Fibrogen, Inc. (FGEN): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Dans le monde dynamique de la biotechnologie, Fibrogen, Inc. émerge comme une force pionnière, transformant des défis médicaux complexes en solutions thérapeutiques innovantes. En tirant stratégiquement les capacités de recherche avancées et en le développement de médicaments ciblés, cette entreprise innovante redéfinit la médecine de précision dans des domaines médicaux critiques comme les maladies rénales, les conditions hépatiques et les traitements d'anémie. Leur toile de modèle commercial sophistiqué révèle une approche globale qui relie l'innovation scientifique, les partenariats stratégiques et les interventions de santé transformatrices, promettant des thérapies de percée potentielles qui pourraient améliorer considérablement les résultats des patients et remodeler les paradigmes de traitement médical.

Fibrogen, Inc. (FGEN) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaborations de recherche pharmaceutique

Le fibrogène a établi des partenariats de recherche pharmaceutique clés avec:

Partenaire	Détails de collaboration	Conditions financières
Astellas Pharma	Développement de Roxadustat pour une maladie rénale chronique	150 millions de dollars de paiement initial en 2018
Astrazeneca	Développement mondial de Roxadustat pour l'anémie	320 millions de dollars de paiement de jalons potentiels

Partenariats de recherche médicale académique

Les alliances stratégiques comprennent des collaborations avec:

• Centre médical de l'Université de Stanford
• Université de Californie, San Francisco
• École de médecine de Harvard

Partenariats de fabrication contractuels

Collaborations manufacturières avec des organisations de contrats pharmaceutiques spécialisées:

Fabricant	Focus de la production	Capacité de production annuelle
Groupe Lonza	Production commerciale de Roxadustat	500 000 cours de traitement par an
Patheon Pharmaceuticals	Fabrication de médicaments alternatifs	250 000 cours de traitement par an

Réseau d'essais cliniques

Les partenariats des essais cliniques mondiaux comprennent:

• 150+ institutions de soins de santé dans le monde
• Sites d'essai cliniques à travers l'Amérique du Nord
• Réseaux de recherche clinique européens
• Collaborations de recherche en Asie-Pacifique

Fibrogen, Inc. (FGEN) - Modèle d'entreprise: activités clés

Recherche de biotechnologie et développement de médicaments

La recherche clé du fibrogène se concentre sur la biologie du facteur inductible par l'hypoxie (HIF) et de nouvelles approches thérapeutiques. La société a investi 229,2 millions de dollars dans les frais de recherche et de développement en 2022.

Domaine de recherche	Focus clé	Investissement en R&D (2022)
Roxadustat	Traitement de l'anémie	129,5 millions de dollars
Pamrévlumab	Maladies fibrotiques	54,3 millions de dollars
Autres programmes de pipeline	Thérapeutique exploratoire	45,4 millions de dollars

Gestion des essais précliniques et cliniques

Le fibrogène effectue de vastes essais cliniques dans plusieurs zones thérapeutiques.

• Essais cliniques actifs: 7 programmes en cours en 2023
• Sites totaux d'essais cliniques: 142 dans le monde
• Inscription des patients: environ 3 500 patients dans des essais actifs

Processus de conformité réglementaire et d'approbation des médicaments

La société maintient des stratégies de conformité réglementaires rigoureuses dans plusieurs juridictions.

Agence de réglementation	Approbations clés	Statut réglementaire
FDA	Roxadustat pour l'anémie	Approuvé en 2021
Ema	Revue Roxadustat	Évaluation continue

Commercialisation de traitements thérapeutiques innovants

Le fibrogène se concentre sur la commercialisation stratégique des thérapies développées.

• Partenariat commercial avec AstraZeneca pour Roxadustat
• Opportunité potentielle du marché: 3,2 milliards de dollars de traitement d'anémie
• Stratégie de commercialisation mondiale sur plusieurs marchés

Gestion de la propriété intellectuelle et développement des brevets

Le portefeuille de propriété intellectuelle robuste soutient la stratégie d'innovation de l'entreprise.

