argenx SE (ARGX): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

Sumérgete en el innovador mundo de Argenx SE (Argx), una innovadora compañía de biotecnología que revoluciona el panorama del tratamiento de enfermedades autoinmunes. Con su vanguardia Anticuerpo simple Plataforma y enfoque estratégico para el desarrollo de fármacos, ArgenX está transformando desafíos médicos complejos en posibles terapias innovadoras. Este lienzo de modelo de negocio revela cómo la empresa aprovecha la experiencia científica, las asociaciones estratégicas y un enfoque de medicina de precisión para atacar las necesidades médicas no satisfechas en inmunología y neurología, prometiendo esperanza para pacientes con trastornos autoinmunes raros.

Argenx SE (Argx) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones estratégicas con compañías farmacéuticas

Argenx SE ha establecido asociaciones farmacéuticas críticas a partir de 2024:

Pareja	Detalles de colaboración	Año iniciado
Janssen Pharmaceuticals	Desarrollo de Argx-113 para enfermedades autoinmunes	2019
Pfizer	Colaboración de ingeniería de anticuerpos	2021

Asociaciones de investigación con instituciones académicas

Las colaboraciones clave de la investigación académica incluyen:

• Universidad de Utrecht - Investigación de inmunología
• Centro Médico de la Universidad de Leiden - Estudios de enfermedades raras
• VIB Center for Medical Biotechnology - Desarrollo de tecnología de anticuerpos

Acuerdos de licencia

Asociaciones de licencias notables:

Organización	Tecnología/activo	Términos financieros
Genmab A/S	Plataforma de descubrimiento de anticuerpos	$ 120 millones de pago por adelantado
Abad	Argx-117 Derechos globales	Pagos potenciales de hitos potenciales de $ 250 millones

Asociaciones de fabricación

Desarrollo de contratos y organizaciones de producción:

• Lonza Group AG - Fabricación comercial para EFGartigimod
• Samsung Biologics - Producción de productos biológicos a gran escala
• Wuxi Biologics - Soporte de fabricación preclínica y clínica

Argenx SE (Argx) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de anticuerpos

Argenx SE invirtió $ 651.4 millones en gastos de I + D en 2022. La compañía se enfoca en desarrollar terapias innovadoras de anticuerpos utilizando su plataforma de tecnología de antibodios simple patentada.

I + D Métrica	Valor 2022
Gastos totales de I + D	$ 651.4 millones
Personal de I + D	Aproximadamente 500 empleados
Programas de investigación activos	7 programas de anticuerpos en etapa clínica

Gestión de ensayos preclínicos y clínicos

La compañía administra múltiples ensayos clínicos en varias áreas terapéuticas.

• Ensayos clínicos de fase 1-3 para múltiples candidatos a medicamentos
• Ensayos en curso en inmunología y neurología
• Red de ensayos clínicos globales que abarca América del Norte, Europa y Asia

Descubrimiento de fármacos de inmunología y neurología

Argenx SE se centra en el desarrollo de terapias para enfermedades raras y graves.

Área terapéutica	Candidatos a drogas clave
Inmunología	Vyvgart (Efgartigimod), Argx-113
Neurología	Argx-117, Argx-119

Cumplimiento regulatorio y ejecución de ensayos clínicos

Argenx SE mantiene rigurosos procesos de cumplimiento regulatorio.

• Aprobaciones regulatorias de la FDA y EMA
• Cumplimiento de los estándares internacionales de ensayos clínicos
• Extensos sistemas de gestión de documentación y calidad

Protección de propiedad intelectual y desarrollo de patentes

A partir de 2022, Argenx SE tenía una sólida cartera de propiedad intelectual.

Métrica IP	Valor 2022
Familias de patentes totales	Más de 300
Solicitudes de patentes	Aproximadamente 1.200 en todo el mundo
Inversión de IP anual	Estimado de $ 50-75 millones

Argenx SE (Argx) - Modelo de negocios: recursos clave

Plataforma de descubrimiento de anticuerpos patentados (anticuerpo simple)

Argenx SE utiliza su plataforma de anticuerpos simple patentado para el descubrimiento y desarrollo de anticuerpos. A partir de 2024, la plataforma ha generado múltiples candidatos terapéuticos en etapa clínica.

