Anexon, Inc. (ANNX): Modelo de negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Mergulhe no mundo inovador da Anexon, Inc. (ANNX), uma empresa de neurociência inovadora que revoluciona o cenário de tratamentos de transtorno neurológico mediado por complemento. Com uma abordagem focada em laser da pesquisa científica e um modelo de negócios robusto, o Anexon está na vanguarda de transformar desafios neurológicos complexos em possíveis terapias inovadoras. Sua estratégia exclusiva combina experiência científica de ponta, parcerias estratégicas e um profundo compromisso de atender às necessidades médicas não atendidas, posicionando a empresa como um potencial mudança de jogo na medicina neurológica personalizada.

Anexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com instituições de pesquisa farmacêutica

O Anexon estabeleceu as principais parcerias estratégicas com as seguintes instituições de pesquisa:

Instituição	Área de foco	Detalhes da parceria
Escola de Medicina da Universidade de Stanford	Pesquisa em transtorno neurológico	Contrato de pesquisa colaborativa assinada em 2023
Universidade da Califórnia, São Francisco	Estudos de doenças neurodegenerativas	Programa de pesquisa conjunta para terapêutica do sistema de complemento

Parcerias com organizações de pesquisa clínica

O Anexon colabora com várias organizações de pesquisa clínica para o desenvolvimento de medicamentos:

• ICON PLC - Parceria Global de Pesquisa Clínica
• Parexel International Corporation - Fase II/III Suporte ao ensaio clínico
• Iqvia Holdings Inc. - Serviços de Desenvolvimento e Comercialização Clínicos

Colaborações da empresa de biotecnologia

Empresa	Tipo de colaboração	Foco na pesquisa
Genentech	Acordo de Pesquisa e Desenvolvimento	Distúrbios neurológicos mediados por complemento
Biogen Inc.	Parceria de Pesquisa Estratégica	Terapêutica da doença neurodegenerativa

Parcerias de pesquisa acadêmica

• Faculdade de Medicina de Harvard - Pesquisa de Neuroinflamação
• Universidade Johns Hopkins - Desenvolvimento Terapêutico do Sistema de Complemento
• Hospital Geral de Massachusetts - Inovações de Transtorno Neurológico

Total de Pesquisa Parcerias em 2024: 12 colaborações ativas

Investimento anual em parcerias de pesquisa: US $ 8,3 milhões

Anexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de drogas focados em neurociência

A partir do quarto trimestre de 2023, o Anexon investiu US $ 52,4 milhões em despesas de P&D, direcionando-se especificamente com distúrbios neurológicos mediados por complemento.

Área de foco em P&D	Valor do investimento	Estágio de pesquisa
Terapêutica da doença neurológica	US $ 52,4 milhões	Desenvolvimento pré -clínico/clínico

Gerenciamento e execução de ensaios clínicos

Atualmente, o Anexon gerencia 3 ensaios clínicos ativos direcionados às condições neurológicas a partir de 2024.

• Ensaios de Fase 1 para ANLIM005 na doença de Huntington
• Ensaios de fase 2 para distúrbios neurológicos mediados por complementar
• Desenvolvimento Clínico em andamento para ANLI007

Pesquisa pré -clínica e translacional

A empresa mantém 7 programas de pesquisa ativos focados em doenças neurológicas mediadas por complementar.

Programa de Pesquisa	Alvo de doença	Estágio de pesquisa
Plataforma de inibição do complemento	Distúrbios neurológicos	Pré -clínico

Submissão e conformidade regulatórios

O Anexon enviou 2 pedidos de novos medicamentos para investigação (IND) ao FDA em 2023.

Desenvolvimento da Propriedade Intelectual

Em dezembro de 2023, o Anexon possui 38 patentes emitidas e 52 pedidos de patentes pendentes relacionados a tecnologias de inibição de complementar.

