Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le paysage complexe de la thérapeutique des troubles musculaires rares, la thérapeutique Edgewise apparaît comme une force pionnière, transformant la médecine génétique par l'innovation axée sur la précision. En tirant parti de l'expertise avancée de la biologie musculaire et des technologies de dépistage génétique de pointe, cette entreprise de biotechnologie redéfinit les possibilités de traitement pour les patients présentant des options thérapeutiques limitées. Leur toile complète du modèle commercial révèle une approche stratégique qui entrelace la rigueur scientifique, la recherche centrée sur le patient et le potentiel transformateur pour relever des défis neuromusculaires complexes.

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Modèle commercial: partenariats clés

Établissements de recherche universitaire

Edgewise Therapeutics maintient des partenariats stratégiques avec les établissements de recherche académiques suivants:

Institution	Focus de recherche	Détails du partenariat
Université du Colorado	Recherche de dystrophie musculaire	Collaboration préclinique sur la thérapeutique de la dystrophinopathie
Université de Stanford	Mécanismes de maladies musculaires rares	Support de recherche moléculaire pour le développement EDG-5506

Collaborations de l'entreprise pharmaceutique

Paysage de partenariat pharmaceutique actuel:

• Pfizer: Contrat potentiel de co-développement pour les traitements de la dystrophie musculaire
• Sarepta Therapeutics: discussions exploratoires sur les stratégies thérapeutiques des maladies musculaires

Organisations de recherche contractuelle

Edgewise Therapeutics collabore avec les CRO suivants:

Nom de CRO	Soutien en essai clinique	Valeur du contrat
Icône plc	Phase 2/3 essais cliniques	4,2 millions de dollars (2023)
Medpace	Gestion de la recherche préclinique	2,8 millions de dollars (2023)

Partenariats du groupe de défense des patients

• Projet parent Dystrophie musculaire: soutien financier de la recherche à 750 000 $ en 2023
• Association de la dystrophie musculaire: collaboration de recrutement des patients d'essai clinique

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Développer des médicaments génétiques de précision pour les troubles musculaires rares

Depuis le Q4 2023, Edgewise Therapeutics se concentre sur le développement de médicaments génétiques de précision ciblant des troubles musculaires spécifiques. L'accent principal de l'entreprise est de développer EDG-5506, un candidat thérapeutique pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).

Drogue	Trouble cible	Étape de développement
EDG-5506	Dystrophie musculaire de Duchenne	Essai clinique de phase 2

Effectuer des essais cliniques pour les traitements de la dystrophie musculaire

L'entreprise a des essais cliniques en cours pour les traitements de la dystrophie musculaire avec des domaines d'intervention spécifiques:

• Essai clinique de phase 2 pour EDG-5506 initié en 2022
• Objectif d'inscription d'environ 40 patients atteints de DMD
• Durée de l'essai estimé à 48 semaines

Recherche de nouvelles approches thérapeutiques pour les maladies musculaires

Domaine de recherche	Investissement (2023)	Focus de recherche
Thérapeutique des troubles musculaires	24,7 millions de dollars	Médecine génétique de précision

Programmes de découverte et de développement de médicaments à l'avancement

Edgewise Therapeutics a consacré des ressources importantes à la découverte et au développement de médicaments:

• Dépenses de R&D pour 2023: 57,4 millions de dollars
• Plate-forme de biologie musculaire propriétaire
• Collaboration avec des établissements universitaires et de recherche

Au 31 décembre 2023, la société avait des équivalents en espèces et en espèces de 178,7 millions de dollars pour soutenir les activités de recherche et développement en cours.

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Modèle commercial: Ressources clés

Expertise en biologie musculaire propriétaire

Edgewise Therapeutics a développé des connaissances spécialisées en biologie musculaire axées sur les troubles musculaires rares. Au quatrième trimestre 2023, la société comptait 12 scientifiques spécialisés dédiés à la recherche sur les maladies musculaires.

Domaine de recherche	Nombre de scientifiques spécialisés
Biologie musculaire	12
Dépistage génétique	7

Technologies de dépistage génétique avancées

L'entreprise utilise des plateformes de dépistage génétique de pointe spécialement conçues pour l'identification des troubles musculaires.

• Technologie de séquençage de nouvelle génération
• Outils de dépistage génétique basés sur CRISPR
• Systèmes d'analyse de calcul avancés

Portefeuille de propriété intellectuelle

En décembre 2023, Edgewise Therapeutics a tenu 18 brevets accordés liés aux traitements des troubles musculaires.

