Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) : histoire, propriété, mission, comment ça marche & Gagne de l'argent

Comment une biotechnologie au stade clinique comme Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI), axée sur le développement de thérapies à base de cellules souches autologues pour les maladies neurodégénératives, peut-elle naviguer dans un environnement réglementaire aux enjeux élevés avec un capital limité ?

La société développe sa plateforme exclusive NurOwn pour la SLA, obtenant ainsi l'autorisation de la FDA pour l'étude pivot de phase 3b ENDURANCE, dont le recrutement devrait atteindre environ 200 participants pour générer les données de confirmation nécessaires à une demande de licence de produits biologiques (BLA). Il s'agit d'une étape clinique énorme, mais les investisseurs doivent absolument la mettre en balance avec la réalité financière : au 30 septembre 2025, la société a déclaré des liquidités et équivalents d'environ seulement environ 0,23 million de dollars, parallèlement à une perte nette au troisième trimestre d'environ 2,1 millions de dollars. Sont-ils sur le point de changer le paysage du traitement de la SLA, ou les contraintes financières les arrêteront-ils avant de franchir la ligne d'arrivée ?

Réfléchissez à l’histoire de Cell Therapeutics Inc. (BCLI)

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. a une histoire qui montre vraiment à quel point il est difficile de faire passer une nouvelle thérapie cellulaire du laboratoire aux patients, en particulier dans un domaine difficile comme les maladies neurodégénératives. La trajectoire de l'entreprise repose moins sur un moment fondateur unique que sur un changement stratégique crucial en 2004, passant d'une activité indépendante à une concentration entièrement sur la technologie NurOwn.

Compte tenu du calendrier de création de l'entreprise

Année d'établissement

La société a été créée en 2000 sous le nom de Golden Hand Resources Inc., mais son identité actuelle en tant qu'entreprise de biotechnologie a débuté en 2004 avec l'acquisition de sa technologie de base. [Citer : 5, 16 (de la première recherche)]

Emplacement d'origine

Les principales opérations de recherche et développement (R&D) de la société, qui abritent l'équipe scientifique, sont situées à Petah Tikva, en Israël, où la société a été fondée. Le siège social américain est à New York, NY.

Membres de l'équipe fondatrice

Les fondements scientifiques de la technologie de base de l'entreprise, NurOwn, ont été posés par une équipe de scientifiques du centre de recherche médicale Felsenstein de l'université de Tel Aviv, dirigée par l'éminent neurologue Prof. Eldad Melamed et le biologiste cellulaire Dr Daniel Offen. Ce sont sans aucun doute les figures clés de la mission actuelle de l'entreprise.

Capital/financement initial

Le capital initial spécifique de la fondation de 2000 n'est pas divulgué, mais le tournant financier de 2004 a été marqué par l'obtention d'une licence pour la technologie NurOwn de Ramot à l'Université de Tel Aviv. Au cours des neuf mois terminés le 31 décembre 2005, la société a déclaré une perte nette d'environ 2 701 800 $, ce qui montre le taux d'épuisement de ses premières activités de R&D. Plus récemment, en juin 2024, la société a levé 4,0 millions de dollars grâce à une offre directe enregistrée pour financer ses programmes cliniques en cours.

Compte tenu des étapes d'évolution de l'entreprise

Compte tenu des moments de transformation de l'entreprise

La décision la plus transformatrice de l’entreprise a été le changement stratégique de 2004. Honnêtement, cette décision a créé l’entreprise que nous connaissons aujourd’hui, transformant une société écran en un sérieux concurrent en biotechnologie.

