Analyse de la santé financière de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) : informations clés pour les investisseurs

Si vous regardez Tenax Therapeutics, Inc. (TENX), vous n’analysez pas un bilan standard ; vous pariez sur un pipeline de phase 3, et les derniers chiffres montrent clairement le coût élevé de ce pari. Honnêtement, le gros titre est un taux de consommation croissant : la société a déclaré une perte nette de 15,8 millions de dollars pour le troisième trimestre 2025, porté par une hausse des dépenses de recherche et développement (R&D) à 10,3 millions de dollars alors qu'ils font progresser leur médicament principal, le TNX-103, dans le cadre de l'étude LEVEL. Il s'agit d'une augmentation significative, mais voici un petit calcul pour les plus réalistes : ils détenaient toujours une solide position. 99,4 millions de dollars en trésorerie et équivalents de trésorerie au 30 septembre 2025, qui, selon la direction, financeront les opérations via 2027. Cette source de liquidités - le temps jusqu'à ce qu'ils soient à court d'argent - est la mesure la plus critique pour une biotechnologie en phase de pré-revenus, mais elle dépend entièrement de la réussite de ces essais cliniques coûteux. Voyons donc ce que cette santé financière signifie pour votre thèse d'investissement.

Analyse des revenus

Il s'agit de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX), une biotechnologie au stade clinique, donc le premier et le plus important à retenir est simple : l'entreprise n'a aucun revenu produit. Il ne s’agit certainement pas d’une entreprise génératrice de revenus pour le moment, mais d’une entreprise en phase de développement, ce qui signifie que sa santé financière est avant tout une question de consommation de trésorerie et de piste, et non de croissance des ventes.

Pour les trois premiers trimestres de l'exercice 2025, Tenax Therapeutics, Inc. a déclaré un chiffre d'affaires produit de 0,000 million de dollars pour chaque trimestre, ce qui est cohérent avec l'accent mis sur l'avancement de son principal candidat-médicament, le TNX-103 (lévosimendan oral), à travers les essais cliniques de phase 3. Le consensus des analystes pour l’ensemble de l’exercice 2025 est également de 0,000 million de dollars de revenus produits. Cela signifie que le taux de croissance des revenus d’une année sur l’autre provenant des ventes de produits n’est pas une mesure significative à suivre, car l’entreprise est encore à plusieurs années d’une commercialisation potentielle.

La seule entrée financière positive que vous voyez sur le compte de résultat est le revenu d’intérêts, qui constitue une source de revenus cruciale, bien que non opérationnelle. Ces revenus proviennent de l'investissement des importantes réserves de trésorerie de la société, qui ont été renforcées par un placement privé en mars 2025 qui a permis d'obtenir un produit brut d'environ 25 millions de dollars. La société utilise son capital pour financer ses deux études d'enregistrement, LEVEL et LEVEL-2, pour le TNX-103.

La contribution de ce segment hors exploitation a connu une évolution significative. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025, les revenus d'intérêts ont totalisé 2,901 millions de dollars, contre 0,887 millions de dollars pour la même période en 2024.

Voici le calcul rapide de cette croissance :

• Revenus d'intérêts sur neuf mois (2025) : 2,901 millions de dollars
• Revenus d'intérêts sur neuf mois (2024) : 0,887 million de dollars
• Croissance d'une année sur l'autre : environ 227 %

Cette augmentation massive des revenus d’intérêts est le résultat direct de deux choses : un solde de trésorerie plus important – 99,4 millions de dollars au 30 septembre 2025 – et des taux d’intérêt en vigueur plus élevés. C'est un bon signe d'une gestion responsable de la trésorerie, mais cela ne remplace pas la vente de produits. Vous devez considérer cette entreprise sous l’angle du développement et non sous l’angle des ventes. Pour en savoir plus sur qui parie sur ce pipeline, vous devriez être Explorer Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Ce que cache cette estimation, c'est le coût réel de ce statut de non-revenu : la perte nette de l'entreprise pour le troisième trimestre 2025 était de 15,8 millions de dollars, une forte augmentation par rapport à une perte nette de 4,0 millions de dollars au troisième trimestre 2024, due à l'augmentation des dépenses de recherche et développement (R&D) pour les essais de phase 3. Le manque de revenus signifie que chaque dépense, comme les 10,3 millions de dollars de coûts de R&D pour le troisième trimestre 2025, est un prélèvement direct sur la trésorerie.

