Argenx SE (ARGX): modelo de negócios [Jan-2025 Atualizado]

Mergulhe no mundo inovador da Argenx SE (ARGX), uma empresa inovadora de biotecnologia que revoluciona o cenário do tratamento de doenças autoimunes. Com sua borda de corte Anticorpo simples Plataforma e abordagem estratégica para o desenvolvimento de medicamentos, a Argenx está transformando desafios médicos complexos em possíveis terapias inovadoras. Esse modelo de negócios Canvas revela como a empresa aproveita a experiência científica, as parcerias estratégicas e uma abordagem de medicina de precisão para direcionar necessidades médicas não atendidas em imunologia e neurologia, promissor esperança para pacientes com distúrbios autoimunes raros.

Argenx SE (Argx) - Modelo de Negócios: Principais Parcerias

Colaborações estratégicas com empresas farmacêuticas

A Argenx SE estabeleceu parcerias farmacêuticas críticas a partir de 2024:

Parceiro	Detalhes da colaboração	Ano iniciado
Janssen Pharmaceuticals	Desenvolvimento de Argx-113 para doenças autoimunes	2019
Pfizer	Colaboração de engenharia de anticorpos	2021

Parcerias de pesquisa com instituições acadêmicas

As principais colaborações de pesquisa acadêmica incluem:

• Universidade de Utrecht - Pesquisa de Imunologia
• Centro Médico da Universidade de Leiden - Estudos de Doenças Raras
• Centro VIB de Biotecnologia Médica - Desenvolvimento de Tecnologia de Anticorpos

Acordos de licenciamento

Parcerias de licenciamento notáveis:

Organização	Tecnologia/ativo	Termos financeiros
Genmab a/s	Plataforma de descoberta de anticorpos	Pagamento antecipado de US $ 120 milhões
Abbvie	Argx-117 Direitos Globais	US $ 250 milhões em potenciais pagamentos marcantes

Parcerias de fabricação

Organizações de Desenvolvimento e Produção de Contratos:

• Lonza Group AG - Fabricação comercial para Efgartigimod
• Samsung Biologics - Produção biológica em larga escala
• Wuxi Biologics - Suporte pré -clínico e de fabricação clínica

Argenx SE (ARGX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de anticorpos

A Argenx SE investiu US $ 651,4 milhões em despesas de P&D em 2022. A Companhia se concentra no desenvolvimento de terapêuticas inovadoras de anticorpos usando sua plataforma de tecnologia anticodytm simples proprietária.

Métrica de P&D	2022 Valor
Despesas totais de P&D	US $ 651,4 milhões
Pessoal de P&D	Aproximadamente 500 funcionários
Programas de pesquisa ativa	7 programas de anticorpos em estágio clínico

Gerenciamento de ensaios pré -clínicos e clínicos

A empresa gerencia vários ensaios clínicos em várias áreas terapêuticas.

• Fase 1-3 ensaios clínicos para vários candidatos a medicamentos
• Ensaios em andamento em imunologia e neurologia
• Rede global de ensaios clínicos abrangendo a América do Norte, Europa e Ásia

Descoberta de medicamentos para imunologia e neurologia

Argenx SE se concentra no desenvolvimento de terapias para doenças raras e graves.

Área terapêutica	Candidatos a medicamentos -chave
Imunologia	Vyvgart (efgartigimod), argx-113
Neurologia	Argx-117, Argx-119

Conformidade regulatória e execução de ensaios clínicos

Argenx SE mantém rigorosos processos de conformidade regulatória.

• Aprovações regulatórias da FDA e EMA
• Conformidade com os padrões internacionais de ensaios clínicos
• Documentação extensiva e sistemas de gerenciamento da qualidade

Proteção à propriedade intelectual e desenvolvimento de patentes

A partir de 2022, a Argenx SE possuía um portfólio robusto de propriedade intelectual.

Métrica IP	2022 Valor
Total de famílias de patentes	Mais de 300
Aplicações de patentes	Aproximadamente 1.200 em todo o mundo
Investimento anual de IP	Estimado US $ 50-75 milhões

Argenx SE (ARGX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de descoberta de anticorpos proprietários (anticorpo simples)

A Argenx SE utiliza sua plataforma de anticorpos simples proprietários para descoberta e desenvolvimento de anticorpos. A partir de 2024, a plataforma gerou vários candidatos terapêuticos em estágio clínico.

