Genfit S.A. (GNFT): História, Propriedade, Missão, Como Funciona & Ganha dinheiro

Quando você avalia uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado como a Genfit S.A. (GNFT), você está olhando para um pipeline de P&D arriscado ou um mecanismo comercial definitivamente sem riscos?

Os resultados do primeiro semestre de 2025 da empresa mostram um claro pivô, com receitas totais e outras receitas atingindo 35,7 milhões de euros – um valor fortemente reforçado pelo pagamento de 26,5 milhões de euros da Ipsen para Iqirvo® (elafibranor) obter aprovação de preços em três principais mercados europeus.

Este fluxo de caixa, mais uma projeção que se prolonga para além de 2028, altera a matemática da avaliação, pelo que é necessário compreender como a sua missão principal - agora focada em doenças hepáticas raras e potencialmente fatais, como a Insuficiência Hepática Aguda sobre Crónica (ACLF) - se traduz em valor sustentável para além desses pagamentos únicos.

História da Genfit S.A.

Você está procurando a base da Genfit S.A., a história por trás do foco atual em doenças hepáticas raras, como a insuficiência hepática aguda sobre crônica (ACLF). A conclusão direta é que a Genfit S.A. começou como uma ampla empresa de biotecnologia em 1999, mudou drasticamente após um grande revés clínico em 2020, e desde então se transformou em um player focado e financeiramente estável, com um ativo forte, Iqirvo® (elafibranor), licenciado para Ipsen, e um profundo pipeline em ACLF, apoiado por um acordo de financiamento de royalties de € 130,0 milhões concluído no início de 2025.

Dado o cronograma de fundação da empresa

Ano estabelecido

A empresa foi fundada em 1999, estabelecendo uma herança científica que já se estende por mais de duas décadas na investigação de doenças hepáticas.

Localização original

A sede original da Genfit S.A. foi estabelecida em Lille, França, especificamente dentro do cluster Parc Eurasanté. Posteriormente, a empresa expandiu sua presença para os EUA, criando uma subsidiária, Genfit Corp., em Cambridge, Massachusetts, em 2003.

Membros da equipe fundadora

A empresa foi cofundada por Jean-François Mouney, que atuou como CEO por 20 anos e hoje é Presidente do Conselho, ao lado do Pr. Bart Staels e Florence Séjourné, que foi Diretora de Operações da empresa por nove anos.

Capital inicial/financiamento

Embora o capital inicial exato não seja público, os primeiros anos (1999-2005) concentraram-se no desenvolvimento de know-how em I&D através de colaborações com as grandes empresas farmacêuticas, que forneceram o financiamento e a experiência fundamentais. O primeiro grande financiamento público da empresa veio com a sua listagem no Alternext Market da Euronext Paris em 2006.

Dados os marcos de evolução da empresa

Dados os momentos transformadores da empresa

A trajetória da empresa foi definida por dois eixos principais: o afastamento da NASH (esteatohepatite não alcoólica) e a construção agressiva do pipeline de insuficiência hepática aguda sobre crônica (ACLF).

A decisão de 2020 de encerrar o programa elafibranor NASH foi uma decisão difícil, mas necessária. Significou cortar a força de trabalho em 40% e reduzir o consumo de caixa em mais de 50% até 2022. Foi uma redefinição brutal, mas libertou capital e foco.

Isto levou diretamente ao acordo de licenciamento da Ipsen em 2021 para o elafibranor no PBC, que provou ser uma tábua de salvação financeira. Só no primeiro semestre de 2025, a Genfit S.A. reportou receitas totais e outras receitas de 35,7 milhões de euros, com 26,5 milhões de euros provenientes de um pagamento intermédio depois de a Iqirvo® ter garantido preços e reembolsos em três grandes países europeus (Reino Unido, Alemanha e Itália).