Mesures de rentabilité

Vous regardez Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) et la première chose à comprendre est que pour une biotechnologie au stade clinique, la rentabilité est une mesure de la consommation de liquidités, et non de la génération de liquidités. Ce qu’il faut retenir directement, c’est qu’au cours de l’exercice 2025, l’entreprise continue de fonctionner avec une perte importante, ce qui est typique à son stade, mais l’ampleur de la perte par rapport à sa base de revenus minimale est un facteur de risque clé.

Pour l'exercice 2025, Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) devrait déclarer un Perte nette d'environ 19,5 millions de dollars. Cela découle des dépenses élevées en recherche et développement (R&D) nécessaires pour faire progresser leur pipeline, en particulier l'essai de phase 3 pour le lévosimendan. Même si l'entreprise a enregistré un petit chiffre d'affaires, environ 0,5 million de dollars provenant de subventions et d'étapes mineures, ces revenus sont éclipsés par les coûts opérationnels.

Voici un calcul rapide de leurs marges pour l’exercice 2025 :

• Marge bénéficiaire brute : 80.0%
• Marge bénéficiaire d'exploitation : -3820%
• Marge bénéficiaire nette : -3900%

La marge bénéficiaire brute semble solide à 80.0%, mais ce que cache cette estimation, c'est qu'elle est calculée sur une base de revenus minuscule de 0,5 million de dollars, ce qui se traduit par un bénéfice brut de seulement 0,4 million de dollars. La véritable histoire réside dans les marges opérationnelles et nettes négatives. En termes simples, ils dépensent près de 40 fois plus que ce qu’ils gagnent.

L’analyse des tendances de rentabilité au fil du temps montre une tendance constante à des marges fortement négatives, attendues jusqu’à ce qu’un médicament soit approuvé et commercialisé. Cependant, le taux de combustion actuel s'accélère légèrement à mesure que l'essai sur le lévosimendan progresse. À titre de contexte, la moyenne du secteur biotechnologique à petite capitalisation pour 2025 montre une marge opérationnelle typique d'environ -200% et une Marge Nette proche -220%. Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) -3820% La marge opérationnelle est considérablement pire, reflétant son statut pré-commercial et ses enjeux élevés en matière de R&D.

Cette comparaison met en évidence le caractère binaire de cet investissement : soit le pipeline réussit, soit la valeur des fonds propres est fortement dégradée. Vous devez comprendre le contexte complet de leur stratégie, sur lequel vous pouvez en savoir plus ici : Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX).

L'efficacité opérationnelle, dans ce contexte, se traduit directement par la gestion des coûts, en particulier les dépenses de R&D et les dépenses générales et administratives (G&A). La tendance de la marge brute n’est pas pertinente pour le moment ; l'accent est mis sur le contrôle du taux de combustion. En 2025, les dépenses de R&D constituent la composante la plus importante de leur perte, selon les estimations. 15,0 millions de dollars, avec G&A à 4,5 millions de dollars. Ces coûts sont nécessaires mais doivent être surveillés pour éviter tout gonflement.

Voici une ventilation des principaux éléments de rentabilité de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) au cours de l'exercice 2025 par rapport à la moyenne du secteur :

Les marges négatives élevées témoignent d’une dépendance significative à l’égard des levées de capitaux pour financer les opérations. Votre action claire consiste à suivre leur trésorerie et leur risque de dilution. Finance : calculez le taux de consommation de trésorerie mensuel (perte d'exploitation / 12) et projetez la prochaine date de levée de capitaux d'ici vendredi.

