Annexon, Inc. (ANNX): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

Sumérgete en el innovador mundo de Annexon, Inc. (ANNX), una compañía de neurociencia innovadora que revoluciona el panorama de los tratamientos de trastorno neurológico mediados por el complemento. Con un enfoque centrado en el láser para la investigación científica y un modelo de negocio robusto, Annexon está a la vanguardia de transformar desafíos neurológicos complejos en posibles terapias innovadoras. Su estrategia única combina experiencia científica de vanguardia, asociaciones estratégicas y un profundo compromiso para abordar las necesidades médicas no satisfechas, posicionando a la compañía como un posible cambio de juego en la medicina neurológica personalizada.

Annexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Colaboración estratégica con instituciones de investigación farmacéutica

Annexon ha establecido asociaciones estratégicas clave con las siguientes instituciones de investigación:

Institución	Área de enfoque	Detalles de la asociación
Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford	Investigación del trastorno neurológico	Acuerdo de investigación colaborativa firmado en 2023
Universidad de California, San Francisco	Estudios de enfermedad neurodegenerativa	Programa de investigación conjunta para la terapéutica del sistema de complemento

Asociaciones con organizaciones de investigación clínica

Annexon colabora con múltiples organizaciones de investigación clínica para el desarrollo de fármacos:

• ICON PLC - Asociación global de investigación clínica
• Parexel International Corporation - Soporte de ensayos clínicos de fase II/III
• IQVIA Holdings Inc. - Servicios de desarrollo clínico y comercialización

Colaboraciones de la empresa de biotecnología

Compañía	Tipo de colaboración	Enfoque de investigación
Genentech	Acuerdo de investigación y desarrollo	Trastornos neurológicos mediados por el complemento
Biogen Inc.	Asociación de investigación estratégica	Terapéutica de la enfermedad neurodegenerativa

Asociaciones de investigación académica

• Harvard Medical School - Investigación de neuroinflamación
• Universidad Johns Hopkins - Desarrollo terapéutico del sistema complementario
• Hospital General de Massachusetts - Innovaciones de trastorno neurológico

Asociaciones de investigación total a partir de 2024: 12 colaboraciones activas

Inversión anual en asociaciones de investigación: $ 8.3 millones

Annexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de drogas centrados en la neurociencia

A partir del cuarto trimestre de 2023, Annexon ha invertido $ 52.4 millones en gastos de I + D específicamente dirigidos a trastornos neurológicos mediados por el complemento.

Área de enfoque de I + D	Monto de la inversión	Etapa de investigación
Terapéutica de la enfermedad neurológica	$ 52.4 millones	Desarrollo preclínico/clínico

Gestión y ejecución del ensayo clínico

Annexon actualmente administra 3 ensayos clínicos activos dirigidos a condiciones neurológicas a partir de 2024.

• Ensayos de fase 1 para Anx005 en la enfermedad de Huntington
• Ensayos de fase 2 para trastornos neurológicos mediados por el complemento
• Desarrollo clínico en curso para Anx007

Investigación preclínica y traslacional

La compañía mantiene 7 programas de investigación activos centrados en enfermedades neurológicas mediadas por el complemento.

Programa de investigación	Objetivo de enfermedad	Etapa de investigación
Plataforma de inhibición de complemento	Trastornos neurológicos	Preclínico

Presentación y cumplimiento regulatorio

Annexon ha presentado 2 solicitudes de nueva droga de investigación (IND) a la FDA en 2023.

Desarrollo de la propiedad intelectual

A diciembre de 2023, Annexon posee 38 patentes emitidas y 52 solicitudes de patentes pendientes relacionadas con tecnologías de inhibición del complemento.

