argenx SE (ARGX): نموذج الأعمال التجارية

انغمس في عالم argenx SE (ARGX) المبتكر، وهي شركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في مجال علاج أمراض المناعة الذاتية. مع أحدثها جسم مضاد بسيط من خلال منصة ونهج استراتيجي لتطوير الأدوية، تعمل شركة Argenx على تحويل التحديات الطبية المعقدة إلى علاجات اختراقية محتملة. تكشف لوحة نموذج الأعمال هذه كيف تستفيد الشركة من الخبرة العلمية والشراكات الإستراتيجية ونهج الطب الدقيق لاستهداف الاحتياجات الطبية غير الملباة في علم المناعة والأعصاب، مما يعد بالأمل للمرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية النادرة.

argenx SE (ARGX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية

أنشأت شركة argenx SE شراكات دوائية مهمة اعتبارًا من عام 2024:

شريك	تفاصيل التعاون	سنة البدء
يانسن للأدوية	تطوير ARGX-113 لأمراض المناعة الذاتية	2019
فايزر	التعاون الهندسي للأجسام المضادة	2021

الشراكات البحثية مع المؤسسات الأكاديمية

تشمل مجالات التعاون البحثي الأكاديمي الرئيسية ما يلي:

• جامعة أوترخت - أبحاث علم المناعة
• المركز الطبي بجامعة ليدن - دراسات الأمراض النادرة
• مركز VIB للتكنولوجيا الحيوية الطبية - تطوير تكنولوجيا الأجسام المضادة

اتفاقيات الترخيص

شراكات الترخيص البارزة:

التنظيم	التكنولوجيا / الأصول	الشروط المالية
جينماب ايه/اس	منصة اكتشاف الأجسام المضادة	120 مليون دولار دفعة مقدمة
آبفي	ARGX-117 الحقوق العالمية	250 مليون دولار من المدفوعات الهامة المحتملة

شراكات التصنيع

منظمات تطوير العقود والإنتاج:

• Lonza Group AG - التصنيع التجاري لشركة efgartigimod
• Samsung Biologics - إنتاج المواد البيولوجية على نطاق واسع
• WuXi Biologics - دعم التصنيع قبل السريري والسريري

argenx SE (ARGX) - نموذج العمل: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأجسام المضادة

استثمرت شركة argenx SE مبلغ 651.4 مليون دولار أمريكي في نفقات البحث والتطوير في عام 2022. وتركز الشركة على تطوير علاجات مبتكرة للأجسام المضادة باستخدام منصة تكنولوجيا SIMPLE AntibodyTM الخاصة بها.

مقياس البحث والتطوير	2022 القيمة
إجمالي نفقات البحث والتطوير	651.4 مليون دولار
موظفو البحث والتطوير	ما يقرب من 500 موظف
برامج البحث النشطة	7 برامج الأجسام المضادة في المرحلة السريرية

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

تدير الشركة تجارب سريرية متعددة في مجالات علاجية مختلفة.

• المرحلة 1-3 من التجارب السريرية لعدة مرشحين للأدوية
• تجارب مستمرة في علم المناعة والأعصاب
• شبكة تجارب سريرية عالمية تمتد عبر أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا

اكتشاف أدوية علم المناعة والأعصاب

تركز شركة argenx SE على تطوير علاجات للأمراض النادرة والشديدة.

المنطقة العلاجية	المرشحين المخدرات الرئيسية
علم المناعة	فيفجارت (افغارتيجيمود)، ARGX-113
علم الأعصاب	أرجكس-117، أرجكس-119

الامتثال التنظيمي وتنفيذ التجارب السريرية

تحافظ argenx SE على عمليات امتثال تنظيمية صارمة.

• الموافقات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
• الامتثال لمعايير التجارب السريرية الدولية
• وثائق واسعة النطاق وأنظمة إدارة الجودة

حماية الملكية الفكرية وتطوير براءات الاختراع

اعتبارًا من عام 2022، تمتلك argenx SE محفظة قوية للملكية الفكرية.

