ein starkes Signal für einen neuen Pflegestandard.

Chinas NMPA hat im Jahr 2025 die Ivonescimab-Monotherapie für 1L PD-L1+ NSCLC zugelassen.

Die behördliche Validierung ist eine enorme Stärke, und Summits Partner Akeso, Inc. sicherte sich im April 2025 eine wichtige Zulassung in China. Die National Medical Products Administration (NMPA) hat Ivonescimab als Monotherapie für PD-L1-positive fortgeschrittene NSCLC-Erstlinienpatienten ohne EGFR- oder ALK-Mutationen zugelassen.

Dies ist die zweite Zulassung von Ivonescimab in China, nachdem es im Mai 2024 erstmals für eine andere NSCLC-Therapie zugelassen wurde. Die NMPA-Entscheidung basierte auf der Phase-III-Studie HARMONi-2, die ein mittleres PFS von 11,14 Monaten für die Ivonescimab-Monotherapie im Vergleich zu Pembrolizumab (Keytruda) zeigte. Diese Zulassung bietet dem Medikament ein unmittelbares kommerzielles Umsatzpotenzial auf dem zweitgrößten Pharmamarkt der Welt und verringert außerdem das Risiko des Vermögenswerts für globale Regulierungsbehörden wie die US-amerikanische FDA.

Ein starkes Vertriebsteam wurde eingestellt, um eine mögliche Markteinführung in den USA und Europa vorzubereiten.

Der Summit arbeitet entschlossen daran, die notwendige Infrastruktur für einen möglichen Start in den USA und Europa aufzubauen, was ein klares Signal des Vertrauens in die bevorstehenden globalen Testdaten ist. Das Unternehmen sucht aktiv nach Führungskräften in wichtigen kaufmännischen Funktionen.

Dieser vorkommerzielle Ausbau konzentriert sich auf die Etablierung des Marktzugangs, der Lieferkettenlogistik und der Marketingstrategie lange vor einer möglichen FDA- oder EMA-Zulassung.

• Einstellung für Rollen wie Executive Director, US Marketing Lead – NSCLC.
• Rekrutierung für den Executive Director, Marktforschung, um die Einführungsstrategie zu verfeinern.
• Aufbau der globalen kommerziellen Lieferkette mit Rollen wie Associate Director, Global Supply Planning.

Sie beginnen nicht damit, einen Executive Director für US-Marketing einzustellen, es sei denn, Sie meinen es mit der Markteinführung ernst.

Schuldenfreie Bilanz ab Q1 2025, die Flexibilität bei der Finanzierung bietet.

Aus finanzieller Sicht ist Summit Therapeutics in einer guten Position, sein ehrgeiziges globales Phase-III-Programm zu finanzieren. Zum 31. März 2025 wies das Unternehmen eine schuldenfreie Bilanz aus. Das bedeutet, dass sie nicht der Belastung durch Zinszahlungen oder dem Druck unmittelbarer Schuldenvereinbarungen ausgesetzt sind.

Die ausgewiesenen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente sowie kurzfristigen Investitionen beliefen sich zum Ende des ersten Quartals 2025 auf rund 361 Millionen US-Dollar. Dieser erhebliche Cash Runway, gepaart mit null langfristigen Schulden, bietet maximale Flexibilität für die Finanzierung der laufenden, zulassungspflichtigen HARMONi-3- und anderer globaler Studien sowie der geplanten Einreichung des Biologics License Application (BLA) im vierten Quartal 2025 für die Ergebnisse der HARMONi-Studie.

Summit Therapeutics Inc. (SMMT) – SWOT-Analyse: Schwächen

Starke Abhängigkeit von einem einzigen Spitzenkandidaten: Ivonescimab

Die Hauptschwäche von Summit Therapeutics ist die nahezu vollständige Abhängigkeit von einem einzigen Wirkstoff, dem bispezifischen Antikörper Ivonescimab, der sich in der Erprobung befindet. Dadurch entsteht ein binäres Ergebnis für die Bewertung und Zukunft des Unternehmens.

Im Moment ist die Zukunft eine Wette mit hohen Einsätzen: Die Zulassung von Ivonescimab könnte einen Wandel bewirken, aber jeder signifikante klinische oder regulatorische Rückschlag könnte für die Aktie katastrophal sein. Der Fokus des Unternehmens liegt eindeutig auf der klinischen Weiterentwicklung dieses Arzneimittels, was bedeutet, dass die gesamte Einnahmequelle auf absehbare Zeit von seinem Erfolg in den USA, Kanada, Europa und anderen lizenzierten Gebieten abhängt. Das Risiko besteht hier nicht nur in einer Verzögerung; Es handelt sich um einen kompletten Pipeline-Ausfall.

