argenx SE (ARGX): Business Model Canvas

Tauchen Sie ein in die innovative Welt von argenx SE (ARGX), einem bahnbrechenden Biotechnologieunternehmen, das die Landschaft der Behandlung von Autoimmunerkrankungen revolutioniert. Mit seiner innovativen EINFACHER Antikörper Mit seiner Plattform und seinem strategischen Ansatz für die Arzneimittelentwicklung verwandelt argenx komplexe medizinische Herausforderungen in potenziell bahnbrechende Therapien. Dieses Geschäftsmodell-Canvas zeigt, wie das Unternehmen wissenschaftliche Expertise, strategische Partnerschaften und einen Ansatz der Präzisionsmedizin nutzt, um ungedeckte medizinische Bedürfnisse in der Immunologie und Neurologie zu erfüllen, was Hoffnung für Patienten mit seltenen Autoimmunerkrankungen verspricht.

argenx SE (ARGX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Kooperationen mit Pharmaunternehmen

argenx SE hat ab 2024 wichtige Pharmapartnerschaften aufgebaut:

Partner	Details zur Zusammenarbeit	Jahr eingeleitet
Janssen Pharmaceuticals	ARGX-113-Entwicklung für Autoimmunerkrankungen	2019
Pfizer	Zusammenarbeit bei der Antikörperentwicklung	2021

Forschungskooperationen mit akademischen Institutionen

Zu den wichtigsten akademischen Forschungskooperationen gehören:

• Universität Utrecht – Immunologische Forschung
• Medizinisches Zentrum der Universität Leiden – Studien zu seltenen Krankheiten
• VIB Zentrum für medizinische Biotechnologie – Entwicklung der Antikörpertechnologie

Lizenzvereinbarungen

Bemerkenswerte Lizenzpartnerschaften:

Organisation	Technologie/Asset	Finanzielle Bedingungen
Genmab A/S	Plattform zur Antikörperentdeckung	120 Millionen US-Dollar Vorauszahlung
AbbVie	ARGX-117 globale Rechte	Mögliche Meilensteinzahlungen in Höhe von 250 Millionen US-Dollar

Fertigungspartnerschaften

Auftragsentwicklungs- und Produktionsorganisationen:

• Lonza Group AG – Kommerzielle Fertigung für Efgartigimod
• Samsung Biologics – Biologika-Produktion im großen Maßstab
• WuXi Biologics – Unterstützung bei der präklinischen und klinischen Herstellung

argenx SE (ARGX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Antikörperforschung und -entwicklung

argenx SE investierte im Jahr 2022 651,4 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Antikörpertherapeutika mithilfe seiner proprietären SIMPLE AntibodyTM-Technologieplattform.

F&E-Metrik	Wert 2022
Gesamte F&E-Ausgaben	651,4 Millionen US-Dollar
F&E-Personal	Etwa 500 Mitarbeiter
Aktive Forschungsprogramme	7 Antikörperprogramme im klinischen Stadium

Präklinisches und klinisches Studienmanagement

Das Unternehmen verwaltet mehrere klinische Studien in verschiedenen Therapiebereichen.

• Klinische Studien der Phasen 1–3 für mehrere Arzneimittelkandidaten
• Laufende Studien in der Immunologie und Neurologie
• Globales Netzwerk für klinische Studien, das Nordamerika, Europa und Asien umfasst

Wirkstoffforschung in der Immunologie und Neurologie

argenx SE konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien für seltene und schwere Krankheiten.

Therapeutischer Bereich	Wichtige Arzneimittelkandidaten
Immunologie	VYVGART (efgartigimod), ARGX-113
Neurologie	ARGX-117, ARGX-119

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Durchführung klinischer Studien

argenx SE unterhält strenge Prozesse zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

• Zulassungen der FDA und EMA
• Einhaltung internationaler Standards für klinische Studien
• Umfangreiche Dokumentations- und Qualitätsmanagementsysteme

Schutz des geistigen Eigentums und Patententwicklung

Ab 2022 verfügte argenx SE über ein robustes Portfolio an geistigem Eigentum.