متري الملكية الفكرية	2022 القيمة
مجموع عائلات براءات الاختراع	أكثر من 300
طلبات براءات الاختراع	ما يقرب من 1200 في جميع أنحاء العالم
الاستثمار السنوي في الملكية الفكرية	يقدر بـ 50-75 مليون دولار

argenx SE (ARGX) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

منصة اكتشاف الأجسام المضادة الخاصة (الجسم المضاد البسيط)

تستخدم argenx SE منصة SIMPLE Antibody الخاصة بها لاكتشاف الأجسام المضادة وتطويرها. اعتبارًا من عام 2024، أنتجت المنصة العديد من المرشحين العلاجيين في المرحلة السريرية.

متري المنصة	البيانات الكمية
تم اكتشاف إجمالي الأجسام المضادة المرشحة	25+ الأجسام المضادة العلاجية
المرشحين المرحلة السريرية	7 برامج المرحلة السريرية
الاستثمار في البحث والتطوير في المنصة	182.3 مليون يورو (السنة المالية 2023)

فريق علمي وبحثي ذو مهارات عالية

تحتفظ الشركة بقوى عاملة بحثية قوية مخصصة لتطوير الأجسام المضادة.

تكوين الفريق	رقم
إجمالي الموظفين	أكثر من 1,100 محترف
باحثين دكتوراه	310+ باحثين
طاقم البحث والتطوير	أكثر من 670 موظفًا

مرافق البحوث والمختبرات المتقدمة

• المقر الرئيسي في بريدا، هولندا
• مراكز الأبحاث في الولايات المتحدة
• مرافق المختبرات في بلجيكا
• شبكة أبحاث عالمية تمتد إلى مواقع متعددة

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	البيانات الكمية
مجموع عائلات براءات الاختراع	أكثر من 150 عائلة براءة اختراع
براءات الاختراع الممنوحة	أكثر من 85 براءة اختراع ممنوحة
مناطق حماية براءات الاختراع	ولايات قضائية دولية متعددة

رأس المال المالي للاستثمارات البحثية

المقياس المالي	المبلغ
النقد والاستثمارات (الربع الرابع 2023)	3.2 مليار يورو
نفقات البحث والتطوير (2023)	582.4 مليون يورو
القيمة السوقية (فبراير 2024)	14.6 مليار يورو

argenx SE (ARGX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة لأمراض المناعة الذاتية المعقدة

تركز شركة argenx SE على تطوير علاجات متخصصة بالأجسام المضادة تستهدف اضطرابات المناعة الذاتية المعقدة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حقق المنتج الرئيسي للشركة VYVGART (efgartigimod) 452.3 مليون دولار أمريكي من صافي مبيعات المنتجات لعلاج الوهن العضلي الوبيل.

المنتج	إشارة	مبيعات 2023
فيفجارت	الوهن العضلي الوبيل	452.3 مليون دولار
فيفجارت هيترولو	الوهن العضلي الوبيل المعمم	37.6 مليون دولار

علاجات الأجسام المضادة المتخصصة التي تستهدف الاحتياجات الطبية غير الملباة

يتضمن خط إنتاج الشركة العديد من علاجات الأجسام المضادة في المرحلة السريرية التي تعالج حالات المناعة الذاتية النادرة والشديدة.

• ARGX-113 لنقص الصفيحات المناعي
• ARGX-117 للاضطرابات الالتهابية
• ARGX-119 للأمراض العصبية والعضلية

نهج الطب الدقيق في علم المناعة والأعصاب

بلغ استثمار شركة argenx SE في البحث والتطوير في عام 2023 643.2 مليون دولار، وهو ما يمثل 62% من إجمالي نفقات التشغيل.

فئة البحث	الاستثمار 2023
أبحاث المناعة	387.9 مليون دولار
أبحاث الأعصاب	255.3 مليون دولار

العلاجات الاختراقية المحتملة مع آليات متباينة

أنتجت منصة هندسة الأجسام المضادة الخاصة بالشركة العديد من المرشحين السريريين بآلية عمل فريدة.

• منصة تكنولوجيا الأجسام المضادة البسيطة
• تعزيز نهج خصم FcRn
• آليات تعديل المناعة الجديدة

المنصة العلمية المتقدمة لتطوير الأدوية

تحتفظ argenx SE بمحفظة قوية للملكية الفكرية تضم 528 عائلة براءات اختراع اعتبارًا من ديسمبر 2023.

فئة براءات الاختراع	عدد أسر براءات الاختراع
تقنيات الأجسام المضادة	312
تركيبات علاجية	216

argenx SE (ARGX) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين والباحثين

يؤكد argenx SE استراتيجيات المشاركة المباشرة مع 487 من قادة الرأي الرئيسيين في طب الأعصاب والمناعة وأمراض الدم اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023.

