Dividindo a saúde financeira da KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV): principais insights para investidores

Você está olhando para a KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) agora e se perguntando se o burburinho pós-aprovação de seu medicamento para angioedema hereditário (HAE), EKTERLY (sebetralstat), se traduziu em uma trajetória financeira sustentável. A resposta curta é: o lançamento é forte, mas a taxa de consumo é real. Para o ano fiscal encerrado em 30 de abril de 2025, a empresa relatou um grande aumento nos gastos com comercialização, levando as despesas gerais e administrativas (G&A) para US$ 116,3 milhões, um aumento acentuado em relação aos US$ 54,3 milhões do ano anterior, um custo esperado à medida que ampliam uma operação comercial. Ainda assim, o trimestre mais recente (terceiro trimestre de 2025) mostrou um ritmo promissor, com a receita atingindo US$ 13,69 milhões, bem acima da previsão dos analistas de US$ 6,03 milhões, uma surpresa de 90% que valida a demanda inicial por EKTERLY. Aqui está a matemática rápida: o prejuízo líquido de nove meses ainda é significativo US$ 158,91 milhões, mas os analistas mantêm um consenso de “compra forte” com um preço-alvo médio em torno $26.43, sugerindo que eles acreditam que o potencial do medicamento para se tornar o tratamento básico para AEH oral sob demanda acabará por preencher essa lacuna. Precisamos detalhar quanto tempo eles US$ 220,6 milhões em dinheiro durará contra essa queima e quais são os riscos a curto prazo.

Análise de receita

Você precisa entender que a KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) está em uma rápida transição de uma empresa em estágio clínico para uma empresa em estágio comercial, portanto, as comparações tradicionais ano após ano são praticamente sem sentido no momento. Para todo o ano fiscal de 2025, encerrado em 30 de abril de 2025, a empresa reportou receita zero, pois ainda era pré-comercial.

Mas isso é retrospectivo. A verdadeira história é o lançamento da sua principal fonte de receita: EKTERLY (sebetralstat), o primeiro e único tratamento oral sob demanda para angioedema hereditário (AEH). O lançamento comercial nos EUA começou em 7 de julho de 2025, marcando o início do seu novo fluxo de receitas no ano fiscal de 2026. Este é o único segmento que importa no curto prazo.

A taxa de crescimento das receitas é efetivamente infinita, indo de zero a milhões num único trimestre. Esta mudança explosiva é o cerne da oportunidade de investimento, mas também acarreta riscos de lançamento. Aqui está a matemática rápida do impulso inicial:

• 1º trimestre do ano fiscal de 2026 (terminado em 31 de julho de 2025): Reconhecido US$ 1,4 milhão em receita líquida de produtos.
• 3º trimestre do ano fiscal de 2026 (terminado em 30 de setembro de 2025): Reconhecido US$ 13,7 milhões em receita líquida de produtos.

Para ser justo, a receita do terceiro trimestre de 2026 de US$ 13,7 milhões foi uma grande vitória, superando a previsão de consenso dos analistas de US$ 7,17 milhões em mais de 90%. Esse tipo de batida mostra forte demanda inicial e rápida adoção do EKTERLY entre médicos e pacientes. O que esta estimativa esconde é o stock inicial e a acumulação de inventário, o que por vezes pode distorcer os números de lançamento antecipado, mas a tendência é definitivamente forte.

A contribuição dos diferentes segmentos de negócios é simples: a receita atualmente é 100% proveniente das vendas líquidas de produtos da EKTERLY nos EUA. A empresa está a expandir-se, no entanto, com as aprovações da Comissão Europeia e da Suíça para EKTERLY garantidas em setembro de 2025, o que começará a contribuir para as receitas nos próximos trimestres. Esta expansão global é o próximo impulsionador principal.

A mudança significativa nos fluxos de receitas é a mudança da dependência de financiamento não diluidor, como o acordo de financiamento de royalties sintéticos com a DRI Healthcare, que forneceu 100 milhões de dólares adiantados no final de 2024, para vendas reais de produtos. Esta mudança valida a estratégia de longo prazo da empresa e é a razão pela qual as ações mostraram resiliência, apesar de um lucro por ação negativo no terceiro trimestre de 2026.

Você pode acompanhar o quadro financeiro completo, incluindo o custo da receita que foi de US$ 1,2 milhão no terceiro trimestre de 2026, em nossa análise completa: Dividindo a saúde financeira da KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV): principais insights para investidores.