Métrica da plataforma	Dados quantitativos
Total de candidatos a anticorpos descobertos	Mais de 25 anticorpos terapêuticos
Candidatos ao estágio clínico	7 programas de estágio clínico
Investimento em P&D em plataforma	€ 182,3 milhões (2023 ano fiscal)

Equipe científica e de pesquisa altamente qualificada

A empresa mantém uma força de trabalho de pesquisa robusta dedicada ao desenvolvimento de anticorpos.

Composição da equipe	Número
Total de funcionários	1.100 mais de profissionais
Pesquisadores de doutorado	310+ pesquisadores
Equipe de pesquisa e desenvolvimento	670 mais de funcionários

Pesquisa avançada e instalações de laboratório

• Sede em Breda, Holanda
• Centros de pesquisa nos Estados Unidos
• Instalações de laboratório na Bélgica
• Rede de Pesquisa Global que abrange vários locais

Portfólio de propriedade intelectual

Categoria IP	Dados quantitativos
Total de famílias de patentes	Mais de 150 famílias de patentes
Patentes concedidas	85+ Patentes concedidas
Regiões de proteção de patentes	Múltiplas jurisdições internacionais

Capital financeiro para investimentos em pesquisa

Métrica financeira	Quantia
Cash and Investments (Q4 2023)	€ 3,2 bilhões
Despesas de P&D (2023)	€ 582,4 milhões
Capitalização de mercado (fevereiro de 2024)	€ 14,6 bilhões

Argenx SE (Argx) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Soluções terapêuticas inovadoras para doenças autoimunes complexas

A Argenx SE se concentra no desenvolvimento de terapêuticas de anticorpos especializados visando distúrbios autoimunes complexos. A partir do quarto trimestre 2023, o produto principal da empresa, Vyvgart (EFGartigimod), gerou US $ 452,3 milhões em vendas líquidas de produtos para o tratamento de miastenia gravis.

Produto	Indicação	Vendas 2023
Vyvgart	Miastenia gravis	US $ 452,3 milhões
Vyvgart Hytrulo	Miastenia generalizada gravis	US $ 37,6 milhões

Terapêutica de anticorpos especializados visando necessidades médicas não atendidas

O pipeline da empresa inclui múltiplas terapêuticas de anticorpos em estágio clínico que abordam condições autoimunes raras e graves.

• Argx-113 para trombocitopenia imune
• Argx-117 para distúrbios inflamatórios
• Argx-119 para doenças neuromusculares

Abordagem de medicina de precisão em imunologia e neurologia

O investimento em pesquisa e desenvolvimento da Argenx SE em 2023 foi de US $ 643,2 milhões, representando 62% do total de despesas operacionais.

Categoria de pesquisa	Investimento 2023
Pesquisa de imunologia	US $ 387,9 milhões
Pesquisa em neurologia	US $ 255,3 milhões

Possíveis tratamentos inovadores com mecanismos diferenciados

A plataforma de engenharia de anticorpos proprietários da empresa gerou vários candidatos clínicos com mecanismo de ação exclusivo.

• Plataforma de tecnologia anticorpo simples
• Abordagem antagonista aprimorada do FCRN
• Novos mecanismos de modulação imunológica

Plataforma científica avançada para desenvolvimento de medicamentos

A Argenx SE mantém um portfólio robusto de propriedade intelectual com 528 famílias de patentes em dezembro de 2023.

Categoria de patentes	Número de famílias de patentes
Tecnologias de anticorpos	312
Composições terapêuticas	216

Argenx SE (Argx) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com profissionais e pesquisadores médicos

Argenx SE mantém Estratégias de engajamento direto com 487 líderes de opinião -chave em neurologia, imunologia e hematologia a partir do quarto trimestre 2023.