• Le pivot biotechnologique de 2004 : La décision d'abandonner les enregistreurs de données numériques professionnels d'origine et d'accorder une licence pour la technologie NurOwn à la société de transfert de technologie de l'Université de Tel Aviv, Ramot, a fondamentalement redéfini l'ensemble de l'organisation. [Citer : 16 (de la première recherche), 8]
• Sécurisation du SPA pour la Phase 3b : L’obtention de l’évaluation du protocole spécial (SPA) de la FDA en 2025 a été un énorme événement de réduction des risques. Cet accord signifie que la FDA a confirmé que la conception de l'essai de phase 3b, y compris le critère d'évaluation principal (changement de l'ALSFRS-R à la semaine 24), est acceptable pour soutenir une future demande de licence de produit biologique (BLA).
• Gérer les contraintes financières en 2025 : Malgré les progrès cliniques, la société a été confrontée à des difficultés majeures avec sa radiation du Nasdaq en juillet 2025 en raison des exigences minimales de fonds propres. Néanmoins, la direction a rapidement transféré les échanges vers l'OTCQB Venture Market afin de maintenir la liquidité et de se concentrer sur le lancement de l'essai de phase 3b, qui devrait recruter environ 200 participants. [cite : 18 (de la première recherche), 6] Il s'agit d'un défi biotechnologique classique : le succès scientifique a encore besoin de capital.

Vous pouvez en savoir plus sur la structure du capital et sur qui soutient la mission de l'entreprise dans Explorer Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Structure de propriété

La structure de propriété de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. est fortement concentrée parmi les investisseurs particuliers, une caractéristique commune aux sociétés de biotechnologie à micro-capitalisation, ce qui donne au grand public une influence collective significative sur les décisions des actionnaires.

Cette dynamique signifie que vous devez prêter une attention particulière au sentiment des détaillants et au volume des transactions, car le soutien institutionnel reste relativement faible.

Compte tenu de la situation actuelle de l'entreprise

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. fonctionne comme une société cotée en bourse, mais son statut a considérablement changé en 2025. Suite à sa radiation de la bourse du Nasdaq le 17 juillet 2025, l'action se négocie désormais sur l'OTCQB Venture Market, qui fait partie du groupe OTC Markets.

En novembre 2025, la capitalisation boursière de la société était faible, se situant autour de 12,00 millions de dollars, ce qui reflète son orientation clinique à un stade précoce et la volatilité inhérente au secteur biotechnologique. Cette petite taille signifie que la liquidité peut être une réelle préoccupation pour les investisseurs, alors gardez cela à l'esprit lorsque vous évaluez la taille de votre position. La situation financière de la société est également tendue, avec une trésorerie, des équivalents de trésorerie et une trésorerie affectée d'environ 0,23 million de dollars au 30 septembre 2025.

Compte tenu de la répartition de l'actionnariat de l'entreprise

La propriété de l'entreprise profile montre une dépendance évidente à l’égard des investisseurs individuels, ce qui contraste fortement avec les sociétés pharmaceutiques plus grandes et mieux établies qui bénéficient généralement d’un soutien institutionnel élevé. Cette structure peut entraîner des fluctuations plus importantes du cours des actions en fonction du flux d'actualités et des tendances du commerce de détail.

Le fait que les initiés détiennent près de 12 % est un signal important ; cela montre que l'équipe de direction a un intérêt important dans le succès de l'entreprise, ce qui aligne ses intérêts sur les vôtres en tant qu'actionnaire.

Compte tenu du leadership de l'entreprise

L'équipe de direction qui dirige Brainstorm Cell Therapeutics Inc. est un mélange de stratèges commerciaux et d'experts cliniques, qui se concentrent fortement sur l'avancement de NurOwn® à travers le pipeline réglementaire et clinique. Leur objectif principal, fin 2025, est le lancement de l'essai de phase 3b ENDURANCE pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

• Haïm Lebovits : Président et chef de la direction (PDG). Il est la figure centrale de la stratégie d’entreprise et des efforts de financement.
• Alla Patlis, CPA, MBA : Directeur financier (CFO) par intérim. Elle gère la situation de trésorerie critique et la stabilité financière de l'entreprise.
• Dr Bob Dagher : Vice-président exécutif et directeur médical (CMO). Il supervise le développement clinique et la stratégie réglementaire, qui constituent le principal moteur de valeur de l'entreprise.
• Haro Hartounian, PhD : Vice-président exécutif et chef de l'exploitation (COO). Il gère les opérations quotidiennes et la préparation à la fabrication de la plateforme NurOwn.