Métricas de Rentabilidade

Você está olhando para a KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) agora, e a primeira coisa que você vê na demonstração de resultados é uma perda enorme. Honestamente, para uma empresa de biotecnologia que acabou de fazer a transição de uma atividade pura de pesquisa e desenvolvimento (P&D) para uma atividade comercial inicial, isso é completamente normal. A chave é observar a tendência e a margem bruta para avaliar a viabilidade a longo prazo do seu novo medicamento, o EKTERLY (sebetralstat).

O ano fiscal (FY) da empresa encerrado em 30 de abril de 2025 reflete seu status pré-comercial, o que significa que as margens de lucratividade tradicionais não são significativas (NM) porque a receita do produto ainda não era um fator. Aqui está a matemática rápida para o ano fiscal completo encerrado em 30 de abril de 2025, antes do lançamento do EKTERLY em julho de 2025:

• Margem de lucro bruto: NM (a receita foi efetivamente zero).
• Margem de lucro operacional: NM (perda operacional de US$ 187,995 milhões contra receita zero).
• Margem de lucro líquido: NM (perda líquida de US$ 183,444 milhões contra receita zero).

O que esta estimativa esconde é o enorme investimento feito em P&D e marketing pré-comercial, que é a verdadeira história do ano fiscal de 2025. As despesas operacionais totais atingiram US$ 187,995 milhões, com despesas gerais e administrativas (G&A) subindo para US$ 116,286 milhões à medida que construíam a infraestrutura de vendas para EKTERLY.

A tendência de lucratividade no curto prazo

A verdadeira visão vem do primeiro trimestre do ano fiscal de 2026 (encerrado em 31 de julho de 2025), que captura o período de lançamento inicial do EKTERLY. Isto mostra o primeiro vislumbre de eficiência operacional (ou falta dela) num ambiente comercial. A boa notícia é que a margem bruta é forte. A má notícia é que a perda operacional ainda é enorme, mas isso é esperado durante um lançamento global.

Para ser justo, uma margem de lucro bruto de 58,6% no primeiro trimestre de comercialização é um começo sólido, demonstrando que o custo dos produtos vendidos (CPV) da EKTERLY é administrável em relação às vendas iniciais. Este é um bom sinal de poder de precificação no longo prazo. Ainda assim, as enormes margens operacionais e líquidas negativas mostram todo o peso das despesas de lançamento comercial.

Veja como o trimestre comercial inicial se compara à média mais ampla do setor, que inclui empresas maduras e pré-comerciais:

A margem bruta inicial de 58,6% da KalVista Pharmaceuticals, Inc. está abaixo da média da indústria de 86,3%, mas esse número da indústria é distorcido por grandes e lucrativos gigantes da biotecnologia. Para uma empresa que está apenas começando a vender produtos, este é um ponto de partida razoável. As surpreendentes margens operacionais e líquidas negativas são, na verdade, típicas da indústria biofarmacêutica nesta fase, onde os elevados custos de I&D e de vendas, gerais e administrativos (SG&A) são a norma, e não a excepção. Você está investindo no fluxo de caixa futuro, não no lucro atual.

A análise da eficiência operacional aqui se resume à gestão de custos. Embora as despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) tenham caído de US$ 26,6 milhões no primeiro trimestre do ano fiscal de 2025 para US$ 15,2 milhões no primeiro trimestre do ano fiscal de 2026, as despesas com vendas, gerais e administrativas (SG&A) explodiram de US$ 17,6 milhões para US$ 44,7 milhões para financiar o lançamento do EKTERLY. Esse é o custo de se tornar uma empresa comercial. Os próximos trimestres são definitivamente críticos para ver se esses enormes gastos com SG&A começam a gerar um crescimento de receitas que supere o crescimento de despesas. Para mais detalhes sobre o quadro financeiro completo da empresa, você pode ler o post completo em Dividindo a saúde financeira da KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV): principais insights para investidores.

Estrutura de dívida versus patrimônio

Você precisa saber como a KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) está financiando sua mudança de empresa em estágio clínico para comercial, e a resposta simples é: muito mais dívida, mas de um tipo específico. A estrutura de capital da empresa mudou drasticamente em 2025, passando de um modelo historicamente de baixa alavancagem para um que está agora fortemente endividado devido ao financiamento estratégico e não tradicional para o seu lançamento EKTERLY (sebetralstat).