Catégorie de brevet	Nombre de brevets	Durée de protection des brevets
Roxadustat	23 brevets accordés	Jusqu'en 2035
Pamrévlumab	15 brevets accordés	Jusqu'en 2037

Fibrogen, Inc. (FGEN) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Installations de recherche avancée en biotechnologie

Le fibrogène exploite des installations de recherche situées à San Francisco, en Californie, avec environ 30 000 pieds carrés d'espace de laboratoire dédié. En 2023, la société a maintenu une infrastructure de recherche de pointe d'une valeur de 42,3 millions de dollars en immobilisations dédiées à la recherche en biotechnologie.

Emplacement de l'installation de recherche	En pieds carrés	Valeur de la recherche
San Francisco, CA	30 000 pieds carrés	42,3 millions de dollars

Équipe de recherche scientifique et médicale spécialisée

Le fibrogène emploie 327 professionnels de la recherche et du développement au Q4 2023, avec la composition suivante:

• Chercheurs au niveau du doctorat: 142
• Médecins: 24
• Chercheur: 161

Technologies de développement de médicaments propriétaires

Le fibrogène s'est développé 3 plateformes technologiques propriétaires primaires pour la découverte et le développement de médicaments:

• Technologie des stabilisateurs du facteur inductible par l'hypoxie (HIF)
• Plateforme de génie moléculaire de précision
• Système de développement thérapeutique ciblé

Portfolio de propriété intellectuelle solide

Catégorie IP	Nombre total	Brevets accordés
Portefeuille de brevets mondiaux	487	276

Données et bases de données de recherche sur les essais cliniques

Le fibrogène maintient des bases de données de recherche clinique complètes englobant:

• 12 Essais cliniques de phase 3 terminés
• Plus de 5 000 dossiers de données sur les patients
• Données de recherche couvrant 6 domaines thérapeutiques

Investissement total de R&D en 2023: 213,7 millions de dollars, ce qui représente 64% du total des dépenses de l'entreprise.

Fibrogen, Inc. (FGEN) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Solutions thérapeutiques innovantes pour les maladies chroniques

Les propositions de valeur du fibrogène se concentrent sur le développement de thérapies ciblées pour des conditions chroniques. Au quatrième trimestre 2023, la société a rapporté:

Zone thérapeutique	Candidat à la drogue clé	Étape de développement	Valeur marchande potentielle
Maladie du rein	Roxadustat	Approuvé par la FDA	Marché potentiel de 1,2 milliard de dollars
Traitement de l'anémie	Pamrévlumab	Essais cliniques de phase 3	Marché potentiel de 750 millions de dollars

Traitements ciblés pour les conditions de rein, de foie et d'anémie

Les domaines de mise au point thérapeutique spécifiques comprennent:

• Maladie rénale chronique
• Gestion de l'anémie
• Fibrose hépatique

Recherche avancée de la biotechnologie

Investissements de recherche et développement à partir de 2023:

Métrique de R&D	Valeur
Total des dépenses de R&D	264,7 millions de dollars
R&D en pourcentage de revenus	82.3%

Interventions médicales personnalisées

L'approche de la médecine de précision se concentre sur:

• Thérapies moléculaires ciblées
• Protocoles de traitement spécifiques au patient
• Interventions axées sur les biomarqueurs

Potentiel pour améliorer les résultats des patients

Métriques de performance clinique:

Résultat thérapeutique	Pourcentage d'amélioration
Efficacité du traitement de l'anémie	47.6%
Gestion des maladies rénales	35.2%

Fibrogen, Inc. (FGEN) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Le fibrogène maintient un engagement direct grâce à des stratégies de communication médicale ciblées:

Méthode d'engagement	Fréquence	Public cible
Consultations en tête-à-tête	Trimestriel	Néphrologues, hématologues
Réunions du conseil consultatif clinique	Bi-annuellement	Leaders d'opinion clés

Conférence médicale et participation au symposium scientifique

Métriques d'engagement de la conférence du fibrogène:

• Présentations annuelles de la conférence scientifique: 12-15
• Participation du symposium médical mondial: 8-10 événements
• Présentations d'affiches: 20-25 par an