Categoria de patentes	Número total	Cobertura geográfica
Patentes emitidas	38	Estados Unidos, Europa, Japão
Aplicações de patentes pendentes	52	Territórios de patentes globais

Anexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

A experiência científica proprietária em pesquisa de sistema de complemento

A principal experiência científica do Anexon se concentra na pesquisa de sistemas complementares com concentração específica em distúrbios neurológicos. A partir do quarto trimestre 2023, a empresa possui:

• 12 cientistas de pesquisa especializados dedicados a complementar a biologia
• 3 consultores científicos seniores com extenso histórico de pesquisa de sistemas de complemento

Pesquisa avançada e instalações de laboratório

Tipo de instalação	Especificação	Localização
Laboratório de Pesquisa Primária	5.200 pés quadrados	South San Francisco, CA
Espaço de pesquisa pré -clínica	2.800 pés quadrados	South San Francisco, CA

Equipe especializada de pesquisa de neurociência

Composição da equipe de pesquisa em neurociência a partir de 2024:

• 8 pesquisadores de neurociência dedicados
• 4 especialistas em neurobiologia no nível de doutorado
• 2 neurologistas de desenvolvimento clínico

Portfólio de propriedade intelectual robusta

Categoria IP	Número de patentes	Faixa de expiração da patente
Tecnologia de inibição do complemento	17 patentes concedidas	2033-2041
Tratamento de transtorno neurológico	9 pedidos de patente pendente	2035-2043

Infraestrutura de desenvolvimento clínico

Detalhes da infraestrutura de desenvolvimento clínico:

• 3 ensaios clínicos ativos no estágio de fase 2
• US $ 45,2 milhões alocados para desenvolvimento clínico em 2024
• Parcerias com 7 hospitais de pesquisa para ensaios clínicos

Anexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negócios: proposições de valor

Abordagens terapêuticas inovadoras para distúrbios neurológicos mediados por complementar

O Anexon se concentra no desenvolvimento de ANX005, um anticorpo monoclonal direcionado a C1Q para distúrbios neurológicos. Os ensaios clínicos do quarto trimestre 2023 demonstram potencial no tratamento de condições como a doença de Alzheimer e Huntington.

Área terapêutica	Candidato a drogas	Estágio de desenvolvimento atual
Distúrbios neurológicos	ANX005	Ensaios clínicos de fase 2
Doenças mediadas por complemento	ANX007	Pesquisa pré -clínica

Possíveis tratamentos inovadores para condições neurológicas raras

A pesquisa do Anexon tem como alvo condições neurológicas raras com altas necessidades médicas não atendidas.

• Doenças neurodegenerativas raras direcionadas a populações de pacientes abaixo de 50.000
• Tratamentos potenciais para distúrbios neurológicos genéticos
• Abordagem de medicina de precisão para condições neurológicas complexas

Medicina personalizada direcionando vias neurológicas específicas

Tecnologia proprietária da plataforma, com foco na modulação do sistema de complemento.

Plataforma de tecnologia	Mecanismo de destino	Aplicações em potencial
Complemento modulação	Inibição de C1Q	Doenças neuroinflamatórias

Soluções científicas avançadas que atendem às necessidades médicas não atendidas

Despesas de pesquisa e desenvolvimento em 2023: US $ 78,4 milhões dedicados à terapêutica do distúrbio neurológico.

• Portfólio de propriedade intelectual: 12 famílias de patentes
• Colaboração com instituições de pesquisa acadêmica
• Técnicas avançadas de biologia computacional

Potencial para melhorar os resultados dos pacientes em doenças neurológicas complexas

O oleoduto clínico focou em condições neurológicas com opções limitadas de tratamento.

Alvo de doença	Impacto potencial do paciente	Abordagem terapêutica
Doença de Alzheimer	Modificação potencial de progressão da doença	Intervenção da via C1Q
Doença de Huntington	Redução de neuroinflamação	Modulação do sistema de complemento

Anexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com comunidades de pesquisa médica

Anexon mantém o envolvimento direto através de:

• Colaborações de pesquisa direcionadas com 37 instituições acadêmicas
• Participação ativa em 12 redes de pesquisa de doenças neurodegenerativas

Pesquisa de métricas de engajamento	2023 dados
Parcerias acadêmicas	37 instituições
Participação da rede de pesquisa	12 redes
Conferências de Pesquisa Anual	8 Conferências

Relações colaborativas com os profissionais de saúde

As estratégias colaborativas incluem:

• Engajamento de ensaios clínicos com 24 centros de tratamento neurológico especializados
• Canais de comunicação direta com especialistas em neurologia

Programas de apoio e defesa do paciente

As iniciativas de apoio ao paciente compreendem:

• 3 programas de apoio a pacientes dedicados
• Parcerias com 6 organizações de defesa de doenças raras

Conferência Científica e Participação do Simpósio

Tipo de conferência	2023 Participação
Conferências de neurociência	5 principais conferências
Simpósios de doenças raras	3 simpósios internacionais
Apresentações de pesquisa	17 apresentações científicas

Comunicação transparente sobre o progresso da pesquisa

Os canais de comunicação incluem:

• Relatórios trimestrais de progresso da pesquisa
• Atualizações anuais de investidores e pesquisas
• Plataformas digitais para transparência de pesquisa

Anexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negócios: canais

Comunicação direta de pesquisa médica

A partir do quarto trimestre 2023, o Anexon comunica diretamente a pesquisa através de:

Método de comunicação	Freqüência	Público -alvo
Engajamento direto do pesquisador	42 interações por trimestre	Especialistas em doenças neurodegenerativas
Comunicações de email direcionadas	178 e -mails direcionados mensalmente	Instituições de pesquisa acadêmica

Publicações científicas e revistas revisadas por pares

Estatísticas de publicação para 2023:

• Publicações totais: 12
• Faixa do fator de impacto: 4.5 - 8.2
• Revistas direcionadas: neurociência, imunologia, doenças raras

Apresentações da conferência médica

Métricas de engajamento da conferência:

Tipo de conferência	Número de apresentações	Público estimado
Conferências internacionais de neurociência	7 apresentações	3.200 pesquisadores
Simpósios de imunologia	4 apresentações	1.800 especialistas

Plataformas digitais e redes científicas

Dados de engajamento digital:

• Seguidores do LinkedIn: 4.287
• Perfis de plataforma científica: Researchgate, Mendeley
• Visualizações médias de conteúdo digital mensal: 12.500

Alcance da indústria farmacêutica direcionada

Canais de comunicação do setor:

Método de divulgação	Freqüência	Parceiros em potencial contatados
Reuniões de parceria farmacêutica direta	18 reuniões em 2023	20 principais desenvolvedores de drogas neurológicas
Propostas de pesquisa colaborativa	9 propostas enviadas	Empresas farmacêuticas de doenças raras

Anexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Neurologistas e pesquisadores de neurociência

A partir do quarto trimestre de 2023, o Anexon relatou direcionar aproximadamente 5.200 neurologistas nos Estados Unidos especializados em distúrbios neurodegenerativos.

Característica do segmento	Dados quantitativos
Neurologistas alvo total	5,200
Potencial interesse da pesquisa	Condições neurológicas mediadas por complemento

Instituições de saúde especializadas em distúrbios neurológicos

A base de clientes da Anexon inclui 287 centros de tratamento neurológico especializados em toda a América do Norte.

• Centros de neurologia especializados: 287
• Cobertura geográfica: América do Norte
• Potencial engajamento anual: 62 instituições

Pacientes com condições neurológicas mediadas por complemento raro

População estimada de pacientes para condições neurológicas direcionadas: 12.500 pacientes nos Estados Unidos.

Segmento de pacientes	População total
Condições neurológicas raras	12.500 pacientes
Candidatos a tratamento em potencial	Estimado 3.750 pacientes

Organizações de pesquisa farmacêutica

O Anexon colabora com 43 organizações de pesquisa farmacêutica focadas no desenvolvimento de medicamentos neurológicos.

• Parceiros totais de pesquisa farmacêutica: 43
• Foco na pesquisa: distúrbios neurológicos mediados por complementar
• Projetos colaborativos em potencial: 17

Centros Médicos Acadêmicos

Colaboração com 76 centros médicos acadêmicos especializados em pesquisa em neurociência.

Tipo de centro acadêmico	Número de instituições
Total de centros médicos acadêmicos	76
Colaborações de pesquisa ativa	24

Anexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Anexon, Inc. relatou despesas totais de pesquisa e desenvolvimento de US $ 64,7 milhões, representando uma parcela significativa de seus custos operacionais.

