Genfit S.A. (GNFT) : historique, propriété, mission, comment ça marche & Gagne de l'argent

Genfit S.A. (GNFT) : historique, propriété, mission, comment ça marche & Gagne de l'argent

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Lorsque vous évaluez une entreprise biopharmaceutique en phase de développement avancée comme Genfit S.A. (GNFT), envisagez-vous un pipeline de R&D risqué ou un moteur commercial définitivement sans risque ?

Les résultats de la société au premier semestre 2025 montrent un net tournant, avec un chiffre d'affaires total et autres revenus atteignant 35,7 millions d'euros, un chiffre fortement renforcé par le paiement d'étape de 26,5 millions d'euros d'Ipsen pour Iqirvo® (elafibranor), qui a obtenu l'approbation du prix sur trois principaux marchés européens.

Ce flux de trésorerie, ainsi qu'une piste prévue au-delà de 2028, modifient les calculs d'évaluation, vous devez donc comprendre comment leur mission principale, désormais axée sur les maladies hépatiques rares et potentiellement mortelles comme l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF), se traduit en valeur durable au-delà de ces paiements ponctuels.

Historique de Genfit S.A. (GNFT)

Vous recherchez le fondement de Genfit S.A., l'histoire derrière l'accent actuel mis sur les maladies hépatiques rares comme l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF). Ce qu’il faut retenir directement, c’est que Genfit S.A. a démarré comme une vaste société de biotechnologie en 1999, a fortement pivoté après un revers clinique majeur en 2020, et s’est depuis transformé en un acteur financièrement stable et ciblé avec un actif solide, Iqirvo® (elafibranor), sous licence Ipsen, et un important pipeline dans l’ACLF, soutenu par un accord de financement de redevances de 130,0 millions d’euros conclu début 2025.

Compte tenu du calendrier de création de l'entreprise

Année d'établissement

L'entreprise a été fondée en 1999, établissant ainsi un héritage scientifique qui s'étend désormais sur plus de deux décennies dans la recherche sur les maladies du foie.

Emplacement d'origine

Le siège social d'origine de Genfit S.A. a été établi à Lille, en France, plus précisément au sein du pôle Parc Eurasanté. La société a ensuite étendu sa présence aux États-Unis en créant une filiale, Genfit Corp., à Cambridge, Massachusetts, en 2003.

Membres de l'équipe fondatrice

La société a été cofondée par Jean-François Mouney, qui en a été le PDG pendant 20 ans et qui en est aujourd'hui le président du conseil d'administration, aux côtés du Pr. Bart Staels et Florence Séjourné, qui a été pendant neuf ans Chief Operating Officer de l'entreprise.

Capital/financement initial

Même si le capital d'amorçage initial exact n'est pas public, les premières années (1999-2005) ont été axées sur le développement d'un savoir-faire en R&D grâce à des collaborations avec les grandes sociétés pharmaceutiques, qui ont fourni le financement et l'expertise de base. Le premier financement public majeur de la société a eu lieu avec son introduction sur le marché Alternext d'Euronext Paris en 2006.

Compte tenu des étapes d'évolution de l'entreprise

Année Événement clé Importance
2003 Création de la filiale Genfit Corp. à Cambridge, MA. Établissement d'une présence aux États-Unis pour le développement clinique et commercial.
2019 Cotation sur le Nasdaq Global Select Market. Accès sécurisé aux marchés de capitaux américains, augmentant la visibilité et la liquidité.
2020 Arrêt du programme NASH de Phase 3 d'elafibranor (RESOLVE-IT®). Il s’agit d’un changement stratégique majeur qui s’éloigne du domaine compétitif de la NASH pour se concentrer sur les maladies hépatiques rares.
2021 Accord de licence exclusif avec Ipsen pour elafibranor (Iqirvo®) dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC). Validé le potentiel de l'actif dans une maladie rare, garantissant un partenariat mondial à long terme.
2022 Acquisition de Versantis AG. Immédiatement, le pipeline a été élargi avec plusieurs actifs ciblant l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF).
2025 Réalisation d'un financement de redevances non dilutif avec HCRx. Sécurisé 130,0 millions d'euros en financement initial, prolongeant ainsi la piste de trésorerie au-delà de 2028.

