Annexon, Inc. (Annx): Canvas de modèle commercial [Jan-2025 MISE À JOUR]

Plongez dans le monde innovant d'Annexon, Inc. (ANNX), une société de neuroscience révolutionnaire révolutionnant le paysage des traitements des troubles neurologiques médiés par le complément. Avec une approche axée sur le laser de la recherche scientifique et un modèle commercial robuste, Annexon est à l'avant-garde de la transformation des défis neurologiques complexes en thérapies révolutionnaires potentielles. Leur stratégie unique combine une expertise scientifique de pointe, des partenariats stratégiques et un engagement profond à répondre aux besoins médicaux non satisfaits, en positionnant l'entreprise comme un changement de jeu potentiel en médecine neurologique personnalisée.

Annexon, Inc. (Annx) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration stratégique avec les institutions de recherche pharmaceutique

Annexon a établi des partenariats stratégiques clés avec les institutions de recherche suivantes:

Institution	Domaine de mise au point	Détails du partenariat
École de médecine de l'Université de Stanford	Recherche de troubles neurologiques	Contrat de recherche collaboratif signé en 2023
Université de Californie, San Francisco	Études de maladies neurodégénératives	Programme de recherche conjoint pour les thérapies du système de complément

Partenariats avec des organisations de recherche clinique

Annexon collabore avec plusieurs organisations de recherche clinique pour le développement de médicaments:

• Icon PLC - Partenariat mondial de recherche clinique
• Parexel International Corporation - Phase II / III Soutien des essais cliniques
• IQVIA Holdings Inc. - Services de développement et de commercialisation cliniques

Collaborations d'entreprise de biotechnologie

Entreprise	Type de collaboration	Focus de recherche
Genentech	Contrat de recherche et de développement	Troubles neurologiques médiés par le complément
Biogen Inc.	Partenariat de recherche stratégique	Thérapeutique des maladies neurodégénératives

Partenariats de recherche universitaire

• Harvard Medical School - Recherche de neuroinflammation
• Université Johns Hopkins - Système de complément Développement thérapeutique
• Hôpital général du Massachusetts - Innovations des troubles neurologiques

Partenariats de recherche totaux à partir de 2024: 12 collaborations actives

Investissement annuel dans les partenariats de recherche: 8,3 millions de dollars

Annexon, Inc. (Annx) - Modèle commercial: activités clés

Recherche et développement des médicaments axés sur les neurosciences

Au quatrième trimestre 2023, Annexon a investi 52,4 millions de dollars dans les dépenses de R&D ciblant spécifiquement les troubles neurologiques médiés par le complément.

Zone de focus R&D	Montant d'investissement	Étape de recherche
Thérapeutique des maladies neurologiques	52,4 millions de dollars	Développement préclinique / clinique

Gestion et exécution des essais cliniques

Annexon gère actuellement 3 essais cliniques actifs ciblant les conditions neurologiques à partir de 2024.

• Essais de phase 1 pour ANX005 dans la maladie de Huntington
• Essais de phase 2 pour les troubles neurologiques médiés par le complément
• Développement clinique en cours pour ANX007

Recherche préclinique et translationnelle

La société entretient 7 programmes de recherche actifs axés sur les maladies neurologiques médiées par le complément.

Programme de recherche	Cible de la maladie	Étape de recherche
Plate-forme d'inhibition du complément	Troubles neurologiques	Préclinique

Soumission et conformité réglementaires

Annexon a soumis 2 demandes d'enquête sur les nouveaux médicaments (IND) à la FDA en 2023.

Développement de la propriété intellectuelle

En décembre 2023, Annexon détient 38 brevets délivrés et 52 demandes de brevet en instance liées aux technologies d'inhibition du complément.