Com base nos dados mais recentes (31 de julho de 2025), a KalVista Pharmaceuticals, Inc. relatou passivo circulante total de aproximadamente US$ 38,375 milhões e passivos de longo prazo de cerca de US$ 136,340 milhões. Esse pico é a principal coisa a ser rastreada. Há apenas um ano, a empresa praticamente não tinha dívida tradicional de longo prazo, mas agora a sua dívida total é de aproximadamente US$ 132,3 milhões.

Aqui está a matemática rápida sobre a mudança de alavancagem:

• Dívida sobre patrimônio líquido no ano fiscal de 2024: Aproximadamente 0.04
• Dívida sobre patrimônio líquido no ano fiscal de 2025: Aproximadamente 1.18
• Dívida em relação ao patrimônio atual (TTM/final de 2025): Aproximadamente 3.40

Essa proporção de 3.40 significa que a empresa está usando atualmente $3.40 de dívida para cada dólar de patrimônio líquido. Para ser justo, o rácio médio de dívida/capital próprio da indústria da biotecnologia é muito mais baixo, cerca de 0.17, então a KalVista Pharmaceuticals, Inc. é significativamente mais alavancada do que seus pares. Isso é uma enorme bandeira vermelha no papel, mas é preciso examinar mais de perto a origem da dívida.

A mudança massiva no equilíbrio da dívida em capital está diretamente ligada à estratégia de financiamento para o lançamento comercial do EKTERLY. Em novembro de 2024, a KalVista Pharmaceuticals, Inc. levantou um total de US$ 160 milhões em receitas brutas agregadas através de um financiamento simultâneo de royalties sintéticos e uma oferta de ações. O acordo de royalties com a DRI Healthcare fornece até US$ 179 milhões em financiamento não diluidor, com US$ 100 milhões recebido antecipadamente. Este financiamento sintético de royalties é o principal impulsionador do aumento da dívida de longo prazo, uma vez que é contabilizado como dívida de longo prazo no balanço. É uma venda de receitas futuras, não um empréstimo bancário, mas ainda conta como um passivo.

A empresa está equilibrando o financiamento da dívida (os royalties sintéticos) com o financiamento de capital (a oferta simultânea) para capitalizar o lançamento. O financiamento de royalties é uma jogada inteligente porque não é diluidor – o que significa que não emite imediatamente mais ações e dilui os acionistas existentes – mas cria uma obrigação futura em relação às receitas. Como a KalVista Pharmaceuticals, Inc. recebeu recentemente a aprovação da FDA para o EKTERLY em julho de 2025, e o lançamento nos EUA está em andamento, o mercado estará atento para ver se a receita do novo produto pode pagar essa dívida. A empresa não possui uma classificação de crédito pública das principais agências, o que é típico para uma empresa de biotecnologia nesta fase, mas as empresas de análise mantiveram uma classificação de Compra para as ações, citando o posicionamento financeiro estratégico.

Para um mergulho mais profundo na estratégia de longo prazo da empresa, você deve revisar seus Declaração de missão, visão e valores essenciais da KalVista Pharmaceuticals, Inc.

Liquidez e Solvência

Você precisa saber se a KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) pode cobrir suas obrigações de curto prazo, especialmente porque elas se voltam para a comercialização com a EKTERLY. A resposta curta é sim, a sua posição de liquidez permanece excepcionalmente forte, mas esta força é financiada por aumentos de capital, e não ainda pela venda de produtos.

Para o ano fiscal encerrado em 30 de abril de 2025, os índices de liquidez da KalVista Pharmaceuticals, Inc. O índice de liquidez corrente da empresa manteve-se num nível robusto 5.35, e o Quick Ratio foi quase tão alto em 5.22. Honestamente, qualquer valor acima de 2,0 para o Índice Atual geralmente é ótimo, então um índice acima de cinco indica uma enorme capacidade de saldar dívidas de curto prazo.

Aqui está uma matemática rápida sobre seu capital de giro (ativo circulante menos passivo circulante):

• Ativo circulante total (ano fiscal de 2025): US$ 241,69 milhões
• Total do passivo circulante (ano fiscal de 2025): US$ 45,17 milhões
• Capital de giro líquido: US$ 196,52 milhões

Este capital de giro positivo de mais de US$ 196 milhões é definitivamente um ponto forte, dando-lhes flexibilidade ao lançarem o EKTERLY (sebetralstat) para angioedema hereditário (AEH). O que esta estimativa esconde, porém, é que esta liquidez é principalmente dinheiro e investimentos de curto prazo, o que é típico de uma empresa de biotecnologia antes da receita ou no início do lançamento.

