Annexon, Inc. (ANNX): نموذج الأعمال التجارية

انغمس في العالم المبتكر لشركة Annexon, Inc. (ANNX)، وهي شركة رائدة في علم الأعصاب تُحدث ثورة في مجال علاجات الاضطرابات العصبية التكميلية. من خلال اتباع نهج يركز على الليزر في البحث العلمي ونموذج عمل قوي، تقف شركة Annexon في طليعة تحويل التحديات العصبية المعقدة إلى علاجات اختراقية محتملة. تجمع استراتيجيتهم الفريدة بين الخبرة العلمية المتطورة والشراكات الإستراتيجية والالتزام العميق بمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة، مما يضع الشركة كشركة محتملة لتغيير قواعد اللعبة في الطب العصبي الشخصي.

Annexon, Inc. (ANNX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

أنشأت Annexon شراكات استراتيجية رئيسية مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	منطقة التركيز	تفاصيل الشراكة
كلية الطب بجامعة ستانفورد	أبحاث الاضطرابات العصبية	اتفاقية بحث تعاوني تم توقيعها في عام 2023
جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو	دراسات الأمراض التنكسية العصبية	برنامج بحثي مشترك لعلاجات النظام التكميلي

الشراكات مع منظمات البحوث السريرية

تتعاون Annexon مع العديد من منظمات الأبحاث السريرية لتطوير الأدوية:

• ICON plc - شراكة الأبحاث السريرية العالمية
• شركة Parexel International Corporation - دعم التجارب السريرية للمرحلة الثانية/الثالثة
• IQVIA Holdings Inc. - خدمات التطوير والتسويق السريري

تعاونات شركة التكنولوجيا الحيوية

الشركة	نوع التعاون	التركيز على البحوث
جينينتيك	اتفاقية البحث والتطوير	الاضطرابات العصبية المكملة بوساطة
شركة بيوجين	الشراكة البحثية الاستراتيجية	علاجات الأمراض التنكسية العصبية

شراكات البحث الأكاديمي

• كلية الطب بجامعة هارفارد - أبحاث الالتهاب العصبي
• جامعة جونز هوبكنز - نظام التطوير العلاجي المكمل
• مستشفى ماساتشوستس العام – ابتكارات الاضطرابات العصبية

إجمالي الشراكات البحثية اعتبارًا من عام 2024: 12 تعاونًا نشطًا

الاستثمار السنوي في الشراكات البحثية: 8.3 مليون دولار

Annexon, Inc. (ANNX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأدوية التي تركز على علم الأعصاب

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت Annexon 52.4 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير التي تستهدف على وجه التحديد الاضطرابات العصبية التكميلية.

مجال التركيز على البحث والتطوير	مبلغ الاستثمار	مرحلة البحث
علاجات الأمراض العصبية	52.4 مليون دولار	التطوير قبل السريري/السريري

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

تدير Annexon حاليًا 3 تجارب سريرية نشطة تستهدف الحالات العصبية اعتبارًا من عام 2024.

• تجارب المرحلة الأولى لـ ANX005 في مرض هنتنغتون
• تجارب المرحلة الثانية للاضطرابات العصبية التكميلية
• التطوير السريري المستمر لـ ANX007

البحوث قبل السريرية والتحويلية

تحتفظ الشركة بـ 7 برامج بحثية نشطة تركز على الأمراض العصبية التكميلية.

برنامج البحوث	هدف المرض	مرحلة البحث
تكملة منصة تثبيط	الاضطرابات العصبية	ما قبل السريرية

التقديم التنظيمي والامتثال

قدمت شركة Annexon طلبين لدواء استقصائي جديد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2023.

تطوير الملكية الفكرية

اعتبارًا من ديسمبر 2023، تمتلك Annexon 38 براءة اختراع صادرة و52 طلب براءة اختراع معلقًا يتعلق بتقنيات التثبيط التكميلية.

