FibroGen, Inc. (FGEN): نموذج الأعمال التجارية

في عالم التكنولوجيا الحيوية الديناميكي، تبرز شركة FibroGen, Inc. كقوة رائدة تعمل على تحويل التحديات الطبية المعقدة إلى حلول علاجية مبتكرة. من خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من القدرات البحثية المتقدمة وتطوير الأدوية المستهدفة، تعيد هذه الشركة المبتكرة تعريف الطب الدقيق عبر المجالات الطبية الحيوية مثل أمراض الكلى وأمراض الكبد وعلاجات فقر الدم. يكشف نموذج الأعمال المتطور الخاص بهم عن نهج شامل يربط بين الابتكار العلمي والشراكات الإستراتيجية وتدخلات الرعاية الصحية التحويلية، مما يعد بعلاجات اختراق محتملة يمكن أن تحسن نتائج المرضى بشكل كبير وتعيد تشكيل نماذج العلاج الطبي.

FibroGen, Inc. (FGEN) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون البحثي الصيدلاني

أنشأت FibroGen شراكات بحثية صيدلانية رئيسية مع:

شريك	تفاصيل التعاون	الشروط المالية
استيلاس فارما	تطوير Roxadustat لمرض الكلى المزمن	150 مليون دولار دفعة مقدمة في عام 2018
أسترازينيكا	التطوير العالمي لعقار روكسادوستات لعلاج فقر الدم	320 مليون دولار إجمالي المدفوعات الرئيسية المحتملة

شراكات البحوث الطبية الأكاديمية

تشمل التحالفات الإستراتيجية التعاون مع:

• المركز الطبي بجامعة ستانفورد
• جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو
• كلية الطب بجامعة هارفارد

شراكات تصنيع العقود

التعاون في مجال التصنيع مع منظمات العقود الصيدلانية المتخصصة:

الشركة المصنعة	التركيز على الإنتاج	القدرة الإنتاجية السنوية
مجموعة لونزا	روكسادوستات للإنتاج التجاري	500.000 دورة علاجية سنوياً
باثيون للصناعات الدوائية	تصنيع الأدوية البديلة	250.000 دورة علاجية سنوياً

شبكة التجارب السريرية

تشمل شراكات التجارب السريرية العالمية ما يلي:

• أكثر من 150 مؤسسة رعاية صحية حول العالم
• مواقع التجارب السريرية في جميع أنحاء أمريكا الشمالية
• شبكات البحوث السريرية الأوروبية
• التعاون البحثي في آسيا والمحيط الهادئ

FibroGen, Inc. (FGEN) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث التكنولوجيا الحيوية وتطوير الأدوية

تركز الأبحاث الرئيسية لـ FibroGen على بيولوجيا العامل المحفز لنقص الأكسجة (HIF) والأساليب العلاجية الجديدة. واستثمرت الشركة 229.2 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير في عام 2022.

منطقة البحث	التركيز الرئيسي	الاستثمار في البحث والتطوير (2022)
روكسادوستات	علاج فقر الدم	129.5 مليون دولار
بامريفلوماب	الأمراض الليفية	54.3 مليون دولار
برامج خطوط الأنابيب الأخرى	العلاجات الاستكشافية	45.4 مليون دولار

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

تجري شركة FibroGen تجارب سريرية واسعة النطاق في مجالات علاجية متعددة.

• التجارب السريرية النشطة: 7 برامج مستمرة اعتبارًا من عام 2023
• إجمالي مواقع التجارب السريرية: 142 موقعًا عالميًا
• تسجيل المرضى: ما يقرب من 3500 مريض في التجارب النشطة

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تحتفظ الشركة باستراتيجيات امتثال تنظيمية صارمة عبر ولايات قضائية متعددة.

الوكالة التنظيمية	الموافقات الرئيسية	الوضع التنظيمي
ادارة الاغذية والعقاقير	روكسادوستات لفقر الدم	تمت الموافقة عليه في عام 2021
إما	مراجعة روكسادوستات	التقييم المستمر

تسويق العلاجات العلاجية المبتكرة

يركز FibroGen على التسويق الاستراتيجي للعلاجات المتقدمة.