فئة المشاركة	عدد التفاعلات	التردد
مشاورات فردية	213	ربع سنوية
اجتماعات التعاون البحثي	174	نصف سنوية
جلسات المجلس الاستشاري	100	سنويا

برامج دعم المرضى للتجارب السريرية

تدير شركة argenx SE برامج شاملة لدعم المرضى عبر تجارب سريرية متعددة.

• إجمالي المشاركين في التجارب السريرية النشطة: 1,256
• قنوات دعم المرضى: خط مساعدة مخصص، بوابة إلكترونية، برنامج المرشد الممرض
• معدل الاحتفاظ بالمريض: 92.4% عبر التجارب الجارية

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة الطبية

مقاييس المشاركة في المؤتمر لعام 2023:

نوع المؤتمر	عدد العروض التقديمية	الوصول إلى الجمهور
المؤتمرات الطبية الدولية	37	12.500 محترف
ندوات المناعة المتخصصة	22	6,800 باحث

قنوات الاتصال الرقمية للمجتمع الطبي

إحصائيات المشاركة الرقمية للعاملين في المجال الطبي:

• متابعو لينكد إن: 24,673
• متابعو تويتر العلميون: 11,542
• المشاركون في الندوات الشهرية عبر الإنترنت: 1,876
• تنزيلات منشورات الأبحاث الرقمية: 43,215

اتصالات شفافة للبحث والتطوير

مقاييس الاتصال البحثي لعام 2023:

قناة الاتصال	إجمالي المنشورات	المجلات التي يراجعها النظراء
منشورات المجلات العلمية	28	22
تقارير شفافية البيانات البحثية	14	14

argenx SE (ARGX) - نموذج العمل: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف مقدمي الرعاية الصحية

تحتفظ شركة argenx SE بفريق مبيعات مباشر متخصص مكون من 87 ممثلًا يركزون على أسواق الأمراض النادرة والمناعة اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. إجمالي موظفي المبيعات المخصصين للمشاركة المباشرة لمقدمي الرعاية الصحية: 87 متخصصًا.

قناة المبيعات	عدد الممثلين	التغطية الجغرافية
سوق الولايات المتحدة	52	جميع الولايات الخمسين
السوق الأوروبية	35	8 دول أساسية

المنشورات العلمية والمجلات الطبية

نشرت argenx 24 مقالة علمية محكمة في عام 2023، مستهدفة المجلات عالية التأثير التي تتراوح عوامل تأثيرها من 5.8 إلى 74.7.

• طب الطبيعة: 3 منشورات
• لانسيت: منشوران
• مجلة الدم: 5 منشورات
• مجلة التحقيقات السريرية: 4 منشورات

مؤتمرات التكنولوجيا الحيوية والصيدلانية

المشاركة في المؤتمرات عام 2023: 18 مؤتمر دولي رئيسي بـ 42 عرض علمي.

نوع المؤتمر	عدد المؤتمرات	العروض التقديمية
مؤتمرات المناعة العالمية	8	22
ندوات الأمراض النادرة	6	12
منتديات البحوث الصيدلانية	4	8

التسويق الرقمي والمنصات العلمية عبر الإنترنت

مقاييس المشاركة الرقمية لعام 2023: 215000 زائر فريد للموقع الإلكتروني العلمي، و78000 متابع على LinkedIn، و45000 متابع على Twitter.

الشراكات مع مؤسسات البحوث الطبية

التعاون البحثي النشط في عام 2023: 12 شراكة مؤسسية بتمويل بحثي إجمالي قدره 34.2 مليون دولار.

نوع المؤسسة	عدد الشراكات	إجمالي التمويل
مراكز البحوث الأكاديمية	7	22.6 مليون دولار
معاهد البحوث المستقلة	5	11.6 مليون دولار

argenx SE (ARGX) - نموذج العمل: شرائح العملاء

أطباء المناعة وأطباء الأعصاب

في عام 2023، أفادت شركة argenx باستهداف ما يقرب من 5000 متخصص في علم المناعة وأطباء الأعصاب على مستوى العالم. تشمل مجالات التركيز الرئيسية ما يلي:

• متخصصون في أمراض المناعة الذاتية النادرة
• خبراء الاضطرابات العصبية العضلية
• ممارسي علم المناعة السريرية

الفئة المتخصصة	سكان العالم	اختراق السوق المستهدف
علماء المناعة	12,500	40%
أطباء الأعصاب	8,750	35%

أنظمة المستشفيات ومراكز الأبحاث

تستهدف argenx 475 نظامًا متخصصًا للمستشفيات ومركزًا للأبحاث حول العالم في عام 2024.