Os movimentos financeiros de 2025 foram definitivamente transformadores:

• Garantir o financiamento de royalties de 130,0 milhões de euros no primeiro trimestre de 2025 proporcionou uma enorme injeção de dinheiro, aumentando o caixa e equivalentes de caixa para 129,5 milhões de euros em 31 de março de 2025.
• A decisão de Setembro de 2025 de descontinuar o programa VS-01 no ACLF, apesar da decepção, foi uma atitude realista. Eles interromperam um programa que não estava funcionando e projetaram imediatamente que o fluxo de caixa se estenderia além de 2028, oferecendo opção para o desenvolvimento de novos negócios.

Este foco no ACLF – uma área com grandes necessidades não atendidas – é agora a estratégia central, com ativos como o G1090N (uma nova formulação do NTZ) tornando-se o programa principal. Para entender como esses movimentos estratégicos impactam o cenário dos investidores, você deve estar Explorando o investidor Genfit S.A. (GNFT) Profile: Quem está comprando e por quê?

Estrutura de propriedade da Genfit SA (GNFT)

A propriedade da Genfit S.A. é uma combinação de parceria corporativa estratégica, participações fundadoras e um grande capital social, o que é típico de uma empresa biofarmacêutica europeia. Esta estrutura está atualmente a sofrer uma mudança à medida que a empresa simplifica o seu estatuto público, saindo da cotação da Nasdaq dos EUA para se concentrar na sua cotação principal na Euronext Paris.

Situação atual da Genfit S.A.

Genfit S.A. é uma empresa biofarmacêutica pública, mas seu status comercial mudará no final de 2025. Embora tenha sido listada duplamente, a empresa anunciou sua intenção de retirar voluntariamente suas American Depositary Shares (ADSs) do Nasdaq Global Select Market, com a exclusão prevista para entrar em vigor antes da abertura das negociações em 20 de novembro de 2025. Esta mudança é uma decisão estratégica para simplificar a estrutura corporativa e melhorar a eficiência operacional, de acordo com o CEO Pascal. Prigente. Após o fechamento da bolsa, a Genfit S.A. permanecerá listada no mercado regulamentado da Euronext Paris (GNFT) como sua principal plataforma de negociação. A empresa tinha 50.002.890 ações ordinárias em circulação em 1º de setembro de 2025.

Análise de propriedade da Genfit S.A.

A base acionária da empresa é ancorada por um parceiro estratégico importante e por uma holding liderada pelo fundador, com a maioria das ações detidas pelo público (o float). Os dados disponíveis mais recentes mostram que uma parte significativa é detida pelo seu parceiro de licenciamento, a Ipsen, reflectindo uma profunda ligação comercial. Aqui está a matemática rápida sobre o detalhamento:

Essa grande flutuação pública significa que as ações são definitivamente sensíveis ao sentimento e às notícias do mercado, portanto, você precisa ficar atento às atualizações dos ensaios clínicos e aos marcos regulatórios. Para um mergulho mais profundo nas finanças, confira Quebrando a saúde financeira da Genfit S.A. (GNFT): principais insights para investidores.

Liderança da Genfit S.A.

A empresa é dirigida por uma equipe executiva experiente focada em doenças hepáticas raras e potencialmente fatais, particularmente Insuficiência Hepática Aguda sobre Crônica (ACLF). A liderança tem-se mantido estável, com uma mudança recente e significativa no papel científico no final de 2025, sinalizando um foco renovado no seu pipeline de investigação.

• Pascal Prigent, CEO (CEO): CEO desde setembro de 2019, Prigent é o principal executivo que conduz a estratégia da empresa, incluindo o foco em seu pipeline ACLF e a recente saída da Nasdaq.
• Jean-François Mouney, Presidente do Conselho de Administração: Cofundador e ex-CEO há 20 anos, ele fornece supervisão estratégica de longo prazo desde o nível do conselho.
• Sakina Sayah-Jeanne, Diretora Científica (CSO): Nomeada para esta função em 30 de setembro de 2025, ela lidera os esforços de P&D e ciência translacional, substituindo Dean Hum, que está se aposentando.