Catégorie de brevet	Nombre total	Couverture géographique
Brevets délivrés	38	États-Unis, Europe, Japon
Demandes de brevet en instance	52	Territoires de brevets mondiaux

Annexon, Inc. (Annx) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Expertise scientifique propriétaire dans la recherche sur les systèmes de complément

L'expertise scientifique clé d'Annexon se concentre sur la recherche sur les systèmes de complément avec une concentration spécifique sur les troubles neurologiques. Au quatrième trimestre 2023, la société a:

• 12 scientifiques des chercheurs spécialisés dédiés au complément de la biologie
• 3 conseillers scientifiques supérieurs avec un vaste système de recherche sur le système de complément

Recherche avancée et installations de laboratoire

Type d'installation	Spécification	Emplacement
Laboratoire de recherche primaire	5 200 pieds carrés	South San Francisco, CA
Espace de recherche préclinique	2 800 pieds carrés	South San Francisco, CA

Équipe de recherche spécialisée en neurosciences

Composition de l'équipe de recherche en neurosciences en 2024:

• 8 chercheurs en neurosciences dédiées
• 4 spécialistes de la neurobiologie au niveau du doctorat
• 2 neurologues du développement clinique

Portfolio de propriété intellectuelle robuste

Catégorie IP	Nombre de brevets	Plage d'expiration des brevets
Technologie d'inhibition du complément	17 brevets accordés	2033-2041
Traitement des troubles neurologiques	9 demandes de brevet en instance	2035-2043

Infrastructure de développement clinique

Détails de l'infrastructure de développement clinique:

• 3 essais cliniques actifs en phase 2 étape
• 45,2 millions de dollars alloués au développement clinique en 2024
• Partenariats avec 7 hôpitaux de recherche pour les essais cliniques

Annexon, Inc. (Annx) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Approches thérapeutiques innovantes pour les troubles neurologiques médiés par le complément

Annexon se concentre sur le développement de l'ANX005, un anticorps monoclonal ciblant C1Q pour les troubles neurologiques. Les essais cliniques au quatrième trimestre 2023 démontrent un potentiel dans les conditions de traitement comme la maladie d'Alzheimer et de Huntington.

Zone thérapeutique	Drogue	Étape de développement actuelle
Troubles neurologiques	Anx005	Essais cliniques de phase 2
Maladies médiées par le complément	ANX007	Recherche préclinique

Traitements de percée potentielles pour des conditions neurologiques rares

La recherche d'Annexon cible les conditions neurologiques rares avec des besoins médicaux non satisfaits.

• Maladies neurodégénératives rares ciblant les populations de patients sous 50 000
• Traitements potentiels pour les troubles neurologiques génétiques
• Approche de la médecine de précision pour des conditions neurologiques complexes

Médecine personnalisée ciblant des voies neurologiques spécifiques

Technologie de plate-forme propriétaire axée sur la modulation du système de complément.

Plate-forme technologique	Mécanisme cible	Applications potentielles
Modulation du complément	Inhibition C1Q	Maladies neuroinflammatoires

Solutions scientifiques avancées répondant aux besoins médicaux non satisfaits

Dépenses de recherche et développement en 2023: 78,4 millions de dollars dédiés à la thérapeutique des troubles neurologiques.

• Portfolio de propriété intellectuelle: 12 familles brevetées
• Collaboration avec les établissements de recherche universitaires
• Techniques avancées de biologie informatique

Potentiel pour améliorer les résultats des patients dans les maladies neurologiques complexes

Le pipeline clinique s'est concentré sur les conditions neurologiques avec des options de traitement limitées.

Cible de la maladie	Impact potentiel du patient	Approche thérapeutique
Maladie d'Alzheimer	Modification potentielle de la progression de la maladie	Intervention de la voie C1Q
La maladie de Huntington	Réduction de neuroinflammation	Modulation du système de complément

Annexon, Inc. (Annx) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les communautés de recherche médicale

Annexon maintient l'engagement direct à travers:

• Collaborations de recherche ciblées avec 37 établissements universitaires
• Participation active à 12 réseaux de recherche sur les maladies neurodégénératives

Métriques d'engagement de la recherche	2023 données
Partenariats académiques	37 institutions
Participation du réseau de recherche	12 réseaux
Conférences de recherche annuelles	8 conférences

Relations collaboratives avec les prestataires de soins de santé

Les stratégies collaboratives comprennent:

• Engagement des essais cliniques avec 24 centres de traitement neurologique spécialisés
• Canaux de communication directe avec des spécialistes de la neurologie