• المراكز الطبية الأكاديمية
• مرافق العلاج المتخصصة
• مؤسسات بحثية شاملة

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات	معدل التعاون المحتمل
المراكز الطبية الأكاديمية	225	65%
مراكز البحوث المتخصصة	250	55%

المرضى الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية النادرة

عدد المرضى العالميين الذين يعانون من اضطرابات المناعة الذاتية النادرة المستهدفة:

• الوهن العضلي الوبيل: 70.000 مريض
• اعتلال الأعصاب المزيل للميالين الالتهابي المزمن (CIDP): 40.000 مريض
• نقص الصفيحات المناعية (ITP): 125.000 مريض

شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

أهداف التعاون المحتملة في عام 2024:

• أفضل 50 شركة أدوية عالمية
• 75 منظمة لأبحاث التكنولوجيا الحيوية
• شبكات تطوير أدوية الأمراض النادرة

نوع الشركة	إجمالي الشركاء المحتملين	معدل التعاون النشط
شركات الأدوية	50	40%
شركات التكنولوجيا الحيوية	75	35%

مؤسسات البحث الأكاديمي

مشاركة المؤسسات البحثية الأكاديمية العالمية:

• أمريكا الشمالية: 125 مؤسسة
• أوروبا: 175 مؤسسة
• آسيا والمحيط الهادئ: 90 مؤسسة

المنطقة	عدد المؤسسات	إمكانية التعاون البحثي
أمريكا الشمالية	125	55%
أوروبا	175	65%
آسيا والمحيط الهادئ	90	45%

argenx SE (ARGX) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة argenx عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 648.7 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 41٪ عن العام السابق.

سنة	نفقات البحث والتطوير	التغيير على أساس سنوي
2022	460.1 مليون دولار	زيادة 32%
2023	648.7 مليون دولار	زيادة 41%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لـ argenx في عام 2023 حوالي 276.4 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على تطوير برامج علاجية متعددة.

• ميزانية التجارب السريرية ARGX-113: 92.6 مليون دولار
• تكاليف برنامج Efgartigimod: 134.2 مليون دولار
• تجارب خطوط الأنابيب الإضافية: 49.6 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية

استثمرت شركة Argenx مبلغ 37.5 مليون دولار أمريكي في حماية الملكية الفكرية ونفقات تسجيل براءات الاختراع في عام 2023.

توظيف المواهب العلمية والاحتفاظ بها

وبلغ إجمالي نفقات الموظفين البحثية والعلمية في عام 2023 215.3 مليون دولار.

فئة الموظفين	التكلفة السنوية	عدد الموظفين
كبار العلماء الباحثين	89.7 مليون دولار	126 موظفا
شركاء البحث	62.4 مليون دولار	218 موظفا
أخصائيو البحوث السريرية	63.2 مليون دولار	164 موظفا

صيانة البنية التحتية للمختبرات والتكنولوجيا

بلغت تكاليف صيانة البنية التحتية والتكنولوجيا لعام 2023 54.8 مليون دولار.

• صيانة معدات المختبرات: 23.4 مليون دولار
• البنية التحتية التكنولوجية: 18.6 مليون دولار
• التكاليف التشغيلية للمنشأة: 12.8 مليون دولار

argenx SE (ARGX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

المدفوعات الهامة المحتملة من الاتفاقيات التعاونية

في عام 2023، أبلغت argenx عن مدفوعات هامة محتملة من عمليات التعاون الرئيسية:

شريك التعاون	قيمة الحدث المحتمل	سنة
يانسن للأدوية	175 مليون دولار	2023
جلاكسو سميث كلاين	125 مليون دولار	2023

تسويق المنتجات المستقبلية

توقعات الإيرادات للمنتجات الرئيسية:

• تقدر مبيعات VYVGART (efgartigimod) العالمية بحوالي 2-3 مليار دولار سنويًا
• من المتوقع إطلاق ARGX-113 تجاريًا في عام 2025
• ذروة المبيعات المحتملة المقدرة: 500-750 مليون دولار