Esta equipa gere uma posição financeira significativa, com caixa e equivalentes de caixa totalizando 107,5 milhões de euros em 30 de junho de 2025, o que ajuda a financiar os seus esforços de I&D para além do final de 2028. Também garantiram um pagamento marco de 26,5 milhões de euros em julho de 2025 da Ipsen, vinculado à aprovação de preços e reembolso do Iqirvo® nos principais mercados europeus.

Genfit S.A. (GNFT) Missão e Valores

O objetivo principal da Genfit S.A. é desenvolver soluções terapêuticas inovadoras para doenças hepáticas raras e potencialmente fatais, concentrando-se intensamente em áreas com grandes necessidades médicas não atendidas. Este compromisso é baseado em valores fundamentais que priorizam o atendimento ao paciente, uma ética rigorosa e uma cultura de respeito e diversidade.

Você está olhando para uma empresa que é definitivamente movida por uma missão social, não apenas pelos resultados financeiros. Seu foco na Insuficiência Hepática Aguda-Crônica (ACLF) e no Distúrbio do Ciclo da Uréia (UCD) mostra que eles estão lidando com as populações de pacientes mais difíceis e críticas. O pipeline é a missão.

Dado o objetivo principal da empresa

O objeto social, formalmente adotado em 2022 e reafirmado, posiciona a Genfit S.A. como uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado, comprometida em melhorar a vida de pacientes com doenças hepáticas graves. Este compromisso é triplo: como contribuinte económico, biotecnologia inovadora e cidadão corporativo.

Isto vai além de um simples objetivo de P&D; é um compromisso com a criação de valor para todo o seu ecossistema: pacientes, funcionários e acionistas. Por exemplo, a sua saúde financeira, apoiada por uma posição de caixa e equivalentes de caixa de 129,5 milhões de euros em 31 de março de 2025, dá-lhes a oportunidade para prosseguir estes programas de longo prazo, de alto risco e de elevada recompensa.

Declaração oficial de missão

A missão é precisa: desenvolver soluções terapêuticas dirigidas a doenças hepáticas raras e potencialmente fatais, com elevadas necessidades médicas não satisfeitas.

• Desenvolver soluções para doenças raras (que afectam menos de 200,000 indivíduos nos EUA).
• Concentre-se nas condições de risco de vida associadas à alta mortalidade no curto prazo.
• Aproveite o conhecimento científico, clínico e regulatório para mover ativos desde o desenvolvimento inicial até a prontidão pré-comercial.

Declaração de visão

Embora uma declaração de visão de uma única frase não seja publicada explicitamente, a ambição de longo prazo da empresa fica clara na sua perspectiva estratégica para 2025. Centra-se na maximização do impacto positivo e na construção de confiança com todas as partes interessadas.

• Maximize o impacto positivo das ações, gerencie riscos e aproveite oportunidades.
• Construa de forma sustentável, invista em equipes diversas e opere com transparência.
• Crie valor significativo a longo prazo para pacientes, sistemas de saúde, funcionários e acionistas.

Aqui está uma matemática rápida sobre o seu foco: as receitas e outras receitas ascenderam a 35,7 milhões de euros no primeiro semestre de 2025, em grande parte impulsionadas por pagamentos por etapas, que financiam diretamente a investigação de alto risco e alto impacto. Se você quiser se aprofundar em como eles gerenciam esse capital, confira Quebrando a saúde financeira da Genfit S.A. (GNFT): principais insights para investidores.

Dado o slogan/slogan da empresa

A Genfit S.A. costuma se descrever como: uma empresa biofarmacêutica dedicada a melhorar a vida de pacientes com doenças hepáticas raras e potencialmente fatais.

Os seus valores fundamentais reforçam este slogan descritivo, servindo como ADN cultural para a forma como executam a sua missão:

• Inovação para atender os pacientes: Buscar novas maneiras de avançar a ciência e otimizar o atendimento ao paciente.
• Ética: Forneça informações verdadeiras e precisas com honestidade e transparência.
• Respeito e Diversidade: Valorizar a diversidade e garantir tratamento justo a todos os colaboradores e terceiros.