• Zukünftige Einnahmen hängen vollständig von der behördlichen Zulassung von Ivonescimab ab.
• Ein klinischer Misserfolg würde wahrscheinlich zu einem Einbruch der Unternehmensbewertung führen.
• Das Fehlen einer diversifizierten Pipeline erhöht das Risiko einzelner Vermögenswerte.

Erheblicher Bargeldverbrauch und unzureichende Liquidität

Die enormen Investitionen, die für die Durchführung globaler klinischer Phase-III-Studien erforderlich sind, führen zu einem erheblichen Geldverbrauch. Das ist die Realität einer vorkommerziellen Biotechnologie. Im zweiten Quartal 2025 meldete das Unternehmen einen GAAP-Nettoverlust von atemberaubender Höhe 565,7 Millionen US-Dollar. Dieser Verlust war größtenteils auf einen erheblichen, einmaligen, nicht zahlungswirksamen Änderungsaufwand für die aktienbasierte Vergütung in Höhe von ca. zurückzuführen 466,6 Millionen US-Dollar, aber die zugrunde liegenden Betriebskosten sind aufgrund der Ausweitung der klinischen Studien immer noch hoch.

Die Liquiditätslage stellt eine klare und gegenwärtige Gefahr dar. Zum Ende des dritten Quartals 2025 verfügte Summit Therapeutics über einen Barmittelbestand von ca 238,6 Millionen US-Dollar. Hier ist die schnelle Rechnung: mit Betriebskosten nach GAAP im dritten Quartal 2025 bei 234,2 Millionen US-Dollar, reicht dieser Barbestand bei dieser Verbrauchsrate kaum aus, um ein weiteres Quartal abzudecken, auch wenn der Wert für das dritte Quartal niedriger war als der für das zweite Quartal 568,4 Millionen US-Dollar.

Diese Situation veranlasste das Management zu einer kritischen Offenlegung.

Zweifel an der Unternehmensfortführung

Die finanzielle Realität ist so angespannt, dass das Management dies in seinem Bericht zum zweiten Quartal 2025 ausdrücklich darauf hingewiesen hat erhebliche Zweifel über die Fähigkeit des Unternehmens, den Geschäftsbetrieb in den nächsten 12 Monaten fortzuführen. Dies ist ein ernstzunehmendes Warnsignal in der Finanzberichterstattung, was bedeutet, dass der aktuelle Cashflow und die erwarteten Cashflows voraussichtlich nicht ausreichen werden, um den Betrieb für ein ganzes Jahr ohne neues Kapital zu finanzieren.

Um diesem Problem entgegenzuwirken, hat das Unternehmen Finanzierungsoptionen geprüft, darunter Aktien- und Fremdkapitalangebote, und verfügt über ein erweitertes At-The-Market-Programm (ATM), das ein erhebliches Risiko einer Verwässerung der Aktionäre mit sich bringt. Der Bedarf an neuem Kapital ist dringend und konstant.

Extremer Marktoptimismus ist bereits eingepreist

Die Bewertungskennzahlen der Aktie deuten darauf hin, dass der Markt bereits einen außerordentlichen Erfolg für Ivonescimab eingepreist hat. Das Kurs-Buchwert-Verhältnis (P/B), das den Marktwert des Unternehmens mit seinem Nettovermögen vergleicht, war außergewöhnlich hoch.

Ende Oktober 2025 wurde die Aktie mit einem KGV von ca. gehandelt 72,3x. Fairerweise muss man sagen, dass die Bewertungen von Biotech-Unternehmen oft hoch sind, aber dieser Wert ist extrem. Zum Vergleich: Das durchschnittliche Kurs-Buchwert-Verhältnis der US-amerikanischen Biotech-Branche liegt typischerweise bei etwa 2,5x. Dieser hohe Wert bedeutet, dass Anleger stark auf künftiges, unbewiesenes Wachstum setzen.

Ein so hohes KGV macht die Aktie definitiv anfällig für negative Nachrichten, da ein erheblicher Teil der aktuellen Bewertung ausschließlich auf Zukunftserwartungen basiert und nicht auf aktuellen Sachwerten oder Einnahmen. Es lässt sehr wenig Spielraum für Fehler. Sie zahlen heute für ein Best-Case-Szenario.