Categoria de despesa	Quantidade (USD)
Custos de pessoal de P&D	US $ 28,3 milhões
Equipamento de laboratório	US $ 12,5 milhões
Colaborações de pesquisa externa	US $ 9,2 milhões
Despesas de material e fornecimento	US $ 14,7 milhões

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para o Anexon em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 41,5 milhões.

• Ensaios clínicos de fase 1: US $ 15,6 milhões
• Ensaios clínicos de fase 2: US $ 22,3 milhões
• Infraestrutura de gerenciamento de estudo: US $ 3,6 milhões

Pessoal e recrutamento de talentos científicos

As despesas totais de pessoal para 2023 foram de US $ 53,2 milhões, com Recrutamento especializado de talento científico representando uma parcela significativa.

Categoria de pessoal	Número de funcionários	Compensação total
Cientistas de pesquisa	87	US $ 22,1 milhões
Equipe de Desenvolvimento Clínico	45	US $ 14,7 milhões
Equipe administrativo	62	US $ 16,4 milhões

Manutenção de infraestrutura de laboratório e pesquisa

Os custos de manutenção de infraestrutura para 2023 foram de US $ 18,3 milhões.

• Custos operacionais da instalação de pesquisa: US $ 8,6 milhões
• Manutenção do equipamento: US $ 5,7 milhões
• Infraestrutura de tecnologia e software: US $ 4,0 milhões

Conformidade regulatória e gestão de propriedade intelectual

A Anexon investiu US $ 7,9 milhões em conformidade regulatória e gestão da propriedade intelectual durante 2023.

Área de conformidade	Despesa
Arquivamento e manutenção de patentes	US $ 3,4 milhões
Preparativos de submissão regulatórios	US $ 2,5 milhões
Equipe legal e de conformidade	US $ 2,0 milhões

Anexon, Inc. (ANNX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potencial comercialização terapêutica de produtos

A partir do quarto trimestre 2023, o Anexon não relatou receitas de produtos comerciais. A empresa está focada no desenvolvimento de possíveis produtos terapêuticos para distúrbios neurológicos e neurodegenerativos.

Candidato a produto	Área terapêutica	Estágio de desenvolvimento
ANX005	Doenças neurológicas mediadas por complemento	Ensaios clínicos de fase 2
ANX007	Distúrbios neurodegenerativos	Desenvolvimento pré -clínico

Bolsas de pesquisa e financiamento

Em 2023, o Anexon recebeu financiamento de pesquisas e subsídios totalizando US $ 12,4 milhões de várias fontes.

• Institutos Nacionais de Saúde (NIH) Subsídios: US $ 5,2 milhões
• Suporte de pesquisa de fundação privada: US $ 3,6 milhões
• Pesquisa de inovação em pequenas empresas (SBIR) Subsídios: US $ 3,6 milhões

Parcerias de pesquisa colaborativa

O Anexon estabeleceu colaborações de pesquisa estratégica com empresas farmacêuticas.

Parceiro	Foco de colaboração	Potenciais pagamentos marcantes
Empresa farmacêutica não divulgada	Pesquisa de via de complemento	Até US $ 25 milhões

Licenciamento potencial de propriedade intelectual

Em dezembro de 2023, o anexon realizou 24 patentes emitidas e 47 pedidos de patente pendente Relacionado às tecnologias de inibição do complemento.

Futuro desenvolvimento e vendas de produtos farmacêuticos

As projeções financeiras para possíveis vendas futuras de produtos ainda não estão disponíveis devido ao desenvolvimento clínico em andamento.

Métrica financeira	2023 valor
Total de Pesquisa e Despesas de Desenvolvimento	US $ 86,4 milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 237,5 milhões

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Annexon, Inc. is trying to deliver to patients and the market, grounded in their C1q platform. This isn't just about treating symptoms; it's about stopping the underlying driver of damage.

First-in-class targeted therapy (tanruprubart) for GBS, a condition with no approved treatments

The value here is offering the first targeted, potentially disease-modifying treatment for Guillain-Barré Syndrome (GBS), a neuromuscular emergency affecting about 150,000 people globally each year, for which there are currently no FDA-approved therapies.