IP-Metrik	Wert 2022
Gesamtzahl der Patentfamilien	Über 300
Patentanmeldungen	Ungefähr 1.200 weltweit
Jährliche IP-Investition	Geschätzte 50-75 Millionen US-Dollar

argenx SE (ARGX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Antikörper-Entdeckungsplattform (SIMPLE Antibody)

argenx SE nutzt seine proprietäre SIMPLE Antibody-Plattform für die Entdeckung und Entwicklung von Antikörpern. Bis zum Jahr 2024 hat die Plattform mehrere therapeutische Kandidaten im klinischen Stadium hervorgebracht.

Plattformmetrik	Quantitative Daten
Gesamtzahl der Antikörperkandidaten entdeckt	Über 25 therapeutische Antikörper
Kandidaten für die klinische Phase	7 Programme im klinischen Stadium
F&E-Investitionen in die Plattform	182,3 Mio. € (Geschäftsjahr 2023)

Hochqualifiziertes Wissenschafts- und Forschungsteam

Das Unternehmen verfügt über ein starkes Forschungsteam, das sich der Antikörperentwicklung widmet.

Teamzusammensetzung	Nummer
Gesamtzahl der Mitarbeiter	Über 1.100 Fachleute
Doktoranden	Über 310 Forscher
Mitarbeiter für Forschung und Entwicklung	Über 670 Mitarbeiter

Fortschrittliche Forschungs- und Laboreinrichtungen

• Hauptsitz in Breda, Niederlande
• Forschungszentren in den Vereinigten Staaten
• Laboreinrichtungen in Belgien
• Globales Forschungsnetzwerk über mehrere Standorte hinweg

Portfolio für geistiges Eigentum

IP-Kategorie	Quantitative Daten
Gesamtzahl der Patentfamilien	Über 150 Patentfamilien
Erteilte Patente	Über 85 erteilte Patente
Patentschutzregionen	Mehrere internationale Gerichtsbarkeiten

Finanzielles Kapital für Forschungsinvestitionen

Finanzkennzahl	Betrag
Barmittel und Investitionen (4. Quartal 2023)	3,2 Milliarden Euro
F&E-Ausgaben (2023)	582,4 Millionen Euro
Marktkapitalisierung (Februar 2024)	14,6 Milliarden Euro

argenx SE (ARGX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für komplexe Autoimmunerkrankungen

argenx SE konzentriert sich auf die Entwicklung spezialisierter Antikörpertherapeutika gegen komplexe Autoimmunerkrankungen. Im vierten Quartal 2023 generierte das Hauptprodukt des Unternehmens, VYVGART (Efgartigimod), einen Nettoproduktumsatz von 452,3 Millionen US-Dollar für die Behandlung von Myasthenia gravis.

Produkt	Hinweis	Verkäufe 2023
VYVGART	Myasthenia Gravis	452,3 Millionen US-Dollar
VYVGART Hytrulo	Generalisierte Myasthenia gravis	37,6 Millionen US-Dollar

Spezialisierte Antikörpertherapeutika, die auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse abzielen

Die Pipeline des Unternehmens umfasst mehrere Antikörpertherapeutika im klinischen Stadium zur Behandlung seltener und schwerer Autoimmunerkrankungen.

• ARGX-113 gegen Immunthrombozytopenie
• ARGX-117 für entzündliche Erkrankungen
• ARGX-119 für neuromuskuläre Erkrankungen

Präzisionsmedizinischer Ansatz in der Immunologie und Neurologie

Die Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen der argenx SE beliefen sich im Jahr 2023 auf 643,2 Millionen US-Dollar, was 62 % der gesamten Betriebskosten entspricht.

Forschungskategorie	Investition 2023
Immunologische Forschung	387,9 Millionen US-Dollar
Neurologieforschung	255,3 Millionen US-Dollar

Mögliche bahnbrechende Behandlungen mit differenzierten Mechanismen

Die proprietäre Antikörper-Engineering-Plattform des Unternehmens hat mehrere klinische Kandidaten mit einzigartigem Wirkmechanismus hervorgebracht.