Genfit S.A. (GNFT) Como funciona

Genfit S.A. opera como uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado, criando valor através da identificação e desenvolvimento de soluções terapêuticas para doenças hepáticas raras e potencialmente fatais, com grandes necessidades médicas não atendidas. O seu modelo de negócio centra-se no avanço de candidatos a medicamentos através de ensaios clínicos e, em seguida, na garantia de receitas através de acordos de licenciamento, como o do Iqirvo® com a Ipsen, além do investimento contínuo no seu pipeline proprietário, focado principalmente na Insuficiência Hepática Aguda sobre Crónica (ACLF).

A empresa fez 35,7 milhões de euros no total das receitas e outras receitas no primeiro semestre de 2025, em grande parte impulsionadas por um pagamento significativo. Isso é definitivamente uma forte injeção de dinheiro.

Portfólio de Produtos/Serviços da Genfit S.A.

Quadro Operacional da Genfit S.A.

A estrutura operacional da empresa é uma abordagem focada e dupla: maximizar os retornos de seus ativos comercializados e desenvolver agressivamente seu pipeline proprietário para indicações de grandes necessidades não atendidas.

• Geração de receita: A principal fonte de receita no curto prazo é o acordo de licenciamento e colaboração com a Ipsen para Iqirvo® no PBC. Isso gerou 6,9 milhões de euros em receitas de royalties e um 26,5 milhões de euros pagamento marco no primeiro semestre de 2025.
• Foco em P&D: Os esforços de pesquisa e desenvolvimento estão concentrados na franquia Insuficiência Hepática Aguda sobre Crônica (ACLF), que inclui ativos como G1090N e SRT-015. A utilização de caixa no primeiro semestre de 2025 resultou principalmente desses esforços de P&D.
• Gerenciamento de pipeline: A Genfit S.A. gerencia ativamente seu pipeline, como visto com a decisão de setembro de 2025 de descontinuar o programa VS-01 em ACLF para reorientá-lo no Transtorno do Ciclo da Uréia (UCD), uma doença rara diferente. Este é um movimento realista para mitigar o risco.
• Estabilidade Financeira: Um acordo de financiamento de royalties concluído em março de 2025 proporcionou uma injeção de caixa substancial, estendendo o fluxo de caixa projetado da empresa para além do final de 2028. Em 30 de junho de 2025, o caixa e equivalentes de caixa totalizavam 107,5 milhões de euros.

Vantagens Estratégicas da Genfit S.A.

O sucesso de mercado da Genfit S.A. está enraizado na sua profunda especialização e planeamento financeiro estratégico, que lhe permite prosseguir o desenvolvimento de medicamentos de alto risco e alta recompensa.

• Experiência Especializada: Mais de duas décadas como pioneira na investigação e desenvolvimento de doenças hepáticas, proporcionando uma sólida herança científica e o know-how para trazer moléculas de elevado potencial desde as fases iniciais até às avançadas.
• Foco nas indicações órfãs: A empresa tem como alvo doenças hepáticas raras e potencialmente fatais, como ACLF, PBC e colangiocarcinoma (CCA). Estas indicações qualificam-se frequentemente para o estatuto de medicamento órfão, o que oferece incentivos valiosos e acesso ao mercado potencialmente acelerado devido à elevada necessidade médica não satisfeita.
• Ativo comercial sem risco: A parceria com a Ipsen para o Iqirvo® fornece um fluxo de receita estável e comercializado (royalties e marcos) que financia o desenvolvimento de pipeline em estágio inicial, mais arriscado. Explorando o investidor Genfit S.A. (GNFT) Profile: Quem está comprando e por quê?
• Pista de dinheiro estendida: O financiamento de royalties não diluidores estendeu significativamente o fluxo de caixa para além de 2028, proporcionando flexibilidade financeira crucial para a execução do pipeline e o potencial desenvolvimento de negócios.