A demonstração do fluxo de caixa overview para o ano fiscal de 2025 conta uma história com mais nuances que mapeia seu estágio de desenvolvimento:

O risco principal é claro: o US$ 152,91 milhões O fluxo de caixa operacional negativo mostra que a empresa ainda está em fase de pesados investimentos, aumentando as despesas gerais e administrativas para o lançamento do EKTERLY. Mas, o caixa forte e positivo das atividades de financiamento, totalizando US$ 159,73 milhões, mais do que compensou a queima, mantendo o balanço saudável. Este financiamento, acrescido das reservas de caixa existentes da US$ 220,6 milhões em 30 de abril de 2025, fornece uma projeção de fluxo de caixa até 2027. O próximo passo é observar um ponto de inflexão claro onde a receita do produto da EKTERLY começa a reduzir materialmente a dependência do fluxo de caixa financeiro.

Você pode ver a mudança de foco estratégico no Declaração de missão, visão e valores essenciais da KalVista Pharmaceuticals, Inc.

Análise de Avaliação

Você está olhando para a KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) e fazendo a pergunta crucial: esta ação é uma compra ou o mercado está se adiantando? A resposta curta é que os analistas de Wall Street consideram a KalVista Pharmaceuticals significativamente subvalorizado agora, projetando uma enorme vantagem em relação ao seu preço atual.

Em novembro de 2025, as ações estavam sendo negociadas em torno de $13.71, mas o preço-alvo consensual do analista fica em aproximadamente $26.63. Isso sugere um retorno potencial de mais de 94%, que é um sinal poderoso. Esta desconexão decorre em grande parte da recente aprovação da empresa pela FDA e do lançamento comercial do EKTERLY (sebetralstat), mudando a sua história de uma pura investigação e desenvolvimento (I&D) para uma biotecnologia de fase comercial.

As proporções sobrevalorizadas/subvalorizadas: uma verificação da realidade da biotecnologia

Quando você olha para as métricas de avaliação tradicionais, a KalVista Pharmaceuticals (KALV) parece cara, mas essa é a realidade para uma empresa farmacêutica focada no crescimento. Como a empresa ainda está em fase comercial inicial e investindo fortemente no seu lançamento, ainda não é rentável. Isso significa que métricas importantes como Preço/Lucro (P/E) e Valor Empresarial/EBITDA (EV/EBITDA) não são aplicáveis ​​ou são enganosamente altas.

Para o ano fiscal de 2025 (ano fiscal de 2025), o consenso de lucro por ação (EPS) é uma perda de aproximadamente ($3.56) por ação. Aqui está uma matemática rápida: você não pode dividir um preço por lucros negativos, então a relação P/E é efetivamente zero ou 'n/a'. Da mesma forma, o prejuízo operacional da empresa torna o índice EV/EBITDA sem sentido para a avaliação de curto prazo.

Você deve se concentrar na relação Price-to-Book (P/B), que atualmente está em torno de 16.07. Isso é alto – indica que o mercado avalia a empresa em mais de 16 vezes seus ativos tangíveis líquidos (valor contábil). Este prémio é definitivamente justificado pelo valor do seu medicamento aprovado, EKTERLY, e pela sua propriedade intelectual, e não pelo seu dinheiro corrente ou activos físicos. Veja Declaração de missão, visão e valores essenciais da KalVista Pharmaceuticals, Inc. para entender a visão estratégica de longo prazo que impulsiona esse prêmio.

• Relação preço/lucro: Não aplicável (EPS negativo)
• Relação P/B: 16.07 (Alto prêmio para biotecnologia em estágio comercial)
• EV/EBITDA: Não Aplicável (EBITDA Negativo)

Tendência de ações e sentimento dos analistas

As ações tiveram uma evolução sólida nos últimos 12 meses, refletindo a antecipação e a eventual realidade da sua aprovação pela FDA. O preço das ações aumentou aproximadamente +43.87% nas últimas 52 semanas, com uma faixa de preço entre $7.30 e $17.28. Essa volatilidade é típica de ações de biotecnologia com um evento binário (como uma decisão da FDA) no passado.

O sentimento dos analistas é extremamente positivo, razão pela qual a ação é considerada subvalorizada em relação aos seus preços-alvo. Dez analistas de investimentos avaliaram as ações com Compra e apenas um emitiu uma classificação de Venda, levando a uma classificação de consenso de Compra moderada. O preço-alvo médio de $26.63 sugere que os analistas acreditam que o mercado não precificou totalmente o potencial de receita da EKTERLY.