Métrica de plataforma	Datos cuantitativos
Los candidatos de anticuerpos totales descubiertos	Más de 25 anticuerpos terapéuticos
Candidatos en etapa clínica	7 programas de etapas clínicas
I + D Inversión en plataforma	182.3 millones de euros (2023 año fiscal)

Equipo científico e de investigación altamente calificado

La compañía mantiene una fuerza de trabajo de investigación sólida dedicada al desarrollo de anticuerpos.

Composición del equipo	Número
Total de empleados	1,100+ profesionales
Investigadores de doctorado	Más de 310 investigadores
Personal de investigación y desarrollo	670+ empleados

Investigación avanzada e instalaciones de laboratorio

• Sede en Breda, Países Bajos
• Centros de investigación en Estados Unidos
• Instalaciones de laboratorio en Bélgica
• Red de investigación global que abarca múltiples ubicaciones

Cartera de propiedades intelectuales

Categoría de IP	Datos cuantitativos
Familias de patentes totales	Más de 150 familias de patentes
Patentes concedidas	85+ patentes otorgadas
Regiones de protección de patentes	Múltiples jurisdicciones internacionales

Capital financiero para inversiones de investigación

Métrica financiera	Cantidad
Efectivo e inversiones (cuarto trimestre de 2023)	3.200 millones de euros
Gasto de I + D (2023)	582.4 millones de euros
Capitalización de mercado (febrero de 2024)	14,6 mil millones de euros

Argenx SE (Argx) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones terapéuticas innovadoras para enfermedades autoinmunes complejas

Argenx SE se centra en desarrollar terapias de anticuerpos especializados dirigidos a trastornos autoinmunes complejos. A partir del cuarto trimestre de 2023, el producto principal de la compañía Vyvgart (EFGartigimod) generó $ 452.3 millones en ventas de productos netos para el tratamiento con miastenia gravis.

Producto	Indicación	Ventas 2023
Vyvgart	Miastenia gravis	$ 452.3 millones
Vyvgart Hytrulo	Miastenia gravis generalizada	$ 37.6 millones

Terapéutica de anticuerpos especializados dirigido a las necesidades médicas no satisfechas

La tubería de la compañía incluye múltiples terapias de anticuerpos clínicos en etapa clínica que abordan condiciones autoinmunes raras y graves.

• Argx-113 para trombocitopenia inmune
• Argx-117 para trastornos inflamatorios
• Argx-119 para enfermedades neuromusculares

Enfoque de medicina de precisión en inmunología y neurología

La inversión de investigación y desarrollo de Argenx SE en 2023 fue de $ 643.2 millones, lo que representa el 62% de los gastos operativos totales.

Categoría de investigación	Inversión 2023
Investigación de inmunología	$ 387.9 millones
Investigación neurológica	$ 255.3 millones

Posibles tratamientos innovadores con mecanismos diferenciados

La plataforma patentada de ingeniería de anticuerpos de la compañía ha generado múltiples candidatos clínicos con un mecanismo de acción único.

• Plataforma de tecnología de anticuerpos simples
• Enfoque de antagonista FCRN mejorado
• Nuevos mecanismos de modulación inmune

Plataforma científica avanzada para el desarrollo de fármacos

Argenx SE mantiene una sólida cartera de propiedades intelectuales con 528 familias de patentes a diciembre de 2023.

Categoría de patente	Número de familias de patentes
Tecnologías de anticuerpos	312
Composiciones terapéuticas	216

Argenx SE (Argx) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con profesionales e investigadores médicos

Argenx se mantiene Estrategias de participación directa con 487 líderes de opinión clave en neurología, inmunología y hematología a partir del cuarto trimestre de 2023.

Categoría de compromiso	Número de interacciones	Frecuencia
Consultas individuales	213	Trimestral
Reuniones de colaboración de investigación	174	By-anualmente
Sesiones de la Junta Asesora	100	Anualmente

Programas de apoyo al paciente para ensayos clínicos

Argenx SE opera programas integrales de apoyo al paciente en múltiples ensayos clínicos.

