Declaração de Missão, Visão, & Valores Fundamentais da Brainstorm Cell Therapeutics Inc.

Compreender a declaração de missão, visão e valores fundamentais da Brainstorm Cell Therapeutics Inc. é definitivamente o ponto de partida para qualquer análise séria, porque esses princípios ancoram uma empresa que opera em gelo fino com programas clínicos de alto risco.

Sua missão de ser pioneira em terapias celulares autólogas para distúrbios neurológicos, com foco em ELA e esclerose múltipla (EM), é ousada, especialmente quando você considera que o saldo de caixa da empresa no terceiro trimestre de 2025 foi de aproximadamente US$ 0,23 milhão contra uma perda líquida no segundo trimestre de 2025 de aproximadamente US$ 2,9 milhões. Será que uma empresa com uma posição financeira tão apertada, que viu a sua saída da Nasdaq em julho de 2025, tem a pista operacional para cumprir o seu compromisso com o 200 participantes no próximo teste de Fase 3b do NurOwn?

Você precisa saber se os valores fundamentais que orientam sua aproximadamente US$ 0,9 milhão Os gastos com pesquisa e desenvolvimento (P&D) do terceiro trimestre de 2025 se alinham com o realismo comercial necessário para trazer ao mercado uma terapia como NurOwn (células-tronco mesenquimais autólogas, ou MSCs). Como seus princípios fundamentais se traduzem em etapas viáveis ​​que mitigam o imenso risco financeiro e regulatório que você vê nos dados de curto prazo?

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. Overview

Brainstorm Cell Therapeutics Inc. é uma empresa pioneira de biotecnologia em estágio clínico, não comercial, então você ainda não verá vendas de produtos; seu foco está no desenvolvimento de terapias autólogas com células-tronco adultas para doenças neurodegenerativas devastadoras, como a Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). Fundada em 2000, a tecnologia principal da empresa é a plataforma proprietária NurOwn®, que é uma terapia celular que utiliza células-tronco mesenquimais (MSCs) do próprio paciente e as projeta para secretar fatores neurotróficos e de crescimento cruciais.

Esta plataforma foi projetada para modular a neuroinflamação e promover a sobrevivência neuronal, visando principalmente a ELA, mas também explorando o potencial para esclerose múltipla (EM) e doença de Alzheimer (DA). Como ainda estão na fase avançada de desenvolvimento clínico, suas vendas atuais em novembro de 2025 são essencialmente de US$ 0 mil, o que é típico para uma empresa de biotecnologia que aguarda a aprovação do Pedido de Licença Biológica (BLA) para seu principal candidato, NurOwn.

Se você quiser se aprofundar em suas origens e estrutura estratégica, pode ler mais aqui: Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI): História, propriedade, missão, como funciona e ganha dinheiro.

Disciplina financeira e marcos clínicos de curto prazo

Os últimos relatórios financeiros, especificamente os resultados do terceiro trimestre de 2025 (3º trimestre de 2025) encerrados em 30 de setembro de 2025, mostram uma empresa focada na eficiência operacional à medida que avança em sua terapia de chumbo. Você ainda não está buscando receitas, mas sim disciplina fiscal e progresso clínico. A boa notícia é que a gestão está demonstrando controle sobre os custos.

O prejuízo líquido no terceiro trimestre de 2025 foi de aproximadamente US$ 2,1 milhões, o que representa uma melhoria sólida em relação ao prejuízo líquido de US$ 2,7 milhões relatado no mesmo trimestre do ano passado. Honestamente, isso representa uma redução significativa no consumo de caixa para uma empresa neste estágio. Além disso, as despesas gerais e administrativas (G&A) caíram drasticamente de US$ 2,0 milhões no terceiro trimestre de 2024 para aproximadamente US$ 1,1 milhão no terceiro trimestre de 2025.