فئة براءات الاختراع	العدد الإجمالي	التغطية الجغرافية
براءات الاختراع الصادرة	38	الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان
طلبات براءات الاختراع المعلقة	52	مناطق براءات الاختراع العالمية

Annexon, Inc. (ANNX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الخبرة العلمية الخاصة في أبحاث الأنظمة التكميلية

تركز الخبرة العلمية الرئيسية لشركة Annexon على أبحاث الأنظمة التكميلية مع التركيز بشكل خاص على الاضطرابات العصبية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت الشركة بما يلي:

• 12 عالمًا بحثيًا متخصصًا مخصصًا لاستكمال علم الأحياء
• 3 مستشارين علميين كبار يتمتعون بخلفية بحثية واسعة النطاق في مجال الأنظمة التكميلية

مرافق البحوث والمختبرات المتقدمة

نوع المنشأة	المواصفات	الموقع
مختبر البحوث الأولية	5,200 قدم مربع	جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا
مساحة البحوث قبل السريرية	2800 قدم مربع	جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا

فريق أبحاث متخصص في علم الأعصاب

تكوين فريق أبحاث علم الأعصاب اعتبارًا من عام 2024:

• 8 باحثين متخصصين في علم الأعصاب
• 4 متخصصين في علم الأحياء العصبية على مستوى الدكتوراه
• 2 أطباء الأعصاب التطور السريري

محفظة قوية للملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع
تقنية التثبيط المكمل	17 براءة اختراع ممنوحة	2033-2041
علاج الاضطرابات العصبية	9 طلبات براءات الاختراع المعلقة	2035-2043

البنية التحتية للتطوير السريري

تفاصيل البنية التحتية للتطوير السريري:

• 3 تجارب سريرية نشطة في المرحلة الثانية
• تخصيص 45.2 مليون دولار للتطوير السريري في عام 2024
• شراكات مع 7 مستشفيات بحثية للتجارب السريرية

Annexon, Inc. (ANNX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

أساليب علاجية مبتكرة للاضطرابات العصبية التكميلية

يركز Annexon على تطوير ANX005، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف C1q لعلاج الاضطرابات العصبية. تُظهر التجارب السريرية اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023 إمكانية علاج حالات مثل مرض الزهايمر ومرض هنتنغتون.

المنطقة العلاجية	مرشح المخدرات	مرحلة التطوير الحالية
الاضطرابات العصبية	ANX005	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
الأمراض المكملة بوساطة	ANX007	البحوث قبل السريرية

العلاجات الثورية المحتملة للحالات العصبية النادرة

تستهدف أبحاث أنيكسون الحالات العصبية النادرة ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة.

• أمراض التنكس العصبي النادرة التي تستهدف مجموعات المرضى التي يقل عددها عن 50000
• العلاجات المحتملة للاضطرابات العصبية الوراثية
• نهج الطب الدقيق للحالات العصبية المعقدة

الطب الشخصي الذي يستهدف مسارات عصبية محددة

تكنولوجيا منصة خاصة تركز على تعديل النظام المكمل.

منصة التكنولوجيا	آلية الهدف	التطبيقات المحتملة
تعديل تكملة	تثبيط C1q	أمراض الالتهابات العصبية

حلول علمية متقدمة تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة

نفقات البحث والتطوير في عام 2023: 78.4 مليون دولار مخصصة لعلاجات الاضطرابات العصبية.

• محفظة الملكية الفكرية: 12 عائلة من براءات الاختراع
• التعاون مع المؤسسات البحثية الأكاديمية
• تقنيات البيولوجيا الحاسوبية المتقدمة

إمكانية تحسين نتائج المرضى في الأمراض العصبية المعقدة

يركز خط الأنابيب السريري على الحالات العصبية مع خيارات علاجية محدودة.

هدف المرض	التأثير المحتمل على المريض	النهج العلاجي
مرض الزهايمر	تعديل تطور المرض المحتمل	تدخل مسار C1q
مرض هنتنغتون	تقليل الالتهاب العصبي	تعديل النظام المكمل

Annexon, Inc. (ANNX) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمعات البحوث الطبية

تحافظ Annexon على المشاركة المباشرة من خلال:

• التعاون البحثي المستهدف مع 37 مؤسسة أكاديمية
• المشاركة الفعالة في 12 شبكة أبحاث للأمراض التنكسية العصبية

مقاييس المشاركة البحثية	بيانات 2023
الشراكات الأكاديمية	37 مؤسسة
مشاركة شبكة الأبحاث	12 شبكة
المؤتمرات البحثية السنوية	8 مؤتمرات

علاقات تعاونية مع مقدمي الرعاية الصحية

تشمل الاستراتيجيات التعاونية ما يلي:

• مشاركة التجارب السريرية مع 24 مركزًا متخصصًا لعلاج الأعصاب
• قنوات التواصل المباشر مع أخصائيي الأعصاب

برامج دعم المرضى والدفاع عنهم

تشمل مبادرات دعم المرضى ما يلي:

• 3 برامج مخصصة لدعم المرضى
• شراكات مع 6 منظمات للدفاع عن الأمراض النادرة

المشاركة في المؤتمرات والندوات العلمية

نوع المؤتمر	المشاركة 2023
مؤتمرات علم الأعصاب	5 مؤتمرات كبرى
ندوات الأمراض النادرة	3 ندوات دولية
العروض البحثية	17 عرضًا علميًا

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

قنوات الاتصال تشمل:

• تقارير مرحلية بحثية ربع سنوية
• التحديثات السنوية للمستثمرين والأبحاث
• المنصات الرقمية للشفافية البحثية

Annexon, Inc. (ANNX) - نموذج الأعمال: القنوات

الاتصالات البحثية الطبية المباشرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تقوم Annexon بتوصيل الأبحاث مباشرةً من خلال:

طريقة الاتصال	التردد	الجمهور المستهدف
المشاركة المباشرة للباحثين	42 تفاعلًا في الربع	أخصائيو الأمراض التنكسية العصبية
اتصالات البريد الإلكتروني المستهدفة	178 بريدًا إلكترونيًا مستهدفًا شهريًا	المؤسسات البحثية الأكاديمية

المنشورات العلمية والمجلات التي يراجعها النظراء

إحصائيات النشر لعام 2023:

• إجمالي المنشورات: 12
• نطاق عامل التأثير: 4.5 - 8.2
• المجلات المستهدفة: علم الأعصاب، علم المناعة، الأمراض النادرة

عروض المؤتمر الطبي

مقاييس المشاركة في المؤتمر:

نوع المؤتمر	عدد العروض التقديمية	الجمهور المقدر
المؤتمرات الدولية لعلم الأعصاب	7 عروض تقديمية	3200 باحث
ندوات علم المناعة	4 عروض تقديمية	1800 متخصص

المنصات الرقمية والشبكات العلمية

بيانات المشاركة الرقمية:

• متابعو لينكد إن: 4,287
• ملفات تعريف المنصة العلمية: ResearchGate، Mendeley
• متوسط مشاهدات المحتوى الرقمي شهريًا: 12,500

التوعية المستهدفة لصناعة الأدوية

قنوات الاتصال الصناعية:

طريقة التوعية	التردد	تم الاتصال بالشركاء المحتملين
اجتماعات الشراكة الصيدلانية المباشرة	18 اجتماعا في 2023	أفضل 20 مطورًا للأدوية العصبية
مقترحات بحثية تعاونية	تم تقديم 9 مقترحات	شركات أدوية الأمراض النادرة

Annexon, Inc. (ANNX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء الأعصاب والباحثين في علم الأعصاب

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت شركة Annexon عن استهداف ما يقرب من 5200 طبيب أعصاب في الولايات المتحدة متخصصين في الاضطرابات التنكسية العصبية.

سمة القطاع	البيانات الكمية
إجمالي أطباء الأعصاب المستهدفين	5,200
الاهتمام البحثي المحتمل	الحالات العصبية المكملة بوساطة

مؤسسات الرعاية الصحية المتخصصة في الاضطرابات العصبية

تتضمن قاعدة عملاء Annexon 287 مركزًا متخصصًا لعلاج الأعصاب في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

• مراكز الأعصاب المتخصصة: 287
• التغطية الجغرافية: أمريكا الشمالية
• المشاركة السنوية المحتملة: 62 مؤسسة

المرضى الذين يعانون من حالات عصبية نادرة ناجمة عن مكملات

عدد المرضى المقدر للحالات العصبية المستهدفة: 12500 مريض في الولايات المتحدة.

شريحة المرضى	مجموع السكان
الحالات العصبية النادرة	12500 مريض
المرشحين المحتملين للعلاج	يقدر بنحو 3750 مريضا

منظمات البحوث الصيدلانية

تتعاون Annexon مع 43 منظمة بحثية صيدلانية تركز على تطوير الأدوية العصبية.