Categoria de engajamento	Número de interações	Freqüência
Consultas individuais	213	Trimestral
Reuniões de colaboração de pesquisa	174	Bi-semestralmente
Sessões do Conselho Consultivo	100	Anualmente

Programas de apoio ao paciente para ensaios clínicos

A Argenx SE opera programas abrangentes de apoio ao paciente em vários ensaios clínicos.

• TOTAL COMPRETOS ATIVOS DO TEMBRO CLÍNICO: 1.256
• Canais de suporte ao paciente: linha de apoio dedicada, portal on -line, programa de navegador de enfermagem
• Taxa de retenção de pacientes: 92,4% em estudos em andamento

Conferência Científica e Participação do Simpósio Médico

Métricas de engajamento da conferência para 2023:

Tipo de conferência	Número de apresentações	Alcance do público
Conferências médicas internacionais	37	12.500 profissionais
Simpósios de imunologia especializados	22	6.800 pesquisadores

Canais de comunicação digital para comunidade médica

Estatísticas de engajamento digital para profissionais médicos:

• Seguidores do LinkedIn: 24.673
• Twitter seguidores científicos: 11.542
• Participantes mensais do webinar: 1.876
• Publicação de pesquisa digital Downloads: 43.215

Comunicação transparente de pesquisa e desenvolvimento

Métricas de comunicação de pesquisa para 2023:

Canal de comunicação	Publicações totais	Revistas revisadas por pares
Publicações de revistas científicas	28	22
Relatórios de transparência de dados de pesquisa	14	14

Argenx SE (Argx) - Modelo de Negócios: Canais

Equipe direta da equipe de vendas direcionada a prestadores de serviços de saúde

A Argenx SE mantém uma equipe de vendas direta especializada de 87 representantes focados em doenças raras e mercados de imunologia a partir do quarto trimestre 2023. Pessoal total de vendas dedicado ao envolvimento direto dos prestadores de serviços de saúde: 87 profissionais.

Canal de vendas	Número de representantes	Cobertura geográfica
Mercado dos EUA	52	Todos os 50 estados
Mercado europeu	35	8 países primários

Publicações científicas e revistas médicas

A Argenx publicou 24 artigos científicos revisados ​​por pares em 2023, visando periódicos de alto impacto com fatores de impacto que variam de 5,8 a 74.7.

• Medicina da natureza: 3 publicações
• The Lancet: 2 publicações
• Blood Journal: 5 publicações
• Journal of Clinical Investigation: 4 publicações

Conferências de biotecnologia e farmacêutica

Participação da conferência em 2023: 18 grandes conferências internacionais com 42 apresentações científicas.

Tipo de conferência	Número de conferências	Apresentações
Conferências globais de imunologia	8	22
Simpósios de doenças raras	6	12
Fóruns de pesquisa farmacêutica	4	8

Marketing digital e plataformas científicas on -line

Métricas de engajamento digital para 2023: 215.000 visitantes exclusivos do site científico, 78.000 seguidores do LinkedIn, 45.000 seguidores do Twitter.

Parcerias com instituições de pesquisa médica

Colaborações de pesquisa ativa em 2023: 12 parcerias institucionais com financiamento total de pesquisa de US $ 34,2 milhões.

Tipo de instituição	Número de parcerias	Financiamento total
Centros de pesquisa acadêmica	7	US $ 22,6 milhões
Institutos de pesquisa independentes	5	US $ 11,6 milhões

Argenx SE (ARGX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Imunologistas e neurologistas

Em 2023, a Argenx relatou direcionar aproximadamente 5.000 imunologistas e neurologistas especializados em todo o mundo. As principais áreas de foco incluem:

• Especialistas raros de doenças autoimunes
• Especialistas neuromusculares de transtorno
• Praticantes de imunologia clínica

Categoria especializada	População global	Penetração do mercado -alvo
Imunologistas	12,500	40%
Neurologistas	8,750	35%

Sistemas hospitalares e centros de pesquisa

A Argenx tem como alvo 475 sistemas hospitalares especializados e centros de pesquisa em todo o mundo em 2024.