Aqui está uma matemática rápida sobre os gastos do terceiro trimestre de 2025:

• Prejuízo líquido: US$ 2,1 milhões
• Despesas gerais e administrativas: US$ 1,1 milhão
• Despesas com P&D: US$ 0,9 milhão

O que esta estimativa esconde, porém, é a posição de caixa, que era de apenas cerca de 0,23 milhões de dólares em 30 de Setembro de 2025. Este é definitivamente um factor de risco chave e significa que o financiamento futuro é crucial para financiar a próxima fase de testes.

Líder em terapia celular neurodegenerativa

A Brainstorm Cell Therapeutics Inc. está se posicionando como líder no campo especializado de terapias autólogas com células-tronco adultas para doenças neurodegenerativas. O seu sucesso não é medido pelas vendas de hoje, mas pela potencial criação de mercado de amanhã. O produto principal, NurOwn, já recebeu a designação de medicamento órfão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para ELA.

A empresa obteve uma grande vitória com a autorização da FDA para iniciar o ensaio clínico de Fase 3b do NurOwn, conhecido como estudo ENDURANCE. Espera-se que este ensaio envolva cerca de 200 participantes e foi projetado especificamente para gerar os dados confirmatórios necessários para apoiar uma possível submissão de BLA. Avançar uma terapia para um ensaio confirmatório de Fase 3b sob a orientação da FDA é um empreendimento enorme e um indicador claro de sua liderança neste espaço terapêutico. O mercado para o tratamento eficaz da ELA é vasto e desesperadamente mal atendido.

Declaração de missão da Brainstorm Cell Therapeutics Inc.

Você está procurando os princípios orientadores de uma empresa de biotecnologia, especialmente uma que navega no cenário complexo e de uso intensivo de capital da pesquisa de doenças neurodegenerativas. A missão da BrainStorm Cell Therapeutics Inc. é clara: ser um desenvolvedor líder de terapias autólogas com células-tronco adultas para doenças neurodegenerativas debilitantes, com foco no avanço da plataforma NurOwn para retardar a progressão da doença e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Esta afirmação é menos uma banalidade corporativa e mais uma directiva operacional, mapeando directamente a sua tecnologia principal para uma enorme necessidade médica não satisfeita.

Uma declaração de missão neste setor não é apenas marketing; dita a alocação de capital, o desenho dos ensaios clínicos e a estratégia regulatória. Para o BrainStorm, ele se concentra em sua plataforma proprietária, NurOwn (células-tronco mesenquimais autólogas ou células MSC-NTF), e em seu potencial para fornecer sinais biológicos direcionados. Este foco é fundamental, especialmente quando a empresa reportou um prejuízo líquido de aproximadamente US$ 2,1 milhões referente ao terceiro trimestre encerrado em 30 de setembro de 2025, evidenciando o alto custo do cumprimento desta missão. Essa é uma taxa de consumo séria para um foco em um único produto.

Pioneirismo na inovação científica: a plataforma NurOwn

O primeiro componente central da missão da BrainStorm é um profundo compromisso com a inovação científica, especificamente através da sua plataforma NurOwn. Esta não é uma droga tradicional de pequenas moléculas; é uma terapia celular em que as células-tronco mesenquimais (MSCs) derivadas da medula óssea do próprio paciente são colhidas, expandidas e induzidas a secretar altos níveis de fatores neurotróficos (NTFs) e citocinas imunomoduladoras.

O objetivo é entregar essas proteínas terapêuticas diretamente ao sistema nervoso central para modular a neuroinflamação e promover a neuroproteção em doenças como a Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). Aqui está uma matemática rápida sobre seu compromisso com esta ciência, com base em dados recentes de 2025:

• Gastos com pesquisa e desenvolvimento no terceiro trimestre de 2025: Aproximadamente US$ 0,9 milhão em despesas com pesquisa e desenvolvimento no trimestre encerrado em 30 de setembro de 2025.
• Foco em tecnologia: Desenvolvimento de células MSC-NTF projetadas para fornecer sinais biológicos direcionados.
• Expansão do pipeline: Avançando em uma plataforma proprietária e alogênica baseada em exossomos junto com a NurOwn, fortalecendo ainda mais sua propriedade intelectual (PI).