Categoría de patente	Número total	Cobertura geográfica
Patentes emitidos	38	Estados Unidos, Europa, Japón
Aplicaciones de patentes pendientes	52	Territorios de patentes globales

Annexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negocio: recursos clave

Experiencia científica patentada en investigación del sistema de complementos

La experiencia científica clave de Annexon se centra en la investigación del sistema de complementos con concentración específica en los trastornos neurológicos. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía tiene:

• 12 científicos de investigación especializados dedicados a la biología del complemento
• 3 Asesores científicos senior con extensos antecedentes de investigación del sistema de complementos

Investigación avanzada e instalaciones de laboratorio

Tipo de instalación	Especificación	Ubicación
Laboratorio de investigación primaria	5,200 pies cuadrados	South San Francisco, CA
Espacio de investigación preclínica	2.800 pies cuadrados	South San Francisco, CA

Equipo de investigación de neurociencia especializada

Composición del equipo de investigación de neurociencia a partir de 2024:

• 8 investigadores de neurociencia dedicados
• 4 especialistas en neurobiología a nivel de doctorado
• 2 neurólogos de desarrollo clínico

Cartera de propiedad intelectual robusta

Categoría de IP	Número de patentes	Rango de vencimiento de patentes
Tecnología de inhibición del complemento	17 patentes otorgadas	2033-2041
Tratamiento de trastorno neurológico	9 solicitudes de patentes pendientes	2035-2043

Infraestructura de desarrollo clínico

Detalles de la infraestructura de desarrollo clínico:

• 3 ensayos clínicos activos en la etapa de la fase 2
• $ 45.2 millones asignados para el desarrollo clínico en 2024
• Asociaciones con 7 hospitales de investigación para ensayos clínicos

Annexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Enfoques terapéuticos innovadores para los trastornos neurológicos mediados por el complemento

Annexon se centra en el desarrollo de Anx005, un anticuerpo monoclonal dirigido a C1q para trastornos neurológicos. Los ensayos clínicos a partir del cuarto trimestre de 2023 demuestran potencial en el tratamiento de afecciones como la enfermedad de Alzheimer y Huntington.

Área terapéutica	Candidato a la droga	Etapa de desarrollo actual
Trastornos neurológicos	Ansioso	Ensayos clínicos de fase 2
Enfermedades mediadas por el complemento	Ansioso	Investigación preclínica

Posibles tratamientos innovadores para afecciones neurológicas raras

La investigación de Annexon se dirige a condiciones neurológicas raras con altas necesidades médicas no satisfechas.

• Enfermedades neurodegenerativas raras dirigidas a poblaciones de pacientes con menos de 50,000
• Tratamientos potenciales para los trastornos neurológicos genéticos
• Enfoque de medicina de precisión para afecciones neurológicas complejas

Medicina personalizada dirigida a vías neurológicas específicas

Tecnología de plataforma patentada que se centra en la modulación del sistema de complemento.

Plataforma tecnológica	Mecanismo objetivo	Aplicaciones potenciales
Modulación de complemento	Inhibición de C1q	Enfermedades neuroinflamatorias

Soluciones científicas avanzadas que abordan las necesidades médicas no satisfechas

Gastos de investigación y desarrollo en 2023: $ 78.4 millones dedicado a la terapéutica del trastorno neurológico.

• Portafolio de propiedad intelectual: 12 familias de patentes
• Colaboración con instituciones de investigación académica
• Técnicas avanzadas de biología computacional

Potencial para mejorar los resultados de los pacientes en enfermedades neurológicas complejas

La tubería clínica se centró en afecciones neurológicas con opciones de tratamiento limitadas.

Objetivo de enfermedad	Impacto potencial para el paciente	Enfoque terapéutico
Enfermedad de Alzheimer	Modificación potencial de progresión de la enfermedad	Intervención de la ruta C1q
Enfermedad de Huntington	Reducción de neuroinflamación	Modulación del sistema de complemento

Annexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Compromiso directo con las comunidades de investigación médica

Annexon mantiene la participación directa a través de:

• Colaboraciones de investigación específicas con 37 instituciones académicas
• Participación activa en 12 redes de investigación de enfermedades neurodegenerativas

Métricas de compromiso de investigación	2023 datos
Asociaciones académicas	37 instituciones
Participación en la red de investigación	12 redes
Conferencias de investigación anuales	8 conferencias

Relaciones colaborativas con proveedores de atención médica

Las estrategias de colaboración incluyen:

• Participación del ensayo clínico con 24 centros de tratamiento neurológico especializados
• Canales de comunicación directa con especialistas en neurología