• Centros Médicos Acadêmicos
• Instalações de tratamento especializadas
• Instituições de pesquisa abrangentes

Tipo de instituição	Número de instituições	Taxa de colaboração potencial
Centros Médicos Acadêmicos	225	65%
Centros de pesquisa especializados	250	55%

Pacientes com distúrbios autoimunes raros

População global de pacientes para distúrbios autoimunes raros direcionados:

• Miastenia gravis: 70.000 pacientes
• Polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica (CIDP): 40.000 pacientes
• Trombocitopenia imune (ITP): 125.000 pacientes

Empresas farmacêuticas e de biotecnologia

Potenciais metas de colaboração em 2024:

• As 50 principais empresas farmacêuticas globais
• 75 organizações de pesquisa de biotecnologia
• Redes de desenvolvimento de medicamentos para doenças raras

Tipo de empresa	Total de parceiros em potencial	Taxa de colaboração ativa
Empresas farmacêuticas	50	40%
Empresas de biotecnologia	75	35%

Instituições de pesquisa acadêmica

Engajamento global da instituição de pesquisa acadêmica:

• América do Norte: 125 instituições
• Europa: 175 instituições
• Ásia-Pacífico: 90 instituições

Região	Número de instituições	Potencial de colaboração de pesquisa
América do Norte	125	55%
Europa	175	65%
Ásia-Pacífico	90	45%

Argenx SE (Argx) - Modelo de Negócios: Estrutura de Custo

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Argenx registrou despesas de P&D de US $ 648,7 milhões, representando um aumento de 41% em relação ao ano anterior.

Ano	Despesas de P&D	Mudança de ano a ano
2022	US $ 460,1 milhões	Aumento de 32%
2023	US $ 648,7 milhões	Aumento de 41%

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para Argenx em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 276,4 milhões, focados no avanço de vários programas terapêuticos.

• Orçamento de ensaios clínicos de argx-113: US $ 92,6 milhões
• Custos do Programa Efgartigimod: US $ 134,2 milhões
• Ensaios adicionais de pipeline: US $ 49,6 milhões

Proteção à propriedade intelectual

A Argenx investiu US $ 37,5 milhões em proteção de propriedade intelectual e despesas de arquivamento de patentes em 2023.

Recrutamento e retenção de talentos científicos

O total de despesas de pessoal para a equipe de pesquisa e científica em 2023 atingiu US $ 215,3 milhões.

Categoria de pessoal	Custo anual	Headcount
Cientistas de pesquisa seniores	US $ 89,7 milhões	126 funcionários
Associados de pesquisa	US $ 62,4 milhões	218 funcionários
Especialistas em pesquisa clínica	US $ 63,2 milhões	164 funcionários

Manutenção de infraestrutura de laboratório e tecnologia

Os custos de manutenção de infraestrutura e tecnologia para 2023 foram de US $ 54,8 milhões.

• Manutenção de equipamentos de laboratório: US $ 23,4 milhões
• Infraestrutura de tecnologia: US $ 18,6 milhões
• Custos operacionais da instalação: US $ 12,8 milhões

Argenx SE (ARGX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais pagamentos marcantes de acordos colaborativos

Em 2023, a Argenx relatou possíveis pagamentos de marcos de colaborações -chave:

Parceiro de colaboração	Valor potencial de marco	Ano
Janssen Pharmaceuticals	US $ 175 milhões	2023
Glaxo Smithkline	US $ 125 milhões	2023

Comercialização futura do produto

Projeções de receita para produtos -chave:

• VYVGART (EFGARTIGIMOD) Potencial de vendas global estimado em US $ 2-3 bilhões anualmente
• Argx-113 Lançamento comercial esperado em 2025
• Vendas de pico potencial estimadas: US $ 500-750 milhões

Propriedade intelectual de licenciamento

Receitas de licenciamento de propriedade intelectual para 2023:

Categoria IP	Receita de licenciamento
Plataforma de tecnologia de anticorpos	US $ 45,2 milhões
Portfólio de patentes de imunologia	US $ 37,6 milhões

Potenciais receitas de parceria farmacêutica

Parceria Receita de Receita para 2023:

• Receitas de parceria total: US $ 312,4 milhões
• Colaboração com Bristol Myers Squibb: US $ 85,7 milhões
• Colaboração com Janssen: US $ 126,5 milhões

Conceder financiamento e suporte de pesquisa

Subsídios de pesquisa recebidos em 2023:

Fonte de financiamento	Valor de concessão
Institutos Nacionais de Saúde	US $ 12,3 milhões
Conselho de Pesquisa Europeia	US $ 8,7 milhões

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why patients and prescribers choose argenx SE (ARGX)'s therapies right now, late in 2025. It all centers on the mechanism and the delivery.