• شراكة تجارية مع AstraZeneca لصالح Roxadustat
• فرصة السوق المحتملة: 3.2 مليار دولار في علاج فقر الدم
• استراتيجية التسويق العالمية عبر أسواق متعددة

إدارة الملكية الفكرية وتطوير براءات الاختراع

تدعم محفظة الملكية الفكرية القوية استراتيجية الابتكار للشركة.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	مدة حماية براءات الاختراع
روكسادوستات	23 براءة اختراع ممنوحة	حتى عام 2035
بامريفلوماب	15 براءة اختراع ممنوحة	حتى عام 2037

FibroGen, Inc. (FGEN) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

مرافق أبحاث التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

تدير شركة FibroGen مرافق بحثية تقع في سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، بمساحة مختبرية مخصصة تبلغ حوالي 30 ألف قدم مربع. اعتبارًا من عام 2023، حافظت الشركة على بنية تحتية بحثية حديثة بقيمة 42.3 مليون دولار من الأصول الثابتة المخصصة لأبحاث التكنولوجيا الحيوية.

موقع منشأة البحوث	لقطات مربعة	قيمة الأصول البحثية
سان فرانسيسكو، كاليفورنيا	30,000 قدم مربع	42.3 مليون دولار

فريق بحث علمي وطبي متخصص

توظف شركة FibroGen 327 متخصصًا في مجال البحث والتطوير اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، مع التكوين التالي:

• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 142
• الأطباء: 24
• علماء البحث: 161

تقنيات تطوير الأدوية الخاصة

لقد تم تطوير FibroGen 3 منصات تكنولوجية أساسية اكتشاف وتطوير الأدوية:

• تقنية مثبت العامل المحفز لنقص الأكسجة (HIF).
• منصة الهندسة الجزيئية الدقيقة
• نظام التطوير العلاجي المستهدف

محفظة قوية للملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	العدد الإجمالي	براءات الاختراع الممنوحة
محفظة براءات الاختراع العالمية	487	276

بيانات التجارب السريرية وقواعد بيانات البحوث

تحتفظ FibroGen بقواعد بيانات بحثية سريرية شاملة تشمل:

• 12 أكملت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية
• أكثر من 5000 سجل بيانات للمرضى
• بيانات بحثية تغطي 6 مجالات علاجية

إجمالي الاستثمار في البحث والتطوير في عام 2023: 213.7 مليون دولار، وهو ما يمثل 64% من إجمالي نفقات الشركة.

FibroGen, Inc. (FGEN) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة للأمراض المزمنة

تركز عروض القيمة الخاصة بشركة FibroGen على تطوير علاجات مستهدفة للحالات المزمنة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أفادت الشركة بما يلي:

المنطقة العلاجية	المرشح الرئيسي للمخدرات	مرحلة التطوير	القيمة السوقية المحتملة
مرض الكلى	روكسادوستات	وافقت ادارة الاغذية والعقاقير	1.2 مليار دولار السوق المحتملة
علاج فقر الدم	بامريفلوماب	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	750 مليون دولار السوق المحتملة

العلاجات المستهدفة لحالات الكلى والكبد وفقر الدم

تشمل مجالات التركيز العلاجية المحددة ما يلي:

• مرض الكلى المزمن
• إدارة فقر الدم
• تليف الكبد

أبحاث التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

استثمارات البحث والتطوير حتى عام 2023:

مقياس البحث والتطوير	القيمة
إجمالي نفقات البحث والتطوير	264.7 مليون دولار
البحث والتطوير كنسبة مئوية من الإيرادات	82.3%

التدخلات الطبية الشخصية

يركز منهج الطب الدقيق على:

• العلاجات الجزيئية المستهدفة
• بروتوكولات العلاج الخاصة بالمريض
• التدخلات التي تعتمد على العلامات الحيوية

إمكانية تحسين نتائج المرضى

مقاييس الأداء السريري:

النتيجة العلاجية	نسبة التحسن
فعالية علاج فقر الدم	47.6%
إدارة أمراض الكلى	35.2%

FibroGen, Inc. (FGEN) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تحافظ FibroGen على المشاركة المباشرة من خلال استراتيجيات الاتصال الطبي المستهدفة:

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
استشارات الطبيب الفردية	ربع سنوية	أطباء الكلى، أطباء أمراض الدم
اجتماعات المجلس الاستشاري السريري	نصف سنوية	قادة الرأي الرئيسيين