• Single infusion of tanruprubart showed a 2.4-fold higher likelihood of improved health versus placebo at Week 8 in the Phase 3 trial of 241 patients.
• 90% of patients showed functional improvement by Week 1.
• Patients experienced a ten-point improvement in muscle strength within the first week over standard treatments like IVIg or plasma exchange (PE).
• Treated patients were three times more likely to achieve better health outcomes on the GBS-Disability Scale at weeks 4, 8, and 26.
• The treatment reduced intensive care time by approximately one week.
• The company is on track for a Marketing Authorization Application (MAA) filing in Europe in January 2026.

Neuroprotection and vision preservation (vonaprument) for Geographic Atrophy (GA)

For Geographic Atrophy (GA), which impacts over eight million people worldwide, the value is providing the only investigational therapy to show significant preservation of visual function, as there are no approved treatments targeting vision preservation.

Metric/Endpoint	Detail/Value
Trial Status (ARCHER II)	Enrollment completed early in July 2025 with 659 patients.
Primary Endpoint Goal	Prevention of 15-letter loss or greater of best corrected visual acuity (BCVA ≥15LL).
Regulatory Status	Received Priority Medicine (PRIME) designation in the EU and Fast Track designation from the FDA.
Data Anticipation	Topline data expected in the second half of 2026.
Market Potential	Global GA market size projected to reach $50 billion by 2032.

Oral small molecule C1s inhibitor (ANX1502) for convenient autoimmune disease treatment

ANX1502 offers the convenience of an oral small molecule for complement-mediated autoimmune diseases, potentially disrupting a space dominated by infused biologics. The proof-of-concept study in cold agglutinin disease (CAD) is ongoing, with completion anticipated in 2026.

• ANX1502 is the first-in-kind oral small molecule inhibitor of C1s.
• Early data suggested the drug achieves targeted drug levels in fasted CAD patients.

Stopping neuroinflammation and tissue damage at the C1q source

The foundational value proposition across the pipeline is targeting C1q, the initiating molecule of the classical complement pathway, designed to stop the neuroinflammatory cascade before it causes tissue damage.

Annexon, Inc. reported cash and cash equivalents and short-term investments of $188.7 million as of September 30, 2025, extending its operating runway into late first quarter 2027. The Q3 2025 net loss was $54.9 million or $0.37 per share, with R&D expenses at $49.7 million for the quarter. The company also raised $86.25M in an underwritten public offering on November 14, 2025.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Annexon, Inc. (ANNX) manages its key relationships with the specialized groups that drive its clinical and financial success as of late 2025. It's all about high-stakes engagement with investigators, regulators, patients, and the capital markets.

High-touch engagement with specialized clinical investigators and trial sites

The relationship with clinical sites is critical, especially for the ANX007 program. You need to know the scale of that commitment.

The Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument (formerly ANX007) involved a significant global footprint:

Metric	Value
Targeted Patient Enrollment (ARCHER II)	630 patients
Number of Clinical Trial Locations (ARCHER II)	117 locations
Enrollment Completion Date (Reported)	July 24, 2025

The relationship with investigators is built on the data package supporting tanruprubart (ANX005) for Guillain-Barré Syndrome (GBS), where 90% of treated patients showed functional improvement by Week 1 in the Phase 3 study.

Regulatory dialogue with the FDA and EMA for accelerated review pathways

The dialogue with regulators shapes the entire commercial timeline. For the lead GBS asset, the path involves distinct steps with the FDA and EMA.

• FDA Pre-BLA Meeting Timing (Anticipated)
• FDA BLA Submission Update Timing (Ongoing Discussions)
• EMA Marketing Authorization Application (MAA) Submission (Anticipated Q1 2026)

For ANX007, the relationship with the EMA resulted in the Product Development Coordinator (PDC) pilot selection in July 2025, supporting the path for potential first approval in both Europe and the U.S..

Patient advocacy and physician education via the open-label FORWARD study

The FORWARD study is a direct relationship-building tool, designed to educate the community on tanruprubart's single-infusion approach.

• FORWARD Study Initiation Quarter: Q2 2025
• Geographic Focus: North America and Europe

This study is intended to bolster adoption by educating physicians and payers.

