Genfit S.A. (GNFT): Geschichte, Eigentümer, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

Genfit S.A. (GNFT): Geschichte, Eigentümer, Mission, wie es funktioniert & Verdient Geld

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Genfit S.A. (GNFT) Bundle

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Wenn Sie ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium wie Genfit S.A. (GNFT) bewerten, blicken Sie dann auf eine riskante Forschungs- und Entwicklungspipeline oder auf einen definitiv risikoarmen kommerziellen Motor?

Die Ergebnisse des Unternehmens für das erste Halbjahr 2025 zeigen eine deutliche Trendwende: Der Gesamtumsatz und sonstige Erträge erreichten 35,7 Millionen Euro – ein Wert, der durch die Meilensteinzahlung von Ipsen in Höhe von 26,5 Millionen Euro für die Preisfreigabe von Iqirvo® (Elafibranor) in drei großen europäischen Märkten erheblich gestützt wird.

Dieser Cashflow und die voraussichtliche Laufzeit über 2028 hinaus verändern die Bewertungsrechnung. Sie müssen also verstehen, wie sich ihre Kernaufgabe – die sich nun auf seltene und lebensbedrohliche Lebererkrankungen wie akutes chronisches Leberversagen (ACLF) konzentriert – in einen nachhaltigen Wert umsetzt, der über diese einmaligen Zahlungen hinausgeht.

Geschichte von Genfit S.A. (GNFT).

Sie suchen nach dem Fundament von Genfit S.A., der Geschichte hinter dem aktuellen Fokus auf seltene Lebererkrankungen wie akutes chronisches Leberversagen (ACLF). Die direkte Schlussfolgerung ist, dass Genfit S.A. 1999 als breit aufgestelltes Biotech-Unternehmen begann, nach einem großen klinischen Rückschlag im Jahr 2020 einen starken Umschwung erlebte und sich seitdem zu einem finanziell stabilen, fokussierten Akteur mit einem starken Vermögenswert, Iqirvo® (Elafibranor), einer Lizenz an Ipsen und einer umfangreichen Pipeline an ACLF entwickelt hat, unterstützt durch einen Lizenzgebührenfinanzierungsvertrag über 130,0 Millionen Euro, der Anfang 2025 abgeschlossen wurde.

Angesichts des Gründungszeitplans des Unternehmens

Gründungsjahr

Das Unternehmen wurde gegründet 1999und begründet damit ein wissenschaftliches Erbe, das mittlerweile über zwei Jahrzehnte in der Erforschung von Lebererkrankungen umfasst.

Ursprünglicher Standort

Der ursprüngliche Hauptsitz von Genfit S.A. befand sich in Lille, Frankreich, genauer gesagt im Parc Eurasanté-Cluster. Später weitete das Unternehmen seine Präsenz auf die USA aus und gründete 2003 eine Tochtergesellschaft, Genfit Corp., in Cambridge, Massachusetts.

Mitglieder des Gründungsteams

Das Unternehmen wurde von Jean-François Mouney mitbegründet, der 20 Jahre lang als CEO fungierte und heute zusammen mit Pr. Vorstandsvorsitzender ist. Bart Staels und Florence Séjourné, die neun Jahre lang Chief Operating Officer des Unternehmens war.

Anfangskapital/Finanzierung

Während das genaue Anfangskapital nicht öffentlich bekannt ist, lag der Schwerpunkt in den Anfangsjahren (1999–2005) auf der Entwicklung von F&E-Know-how durch Kooperationen mit Big Pharma, die die grundlegende Finanzierung und das Fachwissen bereitstellten. Die erste große öffentliche Finanzierung des Unternehmens erfolgte mit der Notierung am Alternext-Markt der Euronext Paris im Jahr 2006.