المشاركة في المؤتمر الطبي والندوة العلمية

مقاييس المشاركة في مؤتمر FibroGen:

• عروض المؤتمر العلمي السنوي: 12-15
• المشاركة في الندوة الطبية العالمية: 8-10 فعاليات
• عروض الملصقات: 20-25 سنويًا

برامج دعم وتعليم المرضى

نوع البرنامج	وصول المريض	منصة رقمية
برنامج دعم المرضى Roxadustat	3500 مريض	تطبيق مخصص للهاتف المحمول
ندوات عبر الإنترنت لإدارة فقر الدم	2000 مشارك سنويا	منصات البث عبر الإنترنت

منصات التواصل الرقمية للمجتمع الطبي

قنوات المشاركة الرقمية:

• منصات الشبكات الطبية المهنية: LinkedIn
• بوابات التواصل الطبية المتخصصة
• شبكات WebMD المهنية

الشراكات البحثية التعاونية

نوع الشراكة	عدد التعاونات	التركيز على البحوث
المؤسسات البحثية الأكاديمية	7 شراكات نشطة	أمراض الكلى، وعلاج فقر الدم
شبكات البحوث السريرية	5 شبكات تعاونية	تجارب تطوير الأدوية

FibroGen, Inc. (FGEN) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة البيع المباشرة التي تستهدف المستشفيات والمؤسسات الطبية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ FibroGen بفريق مبيعات متخصص يضم 87 مندوب مبيعات مباشر يركز على أسواق الأورام وأمراض الكلى.

نوع قناة المبيعات	عدد الممثلين	التخصصات الطبية المستهدفة
البيع المباشر للمستشفى	87	الأورام، أمراض الكلى

شبكات توزيع الأدوية

تتعاون FibroGen مع 12 موزعًا رئيسيًا للأدوية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

يتضمن نطاق القناة الرقمية 3 منصات أساسية عبر الإنترنت تضم 425000 مستخدمًا متخصصًا في الرعاية الصحية مسجلاً.

منصة	المستخدمين المسجلين
التقرب	275,000
مدلينكس	95,000
ميدسكيب	55,000

النشر العلمي ونشر الأبحاث

نشرت FibroGen 24 مقالة بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023 عبر المجلات بما في ذلك Nature وThe Lancet وJournal of Clinical Oncology.

عروض المؤتمر الطبي

في عام 2023، تم تقديم FibroGen في 18 مؤتمرًا طبيًا رئيسيًا، بما في ذلك:

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم
• المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري
• أسبوع الكلى من قبل الجمعية الأمريكية لأمراض الكلى

نوع المؤتمر	عدد العروض التقديمية
المؤتمرات الطبية الوطنية	12
المؤتمرات الطبية الدولية	6

FibroGen, Inc. (FGEN) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو أمراض الكلى

يستهدف FibroGen متخصصي أمراض الكلى الذين يعالجون مرض الكلى المزمن (CKD) وفقر الدم. اعتبارًا من عام 2023، هناك ما يقرب من 37 مليون بالغ في الولايات المتحدة مصابون بمرض الكلى المزمن.

سمة القطاع	بيانات محددة
إجمالي المتخصصين في أمراض الكلى في الولايات المتحدة	8400 طبيب أمراض الكلى
إمكانات السوق السنوية	1.2 مليار دولار الإيرادات المحتملة

ممارسي أمراض الدم

يركز FibroGen على المتخصصين في أمراض الدم الذين يتعاملون مع فقر الدم واضطرابات الدم ذات الصلة.

• ما يقرب من 5600 طبيب أمراض الدم الممارسين في الولايات المتحدة
• السوق المستهدف لعلاج روكسادوستات
• القيمة السوقية المقدرة 750 مليون دولار

مؤسسات البحوث الصيدلانية

تتعاون FibroGen مع المؤسسات البحثية لتطوير أساليب علاجية جديدة.

نوع المؤسسة البحثية	نطاق التعاون
مراكز البحوث الأكاديمية	15 شراكة بحثية نشطة
المنظمات البحثية الخاصة	7 مشاريع تعاونية جارية

أنظمة المستشفيات

يستهدف FibroGen أنظمة المستشفيات التي تدير علاجات الأمراض المزمنة.