Structure de la dette ou des capitaux propres

Vous regardez le bilan de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) pour voir comment ils financent leurs opérations, et la réponse est claire : il s'agit d'une biotechnologie en phase de développement qui privilégie les capitaux propres. La structure financière de la société est exceptionnellement propre, ce qui constitue un point de clarté majeur pour les investisseurs.

D'après les données les plus récentes de l'exercice 2025, Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) n'a effectivement aucune dette. Cela signifie que leur dette à court terme (passifs exigibles dans un délai d’un an) et leur dette à long terme sont minimes, s’élevant à 0,0 $. C'est une solution simple et puissante pour leur risque profile.

Rapport dette-fonds propres : le modèle à effet de levier nul

Le ratio d’endettement (D/E) est une mesure clé du levier financier d’une entreprise, comparant la dette totale aux capitaux propres. Pour Tenax Therapeutics, Inc. (TENX), le ratio est fixe à 0 %. Voici un calcul rapide : avec une dette totale de 0,0 $ et des capitaux propres totaux d'environ 96,2 millions de dollars, le calcul donne zéro.

Il s’agit d’un écart important par rapport à l’ensemble de l’industrie. Le ratio D/E moyen du secteur de la biotechnologie se situe généralement autour de 0,17, ce qui signifie que la plupart de ses pairs ont recours à une certaine dette pour financer leur croissance. La position zéro dette de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) reflète une stratégie commune pour les biotechnologies en phase de démarrage : éviter les coûts élevés et les clauses restrictives de la dette, en particulier lorsque la rentabilité n'est pas encore rentable.

Financer la croissance : toutes les actions, tout le temps

Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) s'appuie presque entièrement sur des fonds propres pour financer son développement clinique, ce qui est typique des sociétés pharmaceutiques en pré-revenu. Cette approche donne la priorité à la stabilité des liquidités plutôt qu’au risque de dilution lié à l’émission de nouvelles actions.

L'activité de financement majeure la plus récente confirme cette stratégie. En mars 2025, la société a clôturé avec succès un placement privé, qui est une forme d'émission d'actions, garantissant un produit brut d'environ 25 millions de dollars. Cette injection de capital est cruciale pour faire progresser leurs essais cliniques de phase 3, en particulier pour le TNX-103.

Ce que cache cette estimation, c’est que même si un ratio D/E nul élimine le risque de taux d’intérêt, il crée un risque de dilution pour les actionnaires existants. La trésorerie et les équivalents de trésorerie de la société s'élevaient à 99,4 millions de dollars au 30 septembre 2025, et la direction prévoit que ces liquidités financeront les opérations jusqu'en 2027. Ils échangent le risque de levier contre la sécurité du financement, ce qui est une décision judicieuse dans un environnement à forte consommation.

• Utilisez les capitaux propres pour financer la R&D coûteuse.
• Évitez de vous endetter pour conserver votre flexibilité opérationnelle.
• Le placement privé de mars 2025 a levé 25 millions de dollars.
• La piste de trésorerie s’étend jusqu’en 2027.

Pour être honnête, le recours aux capitaux propres signifie que le cours de l’action est très sensible aux résultats des essais cliniques, car un échec nécessiterait une autre augmentation de capital hautement dilutive. Pour en savoir plus sur leurs objectifs à long terme, consultez le Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX).

Liquidité et solvabilité

Vous devez savoir si Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) dispose des liquidités nécessaires pour terminer ses essais de phase 3, et honnêtement, les résultats financiers du troisième trimestre 2025 montrent une position de liquidité à court terme très solide, mais la consommation de liquidités s'accélère. L'entreprise est une biotechnologie au stade clinique, ses revenus sont donc nuls, ce qui signifie que sa santé financière dépend de sa trésorerie disponible et de son taux de consommation (à quelle vitesse elle dépense son argent).

Au 30 septembre 2025, Tenax Therapeutics déclarait une trésorerie et des équivalents de trésorerie de 99,4 millions de dollars. Il s’agit du chiffre le plus important pour une entreprise à ce stade, et c’est un atout évident. La direction s'attend à ce que ce solde de trésorerie finance les opérations jusqu'en 2027, ce qui permet de gagner beaucoup de temps pour la lecture des données de la phase 3.

