FibroGen, Inc. (FGEN): Business Model Canvas

In der dynamischen Welt der Biotechnologie erweist sich FibroGen, Inc. als Vorreiter und verwandelt komplexe medizinische Herausforderungen in innovative therapeutische Lösungen. Durch die strategische Nutzung fortschrittlicher Forschungskapazitäten und gezielter Arzneimittelentwicklung definiert dieses innovative Unternehmen die Präzisionsmedizin in kritischen medizinischen Bereichen wie Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen und Anämiebehandlungen neu. Ihr ausgefeiltes Business Model Canvas offenbart einen umfassenden Ansatz, der wissenschaftliche Innovation, strategische Partnerschaften und transformative Gesundheitsinterventionen verbindet und potenzielle bahnbrechende Therapien verspricht, die die Patientenergebnisse dramatisch verbessern und medizinische Behandlungsparadigmen neu gestalten könnten.

FibroGen, Inc. (FGEN) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Pharmazeutische Forschungskooperationen

FibroGen hat wichtige pharmazeutische Forschungspartnerschaften aufgebaut mit:

Partner	Details zur Zusammenarbeit	Finanzielle Bedingungen
Astellas Pharma	Roxadustat-Entwicklung für chronische Nierenerkrankungen	150 Millionen US-Dollar Vorauszahlung im Jahr 2018
AstraZeneca	Globale Entwicklung von Roxadustat gegen Anämie	Mögliche Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt 320 Millionen US-Dollar

Akademische medizinische Forschungspartnerschaften

Zu den strategischen Allianzen gehören Kooperationen mit:

• Medizinisches Zentrum der Stanford University
• Universität von Kalifornien, San Francisco
• Harvard Medical School

Vertragsfertigungspartnerschaften

Herstellungskooperationen mit spezialisierten pharmazeutischen Vertragsorganisationen:

Hersteller	Produktionsfokus	Jährliche Produktionskapazität
Lonza-Gruppe	Kommerzielle Produktion von Roxadustat	500.000 Behandlungszyklen pro Jahr
Patheon Pharmaceuticals	Alternative Arzneimittelherstellung	250.000 Behandlungszyklen pro Jahr

Netzwerk für klinische Studien

Zu den globalen Partnerschaften für klinische Studien gehören:

• Über 150 Gesundheitseinrichtungen weltweit
• Klinische Studienstandorte in ganz Nordamerika
• Europäische klinische Forschungsnetzwerke
• Forschungskooperationen im asiatisch-pazifischen Raum

FibroGen, Inc. (FGEN) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Biotechnologische Forschung und Arzneimittelentwicklung

Der Schwerpunkt der Forschung von FibroGen liegt auf der Biologie des Hypoxie-induzierbaren Faktors (HIF) und neuartigen Therapieansätzen. Das Unternehmen investierte im Jahr 2022 229,2 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten.

Forschungsbereich	Schwerpunkt	F&E-Investitionen (2022)
Roxadustat	Anämiebehandlung	129,5 Millionen US-Dollar
Pamrevlumab	Fibrotische Erkrankungen	54,3 Millionen US-Dollar
Andere Pipeline-Programme	Explorative Therapeutika	45,4 Millionen US-Dollar

Präklinisches und klinisches Studienmanagement

FibroGen führt umfangreiche klinische Studien in mehreren Therapiebereichen durch.

• Aktive klinische Studien: 7 laufende Programme ab 2023
• Gesamtzahl klinischer Studienstandorte: 142 weltweit
• Patientenrekrutierung: Ungefähr 3.500 Patienten in aktiven Studien

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Das Unternehmen verfolgt strenge Strategien zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in mehreren Gerichtsbarkeiten.

Regulierungsbehörde	Wichtige Zulassungen	Regulierungsstatus
FDA	Roxadustat gegen Anämie	Genehmigt im Jahr 2021
EMA	Roxadustat-Rezension	Laufende Evaluierung

Kommerzialisierung innovativer therapeutischer Behandlungen

FibroGen konzentriert sich auf die strategische Kommerzialisierung entwickelter Therapien.

• Kommerzielle Partnerschaft mit AstraZeneca für Roxadustat
• Potenzielle Marktchance: 3,2 Milliarden US-Dollar für die Behandlung von Anämie
• Globale Kommerzialisierungsstrategie für mehrere Märkte

Geistiges Eigentumsmanagement und Patententwicklung

Ein robustes Portfolio an geistigem Eigentum unterstützt die Innovationsstrategie des Unternehmens.

