Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI): História, Propriedade, Missão, Como Funciona & Ganha dinheiro

Como uma empresa de biotecnologia em estágio clínico como a Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI), focada no desenvolvimento de terapias com células-tronco autólogas para doenças neurodegenerativas, navega no ambiente regulatório de alto risco com capital limitado?

A empresa está promovendo sua plataforma proprietária NurOwn para ELA, garantindo a autorização da FDA para o estudo fundamental de Fase 3b ENDURANCE, que deverá inscrever aproximadamente 200 participantes para gerar os dados confirmatórios necessários para um Pedido de Licença Biológica (BLA). Este é um enorme passo clínico, mas os investidores devem definitivamente pesar isto em relação à realidade financeira: em 30 de setembro de 2025, a empresa reportava caixa e equivalentes de apenas cerca de US$ 0,23 milhão, juntamente com uma perda líquida no terceiro trimestre de aproximadamente US$ 2,1 milhões. Eles estão prestes a mudar o cenário do tratamento da ELA ou as restrições financeiras os impedirão antes de cruzarem a linha de chegada?

História da Brainstorm Cell Therapeutics Inc.

tem uma história que realmente mostra como é difícil levar uma nova terapia celular do laboratório aos pacientes, especialmente em uma área difícil como as doenças neurodegenerativas. A trajetória da empresa tem menos a ver com um único momento de fundação e mais com uma mudança estratégica fundamental em 2004, passando de um negócio não relacionado para focar inteiramente na tecnologia NurOwn.

Dado o cronograma de fundação da empresa

Ano estabelecido

A empresa foi fundada originalmente em 2000 como Golden Hand Resources Inc., mas sua identidade atual como empresa de biotecnologia começou em 2004 com a aquisição de sua tecnologia principal. [citar: 5, 16 (da primeira pesquisa)]

Localização original

As principais operações de pesquisa e desenvolvimento (P&D) da empresa, que abrigam a equipe científica, estão localizadas em Petah Tikva, Israel, onde a empresa foi fundada. O escritório corporativo dos EUA fica em Nova York, NY.

Membros da equipe fundadora

A base científica da tecnologia principal da empresa, NurOwn, foi lançada por uma equipe de cientistas do Centro de Pesquisa Médica Felsenstein da Universidade de Tel Aviv, liderada pelo proeminente neurologista Prof. Eldad Melamed e pelo biólogo celular Dr. Eles são definitivamente as figuras-chave por trás da missão atual da empresa.

Capital inicial/financiamento

O capital inicial específico da fundação em 2000 não é divulgado, mas o pivô financeiro em 2004 foi marcado pelo licenciamento da tecnologia NurOwn de Ramot na Universidade de Tel Aviv. Nos nove meses encerrados em 31 de dezembro de 2005, a empresa relatou um prejuízo líquido de aproximadamente US$ 2.701.800, mostrando a taxa de consumo de seu foco inicial em P&D. Mais recentemente, em junho de 2024, a empresa levantou US$ 4,0 milhões por meio de uma oferta direta registrada para financiar seus programas clínicos em andamento.

Dados os marcos de evolução da empresa

Dados os momentos transformadores da empresa

A decisão mais transformadora da empresa foi a mudança estratégica de 2004. Honestamente, esse movimento criou a empresa que conhecemos hoje, transformando uma empresa de fachada num sério concorrente da biotecnologia.

• O pivô da biotecnologia de 2004: A decisão de abandonar os gravadores de dados digitais empresariais originais e licenciar a tecnologia NurOwn da empresa de transferência de tecnologia da Universidade de Tel Aviv, Ramot, redefiniu fundamentalmente toda a organização. [citar: 16 (da primeira pesquisa), 8]
• Protegendo o SPA para a Fase 3b: Obter a Avaliação de Protocolo Especial (SPA) da FDA em 2025 foi um grande evento de redução de risco. Este acordo significa que a FDA confirmou que o desenho do ensaio de Fase 3b, incluindo o endpoint primário (alteração no ALSFRS-R na Semana 24), é aceitável para apoiar um futuro Pedido de Licença Biológica (BLA).
• Gerenciando restrições financeiras em 2025: Apesar do progresso clínico, a empresa enfrentou um grande obstáculo com a saída da Nasdaq em julho de 2025 devido a requisitos mínimos de capital. Ainda assim, a administração rapidamente fez a transição das negociações para o mercado de risco OTCQB para manter a liquidez e se concentrar no lançamento experimental da Fase 3b, que deverá inscrever cerca de 200 participantes. [cite: 18 (da primeira pesquisa), 6] Este é um desafio clássico da biotecnologia: o sucesso científico ainda precisa de capital.