• إجمالي شركاء الأبحاث الصيدلانية: 43
• التركيز البحثي: الاضطرابات العصبية المكملة
• المشاريع التعاونية المحتملة: 17

المراكز الطبية الأكاديمية

التعاون مع 76 مركزًا طبيًا أكاديميًا متخصصًا في أبحاث علم الأعصاب.

نوع المركز الأكاديمي	عدد المؤسسات
إجمالي المراكز الطبية الأكاديمية	76
التعاون البحثي النشط	24

Annexon, Inc. (ANNX) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Annexon, Inc. عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 64.7 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من تكاليفها التشغيلية.

فئة النفقات	المبلغ (بالدولار الأمريكي)
تكاليف موظفي البحث والتطوير	28.3 مليون دولار
معدات المختبرات	12.5 مليون دولار
التعاون البحثي الخارجي	9.2 مليون دولار
مصاريف المواد والتوريدات	14.7 مليون دولار

تكاليف إدارة التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعقار أنيكسون في عام 2023 حوالي 41.5 مليون دولار.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 15.6 مليون دولار
• المرحلة الثانية من التجارب السريرية: 22.3 مليون دولار
• البنية التحتية لإدارة المحاكمة: 3.6 مليون دولار

توظيف الموظفين والمواهب العلمية

بلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 53.2 مليون دولار توظيف الكفاءات العلمية المتخصصة المحاسبة لجزء كبير.

فئة الموظفين	عدد الموظفين	التعويض الإجمالي
علماء البحث	87	22.1 مليون دولار
فريق التطوير السريري	45	14.7 مليون دولار
الطاقم الإداري	62	16.4 مليون دولار

صيانة البنية التحتية للمختبرات والبحوث

بلغت تكاليف صيانة البنية التحتية لعام 2023 18.3 مليون دولار.

• التكاليف التشغيلية لمرفق الأبحاث: 8.6 مليون دولار
• صيانة المعدات: 5.7 مليون دولار
• البنية التحتية للتكنولوجيا والبرمجيات: 4.0 مليون دولار

الامتثال التنظيمي وإدارة الملكية الفكرية

استثمرت Annexon 7.9 مليون دولار في الامتثال التنظيمي وإدارة الملكية الفكرية خلال عام 2023.

منطقة الامتثال	حساب
إيداع براءات الاختراع والصيانة	3.4 مليون دولار
الاستعدادات لتقديم الطلبات التنظيمية	2.5 مليون دولار
الموظفون القانونيون والامتثال	2.0 مليون دولار

Annexon, Inc. (ANNX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

تسويق المنتجات العلاجية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تعلن شركة Annexon عن أي إيرادات تجارية للمنتجات. تركز الشركة على تطوير المنتجات العلاجية المحتملة للاضطرابات العصبية والتنكس العصبي.

مرشح المنتج	المنطقة العلاجية	مرحلة التطوير
ANX005	الأمراض العصبية المكملة بوساطة	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
ANX007	الاضطرابات التنكسية العصبية	التطور قبل السريري

المنح البحثية والتمويل

في عام 2023، تلقت شركة Annexon تمويلًا بحثيًا ومنحًا يبلغ مجموعها 12.4 مليون دولار من مصادر مختلفة.

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 5.2 مليون دولار
• دعم أبحاث المؤسسات الخاصة: 3.6 مليون دولار
• منح أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR): 3.6 مليون دولار

الشراكات البحثية التعاونية

أنشأت Annexon تعاونًا بحثيًا استراتيجيًا مع شركات الأدوية.

شريك	التركيز على التعاون	المدفوعات الهامة المحتملة
شركة أدوية غير معلنة	تكملة البحث المسار	ما يصل إلى 25 مليون دولار

الترخيص المحتمل للملكية الفكرية

اعتبارًا من ديسمبر 2023، صمد أنيكسون 24 براءة اختراع صادرة و 47 طلب براءة اختراع معلق المتعلقة بتقنيات التثبيط التكميلية.

تطوير وبيع المنتجات الصيدلانية المستقبلية

التوقعات المالية لمبيعات المنتجات المستقبلية المحتملة ليست متاحة بعد بسبب التطوير السريري المستمر.