• أكثر من 6200 مستشفى في الولايات المتحدة
• الاختراق المحتمل للسوق: 22% من شبكات المستشفيات الكبرى
• قيمة العلاج السنوية المقدرة: 500 مليون دولار

المرضى الذين يعانون من حالات مزمنة محددة

يشمل التركيز الأساسي لمريض FibroGen الأفراد الذين يعانون من حالات مزمنة محددة.

حالة المريض	إجمالي عدد المرضى
مرض الكلى المزمن	37 مليون مريض
فقر الدم	3.4 مليون مريض تم تشخيصهم
فقر الدم الكلوي	1.2 مليون مريض

FibroGen, Inc. (FGEN) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أبلغت FibroGen عن نفقات بحث وتطوير يبلغ مجموعها 268.4 مليون دولار. تركز جهود البحث والتطوير التي تبذلها الشركة في المقام الأول على تطوير علاجات للأمراض الليفية وفقر الدم والأورام.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	268.4 مليون دولار	68.3%
2021	326.6 مليون دولار	70.1%

استثمارات التجارب السريرية

استثمرت شركة FibroGen بشكل كبير في التجارب السريرية للعديد من الأدوية المرشحة، مع تكاليف كبيرة مرتبطة ببرامجها البحثية المستمرة.

• التجارب السريرية Roxadustat لعلاج فقر الدم
• التجارب السريرية لـ Pamrevlumab للأمراض الليفية
• برامج أبحاث الأورام المستمرة

صيانة الملكية الفكرية

وتحتفظ الشركة بمحفظة قوية للملكية الفكرية، حيث تقدر النفقات السنوية المتعلقة ببراءات الاختراع بما يتراوح بين 5 إلى 7 ملايين دولار.

تكاليف التصنيع والإنتاج

بلغت تكاليف تصنيع FibroGen لعام 2022 حوالي 45.2 مليون دولار، بما في ذلك نفقات مرافق الإنتاج وإدارة سلسلة التوريد.

فئة التكلفة	مصاريف 2022
التصنيع النفقات العامة	35.6 مليون دولار
معدات الإنتاج	9.6 مليون دولار

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

قدرت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2022 بمبلغ 12.3 مليون دولار أمريكي، تغطي طلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وموافقات التجارب السريرية، والمتطلبات التنظيمية المستمرة.

• تكاليف تقديم إدارة الغذاء والدواء: 4.5 مليون دولار
• مراقبة الامتثال: 3.8 مليون دولار
• الوثائق التنظيمية: 4 ملايين دولار

FibroGen, Inc. (FGEN) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية

أعلنت شركة FibroGen عن إيرادات إجمالية قدرها 295.8 مليون دولار أمريكي للعام المالي 2022. وحقق Roxadustat، المنتج الصيدلاني الرئيسي للشركة لعلاج فقر الدم، تدفقات إيرادات محددة عبر أسواق مختلفة.

المنتج	السوق	الإيرادات (2022)
روكسادوستات	الصين	185.3 مليون دولار
روكسادوستات	الولايات المتحدة	37.6 مليون دولار

اتفاقيات الترخيص وحقوق الملكية

أبرمت FibroGen اتفاقيات ترخيص إستراتيجية مع شركاء صيدلانيين متعددين.

• شراكة Astellas Pharma مع Roxadustat في اليابان
• تعاون AstraZeneca لتطوير Roxadustat العالمي

تمويل التعاون البحثي

ساهم تمويل التعاون البحثي بمبلغ 42.5 مليون دولار في إيرادات FibroGen في عام 2022.

المدفوعات الهامة المحتملة

شريك	الدفع معلما محتملا	الحالة
استيلاس فارما	ما يصل إلى 340 مليون دولار	الموافقات التنظيمية Roxadustat
أسترازينيكا	ما يصل إلى 210 مليون دولار	معالم التطور السريري

الإيرادات المستقبلية لتسويق الأدوية

يتضمن خط أنابيب FibroGen تدفقات إيرادات محتملة من عقار pamrevlumab وغيره من علاجات المرحلة السريرية.

• بامريفلوماب: العلاج المحتمل للتليف الرئوي مجهول السبب
• مرشحون إضافيون للأورام والأمراض الليفية

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value FibroGen, Inc. (FGEN) is offering to patients and the market as of late 2025, which is heavily centered on its focused, U.S.-centric pipeline following a major corporate transaction.