Você pode ver mais sobre a estrutura de capital e quem está apoiando a missão da empresa em Explorando o investidor Brainstorm Cell Therapeutics Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Estrutura de Propriedade da Brainstorm Cell Therapeutics Inc.

A estrutura de propriedade da Brainstorm Cell Therapeutics Inc. é altamente concentrada entre investidores de varejo, uma característica comum em empresas de biotecnologia de micro capitalização, que dá ao público em geral uma influência coletiva significativa sobre as decisões dos acionistas.

Esta dinâmica significa que é necessário prestar muita atenção ao sentimento do retalho e ao volume de negociação, uma vez que o apoio institucional permanece relativamente baixo.

Dado o status atual da empresa

opera como uma empresa de capital aberto, mas seu status mudou significativamente em 2025. Após sua saída da bolsa Nasdaq em 17 de julho de 2025, as ações agora são negociadas no OTCQB Venture Market, que faz parte do OTC Markets Group.

Em novembro de 2025, a capitalização de mercado da empresa era pequena, situando-se em torno de US$ 12,00 milhões, refletindo seu foco clínico em estágio inicial e a volatilidade inerente do setor de biotecnologia. Este pequeno tamanho significa que a liquidez pode ser uma preocupação real para os investidores, por isso tenha isso em mente ao avaliar o tamanho da sua posição. A situação financeira da empresa também é apertada, reportando caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito de aproximadamente US$ 0,23 milhão em 30 de setembro de 2025.

Dada a repartição da propriedade da empresa

A propriedade da empresa profile mostra uma clara dependência de investidores individuais, o que contrasta fortemente com empresas farmacêuticas maiores e mais estabelecidas, que normalmente têm um elevado apoio institucional. Esta estrutura pode levar a maiores oscilações nos preços das ações com base no fluxo de notícias e nas tendências do comércio de varejo.

O facto de os insiders deterem quase 12% é um sinal importante; mostra que a equipe de liderança tem um interesse material no sucesso da empresa, o que alinha os interesses dela com os seus como acionista.

Dada a liderança da empresa

A equipe executiva que dirige a Brainstorm Cell Therapeutics Inc. é uma mistura de estrategistas de negócios e especialistas clínicos, concentrando-se fortemente no avanço do NurOwn® através do pipeline regulatório e clínico. O seu foco principal no final de 2025 é o início do ensaio ENDURANCE de Fase 3b para Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA).

• Chaim Lebovits: Presidente e CEO (CEO). Ele é a figura central que conduz a estratégia corporativa e os esforços de financiamento.
• Alla Patlis, CPA, MBA: Diretor Financeiro Interino (CFO). Ela gerencia a posição crítica de caixa e a estabilidade financeira da empresa.
• Dr. Vice-presidente executivo e diretor médico (CMO). Ele supervisiona o desenvolvimento clínico e a estratégia regulatória, que é o principal impulsionador de valor da empresa.
• Haro Hartounian, PhD: Vice-presidente executivo e diretor de operações (COO). Ele cuida das operações diárias e da preparação de fabricação da plataforma NurOwn.

Compreender seus objetivos operacionais é fundamental para avaliar o estoque. Você pode ter uma noção mais profunda de sua visão de longo prazo aqui: Declaração de missão, visão e valores essenciais da Brainstorm Cell Therapeutics Inc.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Missão e Valores

A Brainstorm Cell Therapeutics Inc. concentra todo o seu propósito no desenvolvimento e comercialização de terapias celulares inovadoras para doenças neurodegenerativas debilitantes, impulsionadas por um compromisso inabalável com a comunidade de pacientes.

Brainstorm do objetivo central da Cell Therapeutics Inc.

O objetivo principal da empresa vai além de uma típica motivação de lucro; é uma aposta científica de alto risco fornecer uma solução terapêutica para pacientes com doenças como a Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). Esta missão é o que mantém a empresa focada, mesmo enquanto navega num cenário financeiro desafiador, como o prejuízo líquido do terceiro trimestre de 2025 de aproximadamente US$ 2,1 milhões.

Declaração oficial de missão

Embora uma declaração de missão única e formal nem sempre seja publicada, a comunicação corporativa consistente da Brainstorm Cell Therapeutics Inc. define sua missão como:

• Desenvolver e comercializar terapias autólogas com células-tronco adultas inovadoras e de primeira linha para doenças neurodegenerativas.
• Mantenha um compromisso inabalável com o avanço da plataforma NurOwn para pacientes com ELA.
• Concentrar os esforços científicos e clínicos na modulação da neuroinflamação e na promoção da neuroproteção no sistema nervoso central.