Programmes de soutien aux patients et de plaidoyer

Les initiatives de soutien aux patients comprennent:

• 3 programmes de soutien aux patients dédiés
• Partenariats avec 6 organisations de défense des maladies rares

Conférence scientifique et participation au symposium

Type de conférence	2023 Participation
Conférences de neurosciences	5 conférences majeures
Symposiums de maladies rares	3 symposiums internationaux
Présentations de recherche	17 présentations scientifiques

Communication transparente sur les progrès de la recherche

Les canaux de communication comprennent:

• Rapports de progression de la recherche trimestrielle
• Mises à jour annuelles des investisseurs et de la recherche
• Plateformes numériques pour la transparence de la recherche

Annexon, Inc. (Annx) - Modèle commercial: canaux

Communication de recherche médicale directe

Depuis le quatrième trimestre 2023, Annexon communique directement la recherche à travers:

Méthode de communication	Fréquence	Public cible
Engagement direct du chercheur	42 interactions par trimestre	Spécialistes des maladies neurodégénératives
Communications par e-mail ciblées	178 EMAILS ciblés mensuellement	Établissements de recherche universitaire

Publications scientifiques et revues à comité de lecture

Statistiques de publication pour 2023:

• Publications totales: 12
• Plage du facteur d'impact: 4,5 - 8.2
• Revues ciblées: neurosciences, immunologie, maladies rares

Présentations de la conférence médicale

Métriques d'engagement de la conférence:

Type de conférence	Nombre de présentations	Public estimé
Conférences internationales de neurosciences	7 présentations	3 200 chercheurs
Symposiums d'immunologie	4 présentations	1 800 spécialistes

Plates-formes numériques et réseautage scientifique

Données d'engagement numérique:

• LinkedIn adepte: 4 287
• Profils de plate-forme scientifique: Researchgate, Mendeley
• Vues du contenu numérique mensuel moyen: 12 500

Sensibilisation ciblée de l'industrie pharmaceutique

Canaux de communication de l'industrie:

Méthode de sensibilisation	Fréquence	Partenaires potentiels contactés
Réunions de partenariat pharmaceutique direct	18 réunions en 2023	20 meilleurs développeurs de médicaments neurologiques
Propositions de recherche collaborative	9 propositions soumises	Sociétés pharmaceutiques de maladies rares

Annexon, Inc. (Annx) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Neurologues et chercheurs en neurosciences

Au Q4 2023, Annexon a signalé un ciblage d'environ 5 200 neurologues aux États-Unis spécialisés dans les troubles neurodégénératifs.

Caractéristique du segment	Données quantitatives
Neurologues ciblés totaux	5,200
Intérêt potentiel de la recherche	Conditions neurologiques médiées par le complément

Institutions de soins de santé spécialisés dans les troubles neurologiques

La clientèle d'Annexon comprend 287 centres de traitement neurologiques spécialisés à travers l'Amérique du Nord.

• Centres de neurologie spécialisés: 287
• Couverture géographique: Amérique du Nord
• Engagement annuel potentiel: 62 institutions

Patients atteints de rares conditions neurologiques médiées par le complément

Population estimée des patients pour les conditions neurologiques ciblées: 12 500 patients aux États-Unis.

Segment des patients	Population totale
Conditions neurologiques rares	12 500 patients
Candidats au traitement potentiel	Estimé 3 750 patients

Organisations de recherche pharmaceutique

Annexon collabore avec 43 organisations de recherche pharmaceutique axées sur le développement de médicaments neurologiques.

• Total des partenaires de recherche pharmaceutique: 43
• Focus de la recherche: troubles neurologiques médiés par le complément
• Projets collaboratifs potentiels: 17

Centres médicaux académiques

Collaboration avec 76 centres médicaux universitaires spécialisés dans la recherche en neurosciences.

Type de centre académique	Nombre d'institutions
Centres médicaux universitaires totaux	76
Collaborations de recherche active	24

Annexon, Inc. (Annx) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement approfondies

Pour l'exercice 2023, Annexon, Inc. a déclaré des dépenses totales de recherche et de développement de 64,7 millions de dollars, ce qui représente une partie importante de leurs coûts opérationnels.