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Patentschutzdauer
Roxadustat	23 erteilte Patente	Bis 2035
Pamrevlumab	15 erteilte Patente	Bis 2037

FibroGen, Inc. (FGEN) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Fortgeschrittene biotechnologische Forschungseinrichtungen

FibroGen betreibt Forschungseinrichtungen in San Francisco, Kalifornien, mit etwa 30.000 Quadratmetern spezieller Laborfläche. Im Jahr 2023 verfügte das Unternehmen über eine hochmoderne Forschungsinfrastruktur im Wert von 42,3 Millionen US-Dollar an Anlagevermögen für die Biotechnologieforschung.

Standort der Forschungseinrichtung	Quadratmeterzahl	Wert des Forschungsvermögens
San Francisco, Kalifornien	30.000 Quadratfuß	42,3 Millionen US-Dollar

Spezialisiertes wissenschaftliches und medizinisches Forschungsteam

FibroGen beschäftigt im vierten Quartal 2023 327 Forschungs- und Entwicklungsfachkräfte mit folgender Zusammensetzung:

• Doktoranden: 142
• Ärzte: 24
• Forscher: 161

Proprietäre Arzneimittelentwicklungstechnologien

FibroGen hat sich entwickelt 3 primäre proprietäre Technologieplattformen für die Arzneimittelforschung und -entwicklung:

• HIF-Stabilisierungstechnologie (Hypoxie-induzierbarer Faktor).
• Plattform für präzise Molekulartechnik
• Gezieltes therapeutisches Entwicklungssystem

Starkes Portfolio an geistigem Eigentum

IP-Kategorie	Gesamtzahl	Erteilte Patente
Globales Patentportfolio	487	276

Klinische Studiendaten und Forschungsdatenbanken

FibroGen unterhält umfassende klinische Forschungsdatenbanken, die Folgendes umfassen:

• 12 abgeschlossene klinische Studien der Phase 3
• Über 5.000 Patientendatensätze
• Forschungsdaten aus 6 Therapiebereichen

Gesamtinvestitionen in Forschung und Entwicklung im Jahr 2023: 213,7 Millionen US-Dollar, was 64 % der Gesamtausgaben des Unternehmens entspricht.

FibroGen, Inc. (FGEN) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für chronische Krankheiten

Die Wertversprechen von FibroGen konzentrieren sich auf die Entwicklung gezielter Therapien für chronische Erkrankungen. Zum vierten Quartal 2023 berichtete das Unternehmen:

Therapeutischer Bereich	Schlüsselkandidat für ein Medikament	Entwicklungsphase	Potenzieller Marktwert
Nierenerkrankung	Roxadustat	FDA-zugelassen	1,2 Milliarden US-Dollar potenzieller Markt
Anämiebehandlung	Pamrevlumab	Klinische Studien der Phase 3	750 Millionen US-Dollar potenzieller Markt

Gezielte Behandlungen für Nieren-, Leber- und Anämieerkrankungen

Zu den spezifischen therapeutischen Schwerpunkten gehören:

• Chronische Nierenerkrankung
• Anämiemanagement
• Leberfibrose

Fortgeschrittene Biotechnologieforschung

Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen ab 2023:

F&E-Metrik	Wert
Gesamte F&E-Ausgaben	264,7 Millionen US-Dollar
F&E als Prozentsatz des Umsatzes	82.3%

Personalisierte medizinische Interventionen

Der Ansatz der Präzisionsmedizin konzentriert sich auf:

• Gezielte molekulare Therapien
• Patientenspezifische Behandlungsprotokolle
• Biomarker-gesteuerte Interventionen

Potenzial zur Verbesserung der Patientenergebnisse

Klinische Leistungskennzahlen:

Therapeutisches Ergebnis	Verbesserungsprozentsatz
Wirksamkeit der Anämiebehandlung	47.6%
Management von Nierenerkrankungen	35.2%

FibroGen, Inc. (FGEN) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

FibroGen pflegt direktes Engagement durch gezielte medizinische Kommunikationsstrategien:

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielgruppe
Persönliche ärztliche Beratung	Vierteljährlich	Nephrologen, Hämatologen
Sitzungen des Klinischen Beirats	Halbjährlich	Wichtige Meinungsführer