Esse compromisso é definitivamente claro em seu trabalho contínuo para inscrever cerca de 200 participantes no estudo ENDURANCE de Fase 3b para ELA.

Declaração de visão

A visão está intimamente ligada ao sucesso regulatório e ao impacto nos pacientes. A liderança afirmou que o seu foco não mudou, com o objetivo de traduzir a sua ciência proprietária num tratamento do mundo real.

• Obtenha a aprovação regulatória do NurOwn para fazer uma diferença significativa na vida dos pacientes com ELA.
• Aproveite todo o potencial da plataforma de tecnologia NurOwn como uma valiosa opção de tratamento.
• Avançar em uma plataforma proprietária baseada em exossomos alogênicos para fortalecer a posição da empresa na medicina regenerativa.

Aqui está a matemática rápida: o sucesso no teste da Fase 3b é o maior impulsionador para a concretização desta visão, especialmente com dinheiro e equivalentes em apenas cerca de US$ 0,23 milhão em 30 de setembro de 2025.

Brainstorm o slogan/slogan da Cell Therapeutics Inc.

A empresa frequentemente enquadra seu trabalho em torno de um conjunto central de princípios orientados para a ação que capturam seu impulso científico.

• Descubra, inove, entregue.

Este mantra de três palavras resume a jornada da pesquisa em laboratório à aplicação clínica. Se você quiser uma visão mais aprofundada das partes interessadas que apoiam esta missão, você deve estar Explorando o investidor Brainstorm Cell Therapeutics Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Como funciona

BrainStorm Cell Therapeutics Inc. opera como uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, não comercial, portanto ainda não gera receita com vendas de produtos. A sua criação de valor depende inteiramente do desenvolvimento e do sucesso regulamentar da sua plataforma proprietária NurOwn, uma terapia celular personalizada concebida para retardar a progressão de doenças neurodegenerativas como a Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA).

Brainstorm do portfólio de produtos/serviços da Cell Therapeutics Inc.

O foco da empresa é singular: fazer avançar o seu principal candidato, NurOwn, através dos obstáculos regulamentares finais enquanto explora o potencial da plataforma noutras indicações. Este é um modelo de alto risco e alta recompensa. Honestamente, neste momento, o único produto que importa é o da Fase 3b.

Brainstorm da Estrutura Operacional da Cell Therapeutics Inc.

O núcleo da operação do BrainStorm é um processo de fabricação complexo e específico do paciente para o NurOwn, que é uma terapia celular autóloga - o que significa que usa células do próprio paciente. Este é um modelo altamente especializado e não escalável até a aprovação, mas é definitivamente um processo de alto nível.

• Colheita de células: Comece coletando células-tronco mesenquimais (MSCs) da medula óssea do próprio paciente (fonte autóloga).
• Fabricação e Expansão: Transporte as células para uma instalação especializada de Boas Práticas de Fabricação (cGMP), onde elas são expandidas em cultura e induzidas usando o protocolo proprietário NurOwn para se tornarem células secretoras de fator neurotrófico (células MSC-NTF). A parceria com a Minaris Advanced Therapies é crucial para a preparação da produção baseada nos EUA para o próximo teste de Fase 3b.
• Desenvolvimento Clínico: A empresa está atualmente focada no estudo ENDURANCE de Fase 3b, que recebeu autorização da FDA e deverá inscrever aproximadamente 200 participantes para gerar dados confirmatórios para o envio de um pedido de licença biológica (BLA).
• Queima financeira: Toda a operação é financiada por aumentos de capital e subvenções, uma vez que ainda não há receitas comerciais. As despesas com pesquisa e desenvolvimento para o terceiro trimestre de 2025 foram de aproximadamente US$ 0,9 milhão, contribuindo para uma perda líquida de cerca de US$ 2,1 milhões para o trimestre.

Você pode obter uma visão mais aprofundada das realidades financeiras deste estágio de desenvolvimento aqui: Dividindo o Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Saúde financeira: principais insights para investidores

Brainstorm das vantagens estratégicas da Cell Therapeutics Inc.

O sucesso da BrainStorm depende da tradução da sua liderança científica em aprovação regulatória e comercialização, mas a empresa enfrenta restrições de capital significativas com caixa e equivalentes em apenas cerca de US$ 0,23 milhão em 30 de setembro de 2025.