Compte tenu des moments de transformation de l'entreprise

La trajectoire de l'entreprise a été définie par deux pivots majeurs : l'abandon de la NASH (stéatohépatite non alcoolique) et le développement agressif du pipeline d'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF).

La décision prise en 2020 de mettre fin au programme elafibranor NASH était une décision difficile mais nécessaire. Cela signifiait réduire les effectifs de 40 % et la consommation de liquidités de plus de 50 % d’ici 2022. Il s’agit d’une réinitialisation brutale, mais qui a libéré du capital et permis de se concentrer.

Cela a directement conduit à l’accord de licence Ipsen d’elafibranor dans PBC en 2021, qui s’est avéré être une bouée de sauvetage financière. Au cours du seul premier semestre 2025, Genfit S.A. a déclaré un chiffre d'affaires total et autres revenus de 35,7 millions d'euros, dont 26,5 millions d'euros provenant d'un paiement d'étape après qu'Iqirvo® ait obtenu la tarification et le remboursement dans trois grands pays européens (Royaume-Uni, Allemagne et Italie).

Les mouvements financiers de 2025 ont été définitivement transformateurs :

  • L'obtention du financement des redevances de 130,0 millions d'euros au premier trimestre 2025 a permis une injection massive de liquidités, portant la trésorerie et les équivalents de trésorerie à 129,5 millions d'euros au 31 mars 2025.
  • La décision de septembre 2025 d’interrompre le programme VS-01 au sein de l’ACLF, malgré la déception, était une décision réaliste. Ils ont arrêté un programme qui ne fonctionnait pas et ont immédiatement prévu que la piste de trésorerie s'étendrait au-delà de 2028, offrant ainsi la possibilité de développer de nouvelles activités.

Cette focalisation sur l'ACLF - un domaine où les besoins sont importants et non satisfaits - constitue désormais la stratégie centrale, avec des actifs comme le G1090N (une nouvelle formulation de NTZ) devenant le programme principal. Pour comprendre l'impact de ces évolutions stratégiques sur le paysage des investisseurs, vous devez être Exploration de Genfit S.A. (GNFT) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

Structure de propriété de Genfit S.A. (GNFT)

La propriété de Genfit S.A. est un mélange de partenariat d'entreprise stratégique, de participations du fondateur et d'une importante introduction en bourse, ce qui est typique pour une société biopharmaceutique européenne. Cette structure subit actuellement une évolution à mesure que la société rationalise son statut public, abandonnant la cotation au Nasdaq américain pour se concentrer sur sa cotation principale sur Euronext Paris.

Statut actuel de Genfit S.A.

Genfit S.A. est une société biopharmaceutique publique, mais son statut commercial changera fin 2025. Bien qu'elle soit doublement cotée, la société a annoncé son intention de retirer volontairement ses American Depositary Shares (ADS) du Nasdaq Global Select Market, la radiation devant être effective avant l'ouverture des négociations le 20 novembre 2025. Cette décision est une décision stratégique visant à simplifier la structure de l'entreprise et à améliorer l'efficacité opérationnelle, selon le PDG Pascal. Prigent. Après la radiation, Genfit S.A. restera cotée sur le marché réglementé d'Euronext Paris (GNFT) en tant que principale plate-forme de négociation. La société comptait 50 002 890 actions ordinaires en circulation au 1er septembre 2025.

Répartition du capital de Genfit S.A.

L'actionnariat de la société est constitué d'un partenaire stratégique clé et d'une société holding dirigée par son fondateur, dont la majorité des actions est détenue par le public (le flottant). Les données disponibles les plus récentes montrent qu'une part significative est détenue par son partenaire de licence, Ipsen, reflétant un lien commercial profond. Voici le calcul rapide de la répartition :

Type d'actionnaire Propriété, % Remarques
Partenaire stratégique (Ipsen) 8.00% Acquis en 2021 ; un actionnaire institutionnel majeur et partenaire commercial d'Iqirvo® (elafibranor).
Fondateurs/Gestion (Biotech Avenir SAS) 3.79% Société holding des cofondateurs et des salariés, à compter du 1er avril 2024.
Flottant public (détail et autres institutions) 88.21% Les actions restantes détenues par le public et d'autres investisseurs institutionnels.