First-in-class neonatal Fc receptor (FcRn) blocker for autoimmune diseases

The foundational value is efgartigimod, which is a first-and-only IgG Fc-antibody fragment targeting the neonatal Fc receptor (FcRn). This mechanism is being leveraged across a significant portion of the immunology landscape, as efgartigimod is being studied across 15 severe autoimmune diseases. This breadth supports the view of a pipeline-in-a-product strategy, where one core science platform addresses multiple high-need areas.

Vyvgart Hytrulo (SC) offers patient self-injection convenience

The subcutaneous (SC) formulation, VYVGART Hytrulo, provides a clear convenience advantage over the intravenous (IV) option. More than half of patients starting on the prefilled syringe (PFS) are new to VYVGART, suggesting the self-injection option is driving new adoption. The time commitment for administration is drastically different:

Administration Type	Dosing Time	Administration By
VYVGART IV Infusion	1-hour HCP IV Infusion	Healthcare Professional (HCP)
VYVGART Hytrulo SC Vial	30 to 90-second HCP SC Injection	HCP
VYVGART Hytrulo SC Prefilled Syringe	Approximately 20 to 30-second SC Self-Injection	Patient and/or Caregiver

The recommended dosage for gMG with the prefilled syringe is 1,000 mg / 10,000 units administered once weekly for 4 weeks.

Potential to treat 15 severe autoimmune diseases from one pipeline-in-a-product

The potential scope of the efgartigimod platform is broad, with studies ongoing across 15 severe autoimmune diseases. This pipeline depth is supported by strong commercial performance; argenx SE delivered $1.13 billion in global product net sales in the third quarter of 2025, and held $4.3 billion in cash and current financial assets as of September 30, 2025.

Significant clinical benefit in rare, high-unmet-need diseases like gMG and CIDP

For generalized myasthenia gravis (gMG), clinical data from the ADAPT-NXT study showed 75% of patients achieved sustained improvement, with 56.5% reaching minimal symptom expression. For chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), data from ADHERE+ showed that 50% of relapsed patients restabilized by week 4 on VYVGART Hytrulo. The drug has a proven ability to achieve minimal symptom expression for gMG patients and reduce CIDP symptoms quickly while providing improved functional ability.

The company is pursuing the broadest possible label for gMG, on track to submit a supplemental Biologics License Application (sBLA) for seronegative gMG subtypes by year-end 2025.

• VYVGART is approved globally for generalized myasthenia gravis (gMG) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
• VYVGART SC prefilled syringe is approved for use in the U.S. and EU.
• As of Q2 2025, more than 2,500 patients were on treatment globally with VYVGART SC for CIDP.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how argenx SE builds and maintains its crucial connections with the medical community and the patients it serves, especially in the rare disease space. It's all about being an ally, not just a supplier.

High-touch patient support programs for rare disease communities

argenx SE focuses intensely on the patient journey, which is key when dealing with severe, often chronic, autoimmune conditions. As of the half-year mark in 2025, the company confirmed it had already reached more than 15,000 patients globally with its medicines. This high-touch approach is necessary because these are not simple treatments; they require specialized handling and ongoing support.

The company has a clear, ambitious long-term view, aiming to treat 50,000 patients globally by 2030 as part of its Vision 2030. For Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP), a specific rare disease focus, argenx targets 12,000 patients in the U.S. alone who aren't getting enough from standard care. The launch of the subcutaneous (SC) formulation, VYVGART SC, is clearly driving this engagement, with more than 2,500 patients on treatment globally for CIDP as of July 31, 2025.