Programmes de soutien aux patients et d'éducation

Type de programme	Patient à portée de patient	Plate-forme numérique
Programme de soutien aux patients Roxadustat	3 500 patients	Application mobile dédiée
Webinaires de gestion de l'anémie	2 000 participants chaque année	Plates-formes de streaming en ligne

Plateformes de communication numérique pour la communauté médicale

Canaux de fiançailles numériques:

• Plateformes de réseautage médical professionnel: LinkedIn
• Portails de communication médicale spécialisés
• Réseaux professionnels WebMD

Partenariats de recherche collaborative

Type de partenariat	Nombre de collaborations	Focus de recherche
Établissements de recherche universitaire	7 partenariats actifs	Maladie rénale, traitement de l'anémie
Réseaux de recherche clinique	5 réseaux collaboratifs	Essais de développement de médicaments

Fibrogen, Inc. (FGEN) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe ciblant les hôpitaux et les institutions médicales

Depuis le quatrième trimestre 2023, le fibrogène maintient une équipe de vente spécialisée de 87 représentants des ventes directes axés sur les marchés de l'oncologie et de la néphrologie.

Type de canal de vente	Nombre de représentants	Cible des spécialités médicales
Ventes hospitalières directes	87	Oncologie, néphrologie

Réseaux de distributeurs pharmaceutiques

Le fibrogène collabore avec 12 distributeurs pharmaceutiques primaires à travers les États-Unis.

• Amerisourcebergen
• Santé cardinale
• McKesson Corporation

Plateformes d'information médicale en ligne

Digital Channel Reach comprend 3 plateformes en ligne principales avec 425 000 utilisateurs professionnels de la santé enregistrés.

Plate-forme	Utilisateurs enregistrés
Doxique	275,000
Mdlinx	95,000
Medscape	55,000

Publication scientifique et diffusion de la recherche

Fibrogen a publié 24 articles de recherche évalués par des pairs en 2023 dans des revues telles que Nature, The Lancet et Journal of Clinical Oncology.

Présentations de la conférence médicale

En 2023, le fibrogène a présenté 18 conférences médicales majeures, notamment:

• Réunion annuelle de l'American Society of Hematology
• Conférence annuelle annuelle de l'American Society of Clinical Oncology
• Semaine des reins par American Society of Nephrology

Type de conférence	Nombre de présentations
Conférences médicales nationales	12
Conférences médicales internationales	6

Fibrogen, Inc. (FGEN) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Spécialistes en néphrologie

Le fibrogène cible les spécialistes de la néphrologie qui traitent une maladie rénale chronique (CKD) et l'anémie. En 2023, environ 37 millions d'adultes aux États-Unis ont des CKD.

Caractéristique du segment	Données spécifiques
Total des spécialistes de la néphrologie aux États-Unis	8 400 néphrologues pratiquants
Potentiel de marché annuel	1,2 milliard de dollars de revenus potentiels

Praticiens de l'hématologie

Le fibrogène se concentre sur les professionnels de l'hématologie gérant l'anémie et les troubles sanguins connexes.

• Aux États-Unis, environ 5 600 hématologues pratiquants
• Marché cible pour le traitement Roxadustat
• Valeur marchande estimée de 750 millions de dollars

Institutions de recherche pharmaceutique

Le fibrogène collabore avec les institutions de recherche développant de nouvelles approches thérapeutiques.

Type d'institution de recherche	Portée de collaboration
Centres de recherche universitaires	15 partenariats de recherche actifs
Organisations de recherche privée	7 projets collaboratifs en cours

Systèmes hospitaliers

Le fibrogène cible les systèmes hospitaliers gérant les traitements de maladies chroniques.

• Plus de 6 200 hôpitaux aux États-Unis
• Pénétration potentielle du marché: 22% des principaux réseaux hospitaliers
• Valeur annuelle estimée du traitement: 500 millions de dollars

Patients souffrant de conditions chroniques spécifiques

Le principal objectif du patient du fibrogène comprend des personnes souffrant de maladies chroniques spécifiques.

