Cabaletta Bio, Inc. (CABA): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le domaine de la pointe de la biotechnologie, Cabaletta Bio, Inc. (CABA) émerge comme une force pionnière, révolutionnant le traitement des maladies auto-immunes grâce à des thérapies innovantes sur les récepteurs des cellules B. En tirant parti des plates-formes d'ingénierie cellulaire sophistiquées et une approche de médecine de précision, cette entreprise de biotechnologie dynamique est prête à transformer la façon dont nous comprenons et combattre les dysfonctionnements du système immunitaire complexes. Leur modèle commercial stratégique entrelace la recherche scientifique révolutionnaire, les partenariats stratégiques et un engagement visionnaire à développer des solutions de thérapie cellulaire personnalisées qui pourraient potentiellement réécrire le paysage de l'intervention médicale pour les patients aux prises avec des conditions auto-immunes difficiles.

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec des établissements de recherche universitaires

Cabaletta Bio a établi des partenariats avec les établissements de recherche universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Statut de collaboration
Université de Pennsylvanie	Ingénierie des cellules B	Collaboration active
École de médecine de Harvard	Recherche de maladies auto-immunes	Partenariat de recherche en cours

Partenariats stratégiques avec les sociétés pharmaceutiques

Cabaletta Bio a développé des partenariats stratégiques avec les sociétés pharmaceutiques suivantes:

• Bristol Myers Squibb - Collaboration sur le développement de la thérapie des cellules CAR-T
• Regeneron Pharmaceuticals - Recherche conjointe sur les traitements de la maladie auto-immune

Alliances potentielles avec des organisations de recherche clinique

Cabaletta Bio s'est engagée dans les organisations de recherche clinique pour soutenir son pipeline de développement de médicaments:

Nom de CRO	Services fournis	Valeur du contrat
Icône plc	Gestion des essais cliniques	2,5 millions de dollars
Iqvia	Recrutement et surveillance des patients	1,8 million de dollars

Engagement avec les innovateurs de la technologie des soins de santé

Cabaletta Bio a établi des partenariats technologiques avec:

• Biotechnologies adaptatives - technologie de séquençage du répertoire immunitaire
• 10x génomique - plateforme de génomique unique

Investissement total de partenariat en 2024: environ 4,3 millions de dollars

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement des technologies de thérapie cellulaire

Depuis le quatrième trimestre 2023, Cabaletta Bio s'est concentrée sur le développement Immunothérapies engageantes de cellules B ciblant les maladies auto-immunes.

Métrique de R&D	Valeur
Dépenses de R&D (2022)	56,4 millions de dollars
Programmes de recherche actifs	4 programmes distincts
Étape de développement du programme principal	Essais cliniques de phase 1/2

Gestion des essais précliniques et cliniques

• Programme CABA-201 ciblant le lupus érythémateux (LED)
• Programme CABA-202 pour Pemphigus vulgaris
• Essais cliniques en cours dans plusieurs centres de recherche

Développement et protection de la propriété intellectuelle

Catégorie IP	Nombre
Familles totales de brevets	15
Brevets américains délivrés	8
Demandes de brevet en instance	7

Compliance réglementaire et exécution des essais cliniques

Collaborant avec la FDA et l'EMA pour les approbations réglementaires des thérapies cellulaires.

Interaction réglementaire	Statut
Interactions de la FDA	Communications ind en cours
Protocoles d'essais cliniques	3 Protocoles d'enquête actifs

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plates-formes d'ingénierie cellulaire propriétaires

Cabaletta Bio exploite son Délivre ™ (immunothérapie dirigée en enzyme pour la régénération expérimentale) plate-forme d'ingénierie cellulaire. En 2024, la plate-forme se concentre sur le développement d'immunothérapies de cellules B d'ingénierie.

Caractéristique de la plate-forme	Détails spécifiques
Type de technologie	Bénéorat d'immunothérapie des cellules B
Étape de développement	Développement préclinique et clinique avancé
Applications clés	Ciblage des maladies auto-immunes

Talent scientifique et de recherche spécialisés

Cabaletta Bio maintient une main-d'œuvre spécialisée avec une vaste expertise en immunologie et en thérapie cellulaire.