• Participantes totales de ensayos clínicos activos: 1.256
• Canales de apoyo al paciente: Línea de ayuda dedicada, portal en línea, programa de enfermería navegador
• Tasa de retención del paciente: 92.4% en los ensayos en curso

Conferencia científica y participación del simposio médico

Métricas de compromiso de la conferencia para 2023:

Tipo de conferencia	Número de presentaciones	Alcance de la audiencia
Conferencias médicas internacionales	37	12,500 profesionales
Simposios de inmunología especializada	22	6.800 investigadores

Canales de comunicación digital para comunidad médica

Estadísticas de participación digital para profesionales médicos:

• Seguidores de LinkedIn: 24,673
• Seguidores científicos de Twitter: 11,542
• Participantes mensuales de seminarios web: 1.876
• Descargas de publicaciones de investigación digital: 43,215

Comunicación transparente de investigación y desarrollo

Métricas de comunicación de investigación para 2023:

Canal de comunicación	Total de publicaciones	Revistas revisadas por pares
Publicaciones de la revista científica	28	22
Informes de transparencia de datos de investigación	14	14

Argenx SE (Argx) - Modelo de negocios: canales

Equipo de ventas directo dirigido a proveedores de atención médica

Argenx SE mantiene un equipo especializado de ventas directas de 87 representantes centrados en los mercados de enfermedades e inmunología raras a partir del cuarto trimestre de 2023. Personal total de ventas dedicado a la participación directa del proveedor de salud: 87 profesionales.

Canal de ventas	Número de representantes	Cobertura geográfica
Mercado estadounidense	52	Los 50 estados
Mercado europeo	35	8 países principales

Publicaciones científicas y revistas médicas

Argenx publicó 24 artículos científicos revisados ​​por pares en 2023, dirigidos a revistas de alto impacto con factores de impacto que van de 5.8 a 74.7.

• Medicina de la naturaleza: 3 publicaciones
• The Lancet: 2 publicaciones
• Blood Journal: 5 publicaciones
• Revista de Investigación Clínica: 4 Publicaciones

Conferencias biotecnológicas y farmacéuticas

Participación de la conferencia en 2023: 18 principales conferencias internacionales con 42 presentaciones científicas.

Tipo de conferencia	Número de conferencias	Presentaciones
Conferencias de inmunología global	8	22
Simposios de enfermedades raras	6	12
Foros de investigación farmacéutica	4	8

Marketing digital y plataformas científicas en línea

Métricas de participación digital para 2023: 215,000 visitantes de sitios web científicos únicos, 78,000 seguidores de LinkedIn, 45,000 seguidores de Twitter.

Asociaciones con instituciones de investigación médica

Colaboraciones de investigación activa en 2023: 12 asociaciones institucionales con fondos de investigación total de $ 34.2 millones.

Tipo de institución	Número de asociaciones	Financiación total
Centros de investigación académicos	7	$ 22.6 millones
Institutos de investigación independientes	5	$ 11.6 millones

Argenx SE (Argx) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Inmunólogos y neurólogos

En 2023, Argenx informó que se dirigió a aproximadamente 5,000 inmunólogos y neurólogos especializados a nivel mundial. Las áreas de enfoque clave incluyen:

• Especialistas raros de enfermedades autoinmunes
• Expertos en trastorno neuromuscular
• Practicantes de inmunología clínica

Categoría especialista	Población global	Penetración del mercado objetivo
Inmunólogos	12,500	40%
Neurólogos	8,750	35%

Sistemas hospitalarios y centros de investigación

Argenx se dirige a 475 sistemas hospitalarios especializados y centros de investigación en todo el mundo en 2024.