Eles estão usando a biologia do próprio paciente para combater a doença. Essa é uma aposta de alto risco e alta recompensa.

Rigor e impacto clínico centrado no paciente

O segundo componente, e talvez o mais humano, é o compromisso com o rigor clínico centrado no paciente, com o objetivo de “melhorar a qualidade de vida”. É aqui que a missão passa do laboratório para o mundo real e os dados são convincentes. O trabalho da empresa está profundamente interligado com a comunidade ALS, uma relação sublinhada pela recente Petição Cidadã apresentada à FDA por representantes da comunidade, solicitando uma revisão regulamentar renovada dos dados da NurOwn.

Seu próximo estudo ENDURANCE de Fase 3b, que recebeu autorização da FDA dos EUA, deverá inscrever aproximadamente 200 participantes nos principais centros de ELA. Este estudo foi projetado para gerar dados confirmatórios para apoiar um potencial pedido de licença biológica (BLA). O peso deste esforço é apoiado por descobertas clínicas anteriores, como os notáveis dados de sobrevivência do Programa de Acesso Expandido NurOwn, que mostraram 100% de participantes que sobreviveram além de cinco anos desde o início dos sintomas de ELA, com uma sobrevivência média de 6,8 anos. Você pode se aprofundar na perspectiva do investidor sobre esses testes, Explorando o investidor Brainstorm Cell Therapeutics Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Prontidão Operacional e Estabilização Financeira

O terceiro componente é o realismo operacional, que, para uma biotecnologia em fase clínica, se traduz na estabilização da situação financeira e na garantia da prontidão para o fornecimento comercial. O CEO foi explícito sobre fazer “progressos constantes no sentido da estabilização da nossa situação financeira” ao iniciar o estudo da Fase 3b.

Este é definitivamente um foco necessário, dado o balanço. Em 30 de setembro de 2025, o caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito da empresa eram de aproximadamente US$ 0,23 milhão. A missão operacional é ampliar esse capital de forma eficaz, ao mesmo tempo que avança o ensaio. Estão a conseguir isso, em parte, através da redução de custos não essenciais; As despesas gerais e administrativas do terceiro trimestre de 2025 foram de aproximadamente US$ 1,1 milhão, uma queda significativa em relação aos aproximadamente US$ 2,0 milhões relatados no terceiro trimestre de 2024.

Este componente operacional é simples: avançar a ciência enquanto gerencia o fluxo de caixa. Eles estão trabalhando com parceiros selecionados da Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO) para garantir a prontidão para o fornecimento de medicamentos clínicos, um passo fundamental para uma eventual comercialização.

Declaração de visão da Brainstorm Cell Therapeutics Inc.

Você está procurando um mapa claro de onde a Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) está indo e, honestamente, a visão da empresa está focada em uma coisa: levar NurOwn, sua terapia autóloga com células-tronco, para pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA). A visão não é apenas uma declaração elevada; é um compromisso com um resultado tangível e transformador para uma população específica de pacientes.

A visão central é fornecer uma abordagem terapêutica valiosa que progressão lenta da doença e melhorar a qualidade de vida para pessoas que sofrem de ELA. Este não é um objetivo pequeno. É um desafio direto a uma doença devastadora, e toda a estratégia empresarial, desde os gastos em I&D até ao envolvimento regulamentar, está alinhada com este objetivo único e de alto risco.

A missão: aproveitar o potencial das células-tronco autólogas

A missão da Brainstorm Cell Therapeutics é ser um desenvolvedor líder de terapias autólogas com células-tronco adultas para doenças neurodegenerativas debilitantes. Autólogo significa que eles usam células do próprio paciente - especificamente células-tronco mesenquimais (MSCs) - que são então projetadas fora do corpo para produzir altos níveis de fatores neurotróficos (NTFs).

Esta plataforma proprietária NurOwn é o motor da missão, projetada para fazer duas coisas principais no local do dano: modular a neuroinflamação e promover a neuroproteção. Eles também não estão focados apenas na ELA. A empresa está a avançar a sua plataforma para outras indicações, incluindo esclerose múltipla progressiva (EM) e doença de Alzheimer. Essa é uma grande aposta de longo prazo na medicina regenerativa.