Catégorie de brevet	Nombre de brevets
Traitement des troubles musculaires	18
Techniques de dépistage génétique	6

Équipe de recherche scientifique

L'entreprise maintient une équipe de recherche spécialisée ayant une vaste connaissance des maladies musculaires.

• doctorat chercheurs de niveau: 22
• Chercheurs postdoctoraux: 8
• Spécialistes de la recherche clinique: 5

Ressources de financement

Edgewise Therapeutics a obtenu un financement important grâce au capital-risque et aux investissements du marché public.

Source de financement	Montant de financement total
Capital-risque	87,4 millions de dollars
Marché public (introduction en bourse)	143,2 millions de dollars

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies ciblées pour les troubles musculaires rares

Edgewise Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies de précision pour des troubles musculaires rares spécifiques:

Trouble	Cible de la population de patients	Approche thérapeutique
Dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)	Aux États-Unis, environ 15 000 patients	Thérapie de petite molécule stabilisante musculaire
Myopathie bethlem	Estimé 1 sur 200 000 individus	Intervention de mécanisme génétique de précision

Approche de la médecine de précision

Stratégies de ciblage génétique clés:

• Interventions spécifiques au mécanisme moléculaire
• Thérapies ciblées par mutation génétique
• Stratégies de traitement personnalisées

Pipeline de développement clinique

Drogue	Étape de développement	Potentiel de marché estimé
EDG-5506	Essais cliniques de phase 2	Marché potentiel de 250 à 500 millions de dollars
Composés stabilisants musculaires	Recherche préclinique	Marché potentiel de 150 à 300 millions de dollars

Stratégies thérapeutiques innovantes

Investissement de recherche et développement:

• Dépenses de R&D (2023): 45,2 millions de dollars
• Portefeuille de brevets: 12 brevets accordés
• Focus de la propriété intellectuelle: mécanismes génétiques du trouble musculaire

Différenciation du marché

Avantage concurrentiel	Caractéristiques uniques
Ciblage de précision	Interventions spécifiques au mécanisme génétique
Innovation thérapeutique	Nouvelle approche de petites molécules

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec les communautés de patients atteints de maladies rares

Edgewise Therapeutics se concentre sur les communautés de patients atteints de dystrophie musculaire, ciblant spécifiquement les patients de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).

Métriques d'engagement communautaire des patients	2023 données
Interactions du groupe de soutien aux patients	17 Engagements de la communauté directe
Webinaires de l'éducation des patients	8 événements virtuels hébergés
Canaux de sensibilisation des patients directs	3 plateformes de communication primaires

Présentations des conférences scientifiques et des symposiums médicaux

Edgewise maintient des stratégies de communication scientifique actives.

• Société américaine de gène & Présentations de la conférence de thérapie cellulaire: 2 en 2023
• Conférence scientifique de l'Association musculaire de la dystrophie: 3 présentations
• Présentations scientifiques totales: 5 en 2023

Communication transparente sur les progrès des essais cliniques

Métriques de communication des essais cliniques	Données 2023-2024
Mises à jour des essais cliniques publiés	4 rapports complets
Investisseur / analyste d'information	6 événements de communication trimestriels
Fréquence de communication du registre des patients	Mises à jour trimestrielles

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Stratégie complète de soutien aux patients ciblant la population de patients DMD.

• Inscription du programme d'aide aux patients: 42 patients en 2023
• Matériel de ressources éducatifs distribué: 125 documents uniques
• Engagement des plateformes d'assistance en ligne: 3 plateformes numériques

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Modèle d'entreprise: canaux

Communication médicale directe avec des spécialistes

Edgewise Therapeutics utilise des stratégies de communication ciblées avec des médecins spécialistes axés sur les troubles musculaires rares. Les canaux de communication directs de l'entreprise comprennent:

Méthode de communication	Fréquence	Public cible
Réunions du conseil consultatif médical	Trimestriel	Spécialistes des maladies neuromusculaires
Webinaires spécialisés	Bimensuel	Chercheurs de troubles musculaires rares
Sensibilisation clinique directe	En cours	Cliniciens de troubles génétiques

Publications scientifiques et recherche évaluée par des pairs

Edgewise Therapeutics maintient une communication scientifique robuste grâce à la diffusion de la recherche:

• Articles de recherche publiés en 2023: 4
• Présentations lors des conférences scientifiques: 6
• Soumissions de journal évaluées par des pairs: 3

Relations avec les investisseurs et communications financières

Les canaux de communication financière comprennent:

Canal de communication	Fréquence de rapport	Plate-forme
Appels de résultats trimestriels	4 fois par an	Webdiffion / conférence téléphonique
Réunion des actionnaires annuelle	Annuellement	Hybride en personne / virtuel
Dépôts de la SEC	Trimestriellement / annuellement	Système Edgar

Plateformes numériques pour la diffusion de l'information médicale

Les stratégies de communication numérique comprennent:

• Section des ressources médicales du site Web de l'entreprise
• LinkedIn Professional Network
• Communications par e-mail ciblées
• Plateformes d'information sur les essais cliniques

Total des métriques d'engagement numérique pour 2023:

Plate-forme	Visiteurs uniques	Taux d'engagement
Site Web de l'entreprise	47,500	22.3%
Liendin	12,300	15.7%

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients souffrant de troubles musculaires rares

Edgewise Therapeutics cible les patients atteints de troubles musculaires rares spécifiques, en particulier ceux avec Dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).

Trouble	Population estimée des patients	Incidence annuelle
Dystrophie musculaire de Duchenne	15 000 à 20 000 patients aux États-Unis	1 sur 3 500 à 5 000 naissances masculines
Dystrophie musculaire de Becker	2 500 à 3 000 patients aux États-Unis	1 sur 18 000 à 30 000 naissances masculines

Neurologues et spécialistes des maladies musculaires

Target des professionnels médicaux spécialisés dans les conditions neuromusculaires.

• Environ 1 200 spécialistes neuromusculaires aux États-Unis
• Budget de recherche annuelle moyenne des maladies neuromusculaires: 250 000 $ - 500 000 $ par spécialiste

Centres de recherche sur les maladies génétiques

Type de centre de recherche	Numéro aux États-Unis	Financement de la recherche annuelle
Centres de recherche sur la dystrophie musculaire	25-30 centres spécialisés	10-50 millions de dollars par centre
Institutions de recherche neuromusculaire	40-45 installations dédiées	5 à 25 millions de dollars par institution

Les prestataires de soins de santé se concentrent sur les conditions neuromusculaires

Installations médicales spécialisées et centres de traitement.

• Cliniques neuromusculaires totales aux États-Unis: 150-200
• Volume moyen du patient par clinique: 500 à 1 000 patients atteints de troubles musculaires rares chaque année
• Budget total de traitement annuel estimé: 75 à 100 millions de dollars

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Edgewise Therapeutics a déclaré des dépenses totales de R&D de 46,4 millions de dollars, ce qui représente une partie importante de leurs coûts opérationnels.

Catégorie de dépenses	Montant (2023)
Total des dépenses de R&D	46,4 millions de dollars
Coûts de R&D liés au personnel	22,1 millions de dollars
Coûts de recherche externes	12,3 millions de dollars
Équipement et matériaux de laboratoire	8,6 millions de dollars

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses d'essai cliniques pour 2023 ont totalisé environ 31,2 millions de dollars, ce qui comprend:

• Recrutement et dépistage des patients: 8,7 millions de dollars
• Gestion des sites cliniques: 12,5 millions de dollars
• Gestion et analyse des données: 6,4 millions de dollars
• Documentation réglementaire: 3,6 millions de dollars

Protection de la propriété intellectuelle

Les coûts annuels de protection de la propriété intellectuelle pour 2023 se sont élevés à 2,1 millions de dollars, couvrant les frais de dépôt, de maintenance et juridiques des brevets.

Recrutement et rétention des talents scientifiques

Dépenses liées aux talents	Montant (2023)
Total des frais d'acquisition de talents	5,6 millions de dollars
Salaires du personnel de recherche	24,3 millions de dollars
Avantages sociaux	6,8 millions de dollars

Conformité réglementaire et tests cliniques

Les dépenses de conformité réglementaire pour 2023 étaient de 4,5 millions de dollars, ce qui comprend:

• Préparation de la soumission de la FDA: 1,7 million de dollars
• Documentation de la conformité: 1,2 million de dollars
• Consultants réglementaires externes: 1,6 million de dollars

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Modèle commercial: Strots de revenus

Accords potentiels de licence de médicament potentiel

Depuis le quatrième trimestre 2023, Edgewise Therapeutics n'a pas encore signalé aucun accord de licence de médicament actif. L'objectif principal de l'entreprise reste sur le développement de traitements de dystrophie musculaire.