Programas de apoyo y defensa del paciente

Las iniciativas de apoyo al paciente comprenden:

• 3 programas dedicados de apoyo al paciente
• Asociaciones con 6 organizaciones de defensa de enfermedades raras

Conferencia científica y participación del simposio

Tipo de conferencia	2023 Participación
Conferencias de neurociencia	5 conferencias principales
Simposios de enfermedades raras	3 simposios internacionales
Presentaciones de investigación	17 presentaciones científicas

Comunicación transparente sobre el progreso de la investigación

Los canales de comunicación incluyen:

• Informes de progreso de investigación trimestral
• Actualizaciones anuales de inversionistas e investigaciones
• Plataformas digitales para transparencia de investigación

Annexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negocio: canales

Comunicación directa de investigación médica

A partir del cuarto trimestre de 2023, Annexon comunica directamente la investigación a través de:

Método de comunicación	Frecuencia	Público objetivo
Compromiso directo del investigador	42 interacciones por trimestre	Especialistas en enfermedades neurodegenerativas
Comunicaciones de correo electrónico específicas	178 correos electrónicos dirigidos mensualmente	Instituciones de investigación académica

Publicaciones científicas y revistas revisadas por pares

Estadísticas de publicación para 2023:

• Publicaciones totales: 12
• Rango de factor de impacto: 4.5 - 8.2
• Revistas dirigidas: neurociencia, inmunología, enfermedades raras

Presentaciones de conferencia médica

Métricas de compromiso de la conferencia:

Tipo de conferencia	Número de presentaciones	Audiencia estimada
Conferencias internacionales de neurociencia	7 presentaciones	3.200 investigadores
Simposios de inmunología	4 presentaciones	1.800 especialistas

Plataformas digitales y redes científicas

Datos de participación digital:

• Seguidores de LinkedIn: 4,287
• Perfiles de plataforma científica: InvestigateGate, Mendeley
• Vistas promedio de contenido digital mensual: 12,500

Alcance de la industria farmacéutica dirigida

Canales de comunicación de la industria:

Método de divulgación	Frecuencia	Socios potenciales contactados
Reuniones de asociación farmacéutica directa	18 reuniones en 2023	Top 20 desarrolladores de drogas neurológicas
Propuestas de investigación colaborativa	9 propuestas presentadas	Enfermedades raras compañías farmacéuticas

Annexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Neurólogos e investigadores de neurociencia

A partir del cuarto trimestre de 2023, Annexon informó apuntar a aproximadamente 5.200 neurólogos en los Estados Unidos especializados en trastornos neurodegenerativos.

Característica de segmento	Datos cuantitativos
Neurólogos totalmente dirigidos	5,200
Interés potencial de investigación	Condiciones neurológicas mediadas por el complemento

Instituciones de atención médica especializadas en trastornos neurológicos

La base de clientes de Annexon incluye 287 centros de tratamiento neurológico especializados en América del Norte.

• Centros de neurología especializados: 287
• Cobertura geográfica: América del Norte
• Compromiso anual potencial: 62 instituciones

Pacientes con afecciones neurológicas mediadas por el complemento raras

Población de pacientes estimada para afecciones neurológicas dirigidas: 12,500 pacientes en los Estados Unidos.

Segmento de paciente	Población total
Condiciones neurológicas raras	12,500 pacientes
Posibles candidatos de tratamiento	Estimados de 3.750 pacientes

Organizaciones de investigación farmacéutica

Annexon colabora con 43 organizaciones de investigación farmacéutica centradas en el desarrollo de fármacos neurológicos.

• Total Pharmaceutical Research Partners: 43
• Enfoque de investigación: trastornos neurológicos mediados por el complemento
• Proyectos de colaboración potenciales: 17

Centros médicos académicos

Colaboración con 76 centros médicos académicos especializados en investigación de neurociencia.

Tipo de centro académico	Número de instituciones
Centros médicos académicos totales	76
Colaboraciones de investigación activa	24

Annexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Extensos gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Annexon, Inc. reportó gastos totales de investigación y desarrollo de $ 64.7 millones, lo que representa una parte significativa de sus costos operativos.