Investor relations for continuous capital market funding

Maintaining a strong relationship with the capital markets is essential to fund the late-stage programs. Here's the financial snapshot supporting that engagement as of mid-2025.

Financial Metric	Date	Amount/Period
Cash and Equivalents	March 31, 2025	$263.7 million
Cash and Equivalents	June 30, 2025	$227.0 million
Projected Cash Runway	From June 30, 2025	Into Q4 2026
Public Offering Announced	November 2025	$75M
Underwriters Option to Purchase	November 2025	Up to an additional $11.25M

The Q1 2025 net loss was $54.4 million ($0.37 per share).

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Annexon, Inc. plans to get its novel C1q-targeted therapies to the specialists and patients who need them, especially as they move from late-stage trials toward potential first-in-class approvals. This is all about execution on the ground, which is where the rubber meets the road for any biotech.

The channel strategy heavily relies on direct interaction with regulatory bodies for approval, followed by a targeted, specialized outreach for commercialization, all while building credibility through data dissemination.

Direct regulatory submission pathways (BLA/MAA) to the FDA and EMA

Annexon, Inc. is channeling its lead GBS candidate, tanruprubart (ANX005), directly through the major regulatory gates. The company is preparing to submit a Marketing Authorization Application (MAA) to the EMA in the first quarter of 2026. For the FDA, the plan involves submitting a Biologics License Application (BLA) in 2026, following a forward-looking meeting with the agency in the second quarter of 2025.

For vonaprument (ANX007) in geographic atrophy (GA), the channel is a global registration path established with both the U.S. and Europe in mind, leveraging the data from the global Phase 3 ARCHER II program.

Here's a quick look at the near-term regulatory milestones that define this channel:

Program	Indication	Key Regulatory Channel Event	Target Date/Status (Late 2025)
Tanruprubart (ANX005)	GBS	MAA Submission to EMA	Q1 2026
Tanruprubart (ANX005)	GBS	BLA Submission to FDA	2026 (Post Q2 2025 meeting)
Vonaprument (ANX007)	GA	Topline Phase 3 ARCHER II Data	H2 2026
ANX1502	CAD	Proof-of-Concept Update	Year-end 2025

Global network of specialized clinical trial sites (e.g., neurology, ophthalmology)

The clinical trial network is a critical channel for generating the evidence needed for regulatory submission and future adoption. Annexon, Inc. has been actively managing site engagement across its late-stage pipeline.

For the GA program, the Phase 3 ARCHER II trial successfully completed enrollment by the third quarter of 2025, surpassing its goal of 630 participants across its global sites. This trial is designed to support approval in both the U.S. and Europe.

The open-label FORWARD study for ANX005 in GBS is designed to broaden experience across sites in the United States, Canada, and Europe. Furthermore, the proof-of-concept trial for the oral candidate ANX1502 in cold agglutinin disease (CAD) involved dosing in up to seven patients.

Future specialized commercial sales force targeting rare disease centers and specialists

While regulatory filings are the immediate focus, Annexon, Inc. is clearly building the infrastructure for commercial launch, especially for GBS, a rare disease market estimated at $1.2 billion by 2030.

The company has already started building out the team needed to reach the right prescribers. You can see this in the move to strengthen the senior leadership team in key areas:

• Commercial
• Medical Affairs
• Health Economics

This focus on commercial and medical affairs leadership is a direct channel investment, preparing to target the specialists who treat GBS and GA, often concentrated in academic or specialized centers.

Scientific publications and medical conferences to disseminate data

Disseminating data through peer-reviewed channels and key medical meetings is the primary way Annexon, Inc. educates the medical community, which is a vital channel for driving future prescription volume. The company has been very active in 2025.

Key dissemination activities in 2025 included:

• Oral presentation of pivotal GBS data at the American Academy of Neurology (AAN) 2025 Annual Meeting (April 5-9, 2025) in San Diego, California.
• Presentation of Real-World Evidence (RWE) study data at the 2025 Peripheral Nerve Society (PNS) Annual Meeting (May 17-20, 2025) in Edinburgh, UK.
• Multiple posters and presentations scheduled for November 2025 at the AANEM meeting, covering ANX005 in GBS.