Subventions de recherche et financement gouvernemental

Source de financement	Montant	Année
National Institutes of Health (NIH)	2,5 millions de dollars	2022
Association de dystrophie musculaire	$750,000	2023

Ventes de produits thérapeutiques potentiels

Le candidat principal d'Edgewise Therapeutics Edg-5506 est actuellement en essais cliniques, sans ventes commerciales signalées en 2024.

Partenariats de recherche collaborative

• Collaboration avec Ultragenyx Pharmaceutical
• Partenariat de recherche avec des centres médicaux académiques

Les données financières du rapport annuel de 2023 montrent:

Métrique financière	Montant
Revenus totaux	12,4 millions de dollars
Frais de recherche et de développement	58,3 millions de dollars

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Edgewise Therapeutics, Inc. is promising to deliver to patients and the healthcare system as of late 2025. This is all about their pipeline and the significant gaps they aim to fill.

Orally administered, mutation-agnostic therapy (Sevasemten) for muscular dystrophies.

Sevasemten is positioned as an orally administered first-in-class fast skeletal myosin inhibitor. This oral delivery is a major convenience factor for patients dealing with progressive muscle diseases. The company is actively building commercial infrastructure to support a potential U.S. launch of sevasemten in Becker muscular dystrophy.

The clinical progress supporting this value proposition includes:

• Data from the MESA open-label extension trial showed sustained disease stabilization for Becker patients.
• Participants who switched from placebo to sevasemten in the CANYON trial showed a trend toward improvement, with an increase in North Star Ambulatory Assessment (NSAA) scores of 0.2 point since starting the drug over 18 months.
• ARCH participants on sevasemten maintained stable NSAA scores after three years of treatment.
• For Duchenne, data from the LYNX study supported a dose of 10 mg for evaluation in Phase 3, based on consistent observations across functional measures like Stride Velocity 95th Centile (SV95C) and 4 stair-climb.

First-in-class mechanism designed to protect against contraction-induced muscle damage.

The fundamental value here is a mechanism of action that targets the root cause of functional decline in these disorders-damage from muscle contraction. Edgewise Therapeutics, Inc. reports a net loss of $40.7 million for Q3 2025, with Research & Development expenses at $37.5 million, reflecting the investment in advancing this novel science.

Potential to treat Becker MD, a rare disease with no currently approved therapies.

This represents a massive unmet need. There are currently no approved therapies for individuals with Becker muscular dystrophy. The market opportunity reflects this gap; the Becker Muscular Dystrophy Treatment Market in the top 7 markets (US, EU4, UK, and Japan) was valued at USD 880.6 Million in 2024. Edgewise Therapeutics, Inc. is planning for success in the pivotal GRAND CANYON trial, with topline data expected in Q4 2026. The company plans to discuss Phase 3 design with the FDA in Q4 2025 for initiation in 2026.

Novel cardiac sarcomere modulators for Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM).

Edgewise Therapeutics, Inc. is developing EDG-7500, a novel oral, selective, cardiac sarcomere modulator for HCM. This targets a shift in treatment from symptomatic relief to sarcomere-directed disease modification, similar to the trend seen with other cardiac myosin inhibitors.

The market context for this program is significant:

Metric	Value/Data Point	Source/Context
HCM Therapeutics Market Value (2025)	USD 572.81 million	Mordor Intelligence estimate for 2025
EDG-7500 Trial Phase	Phase 2 (CIRRUS-HCM)	Advancing in development
Upcoming Catalyst	Program update in Q4 2025	CIRRUS-HCM trial progress
Obstructive HCM Revenue Share (2024)	60.32%	Dominant phenotype in the market
Cardiac Myosin Inhibitor CAGR (to 2030)	4.23%	Fastest-growing drug class segment

The company is well-capitalized to pursue these value drivers, reporting $563.3 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of the end of Q3 2025.

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Edgewise Therapeutics, Inc. maintains its vital connections with the patient and medical communities as it moves toward potential commercialization. For a rare disease company like Edgewise Therapeutics, Inc., these relationships aren't just nice-to-haves; they are the engine driving trial success and future market adoption. Honestly, the commitment shown by participants is staggering.