Catégorie de dépenses	Montant (USD)
Coût du personnel de R&D	28,3 millions de dollars
Équipement de laboratoire	12,5 millions de dollars
Collaborations de recherche externe	9,2 millions de dollars
Frais de matériel et d'offre	14,7 millions de dollars

Coûts de gestion des essais cliniques

Les dépenses d'essai cliniques pour l'annexon en 2023 ont totalisé environ 41,5 millions de dollars.

• Essais cliniques de phase 1: 15,6 millions de dollars
• Essais cliniques de phase 2: 22,3 millions de dollars
• Infrastructure de gestion des essais: 3,6 millions de dollars

Recrutement du personnel et des talents scientifiques

Les dépenses totales du personnel pour 2023 étaient de 53,2 millions de dollars, avec Recrutement spécialisé des talents scientifiques Comptabilité d'une partie importante.

Catégorie de personnel	Nombre d'employés	Compensation totale
Chercheur	87	22,1 millions de dollars
Équipe de développement clinique	45	14,7 millions de dollars
Personnel administratif	62	16,4 millions de dollars

Maintenance des infrastructures de laboratoire et de recherche

Les coûts de maintenance des infrastructures pour 2023 étaient de 18,3 millions de dollars.

• Coûts opérationnels de l'installation de recherche: 8,6 millions de dollars
• Entretien de l'équipement: 5,7 millions de dollars
• Infrastructure technologique et logicielle: 4,0 millions de dollars

Compliance réglementaire et gestion de la propriété intellectuelle

Annexon a investi 7,9 millions de dollars dans la conformité réglementaire et la gestion de la propriété intellectuelle en 2023.

Zone de conformité	Frais
Dépôt et entretien des brevets	3,4 millions de dollars
Préparations de soumission réglementaire	2,5 millions de dollars
Personnel juridique et de conformité	2,0 millions de dollars

Annexon, Inc. (Annx) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Commercialisation potentielle des produits thérapeutiques

Au quatrième trimestre 2023, Annexon n'a rapporté aucun revenu de produit commercial. L'entreprise se concentre sur le développement de produits thérapeutiques potentiels pour les troubles neurologiques et neurodégénératifs.

Produit candidat	Zone thérapeutique	Étape de développement
Anx005	Maladies neurologiques à médiation complémentaire	Essais cliniques de phase 2
ANX007	Troubles neurodégénératifs	Développement préclinique

Subventions et financement de recherche

En 2023, Annexon a reçu un financement de recherche et des subventions totalisant 12,4 millions de dollars provenant de diverses sources.

• Concessions des National Institutes of Health (NIH): 5,2 millions de dollars
• Support de recherche de la fondation privée: 3,6 millions de dollars
• Concessions de recherche sur l'innovation des petites entreprises (SBIR): 3,6 millions de dollars

Partenariats de recherche collaborative

Annexon a établi des collaborations de recherche stratégique avec des sociétés pharmaceutiques.

Partenaire	Focus de la collaboration	Paiements de jalons potentiels
Société pharmaceutique non divulguée	Recherche du parcours du complément	Jusqu'à 25 millions de dollars

Licence potentielle de la propriété intellectuelle

En décembre 2023, Annexon a tenu 24 brevets délivrés et 47 demandes de brevet en instance liés aux technologies d'inhibition du complément.

Développement et ventes de produits pharmaceutiques futurs

Les projections financières pour les ventes potentielles de produits futures ne sont pas encore disponibles en raison du développement clinique continu.

Métrique financière	Valeur 2023
Total des frais de recherche et de développement	86,4 millions de dollars
Equivalents en espèces et en espèces	237,5 millions de dollars

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Annexon, Inc. is trying to deliver to patients and the market, grounded in their C1q platform. This isn't just about treating symptoms; it's about stopping the underlying driver of damage.

First-in-class targeted therapy (tanruprubart) for GBS, a condition with no approved treatments

The value here is offering the first targeted, potentially disease-modifying treatment for Guillain-Barré Syndrome (GBS), a neuromuscular emergency affecting about 150,000 people globally each year, for which there are currently no FDA-approved therapies.