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und wissenschaftlichen Symposien

Kennzahlen zum Konferenzengagement von FibroGen:

• Jährliche wissenschaftliche Konferenzpräsentationen: 12-15
• Teilnahme an globalen medizinischen Symposien: 8–10 Veranstaltungen
• Posterpräsentationen: 20–25 jährlich

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Programmtyp	Patientenreichweite	Digitale Plattform
Roxadustat-Patientenunterstützungsprogramm	3.500 Patienten	Spezielle mobile Anwendung
Webinare zum Anämiemanagement	2.000 Teilnehmer jährlich	Online-Streaming-Plattformen

Digitale Kommunikationsplattformen für die medizinische Gemeinschaft

Digitale Engagement-Kanäle:

• Professionelle medizinische Netzwerkplattformen: LinkedIn
• Spezialisierte medizinische Kommunikationsportale
• Professionelle WebMD-Netzwerke

Verbundforschungspartnerschaften

Partnerschaftstyp	Anzahl der Kooperationen	Forschungsschwerpunkt
Akademische Forschungseinrichtungen	7 aktive Partnerschaften	Nierenerkrankungen, Anämiebehandlung
Klinische Forschungsnetzwerke	5 kollaborative Netzwerke	Versuche zur Arzneimittelentwicklung

FibroGen, Inc. (FGEN) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertrieb für Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen

Seit dem vierten Quartal 2023 verfügt FibroGen über ein spezialisiertes Vertriebsteam von 87 Direktvertriebsmitarbeitern, die sich auf die Märkte Onkologie und Nephrologie konzentrieren.

Vertriebskanaltyp	Anzahl der Vertreter	Medizinische Fachgebiete im Visier
Direkter Krankenhausvertrieb	87	Onkologie, Nephrologie

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

FibroGen arbeitet mit 12 primären Pharmahändlern in den Vereinigten Staaten zusammen.

• AmerisourceBergen
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation

Online-Plattformen für medizinische Informationen

Die Reichweite des digitalen Kanals umfasst drei primäre Online-Plattformen mit 425.000 registrierten Benutzern von medizinischen Fachkräften.

Plattform	Registrierte Benutzer
Doximität	275,000
MDLinx	95,000
Medscape	55,000

Wissenschaftliche Veröffentlichung und Forschungsverbreitung

FibroGen veröffentlichte im Jahr 2023 24 von Experten begutachtete Forschungsartikel in Fachzeitschriften, darunter Nature, The Lancet und Journal of Clinical Oncology.

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Im Jahr 2023 präsentierte FibroGen auf 18 großen medizinischen Konferenzen, darunter:

• Jahrestagung der American Society of Hematology
• Jahreskonferenz der American Society of Clinical Oncology
• Nierenwoche der American Society of Nephrology

Konferenztyp	Anzahl der Präsentationen
Nationale medizinische Konferenzen	12
Internationale medizinische Konferenzen	6

FibroGen, Inc. (FGEN) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Spezialisten für Nephrologie

FibroGen richtet sich an Nephrologie-Spezialisten, die chronische Nierenerkrankungen (CKD) und Anämie behandeln. Im Jahr 2023 leiden etwa 37 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten an CNI.

Segmentcharakteristik	Spezifische Daten
Spezialisten für totale Nephrologie in den USA	8.400 praktizierende Nephrologen
Jährliches Marktpotenzial	1,2 Milliarden US-Dollar potenzieller Umsatz

Hämatologische Praktiker

FibroGen konzentriert sich auf Hämatologen, die Anämie und damit verbundene Bluterkrankungen behandeln.

• Ungefähr 5.600 praktizierende Hämatologen in den Vereinigten Staaten
• Zielmarkt für die Behandlung mit Roxadustat
• Geschätzter Marktwert von 750 Millionen US-Dollar

Pharmazeutische Forschungseinrichtungen

FibroGen arbeitet mit Forschungseinrichtungen zusammen, die neuartige Therapieansätze entwickeln.

Art der Forschungseinrichtung	Umfang der Zusammenarbeit
Akademische Forschungszentren	15 aktive Forschungskooperationen
Private Forschungsorganisationen	7 laufende Kooperationsprojekte

Krankenhaussysteme

FibroGen zielt auf Krankenhaussysteme ab, die die Behandlung chronischer Krankheiten verwalten.