Summit Therapeutics Inc. (SMMT) – SWOT-Analyse: Chancen

Sie suchen nach Möglichkeiten, wo Summit Therapeutics Inc. (SMMT) seine Pipeline wirklich nutzen kann, und die Antwort ist klar: Der kurzfristige regulatorische Katalysator für Ivonescimab ist der größte Hebel. Das Unternehmen ist auf einen entscheidenden BLA-Antrag im vierten Quartal 2025 vorbereitet, der einen Multimilliarden-Dollar-Markt erschließen könnte, und expandiert zudem aggressiv in andere wichtige Krebsindikationen.

Geplante Einreichung des Biologics License Application (BLA)-Antrags für Ivonescimab bei EGFR-mutiertem NSCLC im vierten Quartal 2025.

Die unmittelbarste und wirkungsvollste Gelegenheit ist die geplante Einreichung des Biologics License Application (BLA) für Ivonescimab im vierten Quartal 2025. Dieser Antrag ist für die Behandlung von Patienten mit EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bestimmt, deren Krankheit nach der Behandlung mit einem EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) der dritten Generation fortgeschritten ist. Die Einreichung basiert auf den positiven Ergebnissen der globalen Phase-III-HARMONI-Studie.

Das Datenpaket weist eine starke Wirksamkeit auf und zeigt eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS). Insbesondere reduzierte Ivonescimab plus Chemotherapie in der HARMONi-Studie das Risiko einer Krankheitsprogression oder eines Todes um 48 % im Vergleich zu Chemotherapie allein. Die Hazard Ratio (HR) für diesen primären Endpunkt betrug überzeugende 0,52 (S<0,00001). Während die Daten zum Gesamtüberleben (OS) einen positiven Trend zeigten (HR 0,79, p=0,057), der in der Primäranalyse die statistische Signifikanz verfehlte, setzt Summit bei der Zulassung auf die Gesamtheit der Daten, einschließlich der Konsistenz zwischen westlichen und asiatischen Patientenpopulationen. Ehrlich gesagt ist eine Reduzierung des Risikos um 48 % ein großer Gewinn für Patienten in dieser Situation.

Der weltweite NSCLC-Markt ist riesig und soll bis 2031 ein Volumen von 36,9 Milliarden US-Dollar erreichen, sodass selbst ein Bruchteil dieser Patientenpopulation eine erhebliche kommerzielle Chance darstellt.

Die Fast-Track-Bezeichnung der HARMONi-Studie durch die FDA könnte die behördliche Prüfung beschleunigen.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Ivonescimab den Fast-Track-Status für die geplante Verwendung im Rahmen der HARMONi-Studie erteilt. Diese Bezeichnung ist ein entscheidender Vorteil, da sie die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten beschleunigen soll, die schwere Erkrankungen behandeln und einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken.

In der Praxis bedeutet dies, dass Summit Anspruch auf häufigere Treffen mit der FDA hat, um den Entwicklungsplan und, was wichtig ist, eine mögliche fortlaufende Überprüfung des BLA zu besprechen. Dies könnte die Zeit zwischen der Einreichung im vierten Quartal 2025 und einer möglichen Genehmigung erheblich verkürzen und den Weg zu kommerziellen Einnahmen beschleunigen. Dies ist definitiv ein Schlüsselfaktor in Ihren Bewertungsmodellen.

Ausweitung auf neue, große Indikationen wie metastasierter Darmkrebs (CRC) mit der HARMONi-GI3-Studie.

Über die unmittelbare NSCLC-Chance hinaus weitet Summit die Reichweite von Ivonescimab strategisch auf andere große Onkologiemärkte aus. Der Beginn der globalen Phase-III-Studie HARMONi-GI3 zur Erstlinienbehandlung von inoperablem metastasiertem Darmkrebs (CRC) ist ein klarer Schritt zur Diversifizierung und Erweiterung des gesamten adressierbaren Marktes.

In dieser Studie wird Ivonescimab plus Chemotherapie im Vergleich zum etablierten Behandlungsstandard Bevacizumab plus Chemotherapie bewertet. Die Studie ist umfangreich und soll etwa 600 Patienten einschließen. Die Aktivierung klinischer Standorte in den Vereinigten Staaten soll bis Ende 2025 beginnen. Ein Erfolg hier würde den bispezifischen Wirkmechanismus (Targeting auf PD-1 und VEGF) bei einem völlig neuen Tumortyp validieren und das langfristige Umsatzpotenzial für den Vermögenswert dramatisch erhöhen.