• Single infusion of tanruprubart showed a 2.4-fold higher likelihood of improved health versus placebo at Week 8 in the Phase 3 trial of 241 patients.
• 90% of patients showed functional improvement by Week 1.
• Patients experienced a ten-point improvement in muscle strength within the first week over standard treatments like IVIg or plasma exchange (PE).
• Treated patients were three times more likely to achieve better health outcomes on the GBS-Disability Scale at weeks 4, 8, and 26.
• The treatment reduced intensive care time by approximately one week.
• The company is on track for a Marketing Authorization Application (MAA) filing in Europe in January 2026.

Neuroprotection and vision preservation (vonaprument) for Geographic Atrophy (GA)

For Geographic Atrophy (GA), which impacts over eight million people worldwide, the value is providing the only investigational therapy to show significant preservation of visual function, as there are no approved treatments targeting vision preservation.

Metric/Endpoint	Detail/Value
Trial Status (ARCHER II)	Enrollment completed early in July 2025 with 659 patients.
Primary Endpoint Goal	Prevention of 15-letter loss or greater of best corrected visual acuity (BCVA ≥15LL).
Regulatory Status	Received Priority Medicine (PRIME) designation in the EU and Fast Track designation from the FDA.
Data Anticipation	Topline data expected in the second half of 2026.
Market Potential	Global GA market size projected to reach $50 billion by 2032.

Oral small molecule C1s inhibitor (ANX1502) for convenient autoimmune disease treatment

ANX1502 offers the convenience of an oral small molecule for complement-mediated autoimmune diseases, potentially disrupting a space dominated by infused biologics. The proof-of-concept study in cold agglutinin disease (CAD) is ongoing, with completion anticipated in 2026.

• ANX1502 is the first-in-kind oral small molecule inhibitor of C1s.
• Early data suggested the drug achieves targeted drug levels in fasted CAD patients.

Stopping neuroinflammation and tissue damage at the C1q source

The foundational value proposition across the pipeline is targeting C1q, the initiating molecule of the classical complement pathway, designed to stop the neuroinflammatory cascade before it causes tissue damage.

Annexon, Inc. reported cash and cash equivalents and short-term investments of $188.7 million as of September 30, 2025, extending its operating runway into late first quarter 2027. The Q3 2025 net loss was $54.9 million or $0.37 per share, with R&D expenses at $49.7 million for the quarter. The company also raised $86.25M in an underwritten public offering on November 14, 2025.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Annexon, Inc. (ANNX) manages its key relationships with the specialized groups that drive its clinical and financial success as of late 2025. It's all about high-stakes engagement with investigators, regulators, patients, and the capital markets.

High-touch engagement with specialized clinical investigators and trial sites

The relationship with clinical sites is critical, especially for the ANX007 program. You need to know the scale of that commitment.

The Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument (formerly ANX007) involved a significant global footprint:

Metric	Value
Targeted Patient Enrollment (ARCHER II)	630 patients
Number of Clinical Trial Locations (ARCHER II)	117 locations
Enrollment Completion Date (Reported)	July 24, 2025

The relationship with investigators is built on the data package supporting tanruprubart (ANX005) for Guillain-Barré Syndrome (GBS), where 90% of treated patients showed functional improvement by Week 1 in the Phase 3 study.

Regulatory dialogue with the FDA and EMA for accelerated review pathways

The dialogue with regulators shapes the entire commercial timeline. For the lead GBS asset, the path involves distinct steps with the FDA and EMA.

• FDA Pre-BLA Meeting Timing (Anticipated)
• FDA BLA Submission Update Timing (Ongoing Discussions)
• EMA Marketing Authorization Application (MAA) Submission (Anticipated Q1 2026)

For ANX007, the relationship with the EMA resulted in the Product Development Coordinator (PDC) pilot selection in July 2025, supporting the path for potential first approval in both Europe and the U.S..

Patient advocacy and physician education via the open-label FORWARD study

The FORWARD study is a direct relationship-building tool, designed to educate the community on tanruprubart's single-infusion approach.

• FORWARD Study Initiation Quarter: Q2 2025
• Geographic Focus: North America and Europe

This study is intended to bolster adoption by educating physicians and payers.