• Total des employés au quatrième trimestre 2023: 79 Personnel
• Rechercheurs de niveau doctoral: environ 40% de la main-d'œuvre
• Taille de l'équipe de recherche et développement: 45 scientifiques spécialisés

Installations avancées de laboratoire et de recherche

La société exploite une infrastructure de recherche avancée à Philadelphie, en Pennsylvanie.

Attribut de l'installation	Spécification
Espace de recherche total	Environ 25 000 pieds carrés
Type de laboratoire	Installations de recherche d'immunothérapie spécialisée
Investissement de l'équipement	3,2 millions de dollars en équipement de recherche avancée (2023)

Portfolio de propriété intellectuelle robuste

Cabaletta Bio maintient une forte stratégie de propriété intellectuelle.

• Demandes totales de brevets: 17
• Brevets accordés: 8
• Familles de brevet couvrant la plate-forme de livraison ™: 5

Financement important en capital-risque

La Société a obtenu des ressources financières substantielles grâce à des investissements en capital-risque.

Métrique de financement	Montant
Financement total collecté	213,5 millions de dollars
Dernière ronde de financement	85,6 millions de dollars série C (2022)
Investisseurs majeurs	Versant Ventures, Pivotal BioVenture Partners

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies innovantes des récepteurs des cellules B pour les maladies auto-immunes

La proposition de valeur principale de Cabaletta Bio se concentre sur le développement Thérapies cellulaires de précision ciblant les maladies auto-immunes médiées par les récepteurs B.

Catégorie de thérapie	Indication cible	Étape de développement
Technologie CAART	Pemphigus muqueux vulgaris	Essai clinique de phase 1/2
Thérapie de cellules B de précision	Lupus érythémateux systémique	Recherche préclinique

Approche de la médecine de précision

La stratégie de médecine de précision de l'entreprise cible des dysfonctionnements spécifiques du système immunitaire grâce à des thérapies cellulaires conçues.

• Plateforme technologique de la technologie du récepteur T)
• Conception de thérapie cellulaire personnalisée
• Élimination ciblée des cellules B pathogènes

Traitements de percée potentielles

Technologie	Mécanisme unique	Impact potentiel du marché
CAART	Déplétion sélective des cellules B	1,2 milliard de dollars d'opportunités de marché potentielles

Solutions de thérapie cellulaire personnalisées

L'approche de Cabaletta Bio permet Interventions thérapeutiques personnalisées pour des conditions auto-immunes complexes.

• Dépenses de recherche et développement (2023): 37,4 millions de dollars
• Pipeline clinique: 3 programmes d'investigation actifs
• Portefeuille de brevets: 15 brevets accordés

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modèle d'entreprise: Relations clients

Engagement direct avec la communauté de la recherche médicale

Depuis le quatrième trimestre 2023, Cabaletta Bio maintient des collaborations de recherche directes avec 7 établissements de recherche universitaires.

Type d'engagement	Nombre de partenariats	Les domaines de recherche sur la recherche
Collaborations académiques	7	Maladies auto-immunes, thérapies sur les cellules B
Subventions de recherche	3	Technologies de médecine de précision

Collaboration avec les prestataires de soins de santé

Cabaletta Bio a établi des partenariats cliniques avec 12 centres médicaux spécialisés pour la recherche thérapeutique avancée.

• Réseau de centres médicaux spécialisés couvrant 8 États
• Concentrez-vous sur les protocoles de traitement des maladies auto-immunes
• Infrastructure de soutien aux essais cliniques en cours

Soutien aux patients et recrutement d'essais cliniques

En 2023, Cabaletta Bio a dépisté 423 participants à l'essai clinique potentiel pour ses programmes de médecine de précision.

Paramètre d'essai clinique	2023 données
Total des participants dépistés	423
Taux d'inscription	62%

Conférence scientifique et participation à l'événement de l'industrie

Cabaletta Bio a participé à 9 conférences scientifiques majeures en 2023, présentant 5 résumés de recherche.

• Conférence de la société américaine d'hématologie
• American Association for Cancer Research Summit
• Symposium international de médecine de précision

Communication transparente des progrès de la recherche

La société a publié 6 publications de recherche évaluées par des pairs en 2023, avec des citations totales atteignant 87.