• SIMPLE Antikörper-Technologieplattform
• Verbesserter FcRn-Antagonisten-Ansatz
• Neuartige Immunmodulationsmechanismen

Fortschrittliche wissenschaftliche Plattform für die Arzneimittelentwicklung

argenx SE verfügt über ein robustes Portfolio an geistigem Eigentum mit 528 Patentfamilien (Stand Dezember 2023).

Patentkategorie	Anzahl der Patentfamilien
Antikörpertechnologien	312
Therapeutische Zusammensetzungen	216

argenx SE (ARGX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit medizinischen Fachkräften und Forschern

argenx SE behauptet direkte Engagement-Strategien mit 487 wichtigen Meinungsführern in den Bereichen Neurologie, Immunologie und Hämatologie (Stand Q4 2023).

Kategorie „Engagement“.	Anzahl der Interaktionen	Häufigkeit
Einzelberatungen	213	Vierteljährlich
Treffen zur Forschungskooperation	174	Halbjährlich
Beiratssitzungen	100	Jährlich

Patientenunterstützungsprogramme für klinische Studien

argenx SE betreibt umfassende Patientenunterstützungsprogramme für mehrere klinische Studien.

• Gesamtzahl der aktiven Teilnehmer an klinischen Studien: 1.256
• Kanäle zur Patientenunterstützung: Spezielle Helpline, Online-Portal, Pflegenavigatorprogramm
• Patientenbindungsrate: 92,4 % in allen laufenden Studien

Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und medizinischen Symposien

Kennzahlen zum Konferenzengagement für 2023:

Konferenztyp	Anzahl der Präsentationen	Zielgruppenreichweite
Internationale medizinische Konferenzen	37	12.500 Fachkräfte
Spezialisierte Immunologie-Symposien	22	6.800 Forscher

Digitale Kommunikationskanäle für die medizinische Gemeinschaft

Statistiken zum digitalen Engagement für medizinisches Fachpersonal:

• LinkedIn-Follower: 24.673
• Wissenschaftliche Twitter-Follower: 11.542
• Monatliche Webinar-Teilnehmer: 1.876
• Downloads digitaler Forschungspublikationen: 43.215

Transparente Forschungs- und Entwicklungskommunikation

Forschungskommunikationskennzahlen für 2023:

Kommunikationskanal	Gesamtzahl der Veröffentlichungen	Von Experten begutachtete Zeitschriften
Veröffentlichungen in wissenschaftlichen Zeitschriften	28	22
Berichte zur Forschungsdatentransparenz	14	14

argenx SE (ARGX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam für Gesundheitsdienstleister

argenx SE verfügt ab dem vierten Quartal 2023 über ein spezialisiertes Direktvertriebsteam von 87 Vertretern, die sich auf die Märkte für seltene Krankheiten und Immunologie konzentrieren. Gesamtes Vertriebspersonal, das sich der direkten Einbindung von Gesundheitsdienstleistern widmet: 87 Fachleute.

Vertriebskanal	Anzahl der Vertreter	Geografische Abdeckung
US-Markt	52	Alle 50 Staaten
Europäischer Markt	35	8 Primärländer

Wissenschaftliche Publikationen und medizinische Fachzeitschriften

argenx veröffentlichte im Jahr 2023 24 peer-reviewte wissenschaftliche Artikel, die sich an hochwirksame Fachzeitschriften mit Impact-Faktoren zwischen 5,8 und 74,7 richteten.

• Naturmedizin: 3 Veröffentlichungen
• The Lancet: 2 Veröffentlichungen
• Blood Journal: 5 Veröffentlichungen
• Journal of Clinical Investigation: 4 Veröffentlichungen

Biotechnologie- und Pharmakonferenzen

Konferenzteilnahme im Jahr 2023: 18 große internationale Konferenzen mit 42 wissenschaftlichen Vorträgen.

Konferenztyp	Anzahl der Konferenzen	Präsentationen
Globale Immunologiekonferenzen	8	22
Symposien zu seltenen Krankheiten	6	12
Pharmazeutische Forschungsforen	4	8

Digitales Marketing und wissenschaftliche Online-Plattformen

Kennzahlen zum digitalen Engagement für 2023: 215.000 einzigartige wissenschaftliche professionelle Website-Besucher, 78.000 LinkedIn-Follower, 45.000 Twitter-Follower.