Angesichts der Meilensteine der Unternehmensentwicklung

Jahr Schlüsselereignis Bedeutung
2003 Gründung der Tochtergesellschaft der Genfit Corp. in Cambridge, MA. Aufbau einer Präsenz in den USA für die klinische und geschäftliche Entwicklung.
2019 Notierung am Nasdaq Global Select Market. Gesicherter Zugang zu den US-Kapitalmärkten, erhöhte Sichtbarkeit und Liquidität.
2020 Einstellung des Phase-3-NASH-Programms (RESOLVE-IT®) von Elafibranor. Eine bedeutende strategische Abkehr vom wettbewerbsintensiven NASH-Bereich hin zur Fokussierung auf seltene Lebererkrankungen.
2021 Exklusive Lizenzvereinbarung mit Ipsen für Elafibranor (Iqirvo®) bei primärer biliärer Cholangitis (PBC). Validierung des Potenzials des Wirkstoffs bei einer seltenen Krankheit und Sicherung einer langfristigen globalen Partnerschaft.
2022 Übernahme der Versantis AG. Die Pipeline wurde umgehend um mehrere Assets zur Behandlung von akutem und chronischem Leberversagen (ACLF) erweitert.
2025 Abschluss der nicht verwässernden Lizenzgebührenfinanzierung mit HCRx. Gesichert 130,0 Mio. € in der Vorabfinanzierung, wodurch die Cash Runway über 2028 hinaus verlängert wird.

Angesichts der transformativen Momente des Unternehmens

Die Entwicklung des Unternehmens wurde durch zwei wichtige Dreh- und Angelpunkte bestimmt: die Abkehr von NASH (nichtalkoholische Steatohepatitis) und der aggressive Ausbau der Pipeline für akutes bei chronischem Leberversagen (ACLF).

Die Entscheidung im Jahr 2020, das Elafibranor-NASH-Programm zu beenden, war eine harte, aber notwendige Entscheidung. Das bedeutete, die Belegschaft um 40 % zu reduzieren und den Cash-Burn bis 2022 um mehr als 50 % zu reduzieren. Das ist ein brutaler Neustart, aber er hat Kapital und Fokus freigesetzt.

Dies führte direkt zum Ipsen-Lizenzvertrag für Elafibranor in PBC im Jahr 2021, der sich als finanzielle Lebensader erwiesen hat. Allein im ersten Halbjahr 2025 meldete Genfit S.A. Gesamtumsätze und sonstige Erträge in Höhe von 35,7 Millionen Euro, wobei 26,5 Millionen Euro aus einer Meilensteinzahlung stammten, nachdem Iqirvo® in drei großen europäischen Ländern (Großbritannien, Deutschland und Italien) die Preise und Erstattungen gesichert hatte.

Die finanziellen Schritte im Jahr 2025 waren definitiv transformativ:

  • Die Sicherung der Lizenzgebührenfinanzierung in Höhe von 130,0 Millionen Euro im ersten Quartal 2025 sorgte für eine massive Liquiditätsspritze und erhöhte die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum 31. März 2025 auf 129,5 Millionen Euro.
  • Die Entscheidung vom September 2025, das VS-01-Programm in ACLF einzustellen, war trotz der Enttäuschung ein realistischer Schachzug. Sie stoppten ein Programm, das nicht funktionierte, und prognostizierten sofort, dass die Cash-Runway über 2028 hinausgehen würde, was Optionen für die Entwicklung neuer Geschäfte bieten würde.

Dieser Fokus auf ACLF – ein Bereich mit hohem ungedecktem Bedarf – ist jetzt die Kernstrategie, wobei Vermögenswerte wie G1090N (eine neue Formulierung von NTZ) zum Leitprogramm werden. Um zu verstehen, wie sich diese strategischen Schritte auf die Anlegerlandschaft auswirken, sollten Sie wissen, wie sich diese strategischen Schritte auswirken Erkundung des Investors von Genfit S.A. (GNFT). Profile: Wer kauft und warum?

Eigentümerstruktur von Genfit S.A. (GNFT).

Der Besitz von Genfit S.A. ist eine Mischung aus strategischer Unternehmenspartnerschaft, Gründerbeteiligungen und einem großen Börsengang, was typisch für ein europäisches biopharmazeutisches Unternehmen ist. Diese Struktur durchläuft derzeit einen Wandel, da das Unternehmen seinen öffentlichen Status rationalisiert und sich von der Notierung an der US-Nasdaq auf die primäre Notierung an der Euronext Paris konzentriert.

Aktueller Status von Genfit S.A

Genfit S.A. ist ein börsennotiertes biopharmazeutisches Unternehmen, dessen Handelsstatus sich jedoch Ende 2025 ändert. Das Unternehmen war zwar zweifach notiert, kündigte jedoch seine Absicht an, seine American Depositary Shares (ADSs) freiwillig vom Nasdaq Global Select Market zu dekotieren, wobei das Delisting voraussichtlich vor der Handelseröffnung am 20. November 2025 in Kraft treten wird. Dieser Schritt sei eine strategische Entscheidung zur Vereinfachung der Unternehmensstruktur und zur Verbesserung der betrieblichen Effizienz an CEO Pascal Prigent. Nach dem Delisting bleibt Genfit S.A. am regulierten Markt der Euronext Paris (GNFT) als primärem Handelsplatz notiert. Zum 1. September 2025 hatte das Unternehmen 50.002.890 Stammaktien im Umlauf.