Canal de communication	2023 métriques
Publications évaluées par des pairs	6
Total des citations	87
Webinaires de recherche hébergés	4

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modèle d'entreprise: canaux

Publications scientifiques et revues à comité de lecture

Cabaletta Bio a publié des recherches dans les revues à comité de lecture suivantes à partir de 2024:

Nom de journal	Année de publication	Nombre de publications
Biotechnologie de la nature	2023	2
Journal de sang	2023	3

Conférences médicales et symposiums

Détails de la participation de la conférence pour 2024:

• Réunion annuelle de l'American Society of Hematology
• Congrès de la Société européenne pour l'oncologie médicale
• Biotechnology Innovation Organisation (BIO) Convention internationale

Équipe de vente directe ciblant les institutions de soins de santé

Composition de l'équipe de vente au T1 2024:

Catégorie d'équipe de vente	Nombre de personnel
Représentants des ventes supérieurs	7
Spécialistes cliniques	5

Plateformes numériques et site Web d'entreprise

Métriques des canaux numériques pour 2024:

• Visiteurs mensuels du site Web: 45,000
• Abonnés des médias sociaux: LinkedIn - 12 500
• Abonnés de la chaîne YouTube d'entreprise: 3,200

Communications des relations avec les investisseurs

Canaux de communication des investisseurs:

Méthode de communication	Fréquence
Appels de résultats trimestriels	4 fois par an
Réunion des actionnaires annuelle	1 fois par an
Présentations des investisseurs	6-8 fois par an

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modèle d'entreprise: segments de clients

Patients souffrant de troubles auto-immunes

Cabaletta Bio cible les patients souffrant de troubles auto-immunes spécifiques, en se concentrant sur:

• Pemphigus mucocutané
• Autres maladies auto-immunes médiées par les cellules B

Segment des patients	Population estimée	Prévalence
Patients du pemphigus	Environ 40 000 aux États-Unis	1-5 pour 100 000 individus

Hématologues et immunologues

Les principaux segments cibles professionnels comprennent:

• Médecin spécialiste académique
• Experts en immunologie de pratique clinique

Catégorie spécialisée	Numéro aux États-Unis
Hématologues	3 200 professionnels certifiés au conseil d'administration
Immunologues cliniques	2 500 praticiens spécialisés

Centres de recherche médicale académique

Cibles de collaboration de recherche primaire:

• Institutions de recherche de haut niveau
• Centres de recherche axés sur l'immunologie

Type de centre de recherche	Numéro aux États-Unis
Centres de cancer complets	51 centres désignés par le NCI
Institutions de recherche en immunologie	87 installations de recherche spécialisées

Sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques

Segments potentiels de partenariat et de collaboration:

• Développeurs de médicaments sur les maladies auto-immunes
• Sociétés technologiques de thérapie cellulaire

Catégorie d'entreprise	Total des entreprises
Biotechnologie axée sur la maladie auto-immune	126 entreprises spécialisées
Entreprises de biotechnologie de thérapie cellulaire	239 entreprises actives

Systèmes de soins de santé et assureurs

Segments de clientèle institutionnels clés:

• Grands réseaux de soins de santé intégrés
• Assureurs nationaux

Segment des soins de santé	Entités totales
Réseaux de soins de santé intégrés	625 systèmes à l'échelle nationale
Fournisseurs d'assurance maladie nationaux	37 grandes entreprises

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

Pour l'exercice 2023, Cabaletta Bio a déclaré des dépenses de R&D de 56,4 millions de dollars, ce qui représente une partie importante de leurs coûts opérationnels.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses totales
2022	48,7 millions de dollars	67.3%
2023	56,4 millions de dollars	69.5%

Coûts opérationnels des essais cliniques

Les dépenses d'essai cliniques pour la biographie de Cabaletta en 2023 s'élevaient à 32,1 millions de dollars.

• Essais de phase 1: 12,5 millions de dollars
• Essais de phase 2: 15,3 millions de dollars
• Études précliniques: 4,3 millions de dollars

Maintenance de la propriété intellectuelle

La propriété intellectuelle annuelle et les dépenses liées aux brevets se sont élevées à 2,6 millions de dollars en 2023.

Acquisition et rétention de talents

Les dépenses totales liées au personnel pour 2023 étaient de 42,3 millions de dollars.