Partnerschaften mit medizinischen Forschungseinrichtungen

Aktive Forschungskooperationen im Jahr 2023: 12 institutionelle Partnerschaften mit einer Gesamtforschungsförderung von 34,2 Millionen US-Dollar.

Institutionstyp	Anzahl der Partnerschaften	Gesamtfinanzierung
Akademische Forschungszentren	7	22,6 Millionen US-Dollar
Unabhängige Forschungsinstitute	5	11,6 Millionen US-Dollar

argenx SE (ARGX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Immunologen und Neurologen

Im Jahr 2023 berichtete argenx, dass es rund 5.000 spezialisierte Immunologen und Neurologen weltweit ins Visier genommen habe. Zu den Schwerpunkten gehören:

• Spezialisten für seltene Autoimmunerkrankungen
• Experten für neuromuskuläre Erkrankungen
• Praktiker der klinischen Immunologie

Fachkategorie	Weltbevölkerung	Zielmarktdurchdringung
Immunologen	12,500	40%
Neurologen	8,750	35%

Krankenhaussysteme und Forschungszentren

argenx zielt im Jahr 2024 auf 475 spezialisierte Krankenhaussysteme und Forschungszentren weltweit.

• Akademische medizinische Zentren
• Spezialisierte Behandlungseinrichtungen
• Umfassende Forschungseinrichtungen

Institutionstyp	Anzahl der Institutionen	Potenzielle Kooperationsrate
Akademische medizinische Zentren	225	65%
Spezialisierte Forschungszentren	250	55%

Patienten mit seltenen Autoimmunerkrankungen

Weltweite Patientenpopulation für gezielte seltene Autoimmunerkrankungen:

• Myasthenia Gravis: 70.000 Patienten
• Chronisch entzündliche demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP): 40.000 Patienten
• Immunthrombozytopenie (ITP): 125.000 Patienten

Pharma- und Biotechnologieunternehmen

Mögliche Ziele der Zusammenarbeit im Jahr 2024:

• Top 50 globale Pharmaunternehmen
• 75 Biotechnologie-Forschungsorganisationen
• Netzwerke zur Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten

Unternehmenstyp	Gesamtzahl potenzieller Partner	Aktive Zusammenarbeitsrate
Pharmaunternehmen	50	40%
Biotechnologieunternehmen	75	35%

Akademische Forschungseinrichtungen

Globales Engagement akademischer Forschungseinrichtungen:

• Nordamerika: 125 Institutionen
• Europa: 175 Institutionen
• Asien-Pazifik: 90 Institutionen

Region	Anzahl der Institutionen	Potenzial für Forschungskooperationen
Nordamerika	125	55%
Europa	175	65%
Asien-Pazifik	90	45%

argenx SE (ARGX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete argenx Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 648,7 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 41 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Jahr	F&E-Ausgaben	Veränderung im Jahresvergleich
2022	460,1 Millionen US-Dollar	Steigerung um 32 %
2023	648,7 Millionen US-Dollar	Steigerung um 41 %

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für argenx beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 276,4 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf die Weiterentwicklung mehrerer Therapieprogramme.

• Budget für klinische ARGX-113-Studien: 92,6 Millionen US-Dollar
• Kosten des Efgartigimod-Programms: 134,2 Millionen US-Dollar
• Zusätzliche Pipelineversuche: 49,6 Millionen US-Dollar

Schutz des geistigen Eigentums

argenx investierte im Jahr 2023 37,5 Millionen US-Dollar in den Schutz des geistigen Eigentums und die Kosten für die Patentanmeldung.

Rekrutierung und Bindung wissenschaftlicher Talente

Die gesamten Personalkosten für Forschungs- und Wissenschaftspersonal beliefen sich im Jahr 2023 auf 215,3 Millionen US-Dollar.