Cet important flottant signifie que le titre est définitivement sensible au sentiment et à l'actualité du marché. Vous devez donc garder un œil attentif sur les mises à jour des essais cliniques et les étapes réglementaires. Pour une analyse plus approfondie des données financières, consultez Analyse de la santé financière de Genfit S.A. (GNFT) : informations clés pour les investisseurs.

Leadership de Genfit S.A.

La société est dirigée par une équipe de direction chevronnée qui se concentre sur les maladies hépatiques rares et potentiellement mortelles, en particulier l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF). Le leadership est resté stable, avec un changement récent et significatif dans le rôle scientifique fin 2025, signalant une concentration renouvelée sur leur pipeline de recherche.

  • Pascal Prigent, Directeur Général (PDG) : PDG depuis septembre 2019, Prigent est le principal dirigeant qui dirige la stratégie de l'entreprise, y compris l'accent mis sur son pipeline ACLF et la récente radiation du Nasdaq.
  • Jean-François Mouney, Président du Conseil d'Administration : Co-fondateur et ancien PDG pendant 20 ans, il assure une supervision stratégique à long terme depuis le conseil d'administration.
  • Sakina Sayah-Jeanne, directrice scientifique (CSO) : Nommée à ce poste le 30 septembre 2025, elle dirige les efforts de R&D et de science translationnelle, en remplacement du doyen Hum sortant.

Cette équipe gère une situation financière importante, avec une trésorerie et équivalents de trésorerie totalisant 107,5 millions d'euros au 30 juin 2025, ce qui contribue à financer ses efforts de R&D au-delà de fin 2028. Elle a également obtenu un paiement d'étape de 26,5 millions d'euros en juillet 2025 auprès d'Ipsen, lié à l'approbation du prix et du remboursement d'Iqirvo® sur les principaux marchés européens.

Genfit S.A. (GNFT) Mission et valeurs

L'objectif principal de Genfit S.A. est de développer des solutions thérapeutiques innovantes pour les maladies hépatiques rares et potentiellement mortelles, en se concentrant attentivement sur les domaines présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits. Cet engagement repose sur des valeurs fondamentales qui privilégient le service aux patients, une éthique rigoureuse et une culture de respect et de diversité.

Vous avez affaire à une entreprise résolument motivée par une mission sociétale, et pas seulement par ses résultats financiers. Leur concentration sur l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) et le trouble du cycle de l'urée (UCD) montre qu'ils s'attaquent aux populations de patients les plus difficiles et les plus critiques. Le pipeline est la mission.

Compte tenu de l'objectif principal de l'entreprise

L'objet social, formellement adopté en 2022 et réaffirmé, positionne Genfit S.A. comme une société biopharmaceutique de stade avancé engagée dans l'amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques sévères. Cet engagement est triple : en tant qu'acteur économique, biotech innovant et entreprise citoyenne.

Cela va au-delà d’un simple objectif de R&D ; c'est un engagement à créer de la valeur pour l'ensemble de leur écosystème : patients, employés et actionnaires. Par exemple, leur santé financière, soutenue par une trésorerie et équivalents de trésorerie de 129,5 millions d'euros au 31 mars 2025, leur donne la possibilité de poursuivre ces programmes à long terme, à haut risque et à haute récompense.

Déclaration de mission officielle

La mission est précise : développer des solutions thérapeutiques ciblant les maladies hépatiques rares et potentiellement mortelles avec d’importants besoins médicaux non satisfaits.

  • Développer des solutions pour les maladies rares (touchant moins de 200,000 particuliers aux États-Unis).
  • Concentrez-vous sur les conditions potentiellement mortelles associées à une mortalité élevée à court terme.
  • Capitalisez sur l’expertise scientifique, clinique et réglementaire pour faire passer les actifs du développement précoce à la préparation pré-commerciale.