• Über 6.200 Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten
• Potenzielle Marktdurchdringung: 22 % der großen Krankenhausnetzwerke
• Geschätzter jährlicher Behandlungswert: 500 Millionen US-Dollar

Patienten mit spezifischen chronischen Erkrankungen

Der Hauptschwerpunkt von FibroGen liegt auf Patienten mit spezifischen chronischen Erkrankungen.

Patientenzustand	Gesamte Patientenpopulation
Chronische Nierenerkrankung	37 Millionen Patienten
Anämie	3,4 Millionen diagnostizierte Patienten
Nierenanämie	1,2 Millionen Patienten

FibroGen, Inc. (FGEN) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2022 meldete FibroGen Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von insgesamt 268,4 Millionen US-Dollar. Die Forschungs- und Entwicklungsbemühungen des Unternehmens konzentrieren sich hauptsächlich auf die Entwicklung von Therapien für fibrotische Erkrankungen, Anämie und Onkologie.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Gesamtausgaben
2022	268,4 Millionen US-Dollar	68.3%
2021	326,6 Millionen US-Dollar	70.1%

Investitionen in klinische Studien

FibroGen hat erheblich in klinische Studien für mehrere Arzneimittelkandidaten investiert, wobei mit den laufenden Forschungsprogrammen erhebliche Kosten verbunden sind.

• Klinische Studien mit Roxadustat zur Behandlung von Anämie
• Klinische Studien zu Pamrevlumab bei fibrotischen Erkrankungen
• Laufende onkologische Forschungsprogramme

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Das Unternehmen verfügt über ein solides Portfolio an geistigem Eigentum, wobei die jährlichen Patentkosten auf 5 bis 7 Millionen US-Dollar geschätzt werden.

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten von FibroGen beliefen sich im Jahr 2022 auf etwa 45,2 Millionen US-Dollar, einschließlich der Ausgaben für Produktionsanlagen und Lieferkettenmanagement.

Kostenkategorie	Ausgaben 2022
Fertigungsaufwand	35,6 Millionen US-Dollar
Produktionsausrüstung	9,6 Millionen US-Dollar

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Genehmigungsprozesse

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2022 wurden auf 12,3 Millionen US-Dollar geschätzt und decken FDA-Anträge, Genehmigungen für klinische Studien und laufende behördliche Anforderungen ab.

• Kosten für die Einreichung bei der FDA: 4,5 Millionen US-Dollar
• Compliance-Überwachung: 3,8 Millionen US-Dollar
• Behördliche Dokumentation: 4 Millionen US-Dollar

FibroGen, Inc. (FGEN) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb pharmazeutischer Produkte

FibroGen meldete für das Geschäftsjahr 2022 einen Gesamtumsatz von 295,8 Millionen US-Dollar. Roxadustat, das wichtigste pharmazeutische Produkt des Unternehmens zur Behandlung von Anämie, generierte spezifische Einnahmequellen in verschiedenen Märkten.

Produkt	Markt	Umsatz (2022)
Roxadustat	China	185,3 Millionen US-Dollar
Roxadustat	Vereinigte Staaten	37,6 Millionen US-Dollar

Lizenz- und Lizenzvereinbarungen

FibroGen hat strategische Lizenzvereinbarungen mit mehreren Pharmapartnern abgeschlossen.

• Astellas Pharma-Partnerschaft für Roxadustat in Japan
• Zusammenarbeit mit AstraZeneca für die globale Entwicklung von Roxadustat

Finanzierung von Forschungskooperationen

Die Finanzierung der Forschungskooperation trug im Jahr 2022 42,5 Millionen US-Dollar zum Umsatz von FibroGen bei.

Mögliche Meilensteinzahlungen

Partner	Mögliche Meilensteinzahlung	Zustand
Astellas Pharma	Bis zu 340 Millionen US-Dollar	Behördliche Zulassungen für Roxadustat
AstraZeneca	Bis zu 210 Millionen US-Dollar	Meilensteine der klinischen Entwicklung

Zukünftige Einnahmen aus der Arzneimittelvermarktung

Die Pipeline von FibroGen umfasst potenzielle Einnahmequellen aus Pamrevlumab und anderen Therapeutika im klinischen Stadium.

• Pamrevlumab: Mögliche Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose
• Weitere Kandidaten für onkologische und fibrotische Erkrankungen

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value FibroGen, Inc. (FGEN) is offering to patients and the market as of late 2025, which is heavily centered on its focused, U.S.-centric pipeline following a major corporate transaction.