Potential first-in-class Antibody-Drug Conjugate (ADC), FG-3246, for mCRPC

FG-3246, which targets CD46, is positioned as a potential first-in-class Antibody-Drug Conjugate (ADC) for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), offering an androgen receptor agnostic and non-PSMA approach. The company initiated the Phase 2 monotherapy, dose-optimization study for FG-3246 in the third quarter of 2025.

Earlier Phase 1 data from study NCT03575819 provided a strong foundation for this value proposition. Here's a quick look at the numbers from that initial work:

Metric	Value	Context
Phase 1 Enrollment	56 patients	Total enrolled across dose escalation and expansion phases.
Median Prior Therapies	5 lines	Indicates activity in a heavily pretreated population.
Maximum Tolerated Dose (MTD)	2.7 mg/kg	Dose determined using adjusted body weight, administered every 3 weeks.
Confirmed Objective Response Rate (ORR)	20%	Demonstrated anti-cancer activity.
Median Duration of Response	7.5 months	Duration of patient response to treatment.
Disease Control Rate (DCR)	80%	Combined rate of objective response or stable disease.
Median radiographic Progression-Free Survival (rPFS)	8.7 months	Observed in the efficacy analysis set of 40 subjects.

The development path includes an investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide, with topline results expected at a medical conference in the first quarter of 2026. Furthermore, interim results from the ongoing Phase 2 monotherapy trial are anticipated in the second half of 2026.

Oral treatment option (Roxadustat) for anemia in lower-risk MDS patients

FibroGen, Inc. is advancing Roxadustat as a potential oral treatment for anemia in lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) patients with a high red blood cell (RBC) transfusion burden. This offers a differentiated mechanism of action and oral route compared to existing injectable agents.

• The company reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on important design elements for the pivotal Phase 3 trial.
• Final Phase 3 protocol submission to the FDA is planned for the fourth quarter of 2025.
• In a post-hoc subgroup analysis from the MATTERHORN Phase 3 trial, 36% of LR-MDS patients with high transfusion burden achieved transfusion independence for at least 56 days, compared to only 7% on placebo.
• Lower-risk MDS patients represent approximately 77% of the total diagnosed MDS population in the U.S.
• Annual incidence rates of MDS in the U.S. are estimated at 4.9/100,000 adults.
• Approximately 80% of MDS patients have anemia at diagnosis.

Simplified, focused pipeline post-China sale to drive US development

The value proposition is underpinned by a significant financial restructuring completed in August 2025, which streamlined the company to focus on its wholly owned, late-stage U.S. assets. FibroGen, Inc. completed the sale of its China operations to AstraZeneca for a total consideration of approximately $220 million. This total consideration comprised $85 million in enterprise value and approximately $135 million in net cash held in China.

This transaction provided substantial financial breathing room. As of September 30, 2025, FibroGen, Inc. reported cash, cash equivalents, investments, and accounts receivable of $121.1 million, which is expected to fund operating plans into 2028. This focus is reflected in the cost structure:

• Total operating costs and expenses for the third quarter of 2025 were $6.5 million, an 86% decrease from $47.8 million in the third quarter of 2024.
• R&D expenses for Q3 2025 were $1.2 million, a 94% decrease year-over-year from $20 million in Q3 2024.
• Full year 2025 guidance for total operating costs and expenses is between $50 million and $60 million, representing a 70% reduction from full year 2024 at the midpoint.

Companion diagnostic (FG-3180) to select patients for FG-3246

To enhance the precision and potential efficacy of FG-3246, the development program includes FG-3180, an associated CD46-targeted PET biomarker. This diagnostic agent is being evaluated to select patients and predict response to the ADC. The Phase 2 monotherapy trial for FG-3246 will assess the diagnostic performance of FG-3180, with an interim analysis for this combined program anticipated in the second half of 2026. This integrated approach aims to de-risk the oncology development pathway.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how FibroGen, Inc. manages its critical external relationships, which are heavily weighted toward regulatory bodies and strategic pharma partners. It's a classic biotech model where external validation and collaboration drive the value chain.