Potenzial für neue strategische Partnerschaften oder Lizenzverträge zur Finanzierung der globalen Kommerzialisierung.

Die starke Liquiditätsposition von Summit bietet eine solide Grundlage, doch die Komplexität und die Kosten einer weltweiten Markteinführung im Bereich Onkologie sind immens. Zum 31. März 2025 verfügte das Unternehmen über einen Bar- und Investitionssaldo von rund 361 Millionen US-Dollar. Dennoch ist eine große Partnerschaft eine wichtige Gelegenheit, das Risiko in der Kommerzialisierungsphase zu verringern.

Summit hat bereits eine Kooperationsvereinbarung für klinische Studien mit Pfizer geschlossen, um Ivonescimab in Kombination mit Vedotin-Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) für verschiedene solide Tumoren zu untersuchen. Eine Phase-1-Studie wird voraussichtlich Mitte 2025 beginnen. Diese bestehende Zusammenarbeit zeigt die Bereitschaft zur Partnerschaft und bietet eine Blaupause für zukünftige Geschäfte. Ein neuer, groß angelegter Lizenzvertrag für ehemalige US-Amerikaner. Gebiete oder eine neue Indikation würden erhebliches nicht verwässerndes Kapital einbringen, was angesichts der nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungskosten im dritten Quartal 2025 von 90,5 Millionen US-Dollar gegenüber 31,9 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum von entscheidender Bedeutung ist.

Hier ist die kurze Berechnung ihrer jüngsten Ausgaben:

Summit Therapeutics Inc. (SMMT) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Fehlschlag der BLA-Einreichung oder wesentliche Verzögerung

Die größte kurzfristige Bedrohung für Summit Therapeutics ist ein regulatorischer Rückschlag für Ivonescimab, insbesondere die Einreichung des Biologics License Application (BLA), die für das vierte Quartal 2025 geplant ist. Der Antrag basiert auf den positiven Daten zum progressionsfreien Überleben (PFS) aus der HARMONi-Studie bei Patienten mit EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren Krankheit nach einem EGFR-TKI der dritten Generation fortgeschritten war.

Hier liegt das Problem: Die FDA hat zuvor darauf hingewiesen, dass für die Marktzulassung in diesem Umfeld ein statistisch signifikanter Gesamtüberlebensvorteil (Overall Survival, OS) erforderlich ist. Während die HARMONi-Studie einen statistisch signifikanten PFS-Vorteil (Hazard Ratio (HR) von 0,52) zeigte, zeigte die primäre Analyse für OS nur einen positiven Trend (HR von 0,79; nominaler p-Wert von 0,057). Eine längerfristige Nachbeobachtung westlicher Patienten zeigte zwar einen sich verbessernden, günstigen Trend beim OS mit einem nominalen p-Wert von 0,0332, aber wenn die FDA auf einem robusteren OS-Datenpaket besteht, könnte die BLA mit einer Antragsverweigerung oder einer erheblichen Verzögerung rechnen. Das würde den Aktienkurs definitiv in die Höhe treiben.

Intensive Konkurrenz durch etablierte Blockbuster-Medikamente wie Keytruda (Pembrolizumab)

Summit betritt einen Markt, der von Keytruda von Merck dominiert wird, einem der meistverkauften Medikamente weltweit. Der gesamte NSCLC-Markt soll bis Ende 2025 ein Volumen von 26,8 Milliarden US-Dollar erreichen. Dabei werden Immuntherapien voraussichtlich rund 65 % des Gesamtumsatzes ausmachen, wobei allein Keytruda im Jahr 2025 voraussichtlich 5,2 Milliarden US-Dollar zum Immuntherapie-Segment beitragen wird.

Keytruda ist der etablierte Behandlungsstandard und Merck steht nicht still. Sie weiten den Einsatz auf Krebserkrankungen im Frühstadium aus, was bis 2025 voraussichtlich mehr als die Hälfte des Wachstums von Keytruda in den Vereinigten Staaten ausmachen wird. Darüber hinaus bringt Merck bis 2025 eine subkutane Formulierung von Keytruda auf den Markt, die mehr Komfort für den Patienten bietet und dazu beitragen wird, seine dominante Marktposition zu festigen, wodurch es für ein neues intravenöses Medikament wie Ivonescimab noch schwieriger wird, Fuß zu fassen.