A empresa está bem capitalizada para o seu lançamento, reportando US$ 220,6 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis em 30 de abril de 2025, o que lhe dá uma pista para 2027. Ainda assim, as altas despesas gerais e administrativas (G&A) de US$ 116,3 milhões no ano fiscal de 2025, impulsionados pelo planeamento pré-comercial, mostram o custo desta transição.

Próxima etapa: Revise a previsão de receita do quarto trimestre de 2025 de US$ 20,98 milhões e a perda de EPS projetada para o ano fiscal de 2026 de ($2.08) para avaliar se o lançamento do EKTERLY está atendendo ao aumento agressivo de receita implícito nas metas de preços dos analistas.

Fatores de Risco

Você está olhando para a KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) logo após seu principal medicamento, EKTERLY (sebetralstat), receber a aprovação da FDA em julho de 2025. Essa aprovação foi um grande evento de redução de risco, mas apenas troca um conjunto de riscos - clínicos e regulatórios - por outro: comercial e financeiro. O foco no curto prazo muda inteiramente para o fluxo de caixa e a penetração no mercado.

Honestamente, a maior questão agora é se o lançamento comercial pode superar o consumo de caixa.

Ventos adversos financeiros e operacionais

A empresa ainda está numa fase de pré-lucratividade e gastos elevados, um risco clássico da biotecnologia. Para o ano fiscal encerrado em 30 de abril de 2025, a KalVista Pharmaceuticals, Inc. relatou um prejuízo líquido de US$ 183,4 milhões. Trata-se de uma perda maior do que os 126,6 milhões de dólares reportados no ano anterior, impulsionada por intensos gastos pré-comercialização.

Aqui está uma matemática rápida sobre para onde foi o dinheiro no ano fiscal de 2025:

• Despesas Gerais e Administrativas (G&A): Saltou para US$ 116,3 milhões. Este aumento maciço de US$ 54,3 milhões no ano fiscal de 2024 foi principalmente para a construção da infraestrutura comercial para EKTERLY.
• Despesas de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D): Diminuiu para US$ 71,7 milhões. Esta queda de US$ 86,2 milhões no ano fiscal de 2024 mostra a mudança dos ensaios clínicos em estágio final para a preparação do lançamento.

O que esta estimativa esconde é a velocidade do lançamento. Embora a empresa tenha começado a reconhecer receitas no terceiro trimestre de 2025, reportando 13,7 milhões de dólares em receitas líquidas de produtos, o risco financeiro é que o crescimento das vendas não seja rápido o suficiente para cobrir os elevados custos de vendas, gerais e administrativos (SG&A), que atingiram 46,5 milhões de dólares apenas no terceiro trimestre de 2025.

Pressões Comerciais e Competitivas

EKTERLY está posicionado como o primeiro e único tratamento oral sob demanda para ataques de angioedema hereditário (AEH). Esta é uma enorme vantagem sobre as terapias injetáveis ​​ou subcutâneas existentes. Ainda assim, o mercado para tratamentos de AEH é competitivo, com empresas como Galápagos e outras da indústria de produtos farmacêuticos a competir por quota de mercado.

O risco estratégico é que a empresa dependa fortemente do sucesso deste único produto. Se a EKTERLY não conseguir uma adesão rápida e sustentada, ou se um concorrente introduzir uma opção oral superior ou mais barata, toda a tese de investimento fica comprometida. O mercado de AEH sob demanda foi estimado em cerca de US$ 900 milhões em 2024, portanto a oportunidade é clara, mas também o é a pressão para executar.

Risco regulatório e de pipeline

Embora o obstáculo regulatório dos EUA para o EKTERLY tenha sido amplamente eliminado, o caminho não foi perfeitamente tranquilo. Em junho de 2025, a FDA atrasou a data-alvo do PDUFA devido à “grande carga de trabalho e recursos limitados”, o que atingiu brevemente o estoque. Houve até um relatório de um pedido interno de alto nível para rejeitar o medicamento, que acabou por ser retirado, destacando o risco inerente e imprevisível no processo regulatório.

Além de EKTERLY, o pipeline é estreito. O sucesso de toda a empresa depende da comercialização deste medicamento e do desenvolvimento contínuo dos seus programas subsequentes, como o programa oral do Fator XIIa e os ensaios pediátricos (KONFIDENT-KID).