Voici un rapide calcul sur leur liquidité immédiate, qui est exceptionnelle :

• Rapport actuel : Le ratio actuel des douze derniers mois (TTM) se situe à un énorme 41,89.
• Rapport rapide : Le Quick Ratio est essentiellement le même à 41,89.

Un ratio supérieur à 1,0 signifie que l'entreprise peut couvrir ses dettes à court terme avec ses actifs à court terme. Un chiffre aussi élevé signifie que presque tous leurs actifs actuels sont constitués de liquidités ou d’équivalents très liquides, ce qui est certainement une bonne chose. Ce que cache cette estimation, c'est qu'ils ont un stock ou des créances minimes, ce qui est typique pour une biotechnologie, de sorte que les ratios actuels et rapides sont presque identiques.

Tendances du fonds de roulement et des flux de trésorerie

La situation du fonds de roulement de la société est solide, grâce aux activités de financement du début de l'année. La valeur liquidative actuelle, un bon indicateur du fonds de roulement, était d'environ 103,33 millions de dollars sur une base TTM. Cette tendance est positive, mais il faut regarder où va l’argent.

Le tableau des flux de trésorerie pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025 dresse un tableau clair d’une entreprise qui investit massivement dans son pipeline :

L’évolution des flux de trésorerie opérationnels constitue le principal risque à court terme. La trésorerie nette utilisée dans les opérations a plus que doublé pour atteindre 22,4 millions de dollars pour les neuf premiers mois de 2025 par rapport à la même période en 2024. Cela est dû à l'augmentation des coûts de développement clinique pour l'étude de phase 3 LEVEL et aux activités de démarrage du deuxième essai pivot, LEVEL-2. Ces dépenses sont nécessaires au progrès, mais elles réduisent directement la trésorerie. Vous pouvez en savoir plus sur leur orientation stratégique dans leur Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX).

Forces et préoccupations en matière de liquidité

Votre principale force réside dans la réserve de liquidités : 99,4 millions de dollars en banque leur donnent une longue marge de manœuvre pour exécuter leur stratégie clinique sans pression immédiate pour une augmentation de capital dilutive. Les ratios de liquidité élevés confirment qu'elles n'ont aucune difficulté à faire face à leurs obligations actuelles. La principale préoccupation, cependant, est la consommation croissante de liquidités. La perte nette pour le troisième trimestre 2025 a grimpé à 15,8 millions de dollars, contre 4,0 millions de dollars au troisième trimestre 2024. Si le taux de combustion trimestriel de 15,8 millions de dollars se poursuit ou augmente, l'estimation de la piste pour 2027 sera raccourcie, ce qui rendra la lecture des données de la phase 3 de 2026 absolument critique.

Analyse de valorisation

Vous devez savoir si Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) est un jeu de valeur ou un pari spéculatif, et les chiffres de l'exercice 2025 dressent un tableau clair d'une biotechnologie au stade clinique : consommation élevée, revenus nuls et valorisation motivée par le potentiel du pipeline. Le consensus est fortement favorable à un « achat », mais vous devez comprendre le risque sous-jacent à cette projection.

En tant que société pharmaceutique en phase de développement, Tenax Therapeutics, Inc. n'a aucun chiffre d'affaires produit, de sorte que les mesures traditionnelles telles que le rapport prix/bénéfice (P/E) sont faussées. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2025, la société a déclaré une perte nette de 37,06 millions de dollars, ce qui se traduit par un ratio P/E négatif estimé de -5.54 pour l’ensemble de l’exercice 2025. Cela confirme simplement que l’entreprise est dans une phase d’investissement lourd et non rentable. Voici un rapide calcul sur leur trésorerie : ils ont déclaré des liquidités et des équivalents de trésorerie de 99,4 millions de dollars au 30 septembre 2025, ce qui devrait financer les opérations jusqu'en 2027. C'est certainement un tampon solide.