Comprendre leurs objectifs opérationnels est essentiel pour évaluer le stock. Vous pouvez avoir une idée plus approfondie de leur vision à long terme ici : Énoncé de mission, vision et valeurs fondamentales de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI).

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Mission et valeurs

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. concentre tout son objectif sur le développement et la commercialisation de thérapies cellulaires innovantes pour les maladies neurodégénératives débilitantes, motivées par un engagement inébranlable envers la communauté des patients.

Réfléchissez à l'objectif principal de Cell Therapeutics Inc.

L'objectif principal de l'entreprise va au-delà du simple objectif de profit ; fournir une solution thérapeutique aux patients atteints de maladies telles que la sclérose latérale amyotrophique (SLA) représente un pari scientifique à enjeux élevés. C’est cette mission qui permet à l’entreprise de rester concentrée, même dans un contexte financier difficile, comme la perte nette d’environ 3 000 000 $ au troisième trimestre 2025. 2,1 millions de dollars.

Déclaration de mission officielle

Bien qu'un énoncé de mission unique et formel ne soit pas toujours publié, la communication d'entreprise cohérente de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. définit sa mission comme suit :

• Développer et commercialiser des thérapies à base de cellules souches adultes autologues innovantes et de premier ordre pour les maladies neurodégénératives.
• Maintenir un engagement inébranlable envers l’avancement de la plateforme NurOwn pour les patients SLA.
• Concentrer les efforts scientifiques et cliniques sur la modulation de la neuroinflammation et la promotion de la neuroprotection dans le système nerveux central.

Cet engagement est clairement clair dans leur travail continu pour inscrire environ 200 participants dans l'essai de phase 3b ENDURANCE pour la SLA.

Énoncé de vision

Cette vision est étroitement liée au succès de la réglementation et à l’impact sur les patients. Les dirigeants ont déclaré que leur objectif n'avait pas changé, visant à traduire leur science exclusive en un traitement concret.

• Obtenez l'approbation réglementaire de NurOwn pour faire une différence significative dans la vie des patients SLA.
• Réalisez tout le potentiel de la plateforme technologique NurOwn en tant qu’option de traitement précieuse.
• Faire progresser une plateforme exclusive basée sur des exosomes allogéniques pour renforcer la position de l'entreprise dans le domaine de la médecine régénérative.

Voici un calcul rapide : le succès de l'essai de phase 3b est le principal facteur permettant de concrétiser cette vision, en particulier avec des liquidités et des équivalents d'environ seulement 0,23 million de dollars au 30 septembre 2025.

Réfléchissez au slogan/slogan de Cell Therapeutics Inc.

L’entreprise structure souvent son travail autour d’un ensemble de principes orientés vers l’action qui reflètent son dynamisme scientifique.

• Découvrez, innovez, livrez.

Ce mantra en trois mots résume le parcours depuis la recherche en laboratoire jusqu’à l’application clinique. Si vous souhaitez un examen plus approfondi des parties prenantes qui soutiennent cette mission, vous devriez être Explorer Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Comment ça marche

BrainStorm Cell Therapeutics Inc. fonctionne comme une société de biotechnologie au stade clinique et non commerciale, elle ne génère donc pas encore de revenus grâce à la vente de produits. Sa création de valeur dépend entièrement du développement et du succès réglementaire de sa plateforme propriétaire NurOwn, une thérapie cellulaire personnalisée conçue pour ralentir la progression des maladies neurodégénératives comme la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Réfléchissez au portefeuille de produits/services de Cell Therapeutics Inc.

L'objectif de la société est unique : faire progresser son candidat principal, NurOwn, à travers les derniers obstacles réglementaires tout en explorant le potentiel de la plateforme dans d'autres indications. Il s’agit d’un modèle à haut risque et à haute récompense. Honnêtement, pour le moment, le seul produit qui compte est celui en phase 3b.