المقياس المالي	2023 القيمة
إجمالي مصاريف البحث والتطوير	86.4 مليون دولار
النقد والنقد المعادل	237.5 مليون دولار

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Annexon, Inc. is trying to deliver to patients and the market, grounded in their C1q platform. This isn't just about treating symptoms; it's about stopping the underlying driver of damage.

First-in-class targeted therapy (tanruprubart) for GBS, a condition with no approved treatments

The value here is offering the first targeted, potentially disease-modifying treatment for Guillain-Barré Syndrome (GBS), a neuromuscular emergency affecting about 150,000 people globally each year, for which there are currently no FDA-approved therapies.

• Single infusion of tanruprubart showed a 2.4-fold higher likelihood of improved health versus placebo at Week 8 in the Phase 3 trial of 241 patients.
• 90% of patients showed functional improvement by Week 1.
• Patients experienced a ten-point improvement in muscle strength within the first week over standard treatments like IVIg or plasma exchange (PE).
• Treated patients were three times more likely to achieve better health outcomes on the GBS-Disability Scale at weeks 4, 8, and 26.
• The treatment reduced intensive care time by approximately one week.
• The company is on track for a Marketing Authorization Application (MAA) filing in Europe in January 2026.

Neuroprotection and vision preservation (vonaprument) for Geographic Atrophy (GA)

For Geographic Atrophy (GA), which impacts over eight million people worldwide, the value is providing the only investigational therapy to show significant preservation of visual function, as there are no approved treatments targeting vision preservation.

Metric/Endpoint	Detail/Value
Trial Status (ARCHER II)	Enrollment completed early in July 2025 with 659 patients.
Primary Endpoint Goal	Prevention of 15-letter loss or greater of best corrected visual acuity (BCVA ≥15LL).
Regulatory Status	Received Priority Medicine (PRIME) designation in the EU and Fast Track designation from the FDA.
Data Anticipation	Topline data expected in the second half of 2026.
Market Potential	Global GA market size projected to reach $50 billion by 2032.

Oral small molecule C1s inhibitor (ANX1502) for convenient autoimmune disease treatment

ANX1502 offers the convenience of an oral small molecule for complement-mediated autoimmune diseases, potentially disrupting a space dominated by infused biologics. The proof-of-concept study in cold agglutinin disease (CAD) is ongoing, with completion anticipated in 2026.

• ANX1502 is the first-in-kind oral small molecule inhibitor of C1s.
• Early data suggested the drug achieves targeted drug levels in fasted CAD patients.

Stopping neuroinflammation and tissue damage at the C1q source

The foundational value proposition across the pipeline is targeting C1q, the initiating molecule of the classical complement pathway, designed to stop the neuroinflammatory cascade before it causes tissue damage.

Annexon, Inc. reported cash and cash equivalents and short-term investments of $188.7 million as of September 30, 2025, extending its operating runway into late first quarter 2027. The Q3 2025 net loss was $54.9 million or $0.37 per share, with R&D expenses at $49.7 million for the quarter. The company also raised $86.25M in an underwritten public offering on November 14, 2025.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Annexon, Inc. (ANNX) manages its key relationships with the specialized groups that drive its clinical and financial success as of late 2025. It's all about high-stakes engagement with investigators, regulators, patients, and the capital markets.

High-touch engagement with specialized clinical investigators and trial sites

The relationship with clinical sites is critical, especially for the ANX007 program. You need to know the scale of that commitment.

The Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument (formerly ANX007) involved a significant global footprint:

Metric	Value
Targeted Patient Enrollment (ARCHER II)	630 patients
Number of Clinical Trial Locations (ARCHER II)	117 locations
Enrollment Completion Date (Reported)	July 24, 2025

The relationship with investigators is built on the data package supporting tanruprubart (ANX005) for Guillain-Barré Syndrome (GBS), where 90% of treated patients showed functional improvement by Week 1 in the Phase 3 study.

Regulatory dialogue with the FDA and EMA for accelerated review pathways

The dialogue with regulators shapes the entire commercial timeline. For the lead GBS asset, the path involves distinct steps with the FDA and EMA.

• FDA Pre-BLA Meeting Timing (Anticipated)
• FDA BLA Submission Update Timing (Ongoing Discussions)
• EMA Marketing Authorization Application (MAA) Submission (Anticipated Q1 2026)

For ANX007, the relationship with the EMA resulted in the Product Development Coordinator (PDC) pilot selection in July 2025, supporting the path for potential first approval in both Europe and the U.S..