Here's a quick look at the scale of patient interaction:

Metric	Value	Date/Context
Total Global Patients Reached	More than 15,000	As of July 31, 2025
Target U.S. CIDP Patients (Uncontrolled)	12,000	Long-term target
VYVGART SC Patients on Treatment (CIDP)	More than 2,500	As of July 31, 2025
Vision 2030 Global Patient Goal	50,000	By 2030

Dedicated medical science liaisons (MSLs) for specialist education

The Medical Science Liaison (MSL) team acts as a field-based extension of the Medical group, which is vital for educating specialists on complex immunology data. These roles are designed to engage with key stakeholders at academic and community health centers. MSLs are expected to develop and maintain the highest scientific and medical expertise across diseases, compounds, and treatment plans. They serve as strategic partners internally and externally, focusing on scientific exchange and gathering critical medical insights. This group helps ensure that prescribers understand the scientific basis for argenx's therapies.

The focus areas for MSL expertise in 2025 include pipeline indications such as Sjogren's Disease, Myositis, and others. The structure involves MSL Directors leading these teams to establish a culture of trust and high credibility.

Building trust with prescribers through clinical data and real-world evidence

Trust with prescribers is built directly on the strength of the data and the convenience of the product. The momentum from the initial launch of VYVGART in generalized Myasthenia Gravis (gMG) helped drive early adoption in CIDP, showing overlap in the targeted prescriber base. In 2024, 25% of CIDP prescribers were new to VYVGART, indicating successful onboarding and education efforts. The introduction of the pre-filled syringe (PFS) for VYVGART SC is a direct move to innovate on the patient experience and encourage earlier use in the treatment paradigm. This focus on convenience, supported by strong clinical evidence, is what moves the needle with prescribing physicians.

The company is actively pursuing the broadest possible labels, which requires generating continuous evidence. For instance, they are pursuing label expansion for gMG with expected results in ocular MG (ADAPT-OCULUS) in the first half of 2026.

Direct engagement with patient advocacy groups

argenx SE explicitly states its commitment to partnership, noting they 'listen to patients, supporters and advocacy communities'. This engagement is not just consultative; the company integrates patient aspirations into how they innovate, design clinical trials, and structure patient support. This relationship is driven by a common purpose centered on patient resilience. They are committed to delivering treatments to patients worldwide by advancing the understanding of rare diseases through this direct feedback loop.

• Integrate patient aspirations into trial design.
• Listen to advocacy communities to shape support.
• Pioneer innovations as an ally to patients.
• Work with urgency driven by patient resilience.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Channels

argenx SE uses a multi-faceted channel strategy to deliver its therapies, focusing on both established and novel administration methods across key global markets.

Specialty pharmacies and distributors for drug delivery in key markets

Drug delivery relies on established networks, with the launch of the subcutaneous (SC) pre-filled syringe (PFS) significantly altering the channel dynamics for VYVGART.

The global product net sales breakdown for the first half of 2025 illustrates the primary revenue channels:

Region	Product Net Sales (Six Months Ended June 30, 2025, in millions of $)
US	$681
Japan	$32
Rest of World (including partner markets)	$57
Product Supply to Zai Lab in China	$20

Five US customers represented approximately 85% of the product net sales during the first six months of 2025.

Direct sales force targeting neurologists and immunologists globally

The commercial reach is supported by a growing global employee base and significant investment in selling, general, and administrative functions.

• Total employees for argenx SE as of September 30, 2025: 1,639.
• Selling, general and administrative expenses for the six months ended June 30, 2025: $601 million.

The company is the number one prescribed and fastest-growing biologic in generalized myasthenia gravis (gMG).

Regulatory pathways (FDA, EMA, PMDA) for market entry and label expansion

Market entry and expansion are tied to specific regulatory timelines for new formulations and indications.

Regulatory Event/Market	Product/Indication	Key Date/Status as of Late 2025
FDA PDUFA Target Action Date	VYVGART SC PFS for gMG and CIDP	April 10, 2025
PFS Decisions Expected	VYVGART SC PFS for gMG and CIDP	Europe: First half of 2025; Japan and Canada: Second half of 2025
Label Expansion Studies Underway	VYVGART in MG (seronegative and ocular subtypes)	Ongoing in 2025
Registrational Studies Planned	Empasiprubart in CIDP (EMVIGORATE study)	To start in first half of 2025

argenx SE plans to execute 10 registrational and 10 proof-of-concept studies in 2025 to advance its next wave of launches.