Aufschlüsselung der Eigentumsverhältnisse von Genfit S.A

Die Aktionärsbasis des Unternehmens wird durch einen wichtigen strategischen Partner und eine vom Gründer geführte Holdinggesellschaft verankert, wobei die Mehrheit der Aktien im Besitz der Öffentlichkeit ist (Float). Die neuesten verfügbaren Daten zeigen, dass ein erheblicher Anteil im Besitz seines Lizenzpartners Ipsen ist, was eine enge kommerzielle Verbindung widerspiegelt. Hier ist die kurze Rechnung zur Aufschlüsselung:

Aktionärstyp Eigentum, % Notizen
Strategischer Partner (Ipsen) 8.00% Erworben im Jahr 2021; ein wichtiger institutioneller Aktionär und kommerzieller Partner für Iqirvo® (Elafibranor).
Gründer/Management (Biotech Avenir SAS) 3.79% Holdinggesellschaft für Mitgründer und Mitarbeiter, Stand 1. April 2024.
Öffentlicher Umlauf (Einzelhandel und andere institutionelle Anleger) 88.21% Die restlichen Aktien werden von der Öffentlichkeit und anderen institutionellen Anlegern gehalten.

Dieser große Börsengang bedeutet, dass die Aktie auf jeden Fall empfindlich auf die Marktstimmung und Nachrichten reagiert. Daher müssen Sie die Aktualisierungen klinischer Studien und regulatorische Meilensteine ​​genau im Auge behalten. Weitere Informationen zu den Finanzdaten finden Sie hier Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von Genfit S.A. (GNFT): Wichtige Erkenntnisse für Investoren.

Führung von Genfit S.A

Das Unternehmen wird von einem erfahrenen Führungsteam geleitet, das sich auf seltene und lebensbedrohliche Lebererkrankungen, insbesondere akutes chronisches Leberversagen (ACLF), konzentriert. Die Führung blieb stabil, mit einer kürzlich erfolgten bedeutenden Änderung der wissenschaftlichen Rolle Ende 2025, die eine erneute Fokussierung auf ihre Forschungspipeline signalisiert.

  • Pascal Prigent, Chief Executive Officer (CEO): Prigent ist seit September 2019 CEO und die wichtigste Führungskraft, die die Strategie des Unternehmens vorantreibt, einschließlich der Fokussierung auf die ACLF-Pipeline und der kürzlichen Dekotierung an der Nasdaq.
  • Jean-François Mouney, Vorsitzender des Verwaltungsrates: Als Mitbegründer und ehemaliger CEO sorgt er seit 20 Jahren für eine langfristige strategische Aufsicht auf Vorstandsebene.
  • Sakina Sayah-Jeanne, Chief Scientific Officer (CSO): Sie wurde am 30. September 2025 in diese Position berufen und leitet die F&E- und translationalen Wissenschaftsanstrengungen und ersetzt damit den scheidenden Dekan Hum.

Dieses Team verfügt über eine beträchtliche Finanzlage mit Barmitteln und Barmitteläquivalenten in Höhe von insgesamt 107,5 Millionen Euro zum 30. Juni 2025, die zur Finanzierung ihrer Forschungs- und Entwicklungsbemühungen über das Ende des Jahres 2028 hinaus beitragen. Außerdem sicherten sie sich im Juli 2025 eine Meilensteinzahlung in Höhe von 26,5 Millionen Euro von Ipsen, die an die Preis- und Erstattungszulassung von Iqirvo® in wichtigen europäischen Märkten geknüpft ist.

Genfit S.A. (GNFT) Mission und Werte

Das Hauptziel von Genfit S.A. ist die Entwicklung innovativer therapeutischer Lösungen für seltene und lebensbedrohliche Lebererkrankungen, wobei der Schwerpunkt auf Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischen Bedarf liegt. Dieses Engagement basiert auf Grundwerten, die den Patientenservice, strenge Ethik und eine Kultur des Respekts und der Vielfalt in den Vordergrund stellen.

Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, das eindeutig von einer gesellschaftlichen Mission geleitet wird, nicht nur vom Endergebnis. Ihr Fokus auf akutes chronisches Leberversagen (ACLF) und Harnstoffzyklusstörung (UCD) zeigt, dass sie sich mit den schwierigsten und kritischsten Patientengruppen befassen. Die Pipeline ist die Mission.

Angesichts des Kernzwecks des Unternehmens

Der im Jahr 2022 offiziell verabschiedete und bekräftigte Unternehmenszweck positioniert Genfit S.A. als ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium, das sich für die Verbesserung des Lebens von Patienten mit schweren Lebererkrankungen einsetzt. Dieses Engagement ist dreifach: als wirtschaftlicher Mitwirkender, als innovativer Biotech-Unternehmen und als Unternehmensbürger.

Dies geht über ein einfaches F&E-Ziel hinaus; Es ist eine Verpflichtung, Werte für das gesamte Ökosystem zu schaffen – Patienten, Mitarbeiter und Aktionäre. Ihre finanzielle Gesundheit, gestützt durch einen Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten in Höhe von 129,5 Millionen Euro zum 31. März 2025, gibt ihnen beispielsweise die Möglichkeit, diese langfristigen, risikoreichen und lohnenswerten Programme fortzusetzen.

Offizielles Leitbild

Die Mission ist präzise: therapeutische Lösungen für seltene und lebensbedrohliche Lebererkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf zu entwickeln.

  • Entwickeln Sie Lösungen für seltene Krankheiten (von denen weniger als betroffen sind). 200,000 Einzelpersonen in den USA).
  • Konzentrieren Sie sich auf lebensbedrohliche Zustände, die kurzfristig mit einer hohen Sterblichkeit einhergehen.
  • Profitieren Sie von wissenschaftlichem, klinischem und regulatorischem Fachwissen, um Vermögenswerte von der frühen Entwicklung in die vorkommerzielle Reife zu bringen.

Visionserklärung

Auch wenn kein einziges Vision-Statement explizit veröffentlicht wird, werden die langfristigen Ambitionen des Unternehmens aus seinem strategischen Ausblick für 2025 deutlich. Im Mittelpunkt steht die Maximierung der positiven Wirkung und der Aufbau von Vertrauen bei allen Beteiligten.

  • Maximieren Sie die positiven Auswirkungen von Maßnahmen, managen Sie Risiken und nutzen Sie Chancen.
  • Bauen Sie nachhaltig, investieren Sie in vielfältige Teams und arbeiten Sie transparent.
  • Schaffen Sie langfristig einen sinnvollen Wert für Patienten, Gesundheitssysteme, Mitarbeiter und Aktionäre.

Hier ist die schnelle Berechnung ihres Schwerpunkts: Die Einnahmen und sonstigen Erträge beliefen sich im ersten Halbjahr 2025 auf 35,7 Millionen Euro, was größtenteils auf Meilensteinzahlungen zurückzuführen ist, mit denen die risikoreiche und wirkungsvolle Forschung direkt finanziert wird. Wenn Sie tiefer in die Verwaltung dieses Kapitals eintauchen möchten, schauen Sie hier vorbei Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von Genfit S.A. (GNFT): Wichtige Erkenntnisse für Investoren.

Slogan/Slogan des Unternehmens gegeben

Genfit S.A. beschreibt sich selbst am häufigsten als: ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Patienten mit seltenen und lebensbedrohlichen Lebererkrankungen widmet.

Ihre Grundwerte verstärken diesen beschreibenden Slogan und dienen als kulturelle DNA für die Art und Weise, wie sie ihre Mission erfüllen:

  • Innovation im Dienste der Patienten: Suchen Sie nach neuen Wegen, um die Wissenschaft voranzubringen und die Patientenversorgung zu optimieren.
  • Ethik: Liefern Sie wahrheitsgetreue und genaue Informationen mit Ehrlichkeit und Transparenz.
  • Respekt und Vielfalt: Wertschätzen Sie Vielfalt und sorgen Sie für eine faire Behandlung aller Mitarbeiter und Dritter.

Genfit S.A. (GNFT) Wie es funktioniert

Genfit S.A. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium, das Wert schafft, indem es therapeutische Lösungen für seltene und lebensbedrohliche Lebererkrankungen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf identifiziert und entwickelt. Sein Geschäftsmodell konzentriert sich auf die Weiterentwicklung von Medikamentenkandidaten durch klinische Studien und die anschließende Sicherung von Einnahmen durch Lizenzvereinbarungen, wie die für Iqirvo® mit Ipsen, sowie auf kontinuierliche Investitionen in seine firmeneigene Pipeline, die sich hauptsächlich auf akutes bis chronisches Leberversagen (ACLF) konzentriert.