Categoría de gastos	Cantidad (USD)
Costos de personal de I + D	$ 28.3 millones
Equipo de laboratorio	$ 12.5 millones
Colaboraciones de investigación externas	$ 9.2 millones
Material y gastos de suministro	$ 14.7 millones

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para Annexon en 2023 totalizaron aproximadamente $ 41.5 millones.

• Ensayos clínicos de fase 1: $ 15.6 millones
• Ensayos clínicos de fase 2: $ 22.3 millones
• Infraestructura de gestión de ensayos: $ 3.6 millones

Personal y reclutamiento de talento científico

Los gastos totales de personal para 2023 fueron de $ 53.2 millones, con Reclutamiento de talento científico especializado contabilizar una porción significativa.

Categoría de personal	Número de empleados	Compensación total
Investigar científicos	87	$ 22.1 millones
Equipo de desarrollo clínico	45	$ 14.7 millones
Personal administrativo	62	$ 16.4 millones

Mantenimiento de infraestructura de laboratorio e investigación

Los costos de mantenimiento de la infraestructura para 2023 fueron de $ 18.3 millones.

• Costos operativos del centro de investigación: $ 8.6 millones
• Mantenimiento del equipo: $ 5.7 millones
• Tecnología e infraestructura de software: $ 4.0 millones

Cumplimiento regulatorio y gestión de propiedad intelectual

Annexon invirtió $ 7.9 millones en cumplimiento regulatorio y gestión de propiedades intelectuales durante 2023.

Área de cumplimiento	Gastos
Potente y mantenimiento	$ 3.4 millones
Preparaciones de presentación regulatoria	$ 2.5 millones
Personal legal y de cumplimiento	$ 2.0 millones

Annexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Comercialización potencial de productos terapéuticos

A partir del cuarto trimestre de 2023, Annexon no informó ingresos por productos comerciales. La compañía se centra en desarrollar productos terapéuticos potenciales para los trastornos neurológicos y neurodegenerativos.

Candidato al producto	Área terapéutica	Etapa de desarrollo
Ansioso	Enfermedades neurológicas mediadas por el complemento	Ensayos clínicos de fase 2
Ansioso	Trastornos neurodegenerativos	Desarrollo preclínico

Subvenciones de investigación y financiación

En 2023, Annexon recibió fondos de investigación y subvenciones por un total de $ 12.4 millones de varias fuentes.

• Subvenciones de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): $ 5.2 millones
• Soporte de investigación de la Fundación Privada: $ 3.6 millones
• Subvenciones de Investigación de Innovación de Pequeñas Empresas (SBIR): $ 3.6 millones

Asociaciones de investigación colaborativa

Annexon ha establecido colaboraciones estratégicas de investigación con compañías farmacéuticas.

Pareja	Enfoque de colaboración	Pagos potenciales de hitos
Compañía farmacéutica no revelada	Investigación de la vía del complemento	Hasta $ 25 millones

Licencias potenciales de propiedad intelectual

A diciembre de 2023, Annexon celebró 24 patentes emitidas y 47 solicitudes de patentes pendientes relacionado con las tecnologías de inhibición del complemento.

Desarrollo y ventas de productos farmacéuticos futuros

Las proyecciones financieras para posibles ventas futuras de productos aún no están disponibles debido al desarrollo clínico en curso.

Métrica financiera	Valor 2023
Gastos totales de investigación y desarrollo	$ 86.4 millones
Equivalentes de efectivo y efectivo	$ 237.5 millones

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Annexon, Inc. is trying to deliver to patients and the market, grounded in their C1q platform. This isn't just about treating symptoms; it's about stopping the underlying driver of damage.

First-in-class targeted therapy (tanruprubart) for GBS, a condition with no approved treatments

The value here is offering the first targeted, potentially disease-modifying treatment for Guillain-Barré Syndrome (GBS), a neuromuscular emergency affecting about 150,000 people globally each year, for which there are currently no FDA-approved therapies.