Potential first-in-class Antibody-Drug Conjugate (ADC), FG-3246, for mCRPC

FG-3246, which targets CD46, is positioned as a potential first-in-class Antibody-Drug Conjugate (ADC) for metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), offering an androgen receptor agnostic and non-PSMA approach. The company initiated the Phase 2 monotherapy, dose-optimization study for FG-3246 in the third quarter of 2025.

Earlier Phase 1 data from study NCT03575819 provided a strong foundation for this value proposition. Here's a quick look at the numbers from that initial work:

Metric	Value	Context
Phase 1 Enrollment	56 patients	Total enrolled across dose escalation and expansion phases.
Median Prior Therapies	5 lines	Indicates activity in a heavily pretreated population.
Maximum Tolerated Dose (MTD)	2.7 mg/kg	Dose determined using adjusted body weight, administered every 3 weeks.
Confirmed Objective Response Rate (ORR)	20%	Demonstrated anti-cancer activity.
Median Duration of Response	7.5 months	Duration of patient response to treatment.
Disease Control Rate (DCR)	80%	Combined rate of objective response or stable disease.
Median radiographic Progression-Free Survival (rPFS)	8.7 months	Observed in the efficacy analysis set of 40 subjects.

The development path includes an investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide, with topline results expected at a medical conference in the first quarter of 2026. Furthermore, interim results from the ongoing Phase 2 monotherapy trial are anticipated in the second half of 2026.

Oral treatment option (Roxadustat) for anemia in lower-risk MDS patients

FibroGen, Inc. is advancing Roxadustat as a potential oral treatment for anemia in lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) patients with a high red blood cell (RBC) transfusion burden. This offers a differentiated mechanism of action and oral route compared to existing injectable agents.

• The company reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on important design elements for the pivotal Phase 3 trial.
• Final Phase 3 protocol submission to the FDA is planned for the fourth quarter of 2025.
• In a post-hoc subgroup analysis from the MATTERHORN Phase 3 trial, 36% of LR-MDS patients with high transfusion burden achieved transfusion independence for at least 56 days, compared to only 7% on placebo.
• Lower-risk MDS patients represent approximately 77% of the total diagnosed MDS population in the U.S.
• Annual incidence rates of MDS in the U.S. are estimated at 4.9/100,000 adults.
• Approximately 80% of MDS patients have anemia at diagnosis.

Simplified, focused pipeline post-China sale to drive US development

The value proposition is underpinned by a significant financial restructuring completed in August 2025, which streamlined the company to focus on its wholly owned, late-stage U.S. assets. FibroGen, Inc. completed the sale of its China operations to AstraZeneca for a total consideration of approximately $220 million. This total consideration comprised $85 million in enterprise value and approximately $135 million in net cash held in China.

This transaction provided substantial financial breathing room. As of September 30, 2025, FibroGen, Inc. reported cash, cash equivalents, investments, and accounts receivable of $121.1 million, which is expected to fund operating plans into 2028. This focus is reflected in the cost structure:

• Total operating costs and expenses for the third quarter of 2025 were $6.5 million, an 86% decrease from $47.8 million in the third quarter of 2024.
• R&D expenses for Q3 2025 were $1.2 million, a 94% decrease year-over-year from $20 million in Q3 2024.
• Full year 2025 guidance for total operating costs and expenses is between $50 million and $60 million, representing a 70% reduction from full year 2024 at the midpoint.

Companion diagnostic (FG-3180) to select patients for FG-3246

To enhance the precision and potential efficacy of FG-3246, the development program includes FG-3180, an associated CD46-targeted PET biomarker. This diagnostic agent is being evaluated to select patients and predict response to the ADC. The Phase 2 monotherapy trial for FG-3246 will assess the diagnostic performance of FG-3180, with an interim analysis for this combined program anticipated in the second half of 2026. This integrated approach aims to de-risk the oncology development pathway.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how FibroGen, Inc. manages its critical external relationships, which are heavily weighted toward regulatory bodies and strategic pharma partners. It's a classic biotech model where external validation and collaboration drive the value chain.