Catégorie de dépenses	Montant
Salaires	35,7 millions de dollars
Avantages	4,8 millions de dollars
Recrutement	1,8 million de dollars

Infrastructure de laboratoire et technologique

L'investissement dans les infrastructures et la technologie pour 2023 a totalisé 15,2 millions de dollars.

• Équipement de laboratoire: 9,6 millions de dollars
• Systèmes technologiques: 3,7 millions de dollars
• Entretien et mises à niveau: 1,9 million de dollars

Coûts opérationnels totaux pour 2023: 148,6 millions de dollars

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Licence potentielle des technologies de thérapie cellulaire

Depuis le quatrième trimestre 2023, Cabaletta Bio n'a signalé aucune source de revenus de licence active pour ses technologies de thérapie cellulaire.

Futurs accords de partenariat pharmaceutique

Partenaire	Type d'accord	Valeur potentielle	Statut
Pas de partenariats divulgués en cours	N / A	$0	En attente

Subventions de recherche gouvernementales et privées

Financement de la subvention de la recherche pour 2023:

• Revenu total de subventions de recherche: 14,7 millions de dollars
• Grants NIH: environ 3,2 millions de dollars
• Subventions de fondation privée: environ 1,5 million de dollars

Commercialisation potentielle des produits thérapeutiques

État actuel du pipeline:

• Produit principal CAART-CD19: étape préclinique
• Pas de revenus commerciaux actuels
• Coûts de développement estimés: 25 à 30 millions de dollars par an

Financement de recherche collaborative

Domaine de recherche	Source de financement	Montant	Année
Maladies auto-immunes	R&D interne	8,5 millions de dollars	2023
Plateforme de thérapie cellulaire	Investissement privé	12,3 millions de dollars	2023

Total des sources de revenus pour 2023: 14,7 millions de dollars

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core promises Cabaletta Bio, Inc. (CABA) is making to patients and the healthcare system with rese-cel (resecabtagene autoleucel). This is all about delivering a potentially one-time, transformative treatment for serious, chronic autoimmune conditions.

The primary value proposition centers on achieving durable, drug-free responses. For instance, in the RESET-Myositis trial, 7 out of 8 patients achieved clinically meaningful responses after stopping their prior immunosuppressants and steroids. Also, in the RESET-SLE program, all non-nephropathy patients achieved DORIS remission (Definition of Remission in SLE) while off all immunosuppressants and steroids. This suggests a potential for immune system resetting, not just disease management.

The safety profile is a major differentiator, especially when compared to the high-intensity conditioning often seen in other cell therapies. Data from the first 10 patients dosed showed that 90% experienced either no Cytokine Release Syndrome (CRS) or only Grade 1 CRS (fever), and 90% experienced no Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS). This favorable profile supports the investigation into less intensive administration methods.

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) is targeting a broad spectrum of B cell-mediated diseases, which expands the potential market significantly. This pipeline approach is key to their long-term strategy, especially as they continue to invest heavily in R&D, reporting $39.8 million in research and development expenses for the third quarter of 2025 alone. The company's ability to fund this pipeline is underpinned by a cash position of $159.9 million as of September 30, 2025, which they project will sustain operations into the second half of 2026.

Here's a quick look at the clinical efficacy claims supporting these value propositions:

Disease Indication	Key Clinical Response Metric	Observed Rate/Status
Myositis	Clinically Meaningful Response off Immunomodulators	7 out of 8 patients
Systemic Lupus Erythematosus (SLE) (Non-Nephropathy)	Achieved DORIS Remission	All patients
Systemic Sclerosis (SSc)	Clinically Compelling mRSS Improvement	Both patients
Pemphigus Vulgaris (PV) (No Preconditioning)	Complete B cell Depletion	2 of 3 patients

The investigation into a no-preconditioning regimen is a direct attempt to enhance patient access and reduce treatment burden. Early data from the RESET-PV trial, evaluating rese-cel without preconditioning, showed B cell depletion in 2 of 3 patients, which is a crucial early step toward potential outpatient administration. This aligns with the overall goal of creating a therapy that offers a financially sustainable model for infusion centers, potentially by treating healthier, younger populations on an outpatient basis.