État du patient	Population totale de patients
Maladie rénale chronique	37 millions de patients
Anémie	3,4 millions de patients diagnostiqués
Anémie rénale	1,2 million de patients

Fibrogen, Inc. (FGEN) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2022, Fibrogen a déclaré des frais de recherche et de développement totalisant 268,4 millions de dollars. Les efforts de R&D de l'entreprise se concentrent principalement sur le développement de thérapies pour les maladies fibrotiques, l'anémie et l'oncologie.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage des dépenses totales
2022	268,4 millions de dollars	68.3%
2021	326,6 millions de dollars	70.1%

Investissements d'essais cliniques

Le fibrogène a investi considérablement dans des essais cliniques pour plusieurs candidats médicamenteux, avec des coûts substantiels associés à leurs programmes de recherche en cours.

• Essais cliniques Roxadustat pour le traitement de l'anémie
• Essais cliniques de pamrévlumab pour les maladies fibrotiques
• Programmes de recherche en oncologie en cours

Maintenance de la propriété intellectuelle

La société maintient un portefeuille de propriété intellectuelle robuste, avec des dépenses annuelles liées aux brevets estimées à 5 à 7 millions de dollars.

Coûts de fabrication et de production

Les coûts de fabrication du fibrogène pour 2022 étaient d'environ 45,2 millions de dollars, y compris les dépenses pour les installations de production et la gestion de la chaîne d'approvisionnement.

Catégorie de coûts	2022 dépenses
Fabrication des frais généraux	35,6 millions de dollars
Équipement de production	9,6 millions de dollars

Processus de conformité et d'approbation réglementaires

Les frais de conformité réglementaire pour 2022 ont été estimés à 12,3 millions de dollars, couvrant les soumissions de la FDA, les approbations des essais cliniques et les exigences réglementaires en cours.

• Coûts de soumission de la FDA: 4,5 millions de dollars
• Surveillance de la conformité: 3,8 millions de dollars
• Documentation réglementaire: 4 millions de dollars

Fibrogen, Inc. (FGEN) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits pharmaceutiques

Fibrogen a déclaré un chiffre d'affaires total de 295,8 millions de dollars pour l'exercice 2022. Roxadustat, le principal produit pharmaceutique de la société pour le traitement d'anémie, a généré des sources de revenus spécifiques sur différents marchés.

Produit	Marché	Revenus (2022)
Roxadustat	Chine	185,3 millions de dollars
Roxadustat	États-Unis	37,6 millions de dollars

Accords de licence et de redevance

Le fibrogène a établi des accords de licence stratégique avec plusieurs partenaires pharmaceutiques.

• ASTELLAS PHARMA PARTENISHERSER POUR ROXADUSTAT au Japon
• Collaboration AstraZeneca pour le développement mondial de Roxadustat

Financement de collaboration de recherche

Le financement de la collaboration de recherche a contribué 42,5 millions de dollars aux revenus du fibrogène en 2022.

Paiements de jalons potentiels

Partenaire	Paiement de jalon potentiel	Condition
Astellas Pharma	Jusqu'à 340 millions de dollars	Approbations réglementaires de Roxadustat
Astrazeneca	Jusqu'à 210 millions de dollars	Jalons de développement clinique

Revenus de commercialisation des médicaments futurs

Le pipeline du fibrogène comprend des sources de revenus potentielles du pamrévlumab et d'autres thérapies à un stade clinique.

• Pamrévlumab: traitement potentiel de la fibrose pulmonaire idiopathique
• Candidats à l'oncologie et aux maladies fibrotiques

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value FibroGen, Inc. (FGEN) is offering to patients and the market as of late 2025, which is heavily centered on its focused, U.S.-centric pipeline following a major corporate transaction.

Potential first-in-class Antibody-Drug Conjugate (ADC), FG-3246, for mCRPC

FG-3246, which targets CD46, is positioned as a potential first-in-class Antibody-Drug Conjugate (ADC) for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), offering an androgen receptor agnostic and non-PSMA approach. The company initiated the Phase 2 monotherapy, dose-optimization study for FG-3246 in the third quarter of 2025.