Investor relations for continuous capital market funding

Maintaining a strong relationship with the capital markets is essential to fund the late-stage programs. Here's the financial snapshot supporting that engagement as of mid-2025.

Financial Metric	Date	Amount/Period
Cash and Equivalents	March 31, 2025	$263.7 million
Cash and Equivalents	June 30, 2025	$227.0 million
Projected Cash Runway	From June 30, 2025	Into Q4 2026
Public Offering Announced	November 2025	$75M
Underwriters Option to Purchase	November 2025	Up to an additional $11.25M

The Q1 2025 net loss was $54.4 million ($0.37 per share).

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Annexon, Inc. plans to get its novel C1q-targeted therapies to the specialists and patients who need them, especially as they move from late-stage trials toward potential first-in-class approvals. This is all about execution on the ground, which is where the rubber meets the road for any biotech.

The channel strategy heavily relies on direct interaction with regulatory bodies for approval, followed by a targeted, specialized outreach for commercialization, all while building credibility through data dissemination.

Direct regulatory submission pathways (BLA/MAA) to the FDA and EMA

Annexon, Inc. is channeling its lead GBS candidate, tanruprubart (ANX005), directly through the major regulatory gates. The company is preparing to submit a Marketing Authorization Application (MAA) to the EMA in the first quarter of 2026. For the FDA, the plan involves submitting a Biologics License Application (BLA) in 2026, following a forward-looking meeting with the agency in the second quarter of 2025.

For vonaprument (ANX007) in geographic atrophy (GA), the channel is a global registration path established with both the U.S. and Europe in mind, leveraging the data from the global Phase 3 ARCHER II program.

Here's a quick look at the near-term regulatory milestones that define this channel:

Program	Indication	Key Regulatory Channel Event	Target Date/Status (Late 2025)
Tanruprubart (ANX005)	GBS	MAA Submission to EMA	Q1 2026
Tanruprubart (ANX005)	GBS	BLA Submission to FDA	2026 (Post Q2 2025 meeting)
Vonaprument (ANX007)	GA	Topline Phase 3 ARCHER II Data	H2 2026
ANX1502	CAD	Proof-of-Concept Update	Year-end 2025

Global network of specialized clinical trial sites (e.g., neurology, ophthalmology)

The clinical trial network is a critical channel for generating the evidence needed for regulatory submission and future adoption. Annexon, Inc. has been actively managing site engagement across its late-stage pipeline.

For the GA program, the Phase 3 ARCHER II trial successfully completed enrollment by the third quarter of 2025, surpassing its goal of 630 participants across its global sites. This trial is designed to support approval in both the U.S. and Europe.

The open-label FORWARD study for ANX005 in GBS is designed to broaden experience across sites in the United States, Canada, and Europe. Furthermore, the proof-of-concept trial for the oral candidate ANX1502 in cold agglutinin disease (CAD) involved dosing in up to seven patients.

Future specialized commercial sales force targeting rare disease centers and specialists

While regulatory filings are the immediate focus, Annexon, Inc. is clearly building the infrastructure for commercial launch, especially for GBS, a rare disease market estimated at $1.2 billion by 2030.

The company has already started building out the team needed to reach the right prescribers. You can see this in the move to strengthen the senior leadership team in key areas:

• Commercial
• Medical Affairs
• Health Economics

This focus on commercial and medical affairs leadership is a direct channel investment, preparing to target the specialists who treat GBS and GA, often concentrated in academic or specialized centers.

Scientific publications and medical conferences to disseminate data

Disseminating data through peer-reviewed channels and key medical meetings is the primary way Annexon, Inc. educates the medical community, which is a vital channel for driving future prescription volume. The company has been very active in 2025.

Key dissemination activities in 2025 included:

• Oral presentation of pivotal GBS data at the American Academy of Neurology (AAN) 2025 Annual Meeting (April 5-9, 2025) in San Diego, California.
• Presentation of Real-World Evidence (RWE) study data at the 2025 Peripheral Nerve Society (PNS) Annual Meeting (May 17-20, 2025) in Edinburgh, UK.
• Multiple posters and presentations scheduled for November 2025 at the AANEM meeting, covering ANX005 in GBS.