Personalkategorie	Jährliche Kosten	Mitarbeiterzahl
Leitende Forschungswissenschaftler	89,7 Millionen US-Dollar	126 Mitarbeiter
Wissenschaftliche Mitarbeiter	62,4 Millionen US-Dollar	218 Mitarbeiter
Spezialisten für klinische Forschung	63,2 Millionen US-Dollar	164 Mitarbeiter

Wartung der Labor- und Technologieinfrastruktur

Die Wartungskosten für Infrastruktur und Technologie beliefen sich im Jahr 2023 auf 54,8 Millionen US-Dollar.

• Wartung der Laborausrüstung: 23,4 Millionen US-Dollar
• Technologieinfrastruktur: 18,6 Millionen US-Dollar
• Betriebskosten der Anlage: 12,8 Millionen US-Dollar

argenx SE (ARGX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Meilensteinzahlungen aus Kooperationsvereinbarungen

Im Jahr 2023 meldete argenx potenzielle Meilensteinzahlungen aus wichtigen Kooperationen:

Kooperationspartner	Potenzieller Meilensteinwert	Jahr
Janssen Pharmaceuticals	175 Millionen Dollar	2023
Glaxo SmithKline	125 Millionen Dollar	2023

Zukünftige Produktkommerzialisierung

Umsatzprognosen für Schlüsselprodukte:

• Das weltweite Umsatzpotenzial von VYVGART (efgartigimod) wird auf 2–3 Milliarden US-Dollar pro Jahr geschätzt
• Der kommerzielle Start von ARGX-113 wird für 2025 erwartet
• Geschätzter potenzieller Spitzenumsatz: 500–750 Millionen US-Dollar

Lizenzierung von geistigem Eigentum

Einnahmen aus Lizenzen für geistiges Eigentum für 2023:

IP-Kategorie	Lizenzeinnahmen
Plattform für Antikörpertechnologie	45,2 Millionen US-Dollar
Patentportfolio für Immunologie	37,6 Millionen US-Dollar

Potenzielle Einnahmen aus pharmazeutischen Partnerschaften

Aufschlüsselung der Partnerschaftseinnahmen für 2023:

• Gesamtumsatz der Partnerschaft: 312,4 Millionen US-Dollar
• Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb: 85,7 Millionen US-Dollar
• Zusammenarbeit mit Janssen: 126,5 Millionen US-Dollar

Fördermittel und Forschungsunterstützung

Erhaltene Forschungsstipendien im Jahr 2023:

Finanzierungsquelle	Zuschussbetrag
Nationale Gesundheitsinstitute	12,3 Millionen US-Dollar
Europäischer Forschungsrat	8,7 Millionen US-Dollar

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why patients and prescribers choose argenx SE (ARGX)'s therapies right now, late in 2025. It all centers on the mechanism and the delivery.

First-in-class neonatal Fc receptor (FcRn) blocker for autoimmune diseases

The foundational value is efgartigimod, which is a first-and-only IgG Fc-antibody fragment targeting the neonatal Fc receptor (FcRn). This mechanism is being leveraged across a significant portion of the immunology landscape, as efgartigimod is being studied across 15 severe autoimmune diseases. This breadth supports the view of a pipeline-in-a-product strategy, where one core science platform addresses multiple high-need areas.

Vyvgart Hytrulo (SC) offers patient self-injection convenience

The subcutaneous (SC) formulation, VYVGART Hytrulo, provides a clear convenience advantage over the intravenous (IV) option. More than half of patients starting on the prefilled syringe (PFS) are new to VYVGART, suggesting the self-injection option is driving new adoption. The time commitment for administration is drastically different:

Administration Type	Dosing Time	Administration By
VYVGART IV Infusion	1-hour HCP IV Infusion	Healthcare Professional (HCP)
VYVGART Hytrulo SC Vial	30 to 90-second HCP SC Injection	HCP
VYVGART Hytrulo SC Prefilled Syringe	Approximately 20 to 30-second SC Self-Injection	Patient and/or Caregiver

The recommended dosage for gMG with the prefilled syringe is 1,000 mg / 10,000 units administered once weekly for 4 weeks.

Potential to treat 15 severe autoimmune diseases from one pipeline-in-a-product

The potential scope of the efgartigimod platform is broad, with studies ongoing across 15 severe autoimmune diseases. This pipeline depth is supported by strong commercial performance; argenx SE delivered $1.13 billion in global product net sales in the third quarter of 2025, and held $4.3 billion in cash and current financial assets as of September 30, 2025.