Earlier Phase 1 data from study NCT03575819 provided a strong foundation for this value proposition. Here's a quick look at the numbers from that initial work:

Metric	Value	Context
Phase 1 Enrollment	56 patients	Total enrolled across dose escalation and expansion phases.
Median Prior Therapies	5 lines	Indicates activity in a heavily pretreated population.
Maximum Tolerated Dose (MTD)	2.7 mg/kg	Dose determined using adjusted body weight, administered every 3 weeks.
Confirmed Objective Response Rate (ORR)	20%	Demonstrated anti-cancer activity.
Median Duration of Response	7.5 months	Duration of patient response to treatment.
Disease Control Rate (DCR)	80%	Combined rate of objective response or stable disease.
Median radiographic Progression-Free Survival (rPFS)	8.7 months	Observed in the efficacy analysis set of 40 subjects.

The development path includes an investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide, with topline results expected at a medical conference in the first quarter of 2026. Furthermore, interim results from the ongoing Phase 2 monotherapy trial are anticipated in the second half of 2026.

Oral treatment option (Roxadustat) for anemia in lower-risk MDS patients

FibroGen, Inc. is advancing Roxadustat as a potential oral treatment for anemia in lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) patients with a high red blood cell (RBC) transfusion burden. This offers a differentiated mechanism of action and oral route compared to existing injectable agents.

• The company reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on important design elements for the pivotal Phase 3 trial.
• Final Phase 3 protocol submission to the FDA is planned for the fourth quarter of 2025.
• In a post-hoc subgroup analysis from the MATTERHORN Phase 3 trial, 36% of LR-MDS patients with high transfusion burden achieved transfusion independence for at least 56 days, compared to only 7% on placebo.
• Lower-risk MDS patients represent approximately 77% of the total diagnosed MDS population in the U.S.
• Annual incidence rates of MDS in the U.S. are estimated at 4.9/100,000 adults.
• Approximately 80% of MDS patients have anemia at diagnosis.

Simplified, focused pipeline post-China sale to drive US development

The value proposition is underpinned by a significant financial restructuring completed in August 2025, which streamlined the company to focus on its wholly owned, late-stage U.S. assets. FibroGen, Inc. completed the sale of its China operations to AstraZeneca for a total consideration of approximately $220 million. This total consideration comprised $85 million in enterprise value and approximately $135 million in net cash held in China.

This transaction provided substantial financial breathing room. As of September 30, 2025, FibroGen, Inc. reported cash, cash equivalents, investments, and accounts receivable of $121.1 million, which is expected to fund operating plans into 2028. This focus is reflected in the cost structure:

• Total operating costs and expenses for the third quarter of 2025 were $6.5 million, an 86% decrease from $47.8 million in the third quarter of 2024.
• R&D expenses for Q3 2025 were $1.2 million, a 94% decrease year-over-year from $20 million in Q3 2024.
• Full year 2025 guidance for total operating costs and expenses is between $50 million and $60 million, representing a 70% reduction from full year 2024 at the midpoint.

Companion diagnostic (FG-3180) to select patients for FG-3246

To enhance the precision and potential efficacy of FG-3246, the development program includes FG-3180, an associated CD46-targeted PET biomarker. This diagnostic agent is being evaluated to select patients and predict response to the ADC. The Phase 2 monotherapy trial for FG-3246 will assess the diagnostic performance of FG-3180, with an interim analysis for this combined program anticipated in the second half of 2026. This integrated approach aims to de-risk the oncology development pathway.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how FibroGen, Inc. manages its critical external relationships, which are heavily weighted toward regulatory bodies and strategic pharma partners. It's a classic biotech model where external validation and collaboration drive the value chain.

Direct, high-touch engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is paramount, especially given past regulatory hurdles with roxadustat. FibroGen, Inc. successfully reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on important design elements for the pivotal Phase 3 trial for roxadustat for the treatment of anemia in patients with lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) and high red blood cell (RBC) transfusion burden. This followed a Type-C meeting with the FDA in July 2025. The company plans to submit the final Phase 3 protocol to the FDA in the fourth quarter of 2025. That's the next big regulatory gate to clear.