Financially, this educational push is supported by a strong balance sheet; as of Q2 2025, Annexon, Inc. reported $280 million in cash and equivalents, providing runway through the vonaprument topline data expected in H2 2026. That cash position helps fund the medical affairs and conference presence needed to prime the market.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Annexon, Inc. (ANNX) is targeting with its complement-blocking platform, which is a pretty focused set of rare and chronic conditions. The numbers tell you exactly how big the potential patient pool is for each indication as of late 2025.

Patients with Guillain-Barré Syndrome (GBS), a rare, acute neurological disorder

This is the acute emergency segment for their lead program, tanruprubart. The global patient pool is small but critically underserved, which drives the urgency for their planned Marketing Authorization Application (MAA) submission expected in January 2026.

• Affects approximately 150,000 people worldwide each year.
• Global cases remain rare, around 1 in 100,000 annually.
• Incidence in cohort studies ranged from 0.30 to 6.08 cases per 100,000 people.

Patients with Geographic Atrophy (GA) secondary to dry Age-Related Macular Degeneration (AMD)

This is the chronic, high-prevalence ophthalmic segment where ANX007 is positioned as a potential vision-preserving therapy. The sheer number of people affected globally is substantial, even if the U.S. prevalence figures are based on Medicare Advantage data.

Here's a quick look at the scale of the GA patient population:

Geographic Segment	Estimated Patient Count/Prevalence	Context/Source Year
Worldwide Patients	More than eight million	2025
United States Patients (at least 1 eye)	Approximately 1 million	2025
US Medicare Advantage Prevalence (Overall GA)	0.51%	2021
Proportion of Legal Blindness from AMD	20%	2025

What this estimate hides is the exact number of patients eligible for a specific treatment regimen, but the total addressable market is definitely in the millions.

Patients with complement-mediated autoimmune diseases like Cold Agglutinin Disease (CAD)

ANX1502 targets this rare autoimmune space, which is characterized by low case numbers but high unmet need, especially for an oral option. The proof-of-concept trial completion was anticipated mid-2025, with an update expected later.

• U.S. prevalence is estimated up to 3 in 10,000 people living with the disease.
• 1-year prevalence across databases ranged from 1.4 to 3.1 per 100,000 persons.
• Primary CAD incidence is estimated between 0.6 to 1.2 per 100,000 persons annually.
• CAD accounts for up to 20% of Autoimmune Hemolytic Anemia (AIHA) cases.

Neurologists and Ophthalmologists specializing in complement-driven disorders

These are the prescribers and key opinion leaders. They are the ones who will adopt the novel mechanism of action, especially given the company's financial footing to support late-stage development. You want to keep these specialists focused on the data.

• Annexon, Inc. (ANNX) cash and investments as of September 30, 2025: $188.7 million.
• Projected operating runway extends into late first quarter 2027.
• Research and development expenses for Q3 2025 were $49.7 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Annexon, Inc. as of late 2025. For a late-stage biopharma like Annexon, Inc., the cost structure is overwhelmingly dominated by the pursuit of regulatory approval and pipeline advancement. The primary burn rate comes from research and development activities, which is where the money goes to fund those pivotal trials.

The dominant R&D expenses for the third quarter of 2025 totaled $49.7 million. This figure represents a significant year-over-year increase from the $30.1 million reported in Q3 2024, showing the ramp-up required for late-stage development. This spending is directly tied to the most critical near-term milestones.

The significant clinical trial costs are primarily embedded within that R&D spend. Specifically, the increased R&D expenses are associated with the advancement of the Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument in Geographic Atrophy (GA) and the investments needed toward completion of tanruprubart global filings for Guillain-Barré Syndrome (GBS). Also, the ongoing proof-of-concept study for ANX1502 in Cold Agglutinin Disease (CAD) contributes to this outlay.

General and administrative (G&A) overhead covers the corporate infrastructure needed to manage these complex programs and prepare for potential commercialization. For the quarter ended September 30, 2025, G&A expenses were $7.3 million. Honestly, you can see management is focused on efficiency here, as this was a decline from the $9.3 million reported in Q3 2024, reflecting ongoing corporate efficiencies and disciplined prioritization of resources.