• Centros médicos académicos
• Instalaciones de tratamiento especializadas
• Instituciones de investigación integrales

Tipo de institución	Número de instituciones	Tasa de colaboración potencial
Centros médicos académicos	225	65%
Centros de investigación especializados	250	55%

Pacientes con trastornos autoinmunes raros

Población global de pacientes para trastornos autoinmunes raros específicos:

• Miastenia gravis: 70,000 pacientes
• Polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP): 40,000 pacientes
• Trombocitopenia inmune (ITP): 125,000 pacientes

Compañías farmacéuticas y de biotecnología

Posibles objetivos de colaboración en 2024:

• Las 50 principales compañías farmacéuticas globales
• 75 organizaciones de investigación de biotecnología
• Redes de desarrollo de medicamentos de enfermedades raras

Tipo de empresa	Socios potenciales totales	Tasa de colaboración activa
Compañías farmacéuticas	50	40%
Compañías de biotecnología	75	35%

Instituciones de investigación académica

Compromiso de la institución de investigación académica global:

• América del Norte: 125 instituciones
• Europa: 175 instituciones
• Asia-Pacífico: 90 instituciones

Región	Número de instituciones	Potencial de colaboración de investigación
América del norte	125	55%
Europa	175	65%
Asia-Pacífico	90	45%

Argenx SE (Argx) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Argenx reportó gastos de I + D de $ 648.7 millones, lo que representa un aumento del 41% respecto al año anterior.

Año	Gastos de I + D	Cambio año tras año
2022	$ 460.1 millones	Aumento del 32%
2023	$ 648.7 millones	Aumento del 41%

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para ArgenX en 2023 totalizaron aproximadamente $ 276.4 millones, centrados en avanzar en múltiples programas terapéuticos.

• Presupuesto de ensayos clínicos Argx-113: $ 92.6 millones
• Costos del programa EFGartigimod: $ 134.2 millones
• Pruebas de tuberías adicionales: $ 49.6 millones

Protección de propiedad intelectual

Argenx invirtió $ 37.5 millones en gastos de protección de propiedad intelectual y presentación de patentes en 2023.

Reclutamiento y retención de talento científico

Los gastos totales de personal para la investigación y el personal científico en 2023 alcanzaron los $ 215.3 millones.

Categoría de personal	Costo anual	Personal
Científicos de investigación senior	$ 89.7 millones	126 empleados
Asociados de investigación	$ 62.4 millones	218 empleados
Especialistas en investigación clínica	$ 63.2 millones	164 empleados

Mantenimiento de infraestructura de laboratorio y tecnología

Los costos de infraestructura y mantenimiento de tecnología para 2023 fueron de $ 54.8 millones.

• Mantenimiento de equipos de laboratorio: $ 23.4 millones
• Infraestructura tecnológica: $ 18.6 millones
• Costos operativos de la instalación: $ 12.8 millones

Argenx SE (Argx) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Pagos potenciales de hitos de acuerdos de colaboración

En 2023, Argenx reportó posibles pagos de hitos de colaboraciones clave:

Socio de colaboración	Valor de hito potencial	Año
Janssen Pharmaceuticals	$ 175 millones	2023
Glaxo Smithkline	$ 125 millones	2023

Comercialización futura de productos

Proyecciones de ingresos para productos clave:

• Vyvgart (EFGartigimod) Potencial de ventas global estimado en $ 2-3 mil millones anuales
• Argx-113 Lanzamiento comercial esperado en 2025
• Ventas máximas potenciales estimadas: $ 500-750 millones

Licencia de propiedad intelectual

Ingresos de licencias de propiedad intelectual para 2023:

Categoría de IP	Ingresos por licencias
Plataforma de tecnología de anticuerpos	$ 45.2 millones
Cartera de patentes de inmunología	$ 37.6 millones

Ingresos potenciales de asociación farmacéutica

Desglose de ingresos de la asociación para 2023:

• Ingresos de asociación total: $ 312.4 millones
• Colaboración con Bristol Myers Squibb: $ 85.7 millones
• Colaboración con Janssen: $ 126.5 millones

Subvimiento de financiación y apoyo de investigación

Subvenciones de investigación recibidas en 2023:

Fuente de financiación	Monto de subvención
Institutos Nacionales de Salud	$ 12.3 millones
Consejo de Investigación Europea	$ 8.7 millones

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why patients and prescribers choose argenx SE (ARGX)'s therapies right now, late in 2025. It all centers on the mechanism and the delivery.