Patient advocacy and physician education via the open-label FORWARD study

The FORWARD study is a direct relationship-building tool, designed to educate the community on tanruprubart's single-infusion approach.

• FORWARD Study Initiation Quarter: Q2 2025
• Geographic Focus: North America and Europe

This study is intended to bolster adoption by educating physicians and payers.

Investor relations for continuous capital market funding

Maintaining a strong relationship with the capital markets is essential to fund the late-stage programs. Here's the financial snapshot supporting that engagement as of mid-2025.

Financial Metric	Date	Amount/Period
Cash and Equivalents	March 31, 2025	$263.7 million
Cash and Equivalents	June 30, 2025	$227.0 million
Projected Cash Runway	From June 30, 2025	Into Q4 2026
Public Offering Announced	November 2025	$75M
Underwriters Option to Purchase	November 2025	Up to an additional $11.25M

The Q1 2025 net loss was $54.4 million ($0.37 per share).

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Annexon, Inc. plans to get its novel C1q-targeted therapies to the specialists and patients who need them, especially as they move from late-stage trials toward potential first-in-class approvals. This is all about execution on the ground, which is where the rubber meets the road for any biotech.

The channel strategy heavily relies on direct interaction with regulatory bodies for approval, followed by a targeted, specialized outreach for commercialization, all while building credibility through data dissemination.

Direct regulatory submission pathways (BLA/MAA) to the FDA and EMA

Annexon, Inc. is channeling its lead GBS candidate, tanruprubart (ANX005), directly through the major regulatory gates. The company is preparing to submit a Marketing Authorization Application (MAA) to the EMA in the first quarter of 2026. For the FDA, the plan involves submitting a Biologics License Application (BLA) in 2026, following a forward-looking meeting with the agency in the second quarter of 2025.

For vonaprument (ANX007) in geographic atrophy (GA), the channel is a global registration path established with both the U.S. and Europe in mind, leveraging the data from the global Phase 3 ARCHER II program.

Here's a quick look at the near-term regulatory milestones that define this channel:

Program	Indication	Key Regulatory Channel Event	Target Date/Status (Late 2025)
Tanruprubart (ANX005)	GBS	MAA Submission to EMA	Q1 2026
Tanruprubart (ANX005)	GBS	BLA Submission to FDA	2026 (Post Q2 2025 meeting)
Vonaprument (ANX007)	GA	Topline Phase 3 ARCHER II Data	H2 2026
ANX1502	CAD	Proof-of-Concept Update	Year-end 2025

Global network of specialized clinical trial sites (e.g., neurology, ophthalmology)

The clinical trial network is a critical channel for generating the evidence needed for regulatory submission and future adoption. Annexon, Inc. has been actively managing site engagement across its late-stage pipeline.

For the GA program, the Phase 3 ARCHER II trial successfully completed enrollment by the third quarter of 2025, surpassing its goal of 630 participants across its global sites. This trial is designed to support approval in both the U.S. and Europe.

The open-label FORWARD study for ANX005 in GBS is designed to broaden experience across sites in the United States, Canada, and Europe. Furthermore, the proof-of-concept trial for the oral candidate ANX1502 in cold agglutinin disease (CAD) involved dosing in up to seven patients.

Future specialized commercial sales force targeting rare disease centers and specialists

While regulatory filings are the immediate focus, Annexon, Inc. is clearly building the infrastructure for commercial launch, especially for GBS, a rare disease market estimated at $1.2 billion by 2030.

The company has already started building out the team needed to reach the right prescribers. You can see this in the move to strengthen the senior leadership team in key areas:

• Commercial
• Medical Affairs
• Health Economics

This focus on commercial and medical affairs leadership is a direct channel investment, preparing to target the specialists who treat GBS and GA, often concentrated in academic or specialized centers.

Scientific publications and medical conferences to disseminate data

Disseminating data through peer-reviewed channels and key medical meetings is the primary way Annexon, Inc. educates the medical community, which is a vital channel for driving future prescription volume. The company has been very active in 2025.