Financially, this educational push is supported by a strong balance sheet; as of Q2 2025, Annexon, Inc. reported $280 million in cash and equivalents, providing runway through the vonaprument topline data expected in H2 2026. That cash position helps fund the medical affairs and conference presence needed to prime the market.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Annexon, Inc. (ANNX) is targeting with its complement-blocking platform, which is a pretty focused set of rare and chronic conditions. The numbers tell you exactly how big the potential patient pool is for each indication as of late 2025.

Patients with Guillain-Barré Syndrome (GBS), a rare, acute neurological disorder

This is the acute emergency segment for their lead program, tanruprubart. The global patient pool is small but critically underserved, which drives the urgency for their planned Marketing Authorization Application (MAA) submission expected in January 2026.

• Affects approximately 150,000 people worldwide each year.
• Global cases remain rare, around 1 in 100,000 annually.
• Incidence in cohort studies ranged from 0.30 to 6.08 cases per 100,000 people.

Patients with Geographic Atrophy (GA) secondary to dry Age-Related Macular Degeneration (AMD)

This is the chronic, high-prevalence ophthalmic segment where ANX007 is positioned as a potential vision-preserving therapy. The sheer number of people affected globally is substantial, even if the U.S. prevalence figures are based on Medicare Advantage data.

Here's a quick look at the scale of the GA patient population:

Geographic Segment	Estimated Patient Count/Prevalence	Context/Source Year
Worldwide Patients	More than eight million	2025
United States Patients (at least 1 eye)	Approximately 1 million	2025
US Medicare Advantage Prevalence (Overall GA)	0.51%	2021
Proportion of Legal Blindness from AMD	20%	2025

What this estimate hides is the exact number of patients eligible for a specific treatment regimen, but the total addressable market is definitely in the millions.

Patients with complement-mediated autoimmune diseases like Cold Agglutinin Disease (CAD)

ANX1502 targets this rare autoimmune space, which is characterized by low case numbers but high unmet need, especially for an oral option. The proof-of-concept trial completion was anticipated mid-2025, with an update expected later.

• U.S. prevalence is estimated up to 3 in 10,000 people living with the disease.
• 1-year prevalence across databases ranged from 1.4 to 3.1 per 100,000 persons.
• Primary CAD incidence is estimated between 0.6 to 1.2 per 100,000 persons annually.
• CAD accounts for up to 20% of Autoimmune Hemolytic Anemia (AIHA) cases.

Neurologists and Ophthalmologists specializing in complement-driven disorders

These are the prescribers and key opinion leaders. They are the ones who will adopt the novel mechanism of action, especially given the company's financial footing to support late-stage development. You want to keep these specialists focused on the data.

• Annexon, Inc. (ANNX) cash and investments as of September 30, 2025: $188.7 million.
• Projected operating runway extends into late first quarter 2027.
• Research and development expenses for Q3 2025 were $49.7 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Annexon, Inc. as of late 2025. For a late-stage biopharma like Annexon, Inc., the cost structure is overwhelmingly dominated by the pursuit of regulatory approval and pipeline advancement. The primary burn rate comes from research and development activities, which is where the money goes to fund those pivotal trials.

The dominant R&D expenses for the third quarter of 2025 totaled $49.7 million. This figure represents a significant year-over-year increase from the $30.1 million reported in Q3 2024, showing the ramp-up required for late-stage development. This spending is directly tied to the most critical near-term milestones.

The significant clinical trial costs are primarily embedded within that R&D spend. Specifically, the increased R&D expenses are associated with the advancement of the Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument in Geographic Atrophy (GA) and the investments needed toward completion of tanruprubart global filings for Guillain-Barré Syndrome (GBS). Also, the ongoing proof-of-concept study for ANX1502 in Cold Agglutinin Disease (CAD) contributes to this outlay.

General and administrative (G&A) overhead covers the corporate infrastructure needed to manage these complex programs and prepare for potential commercialization. For the quarter ended September 30, 2025, G&A expenses were $7.3 million. Honestly, you can see management is focused on efficiency here, as this was a decline from the $9.3 million reported in Q3 2024, reflecting ongoing corporate efficiencies and disciplined prioritization of resources.