First-in-class neonatal Fc receptor (FcRn) blocker for autoimmune diseases

The foundational value is efgartigimod, which is a first-and-only IgG Fc-antibody fragment targeting the neonatal Fc receptor (FcRn). This mechanism is being leveraged across a significant portion of the immunology landscape, as efgartigimod is being studied across 15 severe autoimmune diseases. This breadth supports the view of a pipeline-in-a-product strategy, where one core science platform addresses multiple high-need areas.

Vyvgart Hytrulo (SC) offers patient self-injection convenience

The subcutaneous (SC) formulation, VYVGART Hytrulo, provides a clear convenience advantage over the intravenous (IV) option. More than half of patients starting on the prefilled syringe (PFS) are new to VYVGART, suggesting the self-injection option is driving new adoption. The time commitment for administration is drastically different:

Administration Type	Dosing Time	Administration By
VYVGART IV Infusion	1-hour HCP IV Infusion	Healthcare Professional (HCP)
VYVGART Hytrulo SC Vial	30 to 90-second HCP SC Injection	HCP
VYVGART Hytrulo SC Prefilled Syringe	Approximately 20 to 30-second SC Self-Injection	Patient and/or Caregiver

The recommended dosage for gMG with the prefilled syringe is 1,000 mg / 10,000 units administered once weekly for 4 weeks.

Potential to treat 15 severe autoimmune diseases from one pipeline-in-a-product

The potential scope of the efgartigimod platform is broad, with studies ongoing across 15 severe autoimmune diseases. This pipeline depth is supported by strong commercial performance; argenx SE delivered $1.13 billion in global product net sales in the third quarter of 2025, and held $4.3 billion in cash and current financial assets as of September 30, 2025.

Significant clinical benefit in rare, high-unmet-need diseases like gMG and CIDP

For generalized myasthenia gravis (gMG), clinical data from the ADAPT-NXT study showed 75% of patients achieved sustained improvement, with 56.5% reaching minimal symptom expression. For chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), data from ADHERE+ showed that 50% of relapsed patients restabilized by week 4 on VYVGART Hytrulo. The drug has a proven ability to achieve minimal symptom expression for gMG patients and reduce CIDP symptoms quickly while providing improved functional ability.

The company is pursuing the broadest possible label for gMG, on track to submit a supplemental Biologics License Application (sBLA) for seronegative gMG subtypes by year-end 2025.

• VYVGART is approved globally for generalized myasthenia gravis (gMG) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
• VYVGART SC prefilled syringe is approved for use in the U.S. and EU.
• As of Q2 2025, more than 2,500 patients were on treatment globally with VYVGART SC for CIDP.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how argenx SE builds and maintains its crucial connections with the medical community and the patients it serves, especially in the rare disease space. It's all about being an ally, not just a supplier.

High-touch patient support programs for rare disease communities

argenx SE focuses intensely on the patient journey, which is key when dealing with severe, often chronic, autoimmune conditions. As of the half-year mark in 2025, the company confirmed it had already reached more than 15,000 patients globally with its medicines. This high-touch approach is necessary because these are not simple treatments; they require specialized handling and ongoing support.

The company has a clear, ambitious long-term view, aiming to treat 50,000 patients globally by 2030 as part of its Vision 2030. For Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP), a specific rare disease focus, argenx targets 12,000 patients in the U.S. alone who aren't getting enough from standard care. The launch of the subcutaneous (SC) formulation, VYVGART SC, is clearly driving this engagement, with more than 2,500 patients on treatment globally for CIDP as of July 31, 2025.