Key dissemination activities in 2025 included:

• Oral presentation of pivotal GBS data at the American Academy of Neurology (AAN) 2025 Annual Meeting (April 5-9, 2025) in San Diego, California.
• Presentation of Real-World Evidence (RWE) study data at the 2025 Peripheral Nerve Society (PNS) Annual Meeting (May 17-20, 2025) in Edinburgh, UK.
• Multiple posters and presentations scheduled for November 2025 at the AANEM meeting, covering ANX005 in GBS.

Financially, this educational push is supported by a strong balance sheet; as of Q2 2025, Annexon, Inc. reported $280 million in cash and equivalents, providing runway through the vonaprument topline data expected in H2 2026. That cash position helps fund the medical affairs and conference presence needed to prime the market.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Annexon, Inc. (ANNX) is targeting with its complement-blocking platform, which is a pretty focused set of rare and chronic conditions. The numbers tell you exactly how big the potential patient pool is for each indication as of late 2025.

Patients with Guillain-Barré Syndrome (GBS), a rare, acute neurological disorder

This is the acute emergency segment for their lead program, tanruprubart. The global patient pool is small but critically underserved, which drives the urgency for their planned Marketing Authorization Application (MAA) submission expected in January 2026.

• Affects approximately 150,000 people worldwide each year.
• Global cases remain rare, around 1 in 100,000 annually.
• Incidence in cohort studies ranged from 0.30 to 6.08 cases per 100,000 people.

Patients with Geographic Atrophy (GA) secondary to dry Age-Related Macular Degeneration (AMD)

This is the chronic, high-prevalence ophthalmic segment where ANX007 is positioned as a potential vision-preserving therapy. The sheer number of people affected globally is substantial, even if the U.S. prevalence figures are based on Medicare Advantage data.

Here's a quick look at the scale of the GA patient population:

Geographic Segment	Estimated Patient Count/Prevalence	Context/Source Year
Worldwide Patients	More than eight million	2025
United States Patients (at least 1 eye)	Approximately 1 million	2025
US Medicare Advantage Prevalence (Overall GA)	0.51%	2021
Proportion of Legal Blindness from AMD	20%	2025

What this estimate hides is the exact number of patients eligible for a specific treatment regimen, but the total addressable market is definitely in the millions.

Patients with complement-mediated autoimmune diseases like Cold Agglutinin Disease (CAD)

ANX1502 targets this rare autoimmune space, which is characterized by low case numbers but high unmet need, especially for an oral option. The proof-of-concept trial completion was anticipated mid-2025, with an update expected later.

• U.S. prevalence is estimated up to 3 in 10,000 people living with the disease.
• 1-year prevalence across databases ranged from 1.4 to 3.1 per 100,000 persons.
• Primary CAD incidence is estimated between 0.6 to 1.2 per 100,000 persons annually.
• CAD accounts for up to 20% of Autoimmune Hemolytic Anemia (AIHA) cases.

Neurologists and Ophthalmologists specializing in complement-driven disorders

These are the prescribers and key opinion leaders. They are the ones who will adopt the novel mechanism of action, especially given the company's financial footing to support late-stage development. You want to keep these specialists focused on the data.

• Annexon, Inc. (ANNX) cash and investments as of September 30, 2025: $188.7 million.
• Projected operating runway extends into late first quarter 2027.
• Research and development expenses for Q3 2025 were $49.7 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Annexon, Inc. as of late 2025. For a late-stage biopharma like Annexon, Inc., the cost structure is overwhelmingly dominated by the pursuit of regulatory approval and pipeline advancement. The primary burn rate comes from research and development activities, which is where the money goes to fund those pivotal trials.

The dominant R&D expenses for the third quarter of 2025 totaled $49.7 million. This figure represents a significant year-over-year increase from the $30.1 million reported in Q3 2024, showing the ramp-up required for late-stage development. This spending is directly tied to the most critical near-term milestones.

The significant clinical trial costs are primarily embedded within that R&D spend. Specifically, the increased R&D expenses are associated with the advancement of the Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument in Geographic Atrophy (GA) and the investments needed toward completion of tanruprubart global filings for Guillain-Barré Syndrome (GBS). Also, the ongoing proof-of-concept study for ANX1502 in Cold Agglutinin Disease (CAD) contributes to this outlay.