Direct, high-touch engagement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is paramount, especially given past regulatory hurdles with roxadustat. FibroGen, Inc. successfully reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on important design elements for the pivotal Phase 3 trial for roxadustat for the treatment of anemia in patients with lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) and high red blood cell (RBC) transfusion burden. This followed a Type-C meeting with the FDA in July 2025. The company plans to submit the final Phase 3 protocol to the FDA in the fourth quarter of 2025. That's the next big regulatory gate to clear.

Strategic management of existing licensing partnerships is currently dominated by the finalization of the China divestiture. The sale of FibroGen China to AstraZeneca was completed in the third quarter of 2025 for a total consideration of approximately $220 million. This total consideration consisted of an enterprise value of $85 million plus approximately $135 million in net cash held in China at closing. This was an increase from the initial estimate of approximately $160 million total consideration. FibroGen, Inc. maintains its rights to roxadustat in the U.S. and in all markets outside of China, South Korea, and those licensed to Astellas. The Astellas collaboration continues for roxadustat commercialization in territories including Japan, Europe, Turkey, Russia, and the Commonwealth of Independent States, the Middle East, and South Africa.

Investor relations communication centers on pipeline progression and financial stability following the China transaction. The company reported cash, cash equivalents, accounts receivable, and investments of $121.1 million as of September 30, 2025. The completion of the China sale is key, as it extended the company's cash runway into 2028. You can see the financial shift in the second quarter of 2025, where operating costs and expenses decreased by 72% year-over-year, with Research & Development (R&D) expenses down 82% and Selling, General & Administrative (SG&A) expenses down 53%.

Relationships with key opinion leaders (KOLs) and clinical investigators are tied directly to the FG-3246 program. The investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) is a major focus. Topline results from this investigator-sponsored study are expected to be presented at a medical conference in the first quarter of 2026.

Here's a quick view of the key financial and partnership metrics as of late 2025:

Relationship/Metric	Key Data Point (Late 2025)	Context/Date
FDA Engagement (Roxadustat)	Pivotal Phase 3 protocol submission planned for Q4 2025	LR-MDS indication agreement reached in July 2025
AstraZeneca China Sale (Total Consideration)	Approximately $220 million	Completed in Q3 2025
AstraZeneca China Sale (Enterprise Value)	$85 million	Part of total consideration
AstraZeneca China Sale (Net Cash Component)	Approximately $135 million	Part of total consideration
Cash Position (Consolidated)	$121.1 million	As of September 30, 2025
Cash Runway Extension	Into 2028	Post-China sale
Q2 2025 YoY OpEx Reduction	72% decrease	Resulting from operational streamlining
FG-3246 Investigator Study Readout	Expected in 1Q 2026	Combination study with enzalutamide

The Q2 2025 net loss from continuing operations was $13.7 million, on total revenue from continuing operations of $1.3 million. That's the cost of keeping the U.S. pipeline moving forward.

• Astellas collaboration territories include Japan, Europe, Turkey, Russia, and the Middle East.
• FibroGen, Inc. retains roxadustat rights in the U.S., Canada, and Mexico.
• The FG-3246 Phase 2 monotherapy trial initiation was expected in Q3 2025.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Channels

Licensing and collaboration agreements for ex-US commercialization.

Asset	Territory/Partner	Status/Financial Detail
Roxadustat	China (Sale to AstraZeneca)	Total consideration expected to be approximately $210 million; Enterprise value of $85 million plus estimated net cash held in China of approximately $125 million. Closing expected in 3Q 2025.
Roxadustat	Japan, Europe, Turkey, Russia, CIS, Middle East, South Africa	Collaboration with Astellas for commercialization.
Roxadustat	U.S., Canada, Mexico, South Korea	FibroGen maintains sole rights outside of Astellas' licensed territories and China/South Korea.

Clinical trial sites and hospitals for drug development and testing.

• Investigator-sponsored Phase 1b/2 study of FG-3246 in combination with enzalutamide is being conducted at UCSF.
• Investigator-sponsored radiopharmaceutical marker trial using a zirconium-89 PET tracer for CD46 is also underway at UCSF.
• Initiation of the Phase 2 monotherapy dose optimization study of FG-3246 in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) anticipated in the third quarter of 2025.
• Topline results from the Phase 2 portion of the investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide expected in the fourth quarter of 2025.

Future commercial sales force or new partners for US market access.

For roxadustat in anemia associated with lower-risk myelodysplastic syndromes (LR-MDS) in the U.S., FibroGen is exploring options for either internal development or partnership opportunities following agreement with the FDA on pivotal Phase 3 trial design elements.