Significant clinical benefit in rare, high-unmet-need diseases like gMG and CIDP

For generalized myasthenia gravis (gMG), clinical data from the ADAPT-NXT study showed 75% of patients achieved sustained improvement, with 56.5% reaching minimal symptom expression. For chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), data from ADHERE+ showed that 50% of relapsed patients restabilized by week 4 on VYVGART Hytrulo. The drug has a proven ability to achieve minimal symptom expression for gMG patients and reduce CIDP symptoms quickly while providing improved functional ability.

The company is pursuing the broadest possible label for gMG, on track to submit a supplemental Biologics License Application (sBLA) for seronegative gMG subtypes by year-end 2025.

• VYVGART is approved globally for generalized myasthenia gravis (gMG) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
• VYVGART SC prefilled syringe is approved for use in the U.S. and EU.
• As of Q2 2025, more than 2,500 patients were on treatment globally with VYVGART SC for CIDP.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how argenx SE builds and maintains its crucial connections with the medical community and the patients it serves, especially in the rare disease space. It's all about being an ally, not just a supplier.

High-touch patient support programs for rare disease communities

argenx SE focuses intensely on the patient journey, which is key when dealing with severe, often chronic, autoimmune conditions. As of the half-year mark in 2025, the company confirmed it had already reached more than 15,000 patients globally with its medicines. This high-touch approach is necessary because these are not simple treatments; they require specialized handling and ongoing support.

The company has a clear, ambitious long-term view, aiming to treat 50,000 patients globally by 2030 as part of its Vision 2030. For Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP), a specific rare disease focus, argenx targets 12,000 patients in the U.S. alone who aren't getting enough from standard care. The launch of the subcutaneous (SC) formulation, VYVGART SC, is clearly driving this engagement, with more than 2,500 patients on treatment globally for CIDP as of July 31, 2025.

Here's a quick look at the scale of patient interaction:

Metric	Value	Date/Context
Total Global Patients Reached	More than 15,000	As of July 31, 2025
Target U.S. CIDP Patients (Uncontrolled)	12,000	Long-term target
VYVGART SC Patients on Treatment (CIDP)	More than 2,500	As of July 31, 2025
Vision 2030 Global Patient Goal	50,000	By 2030

Dedicated medical science liaisons (MSLs) for specialist education

The Medical Science Liaison (MSL) team acts as a field-based extension of the Medical group, which is vital for educating specialists on complex immunology data. These roles are designed to engage with key stakeholders at academic and community health centers. MSLs are expected to develop and maintain the highest scientific and medical expertise across diseases, compounds, and treatment plans. They serve as strategic partners internally and externally, focusing on scientific exchange and gathering critical medical insights. This group helps ensure that prescribers understand the scientific basis for argenx's therapies.

The focus areas for MSL expertise in 2025 include pipeline indications such as Sjogren's Disease, Myositis, and others. The structure involves MSL Directors leading these teams to establish a culture of trust and high credibility.

Building trust with prescribers through clinical data and real-world evidence

Trust with prescribers is built directly on the strength of the data and the convenience of the product. The momentum from the initial launch of VYVGART in generalized Myasthenia Gravis (gMG) helped drive early adoption in CIDP, showing overlap in the targeted prescriber base. In 2024, 25% of CIDP prescribers were new to VYVGART, indicating successful onboarding and education efforts. The introduction of the pre-filled syringe (PFS) for VYVGART SC is a direct move to innovate on the patient experience and encourage earlier use in the treatment paradigm. This focus on convenience, supported by strong clinical evidence, is what moves the needle with prescribing physicians.

The company is actively pursuing the broadest possible labels, which requires generating continuous evidence. For instance, they are pursuing label expansion for gMG with expected results in ocular MG (ADAPT-OCULUS) in the first half of 2026.

Direct engagement with patient advocacy groups

argenx SE explicitly states its commitment to partnership, noting they 'listen to patients, supporters and advocacy communities'. This engagement is not just consultative; the company integrates patient aspirations into how they innovate, design clinical trials, and structure patient support. This relationship is driven by a common purpose centered on patient resilience. They are committed to delivering treatments to patients worldwide by advancing the understanding of rare diseases through this direct feedback loop.