Notwendigkeit einer verwässernden Eigenkapitalerhöhung oder Fremdfinanzierung

Die aggressive klinische Entwicklung von Ivonescimab hat zu einem rapide steigenden Geldverbrauch geführt. Zum 30. September 2025 meldete Summit Bargeld, Zahlungsmitteläquivalente und kurzfristige Investitionen in Höhe von 238,6 Millionen US-Dollar. Unterdessen sind die Non-GAAP-Betriebskosten im dritten Quartal 2025 auf 103,4 Millionen US-Dollar gestiegen, gegenüber 89,6 Millionen US-Dollar im Vorquartal, was auf die Ausweitung der Phase-III-Studien zurückzuführen ist.

Hier ist die schnelle Rechnung: Bei einer Non-GAAP-Verbrennungsrate im dritten Quartal 2025 von 103,4 Millionen US-Dollar pro Quartal ergibt der aktuelle Barbestand von 238,6 Millionen US-Dollar einen Spielraum von etwa 2,3 Quartalen oder bis zum zweiten Quartal 2026. Dies reicht weit nicht aus, um den Cash Runway über 2026 hinaus zu verlängern. Um seinen Betrieb und die laufenden Versuche zu finanzieren, hat Summit die Kapazität seines At-The-Market (ATM)-Programms bereits auf bis zu erweitert 360,0 Millionen US-Dollar, was ein klares Signal dafür ist, dass eine verwässernde Eigenkapitalerhöhung der primäre, kurzfristige Finanzierungsweg ist. Diese Verwässerung wird den Aktienkurs unter Druck setzen und den bestehenden Shareholder Value verringern.

Klinische Rückschläge in laufenden Phase-III-Studien (HARMONi-3 und HARMONi-7)

Der langfristige Wert des Unternehmens hängt vom Erfolg seiner direkten Vergleiche mit dem Marktführer Keytruda ab. Jegliche negativen oder nicht schlüssigen Daten aus diesen Studien wären ein katastrophaler klinischer Rückschlag.

• HARMONi-3: In dieser Studie wird Ivonescimab plus Chemotherapie direkt mit Keytruda plus Chemotherapie bei metastasiertem NSCLC der ersten Wahl verglichen. Die Rekrutierung für die Plattenepithel-NSCLC-Kohorte wird voraussichtlich nicht vor der ersten Hälfte des Jahres 2026 abgeschlossen sein, und die Datenauslesung wird nicht vor der zweiten Hälfte des Jahres 2026 erwartet.
• HARMONi-7: Bei dieser Studie handelt es sich um einen Monotherapie-Vergleich von Ivonescimab mit der Keytruda-Monotherapie bei Erstlinienpatienten mit metastasiertem NSCLC und hoher PD-L1-Expression. Die Einschreibung in den Vereinigten Staaten begann erst Anfang 2025.

Aufgrund des langen Zeithorizonts für die Datenauslesung dieser beiden entscheidenden Studien – bis weit in das Jahr 2026 hinein – ist das Unternehmen einem längeren klinischen Risiko ausgesetzt, insbesondere da der Kontrollarm in beiden Studien den aktuellen Behandlungsstandard darstellt.

Konkurrenten wie Merck entwickeln ihre eigenen bispezifischen PD-1/VEGF-Antikörper weiter

Der wichtigste Wirkstoff von Summit, Ivonescimab, ist ein bispezifischer PD-1/VEGF-Antikörper. Während Summit in Phase-III-Studien die Nase vorn hat, holt die Konkurrenz schnell auf, angeführt vom Marktgiganten Merck. Ende 2024 erwarb Merck eine exklusive globale Lizenz für LM-299, einen bispezifischen PD-1/VEGF-Antikörper von LaNova Medicines, im Wert von über 3,2 Milliarden US-Dollar, einschließlich einer Vorauszahlung von 588 Millionen US-Dollar.

Merck arbeitet mit „Schnelligkeit und Konsequenz“ an der Weiterentwicklung von LM-299, das sich derzeit in China in einer klinischen Phase-1-Studie befindet. Dieser strategische Schritt des Keytruda-Herstellers bedeutet, dass Merck im Falle einer erheblichen Verzögerung seiner BLA oder eines klinischen Rückschlags über einen einsatzbereiten, gut finanzierten und strategisch wichtigen Vermögenswert verfügt, um den potenziellen First-in-Class-Status von Ivonescimab auf dem US-Markt in Frage zu stellen. Ein weiterer Konkurrent, der PM8002/BNT327 von Biotheus/BioNTech, befindet sich ebenfalls in Phase 2 und plant, Ende 2024 und Anfang 2025 mit den Zulassungsstudien zu beginnen. Das Feld wird schnell überfüllt.