Here's a quick look at the scale of patient interaction:

Metric	Value	Date/Context
Total Global Patients Reached	More than 15,000	As of July 31, 2025
Target U.S. CIDP Patients (Uncontrolled)	12,000	Long-term target
VYVGART SC Patients on Treatment (CIDP)	More than 2,500	As of July 31, 2025
Vision 2030 Global Patient Goal	50,000	By 2030

Dedicated medical science liaisons (MSLs) for specialist education

The Medical Science Liaison (MSL) team acts as a field-based extension of the Medical group, which is vital for educating specialists on complex immunology data. These roles are designed to engage with key stakeholders at academic and community health centers. MSLs are expected to develop and maintain the highest scientific and medical expertise across diseases, compounds, and treatment plans. They serve as strategic partners internally and externally, focusing on scientific exchange and gathering critical medical insights. This group helps ensure that prescribers understand the scientific basis for argenx's therapies.

The focus areas for MSL expertise in 2025 include pipeline indications such as Sjogren's Disease, Myositis, and others. The structure involves MSL Directors leading these teams to establish a culture of trust and high credibility.

Building trust with prescribers through clinical data and real-world evidence

Trust with prescribers is built directly on the strength of the data and the convenience of the product. The momentum from the initial launch of VYVGART in generalized Myasthenia Gravis (gMG) helped drive early adoption in CIDP, showing overlap in the targeted prescriber base. In 2024, 25% of CIDP prescribers were new to VYVGART, indicating successful onboarding and education efforts. The introduction of the pre-filled syringe (PFS) for VYVGART SC is a direct move to innovate on the patient experience and encourage earlier use in the treatment paradigm. This focus on convenience, supported by strong clinical evidence, is what moves the needle with prescribing physicians.

The company is actively pursuing the broadest possible labels, which requires generating continuous evidence. For instance, they are pursuing label expansion for gMG with expected results in ocular MG (ADAPT-OCULUS) in the first half of 2026.

Direct engagement with patient advocacy groups

argenx SE explicitly states its commitment to partnership, noting they 'listen to patients, supporters and advocacy communities'. This engagement is not just consultative; the company integrates patient aspirations into how they innovate, design clinical trials, and structure patient support. This relationship is driven by a common purpose centered on patient resilience. They are committed to delivering treatments to patients worldwide by advancing the understanding of rare diseases through this direct feedback loop.

• Integrate patient aspirations into trial design.
• Listen to advocacy communities to shape support.
• Pioneer innovations as an ally to patients.
• Work with urgency driven by patient resilience.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Channels

argenx SE uses a multi-faceted channel strategy to deliver its therapies, focusing on both established and novel administration methods across key global markets.

Specialty pharmacies and distributors for drug delivery in key markets

Drug delivery relies on established networks, with the launch of the subcutaneous (SC) pre-filled syringe (PFS) significantly altering the channel dynamics for VYVGART.

The global product net sales breakdown for the first half of 2025 illustrates the primary revenue channels:

Region	Product Net Sales (Six Months Ended June 30, 2025, in millions of $)
US	$681
Japan	$32
Rest of World (including partner markets)	$57
Product Supply to Zai Lab in China	$20

Five US customers represented approximately 85% of the product net sales during the first six months of 2025.

Direct sales force targeting neurologists and immunologists globally

The commercial reach is supported by a growing global employee base and significant investment in selling, general, and administrative functions.

• Total employees for argenx SE as of September 30, 2025: 1,639.
• Selling, general and administrative expenses for the six months ended June 30, 2025: $601 million.

The company is the number one prescribed and fastest-growing biologic in generalized myasthenia gravis (gMG).

Regulatory pathways (FDA, EMA, PMDA) for market entry and label expansion

Market entry and expansion are tied to specific regulatory timelines for new formulations and indications.

Regulatory Event/Market	Product/Indication	Key Date/Status as of Late 2025
FDA PDUFA Target Action Date	VYVGART SC PFS for gMG and CIDP	April 10, 2025
PFS Decisions Expected	VYVGART SC PFS for gMG and CIDP	Europe: First half of 2025; Japan and Canada: Second half of 2025
Label Expansion Studies Underway	VYVGART in MG (seronegative and ocular subtypes)	Ongoing in 2025
Registrational Studies Planned	Empasiprubart in CIDP (EMVIGORATE study)	To start in first half of 2025

argenx SE plans to execute 10 registrational and 10 proof-of-concept studies in 2025 to advance its next wave of launches.