Genfit S.A. (GNFT) Como ganha dinheiro

A Genfit S.A. gera receita principalmente não com a venda direta de produtos, mas por meio de um acordo de licenciamento e colaboração com a Ipsen, que comercializa o medicamento Iqirvo® (elafibranor) para Colangite Biliar Primária (PBC). Esta receita é uma combinação de royalties recorrentes sobre vendas líquidas e pagamentos não recorrentes, mas substanciais, vinculados a conquistas regulatórias e comerciais.

Composição da receita da Genfit S.A.

No primeiro semestre de 2025 (1º semestre de 2025), a receita total e outras receitas da Genfit S.A. 35,7 milhões de euros. A estrutura de receitas é fortemente influenciada por pagamentos por etapas, que são críticos mas irregulares, enquanto o fluxo de royalties representa a futura base de rendimento sustentável.

Economia Empresarial

O motor financeiro da empresa baseia-se numa estratégia inteligente de redução de risco: monetizar o seu principal ativo, o elafibranor, antecipadamente através da parceria Ipsen, e utilizar esse capital para financiar o seu pipeline de próxima geração em Insuficiência Hepática Aguda sobre Crónica (ACLF). Este modelo transfere o risco comercial da Iqirvo® para a Ipsen, garantindo um fluxo de royalties para a Genfit S.A. que é pura margem de lucro.

Um factor económico chave em 2025 foi o acordo de financiamento de royalties não diluidor com a HCRx, que proporcionou um adiantamento 130,0 milhões de euros parcela no primeiro trimestre de 2025. Esse financiamento é reembolsado usando uma parte dos royalties futuros do Iqirvo®, mas estendeu imediatamente o fluxo de caixa da empresa além do final de 2028. Este é definitivamente um movimento estratégico para isolar o pipeline de I&D da volatilidade do mercado a curto prazo.

Os pagamentos por etapas, como o 26,5 milhões de euros recebidos no primeiro semestre de 2025, após a aprovação de preços e reembolso do Iqirvo® em três principais países europeus (Reino Unido, Alemanha e Itália), são montantes fixos significativos que validam o ativo e fornecem injeções de dinheiro imediatas e não recorrentes. Essa é uma ótima maneira de financiar um pipeline de biotecnologia. O negócio principal está agora focado no avanço do seu portfólio de seis programas em ACLF, incluindo GNS561 e G1090N, onde o valor a longo prazo reside no desenvolvimento de uma nova opção terapêutica numa indicação mal servida.

Desempenho Financeiro da Genfit S.A.

A análise dos resultados do primeiro semestre de 2025 fornece uma imagem clara da saúde financeira e da alocação de capital da empresa. Embora o valor da receita total tenha registado um declínio de 41.7% ano após ano, devido ao calendário de grandes pagamentos em 2024, a receita de royalties subjacente do Iqirvo® é uma fonte nova e crescente de receita recorrente. A empresa está em uma fase de investimentos pesados, o que é típico de uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado.

• Posição de caixa: Caixa e equivalentes de caixa situaram-se em 107,5 milhões de euros em 30 de junho de 2025, excluindo o 26,5 milhões de euros pagamento marco recebido em julho de 2025.
• Perda líquida: O primeiro semestre de 2025 resultou em uma perda líquida de 10,0 milhões de euros, uma melhoria significativa em relação ao lucro líquido do ano anterior, que foi inflacionado por um grande pagamento por marco.
• Despesas Operacionais: As despesas operacionais foram 35,6 milhões de euros no primeiro semestre de 2025, impulsionado principalmente pelo aumento dos gastos em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), que totalizaram 25,1 milhões de euros.
• Foco em P&D: O aumento de P&D reflete o compromisso com o pipeline ACLF, com gastos significativos em ensaios clínicos como UNVEIL-IT® e trabalho pré-clínico para GNS561 e G1090N.
• Saúde do Balanço: O índice de endividamento da empresa é elevado em 255.9%, refletindo a natureza do acordo de financiamento de royalties, que é uma forma de dívida. Os activos de curto prazo, contudo, excedem os passivos de curto prazo, indicando boa liquidez para obrigações de curto prazo.