Das Unternehmen hat gemacht 35,7 Millionen Euro bei den Gesamteinnahmen und sonstigen Erträgen im ersten Halbjahr 2025, was größtenteils auf eine bedeutende Meilensteinzahlung zurückzuführen ist. Das ist definitiv eine starke Finanzspritze.

Das Produkt-/Dienstleistungsportfolio von Genfit S.A

Produkt/Dienstleistung Zielmarkt Hauptmerkmale
Iqirvo® (Elafibranor) Primäre biliäre Cholangitis (PBC) Lizenziert an Ipsen; generiert Lizenzeinnahmen und Meilensteinzahlungen; in den USA zugelassen und im Jahr 2025 in drei großen europäischen Ländern mit Preisgestaltung/Rückerstattung ausgestattet.
ACLF-Franchise (G1090N, SRT-015, CLM-022) Akutes chronisches Leberversagen (ACLF) Pipeline aus fünf Vermögenswerten mit komplementären Wirkmechanismen; G1090N ist das führende Asset; zielt darauf ab, einen kritischen, lebensbedrohlichen Zustand ohne zugelassene Behandlung zu behandeln.
GNS561 Cholangiokarzinom (CCA) Kleinmolekülkandidat in einer klinischen Phase-1b-Studie; Daten aus dieser Studie werden für Ende 2025 erwartet.
NIS2+® Stoffwechselstörung-assoziierte Steatohepatitis (MASH) Nicht-invasive Diagnosetechnologie; Wird verwendet, um die Krankheitsentwicklung und das Ansprechen auf die Behandlung bei Patienten mit fibrotischem MASH zu überwachen.

Der operative Rahmen von Genfit S.A

Der operative Rahmen des Unternehmens ist ein fokussierter, zweigleisiger Ansatz: Maximierung der Erträge aus seinem kommerzialisierten Vermögenswert und aggressive Entwicklung seiner proprietären Pipeline für Indikationen mit hohem ungedecktem Bedarf.

  • Umsatzgenerierung: Die wichtigste kurzfristige Einnahmequelle ist die Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Ipsen für Iqirvo® in PBC. Dies wurde generiert 6,9 Millionen Euro an Lizenzeinnahmen und a 26,5 Millionen Euro Meilensteinzahlung im ersten Halbjahr 2025.
  • F&E-Schwerpunkt: Die Forschungs- und Entwicklungsbemühungen konzentrieren sich auf das ACLF-Franchise (Acute-on-Chronic Liver Failure), zu dem Produkte wie G1090N und SRT-015 gehören. Die Mittelverwendung im ersten Halbjahr 2025 resultierte hauptsächlich aus diesen Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen.
  • Pipeline-Management: Genfit S.A. verwaltet seine Pipeline aktiv, wie die Entscheidung vom September 2025 zeigt, das VS-01-Programm in ACLF einzustellen, um es wieder auf die Harnstoffzyklusstörung (UCD), eine andere seltene Krankheit, zu konzentrieren. Dies ist ein realistischer Schritt zur Risikominderung.
  • Finanzielle Stabilität: Eine im März 2025 abgeschlossene Vereinbarung zur Lizenzgebührenfinanzierung stellte eine erhebliche Liquiditätsspritze dar und verlängerte die geplante Liquiditätsausstattung des Unternehmens über das Ende des Jahres 2028 hinaus. Zum 30. Juni 2025 beliefen sich die liquiden Mittel und Barmitteläquivalente auf insgesamt 107,5 Millionen Euro.

Die strategischen Vorteile von Genfit S.A

Der Markterfolg von Genfit S.A. beruht auf seiner umfassenden Spezialisierung und strategischen Finanzplanung, die es ihm ermöglicht, eine risikoreiche und lohnende Arzneimittelentwicklung voranzutreiben.