Global commercial infrastructure for IV and subcutaneous (SC) administration

The infrastructure supports both the intravenous (IV) and the newer, more convenient SC formulations, with the PFS being a major channel innovation.

The launch of the VYVGART SC prefilled syringe (PFS) is a key driver of demand, with more than half of patients starting on PFS being new to VYVGART.

• Patients on treatment globally with VYVGART SC in CIDP (as of July 31, 2025): More than 2,500.
• Total patients reached globally with argenx medicines (as of mid-2025): More than 15,000.
• Vision 2030 Goal for Patients Treated Globally: 50,000.

The company is working toward the broadest possible label for VYVGART in gMG, aiming to move earlier in the patient treatment paradigm.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient groups argenx SE targets with its immunology therapies, primarily VYVGART, as of late 2025. The company's strategy centers on maximizing the reach of its existing approved products while expanding into new indications and patient populations, all underpinned by significant financial performance.

Patients with generalized Myasthenia Gravis (gMG) globally

This is a foundational segment for argenx SE. You know that VYVGART is approved for gMG globally. The company reached more than 6,000 patients worldwide with VYVGART for gMG back in 2023. By mid-2025, argenx SE reported that its bold innovation had reached more than 15,000 patients globally across all indications. A key growth driver involves expanding the label; the sBLA submission for seronegative gMG by year-end 2025 is set to address an estimated 11,000 additional seronegative gMG patients in the U.S. alone, against a total addressable population of about 17,000 in that specific sub-group.

Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)

CIDP represents another major commercial focus where VYVGART is approved globally. As of the second quarter of 2025, the subcutaneous (SC) launch for CIDP showed strong uptake, with more than 2,500 patients on treatment globally. The U.S. market still presents substantial runway; argenx SE sees an opportunity to reach the 12,000 patients in the U.S. who are not adequately controlled on current standard-of-care treatments. The company is also advancing registrational studies, EMVIGORATE and EMNERGIZE, for empasiprubart in CIDP, positioning a second potential therapy for this patient group.

Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) in Japan

VYVGART is approved for ITP in Japan, which is a distinct geographical and indication segment. While specific patient counts for ITP in Japan aren't detailed in the latest reports, the commercial expansion in Japan is noted, especially following the introduction of the subcutaneous pre-filled syringe (PFS) version, which has expanded the prescriber base by over 260 since its introduction in that market, suggesting broad adoption across indications.

Neurologists, rheumatologists, and other immunology specialists

These are the prescribers and key opinion leaders who drive adoption. The focus is on specialists managing severe autoimmune diseases. The launch of the VYVGART SC pre-filled syringe is explicitly designed to move treatment earlier in the paradigm, which requires engaging a broader set of prescribers. The company is also strengthening its operational presence with a focus on rheumatology and endocrinology for future launches, such as Graves' disease, which has registrational studies set to start early in 2026.

Government and private health insurance payers (reimbursement decisions)

Payers are critical gatekeepers for market access and revenue realization. The financial scale of the business directly impacts payer discussions; argenx SE is on track to deliver more than $4.1 billion in net sales from VYVGART in 2025. Reimbursement discussions for the newer VYVGART SC formulation were ongoing in multiple countries across the European Union following its approval.

Here's a quick look at the commercial scale impacting these customer segments as of late 2025:

Metric	Value	Context/Date
Projected Full-Year 2025 Net Sales (VYVGART)	More than $4.1 billion	2025 Estimate
Q3 2025 Global Product Net Sales	$1.13 billion	Q3 2025
Total Patients Reached Globally (Cumulative)	More than 15,000	As of mid-2025
Vision 2030 Global Patient Target	50,000 patients	By 2030
U.S. Seronegative gMG Patients Addressable (New Label)	Approximately 11,000	U.S. Estimate
U.S. CIDP Patients Inadequately Controlled (Target)	12,000 patients	U.S. Opportunity

The company is executing on its plan to secure 10 labeled indications across its approved medicines by 2030. This ambition requires successfully engaging these diverse customer segments across multiple geographies and disease states.