The breadth of the target diseases under the RESET clinical development program includes:

• - Myositis (Dermatomyositis, Antisynthetase syndrome, Immune-mediated necrotizing myopathy)
• - Systemic Lupus Erythematosus (SLE/LN)
• - Systemic Sclerosis (SSc)
• - Myasthenia Gravis (MG)
• - Pemphigus Vulgaris (PV)

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Cabaletta Bio, Inc. manages its relationships with the key players driving its clinical development-the investigators, the sites, and ultimately, the patients. For a company running complex autologous cell therapy trials, this isn't a 'set it and forget it' model; it requires deep, hands-on interaction.

The high-touch engagement with clinical trial investigators and sites is quantified by the sheer scale of the ongoing RESET clinical development program. Cabaletta Bio, Inc. has been actively expanding its footprint to support the enrollment across its multiple indications, including myositis, systemic sclerosis, lupus, and myasthenia gravis. This requires significant coordination.

Metric	Value/Count	As of Date
Active Clinical Trial Sites Globally	77	October 24, 2025
Total Patients Enrolled Across RESET Program	76	October 24, 2025
Patients in Myositis Registrational Cohort (Planned)	14	Late 2025
Total Patients Actively Enrolled (Prior Data Point)	Over 50	July 31, 2025

This operational tempo, supported by R&D expenses of $39.8 million in the third quarter of 2025, shows the investment in managing these site relationships effectively. Furthermore, the company is actively engaging with the medical community to build relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) in rheumatology and neurology. You see this engagement in their consistent presentation schedule of clinical data at major medical meetings, such as presenting at the American College of Rheumatology (ACR) Convergence in October 2025 and planning presentations for the American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting in December 2025.

For the other critical relationship types, the focus is on specialized, high-support structures inherent to the therapy type and proactive outreach:

• - Close collaboration with patient advocacy groups for enrollment and support.
• - Providing specialized support for the complex autologous cell therapy process.

The nature of rese-cel, an investigational, autologous CAR T cell therapy, means the relationship with clinical sites must be highly specialized. This involves dedicated support to manage the complex logistics of cell collection, manufacturing, and infusion, ensuring a streamlined and positive experience for both the patient and the provider, a priority Cabaletta Bio, Inc. has explicitly stated.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Cabaletta Bio, Inc. gets its investigational therapy, rese-cel, to patients and stakeholders right now, near the end of 2025. This is all about clinical execution and regulatory alignment before any commercial push.

Specialized clinical trial sites and academic medical centers

The current primary channel is the network of specialized sites running the RESET clinical development program. This footprint is key to patient access and data generation.

• Enrollment continues across an industry leading US clinical site network.
• As of July 31, 2025, five disease-specific cohorts were fully enrolled.
• These enrollments came from a network of over 70 active clinical sites.

Here's a quick look at the site network scale versus enrollment pace:

Metric	Data Point (as of mid-2025)
Total Active Clinical Sites	Over 70
Total Patients Dosed (across trials)	24 (as of May 30, 2025)
Total Patients Enrolled (across trials)	51 (as of May 30, 2025)
Registrational Cohort Enrollment Target (Myositis)	14 patients by year-end

Direct sales force and field medical teams upon commercial launch (post-2027)

While the commercial team structure is not active yet, the groundwork is being laid. The company has appointed a Chief Commercial Officer, signaling intent for a future direct channel.

• The company has a Chief Commercial Officer in place as of late 2025.
• Anticipated first Biologics License Application (BLA) submission for myositis is planned for 2027.

Regulatory submissions and interactions with the FDA and other global health authorities

Direct interaction with the FDA is a critical channel for advancing rese-cel toward market authorization. This is where trial designs get locked in.

• Alignment with the FDA on key design elements for two registrational myositis cohorts was announced in May 2025.
• Planned FDA meetings to align on registrational cohort designs for SLE/LN are scheduled for 3Q25.
• Anticipated FDA meetings for systemic sclerosis (SSc) are scheduled for 4Q25.
• The RESET-MS trial for multiple sclerosis has Fast Track Designation from the FDA.