  • Fachkompetenz: Seit mehr als zwei Jahrzehnten ist das Unternehmen ein Pionier in der Forschung und Entwicklung von Lebererkrankungen und verfügt über ein solides wissenschaftliches Erbe und das Know-how, um vielversprechende Moleküle vom frühen zum fortgeschrittenen Stadium zu bringen.
  • Fokus auf seltene Indikationen: Das Unternehmen zielt auf seltene, lebensbedrohliche Lebererkrankungen wie ACLF, PBC und Cholangiokarzinom (CCA) ab. Diese Indikationen qualifizieren sich häufig für den Orphan-Drug-Status, der aufgrund des hohen ungedeckten medizinischen Bedarfs wertvolle Anreize und möglicherweise einen beschleunigten Marktzugang bietet.
  • Risikoreduziertes Gewerbeobjekt: Die Partnerschaft mit Ipsen für Iqirvo® bietet eine stabile, kommerzialisierte Einnahmequelle (Lizenzgebühren und Meilensteine), die die risikoreichere Pipeline-Entwicklung in einem früheren Stadium finanziert. Erkundung des Investors von Genfit S.A. (GNFT). Profile: Wer kauft und warum?
  • Erweiterter Cash Runway: Durch die nicht verwässernde Lizenzgebührenfinanzierung wurde der Liquiditätsbedarf deutlich über 2028 hinaus verlängert und eine entscheidende finanzielle Flexibilität für die Pipeline-Ausführung und potenzielle Geschäftsentwicklung geschaffen.

Genfit S.A. (GNFT) Wie man damit Geld verdient

Genfit S.A. erwirtschaftet Einnahmen in erster Linie nicht aus dem direkten Produktverkauf, sondern durch eine Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Ipsen, das das Medikament Iqirvo® (Elafibranor) gegen primäre biliäre Cholangitis (PBC) vermarktet. Bei diesen Einnahmen handelt es sich um eine Mischung aus wiederkehrenden Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz und einmaligen, aber erheblichen Meilensteinzahlungen, die an regulatorische und kommerzielle Erfolge gebunden sind.

Umsatzaufschlüsselung von Genfit S.A

Im ersten Halbjahr 2025 (H1 2025) beliefen sich die Gesamtumsätze und sonstigen Erträge der Genfit S.A. auf 35,7 Millionen Euro. Die Umsatzstruktur ist stark auf Meilensteinzahlungen ausgerichtet, die kritisch, aber unregelmäßig sind, während die Lizenzgebühren die künftige nachhaltige Einkommensbasis darstellen.

Einnahmequelle % der Gesamtmenge (H1 2025) Wachstumstrend
Meilensteinumsatz (Ipsen) 74.2% Schwankend (ereignisgesteuert)
Lizenzeinnahmen (Iqirvo®-Verkäufe) 19.3% Zunehmend
Sonstiges Einkommen (z. B. Steuergutschrift für Forschung) 6.5% Stabil/variabel

Betriebswirtschaftslehre

Der Finanzmotor des Unternehmens basiert auf einer intelligenten Strategie zur Risikoreduzierung: Monetarisierung seines Flaggschiffprodukts Elafibranor frühzeitig über die Ipsen-Partnerschaft und Verwendung dieses Kapitals zur Finanzierung seiner Pipeline der nächsten Generation bei akutem chronischem Leberversagen (ACLF). Dieses Modell verlagert das kommerzielle Risiko für Iqirvo® auf Ipsen und sichert Genfit S.A. einen Lizenzstrom, der eine reine Gewinnspanne darstellt.

Ein wichtiger Wirtschaftsfaktor im Jahr 2025 war die nicht verwässernde Lizenzgebührenfinanzierungsvereinbarung mit HCRx, die eine Vorabzahlung ermöglichte 130,0 Mio. € Rate im ersten Quartal 2025. Diese Finanzierung wird mit einem Teil der zukünftigen Iqirvo®-Lizenzgebühren zurückgezahlt, verlängerte jedoch sofort die Liquiditätsreserve des Unternehmens über das Ende hinaus 2028. Dies ist definitiv ein strategischer Schritt, um die Forschungs- und Entwicklungspipeline vor kurzfristiger Marktvolatilität zu schützen.

Die Meilensteinzahlungen, wie z 26,5 Millionen Euro Bei den Zahlungen, die im ersten Halbjahr 2025 nach der Preis- und Erstattungsgenehmigung von Iqirvo® in drei großen europäischen Ländern (Großbritannien, Deutschland und Italien) eingehen, handelt es sich um erhebliche Pauschalbeträge, die den Vermögenswert validieren und sofortige, einmalige Geldspritzen bereitstellen. Das ist eine großartige Möglichkeit, eine Biotech-Pipeline zu finanzieren. Das Kerngeschäft konzentriert sich nun auf die Weiterentwicklung seines Portfolios aus sechs ACLF-Programmen, darunter GNS561 und G1090N, deren langfristiger Wert in der Entwicklung einer neuartigen Therapieoption für eine unterversorgte Indikation liegt.