Énoncé de vision

Bien qu'une déclaration de vision en une seule phrase ne soit pas explicitement publiée, l'ambition à long terme de l'entreprise ressort clairement de ses perspectives stratégiques pour 2025. Il se concentre sur la maximisation de l’impact positif et l’instauration de la confiance avec toutes les parties prenantes.

  • Maximisez l’impact positif des actions, gérez les risques et saisissez les opportunités.
  • Construisez de manière durable, investissez dans des équipes diversifiées et opérez en toute transparence.
  • Créez une valeur significative à long terme pour les patients, les systèmes de santé, les employés et les actionnaires.

Voici un rapide calcul sur leur objectif : les revenus et autres revenus se sont élevés à 35,7 millions d'euros au premier semestre 2025, en grande partie grâce aux paiements d'étape, qui financent directement la recherche à haut risque et à fort impact. Si vous souhaitez en savoir plus sur la façon dont ils gèrent ce capital, consultez Analyse de la santé financière de Genfit S.A. (GNFT) : informations clés pour les investisseurs.

Slogan/slogan de l'entreprise donné

Genfit S.A. se décrit le plus souvent comme : une société biopharmaceutique dédiée à l'amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques rares et potentiellement mortelles.

Leurs valeurs fondamentales renforcent ce slogan descriptif, servant d’ADN culturel pour la façon dont ils exécutent leur mission :

  • Innover au service des patients : Rechercher de nouvelles façons de faire progresser la science et d’optimiser les soins aux patients.
  • Éthique : Fournissez des informations véridiques et précises avec honnêteté et transparence.
  • Respect et diversité : Valoriser la diversité et assurer un traitement équitable à tous les employés et tiers.

Genfit S.A. (GNFT) Comment ça marche

Genfit S.A. opère comme une société biopharmaceutique en phase avancée, créant de la valeur en identifiant et en développant des solutions thérapeutiques pour les maladies hépatiques rares et potentiellement mortelles avec d'importants besoins médicaux non satisfaits. Son modèle économique est centré sur le développement de candidats médicaments grâce à des essais cliniques, puis sur la sécurisation des revenus grâce à des accords de licence, comme celui d'Iqirvo® avec Ipsen, ainsi que sur la poursuite des investissements dans son pipeline exclusif, principalement axé sur l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF).

L'entreprise a fait 35,7 millions d'euros du chiffre d’affaires total et des autres revenus au premier semestre 2025, en grande partie grâce à un paiement d’étape important. C’est certainement une forte injection de liquidités.

Portefeuille de produits/services de Genfit S.A.

Produit/Service Marché cible Principales fonctionnalités
Iqirvo® (elafibranor) Cholangite biliaire primitive (CBP) Licence Ipsen ; génère des revenus de redevances et des paiements d'étape ; approuvé aux États-Unis et accordé une tarification/remboursement dans trois grands pays européens en 2025.
Franchise ACLF (G1090N, SRT-015, CLM-022) Insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF) Pipeline de cinq actifs aux mécanismes d’action complémentaires ; Le G1090N est l'atout principal ; vise à traiter une maladie critique mettant la vie en danger sans traitement approuvé.
GNS561 Cholangiocarcinome (ACC) Petite molécule candidate dans un essai clinique de phase 1b ; les données de cet essai sont attendues d’ici fin 2025.
NIS2+® Stéatohépatite associée au dysfonctionnement métabolique (MASH) Technologie de diagnostic non invasive ; utilisé pour surveiller l’évolution de la maladie et la réponse au traitement chez les patients atteints de MASH fibrotique.

Cadre opérationnel de Genfit S.A.

Le cadre opérationnel de la société repose sur une approche ciblée à deux volets : maximiser les rendements de ses actifs commercialisés et développer de manière agressive son pipeline exclusif pour les indications à besoins élevés non satisfaits.