The regulatory roadmap is clearly defined by these interaction timelines:

Indication	Planned FDA Alignment Timing	Anticipated BLA Submission Year
Myositis	May 2025 (Alignment on design elements)	2027
SLE/LN	3Q25	Post-2027 (Implied)
Systemic Sclerosis (SSc)	4Q25	Post-2027 (Implied)
Myasthenia Gravis (MG)	1H26	Post-2027 (Implied)

Scientific publications and presentations at medical congresses

Disseminating clinical data through peer-reviewed channels and major medical meetings builds scientific credibility, which is essential for physician adoption.

• Data was featured in three oral sessions at the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) 2025 Congress in June 2025.
• New and longer-term clinical data from 32 patients across four autoimmune trials were presented at multiple medical meetings in October 2025.
• A poster presentation is scheduled for the 67th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition on December 6, 2025.
• Complete Phase 1/2 data from the RESET-SLE and RESET-SSc trials are expected in 1H2026.

The company has a steady cadence of data release planned to support the regulatory pathway.

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're developing a curative cell therapy, rese-cel, for serious autoimmune diseases, so your customer segments are highly specific: patients with active, refractory disease who haven't found success with current treatments. This is about targeting the unmet need at the severe end of the spectrum.

The primary focus for Cabaletta Bio, Inc. centers on patients across several rheumatologic, neurologic, and dermatologic conditions where B cells are driving the pathology. The company is actively enrolling patients across its RESET clinical trial platform, which includes specific cohorts for these patient groups. As of October 24, 2025, Cabaletta Bio had 76 patients enrolled across 77 clinical trial sites globally, with enrollment accelerating across the program, reaching approximately 80 patients enrolled by early December 2025.

The core patient groups being targeted for rese-cel therapy include:

• - Patients with severe, active, and refractory Systemic Lupus Erythematosus (SLE), including those with Lupus Nephritis (LN).
• - Individuals with Myositis, specifically Dermatomyositis (DM) and Anti-Synthetase Syndrome (ASyS).
• - Patients with Systemic Sclerosis (SSc) and Myasthenia Gravis (MG).

These patients are defined by their failure to respond adequately to existing treatments. For instance, in the RESET-SLE trial, patients achieving a clinical response did so while off all immunomodulators and glucocorticoids. Similarly, in the Myositis trial, patients achieved immunomodulatory-free responses.

Here's a look at the scale and current trial focus for these segments as of late 2025:

Target Indication/Segment	U.S. Prevalence Estimate	Enrollment/Status Detail (as of late 2025)
Myositis (DM/ASyS/IMNM)	Approximately 70,000 patients in the U.S.	Registrational cohort initiation planned for Q4 2025; 7 out of 8 evaluable patients in an earlier cohort achieved clinical response off all immunomodulators as of May/June 2025.
Systemic Lupus Erythematosus (SLE/LN)	Not explicitly stated in millions/thousands	7 out of 7 non-renal SLE patients achieved DORIS (definition of remission in SLE) off all immunomodulators and glucocorticoids as of May/June 2025.
Systemic Sclerosis (SSc)	Not explicitly stated in millions/thousands	2 patients in the severe skin cohort showed sustained mRSS improvement after discontinuing all immunomodulators and steroids.
Myasthenia Gravis (MG)	Not explicitly stated in millions/thousands	RESET-MG™ trial initiated with the first patient enrolled in January 2025. Registrational discussions anticipated for 1H26.

The common thread across all these segments is the requirement for patients who have failed standard-of-care immunosuppressive therapies. The clinical data presented at EULAR 2025 and ACR Convergence 2025 consistently highlight that patients in the trials were seeking a drug-free, symptom-free life, which current therapies rarely achieve. For example, in the Myositis registrational cohort, the endpoint is defined as moderate or major TIS while off immunomodulators and on no or low-dose steroids. This focus on durable, drug-free remission defines the ideal patient profile for Cabaletta Bio, Inc.'s value proposition.

The patient pool is further characterized by specific needs that influence treatment choice:

• - Young women with SLE concerned about ovarian failure from cyclophosphamide preconditioning regimens.
• - Patients with severe skin or organ involvement in SSc.
• - Patients with refractory disease across all indications who have exhausted other options.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core burn rate for Cabaletta Bio, Inc. (CABA) as they push their cell therapy candidates through late-stage development. For a clinical-stage biotech, the cost structure is almost entirely focused on getting that lead asset, rese-cel, across the finish line. It's a cash-intensive model, plain and simple.