ترخيص الملكية الفكرية

إيرادات تراخيص الملكية الفكرية لعام 2023:

فئة الملكية الفكرية	إيرادات الترخيص
منصة تكنولوجيا الأجسام المضادة	45.2 مليون دولار
محفظة براءات الاختراع في علم المناعة	37.6 مليون دولار

إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة

توزيع إيرادات الشراكة لعام 2023:

• إجمالي إيرادات الشراكة: 312.4 مليون دولار
• التعاون مع شركة بريستول مايرز سكويب: 85.7 مليون دولار
• التعاون مع يانسن: 126.5 مليون دولار

تمويل المنح ودعم البحوث

المنح البحثية المتلقاة عام 2023:

مصدر التمويل	مبلغ المنحة
المعاهد الوطنية للصحة	12.3 مليون دولار
مجلس البحوث الأوروبي	8.7 مليون دولار

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why patients and prescribers choose argenx SE (ARGX)'s therapies right now, late in 2025. It all centers on the mechanism and the delivery.

First-in-class neonatal Fc receptor (FcRn) blocker for autoimmune diseases

The foundational value is efgartigimod, which is a first-and-only IgG Fc-antibody fragment targeting the neonatal Fc receptor (FcRn). This mechanism is being leveraged across a significant portion of the immunology landscape, as efgartigimod is being studied across 15 severe autoimmune diseases. This breadth supports the view of a pipeline-in-a-product strategy, where one core science platform addresses multiple high-need areas.

Vyvgart Hytrulo (SC) offers patient self-injection convenience

The subcutaneous (SC) formulation, VYVGART Hytrulo, provides a clear convenience advantage over the intravenous (IV) option. More than half of patients starting on the prefilled syringe (PFS) are new to VYVGART, suggesting the self-injection option is driving new adoption. The time commitment for administration is drastically different:

Administration Type	Dosing Time	Administration By
VYVGART IV Infusion	1-hour HCP IV Infusion	Healthcare Professional (HCP)
VYVGART Hytrulo SC Vial	30 to 90-second HCP SC Injection	HCP
VYVGART Hytrulo SC Prefilled Syringe	Approximately 20 to 30-second SC Self-Injection	Patient and/or Caregiver

The recommended dosage for gMG with the prefilled syringe is 1,000 mg / 10,000 units administered once weekly for 4 weeks.

Potential to treat 15 severe autoimmune diseases from one pipeline-in-a-product

The potential scope of the efgartigimod platform is broad, with studies ongoing across 15 severe autoimmune diseases. This pipeline depth is supported by strong commercial performance; argenx SE delivered $1.13 billion in global product net sales in the third quarter of 2025, and held $4.3 billion in cash and current financial assets as of September 30, 2025.

Significant clinical benefit in rare, high-unmet-need diseases like gMG and CIDP

For generalized myasthenia gravis (gMG), clinical data from the ADAPT-NXT study showed 75% of patients achieved sustained improvement, with 56.5% reaching minimal symptom expression. For chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), data from ADHERE+ showed that 50% of relapsed patients restabilized by week 4 on VYVGART Hytrulo. The drug has a proven ability to achieve minimal symptom expression for gMG patients and reduce CIDP symptoms quickly while providing improved functional ability.

The company is pursuing the broadest possible label for gMG, on track to submit a supplemental Biologics License Application (sBLA) for seronegative gMG subtypes by year-end 2025.

• VYVGART is approved globally for generalized myasthenia gravis (gMG) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
• VYVGART SC prefilled syringe is approved for use in the U.S. and EU.
• As of Q2 2025, more than 2,500 patients were on treatment globally with VYVGART SC for CIDP.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how argenx SE builds and maintains its crucial connections with the medical community and the patients it serves, especially in the rare disease space. It's all about being an ally, not just a supplier.

High-touch patient support programs for rare disease communities

argenx SE focuses intensely on the patient journey, which is key when dealing with severe, often chronic, autoimmune conditions. As of the half-year mark in 2025, the company confirmed it had already reached more than 15,000 patients globally with its medicines. This high-touch approach is necessary because these are not simple treatments; they require specialized handling and ongoing support.