• Single infusion of tanruprubart showed a 2.4-fold higher likelihood of improved health versus placebo at Week 8 in the Phase 3 trial of 241 patients.
• 90% of patients showed functional improvement by Week 1.
• Patients experienced a ten-point improvement in muscle strength within the first week over standard treatments like IVIg or plasma exchange (PE).
• Treated patients were three times more likely to achieve better health outcomes on the GBS-Disability Scale at weeks 4, 8, and 26.
• The treatment reduced intensive care time by approximately one week.
• The company is on track for a Marketing Authorization Application (MAA) filing in Europe in January 2026.

Neuroprotection and vision preservation (vonaprument) for Geographic Atrophy (GA)

For Geographic Atrophy (GA), which impacts over eight million people worldwide, the value is providing the only investigational therapy to show significant preservation of visual function, as there are no approved treatments targeting vision preservation.

Metric/Endpoint	Detail/Value
Trial Status (ARCHER II)	Enrollment completed early in July 2025 with 659 patients.
Primary Endpoint Goal	Prevention of 15-letter loss or greater of best corrected visual acuity (BCVA ≥15LL).
Regulatory Status	Received Priority Medicine (PRIME) designation in the EU and Fast Track designation from the FDA.
Data Anticipation	Topline data expected in the second half of 2026.
Market Potential	Global GA market size projected to reach $50 billion by 2032.

Oral small molecule C1s inhibitor (ANX1502) for convenient autoimmune disease treatment

ANX1502 offers the convenience of an oral small molecule for complement-mediated autoimmune diseases, potentially disrupting a space dominated by infused biologics. The proof-of-concept study in cold agglutinin disease (CAD) is ongoing, with completion anticipated in 2026.

• ANX1502 is the first-in-kind oral small molecule inhibitor of C1s.
• Early data suggested the drug achieves targeted drug levels in fasted CAD patients.

Stopping neuroinflammation and tissue damage at the C1q source

The foundational value proposition across the pipeline is targeting C1q, the initiating molecule of the classical complement pathway, designed to stop the neuroinflammatory cascade before it causes tissue damage.

Annexon, Inc. reported cash and cash equivalents and short-term investments of $188.7 million as of September 30, 2025, extending its operating runway into late first quarter 2027. The Q3 2025 net loss was $54.9 million or $0.37 per share, with R&D expenses at $49.7 million for the quarter. The company also raised $86.25M in an underwritten public offering on November 14, 2025.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Annexon, Inc. (ANNX) manages its key relationships with the specialized groups that drive its clinical and financial success as of late 2025. It's all about high-stakes engagement with investigators, regulators, patients, and the capital markets.

High-touch engagement with specialized clinical investigators and trial sites

The relationship with clinical sites is critical, especially for the ANX007 program. You need to know the scale of that commitment.

The Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument (formerly ANX007) involved a significant global footprint:

Metric	Value
Targeted Patient Enrollment (ARCHER II)	630 patients
Number of Clinical Trial Locations (ARCHER II)	117 locations
Enrollment Completion Date (Reported)	July 24, 2025

The relationship with investigators is built on the data package supporting tanruprubart (ANX005) for Guillain-Barré Syndrome (GBS), where 90% of treated patients showed functional improvement by Week 1 in the Phase 3 study.

Regulatory dialogue with the FDA and EMA for accelerated review pathways

The dialogue with regulators shapes the entire commercial timeline. For the lead GBS asset, the path involves distinct steps with the FDA and EMA.

• FDA Pre-BLA Meeting Timing (Anticipated)
• FDA BLA Submission Update Timing (Ongoing Discussions)
• EMA Marketing Authorization Application (MAA) Submission (Anticipated Q1 2026)

For ANX007, the relationship with the EMA resulted in the Product Development Coordinator (PDC) pilot selection in July 2025, supporting the path for potential first approval in both Europe and the U.S..

Patient advocacy and physician education via the open-label FORWARD study

The FORWARD study is a direct relationship-building tool, designed to educate the community on tanruprubart's single-infusion approach.

• FORWARD Study Initiation Quarter: Q2 2025
• Geographic Focus: North America and Europe

This study is intended to bolster adoption by educating physicians and payers.