Réfléchissez au cadre opérationnel de Cell Therapeutics Inc.

Le cœur du fonctionnement de BrainStorm est un processus de fabrication complexe et spécifique au patient pour NurOwn, qui est une thérapie cellulaire autologue, ce qui signifie qu'elle utilise les propres cellules du patient. Il s'agit d'un modèle hautement spécialisé et non évolutif jusqu'à son approbation, mais il s'agit sans aucun doute d'un processus très complexe.

• Récolte de cellules : Commencez par collecter des cellules souches mésenchymateuses (CSM) de la moelle osseuse du patient (source autologue).
• Fabrication et expansion : Transportez les cellules vers une installation spécialisée de bonnes pratiques de fabrication (cGMP), où elles sont développées en culture et induites à l'aide du protocole exclusif NurOwn pour devenir des cellules sécrétant des facteurs neurotrophiques (cellules MSC-NTF). Le partenariat avec Minaris Advanced Therapies est crucial pour la préparation de la fabrication aux États-Unis pour le prochain essai de phase 3b.
• Développement clinique : La société se concentre actuellement sur l'étude de phase 3b ENDURANCE, qui a reçu l'autorisation de la FDA et devrait recruter environ 200 participants pour générer des données de confirmation pour une présentation de demande de licence de produits biologiques (BLA).
• Brûlure financière : L’ensemble de l’opération est financé par des levées de capitaux et des subventions, car il n’y a pas encore de revenus commerciaux. Les dépenses de recherche et développement pour le troisième trimestre 2025 étaient d'environ 0,9 million de dollars, contribuant à une perte nette d'environ 2,1 millions de dollars pour le trimestre.

Vous pouvez obtenir un aperçu plus approfondi des réalités financières de cette étape de développement ici : Analyser la santé financière de Cell Therapeutics Inc. (BCLI) : informations clés pour les investisseurs

Réfléchissez aux avantages stratégiques de Cell Therapeutics Inc.

Le succès de BrainStorm repose sur la traduction de son avance scientifique en approbation réglementaire et en commercialisation, mais l'entreprise est confrontée à d'importantes contraintes de capital avec des liquidités et équivalents d'environ seulement environ 0,23 million de dollars au 30 septembre 2025.

• Technologie de plateforme propriétaire : La plateforme NurOwn est une méthode brevetée permettant de générer des cellules très puissantes sécrétant des facteurs neurotrophiques, fournissant ainsi un mécanisme thérapeutique unique contre la SLA.
• Dynamique réglementaire : L'obtention de l'autorisation de la FDA pour l'étude ENDURANCE de phase 3b dans le cadre d'une évaluation de protocole spécial (SPA) fournit une voie claire et convenue à l'avance pour une soumission BLA, en supposant que l'essai atteigne son critère d'évaluation principal.
• Désignation de médicament orphelin : NurOwn détient la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe pour la SLA, qui offre une exclusivité commerciale après approbation et des incitations financières telles que des crédits d'impôt et des dispenses de frais.
• Préparation à la fabrication : Le partenariat stratégique avec Minaris Advanced Therapies garantit la mise en place d'une chaîne d'approvisionnement de fabrication spécialisée et conforme aux BPF pour l'essai de phase 3b et une éventuelle mise à l'échelle commerciale.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Comment cela rapporte de l'argent

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. ne génère pas de revenus provenant de la vente de produits commerciaux à la fin de 2025 ; son moteur financier est entièrement axé sur le déploiement de capitaux pour la recherche et le développement (R&D) de sa thérapie cellulaire, NurOwn. La société fonctionne avec une perte nette, finançant ses opérations principalement par des fonds propres et par emprunt, complétés par des subventions non dilutives pour ses programmes cliniques.

Réfléchissez à la répartition des revenus de Cell Therapeutics Inc.