The company has a clear, ambitious long-term view, aiming to treat 50,000 patients globally by 2030 as part of its Vision 2030. For Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP), a specific rare disease focus, argenx targets 12,000 patients in the U.S. alone who aren't getting enough from standard care. The launch of the subcutaneous (SC) formulation, VYVGART SC, is clearly driving this engagement, with more than 2,500 patients on treatment globally for CIDP as of July 31, 2025.

Here's a quick look at the scale of patient interaction:

Metric	Value	Date/Context
Total Global Patients Reached	More than 15,000	As of July 31, 2025
Target U.S. CIDP Patients (Uncontrolled)	12,000	Long-term target
VYVGART SC Patients on Treatment (CIDP)	More than 2,500	As of July 31, 2025
Vision 2030 Global Patient Goal	50,000	By 2030

Dedicated medical science liaisons (MSLs) for specialist education

The Medical Science Liaison (MSL) team acts as a field-based extension of the Medical group, which is vital for educating specialists on complex immunology data. These roles are designed to engage with key stakeholders at academic and community health centers. MSLs are expected to develop and maintain the highest scientific and medical expertise across diseases, compounds, and treatment plans. They serve as strategic partners internally and externally, focusing on scientific exchange and gathering critical medical insights. This group helps ensure that prescribers understand the scientific basis for argenx's therapies.

The focus areas for MSL expertise in 2025 include pipeline indications such as Sjogren's Disease, Myositis, and others. The structure involves MSL Directors leading these teams to establish a culture of trust and high credibility.

Building trust with prescribers through clinical data and real-world evidence

Trust with prescribers is built directly on the strength of the data and the convenience of the product. The momentum from the initial launch of VYVGART in generalized Myasthenia Gravis (gMG) helped drive early adoption in CIDP, showing overlap in the targeted prescriber base. In 2024, 25% of CIDP prescribers were new to VYVGART, indicating successful onboarding and education efforts. The introduction of the pre-filled syringe (PFS) for VYVGART SC is a direct move to innovate on the patient experience and encourage earlier use in the treatment paradigm. This focus on convenience, supported by strong clinical evidence, is what moves the needle with prescribing physicians.

The company is actively pursuing the broadest possible labels, which requires generating continuous evidence. For instance, they are pursuing label expansion for gMG with expected results in ocular MG (ADAPT-OCULUS) in the first half of 2026.

Direct engagement with patient advocacy groups

argenx SE explicitly states its commitment to partnership, noting they 'listen to patients, supporters and advocacy communities'. This engagement is not just consultative; the company integrates patient aspirations into how they innovate, design clinical trials, and structure patient support. This relationship is driven by a common purpose centered on patient resilience. They are committed to delivering treatments to patients worldwide by advancing the understanding of rare diseases through this direct feedback loop.

• Integrate patient aspirations into trial design.
• Listen to advocacy communities to shape support.
• Pioneer innovations as an ally to patients.
• Work with urgency driven by patient resilience.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Channels

argenx SE uses a multi-faceted channel strategy to deliver its therapies, focusing on both established and novel administration methods across key global markets.

Specialty pharmacies and distributors for drug delivery in key markets

Drug delivery relies on established networks, with the launch of the subcutaneous (SC) pre-filled syringe (PFS) significantly altering the channel dynamics for VYVGART.

The global product net sales breakdown for the first half of 2025 illustrates the primary revenue channels:

Region	Product Net Sales (Six Months Ended June 30, 2025, in millions of $)
US	$681
Japan	$32
Rest of World (including partner markets)	$57
Product Supply to Zai Lab in China	$20

Five US customers represented approximately 85% of the product net sales during the first six months of 2025.

Direct sales force targeting neurologists and immunologists globally

The commercial reach is supported by a growing global employee base and significant investment in selling, general, and administrative functions.

• Total employees for argenx SE as of September 30, 2025: 1,639.
• Selling, general and administrative expenses for the six months ended June 30, 2025: $601 million.

The company is the number one prescribed and fastest-growing biologic in generalized myasthenia gravis (gMG).

Regulatory pathways (FDA, EMA, PMDA) for market entry and label expansion

Market entry and expansion are tied to specific regulatory timelines for new formulations and indications.