Strategic management of existing licensing partnerships is currently dominated by the finalization of the China divestiture. The sale of FibroGen China to AstraZeneca was completed in the third quarter of 2025 for a total consideration of approximately $220 million. This total consideration consisted of an enterprise value of $85 million plus approximately $135 million in net cash held in China at closing. This was an increase from the initial estimate of approximately $160 million total consideration. FibroGen, Inc. maintains its rights to roxadustat in the U.S. and in all markets outside of China, South Korea, and those licensed to Astellas. The Astellas collaboration continues for roxadustat commercialization in territories including Japan, Europe, Turkey, Russia, and the Commonwealth of Independent States, the Middle East, and South Africa.

Investor relations communication centers on pipeline progression and financial stability following the China transaction. The company reported cash, cash equivalents, accounts receivable, and investments of $121.1 million as of September 30, 2025. The completion of the China sale is key, as it extended the company's cash runway into 2028. You can see the financial shift in the second quarter of 2025, where operating costs and expenses decreased by 72% year-over-year, with Research & Development (R&D) expenses down 82% and Selling, General & Administrative (SG&A) expenses down 53%.

Relationships with key opinion leaders (KOLs) and clinical investigators are tied directly to the FG-3246 program. The investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) is a major focus. Topline results from this investigator-sponsored study are expected to be presented at a medical conference in the first quarter of 2026.

Here's a quick view of the key financial and partnership metrics as of late 2025:

Relationship/Metric	Key Data Point (Late 2025)	Context/Date
FDA Engagement (Roxadustat)	Pivotal Phase 3 protocol submission planned for Q4 2025	LR-MDS indication agreement reached in July 2025
AstraZeneca China Sale (Total Consideration)	Approximately $220 million	Completed in Q3 2025
AstraZeneca China Sale (Enterprise Value)	$85 million	Part of total consideration
AstraZeneca China Sale (Net Cash Component)	Approximately $135 million	Part of total consideration
Cash Position (Consolidated)	$121.1 million	As of September 30, 2025
Cash Runway Extension	Into 2028	Post-China sale
Q2 2025 YoY OpEx Reduction	72% decrease	Resulting from operational streamlining
FG-3246 Investigator Study Readout	Expected in 1Q 2026	Combination study with enzalutamide

The Q2 2025 net loss from continuing operations was $13.7 million, on total revenue from continuing operations of $1.3 million. That's the cost of keeping the U.S. pipeline moving forward.

• Astellas collaboration territories include Japan, Europe, Turkey, Russia, and the Middle East.
• FibroGen, Inc. retains roxadustat rights in the U.S., Canada, and Mexico.
• The FG-3246 Phase 2 monotherapy trial initiation was expected in Q3 2025.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Channels

Licensing and collaboration agreements for ex-US commercialization.

Asset	Territory/Partner	Status/Financial Detail
Roxadustat	China (Sale to AstraZeneca)	Total consideration expected to be approximately $210 million; Enterprise value of $85 million plus estimated net cash held in China of approximately $125 million. Closing expected in 3Q 2025.
Roxadustat	Japan, Europe, Turkey, Russia, CIS, Middle East, South Africa	Collaboration with Astellas for commercialization.
Roxadustat	U.S., Canada, Mexico, South Korea	FibroGen maintains sole rights outside of Astellas' licensed territories and China/South Korea.

Clinical trial sites and hospitals for drug development and testing.

• Investigator-sponsored Phase 1b/2 study of FG-3246 in combination with enzalutamide is being conducted at UCSF.
• Investigator-sponsored radiopharmaceutical marker trial using a zirconium-89 PET tracer for CD46 is also underway at UCSF.
• Initiation of the Phase 2 monotherapy dose optimization study of FG-3246 in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) anticipated in the third quarter of 2025.
• Topline results from the Phase 2 portion of the investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide expected in the fourth quarter of 2025.

Future commercial sales force or new partners for US market access.

For roxadustat in anemia associated with lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) in the U.S., FibroGen is exploring options for either internal development or partnership opportunities following agreement with the FDA on pivotal Phase 3 trial design elements.

The company's financial position, supported by the China sale proceeds, extends the cash runway into 2028, which funds U.S. development initiatives. Operating costs were slashed by 72% and R&D expenses by 82% year-over-year as of Q2 2025. The market cap contextually stood at $34 million as of Q2 2025.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups of people or organizations that FibroGen, Inc. (FGEN) is trying to reach and serve with its late-stage pipeline assets as of late 2025. This is where the value of their assets is realized, so the numbers here are critical for understanding their focus.