High-touch engagement with patient advocacy and support groups is central, especially given the focus on Becker muscular dystrophy, where there are currently no approved therapies. The enthusiasm from the community translates directly into trial participation.

• High enrollment in the MESA open-label extension trial shows deep trust.
• The company actively sponsors and participates in numerous patient-focused events.

The commitment from the Becker community is reflected in the MESA trial, which provides continued access to sevasemten. As of September 2025, 99% of eligible participants were enrolled in MESA. This level of engagement is critical for gathering the long-term safety and efficacy data needed.

Direct relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators are managed through the execution of complex, multi-site global trials. The GRAND CANYON pivotal cohort, for instance, was active in 12 countries and enrolled 175 adults before completing enrollment in February 2025. For a company in a rare disease space, the investment in these relationships often requires a deeper commitment than in broader indications. Industry benchmarks suggest that for rare or high-complexity settings, technology and enablement investments supporting KOL engagement can justify 30-35% of the expected retained value.

The strategy for providing continued access to drug via open-label extension trials (e.g., MESA) directly supports investigator and patient retention. This is where you see the long-term commitment in action. The MESA trial builds on earlier studies like CANYON, which involved 40 adults and 29 adolescents in its Phase 2 placebo-controlled cohort.

Trial Program	Patient Group Focus	Key Status/Metric (as of late 2025)
MESA (OLE)	Becker Muscular Dystrophy Participants	Enrollment at 99% of eligible participants as of September 2025
GRAND CANYON	Becker Muscular Dystrophy Adults	Enrollment completed February 2025 with 175 adults across 12 countries
CIRRUS-HCM	Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)	On track for program update in Q4 2025

Finally, scientific and medical education outreach to the physician community ensures that the data Edgewise Therapeutics, Inc. generates is understood by the right prescribers. This outreach is systematic and targeted to major scientific gatherings. You can see this in their Q3 2025 activity:

• Annual International Congress of the World Muscle Society.
• Becker Education and Engagement Day.
• European Society of Cardiology Congress.
• Heart Failure Society of America Annual Scientific Meeting.
• International Workshop on Cardiomyopathies.

The company is building commercial infrastructure to support a potential launch, which requires this foundational medical education. Edgewise Therapeutics, Inc. closed Q3 2025 with approximately $563.3 million in cash, which supports this extensive R&D and outreach activity, which saw R&D expenses of $37.5 million in that quarter.

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Canvas Business Model: Channels

The channels Edgewise Therapeutics, Inc. uses to reach its customers-patients, investigators, and the medical community-are centered around clinical development and future commercial readiness as of late 2025.

• - Global network of clinical trial sites for patient enrollment.
• - Direct sales force and specialty distribution network (future commercial).
• - Scientific and medical conferences for data dissemination.
• - ClinicalTrials.gov for trial transparency and recruitment.

For patient enrollment in its ongoing trials, Edgewise Therapeutics, Inc. utilizes a network of sites across the globe. The GRAND CANYON pivotal placebo-controlled cohort for sevasemten in Becker muscular dystrophy completed enrollment in February 2025, involving 175 adults across 12 countries. Furthermore, the Phase 2 CIRRUS-HCM trial for EDG-7500 in Hypertrophic Cardiomyopathy is active at over 20 clinical sites in the U.S. The MESA open-label extension trial for sevasemten continues to see high participation, with 99% of eligible participants enrolled as of September 2025.

While currently focused on clinical development, Edgewise Therapeutics, Inc. is actively preparing for the future commercialization of sevasemten. The company is building the commercial infrastructure to support a potential launch in Becker muscular dystrophy. This strategic channel development is supported by recent governance changes, including the appointment of Christopher Martin to the Board of Directors, who brings expertise in guiding companies through product launches.

Dissemination of scientific and medical data is a key channel for engaging with the medical community and establishing credibility. Edgewise Therapeutics, Inc. has been active in presenting data throughout 2025 and into December 2025 at major industry events.