The biggest chunk of cash is going straight into the science and trials. Dominantly Research and Development (R&D) expenses were reported at a hefty $39.8 million for the three months ended September 30, 2025. That's a significant ramp-up from the $26.3 million seen in the same quarter last year, showing the acceleration of their clinical work. This R&D spend is the engine, but it's also the primary driver of the operating losses you see.

Here's a quick look at the key operating costs and the resulting bottom line for Q3 2025:

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$39.8 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$6.8 million
Total Operating Expenses (Approximate)	$46.6 million
Net Loss (Q3 2025)	$44.86 million

Beyond the standard overhead, the costs associated with manufacturing are definitely substantial and a major component of the R&D spend. You're dealing with high costs associated with manufacturing scale-up and Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) services. Think about the complexity of autologous CAR T-cell therapy; it requires specialized, often third-party, expertise from partners like Lonza or Oxford Biomedica to produce clinical-grade material for trials. That specialized manufacturing isn't cheap.

The other major cost driver is the clinical trial execution costs across multiple indications and phases. Cabaletta Bio is advancing rese-cel in several programs, including systemic lupus erythematosus (SLE) and idiopathic inflammatory myopathies (IIM), with registrational cohorts planned. Each patient enrolled, each site activated, and each data readout required for FDA alignment-like the expected alignment on RESET-SSc and RESET-SLE designs by year-end 2025-adds directly to this cost base. It's the price of admission for a potential curative therapy.

The result of this heavy investment is a significant operating deficit. Operating losses are defintely substantial, with a Q3 2025 net loss of $44.86 million. This is up from the $30.62 million loss reported in Q3 2024, which clearly illustrates the increased investment pace. The company's cash position as of September 30, 2025, was reported at $159.9 million, which they expect will sustain operations into the second half of 2026, so managing this burn rate is the vital next step.

The cost structure is characterized by:

• Dominantly Research and Development (R&D) expenses, which were $39.8 million in Q3 2025.
• High costs associated with manufacturing scale-up and CDMO services (Lonza, Oxford Biomedica).
• Clinical trial execution costs across multiple indications and phases.
• General and administrative (G&A) expenses, which were $6.8 million in Q3 2025.
• Operating losses are defintely substantial, with a Q3 2025 net loss of $44.86 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cabaletta Bio, Inc. (CABA) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Cabaletta Bio, Inc. (CABA) as of late 2025. For a clinical-stage company like Cabaletta Bio, Inc., the revenue streams are entirely prospective, centered on successful clinical execution and eventual commercialization, supplemented by non-operating financing activities.

Currently, Cabaletta Bio, Inc. reports zero product revenue, which is standard for a company deep in the development phase. The focus is on advancing the pipeline, not generating sales from approved products. This is the reality for almost every biotech firm before regulatory approval.

The primary, long-term revenue driver is the planned product sales of rese-cel (resecabtagene autoleucel). You should track the progress toward the anticipated 2027 Biologics License Application (BLA) submission for rese-cel in myositis, which follows alignment with the FDA on registrational cohort designs. This sets the stage for potential first commercial revenue after approval.

There are also potential, albeit less certain, revenue components from past technology out-licensing. Cabaletta Bio, Inc. has an agreement with IASO Biotherapeutics for an exclusive, worldwide license to a clinically validated CD19 binder used in rese-cel. This structure dictates specific future income possibilities:

To bridge the gap until product sales, the company relies on capital raises. This is a critical, near-term source of operational funding. Cabaletta Bio, Inc. recently bolstered its balance sheet to ensure it can fund operations well into the next fiscal cycle. Specifically, following a public offering, the company's cash position was strengthened:

• As of September 30, 2025, cash, cash equivalents, and short-term investments totaled $159.9 million.
• This cash position is expected to fund the operating plan into the second half of 2026.
• The Q2 2025 public offering raised approximately $100 million in gross proceeds (net proceeds around $94 million).
• The cash balance as of June 30, 2025, was $194.7 million, up from $164.0 million as of December 31, 2024.

The operational expenses driving the need for these raises were substantial, with Research and development expenses hitting $39.8 million for the three months ended September 30, 2025. So, while product revenue is absent, the current financial reality is sustained by equity financing to reach that 2027 BLA target.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.