Estratégia de Mitigação: Cash Runway e Parceiros Globais

A KalVista Pharmaceuticals, Inc. tem um plano claro de mitigação para o risco financeiro: eles levantaram capital suficiente para financiar o lançamento. Em 30 de setembro de 2025, a empresa detinha aproximadamente US$ 309,2 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis. A administração prevê que esse caixa, combinado com as receitas projetadas da EKTERLY, financiará a empresa por meio da lucratividade.

Para mitigar o risco comercial fora dos EUA, também garantiram parcerias importantes:

Esses acordos reduzem o capital necessário para lançamentos internacionais, mas ainda deixam o lançamento nos EUA, que é o maior mercado potencial, inteiramente nas mãos da empresa. Os próximos trimestres são definitivamente críticos para comprovar que o modelo comercial funciona.

Oportunidades de crescimento

Você está olhando para a KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) agora e vendo uma empresa em um ponto de inflexão crítico, passando de uma entidade em estágio clínico para uma entidade comercial. A história de crescimento futuro está quase inteiramente ligada a EKTERLY (sebetralstat), seu novo inibidor oral de calicreína plasmática para ataques de angioedema hereditário (AEH). Isto é um divisor de águas porque é o primeira e única terapia oral sob demanda para o AEH, o que lhes dá uma enorme vantagem competitiva num mercado que está definitivamente pronto para abandonar os injetáveis.

Inovação de produto impulsionando receita no curto prazo

O principal motivador é o lançamento comercial bem-sucedido do EKTERLY. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou-o em 7 de julho de 2025, e o lançamento nos EUA começou imediatamente. A procura inicial tem sido forte, validando a necessidade do mercado. Em novembro de 2025, a empresa recebeu 937 formulários de início de paciente, o que significa cerca de US$ 31 milhões na receita potencial anualizada. Honestamente, essa taxa de adoção precoce – capturando quase 8% da população diagnosticada com AEH nos EUA em apenas alguns meses – é o que você deseja ver de uma nova terapia.

Além disso, já estão expandindo as oportunidades de mercado do produto através da extensão do ciclo de vida. Eles são:

• Iniciar um ensaio pediátrico (KONFIDENT-KID) usando uma formulação de comprimido de desintegração oral (ODT).
• Avanço de um programa pré-clínico de Fator XIIa oral, visando um tratamento de AEH de próxima geração.

Expansão e parcerias do mercado global

Esta não é apenas uma história dos EUA; a expansão global é fundamental para maximizar a receita. KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) obteve autorização de comercialização no Reino Unido em Julho de 2025 e já lançou o EKTERLY na Alemanha. Têm também um parecer positivo do Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos, com uma decisão final da Comissão Europeia prevista para o início de outubro de 2025, que, se aprovada, lhes concede 10 anos de exclusividade de mercado na UE.

Para acelerar seu alcance global, eles foram inteligentes em relação às parcerias:

• Japão: Eles assinaram um acordo exclusivo com a Kaken Pharmaceutical em abril de 2025, que incluía um US$ 11 milhões pagamento antecipado recebido em junho de 2025.
• Canadá: Concederam direitos exclusivos à Pendopharm para gestão regulatória e de comercialização.

Esta estratégia de utilizar parceiros nos principais mercados internacionais permite-lhes concentrar os seus recursos internos no lançamento massivo nos EUA. Você pode encontrar mais sobre sua visão de longo prazo aqui: Declaração de missão, visão e valores essenciais da KalVista Pharmaceuticals, Inc.

Projeções Financeiras e Vantagem Competitiva

Embora a empresa tenha pré-lucratividade, o quadro financeiro está mudando rapidamente. Para o trimestre encerrado em 10 de novembro de 2025 (3º trimestre do ano fiscal de 2026), eles relataram receita de US$ 13,69 milhões, superando significativamente a previsão dos analistas de US$ 6,03 milhões. A estimativa consensual de lucros para o ano inteiro de 2025 é uma perda de (US$ 3,56) por ação, mas a queda nas receitas é um forte sinal de que o aumento comercial está acima das expectativas. Eles têm como meta um fluxo de caixa positivo nos primeiros anos de comercialização, e os analistas projetam uma virada para a lucratividade em Ano fiscal de 2029 com uma projeção lucro por ação de US$ 0,61.

Aqui está uma matemática rápida em sua passarela: em 31 de julho de 2025, eles seguravam cerca de US$ 191,5 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos negociáveis, dando-lhes uma margem estimada de entrada de dinheiro 2027. Esta liquidez é crucial para financiar o lançamento do EKTERLY e o desenvolvimento contínuo do seu pipeline.