• VYVGART approved in 3 indications: gMG, CIDP, and ITP in Japan.
• VYVGART SC launch expanded prescriber base by over 260 in one market following introduction.
• Expected 5 registrational study readouts in 2026 across pipeline.
• Expected combined R&D and SG&A expenses for 2025 are approximately $2.5 billion.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of argenx SE's business model as of late 2025, and honestly, it's dominated by heavy investment in the future. This is the price of a pipeline-driven biotech that is simultaneously scaling up commercial operations globally. The numbers clearly show where the capital is going.

The Research and Development (R&D) expenditure is substantial, reflecting the commitment to advancing efgartigimod, empasiprubart, and ARGX-119, plus the four new pipeline candidates entering Phase 1. For the first nine months of 2025, argenx SE reported R&D expenses totaling $992 million. This figure compares to $686 million for the same period in 2024, showing a clear acceleration in investment.

To support the global launch and expansion of the VYVGART franchise across multiple indications and the rollout of the pre-filled syringe, the Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are naturally high. For the nine months ended September 30, 2025, SG&A expenses reached $937 million. This expense base primarily covers professional and marketing fees linked to global commercialization, alongside necessary personnel expenses.

When you combine these two major buckets, the overall investment plan for the year is clear. argenx SE's guidance for its combined R&D and SG&A expenses for the full year 2025 is set at approximately $2.5 billion. This level of spending is what you'd expect from a company executing on its 'Vision 2030' goals.

On the production side, the costs associated with bringing product to market are also scaling up with sales. The Manufacturing and Cost of Sales for the nine months ended September 30, 2025, was reported at $301 million. This relates directly to the sale of VYVGART and VYVGART SC.

The clinical engine driving future revenue requires significant outlay. argenx SE is actively managing a large portfolio of trials to fuel pipeline growth, which is a major component of that R&D spend. Here's a snapshot of the clinical activity driving these costs:

• Execute 10 registrational studies across efgartigimod, empasiprubart, and ARGX-119.
• Execute 10 proof-of-concept studies across the pipeline in 2025.
• Specific studies include empasiprubart in MMN and CIDP, and ARGX-119 in ALS and SMA.

To put the scale of the operating expenses into perspective for the nine-month period ending September 30, 2025, you can see the breakdown:

Cost Component	Amount (9M 2025)
Research and Development Expenses	$992 million
Selling, General, and Administrative Expenses	$937 million
Cost of Sales	$301 million
Total Operating Expenses (Sum of above + other minor items)	$2.2 billion

The total operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, were $2.2 billion. That number is the real-time reflection of their strategy.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core engine driving argenx SE's financial performance as of late 2025, which is overwhelmingly product sales from its flagship therapy.

Global product net sales from Vyvgart (intravenous) and Vyvgart Hytrulo (SC) (subcutaneous) form the primary revenue stream. This product line has seen massive acceleration, reflecting strong adoption across generalized myasthenia gravis (gMG) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).

The total product net sales reached $2.9 billion for the nine months ended September 30, 2025. To give you a clearer picture of where that revenue is coming from, here is the breakdown for the third quarter of 2025, which contributed significantly to that nine-month total:

Product Sales Component	Amount (USD)
Total Product Net Sales (Q3 2025)	$1.13 billion
US Net Sales (Q3 2025)	$964 million
Japan Net Sales (Q3 2025)	$60 million
Rest of World Markets (Including Partners) (Q3 2025)	$94 million
Product Supply to Zai Lab in China (Q3 2025)	$9 million

The total operating income for the nine months ended September 30, 2025, was $2,925.9 million, which is composed primarily of these product sales.

The second key component of operating income is Other operating income, which is less significant than product sales but still a meaningful contributor. For the nine months ended September 30, 2025, this category totaled $60 million. This income primarily relates to:

• Research and development tax incentives.
• Payroll tax rebates.

For the three months ended September 30, 2025, this 'Other operating income' was $24 million.

Finally, argenx SE has revenue potential from Potential future milestone and royalty payments from out-licensed assets. While these represent future upside tied to pipeline progress and partner success, they are currently noted as being less significant in the overall revenue mix compared to the established Vyvgart franchise sales.