Global commercial infrastructure for IV and subcutaneous (SC) administration

The infrastructure supports both the intravenous (IV) and the newer, more convenient SC formulations, with the PFS being a major channel innovation.

The launch of the VYVGART SC prefilled syringe (PFS) is a key driver of demand, with more than half of patients starting on PFS being new to VYVGART.

• Patients on treatment globally with VYVGART SC in CIDP (as of July 31, 2025): More than 2,500.
• Total patients reached globally with argenx medicines (as of mid-2025): More than 15,000.
• Vision 2030 Goal for Patients Treated Globally: 50,000.

The company is working toward the broadest possible label for VYVGART in gMG, aiming to move earlier in the patient treatment paradigm.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient groups argenx SE targets with its immunology therapies, primarily VYVGART, as of late 2025. The company's strategy centers on maximizing the reach of its existing approved products while expanding into new indications and patient populations, all underpinned by significant financial performance.

Patients with generalized Myasthenia Gravis (gMG) globally

This is a foundational segment for argenx SE. You know that VYVGART is approved for gMG globally. The company reached more than 6,000 patients worldwide with VYVGART for gMG back in 2023. By mid-2025, argenx SE reported that its bold innovation had reached more than 15,000 patients globally across all indications. A key growth driver involves expanding the label; the sBLA submission for seronegative gMG by year-end 2025 is set to address an estimated 11,000 additional seronegative gMG patients in the U.S. alone, against a total addressable population of about 17,000 in that specific sub-group.

Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)

CIDP represents another major commercial focus where VYVGART is approved globally. As of the second quarter of 2025, the subcutaneous (SC) launch for CIDP showed strong uptake, with more than 2,500 patients on treatment globally. The U.S. market still presents substantial runway; argenx SE sees an opportunity to reach the 12,000 patients in the U.S. who are not adequately controlled on current standard-of-care treatments. The company is also advancing registrational studies, EMVIGORATE and EMNERGIZE, for empasiprubart in CIDP, positioning a second potential therapy for this patient group.

Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) in Japan

VYVGART is approved for ITP in Japan, which is a distinct geographical and indication segment. While specific patient counts for ITP in Japan aren't detailed in the latest reports, the commercial expansion in Japan is noted, especially following the introduction of the subcutaneous pre-filled syringe (PFS) version, which has expanded the prescriber base by over 260 since its introduction in that market, suggesting broad adoption across indications.

Neurologists, rheumatologists, and other immunology specialists

These are the prescribers and key opinion leaders who drive adoption. The focus is on specialists managing severe autoimmune diseases. The launch of the VYVGART SC pre-filled syringe is explicitly designed to move treatment earlier in the paradigm, which requires engaging a broader set of prescribers. The company is also strengthening its operational presence with a focus on rheumatology and endocrinology for future launches, such as Graves' disease, which has registrational studies set to start early in 2026.

Government and private health insurance payers (reimbursement decisions)

Payers are critical gatekeepers for market access and revenue realization. The financial scale of the business directly impacts payer discussions; argenx SE is on track to deliver more than $4.1 billion in net sales from VYVGART in 2025. Reimbursement discussions for the newer VYVGART SC formulation were ongoing in multiple countries across the European Union following its approval.

Here's a quick look at the commercial scale impacting these customer segments as of late 2025:

Metric	Value	Context/Date
Projected Full-Year 2025 Net Sales (VYVGART)	More than $4.1 billion	2025 Estimate
Q3 2025 Global Product Net Sales	$1.13 billion	Q3 2025
Total Patients Reached Globally (Cumulative)	More than 15,000	As of mid-2025
Vision 2030 Global Patient Target	50,000 patients	By 2030
U.S. Seronegative gMG Patients Addressable (New Label)	Approximately 11,000	U.S. Estimate
U.S. CIDP Patients Inadequately Controlled (Target)	12,000 patients	U.S. Opportunity

The company is executing on its plan to secure 10 labeled indications across its approved medicines by 2030. This ambition requires successfully engaging these diverse customer segments across multiple geographies and disease states.