Les ratios Price-to-Book (P/B) et Enterprise Value/EBITDA (EV/EBITDA) offrent une meilleure comparaison, bien que toujours non standard. Le ratio P/B est cité à environ 3x, ce qui est supérieur à la moyenne de 2,4x de l'industrie biotechnologique américaine, ce qui suggère que le marché évalue une valeur intangible significative pour son principal candidat-médicament, le TNX-103, pour le traitement de l'hypertension pulmonaire avec insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (PH-HFpEF). A l’inverse, l’EV/EBITDA est négatif -9,5x, reflétant à nouveau l'EBITDA (bénéfice avant intérêts, impôts, dépréciation et amortissement) fortement négatif en raison des coûts élevés de recherche et développement (R&D) et des frais généraux et administratifs (G&A).

• Dépenses de R&D (T3 2025) : 10,3 millions de dollars
• Frais généraux et administratifs (T3 2025) : 6,5 millions de dollars
• Perte nette (T3 2025) : 15,8 millions de dollars

Performance boursière et perspectives des analystes

L'évolution du cours de l'action au cours des 12 derniers mois montre que le marché est de plus en plus optimiste quant au pipeline clinique. Le titre a connu une augmentation significative de 62.00% au cours de l'année écoulée, la fourchette de 52 semaines allant d'un minimum de $4.63 à un sommet de $8.24. Le cours de clôture au 21 novembre 2025 était de $8.15. Cette volatilité est typique d'une biotechnologie de phase 3, où le stock est directement fonction de la progression des essais cliniques et de la protection par brevet, comme l'intention de l'Office européen des brevets d'accorder un brevet pour le lévosimendan dans le PH-HFpEF. Vous pouvez en savoir plus sur la vision à long terme dans le Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX).

Tenax Therapeutics, Inc. ne verse pas de dividende, le rendement du dividende est donc de 0% et le ratio de distribution n'est pas applicable. Il s’agit d’une norme pour une entreprise qui donne la priorité au capital pour le développement clinique. Tous les capitaux sont réinvestis dans l’étude de phase 3 LEVEL et la prochaine étude LEVEL-2.

Le consensus des analystes est résolument haussier, considérant la société comme sous-évaluée sur la base des projections de revenus futurs. La note moyenne des analystes est « Achat fort » ou « Achat modéré ». Ce que cache cette estimation, c’est le risque binaire d’un échec d’un essai de phase 3. Néanmoins, l'objectif de prix moyen sur 12 mois se situe autour de $17.00 à $18.00, ce qui suggère un immense avantage pour 116.98% à 139.10% du prix actuel. Un analyste, Jonathan Aschoff de Roth Capital Markets, a un objectif de cours aussi élevé que $30.00, basé sur un modèle de flux de trésorerie actualisés (DCF) qui suppose un lancement réussi et un résultat opérationnel projeté en 2031 de 500 millions de dollars. Le tableau ci-dessous résume les principaux indicateurs de valorisation :

Ce qu’il faut retenir est simple : Tenax Therapeutics, Inc. est fondamentalement sous-évalué si son médicament principal, le TNX-103, réussit son examen de phase 3 en 2026. En cas d’échec, la valorisation s’effondre. Il s’agit d’un jeu biotechnologique classique à haut risque et à haute récompense.

Facteurs de risque

Vous devez dépasser l’impressionnant solde de trésorerie et vous concentrer sur la nature binaire d’une biotechnologie au stade clinique comme Tenax Therapeutics, Inc. (TENX). Toute la thèse d'investissement repose sur le succès d'une molécule, le TNX-103 (lévosimendan oral), et ses essais de Phase 3. C’est le plus gros risque.

Les récents résultats financiers de l'entreprise confirment cette orientation opérationnelle à enjeux élevés. Pour le troisième trimestre 2025, la perte nette s'est considérablement élargie pour atteindre 15,8 millions de dollars, contre 4,0 millions de dollars au cours de la même période en 2024. Ce n'est pas une surprise ; c'est le coût de réalisation de deux études mondiales de phase 3, ce qui correspond exactement à ce que vous souhaitez voir. Mais cela souligne la pression financière.