Direct, high-touch engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is paramount, especially given past regulatory hurdles with roxadustat. FibroGen, Inc. successfully reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on important design elements for the pivotal Phase 3 trial for roxadustat for the treatment of anemia in patients with lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) and high red blood cell (RBC) transfusion burden. This followed a Type-C meeting with the FDA in July 2025. The company plans to submit the final Phase 3 protocol to the FDA in the fourth quarter of 2025. That's the next big regulatory gate to clear.

Strategic management of existing licensing partnerships is currently dominated by the finalization of the China divestiture. The sale of FibroGen China to AstraZeneca was completed in the third quarter of 2025 for a total consideration of approximately $220 million. This total consideration consisted of an enterprise value of $85 million plus approximately $135 million in net cash held in China at closing. This was an increase from the initial estimate of approximately $160 million total consideration. FibroGen, Inc. maintains its rights to roxadustat in the U.S. and in all markets outside of China, South Korea, and those licensed to Astellas. The Astellas collaboration continues for roxadustat commercialization in territories including Japan, Europe, Turkey, Russia, and the Commonwealth of Independent States, the Middle East, and South Africa.

Investor relations communication centers on pipeline progression and financial stability following the China transaction. The company reported cash, cash equivalents, accounts receivable, and investments of $121.1 million as of September 30, 2025. The completion of the China sale is key, as it extended the company's cash runway into 2028. You can see the financial shift in the second quarter of 2025, where operating costs and expenses decreased by 72% year-over-year, with Research & Development (R&D) expenses down 82% and Selling, General & Administrative (SG&A) expenses down 53%.

Relationships with key opinion leaders (KOLs) and clinical investigators are tied directly to the FG-3246 program. The investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) is a major focus. Topline results from this investigator-sponsored study are expected to be presented at a medical conference in the first quarter of 2026.

Here's a quick view of the key financial and partnership metrics as of late 2025:

Relationship/Metric	Key Data Point (Late 2025)	Context/Date
FDA Engagement (Roxadustat)	Pivotal Phase 3 protocol submission planned for Q4 2025	LR-MDS indication agreement reached in July 2025
AstraZeneca China Sale (Total Consideration)	Approximately $220 million	Completed in Q3 2025
AstraZeneca China Sale (Enterprise Value)	$85 million	Part of total consideration
AstraZeneca China Sale (Net Cash Component)	Approximately $135 million	Part of total consideration
Cash Position (Consolidated)	$121.1 million	As of September 30, 2025
Cash Runway Extension	Into 2028	Post-China sale
Q2 2025 YoY OpEx Reduction	72% decrease	Resulting from operational streamlining
FG-3246 Investigator Study Readout	Expected in 1Q 2026	Combination study with enzalutamide

The Q2 2025 net loss from continuing operations was $13.7 million, on total revenue from continuing operations of $1.3 million. That's the cost of keeping the U.S. pipeline moving forward.

• Astellas collaboration territories include Japan, Europe, Turkey, Russia, and the Middle East.
• FibroGen, Inc. retains roxadustat rights in the U.S., Canada, and Mexico.
• The FG-3246 Phase 2 monotherapy trial initiation was expected in Q3 2025.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Channels

Licensing and collaboration agreements for ex-US commercialization.

Asset	Territory/Partner	Status/Financial Detail
Roxadustat	China (Sale to AstraZeneca)	Total consideration expected to be approximately $210 million; Enterprise value of $85 million plus estimated net cash held in China of approximately $125 million. Closing expected in 3Q 2025.
Roxadustat	Japan, Europe, Turkey, Russia, CIS, Middle East, South Africa	Collaboration with Astellas for commercialization.
Roxadustat	U.S., Canada, Mexico, South Korea	FibroGen maintains sole rights outside of Astellas' licensed territories and China/South Korea.

Clinical trial sites and hospitals for drug development and testing.

• Investigator-sponsored Phase 1b/2 study of FG-3246 in combination with enzalutamide is being conducted at UCSF.
• Investigator-sponsored radiopharmaceutical marker trial using a zirconium-89 PET tracer for CD46 is also underway at UCSF.
• Initiation of the Phase 2 monotherapy dose optimization study of FG-3246 in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) anticipated in the third quarter of 2025.
• Topline results from the Phase 2 portion of the investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide expected in the fourth quarter of 2025.

Future commercial sales force or new partners for US market access.

For roxadustat in anemia associated with lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) in the U.S., FibroGen is exploring options for either internal development or partnership opportunities following agreement with the FDA on pivotal Phase 3 trial design elements.