Manufacturing and supply chain development for future commercial production is a cost that is often intertwined with R&D until a product is approved and Cost of Goods Sold (COGS) becomes a line item. Annexon, Inc. has disclosed reliance on international third-party suppliers for its product candidates, which means these development and scale-up activities are subject to supply chain complexities and potential tariff impacts, though specific dollar amounts for this bucket aren't broken out separately from the main R&D spend.

Here's a quick look at the key expense components from the Q3 2025 period:

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)	Q3 2024 Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$49.7 million	$30.1 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$7.3 million	$9.3 million
Implied Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$57.0 million	$39.4 million
Net Loss for the Quarter	$54.9 million	$34.8 million

The cash position at the end of the quarter supports this spending pace. Cash and cash equivalents and short-term investments were $188.7 million as of September 30, 2025. This financial position, based on focused investments, extends the expected runway to fund operations and anticipated milestones into late first quarter 2027.

The major cost drivers for Annexon, Inc. are:

• Advancement of the Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument in GA.
• Investments toward completion of tanruprubart global filings for GBS.
• Ongoing clinical work for the ANX1502 proof-of-concept study in CAD.
• Corporate overhead supporting late-stage development and pre-commercial planning.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Annexon, Inc. (ANNX) as of late 2025. Since the company is still in the clinical-stage development phase, the immediate revenue picture is what you'd expect for a pre-commercial biotech.

Forecasted 2025 annual revenue is $0 as the company is pre-commercial. On average, 10 Wall Street analysts forecast ANNX's revenue for 2025 to be $0.

The primary source of cash inflow right now is non-operational, coming from capital markets activities. You saw this clearly with the recent equity raise. Annexon, Inc. announced the successful closing of its underwritten public offering on November 14, 2025, raising gross proceeds of approximately $86.25 million before deducting underwriting discounts and commissions. This capital infusion is crucial for funding the late-stage pipeline. To be fair, this offering was an upsized version of an initial proposed offering of $75 million, which included an underwriter option for up to an additional $11.25 million. As of September 30, 2025, the cash and operating runway was supported by $188.7 million in cash and cash equivalents, which the company expected to fund operations and anticipated milestones into the late first quarter 2027.

The real potential for product sales revenue hinges entirely on regulatory success for the pipeline candidates. These are the key value drivers you need to watch for future revenue generation.

Here's a look at the near-term catalysts that will shape the future product sales stream:

• Tanruprubart (ANX005) Marketing Authorisation Application (MAA) submission in Europe targeted for January 2026.
• Vonaprument (ANX007) topline data from the pivotal ARCHER II trial expected in the second half of 2026.
• ANX1502 Proof-of-Concept (POC) study completion anticipated by year-end 2025 or in 2026.
• The company is advancing its pipeline with focused investments, increasing Research and Development expenses to $49.7 million for the quarter ended September 30, 2025.

Milestone payments or upfront fees from future potential licensing deals represent another non-product revenue stream, though specific amounts aren't publically detailed right now. The company is advancing its next-generation complement inhibitors across multiple therapeutic areas, which creates partnership opportunities. For instance, vonaprument was selected by the European Medicines Agency (EMA) for the exclusive Product Development Coordinator (PDC) pilot in July 2025, which helps navigate regulatory interactions. This de-risking of the regulatory path for their lead assets definitely increases their attractiveness for potential future collaborations or out-licensing deals, which would bring in upfront cash or milestone payments.

You can map the current financial position and near-term value inflection points here:

Revenue Stream Component	Metric/Amount	Date/Status (Late 2025)
Forecasted 2025 Product Revenue	$0	Pre-commercial Status
Recent Equity Financing Proceeds	$86.25 million (Gross)	Closed November 14, 2025
Cash Position	$188.7 million	As of September 30, 2025
Projected Cash Runway	Into late first quarter 2027	Based on focused investments
Tanruprubart Regulatory Milestone	MAA Submission	Targeted January 2026
Vonaprument Pivotal Data Milestone	Topline ARCHER II Data	Targeted Second Half of 2026

Finance: draft 13-week cash view by Friday.