Manufacturing and supply chain development for future commercial production is a cost that is often intertwined with R&D until a product is approved and Cost of Goods Sold (COGS) becomes a line item. Annexon, Inc. has disclosed reliance on international third-party suppliers for its product candidates, which means these development and scale-up activities are subject to supply chain complexities and potential tariff impacts, though specific dollar amounts for this bucket aren't broken out separately from the main R&D spend.

Here's a quick look at the key expense components from the Q3 2025 period:

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)	Q3 2024 Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$49.7 million	$30.1 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$7.3 million	$9.3 million
Implied Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$57.0 million	$39.4 million
Net Loss for the Quarter	$54.9 million	$34.8 million

The cash position at the end of the quarter supports this spending pace. Cash and cash equivalents and short-term investments were $188.7 million as of September 30, 2025. This financial position, based on focused investments, extends the expected runway to fund operations and anticipated milestones into late first quarter 2027.

The major cost drivers for Annexon, Inc. are:

• Advancement of the Phase 3 ARCHER II trial for vonaprument in GA.
• Investments toward completion of tanruprubart global filings for GBS.
• Ongoing clinical work for the ANX1502 proof-of-concept study in CAD.
• Corporate overhead supporting late-stage development and pre-commercial planning.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Annexon, Inc. (ANNX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Annexon, Inc. (ANNX) as of late 2025. Since the company is still in the clinical-stage development phase, the immediate revenue picture is what you'd expect for a pre-commercial biotech.

Forecasted 2025 annual revenue is $0 as the company is pre-commercial. On average, 10 Wall Street analysts forecast ANNX's revenue for 2025 to be $0.

The primary source of cash inflow right now is non-operational, coming from capital markets activities. You saw this clearly with the recent equity raise. Annexon, Inc. announced the successful closing of its underwritten public offering on November 14, 2025, raising gross proceeds of approximately $86.25 million before deducting underwriting discounts and commissions. This capital infusion is crucial for funding the late-stage pipeline. To be fair, this offering was an upsized version of an initial proposed offering of $75 million, which included an underwriter option for up to an additional $11.25 million. As of September 30, 2025, the cash and operating runway was supported by $188.7 million in cash and cash equivalents, which the company expected to fund operations and anticipated milestones into the late first quarter 2027.

The real potential for product sales revenue hinges entirely on regulatory success for the pipeline candidates. These are the key value drivers you need to watch for future revenue generation.

Here's a look at the near-term catalysts that will shape the future product sales stream:

• Tanruprubart (ANX005) Marketing Authorisation Application (MAA) submission in Europe targeted for January 2026.
• Vonaprument (ANX007) topline data from the pivotal ARCHER II trial expected in the second half of 2026.
• ANX1502 Proof-of-Concept (POC) study completion anticipated by year-end 2025 or in 2026.
• The company is advancing its pipeline with focused investments, increasing Research and Development expenses to $49.7 million for the quarter ended September 30, 2025.

Milestone payments or upfront fees from future potential licensing deals represent another non-product revenue stream, though specific amounts aren't publically detailed right now. The company is advancing its next-generation complement inhibitors across multiple therapeutic areas, which creates partnership opportunities. For instance, vonaprument was selected by the European Medicines Agency (EMA) for the exclusive Product Development Coordinator (PDC) pilot in July 2025, which helps navigate regulatory interactions. This de-risking of the regulatory path for their lead assets definitely increases their attractiveness for potential future collaborations or out-licensing deals, which would bring in upfront cash or milestone payments.

You can map the current financial position and near-term value inflection points here:

Revenue Stream Component	Metric/Amount	Date/Status (Late 2025)
Forecasted 2025 Product Revenue	$0	Pre-commercial Status
Recent Equity Financing Proceeds	$86.25 million (Gross)	Closed November 14, 2025
Cash Position	$188.7 million	As of September 30, 2025
Projected Cash Runway	Into late first quarter 2027	Based on focused investments
Tanruprubart Regulatory Milestone	MAA Submission	Targeted January 2026
Vonaprument Pivotal Data Milestone	Topline ARCHER II Data	Targeted Second Half of 2026

Finance: draft 13-week cash view by Friday.