The company's financial position, supported by the China sale proceeds, extends the cash runway into 2028, which funds U.S. development initiatives. Operating costs were slashed by 72% and R&D expenses by 82% year-over-year as of Q2 2025. The market cap contextually stood at $34 million as of Q2 2025.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups of people or organizations that FibroGen, Inc. (FGEN) is trying to reach and serve with its late-stage pipeline assets as of late 2025. This is where the value of their assets is realized, so the numbers here are critical for understanding their focus.

The primary customer segments for FibroGen, Inc. (FGEN) are defined by the indications for their two main clinical programs: FG-3246 in oncology and roxadustat in hematology, alongside the strategic segment of global pharma entities.

For the LR-MDS indication, the target patient population in the U.S. is substantial, though FibroGen is focusing on a specific, high-need subset. Roughly 75K patients live with Myelodysplastic Syndrome (MDS) in the U.S., and about 77% of those, or approximately 58K patients, are diagnosed with lower-risk MDS (LR-MDS). Of these, around 85% have anemia, meaning approximately 49K patients in the U.S. have anemia in LR-MDS. The specific group targeted for the pivotal Phase 3 trial of roxadustat requires a high transfusion burden, defined as patients needing $\ge$ 4 pRBC units in two consecutive 8-week periods and being refractory to, intolerant to, or ineligible for prior Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs). The planned Phase 3 trial aims to enroll approximately 200 patients.

In oncology, the segment is Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). FibroGen is advancing FG-3246, an Antibody-Drug Conjugate (ADC) targeting CD46, which has potential in multiple lines of mCRPC and other solid tumors. The company initiated the Phase 2 monotherapy trial for FG-3246 in Q3 2025, and topline results from the investigator-sponsored study combining FG-3246 with enzalutamide are expected in Q4 2025.

The third segment involves Global pharmaceutical partners, which is a key customer base for potential out-licensing or strategic alliances, especially for the U.S. development of roxadustat in LR-MDS. FibroGen recently completed a major transaction with one such partner. The sale of FibroGen China to AstraZeneca was expected to have a total consideration of approximately $210 million, which included an enterprise value of $85 million plus estimated net cash held in China at closing of approximately $125 million (based on Q2 2025 updates). This transaction is expected to extend the company's cash runway into 2028.

Here's a quick look at the patient population scale and key financial events shaping these segments:

Customer Segment Focus	Target Indication/Role	Estimated U.S. Population Size	Key Program/Financial Event (Late 2025)
LR-MDS Patients	Anemia with High Transfusion Burden (Roxadustat)	Approximately 58K LR-MDS patients in the U.S.	Phase 3 protocol submission planned for Q4 2025.
mCRPC Patients	Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (FG-3246)	Not explicitly quantified in search results for the U.S. market.	Phase 2 monotherapy trial initiation in Q3 2025.
Global Pharmaceutical Partners	Potential Licensees/Acquirers for U.S. Assets	N/A (Corporate Entities)	Sale of FibroGen China for $\sim$$210 million total consideration.

FibroGen, Inc. (FGEN) is clearly prioritizing these specific patient groups where their novel mechanism of action drugs, FG-3246 and roxadustat, aim to address significant unmet needs.

The company's focus areas for these customer segments include:

• Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
• Patients with lower-risk Myelodysplastic Syndromes (LR-MDS) anemia and high transfusion burden.
• Global pharmaceutical partners seeking oncology and anemia assets.

For the LR-MDS segment, the oral convenience of roxadustat is a key differentiator against existing injectable Standard of Care (SOC) agents. For the mCRPC segment, FG-3246 offers a novel mechanism by binding a unique epitope on CD46 present on cancer cells. The company's cash position, extended into 2028 post-China sale, provides flexibility to pursue these segments internally or via partnership.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for FibroGen, Inc. (FGEN) as of late 2025, post-China transaction, which has clearly reshaped their expense profile. Here's the quick math on the key cost components based on the Q3 2025 reporting period.

The company has aggressively streamlined its operating expenses. Total operating costs and expenses for the third quarter of 2025 were reported at only $6.5 million, a significant drop from $47.8 million in the third quarter of 2024, representing an 86% year-over-year decrease.

The primary drivers of this cost reduction are evident in the breakdown of R&D and SG&A spending.