The company's financial position, supported by the China sale proceeds, extends the cash runway into 2028, which funds U.S. development initiatives. Operating costs were slashed by 72% and R&D expenses by 82% year-over-year as of Q2 2025. The market cap contextually stood at $34 million as of Q2 2025.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups of people or organizations that FibroGen, Inc. (FGEN) is trying to reach and serve with its late-stage pipeline assets as of late 2025. This is where the value of their assets is realized, so the numbers here are critical for understanding their focus.

The primary customer segments for FibroGen, Inc. (FGEN) are defined by the indications for their two main clinical programs: FG-3246 in oncology and roxadustat in hematology, alongside the strategic segment of global pharma entities.

For the LR-MDS indication, the target patient population in the U.S. is substantial, though FibroGen is focusing on a specific, high-need subset. Roughly 75K patients live with Myelodysplastic Syndrome (MDS) in the U.S., and about 77% of those, or approximately 58K patients, are diagnosed with lower-risk MDS (LR-MDS). Of these, around 85% have anemia, meaning approximately 49K patients in the U.S. have anemia in LR-MDS. The specific group targeted for the pivotal Phase 3 trial of roxadustat requires a high transfusion burden, defined as patients needing $\ge$ 4 pRBC units in two consecutive 8-week periods and being refractory to, intolerant to, or ineligible for prior Erythropoiesis-Stimulating Agents (ESAs). The planned Phase 3 trial aims to enroll approximately 200 patients.

In oncology, the segment is Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). FibroGen is advancing FG-3246, an Antibody-Drug Conjugate (ADC) targeting CD46, which has potential in multiple lines of mCRPC and other solid tumors. The company initiated the Phase 2 monotherapy trial for FG-3246 in Q3 2025, and topline results from the investigator-sponsored study combining FG-3246 with enzalutamide are expected in Q4 2025.

The third segment involves Global pharmaceutical partners, which is a key customer base for potential out-licensing or strategic alliances, especially for the U.S. development of roxadustat in LR-MDS. FibroGen recently completed a major transaction with one such partner. The sale of FibroGen China to AstraZeneca was expected to have a total consideration of approximately $210 million, which included an enterprise value of $85 million plus estimated net cash held in China at closing of approximately $125 million (based on Q2 2025 updates). This transaction is expected to extend the company's cash runway into 2028.

Here's a quick look at the patient population scale and key financial events shaping these segments:

Customer Segment Focus	Target Indication/Role	Estimated U.S. Population Size	Key Program/Financial Event (Late 2025)
LR-MDS Patients	Anemia with High Transfusion Burden (Roxadustat)	Approximately 58K LR-MDS patients in the U.S.	Phase 3 protocol submission planned for Q4 2025.
mCRPC Patients	Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (FG-3246)	Not explicitly quantified in search results for the U.S. market.	Phase 2 monotherapy trial initiation in Q3 2025.
Global Pharmaceutical Partners	Potential Licensees/Acquirers for U.S. Assets	N/A (Corporate Entities)	Sale of FibroGen China for $\sim$$210 million total consideration.

FibroGen, Inc. (FGEN) is clearly prioritizing these specific patient groups where their novel mechanism of action drugs, FG-3246 and roxadustat, aim to address significant unmet needs.

The company's focus areas for these customer segments include:

• Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
• Patients with lower-risk Myelodysplastic Syndromes (LR-MDS) anemia and high transfusion burden.
• Global pharmaceutical partners seeking oncology and anemia assets.

For the LR-MDS segment, the oral convenience of roxadustat is a key differentiator against existing injectable Standard of Care (SOC) agents. For the mCRPC segment, FG-3246 offers a novel mechanism by binding a unique epitope on CD46 present on cancer cells. The company's cash position, extended into 2028 post-China sale, provides flexibility to pursue these segments internally or via partnership.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for FibroGen, Inc. (FGEN) as of late 2025, post-China transaction, which has clearly reshaped their expense profile. Here's the quick math on the key cost components based on the Q3 2025 reporting period.

The company has aggressively streamlined its operating expenses. Total operating costs and expenses for the third quarter of 2025 were reported at only $6.5 million, a significant drop from $47.8 million in the third quarter of 2024, representing an 86% year-over-year decrease.

The primary drivers of this cost reduction are evident in the breakdown of R&D and SG&A spending.