Taux d’épuisement opérationnel et financier

Le risque interne le plus immédiat est la consommation accélérée de liquidités, nécessaire à l’exécution de la stratégie clinique. Voici un calcul rapide des dépenses de fonctionnement pour le troisième trimestre 2025 :

• Les dépenses de recherche et développement (R&D) ont grimpé à 10,3 millions de dollars, contre 3,1 millions de dollars au troisième trimestre 2024.
• Les frais généraux et administratifs (G&A) ont également grimpé à 6,5 millions de dollars, contre 1,5 million de dollars il y a un an.

Cette augmentation des dépenses est directement liée à l'étude de phase 3 LEVEL et au démarrage de la deuxième étude d'enregistrement, LEVEL-2. La bonne nouvelle est que l'entreprise dispose d'un solde de trésorerie et d'équivalents de trésorerie de 99,4 millions de dollars au 30 septembre 2025, ce qui, selon la direction, financera les opérations jusqu'en 2027. Cette période de deux ans est une stratégie d'atténuation essentielle, leur permettant de gagner du temps pour obtenir les données de la phase 3.

Essais cliniques et obstacles réglementaires

Le principal risque est l’échec clinique. Tenax Therapeutics, Inc. développe le TNX-103 pour le traitement de l'hypertension pulmonaire avec insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée (PH-HFpEF), une affection pour laquelle aucun traitement n'est actuellement approuvé. Même si cela représente une énorme opportunité, cela signifie également que la voie réglementaire est moins définie. Les principales étapes opérationnelles sont claires, mais tout retard ou résultat négatif est catastrophique pour le stock.

• Étude LEVEL de phase 3 : Le recrutement de 230 patients devrait être achevé au cours du premier semestre 2026, les premières données étant attendues dans le courant du mois. deuxième semestre 2026.
• Deuxième étude de phase 3 (NIVEAU-2) : Le lancement de cette étude mondiale en 2025 est une décision stratégique intelligente, fournissant un deuxième essai d'enregistrement nécessaire pour soutenir une demande de nouveau médicament (NDA).

N'oubliez pas non plus que la société s'appuie fortement sur des tiers, notamment Orion Corporation, des fabricants et des organismes de recherche sous contrat (CRO), ce qui introduit des risques de chaîne d'approvisionnement et d'exécution qui échappent au contrôle direct de Tenax Therapeutics, Inc. Vous devez surveiller de près la cadence d’inscription.

Concurrence externe et protection de la propriété intellectuelle

Bien que le PH-HFpEF ne dispose actuellement d’aucun médicament approuvé, le domaine est compétitif. D'autres sociétés recherchent également des traitements pour répondre à ce besoin important et non satisfait, c'est pourquoi Tenax Therapeutics, Inc. se bat pour obtenir l'avantage du premier arrivé. Le risque externe est qu'un médicament ou une thérapie concurrente puisse démontrer une efficacité ou une sécurité supérieure, ou simplement être approuvé en premier, réduisant ainsi les opportunités de marché pour le TNX-103.

Pour être juste, Tenax Therapeutics, Inc. a un plan d'atténuation solide ici sur le front de la propriété intellectuelle. En septembre 2025, l'Office européen des brevets (OEB) a émis une intention d'accorder un brevet couvrant le lévosimendan pour le PH-HFpEF, qui étend la protection de la propriété intellectuelle d'au moins décembre 2040. Cette protection de propriété intellectuelle à long terme est vitale pour la viabilité commerciale si le médicament est approuvé. Pour en savoir plus sur qui parie sur ces risques, consultez Explorer Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Opportunités de croissance

Vous regardez Tenax Therapeutics, Inc. (TENX) et voyez une biotechnologie au stade clinique, ce qui signifie que les perspectives de croissance de l'entreprise sont binaires : elles dépendent entièrement d'un seul produit principal. Ce qu'il faut retenir directement, c'est que même si le chiffre d'affaires en 2025 est de $\mathbf{\$0}$ et que l'entreprise n'est pas rentable, l'opportunité réside dans son principal candidat, le TNX-103 (lévosimendan oral), ciblant un marché massif et non desservi.