Conference/Update Event	Date in 2025	Program Focus/Context
J.P. Morgan Healthcare Conference Presentation	January 13, 2025	Corporate Overview/Pipeline Priorities
2025 MDA Clinical and Scientific Conference	Date not specified	Sevasemten Data for Becker Muscular Dystrophy
Leerink Partners Global Healthcare Conference	March 11, 2025	Investor Update
EDG-7500: Phase 2 CIRRUS-HCM Update	April 2, 2025	Data from CIRRUS-HCM Trial
Sevasemten Program Update	June 26, 2025	Program Update
Program Update for EDG-7500 (CIRRUS-HCM)	Q4 2025 (Scheduled)	Update on Hypertrophic Cardiomyopathy Trial
Guggenheim Healthcare Innovation Conference	November 11, 2025	Fireside Chat
Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference	December 2, 2025	Fireside Chat
Evercore Healthcare Conference	December 3, 2025	Fireside Chat

Transparency regarding clinical trials is maintained through public registries. For instance, the Phase 2 CIRRUS-HCM trial for EDG-7500 is registered on ClinicalTrials.gov under identifier NCT06347159. The GRAND CANYON trial is listed as NCT05291091.

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're a seasoned analyst looking at Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) and trying to map out exactly who they are selling to-or, more accurately, who their drugs are intended to treat and who influences that decision. For a pre-revenue biotech like Edgewise Therapeutics, Inc., the customer segment is the patient population suffering from rare, debilitating muscle and heart conditions, plus the specialists who manage their care.

The focus is clearly on rare diseases where there is a significant unmet medical need, which often translates to premium pricing potential once a therapy is approved. Edgewise Therapeutics, Inc. is actively building the commercial infrastructure to support a potential U.S. launch of sevasemten in Becker muscular dystrophy. This preparation signals a clear focus on the patient groups currently in their late-stage trials.

Here is a breakdown of the primary customer segments Edgewise Therapeutics, Inc. is targeting with its pipeline assets as of late 2025:

• Patients with Becker Muscular Dystrophy (BMD).
• Patients with Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
• Patients with Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) and Heart Failure.
• Neuromuscular specialists and cardiologists treating rare muscle disease.

Let's look at the hard numbers defining the size of these patient pools. These figures help ground our valuation models, showing the potential market size for their lead candidates, sevasemten and EDG-7500.

Indication	Target Population Metric	Estimated Number/Value	Lead Candidate
Becker Muscular Dystrophy (BMD)	Estimated U.S. Population	20,000-30,000 people	Sevasemten
Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)	Estimated U.S. Population	Roughly 600,000 people	EDG-7500
Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)	Global Market Projection (by 2031)	$1.35 billion	EDG-7500
Heart Failure (HF)	Development Stage (Targeting HFpEF)	Phase 1 initiated in Q3 2025	EDG-15400

For the BMD segment, you should note that there are currently no approved therapies targeting the underlying cause of muscle degeneration. That is a massive, unaddressed need. Sevasemten is in the pivotal GRAND CANYON trial for these patients, with topline data expected by Q4 2026. The MESA open-label extension trial for sevasemten in BMD continues to enroll, with 99% of eligible participants enrolled as of September 2025.

The DMD segment is also critical. Edgewise Therapeutics, Inc. is advancing sevasemten here, and they announced encouraging top-line data from the Phase 2 LYNX and FOX trials in June 2025, identifying a 10 mg dose to evaluate in Phase 3. This trial data was a key near-term catalyst for the segment, reported in the first half of 2025.

For the cardiac segment, EDG-7500 is being tested in both obstructive (oHCM) and non-obstructive HCM. The company is on track to share a program update for the Phase 2 CIRRUS-HCM trial in the fourth quarter of 2025, with more comprehensive data expected in the first half of 2026. Furthermore, the company is looking beyond HCM to Heart Failure, initiating a Phase 1 trial for EDG-15400 in Q3 2025.

The final segment isn't patients, but the gatekeepers: the physicians. These are the neuromuscular specialists and cardiologists who treat these rare populations. Edgewise Therapeutics, Inc. is actively engaging with the scientific and patient communities through various outreach programs. Their success hinges on convincing these experts of the clinical benefit of sevasemten and EDG-7500. To support this, the company reported a net loss of $40.7 million in Q3 2025, with R&D expenses rising to $37.5 million, driven in part by clinical development activities across these programs. You need to track their spending here; it's the cost of reaching these key prescribers.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core spending that fuels Edgewise Therapeutics, Inc.'s pipeline progression right now. For a clinical-stage biopharma like Edgewise Therapeutics, Inc., the cost structure is heavily weighted toward getting their drug candidates through trials.