General and administrative (G&A) overhead covers the corporate infrastructure needed to manage these complex programs and prepare for potential commercialization. For the quarter ended September 30, 2025, G&A expenses were $7.3 million. Honestly, you can see management is focused on efficiency here, as this was a decline from the $9.3 million reported in Q3 2024, reflecting ongoing corporate efficiencies and disciplined prioritization of resources.

Manufacturing and supply chain development for future commercial production is a cost that is often intertwined with R&D until a product is approved and Cost of Goods Sold (COGS) becomes a line item. Annexon, Inc. has disclosed reliance on international third-party suppliers for its product candidates, which means these development and scale-up activities are subject to supply chain complexities and potential tariff impacts, though specific dollar amounts for this bucket aren't broken out separately from the main R&D spend.

Here's a quick look at the key expense components from the Q3 2025 period:

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)	Q3 2024 Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$49.7 million	$30.1 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$7.3 million	$9.3 million
Implied Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$57.0 million	$39.4 million
Net Loss for the Quarter	$54.9 million	$34.8 million

The cash position at the end of the quarter supports this spending pace. Cash and cash equivalents and short-term investments were $188.7 million as of September 30, 2025. This financial position, based on focused investments, extends the expected runway to fund operations and anticipated milestones into late first quarter 2027.

The major cost drivers for Annexon, Inc. are:

• Advancement of the Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument in GA.
• Investments toward completion of tanruprubart global filings for GBS.
• Ongoing clinical work for the ANX1502 proof-of-concept study in CAD.
• Corporate overhead supporting late-stage development and pre-commercial planning.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Annexon, Inc. (ANNX) as of late 2025. Since the company is still in the clinical-stage development phase, the immediate revenue picture is what you'd expect for a pre-commercial biotech.

Forecasted 2025 annual revenue is $0 as the company is pre-commercial. On average, 10 Wall Street analysts forecast ANNX's revenue for 2025 to be $0.

The primary source of cash inflow right now is non-operational, coming from capital markets activities. You saw this clearly with the recent equity raise. Annexon, Inc. announced the successful closing of its underwritten public offering on November 14, 2025, raising gross proceeds of approximately $86.25 million before deducting underwriting discounts and commissions. This capital infusion is crucial for funding the late-stage pipeline. To be fair, this offering was an upsized version of an initial proposed offering of $75 million, which included an underwriter option for up to an additional $11.25 million. As of September 30, 2025, the cash and operating runway was supported by $188.7 million in cash and cash equivalents, which the company expected to fund operations and anticipated milestones into the late first quarter 2027.

The real potential for product sales revenue hinges entirely on regulatory success for the pipeline candidates. These are the key value drivers you need to watch for future revenue generation.

Here's a look at the near-term catalysts that will shape the future product sales stream:

• Tanruprubart (ANX005) Marketing Authorisation Application (MAA) submission in Europe targeted for January 2026.
• Vonaprument (ANX007) topline data from the pivotal ARCHER II trial expected in the second half of 2026.
• ANX1502 Proof-of-Concept (POC) study completion anticipated by year-end 2025 or in 2026.
• The company is advancing its pipeline with focused investments, increasing Research and Development expenses to $49.7 million for the quarter ended September 30, 2025.

Milestone payments or upfront fees from future potential licensing deals represent another non-product revenue stream, though specific amounts aren't publically detailed right now. The company is advancing its next-generation complement inhibitors across multiple therapeutic areas, which creates partnership opportunities. For instance, vonaprument was selected by the European Medicines Agency (EMA) for the exclusive Product Development Coordinator (PDC) pilot in July 2025, which helps navigate regulatory interactions. This de-risking of the regulatory path for their lead assets definitely increases their attractiveness for potential future collaborations or out-licensing deals, which would bring in upfront cash or milestone payments.

You can map the current financial position and near-term value inflection points here:

Revenue Stream Component	Metric/Amount	Date/Status (Late 2025)
Forecasted 2025 Product Revenue	$0	Pre-commercial Status
Recent Equity Financing Proceeds	$86.25 million (Gross)	Closed November 14, 2025
Cash Position	$188.7 million	As of September 30, 2025
Projected Cash Runway	Into late first quarter 2027	Based on focused investments
Tanruprubart Regulatory Milestone	MAA Submission	Targeted January 2026
Vonaprument Pivotal Data Milestone	Topline ARCHER II Data	Targeted Second Half of 2026

Finance: draft 13-week cash view by Friday.