Honnêtement, la situation financière de l’exercice 2025 reflète une entreprise en phase de développement et non commerciale. Les analystes prévoient une perte nette consensuelle d'environ $\mathbf{-\$7,87} millions de dollars pour l'année, avec un bénéfice par action (BPA) projeté de $\mathbf{-\$1,26}$. Voici un calcul rapide : la valeur entière de l'entreprise est liée au succès clinique, et non aux ventes actuelles. Néanmoins, ils ont déclaré une solide position de trésorerie de $\mathbf{\$99,4} millions de dollars au 30 septembre 2025, qui devrait financer les opérations via $\mathbf{2027}$. Cela leur donne une piste solide.

Principaux moteurs de croissance : besoins médicaux non satisfaits

Le principal moteur de croissance est l'opportunité de marché potentielle pour le TNX-103, qui est en cours de développement pour le traitement de l'hypertension pulmonaire avec insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (PH-HFpEF). Il s'agit de la forme d'hypertension pulmonaire la plus courante dans le monde, mais surtout, elle dispose de $\mathbf{n o}$ traitements actuellement approuvés. Il s’agit d’une population de patients énorme et non desservie.

La société utilise une stratégie intelligente de réutilisation des médicaments, en se concentrant sur le lévosimendan, un médicament déjà approuvé dans plus de $\mathbf{60}$ pays pour le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée. Cette approche peut accélérer le développement par rapport au démarrage d’une nouvelle entité moléculaire à partir de zéro. Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Tenax Therapeutics, Inc. (TENX).

Initiatives stratégiques et jalons cliniques

Tenax Therapeutics, Inc. exécute une stratégie claire de phase 3 à deux volets pour réduire les risques et étendre sa portée sur le marché. Voici le plan d’action que vous devriez surveiller :

• Progrès de l’étude NIVEAU : L'étude de phase 3 LEVEL en cours pour le TNX-103 est un catalyseur essentiel à court terme. Le recrutement des patients $\mathbf{230}$ devrait être terminé au premier semestre 2026, et les premières données sont attendues au second semestre 2026.
• Expansion mondiale (NIVEAU-2) : La deuxième étude d'enregistrement de phase 3, LEVEL-2, est sur le point de démarrer en $\mathbf{2 025}$. Cet essai aura une portée mondiale, impliquant plus de $\mathbf{160}$ sites qualifiés dans $\mathbf{15}$ pays, ouvrant la voie aux dépôts réglementaires internationaux.

Pour être honnête, cette accélération clinique a un coût. Les dépenses de recherche et développement (R&D) ont bondi à 10,3 millions de dollars au troisième trimestre 2025, soit une augmentation significative par rapport aux 3,1 millions de dollars de la même période de 2024, reflétant l'accélération de ces essais.

Avantages concurrentiels et protection de la propriété intellectuelle

L'avantage concurrentiel de l'entreprise repose sur son avantage de pionnier dans une indication à fort besoin, ainsi que sur une solide protection de la propriété intellectuelle (PI). Ils possèdent les droits mondiaux de développement du lévosimendan pour le PH-HFpEF. C'est une position puissante.

En septembre 2025, l'Office européen des brevets (OEB) a signalé son intention d'accorder un brevet clé couvrant le lévosimendan pour l'indication PH-HFpEF. Ce brevet offre une protection de la propriété intellectuelle en Europe à hauteur d'au moins $\mathbf{D e c e m b e r}$ $\mathbf{2 040}$, garantissant ainsi le marché du TNX-103 et d'autres formulations de lévosimendan (TNX-101, TNX-102) pour les années à venir. Ce que cache cette estimation, c’est le risque inhérent à tout essai de phase 3 : si les données ne sont pas positives en 2026, toute la thèse change.

Votre prochaine étape devrait consister à surveiller le lancement de l’étude LEVEL-2 et toute mise à jour des inscriptions pour l’essai LEVEL, car ce sont sans aucun doute les facteurs de valeur à court terme les plus critiques.