Regulatory Event/Market	Product/Indication	Key Date/Status as of Late 2025
FDA PDUFA Target Action Date	VYVGART SC PFS for gMG and CIDP	April 10, 2025
PFS Decisions Expected	VYVGART SC PFS for gMG and CIDP	Europe: First half of 2025; Japan and Canada: Second half of 2025
Label Expansion Studies Underway	VYVGART in MG (seronegative and ocular subtypes)	Ongoing in 2025
Registrational Studies Planned	Empasiprubart in CIDP (EMVIGORATE study)	To start in first half of 2025

argenx SE plans to execute 10 registrational and 10 proof-of-concept studies in 2025 to advance its next wave of launches.

Global commercial infrastructure for IV and subcutaneous (SC) administration

The infrastructure supports both the intravenous (IV) and the newer, more convenient SC formulations, with the PFS being a major channel innovation.

The launch of the VYVGART SC prefilled syringe (PFS) is a key driver of demand, with more than half of patients starting on PFS being new to VYVGART.

• Patients on treatment globally with VYVGART SC in CIDP (as of July 31, 2025): More than 2,500.
• Total patients reached globally with argenx medicines (as of mid-2025): More than 15,000.
• Vision 2030 Goal for Patients Treated Globally: 50,000.

The company is working toward the broadest possible label for VYVGART in gMG, aiming to move earlier in the patient treatment paradigm.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient groups argenx SE targets with its immunology therapies, primarily VYVGART, as of late 2025. The company's strategy centers on maximizing the reach of its existing approved products while expanding into new indications and patient populations, all underpinned by significant financial performance.

Patients with generalized Myasthenia Gravis (gMG) globally

This is a foundational segment for argenx SE. You know that VYVGART is approved for gMG globally. The company reached more than 6,000 patients worldwide with VYVGART for gMG back in 2023. By mid-2025, argenx SE reported that its bold innovation had reached more than 15,000 patients globally across all indications. A key growth driver involves expanding the label; the sBLA submission for seronegative gMG by year-end 2025 is set to address an estimated 11,000 additional seronegative gMG patients in the U.S. alone, against a total addressable population of about 17,000 in that specific sub-group.

Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)

CIDP represents another major commercial focus where VYVGART is approved globally. As of the second quarter of 2025, the subcutaneous (SC) launch for CIDP showed strong uptake, with more than 2,500 patients on treatment globally. The U.S. market still presents substantial runway; argenx SE sees an opportunity to reach the 12,000 patients in the U.S. who are not adequately controlled on current standard-of-care treatments. The company is also advancing registrational studies, EMVIGORATE and EMNERGIZE, for empasiprubart in CIDP, positioning a second potential therapy for this patient group.

Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) in Japan

VYVGART is approved for ITP in Japan, which is a distinct geographical and indication segment. While specific patient counts for ITP in Japan aren't detailed in the latest reports, the commercial expansion in Japan is noted, especially following the introduction of the subcutaneous pre-filled syringe (PFS) version, which has expanded the prescriber base by over 260 since its introduction in that market, suggesting broad adoption across indications.

Neurologists, rheumatologists, and other immunology specialists

These are the prescribers and key opinion leaders who drive adoption. The focus is on specialists managing severe autoimmune diseases. The launch of the VYVGART SC pre-filled syringe is explicitly designed to move treatment earlier in the paradigm, which requires engaging a broader set of prescribers. The company is also strengthening its operational presence with a focus on rheumatology and endocrinology for future launches, such as Graves' disease, which has registrational studies set to start early in 2026.

Government and private health insurance payers (reimbursement decisions)

Payers are critical gatekeepers for market access and revenue realization. The financial scale of the business directly impacts payer discussions; argenx SE is on track to deliver more than $4.1 billion in net sales from VYVGART in 2025. Reimbursement discussions for the newer VYVGART SC formulation were ongoing in multiple countries across the European Union following its approval.

Here's a quick look at the commercial scale impacting these customer segments as of late 2025:

Metric	Value	Context/Date
Projected Full-Year 2025 Net Sales (VYVGART)	More than $4.1 billion	2025 Estimate
Q3 2025 Global Product Net Sales	$1.13 billion	Q3 2025
Total Patients Reached Globally (Cumulative)	More than 15,000	As of mid-2025
Vision 2030 Global Patient Target	50,000 patients	By 2030
U.S. Seronegative gMG Patients Addressable (New Label)	Approximately 11,000	U.S. Estimate
U.S. CIDP Patients Inadequately Controlled (Target)	12,000 patients	U.S. Opportunity

The company is executing on its plan to secure 10 labeled indications across its approved medicines by 2030. This ambition requires successfully engaging these diverse customer segments across multiple geographies and disease states.