Para compreender a sustentabilidade deste modelo e o potencial do pipeline ACLF, é crucial analisar mais profundamente a taxa de consumo de caixa e os marcos futuros. Quebrando a saúde financeira da Genfit S.A. (GNFT): principais insights para investidores

Posição de mercado e perspectivas futuras da Genfit S.A. (GNFT)

A posição de mercado da Genfit S.A. no final de 2025 é definida por um pivô estratégico: eles estão fazendo a transição de uma empresa de produto único (por meio de royalties do Iqirvo®) para uma empresa pura de alto risco e alta recompensa no espaço da Insuficiência Hepática Aguda sobre Crônica (ACLF), que atualmente não tem terapias aprovadas. Este foco, apoiado por um fluxo de caixa projetado que se estende além de 2028, posiciona a empresa como um líder especulativo numa necessidade médica crítica e não satisfeita, mas cuja avaliação é altamente dependente das próximas leituras de dados da Fase 1b e da Fase 2.

Cenário Competitivo

No mercado de colangite biliar primária (PBC) de segunda linha, onde a Genfit S.A. obtém sua receita através das vendas de Iqirvo® (elafibranor) de seu parceiro Ipsen, uma grande mudança competitiva ocorreu em 2025. A retirada de um rival importante do mercado dos EUA alterou drasticamente o cenário, deixando um duopólio com Livdelzi (seladelzi) da Gilead Sciences. Enquanto isso, o pipeline ACLF é uma corrida contra outros players de biotecnologia e grandes empresas farmacêuticas.

Aqui estão as contas rápidas: o mercado de PBC é agora essencialmente uma corrida de dois cavalos para novos pacientes de segunda linha, uma vez que o medicamento líder de mercado, OCALIVA® (ácido obeticólico), que detinha cerca de 68% da quota de mercado no primeiro trimestre de 2025, está a ser retirado do mercado dos EUA. Este enorme vácuo é uma enorme oportunidade para a Iqirvo® e a Livdelzi conquistarem essa quota de mercado, mas os melhores dados sobre prurido da Livdelzi poderão dar-lhe uma vantagem nas mudanças de pacientes.

Oportunidades e Desafios

É necessário pesar a oportunidade imediata e tangível no PBC em relação ao risco binário de longo prazo do pipeline ACLF. Essa é a decisão central aqui.

Posição na indústria

A Genfit S.A. está posicionada como uma empresa biofarmacêutica especializada em estágio avançado, com foco em doenças hepáticas raras e potencialmente fatais. A empresa é definitivamente líder no espaço emergente da Insuficiência Hepática Aguda sobre Crônica (ACLF), uma distinção solidificada pela aquisição da Versantis e pelo licenciamento do SRT-015 em 2025, proporcionando-lhe um pipeline profundo de cinco ativos ACLF complementares.

• Nicho dominante: A empresa mantém uma posição forte, e agora em rápido crescimento, no mercado de PBC de segunda linha através do produto de seu parceiro, Iqirvo®.
• Profundidade do pipeline: A franquia ACLF – G1090N, SRT-015, CLM-022 e VS-02-HE – oferece vários chutes a gol em um mercado projetado para valer US$ 3,89 bilhões até 2033, de acordo com algumas análises.
• Estabilidade financeira: A posição de caixa de 107,5 milhões de euros em 30 de junho de 2025, mais o fluxo de caixa estendido, fornece o capital necessário para enfrentar a volatilidade dos ensaios clínicos, que é crucial para uma empresa de biotecnologia do seu tamanho (capitalização de mercado de ~$207,68 milhões no final de 2025).

Para saber mais sobre quem está apostando nesse pivô, você deve ler Explorando o investidor Genfit S.A. (GNFT) Profile: Quem está comprando e por quê?