Investor relations for continuous capital market funding

Maintaining a strong relationship with the capital markets is essential to fund the late-stage programs. Here's the financial snapshot supporting that engagement as of mid-2025.

Financial Metric	Date	Amount/Period
Cash and Equivalents	March 31, 2025	$263.7 million
Cash and Equivalents	June 30, 2025	$227.0 million
Projected Cash Runway	From June 30, 2025	Into Q4 2026
Public Offering Announced	November 2025	$75M
Underwriters Option to Purchase	November 2025	Up to an additional $11.25M

The Q1 2025 net loss was $54.4 million ($0.37 per share).

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Annexon, Inc. plans to get its novel C1q-targeted therapies to the specialists and patients who need them, especially as they move from late-stage trials toward potential first-in-class approvals. This is all about execution on the ground, which is where the rubber meets the road for any biotech.

The channel strategy heavily relies on direct interaction with regulatory bodies for approval, followed by a targeted, specialized outreach for commercialization, all while building credibility through data dissemination.

Direct regulatory submission pathways (BLA/MAA) to the FDA and EMA

Annexon, Inc. is channeling its lead GBS candidate, tanruprubart (ANX005), directly through the major regulatory gates. The company is preparing to submit a Marketing Authorization Application (MAA) to the EMA in the first quarter of 2026. For the FDA, the plan involves submitting a Biologics License Application (BLA) in 2026, following a forward-looking meeting with the agency in the second quarter of 2025.

For vonaprument (ANX007) in geographic atrophy (GA), the channel is a global registration path established with both the U.S. and Europe in mind, leveraging the data from the global Phase 3 ARCHER II program.

Here's a quick look at the near-term regulatory milestones that define this channel:

Program	Indication	Key Regulatory Channel Event	Target Date/Status (Late 2025)
Tanruprubart (ANX005)	GBS	MAA Submission to EMA	Q1 2026
Tanruprubart (ANX005)	GBS	BLA Submission to FDA	2026 (Post Q2 2025 meeting)
Vonaprument (ANX007)	GA	Topline Phase 3 ARCHER II Data	H2 2026
ANX1502	CAD	Proof-of-Concept Update	Year-end 2025

Global network of specialized clinical trial sites (e.g., neurology, ophthalmology)

The clinical trial network is a critical channel for generating the evidence needed for regulatory submission and future adoption. Annexon, Inc. has been actively managing site engagement across its late-stage pipeline.

For the GA program, the Phase 3 ARCHER II trial successfully completed enrollment by the third quarter of 2025, surpassing its goal of 630 participants across its global sites. This trial is designed to support approval in both the U.S. and Europe.

The open-label FORWARD study for ANX005 in GBS is designed to broaden experience across sites in the United States, Canada, and Europe. Furthermore, the proof-of-concept trial for the oral candidate ANX1502 in cold agglutinin disease (CAD) involved dosing in up to seven patients.

Future specialized commercial sales force targeting rare disease centers and specialists

While regulatory filings are the immediate focus, Annexon, Inc. is clearly building the infrastructure for commercial launch, especially for GBS, a rare disease market estimated at $1.2 billion by 2030.

The company has already started building out the team needed to reach the right prescribers. You can see this in the move to strengthen the senior leadership team in key areas:

• Commercial
• Medical Affairs
• Health Economics

This focus on commercial and medical affairs leadership is a direct channel investment, preparing to target the specialists who treat GBS and GA, often concentrated in academic or specialized centers.

Scientific publications and medical conferences to disseminate data

Disseminating data through peer-reviewed channels and key medical meetings is the primary way Annexon, Inc. educates the medical community, which is a vital channel for driving future prescription volume. The company has been very active in 2025.

Key dissemination activities in 2025 included:

• Oral presentation of pivotal GBS data at the American Academy of Neurology (AAN) 2025 Annual Meeting (April 5-9, 2025) in San Diego, California.
• Presentation of Real-World Evidence (RWE) study data at the 2025 Peripheral Nerve Society (PNS) Annual Meeting (May 17-20, 2025) in Edinburgh, UK.
• Multiple posters and presentations scheduled for November 2025 at the AANEM meeting, covering ANX005 in GBS.