• Desenvolva células MSC-NTF autólogas (NurOwn).
• Visa doenças neurodegenerativas debilitantes como ELA.
• Modular a neuroinflamação e promover a sobrevivência neuronal.

Aqui está uma matemática rápida sobre seu foco: os gastos com pesquisa e desenvolvimento (P&D) para o terceiro trimestre de 2025 foram de aproximadamente US$ 0,9 milhão, o que demonstra o seu investimento contínuo, embora limitado, nesta missão central.

Valor Central 1: Rigor Científico e Execução Regulatória

Uma empresa de biotecnologia vive e morre pelos seus dados e pela sua capacidade de executar ensaios clínicos. O primeiro valor operacional central da Brainstorm Cell Therapeutics é um compromisso com a integridade e o rigor de seus dados científicos, especialmente quando eles se envolvem com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

Este compromisso está definitivamente sendo testado agora. Eles garantiram a autorização da FDA para iniciar o estudo planejado de Fase 3b ENDURANCE para NurOwn em ALS, que é um enorme marco regulatório. Espera-se que este ensaio envolva aproximadamente 200 participantes nos principais centros de ALS, com o objetivo principal sendo a mudança na pontuação da escala de classificação funcional ALS revisada (ALSFRS-R) na semana 24. Essa meta clara e mensurável mostra um foco na execução, que é um valor crítico que os investidores devem observar.

Valor Central 2: Centralização no Paciente e Envolvimento da Comunidade

A empresa declarou repetidamente o seu compromisso de trabalhar com a comunidade de ELA. Isto não é apenas um bom PR; é uma necessidade no espaço das doenças raras. Você vê isso no reconhecimento da Petição Cidadã apresentada por representantes da comunidade ALS, que solicitou uma revisão regulatória renovada dos dados do NurOwn. Eles vêem isto como uma parte construtiva do processo, que é uma forma empática de lidar com a pressão pública.

As apostas aqui são incrivelmente altas. O objetivo é fazer uma diferença significativa para os pacientes e suas famílias, e isso significa manter uma comunicação aberta e transparente com as pessoas que mais precisam de terapia. Você pode aprender mais sobre as partes interessadas que impulsionam esse impulso Explorando o investidor Brainstorm Cell Therapeutics Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Valor Fundamental 3: Disciplina Financeira e Estabilização

Uma visão é tão forte quanto o balanço que a apoia. Um valor fundamental e essencial de curto prazo para a empresa em 2025 é alcançar a estabilização financeira para garantir que o teste da Fase 3b possa ser concluído. É aqui que a borracha encontra o caminho para os investidores.

A realidade é dura: em 30 de setembro de 2025, a empresa reportava caixa e equivalentes de caixa de apenas aproximadamente US$ 0,23 milhão. Justaponha isso com um prejuízo líquido no terceiro trimestre de 2025 de aproximadamente US$ 2,1 milhões, e você vê a crise aguda de capital. As despesas gerais e administrativas foram de aproximadamente US$ 1,1 milhão no trimestre, abaixo do ano anterior, refletindo os esforços agressivos de controle de custos da administração. Então, eles estão cortando custos, mas ainda precisam de um grande aumento de capital para financiar um estudo para 200 participantes. Seu item de ação é ficar atento a quaisquer novos acordos de financiamento ou parcerias no quarto trimestre de 2025.

Brainstorm dos valores essenciais da Cell Therapeutics Inc.

Você está procurando uma leitura clara sobre o que leva a Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI) além do ticker da bolsa. Como analista, vejo os seus valores fundamentais - embora nem sempre explicitamente listados - mapeados diretamente nas suas ações, especialmente num desafiante 2025. Tudo se resume a um foco incansável no paciente, a um compromisso com o rigor científico e a uma perseverança operacional necessária para permanecer na luta. Eles são uma empresa cuja missão é desenvolver terapias inovadoras e autólogas com células-tronco para doenças neurodegenerativas debilitantes, como a esclerose lateral amiotrófica (ELA), e seus valores devem apoiar esse objetivo de alto risco.