Cost Category	Q3 2025 Amount (in thousands)	Q3 2024 Amount (in thousands)	Year-over-Year Change
Research and Development (R&D)	$1,209	$19,974	-94%
Selling, General and Administrative (SG&A)	$5,295	$9,362	-43%

The R&D expense reduction was substantial, falling from $20 million in Q3 2024 to just $1.2 million in Q3 2025, a 94% decrease year-over-year. This reduction was achieved through steps to lower fixed cost infrastructure across both project and FTE (Full-Time Equivalent) spend.

General and Administrative (G&A) expenses, reported as SG&A, also saw a major cut, decreasing by 43%, from $9.4 million in Q3 2024 to $5.3 million in Q3 2025. For the full year 2025, FibroGen, Inc. is guiding total operating costs and expenses, including stock-based compensation, to be between $50 million and $60 million, which is a 70% reduction from full year 2024 at the midpoint.

Regarding clinical trial costs, the focus is on pipeline advancement:

• FG-3246 Phase 2 monotherapy trial initiation occurred in the third quarter of 2025.
• Interim analysis for the FG-3246 Phase 2 trial is anticipated in the second half of 2026.
• Roxadustat Phase 3 protocol submission for LR-MDS is anticipated in the fourth quarter of 2025.

Specific dollar amounts for the clinical trial costs themselves aren't itemized in the Q3 2025 data provided, but the activities are clearly underway. What this estimate hides is the future spend required to complete these trials.

A major, non-recurring cost event was the debt settlement. Upon closing the sale of FibroGen China in August 2025, FibroGen, Inc. successfully repaid its senior secured term loan with Morgan Stanley Tactical Value (MSTV). This resulted in a cash outflow of approximately $80.9 million. That outflow covered the $75 million principal balance accrued and unpaid interest, plus an applicable prepayment penalty.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of FibroGen, Inc. (FGEN) as of late 2025, and it's heavily shaped by a major, recent, one-time event alongside ongoing partnership contributions. The core business model relies on past licensing deals for its key asset, roxadustat, which is approved outside the U.S.

Collaboration revenue from partners like Astellas and AstraZeneca.

FibroGen, Inc. maintains rights to roxadustat in the U.S., Canada, and Mexico, while Astellas and FibroGen, Inc. collaborate on commercialization in territories including Japan, Europe, Turkey, Russia, the Commonwealth of Independent States, the Middle East, and South Africa. AstraZeneca is the partner for the China operations sale. Revenue from continuing operations, which largely reflects these collaborations outside of the China sale impact, was reported as follows:

• Q3 2025 total revenue from continuing operations: $1.1 million.
• Q2 2025 total revenue from continuing operations: $1.3 million.
• For the three months ended June 30, 2025, amounts recognized as license revenue and development revenue under the Astellas Japan Agreement were not material.

Full-year 2025 revenue guidance is between $6 million and $8 million.

Despite the low quarterly revenue from continuing operations, the company reiterated its forecast for the entire fiscal year 2025.

Metric	Value	Period/Context
Full-Year 2025 Revenue Guidance	$6 million to $8 million	Full Year 2025
Q3 2025 Revenue (Continuing Operations)	$1.1 million	Three Months Ended September 30, 2025
Q2 2025 Revenue (Continuing Operations)	$1.3 million	Three Months Ended June 30, 2025

Potential future milestone payments from existing licensing deals.

While specific future milestone amounts for late 2025 aren't detailed as firm guidance, the progression of clinical assets suggests potential triggers. For instance, topline results from the investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) are expected in the fourth quarter of 2025. Also, the final protocol submission for the pivotal Phase III trial for roxadustat is anticipated in the fourth quarter of 2025.

One-time cash inflow of approximately $220 million from the China sale in Q3 2025.

The most significant financial event impacting the balance sheet was the completion of the sale of FibroGen China to AstraZeneca in August 2025. This transaction provided a substantial, non-recurring cash infusion, which was used to pay down debt and extend the cash runway into 2028.

• Total consideration received: approximately $220 million.
• Enterprise value component: $85 million.
• Net cash held in China at closing: approximately $135 million.
• This total consideration was an increase of $60 million from the initial net cash guidance provided in February 2025.

This deal fundamentally reset the company's financial footing, though it is not part of the recurring revenue stream.