• Tecnologia de plataforma proprietária: A plataforma NurOwn é um método patenteado para gerar células secretoras de fatores neurotróficos altamente potentes, fornecendo um mecanismo terapêutico único contra a ELA.
• Momento regulatório: Garantir a autorização da FDA para o estudo ENDURANCE de Fase 3b sob uma Avaliação de Protocolo Especial (SPA) fornece um caminho claro e pré-acordado para uma submissão de BLA, assumindo que o ensaio atinja seu objetivo principal.
• Designação de medicamento órfão: A NurOwn detém a designação de medicamento órfão nos EUA e na Europa para ELA, o que oferece exclusividade de mercado mediante aprovação e incentivos financeiros, como créditos fiscais e isenções de taxas.
• Prontidão de fabricação: A parceria estratégica com a Minaris Advanced Therapies garante uma cadeia de fornecimento de fabricação especializada e em conformidade com cGMP para o teste da Fase 3b e potencial expansão comercial.

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Como ela ganha dinheiro

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. não gera receita com vendas de produtos comerciais no final de 2025; seu mecanismo financeiro está inteiramente focado na aplicação de capital para pesquisa e desenvolvimento (P&D) de sua terapia celular, NurOwn. A empresa opera com prejuízo líquido, financiando as suas operações principalmente através de financiamento de capital e dívida, complementado por subvenções não diluidoras para os seus programas clínicos.

Brainstorm sobre o detalhamento da receita da Cell Therapeutics Inc.

Você precisa entender que para uma biotecnologia em estágio clínico como a Brainstorm Cell Therapeutics, a linha de receita não é a métrica principal. A empresa é pré-comercial, o que significa que não tem nenhum produto aprovado para vender, pelo que a sua receita é insignificante e muitas vezes nula do ponto de vista comercial. O consenso dos analistas para a receita do terceiro trimestre de 2025 foi de US$ 0,000. A tabela abaixo reflete as fontes técnicas de receitas que compensam os custos de P&D, que são o verdadeiro foco financeiro.

Economia Empresarial

A economia da Brainstorm Cell Therapeutics é definida pela sua taxa de consumo – a velocidade com que consome dinheiro – e não pela sua margem de lucro. A empresa é essencialmente um veículo de pesquisa, convertendo o capital do investidor em dados clínicos. Seu principal valor econômico é a propriedade intelectual (PI) em torno de sua tecnologia de células secretoras de fator neurotrófico de células-tronco mesenquimais autólogas (MSC-NTF), NurOwn, e a conclusão bem-sucedida de seu ensaio de Fase 3b. Esse é o verdadeiro trunfo aqui.

• Estratégia de preços: Não existe um modelo de preços atual. Se aprovado, o NurOwn seria uma terapia celular de ponta para uma doença rara e debilitante (ELA), provavelmente com um preço ultra-premium, potencialmente na casa das centenas de milhares de dólares por paciente, semelhante a outras terapias celulares e genéticas aprovadas.
• Custo dos Produtos Vendidos (CPV): O CPV para uma terapia celular autóloga personalizada seria extremamente alto devido ao processo de fabricação complexo e específico do paciente (por exemplo, colheita da medula óssea de um paciente, expansão das células, diferenciação delas em células MSC-NTF e reinjeção delas). Este é um modelo de alto custo e baixo volume.
• Linha de Vida Financeira: A sobrevivência da empresa depende da sua capacidade de levantar capital continuamente através de ofertas de ações ou parcerias estratégicas, além de garantir definitivamente financiamento não diluidor, como as doações que recebeu anteriormente do Instituto de Medicina Regenerativa da Califórnia.

Para ser justo, todo o modelo de negócios é uma aposta binária na aprovação da FDA. Você pode ler mais sobre a saúde financeira subjacente aqui: Dividindo o Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Saúde financeira: principais insights para investidores

Brainstorming do desempenho financeiro da Cell Therapeutics Inc.

Em novembro de 2025, o desempenho financeiro da Brainstorm Cell Therapeutics Inc. é caracterizado por um investimento significativo no desenvolvimento clínico e uma posição de caixa muito restrita. A empresa está gerenciando ativamente suas despesas para ampliar seu fluxo de caixa enquanto avança no estudo NurOwn Fase 3b ENDURANCE.