• VYVGART approved in 3 indications: gMG, CIDP, and ITP in Japan.
• VYVGART SC launch expanded prescriber base by over 260 in one market following introduction.
• Expected 5 registrational study readouts in 2026 across pipeline.
• Expected combined R&D and SG&A expenses for 2025 are approximately $2.5 billion.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of argenx SE's business model as of late 2025, and honestly, it's dominated by heavy investment in the future. This is the price of a pipeline-driven biotech that is simultaneously scaling up commercial operations globally. The numbers clearly show where the capital is going.

The Research and Development (R&D) expenditure is substantial, reflecting the commitment to advancing efgartigimod, empasiprubart, and ARGX-119, plus the four new pipeline candidates entering Phase 1. For the first nine months of 2025, argenx SE reported R&D expenses totaling $992 million. This figure compares to $686 million for the same period in 2024, showing a clear acceleration in investment.

To support the global launch and expansion of the VYVGART franchise across multiple indications and the rollout of the pre-filled syringe, the Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are naturally high. For the nine months ended September 30, 2025, SG&A expenses reached $937 million. This expense base primarily covers professional and marketing fees linked to global commercialization, alongside necessary personnel expenses.

When you combine these two major buckets, the overall investment plan for the year is clear. argenx SE's guidance for its combined R&D and SG&A expenses for the full year 2025 is set at approximately $2.5 billion. This level of spending is what you'd expect from a company executing on its 'Vision 2030' goals.

On the production side, the costs associated with bringing product to market are also scaling up with sales. The Manufacturing and Cost of Sales for the nine months ended September 30, 2025, was reported at $301 million. This relates directly to the sale of VYVGART and VYVGART SC.

The clinical engine driving future revenue requires significant outlay. argenx SE is actively managing a large portfolio of trials to fuel pipeline growth, which is a major component of that R&D spend. Here's a snapshot of the clinical activity driving these costs:

• Execute 10 registrational studies across efgartigimod, empasiprubart, and ARGX-119.
• Execute 10 proof-of-concept studies across the pipeline in 2025.
• Specific studies include empasiprubart in MMN and CIDP, and ARGX-119 in ALS and SMA.

To put the scale of the operating expenses into perspective for the nine-month period ending September 30, 2025, you can see the breakdown:

Cost Component	Amount (9M 2025)
Research and Development Expenses	$992 million
Selling, General, and Administrative Expenses	$937 million
Cost of Sales	$301 million
Total Operating Expenses (Sum of above + other minor items)	$2.2 billion

The total operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, were $2.2 billion. That number is the real-time reflection of their strategy.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core engine driving argenx SE's financial performance as of late 2025, which is overwhelmingly product sales from its flagship therapy.

Global product net sales from Vyvgart (intravenous) and Vyvgart Hytrulo (SC) (subcutaneous) form the primary revenue stream. This product line has seen massive acceleration, reflecting strong adoption across generalized myasthenia gravis (gMG) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).

The total product net sales reached $2.9 billion for the nine months ended September 30, 2025. To give you a clearer picture of where that revenue is coming from, here is the breakdown for the third quarter of 2025, which contributed significantly to that nine-month total:

Product Sales Component	Amount (USD)
Total Product Net Sales (Q3 2025)	$1.13 billion
US Net Sales (Q3 2025)	$964 million
Japan Net Sales (Q3 2025)	$60 million
Rest of World Markets (Including Partners) (Q3 2025)	$94 million
Product Supply to Zai Lab in China (Q3 2025)	$9 million

The total operating income for the nine months ended September 30, 2025, was $2,925.9 million, which is composed primarily of these product sales.

The second key component of operating income is Other operating income, which is less significant than product sales but still a meaningful contributor. For the nine months ended September 30, 2025, this category totaled $60 million. This income primarily relates to:

• Research and development tax incentives.
• Payroll tax rebates.

For the three months ended September 30, 2025, this 'Other operating income' was $24 million.

Finally, argenx SE has revenue potential from Potential future milestone and royalty payments from out-licensed assets. While these represent future upside tied to pipeline progress and partner success, they are currently noted as being less significant in the overall revenue mix compared to the established Vyvgart franchise sales.