• VYVGART approved in 3 indications: gMG, CIDP, and ITP in Japan.
• VYVGART SC launch expanded prescriber base by over 260 in one market following introduction.
• Expected 5 registrational study readouts in 2026 across pipeline.
• Expected combined R&D and SG&A expenses for 2025 are approximately $2.5 billion.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of argenx SE's business model as of late 2025, and honestly, it's dominated by heavy investment in the future. This is the price of a pipeline-driven biotech that is simultaneously scaling up commercial operations globally. The numbers clearly show where the capital is going.

The Research and Development (R&D) expenditure is substantial, reflecting the commitment to advancing efgartigimod, empasiprubart, and ARGX-119, plus the four new pipeline candidates entering Phase 1. For the first nine months of 2025, argenx SE reported R&D expenses totaling $992 million. This figure compares to $686 million for the same period in 2024, showing a clear acceleration in investment.

To support the global launch and expansion of the VYVGART franchise across multiple indications and the rollout of the pre-filled syringe, the Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are naturally high. For the nine months ended September 30, 2025, SG&A expenses reached $937 million. This expense base primarily covers professional and marketing fees linked to global commercialization, alongside necessary personnel expenses.

When you combine these two major buckets, the overall investment plan for the year is clear. argenx SE's guidance for its combined R&D and SG&A expenses for the full year 2025 is set at approximately $2.5 billion. This level of spending is what you'd expect from a company executing on its 'Vision 2030' goals.

On the production side, the costs associated with bringing product to market are also scaling up with sales. The Manufacturing and Cost of Sales for the nine months ended September 30, 2025, was reported at $301 million. This relates directly to the sale of VYVGART and VYVGART SC.

The clinical engine driving future revenue requires significant outlay. argenx SE is actively managing a large portfolio of trials to fuel pipeline growth, which is a major component of that R&D spend. Here's a snapshot of the clinical activity driving these costs:

• Execute 10 registrational studies across efgartigimod, empasiprubart, and ARGX-119.
• Execute 10 proof-of-concept studies across the pipeline in 2025.
• Specific studies include empasiprubart in MMN and CIDP, and ARGX-119 in ALS and SMA.

To put the scale of the operating expenses into perspective for the nine-month period ending September 30, 2025, you can see the breakdown:

Cost Component	Amount (9M 2025)
Research and Development Expenses	$992 million
Selling, General, and Administrative Expenses	$937 million
Cost of Sales	$301 million
Total Operating Expenses (Sum of above + other minor items)	$2.2 billion

The total operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, were $2.2 billion. That number is the real-time reflection of their strategy.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core engine driving argenx SE's financial performance as of late 2025, which is overwhelmingly product sales from its flagship therapy.

Global product net sales from Vyvgart (intravenous) and Vyvgart Hytrulo (SC) (subcutaneous) form the primary revenue stream. This product line has seen massive acceleration, reflecting strong adoption across generalized myasthenia gravis (gMG) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).

The total product net sales reached $2.9 billion for the nine months ended September 30, 2025. To give you a clearer picture of where that revenue is coming from, here is the breakdown for the third quarter of 2025, which contributed significantly to that nine-month total:

Product Sales Component	Amount (USD)
Total Product Net Sales (Q3 2025)	$1.13 billion
US Net Sales (Q3 2025)	$964 million
Japan Net Sales (Q3 2025)	$60 million
Rest of World Markets (Including Partners) (Q3 2025)	$94 million
Product Supply to Zai Lab in China (Q3 2025)	$9 million

The total operating income for the nine months ended September 30, 2025, was $2,925.9 million, which is composed primarily of these product sales.

The second key component of operating income is Other operating income, which is less significant than product sales but still a meaningful contributor. For the nine months ended September 30, 2025, this category totaled $60 million. This income primarily relates to:

• Research and development tax incentives.
• Payroll tax rebates.

For the three months ended September 30, 2025, this 'Other operating income' was $24 million.

Finally, argenx SE has revenue potential from Potential future milestone and royalty payments from out-licensed assets. While these represent future upside tied to pipeline progress and partner success, they are currently noted as being less significant in the overall revenue mix compared to the established Vyvgart franchise sales.