• Perda Líquida (9M 2025): O prejuízo líquido acumulado nos primeiros nove meses do ano fiscal de 2025 (1º-3º trimestre) totalizou aproximadamente US$ 7,9 milhões (US$ 2,9 milhões no primeiro trimestre, US$ 2,9 milhões no segundo trimestre e US$ 2,1 milhões no terceiro trimestre). Este é o custo de fazer negócios em uma biotecnologia pré-comercial.
• Despesas de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D): P&D, a principal despesa, totalizou aproximadamente US$ 3,3 milhões para os primeiros nove meses de 2025 (US$ 1,3 milhão no primeiro trimestre, US$ 1,1 milhão no segundo trimestre e US$ 0,9 milhão no terceiro trimestre). A diminuição sequencial em I&D do primeiro para o terceiro trimestre sugere um período de estabilização das despesas à medida que se preparam para iniciar o novo ensaio da Fase 3b.
• Posição de caixa: O caixa e equivalentes de caixa da empresa eram criticamente baixos, situando-se em apenas cerca de US$ 0,23 milhão em 30 de setembro de 2025. Este é um claro risco de curto prazo.
• Despesas Gerais e Administrativas (G&A): As despesas gerais e administrativas nos primeiros nove meses de 2025 totalizaram aproximadamente US$ 4,3 milhões (US$ 1,8 milhão no primeiro trimestre, US$ 1,4 milhão no segundo trimestre e US$ 1,1 milhão no terceiro trimestre). A redução do terceiro trimestre de 2024 para o terceiro trimestre de 2025 (de US$ 2,0 milhões para US$ 1,1 milhão) mostra um forte esforço para reduzir custos indiretos.

Aqui estão as contas rápidas: com um prejuízo líquido de US$ 2,1 milhões no terceiro trimestre de 2025 e apenas US$ 0,23 milhão em dinheiro no final desse trimestre, a necessidade de financiamento imediato da empresa é aguda. O próximo passo é a administração garantir o capital necessário para financiar o ensaio de Fase 3b, que deverá inscrever cerca de 200 participantes.

Brainstorm da posição de mercado da Cell Therapeutics Inc. (BCLI) e perspectivas futuras

é atualmente uma empresa de biotecnologia pré-comercial e de estágio clínico, o que significa que sua posição no mercado é definida pelo progresso do pipeline, e não pelas vendas comerciais, que são de US$ 0,00 para o ano fiscal de 2025. As perspectivas futuras da empresa dependem inteiramente do sucesso de seu estudo ENDURANCE de Fase 3b para NurOwn, uma terapia proprietária de células-tronco mesenquimais autólogas com células secretoras de fator neurotrófico (células MSC-NTF) para Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA).

A empresa está em um momento de alto risco, com a FDA liberando o ensaio de Fase 3b, que deverá inscrever aproximadamente 200 participantes e foi projetado para gerar os dados confirmatórios necessários para um Pedido de Licença Biológica (BLA). Dividindo o Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) Saúde financeira: principais insights para investidores é definitivamente uma leitura obrigatória para compreender o cenário financeiro deste esforço clínico.

Cenário Competitivo

O mercado de tratamento de ELA é um segmento especializado crítico, embora relativamente pequeno, avaliado em aproximadamente US$ 920 milhões nos EUA em 2023. A BrainStorm Cell Therapeutics está competindo com medicamentos estabelecidos com indicações amplas e terapias direcionadas mais recentes. Como o NurOwn ainda não foi aprovado, a empresa detém 0,0% do mercado comercial.

Oportunidades e Desafios

Como uma empresa em estágio de desenvolvimento, a BrainStorm Cell Therapeutics enfrenta um risco/recompensa binário profile. A principal oportunidade é introduzir a primeira terapia celular autóloga para ELA, enquanto o desafio mais premente é garantir o capital para concluir o ensaio fundamental, dada a sua atual posição de caixa.

Posição na indústria

A BrainStorm Cell Therapeutics opera como uma biotecnologia de micro capitalização com uma capitalização de mercado de apenas US$ 10 milhões no início de novembro de 2025, posicionando-a como um empreendimento de alto risco e alta recompensa no setor especializado de terapia celular.

• A empresa é pioneira na tecnologia de células-tronco mesenquimais autólogas (MSC) para distúrbios neurológicos, uma abordagem terapêutica distinta e complexa em comparação com medicamentos de moléculas pequenas.
• Seu foco de P&D está na plataforma NurOwn, projetada para tratar ELA, um mercado onde as terapias atualmente aprovadas, como Riluzol e Edaravone, oferecem apenas benefícios modestos, deixando uma enorme necessidade não atendida.
• O prejuízo líquido do terceiro trimestre de 2025 de aproximadamente US$ 2,1 milhões destaca a taxa de consumo, que é típica para uma entidade em estágio clínico, mas precária dadas as baixas reservas de caixa.
• A autorização da FDA para o estudo ENDURANCE de Fase 3b é um evento significativo de redução de risco regulatório, mas o período financeiro é excepcionalmente curto.

A empresa é essencialmente uma aposta única na eficácia da NurOwn. É um tiro à lua, mas a vantagem potencial é enorme se os dados confirmativos forem positivos.