Vous devez comprendre que pour une biotechnologie au stade clinique comme Brainstorm Cell Therapeutics, le chiffre d’affaires n’est pas la principale mesure. L'entreprise est pré-commerciale, ce qui signifie qu'elle n'a aucun produit approuvé à vendre, ses revenus sont donc négligeables et souvent nuls d'un point de vue commercial. Le consensus des analystes pour le chiffre d'affaires du troisième trimestre 2025 était de 0,000 $. Le tableau ci-dessous reflète les sources techniques de revenus qui compensent les coûts de R&D, qui constituent le véritable axe financier.

Économie d'entreprise

Les aspects économiques de Brainstorm Cell Therapeutics sont définis par son taux de consommation – la vitesse à laquelle l’entreprise consomme de l’argent – et non par sa marge bénéficiaire. La société est essentiellement un véhicule de recherche, convertissant le capital des investisseurs en données cliniques. Sa principale valeur économique réside dans la propriété intellectuelle (PI) entourant sa technologie de cellules souches mésenchymateuses autologues sécrétant un facteur neurotrophique (MSC-NTF), NurOwn, et dans la réussite de son essai de phase 3b. C'est le véritable atout ici.

• Stratégie de prix : Il n’existe actuellement aucun modèle de tarification. S'il est approuvé, NurOwn serait une thérapie cellulaire de pointe pour une maladie rare et débilitante (SLA), dont le prix est probablement ultra élevé, pouvant atteindre des centaines de milliers de dollars par patient, similaire à d'autres thérapies cellulaires et géniques approuvées.
• Coût des marchandises vendues (COGS) : Le COGS pour une thérapie cellulaire autologue personnalisée serait extrêmement élevé en raison du processus de fabrication complexe et spécifique au patient (par exemple, prélèvement de la moelle osseuse d'un patient, expansion des cellules, différenciation en cellules MSC-NTF et réinjection). Il s’agit d’un modèle coûteux et à faible volume.
• Bouée de sauvetage financière : La survie de l'entreprise dépend de sa capacité à lever continuellement des capitaux par le biais d'offres de capitaux propres ou de partenariats stratégiques, ainsi que de l'obtention d'un financement non dilutif comme les subventions qu'elle a précédemment reçues du California Institute for Regenerative Medicine.

Pour être honnête, l’ensemble du modèle économique est un pari binaire sur l’approbation de la FDA. Vous pouvez en savoir plus sur la santé financière sous-jacente ici : Analyser la santé financière de Cell Therapeutics Inc. (BCLI) : informations clés pour les investisseurs

Réfléchissez à la performance financière de Cell Therapeutics Inc.

En novembre 2025, la performance financière de Brainstorm Cell Therapeutics Inc. se caractérise par des investissements importants dans le développement clinique et une situation de trésorerie très serrée. La société gère activement ses dépenses pour étendre sa trésorerie tout en faisant progresser l’étude NurOwn Phase 3b ENDURANCE.

• Perte nette (9M 2025) : La perte nette cumulée pour les neuf premiers mois de l'exercice 2025 (T1-T3) s'élève à environ 7,9 millions de dollars (2,9 millions de dollars au premier trimestre, 2,9 millions de dollars au deuxième trimestre et 2,1 millions de dollars au troisième trimestre). C’est le coût de faire des affaires dans une biotechnologie pré-commerciale.
• Dépenses de recherche et développement (R&D) : La R&D, principale dépense, s'élève à environ 3,3 millions de dollars pour les neuf premiers mois de 2025 (1,3 million de dollars au premier trimestre, 1,1 million de dollars au deuxième trimestre et 0,9 million de dollars au troisième trimestre). La diminution séquentielle de la R&D du premier au troisième trimestre suggère une période de stabilisation des dépenses alors qu'ils se préparent à lancer le nouvel essai de phase 3b.
• Situation de trésorerie : La trésorerie et les équivalents de trésorerie de l'entreprise étaient extrêmement bas, s'élevant seulement à environ 0,23 million de dollars au 30 septembre 2025. Il s’agit clairement d’un risque à court terme.
• Dépenses générales et administratives (G&A) : Les dépenses générales et administratives pour les neuf premiers mois de 2025 se sont élevées à environ 4,3 millions de dollars (1,8 million de dollars au premier trimestre, 1,4 million de dollars au deuxième trimestre et 1,1 million de dollars au troisième trimestre). La réduction du troisième trimestre 2024 au troisième trimestre 2025 (de 2,0 millions de dollars à 1,1 million de dollars) témoigne d'un effort important pour réduire les frais généraux.