Finanzielle Leistung von Genfit S.A

Die Analyse der Ergebnisse des ersten Halbjahres 2025 liefert ein klares Bild der finanziellen Gesundheit und Kapitalallokation des Unternehmens. Während der Gesamtumsatz einen Rückgang von verzeichnete 41.7% Aufgrund des Zeitpunkts großer Meilensteinzahlungen im Jahr 2024 sind die zugrunde liegenden Lizenzeinnahmen von Iqirvo® im Vergleich zum Vorjahr eine neue, wachsende Quelle wiederkehrender Einnahmen. Das Unternehmen befindet sich in einer Phase hoher Investitionen, was typisch für ein Biopharmaunternehmen in der Spätphase ist.

  • Bargeldbestand: Der Bestand an Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten betrug 107,5 Millionen Euro Stand: 30. Juni 2025, ausgenommen 26,5 Millionen Euro Meilensteinzahlung im Juli 2025 erhalten.
  • Nettoverlust: Das erste Halbjahr 2025 führte zu einem Nettoverlust von 10,0 Mio. €, eine deutliche Verbesserung gegenüber dem Nettogewinn des Vorjahres, der durch eine große Meilensteinzahlung überhöht war.
  • Betriebskosten: Die Betriebskosten betrugen 35,6 Millionen Euro im ersten Halbjahr 2025, hauptsächlich getrieben durch erhöhte Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E), die sich auf beliefen 25,1 Millionen Euro.
  • F&E-Schwerpunkt: Der F&E-Anstieg spiegelt das Engagement für die ACLF-Pipeline wider, mit erheblichen Ausgaben für klinische Studien wie UNVEIL-IT® und präklinische Arbeiten für GNS561 und G1090N.
  • Bilanzgesundheit: Das Verhältnis von Schulden zu Eigenkapital des Unternehmens ist hoch 255.9%, was die Art der Lizenzgebührenfinanzierungsvereinbarung widerspiegelt, bei der es sich um eine Form der Verschuldung handelt. Allerdings übersteigen die kurzfristigen Vermögenswerte die kurzfristigen Verbindlichkeiten, was auf eine gute Liquidität für kurzfristige Verpflichtungen hinweist.

Um die Nachhaltigkeit dieses Modells und das Potenzial der ACLF-Pipeline zu verstehen, ist es wichtig, einen genaueren Blick auf die Cash-Burn-Rate und zukünftige Meilensteine ​​zu werfen. Aufschlüsselung der finanziellen Gesundheit von Genfit S.A. (GNFT): Wichtige Erkenntnisse für Investoren

Genfit S.A. (GNFT) Marktposition und Zukunftsaussichten

Die Marktposition von Genfit S.A. Ende 2025 wird durch einen strategischen Dreh- und Angelpunkt bestimmt: Sie wandeln sich von einem Einproduktunternehmen (über Lizenzgebühren von Iqirvo®) zu einem reinen Unternehmen mit hohem Risiko und hoher Belohnung im Bereich der akuten chronischen Leberinsuffizienz (ACLF), für das es derzeit keine zugelassenen Therapien gibt. Dieser Fokus, gestützt durch eine prognostizierte Cash Runway, die über 2028 hinausgeht, positioniert das Unternehmen als spekulativen Marktführer in einem kritischen, ungedeckten medizinischen Bedarf, dessen Bewertung jedoch stark von den bevorstehenden Datenauslesungen der Phasen 1b und 2 abhängt.

Wettbewerbslandschaft

Auf dem Zweitlinienmarkt für primäre biliäre Cholangitis (PBC), wo Genfit S.A. seine Einnahmen durch den Verkauf von Iqirvo® (Elafibranor) durch seinen Partner Ipsen erzielt, kam es im Jahr 2025 zu einer großen Wettbewerbsverschiebung. Der Rückzug eines wichtigen Konkurrenten aus dem US-Markt hat die Landschaft drastisch verändert und ein Duopol mit Livdelzi (Seladelpar) von Gilead Sciences hinterlassen. Unterdessen ist die ACLF-Pipeline ein Wettlauf mit anderen Biotech- und großen Pharmaunternehmen.