Cost Category	Q3 2025 Amount (in thousands)	Q3 2024 Amount (in thousands)	Year-over-Year Change
Research and Development (R&D)	$1,209	$19,974	-94%
Selling, General and Administrative (SG&A)	$5,295	$9,362	-43%

The R&D expense reduction was substantial, falling from $20 million in Q3 2024 to just $1.2 million in Q3 2025, a 94% decrease year-over-year. This reduction was achieved through steps to lower fixed cost infrastructure across both project and FTE (Full-Time Equivalent) spend.

General and Administrative (G&A) expenses, reported as SG&A, also saw a major cut, decreasing by 43%, from $9.4 million in Q3 2024 to $5.3 million in Q3 2025. For the full year 2025, FibroGen, Inc. is guiding total operating costs and expenses, including stock-based compensation, to be between $50 million and $60 million, which is a 70% reduction from full year 2024 at the midpoint.

Regarding clinical trial costs, the focus is on pipeline advancement:

• FG-3246 Phase 2 monotherapy trial initiation occurred in the third quarter of 2025.
• Interim analysis for the FG-3246 Phase 2 trial is anticipated in the second half of 2026.
• Roxadustat Phase 3 protocol submission for LR-MDS is anticipated in the fourth quarter of 2025.

Specific dollar amounts for the clinical trial costs themselves aren't itemized in the Q3 2025 data provided, but the activities are clearly underway. What this estimate hides is the future spend required to complete these trials.

A major, non-recurring cost event was the debt settlement. Upon closing the sale of FibroGen China in August 2025, FibroGen, Inc. successfully repaid its senior secured term loan with Morgan Stanley Tactical Value (MSTV). This resulted in a cash outflow of approximately $80.9 million. That outflow covered the $75 million principal balance accrued and unpaid interest, plus an applicable prepayment penalty.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

FibroGen, Inc. (FGEN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of FibroGen, Inc. (FGEN) as of late 2025, and it's heavily shaped by a major, recent, one-time event alongside ongoing partnership contributions. The core business model relies on past licensing deals for its key asset, roxadustat, which is approved outside the U.S.

Collaboration revenue from partners like Astellas and AstraZeneca.

FibroGen, Inc. maintains rights to roxadustat in the U.S., Canada, and Mexico, while Astellas and FibroGen, Inc. collaborate on commercialization in territories including Japan, Europe, Turkey, Russia, the Commonwealth of Independent States, the Middle East, and South Africa. AstraZeneca is the partner for the China operations sale. Revenue from continuing operations, which largely reflects these collaborations outside of the China sale impact, was reported as follows:

• Q3 2025 total revenue from continuing operations: $1.1 million.
• Q2 2025 total revenue from continuing operations: $1.3 million.
• For the three months ended June 30, 2025, amounts recognized as license revenue and development revenue under the Astellas Japan Agreement were not material.

Full-year 2025 revenue guidance is between $6 million and $8 million.

Despite the low quarterly revenue from continuing operations, the company reiterated its forecast for the entire fiscal year 2025.

Metric	Value	Period/Context
Full-Year 2025 Revenue Guidance	$6 million to $8 million	Full Year 2025
Q3 2025 Revenue (Continuing Operations)	$1.1 million	Three Months Ended September 30, 2025
Q2 2025 Revenue (Continuing Operations)	$1.3 million	Three Months Ended June 30, 2025

Potential future milestone payments from existing licensing deals.

While specific future milestone amounts for late 2025 aren't detailed as firm guidance, the progression of clinical assets suggests potential triggers. For instance, topline results from the investigator-sponsored study of FG-3246 in combination with enzalutamide in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) are expected in the fourth quarter of 2025. Also, the final protocol submission for the pivotal Phase III trial for roxadustat is anticipated in the fourth quarter of 2025.

One-time cash inflow of approximately $220 million from the China sale in Q3 2025.

The most significant financial event impacting the balance sheet was the completion of the sale of FibroGen China to AstraZeneca in August 2025. This transaction provided a substantial, non-recurring cash infusion, which was used to pay down debt and extend the cash runway into 2028.

• Total consideration received: approximately $220 million.
• Enterprise value component: $85 million.
• Net cash held in China at closing: approximately $135 million.
• This total consideration was an increase of $60 million from the initial net cash guidance provided in February 2025.

This deal fundamentally reset the company's financial footing, though it is not part of the recurring revenue stream.