The primary customer segments for FibroGen, Inc. (FGEN) are defined by the indications for their two main clinical programs: FG-3246 in oncology and roxadustat in hematology, alongside the strategic segment of global pharma entities.

For the LR-MDS indication, the target patient population in the U.S. is substantial, though FibroGen is focusing on a specific, high-need subset. Roughly 75K patients live with Myelodysplastic Syndrome (MDS) in the U.S., and about 77% of those, or approximately 58K patients, are diagnosed with lower-risk MDS (LR-MDS). Of these, around 85% have anemia, meaning approximately 49K patients in the U.S. have anemia in LR-MDS. The specific group targeted for the pivotal Phase 3 trial of roxadustat requires a high transfusion burden, defined as patients needing $\ge$ 4 pRBC units in two consecutive 8-week periods and being refractory to, intolerant to, or ineligible for prior Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs). The planned Phase 3 trial aims to enroll approximately 200 patients.

In oncology, the segment is Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). FibroGen is advancing FG-3246, an Antibody-Drug Conjugate (ADC) targeting CD46, which has potential in multiple lines of mCRPC and other solid tumors. The company initiated the Phase 2 monotherapy trial for FG-3246 in Q3 2025, and topline results from the investigator-sponsored study combining FG-3246 with enzalutamide are expected in Q4 2025.

The third segment involves Global pharmaceutical partners, which is a key customer base for potential out-licensing or strategic alliances, especially for the U.S. development of roxadustat in LR-MDS. FibroGen recently completed a major transaction with one such partner. The sale of FibroGen China to AstraZeneca was expected to have a total consideration of approximately $210 million, which included an enterprise value of $85 million plus estimated net cash held in China at closing of approximately $125 million (based on Q2 2025 updates). This transaction is expected to extend the company's cash runway into 2028.

Here's a quick look at the patient population scale and key financial events shaping these segments:

Customer Segment Focus	Target Indication/Role	Estimated U.S. Population Size	Key Program/Financial Event (Late 2025)
LR-MDS Patients	Anemia with High Transfusion Burden (Roxadustat)	Approximately 58K LR-MDS patients in the U.S.	Phase 3 protocol submission planned for Q4 2025.
mCRPC Patients	Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (FG-3246)	Not explicitly quantified in search results for the U.S. market.	Phase 2 monotherapy trial initiation in Q3 2025.
Global Pharmaceutical Partners	Potential Licensees/Acquirers for U.S. Assets	N/A (Corporate Entities)	Sale of FibroGen China for $\sim$$210 million total consideration.

FibroGen, Inc. (FGEN) is clearly prioritizing these specific patient groups where their novel mechanism of action drugs, FG-3246 and roxadustat, aim to address significant unmet needs.

The company's focus areas for these customer segments include:

• Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
• Patients with lower-risk Myelodysplastic Syndromes (LR-MDS) anemia and high transfusion burden.
• Global pharmaceutical partners seeking oncology and anemia assets.

For the LR-MDS segment, the oral convenience of roxadustat is a key differentiator against existing injectable Standard of Care (SOC) agents. For the mCRPC segment, FG-3246 offers a novel mechanism by binding a unique epitope on CD46 present on cancer cells. The company's cash position, extended into 2028 post-China sale, provides flexibility to pursue these segments internally or via partnership.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for FibroGen, Inc. (FGEN) as of late 2025, post-China transaction, which has clearly reshaped their expense profile. Here's the quick math on the key cost components based on the Q3 2025 reporting period.

The company has aggressively streamlined its operating expenses. Total operating costs and expenses for the third quarter of 2025 were reported at only $6.5 million, a significant drop from $47.8 million in the third quarter of 2024, representing an 86% year-over-year decrease.

The primary drivers of this cost reduction are evident in the breakdown of R&D and SG&A spending.