The dominant cost is definitely Research and Development (R&D). For the third quarter of 2025, R&D expenses hit $37.5 million. This figure reflects the scaling of their late-stage and early-stage programs, which is exactly where the money needs to go to generate future value.

We can break down where that R&D spend is going, which speaks directly to your second point about clinical trial operations and patient monitoring. The increase in R&D from the prior quarter was largely due to specific trial costs:

• - $1.4 million increase tied to initiating the Phase 1 trial for EDG-15400 in heart failure.
• - $0.9 million increase for continued patient activity in the EDG-7500 CIRRUS-HCM trial and other pharmacokinetic studies.
• - $0.5 million increase for sevasemten clinical development, covering continued patient activity in the GRAND CANYON trial and the roll over to the MESA open-label extension.

General and Administrative (G&A) expenses, which cover the overhead, executive function, and non-R&D related personnel, were $9.4 million for the third quarter of 2025. That was a slight tick up from $9.1 million in the quarter before, mostly due to additional personnel-related costs.

Manufacturing costs are also a necessary component to support the clinical supply chain and prepare for what comes next. In Q3 2025, manufacturing expenses specifically increased by $0.2 million to support clinical development across their cardiac programs. Plus, as they plan for the pivotal GRAND CANYON cohort readout in Q4 2026, Edgewise Therapeutics is actively building the commercial infrastructure to support a potential launch of sevasemten in Becker muscular dystrophy. That pre-commercial build is a forward-looking cost that will likely grow.

Here's a quick look at the key operating expenses for Q3 2025:

Cost Category	Q3 2025 Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$37.5 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$9.4 million
Net Loss (Total Operating Cost Indicator)	$40.7 million

You can see the R&D spend dwarfs G&A, which is typical for a company deep in late-stage trials. The total burn, reflected in the net loss, was $40.7 million for the quarter. That cash position, which stood at approximately $563.3 million as of September 30, 2025, is what funds these costs.

Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) right now, and the picture is entirely focused on future potential, as is common for clinical-stage biopharma. The current reality is that Edgewise Therapeutics, Inc. is pre-revenue.

For the third quarter of 2025, the company reported a net loss of $40.7 million, or $0.39 per share. That loss reflects the significant investment required to advance their pipeline candidates through late-stage trials. Honestly, the revenue streams are all about what happens after regulatory approval, so you have to look at the cash position to see how long they can fund this development.

Here's a quick look at the key financial metrics underpinning this pre-revenue phase as of the third quarter of 2025:

Financial Metric	Amount (Q3 2025)
Reported Revenue	$0
Net Loss	$40.7 million
Research & Development Expenses	$37.5 million
General & Administrative Expenses	$9.4 million
Cash and Marketable Securities	$563.3 million

Future revenue hinges on the successful commercial sales of their lead candidate, Sevasemten. This orally administered fast skeletal myosin inhibitor is designed to protect muscle against contraction-induced damage in muscular dystrophies. Edgewise Therapeutics, Inc. is actively building commercial infrastructure to support a potential launch for Becker muscular dystrophy (BMD) patients. The pivotal GRAND CANYON cohort data for BMD is expected in the fourth quarter of 2026.

For Duchenne muscular dystrophy (DMD), the path is slightly different. Edgewise Therapeutics, Inc. plans to meet with the FDA in the fourth quarter of 2025 to discuss the Phase 3 design for its DMD studies, with initiation of that pivotal study planned for 2026.

Potential revenue also exists from EDG-7500, their novel oral, selective, cardiac sarcomere modulator being developed for hypertrophic cardiomyopathy (HCM). The company is on track to provide a program update for this candidate in the fourth quarter of 2025, with more comprehensive data expected in the first half of 2026. If that data supports it, Edgewise Therapeutics, Inc. intends to initiate a Phase 3 study in the first half of 2026.

Finally, like many biotechs, Edgewise Therapeutics, Inc. has potential revenue streams from non-product activities. These would be:

• - Potential licensing payments tied to achieving specific development or regulatory milestones for Sevasemten or EDG-7500 in partnered territories or indications.
• - Potential collaboration payments from future agreements on pipeline assets like EDG-15400, which is being developed for heart failure.

The company's strong cash position of $563.3 million as of the end of the third quarter of 2025 provides a substantial runway to fund these clinical advancements before any product revenue is realized. Finance: draft 13-week cash view by Friday.