Se quiser entender a jornada fundamental que levou até este ponto, você pode revisar o histórico corporativo completo: Brainstorm Cell Therapeutics Inc. (BCLI): História, propriedade, missão, como funciona e ganha dinheiro.

Centragem no Paciente e Compromisso Comunitário

Este valor consiste em colocar a necessidade desesperada do paciente em primeiro lugar, mesmo quando os caminhos regulatórios se tornam complicados. Para a Brainstorm Cell Therapeutics, isso significa um profundo compromisso com a comunidade de ELA. Eles acreditam que sua principal terapia experimental, NurOwn (células-tronco mesenquimais autólogas ou células MSC-NTF), pode realmente retardar a progressão da doença e melhorar a qualidade de vida das pessoas que sofrem de ELA.

A prova concreta está nas suas ações recentes. Em 2025, a empresa reconheceu uma Petição Cidadã apresentada à FDA por representantes da comunidade ALS, que apela a uma revisão regulamentar renovada dos dados da NurOwn. Eles não se distanciaram; eles se envolveram. Além disso, dados convincentes de sobrevivência do Programa de Acesso Expandido NurOwn (EAP) mostraram que 100% dos participantes (10 em 10) sobreviveram mais de cinco anos desde o início dos sintomas de ELA, com uma sobrevivência média de 6,8 anos, um forte contraste com as estimativas publicadas típicas. Esse é um número poderoso e é por isso que eles continuam pressionando.

• Envolva diretamente a comunidade de pacientes.
• Priorizar terapias para doenças debilitantes.
• Meça o sucesso pela melhoria da qualidade de vida.

Rigor Científico e Inovação

Você não pode ser uma empresa de biotecnologia sem isso, mas a Brainstorm Cell Therapeutics mostra isso dobrando sua ciência e expandindo sua plataforma. Rigor científico significa encarar os dados de frente e projetar ensaios que atendam aos mais altos padrões.

O foco principal para 2025 é o início do estudo ENDURANCE de Fase 3b para NurOwn, que obteve autorização da FDA dos EUA. Este teste foi projetado para inscrever aproximadamente 200 participantes e gerar os dados confirmatórios necessários para um Pedido de Licença Biológica (BLA). Aqui estão as contas rápidas: as despesas com pesquisa e desenvolvimento (P&D) para o terceiro trimestre de 2025 foram US$ 0,9 milhão, um investimento significativo para uma empresa do seu porte, tudo voltado para o avanço desta plataforma central. Além disso, eles já estão olhando além do NurOwn, avançando uma plataforma proprietária baseada em exossomos alogênicos, que recentemente recebeu um Aviso de Autorização do Escritório de Marcas e Patentes dos EUA para uma patente fundamental.

Perseverança Operacional e Disciplina Financeira

Sinceramente, esse é o valor que mantém as luzes acesas e as provas em andamento. O desenvolvimento de terapias celulares é caro, por isso perseverança significa enfrentar ventos contrários financeiros sem parar a ciência.

A empresa tem feito progressos constantes no sentido de estabilizar a sua situação financeira. Embora o caixa, os equivalentes de caixa e o caixa restrito fossem aproximadamente US$ 0,23 milhão em 30 de setembro de 2025, eles demonstraram disciplina no gerenciamento de sua taxa de consumo. As despesas gerais e administrativas (G&A) para o terceiro trimestre de 2025 foram de aproximadamente US$ 1,1 milhão, abaixo dos US$ 2,0 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. Essa é uma redução substancial. Para ser justo, eles fizeram a transição para o mercado de risco OTCQB em julho de 2025, após a saída da Nasdaq, mas imediatamente se concentraram na prontidão operacional para o teste da Fase 3b. Eles também garantiram uma parceria de fabricação com a Minaris Advanced Therapies, uma organização global de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO), para garantir que possam produzir definitivamente o NurOwn para o teste. Eles estão fazendo mais com menos.