Voici un calcul rapide : avec une perte nette de 2,1 millions de dollars au troisième trimestre 2025 et seulement 0,23 million de dollars de liquidités à la fin de ce trimestre, le besoin de financement immédiat de l'entreprise est aigu. La prochaine étape consiste pour la direction à obtenir le capital nécessaire pour financer l'essai de phase 3b, qui devrait recruter environ 200 participants.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Position sur le marché et perspectives d’avenir

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. est actuellement une société de biotechnologie précommerciale au stade clinique, ce qui signifie que sa position sur le marché est définie par la progression de son pipeline plutôt que par ses ventes commerciales, qui s'élèvent à 0,00 $ pour l'exercice 2025. Les perspectives d'avenir de la société dépendent entièrement du succès de son étude ENDURANCE de phase 3b pour NurOwn, une thérapie exclusive de cellules souches mésenchymateuses autologues sécrétant un facteur neurotrophique (cellules MSC-NTF) pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

La société se trouve dans une période à enjeux élevés, la FDA ayant autorisé l'essai de phase 3b, qui devrait recruter environ 200 participants et est conçu pour générer les données de confirmation nécessaires à une demande de licence de produit biologique (BLA). Analyser la santé financière de Cell Therapeutics Inc. (BCLI) : informations clés pour les investisseurs est définitivement une lecture incontournable pour comprendre le contexte financier de cet effort clinique.

Paysage concurrentiel

Le marché du traitement de la SLA est un segment spécialisé critique, mais relativement petit, évalué à environ 920 millions de dollars aux États-Unis en 2023. BrainStorm Cell Therapeutics est en concurrence avec des médicaments établis avec des indications larges et des thérapies ciblées plus récentes. NurOwn n’étant pas encore approuvé, la société détient une part de 0,0 % du marché commercial.

Opportunités et défis

En tant qu’entreprise en phase de développement, BrainStorm Cell Therapeutics est confrontée à un double risque/récompense. profile. La principale opportunité consiste à introduire la première thérapie cellulaire autologue pour la SLA, tandis que le défi le plus urgent consiste à obtenir le capital nécessaire pour mener à bien l'essai pivot, compte tenu de sa situation de trésorerie actuelle.

Position dans l'industrie

BrainStorm Cell Therapeutics fonctionne comme une biotechnologie à micro-capitalisation avec une capitalisation boursière de seulement 10 millions de dollars début novembre 2025, la positionnant comme une entreprise à haut risque et à haute récompense dans le secteur spécialisé de la thérapie cellulaire.

• La société est pionnière dans la technologie des cellules souches mésenchymateuses (CSM) autologues pour les troubles neurologiques, une approche thérapeutique distincte et complexe par rapport aux médicaments à petites molécules.
• Sa R&D se concentre sur la plateforme NurOwn, conçue pour traiter la SLA, un marché où les thérapies actuellement approuvées comme le Riluzole et l'Edaravone n'offrent que des avantages modestes, laissant un énorme besoin non satisfait.
• La perte nette du troisième trimestre 2025 d'environ 2,1 millions de dollars met en évidence le taux d'épuisement, typique pour une entité au stade clinique, mais précaire compte tenu des faibles réserves de trésorerie.
• L'autorisation de la FDA pour l'étude de phase 3b ENDURANCE constitue un événement réglementaire important de réduction des risques, mais la piste financière est exceptionnellement courte.

La société est essentiellement un jeu d'actifs uniques sur l'efficacité de NurOwn. C'est une avancée majeure, mais le potentiel de hausse est énorme si les données de confirmation sont positives.