Financially, this educational push is supported by a strong balance sheet; as of Q2 2025, Annexon, Inc. reported $280 million in cash and equivalents, providing runway through the vonaprument topline data expected in H2 2026. That cash position helps fund the medical affairs and conference presence needed to prime the market.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Annexon, Inc. (ANNX) is targeting with its complement-blocking platform, which is a pretty focused set of rare and chronic conditions. The numbers tell you exactly how big the potential patient pool is for each indication as of late 2025.

Patients with Guillain-Barré Syndrome (GBS), a rare, acute neurological disorder

This is the acute emergency segment for their lead program, tanruprubart. The global patient pool is small but critically underserved, which drives the urgency for their planned Marketing Authorization Application (MAA) submission expected in January 2026.

• Affects approximately 150,000 people worldwide each year.
• Global cases remain rare, around 1 in 100,000 annually.
• Incidence in cohort studies ranged from 0.30 to 6.08 cases per 100,000 people.

Patients with Geographic Atrophy (GA) secondary to dry Age-Related Macular Degeneration (AMD)

This is the chronic, high-prevalence ophthalmic segment where ANX007 is positioned as a potential vision-preserving therapy. The sheer number of people affected globally is substantial, even if the U.S. prevalence figures are based on Medicare Advantage data.

Here's a quick look at the scale of the GA patient population:

Geographic Segment	Estimated Patient Count/Prevalence	Context/Source Year
Worldwide Patients	More than eight million	2025
United States Patients (at least 1 eye)	Approximately 1 million	2025
US Medicare Advantage Prevalence (Overall GA)	0.51%	2021
Proportion of Legal Blindness from AMD	20%	2025

What this estimate hides is the exact number of patients eligible for a specific treatment regimen, but the total addressable market is definitely in the millions.

Patients with complement-mediated autoimmune diseases like Cold Agglutinin Disease (CAD)

ANX1502 targets this rare autoimmune space, which is characterized by low case numbers but high unmet need, especially for an oral option. The proof-of-concept trial completion was anticipated mid-2025, with an update expected later.

• U.S. prevalence is estimated up to 3 in 10,000 people living with the disease.
• 1-year prevalence across databases ranged from 1.4 to 3.1 per 100,000 persons.
• Primary CAD incidence is estimated between 0.6 to 1.2 per 100,000 persons annually.
• CAD accounts for up to 20% of Autoimmune Hemolytic Anemia (AIHA) cases.

Neurologists and Ophthalmologists specializing in complement-driven disorders

These are the prescribers and key opinion leaders. They are the ones who will adopt the novel mechanism of action, especially given the company's financial footing to support late-stage development. You want to keep these specialists focused on the data.

• Annexon, Inc. (ANNX) cash and investments as of September 30, 2025: $188.7 million.
• Projected operating runway extends into late first quarter 2027.
• Research and development expenses for Q3 2025 were $49.7 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Annexon, Inc. as of late 2025. For a late-stage biopharma like Annexon, Inc., the cost structure is overwhelmingly dominated by the pursuit of regulatory approval and pipeline advancement. The primary burn rate comes from research and development activities, which is where the money goes to fund those pivotal trials.

The dominant R&D expenses for the third quarter of 2025 totaled $49.7 million. This figure represents a significant year-over-year increase from the $30.1 million reported in Q3 2024, showing the ramp-up required for late-stage development. This spending is directly tied to the most critical near-term milestones.

The significant clinical trial costs are primarily embedded within that R&D spend. Specifically, the increased R&D expenses are associated with the advancement of the Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument in Geographic Atrophy (GA) and the investments needed toward completion of tanruprubart global filings for Guillain-Barré Syndrome (GBS). Also, the ongoing proof-of-concept study for ANX1502 in Cold Agglutinin Disease (CAD) contributes to this outlay.

General and administrative (G&A) overhead covers the corporate infrastructure needed to manage these complex programs and prepare for potential commercialization. For the quarter ended September 30, 2025, G&A expenses were $7.3 million. Honestly, you can see management is focused on efficiency here, as this was a decline from the $9.3 million reported in Q3 2024, reflecting ongoing corporate efficiencies and disciplined prioritization of resources.