  • Génération de revenus : La principale source de revenus à court terme est l'accord de licence et de collaboration avec Ipsen pour Iqirvo® dans la PBC. Cela a généré 6,9 millions d'euros en revenus de redevances et un 26,5 millions d'euros paiement d’étape au premier semestre 2025.
  • Objectif R&D : Les efforts de recherche et de développement se concentrent sur la franchise ACLF (Acute-on-Chronic Liver Failure), qui comprend des actifs tels que le G1090N et le SRT-015. L'utilisation de la trésorerie au premier semestre 2025 résulte principalement de ces efforts de R&D.
  • Gestion des pipelines : Genfit S.A. gère activement son pipeline, comme en témoigne la décision prise en septembre 2025 d'arrêter le programme VS-01 dans l'ACLF pour le recentrer sur le trouble du cycle de l'urée (UCD), une autre maladie rare. Il s’agit d’une démarche réaliste pour atténuer les risques.
  • Stabilité financière : Un accord de financement de redevances conclu en mars 2025 a permis une injection de liquidités substantielle, prolongeant la trésorerie projetée de la société au-delà de la fin 2028. Au 30 juin 2025, la trésorerie et les équivalents de trésorerie totalisaient 107,5 millions d'euros.

Les avantages stratégiques de Genfit S.A.

Le succès commercial de Genfit S.A. repose sur sa profonde spécialisation et sa planification financière stratégique, qui lui permettent de poursuivre le développement de médicaments à haut risque et à haut rendement.

  • Expertise spécialisée : Plus de deux décennies en tant que pionnier de la recherche et du développement sur les maladies du foie, apportant un solide héritage scientifique et le savoir-faire nécessaire pour amener des molécules à haut potentiel des stades précoces aux stades avancés.
  • Focus sur les indications orphelines : La société cible les maladies hépatiques rares et potentiellement mortelles comme l'ACLF, la PBC et le cholangiocarcinome (CCA). Ces indications bénéficient souvent du statut de médicament orphelin, ce qui offre de précieuses incitations et un accès potentiellement accéléré au marché en raison des besoins médicaux importants non satisfaits.
  • Actif commercial sans risque : Le partenariat avec Ipsen pour Iqirvo® fournit un flux de revenus stables et commercialisés (redevances et jalons) qui finance le développement du pipeline, plus risqué, à un stade précoce. Exploration de Genfit S.A. (GNFT) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?
  • Piste de trésorerie étendue : Le financement non dilutif des redevances a considérablement prolongé la trésorerie au-delà de 2028, offrant une flexibilité financière cruciale pour l’exécution du pipeline et le développement commercial potentiel.

Genfit S.A. (GNFT) Comment gagner de l'argent

Genfit S.A. génère principalement des revenus non pas par la vente directe de produits, mais par le biais d'un accord de licence et de collaboration avec Ipsen, qui commercialise le médicament Iqirvo® (elafibranor) pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (PBC). Ce chiffre d'affaires est un mélange de redevances récurrentes sur les ventes nettes et de paiements d'étape non récurrents, mais substantiels, liés aux réalisations réglementaires et commerciales.

Répartition du chiffre d'affaires de Genfit S.A.

Au premier semestre 2025 (S1 2025), le chiffre d'affaires total et autres produits de Genfit S.A. s'élève à 35,7 millions d'euros. La structure des revenus est fortement axée sur les paiements d'étape, qui sont critiques mais irréguliers, tandis que le flux de redevances représente la future base de revenus durable.

Flux de revenus % du total (S1 2025) Tendance de croissance
Chiffre d'affaires d'étape (Ipsen) 74.2% Fluctuant (basé sur des événements)
Revenus de redevances (ventes Iqirvo®) 19.3% Augmentation
Autres revenus (ex : Crédit Impôt Recherche) 6.5% Stable/Variable

Économie d'entreprise

Le moteur financier de la société repose sur une stratégie intelligente de réduction des risques : monétiser rapidement son actif phare, elafibranor, via le partenariat Ipsen, et utiliser ce capital pour financer son pipeline de nouvelle génération dans le traitement de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF). Ce modèle transfère le risque commercial d'Iqirvo® vers Ipsen, garantissant ainsi à Genfit S.A. un flux de redevances qui constitue une pure marge bénéficiaire.