Cost Category	Q3 2025 Amount (in thousands)	Q3 2024 Amount (in thousands)	Year-over-Year Change
Research and Development (R&D)	$1,209	$19,974	-94%
Selling, General and Administrative (SG&A)	$5,295	$9,362	-43%

The R&D expense reduction was substantial, falling from $20 million in Q3 2024 to just $1.2 million in Q3 2025, a 94% decrease year-over-year. This reduction was achieved through steps to lower fixed cost infrastructure across both project and FTE (Full-Time Equivalent) spend.

General and Administrative (G&A) expenses, reported as SG&A, also saw a major cut, decreasing by 43%, from $9.4 million in Q3 2024 to $5.3 million in Q3 2025. For the full year 2025, FibroGen, Inc. is guiding total operating costs and expenses, including stock-based compensation, to be between $50 million and $60 million, which is a 70% reduction from full year 2024 at the midpoint.

Regarding clinical trial costs, the focus is on pipeline advancement:

• FG-3246 Phase 2 monotherapy trial initiation occurred in the third quarter of 2025.
• Interim analysis for the FG-3246 Phase 2 trial is anticipated in the second half of 2026.
• Roxadustat Phase 3 protocol submission for LR-MDS is anticipated in the fourth quarter of 2025.

Specific dollar amounts for the clinical trial costs themselves aren't itemized in the Q3 2025 data provided, but the activities are clearly underway. What this estimate hides is the future spend required to complete these trials.

A major, non-recurring cost event was the debt settlement. Upon closing the sale of FibroGen China in August 2025, FibroGen, Inc. successfully repaid its senior secured term loan with Morgan Stanley Tactical Value (MSTV). This resulted in a cash outflow of approximately $80.9 million. That outflow covered the $75 million principal balance accrued and unpaid interest, plus an applicable prepayment penalty.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of FibroGen, Inc. (FGEN) as of late 2025, and it's heavily shaped by a major, recent, one-time event alongside ongoing partnership contributions. The core business model relies on past licensing deals for its key asset, roxadustat, which is approved outside the U.S.

Collaboration revenue from partners like Astellas and AstraZeneca.

FibroGen, Inc. maintains rights to roxadustat in the U.S., Canada, and Mexico, while Astellas and FibroGen, Inc. collaborate on commercialization in territories including Japan, Europe, Turkey, Russia, the Commonwealth of Independent States, the Middle East, and South Africa. AstraZeneca is the partner for the China operations sale. Revenue from continuing operations, which largely reflects these collaborations outside of the China sale impact, was reported as follows:

• Q3 2025 total revenue from continuing operations: $1.1 million.
• Q2 2025 total revenue from continuing operations: $1.3 million.
• For the three months ended June 30, 2025, amounts recognized as license revenue and development revenue under the Astellas Japan Agreement were not material.

Full-year 2025 revenue guidance is between $6 million and $8 million.

Despite the low quarterly revenue from continuing operations, the company reiterated its forecast for the entire fiscal year 2025.

Metric	Value	Period/Context
Full-Year 2025 Revenue Guidance	$6 million to $8 million	Full Year 2025
Q3 2025 Revenue (Continuing Operations)	$1.1 million	Three Months Ended September 30, 2025
Q2 2025 Revenue (Continuing Operations)	$1.3 million	Three Months Ended June 30, 2025

Potential future milestone payments from existing licensing deals.

While specific future milestone amounts for late 2025 aren't detailed as firm guidance, the progression of clinical assets suggests potential triggers. For instance, topline results from the investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) are expected in the fourth quarter of 2025. Also, the final protocol submission for the pivotal Phase III trial for roxadustat is anticipated in the fourth quarter of 2025.

One-time cash inflow of approximately $220 million from the China sale in Q3 2025.

The most significant financial event impacting the balance sheet was the completion of the sale of FibroGen China to AstraZeneca in August 2025. This transaction provided a substantial, non-recurring cash infusion, which was used to pay down debt and extend the cash runway into 2028.

• Total consideration received: approximately $220 million.
• Enterprise value component: $85 million.
• Net cash held in China at closing: approximately $135 million.
• This total consideration was an increase of $60 million from the initial net cash guidance provided in February 2025.

This deal fundamentally reset the company's financial footing, though it is not part of the recurring revenue stream.