Manufacturing and supply chain development for future commercial production is a cost that is often intertwined with R&D until a product is approved and Cost of Goods Sold (COGS) becomes a line item. Annexon, Inc. has disclosed reliance on international third-party suppliers for its product candidates, which means these development and scale-up activities are subject to supply chain complexities and potential tariff impacts, though specific dollar amounts for this bucket aren't broken out separately from the main R&D spend.

Here's a quick look at the key expense components from the Q3 2025 period:

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)	Q3 2024 Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$49.7 million	$30.1 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$7.3 million	$9.3 million
Implied Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$57.0 million	$39.4 million
Net Loss for the Quarter	$54.9 million	$34.8 million

The cash position at the end of the quarter supports this spending pace. Cash and cash equivalents and short-term investments were $188.7 million as of September 30, 2025. This financial position, based on focused investments, extends the expected runway to fund operations and anticipated milestones into late first quarter 2027.

The major cost drivers for Annexon, Inc. are:

• Advancement of the Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument in GA.
• Investments toward completion of tanruprubart global filings for GBS.
• Ongoing clinical work for the ANX1502 proof-of-concept study in CAD.
• Corporate overhead supporting late-stage development and pre-commercial planning.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Annexon, Inc. (ANNX) as of late 2025. Since the company is still in the clinical-stage development phase, the immediate revenue picture is what you'd expect for a pre-commercial biotech.

Forecasted 2025 annual revenue is $0 as the company is pre-commercial. On average, 10 Wall Street analysts forecast ANNX's revenue for 2025 to be $0.

The primary source of cash inflow right now is non-operational, coming from capital markets activities. You saw this clearly with the recent equity raise. Annexon, Inc. announced the successful closing of its underwritten public offering on November 14, 2025, raising gross proceeds of approximately $86.25 million before deducting underwriting discounts and commissions. This capital infusion is crucial for funding the late-stage pipeline. To be fair, this offering was an upsized version of an initial proposed offering of $75 million, which included an underwriter option for up to an additional $11.25 million. As of September 30, 2025, the cash and operating runway was supported by $188.7 million in cash and cash equivalents, which the company expected to fund operations and anticipated milestones into the late first quarter 2027.

The real potential for product sales revenue hinges entirely on regulatory success for the pipeline candidates. These are the key value drivers you need to watch for future revenue generation.

Here's a look at the near-term catalysts that will shape the future product sales stream:

• Tanruprubart (ANX005) Marketing Authorisation Application (MAA) submission in Europe targeted for January 2026.
• Vonaprument (ANX007) topline data from the pivotal ARCHER II trial expected in the second half of 2026.
• ANX1502 Proof-of-Concept (POC) study completion anticipated by year-end 2025 or in 2026.
• The company is advancing its pipeline with focused investments, increasing Research and Development expenses to $49.7 million for the quarter ended September 30, 2025.

Milestone payments or upfront fees from future potential licensing deals represent another non-product revenue stream, though specific amounts aren't publically detailed right now. The company is advancing its next-generation complement inhibitors across multiple therapeutic areas, which creates partnership opportunities. For instance, vonaprument was selected by the European Medicines Agency (EMA) for the exclusive Product Development Coordinator (PDC) pilot in July 2025, which helps navigate regulatory interactions. This de-risking of the regulatory path for their lead assets definitely increases their attractiveness for potential future collaborations or out-licensing deals, which would bring in upfront cash or milestone payments.

You can map the current financial position and near-term value inflection points here:

Revenue Stream Component	Metric/Amount	Date/Status (Late 2025)
Forecasted 2025 Product Revenue	$0	Pre-commercial Status
Recent Equity Financing Proceeds	$86.25 million (Gross)	Closed November 14, 2025
Cash Position	$188.7 million	As of September 30, 2025
Projected Cash Runway	Into late first quarter 2027	Based on focused investments
Tanruprubart Regulatory Milestone	MAA Submission	Targeted January 2026
Vonaprument Pivotal Data Milestone	Topline ARCHER II Data	Targeted Second Half of 2026

Finance: draft 13-week cash view by Friday.