Un facteur économique clé en 2025 a été l’accord de financement de redevances non dilutif avec HCRx, qui a fourni un montant initial 130,0 millions d'euros versement au 1er trimestre 2025. Ce financement est remboursé avec une partie des futures redevances Iqirvo®, mais il a immédiatement prolongé la trésorerie de l'entreprise au-delà de la fin de 2028. Il s’agit sans aucun doute d’une décision stratégique visant à protéger le pipeline de R&D de la volatilité des marchés à court terme.

Les paiements d'étape, comme le 26,5 millions d'euros reçus au premier semestre 2025 suite à l'approbation du prix et du remboursement d'Iqirvo® dans trois grands pays européens (Royaume-Uni, Allemagne et Italie), sont des sommes forfaitaires importantes qui valident l'actif et fournissent des injections de liquidités immédiates et non récurrentes. C'est une excellente façon de financer un pipeline biotechnologique. L'activité principale se concentre désormais sur l'avancement de son portefeuille de six programmes dans l'ACLF, dont GNS561 et G1090N, dont la valeur à long terme réside dans le développement d'une nouvelle option thérapeutique dans une indication mal desservie.

Performance financière de Genfit S.A.

L'analyse des résultats du premier semestre 2025 permet d'avoir une image claire de la santé financière et de l'allocation du capital de l'entreprise. Même si le chiffre d'affaires total a connu une baisse de 41.7% D'une année sur l'autre, en raison du calendrier des paiements d'étape importants en 2024, les revenus de redevances sous-jacents d'Iqirvo® constituent une nouvelle source croissante de revenus récurrents. L’entreprise se trouve dans une phase d’investissements lourds, ce qui est typique pour une entreprise biopharmaceutique en phase de développement.

  • Situation de trésorerie : La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élèvent à 107,5 millions d'euros au 30 juin 2025, hors 26,5 millions d'euros paiement d’étape reçu en juillet 2025.
  • Perte nette : Le premier semestre 2025 s'est soldé par une perte nette de 10,0 millions d'euros, une amélioration significative par rapport au bénéfice net de l'année précédente, qui avait été gonflé par un important paiement d'étape.
  • Dépenses de fonctionnement : Les dépenses de fonctionnement ont été 35,6 millions d'euros au premier semestre 2025, tirée principalement par l'augmentation des dépenses de Recherche et Développement (R&D), qui se sont élevées à 25,1 millions d'euros.
  • Objectif R&D : L'augmentation de la R&D reflète l'engagement envers le pipeline ACLF, avec des dépenses importantes dans des essais cliniques comme UNVEIL-IT® et des travaux précliniques pour GNS561 et G1090N.
  • Santé du bilan : Le ratio d'endettement de l'entreprise est élevé à 255.9%, reflétant la nature de l'accord de financement de redevances, qui est une forme de dette. Toutefois, les actifs à court terme dépassent les passifs à court terme, ce qui indique une bonne liquidité pour les obligations à court terme.

Pour comprendre la durabilité de ce modèle et le potentiel du pipeline ACLF, il est crucial d’examiner plus en profondeur le taux de consommation de trésorerie et les étapes futures. Analyse de la santé financière de Genfit S.A. (GNFT) : informations clés pour les investisseurs

Genfit S.A. (GNFT) Position sur le marché et perspectives d'avenir

La position de Genfit S.A. sur le marché fin 2025 est définie par un pivot stratégique : l'entreprise passe d'une société mono-produit (via les redevances d'Iqirvo®) à une entreprise pure à haut risque et à haute récompense dans le domaine de l'insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF), qui n'a actuellement aucun traitement approuvé. Cette orientation, soutenue par une trésorerie prévue au-delà de 2028, positionne la société comme un leader spéculatif dans un besoin médical critique et non satisfait, mais dont la valorisation dépend fortement des prochaines lectures de données des phases 1b et 2.

Paysage concurrentiel

Sur le marché de la cholangite biliaire primitive (PBC) de deuxième intention, où Genfit S.A. réalise ses revenus grâce aux ventes d'Iqirvo® (elafibranor) par son partenaire Ipsen, un changement concurrentiel majeur s'est produit en 2025. Le retrait d'un rival clé du marché américain a radicalement modifié le paysage, laissant un duopole avec Livdelzi (seladelpar) de Gilead Sciences. Pendant ce temps, le pipeline ACLF est une course contre d’autres acteurs de la biotechnologie et des grands acteurs pharmaceutiques.