Unternehmen Marktanteil, % Entscheidender Vorteil
Genfit S.A. (Iqirvo®) ~18% First-Mover-Vorteil in Europa; Stärkere Daten zur biochemischen Reaktion.
Gilead-Wissenschaften (Livdelzi) ~14% Überlegene Sicherheit profile; Es ist klinisch erwiesen, dass es Pruritus (Juckreiz) reduziert.
Promethera Biosciences (HepaStem) 0% Fortschrittlicher Zelltherapieansatz (Phase II), der auf die Leberregeneration bei ACLF abzielt.

Hier ist die schnelle Rechnung: Der PBC-Markt ist jetzt im Wesentlichen ein Zwei-Pferde-Rennen für neue Zweitlinienpatienten, da das marktführende Medikament OCALIVA® (Obeticholsäure), das im ersten Quartal 2025 einen Marktanteil von etwa 68 % hielt, vom US-Markt zurückgezogen wird. Dieses massive Vakuum ist eine große Chance für Iqirvo® und Livdelzi, diesen Marktanteil zu erobern, aber die besseren Juckreizdaten von Livdelzi könnten dem Unternehmen einen Vorsprung bei Patientenwechseln verschaffen.

Chancen und Herausforderungen

Sie müssen die unmittelbare, greifbare Chance in PBC gegen das langfristige, binäre Risiko der ACLF-Pipeline abwägen. Das ist hier die Kernentscheidung.

Chancen Risiken
Ausstieg aus dem Wettbewerbsmarkt: Der Rückzug von OCALIVA® durch Intercept aus dem US-Markt im September 2025 schafft eine enorme Umsatzchance für Iqirvo®. Pipeline-Abnutzung: Die Einstellung des VS-01-Programms im September 2025 aufgrund eines schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses (SAE) verdeutlicht das inhärente hohe Risiko der ACLF-Arzneimittelentwicklung.
Erweiterter Cash Runway: Die Lizenzfinanzierung im März 2025 sowie die Meilensteinzahlung in Höhe von 26,5 Millionen Euro im Juli 2025 verlängern den Cash Runway über 2028 hinaus. Hochrisiko-Fokus: Das Unternehmen konzentriert sich nun vollständig auf ACLF, eine Indikation ohne zugelassene Behandlungen und eine kritisch kranke Patientenpopulation, was einen Erfolg spekulativ macht.
Pipeline-Katalysatoren: Phase-1b-Daten für GNS561 bei Cholangiokarzinom (CCA) und Sicherheitsdaten für G1090N bei ACLF werden beide bis Ende 2025 erwartet. Abhängigkeit von Lizenzgebühren: Der Umsatz hängt stark von einem einzigen Produkt, Iqirvo®, ab, das von einem Partner, Ipsen, vermarktet und kommerzialisiert wird, was die direkte Kontrolle über die Vertriebsstrategie einschränkt.

Branchenposition

Genfit S.A. ist als spezialisiertes biopharmazeutisches Unternehmen im Spätstadium positioniert, das sich auf seltene, lebensbedrohliche Lebererkrankungen konzentriert. Das Unternehmen ist definitiv führend im aufstrebenden Bereich der akuten chronischen Leberinsuffizienz (ACLF). Diese Auszeichnung wird durch die Übernahme von Versantis und die Lizenzierung von SRT-015 im Jahr 2025 gefestigt und verfügt über eine umfassende Pipeline von fünf komplementären ACLF-Assets.

  • Dominante Nische: Das Unternehmen hält durch das Produkt seines Partners, Iqirvo®, eine starke und mittlerweile schnell wachsende Position im Second-Line-PBC-Markt.
  • Pipeline-Tiefe: Das ACLF-Franchise – G1090N, SRT-015, CLM-022 und VS-02-HE – bietet mehrere Torschüsse in einem Markt, der laut einigen Analysen bis 2033 einen Wert von 3,89 Milliarden US-Dollar haben soll.
  • Finanzielle Stabilität: Der Barmittelbestand von 107,5 Millionen Euro zum 30. Juni 2025 sowie die erweiterte Liquiditätsreserve stellen das notwendige Kapital bereit, um die Volatilität klinischer Studien zu überstehen, was für ein Biotech-Unternehmen seiner Größe (Marktkapitalisierung von ~207,68 Millionen US-Dollar Ende 2025) von entscheidender Bedeutung ist.

Für einen tieferen Einblick in die Frage, wer auf diesen Pivot setzt, sollten Sie lesen Erkundung des Investors von Genfit S.A. (GNFT). Profile: Wer kauft und warum?

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