Entreprise Part de marché, % Avantage clé
Genfit S.A. (Iqirvo®) ~18% Avantage du premier arrivé en Europe ; Données de réponse biochimique plus solides.
Galaad Sciences (Livdelzi) ~14% Sécurité supérieure profile; Cliniquement prouvé pour réduire le prurit (démangeaisons).
Promethera Biosciences (HepaStem) 0% Approche de thérapie cellulaire avancée (Phase II) ciblant la régénération hépatique dans l'ACLF.

Voici un petit calcul : le marché de la CBP est désormais essentiellement une course à deux chevaux pour les nouveaux patients de deuxième intention, puisque le médicament leader du marché, OCALIVA® (acide obéticholique), qui détenait environ 68 % de part de marché au premier trimestre 2025, est en train d'être retiré du marché américain. Ce vide massif constitue une énorme opportunité pour Iqirvo® et Livdelzi de conquérir cette part de marché, mais les meilleures données sur le prurit de Livdelzi pourraient lui donner un avantage dans les changements de patients.

Opportunités et défis

Vous devez mettre en balance l’opportunité immédiate et tangible de la PBC avec le risque binaire à long terme du pipeline ACLF. C'est la décision fondamentale ici.

Opportunités Risques
Sortie du marché des concurrents : le retrait d'OCALIVA® d'Intercept du marché américain en septembre 2025 crée une énorme opportunité de revenus pour Iqirvo®. Attrition du pipeline : l'arrêt du programme VS-01 en septembre 2025 en raison d'un événement indésirable grave (EIG) met en évidence le risque élevé inhérent au développement du médicament ACLF.
Piste de trésorerie étendue : le financement des redevances en mars 2025, plus le paiement d'étape de 26,5 millions d'euros en juillet 2025, prolonge la piste de trésorerie au-delà de 2028. Concentration sur les risques élevés : La société mise désormais entièrement sur l'ACLF, une indication sans traitement approuvé et avec une population de patients gravement malades, ce qui rend le succès spéculatif.
Catalyseurs de pipeline : les données de phase 1b pour le GNS561 dans le cholangiocarcinome (CCA) et les données de sécurité pour le G1090N dans l'ACLF sont toutes deux attendues d'ici la fin de 2025. Dépendance aux redevances : les revenus dépendent fortement d'un seul produit, Iqirvo®, qui est commercialisé et commercialisé par un partenaire, Ipsen, ce qui limite le contrôle direct sur la stratégie commerciale.

Position dans l'industrie

Genfit S.A. se positionne comme une société biopharmaceutique spécialisée de stade avancé, axée sur les maladies hépatiques rares et potentiellement mortelles. La société est sans aucun doute un leader dans le domaine naissant de l’insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF), une distinction solidifiée par son acquisition de Versantis et la licence du SRT-015 en 2025, lui donnant un vaste portefeuille de cinq actifs ACLF complémentaires.

  • Niche dominante : La société occupe une position solide, et désormais en croissance rapide, sur le marché de la CBP de deuxième intention grâce au produit de son partenaire, Iqirvo®.
  • Profondeur du pipeline : les franchises ACLF (G1090N, SRT-015, CLM-022 et VS-02-HE) offrent plusieurs tirs au but sur un marché qui devrait valoir 3,89 milliards de dollars d'ici 2033, selon certaines analyses.
  • Stabilité financière : la position de trésorerie de 107,5 millions d'euros au 30 juin 2025, ainsi que la marge de trésorerie étendue, fournissent le capital nécessaire pour faire face à la volatilité des essais cliniques, qui est cruciale pour une biotechnologie de sa taille (capitalisation boursière d'environ 207,68 millions de dollars à la fin de 2025).

Pour en savoir plus sur qui parie sur ce pivot, vous devriez lire Exploration de Genfit S.A. (GNFT) Investisseur Profile: Qui achète et pourquoi ?

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