• Integrate patient aspirations into trial design.
• Listen to advocacy communities to shape support.
• Pioneer innovations as an ally to patients.
• Work with urgency driven by patient resilience.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Channels

argenx SE uses a multi-faceted channel strategy to deliver its therapies, focusing on both established and novel administration methods across key global markets.

Specialty pharmacies and distributors for drug delivery in key markets

Drug delivery relies on established networks, with the launch of the subcutaneous (SC) pre-filled syringe (PFS) significantly altering the channel dynamics for VYVGART.

The global product net sales breakdown for the first half of 2025 illustrates the primary revenue channels:

Region	Product Net Sales (Six Months Ended June 30, 2025, in millions of $)
US	$681
Japan	$32
Rest of World (including partner markets)	$57
Product Supply to Zai Lab in China	$20

Five US customers represented approximately 85% of the product net sales during the first six months of 2025.

Direct sales force targeting neurologists and immunologists globally

The commercial reach is supported by a growing global employee base and significant investment in selling, general, and administrative functions.

• Total employees for argenx SE as of September 30, 2025: 1,639.
• Selling, general and administrative expenses for the six months ended June 30, 2025: $601 million.

The company is the number one prescribed and fastest-growing biologic in generalized myasthenia gravis (gMG).

Regulatory pathways (FDA, EMA, PMDA) for market entry and label expansion

Market entry and expansion are tied to specific regulatory timelines for new formulations and indications.

Regulatory Event/Market	Product/Indication	Key Date/Status as of Late 2025
FDA PDUFA Target Action Date	VYVGART SC PFS for gMG and CIDP	April 10, 2025
PFS Decisions Expected	VYVGART SC PFS for gMG and CIDP	Europe: First half of 2025; Japan and Canada: Second half of 2025
Label Expansion Studies Underway	VYVGART in MG (seronegative and ocular subtypes)	Ongoing in 2025
Registrational Studies Planned	Empasiprubart in CIDP (EMVIGORATE study)	To start in first half of 2025

argenx SE plans to execute 10 registrational and 10 proof-of-concept studies in 2025 to advance its next wave of launches.

Global commercial infrastructure for IV and subcutaneous (SC) administration

The infrastructure supports both the intravenous (IV) and the newer, more convenient SC formulations, with the PFS being a major channel innovation.

The launch of the VYVGART SC prefilled syringe (PFS) is a key driver of demand, with more than half of patients starting on PFS being new to VYVGART.

• Patients on treatment globally with VYVGART SC in CIDP (as of July 31, 2025): More than 2,500.
• Total patients reached globally with argenx medicines (as of mid-2025): More than 15,000.
• Vision 2030 Goal for Patients Treated Globally: 50,000.

The company is working toward the broadest possible label for VYVGART in gMG, aiming to move earlier in the patient treatment paradigm.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient groups argenx SE targets with its immunology therapies, primarily VYVGART, as of late 2025. The company's strategy centers on maximizing the reach of its existing approved products while expanding into new indications and patient populations, all underpinned by significant financial performance.

Patients with generalized Myasthenia Gravis (gMG) globally

This is a foundational segment for argenx SE. You know that VYVGART is approved for gMG globally. The company reached more than 6,000 patients worldwide with VYVGART for gMG back in 2023. By mid-2025, argenx SE reported that its bold innovation had reached more than 15,000 patients globally across all indications. A key growth driver involves expanding the label; the sBLA submission for seronegative gMG by year-end 2025 is set to address an estimated 11,000 additional seronegative gMG patients in the U.S. alone, against a total addressable population of about 17,000 in that specific sub-group.

Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy (CIDP)

CIDP represents another major commercial focus where VYVGART is approved globally. As of the second quarter of 2025, the subcutaneous (SC) launch for CIDP showed strong uptake, with more than 2,500 patients on treatment globally. The U.S. market still presents substantial runway; argenx SE sees an opportunity to reach the 12,000 patients in the U.S. who are not adequately controlled on current standard-of-care treatments. The company is also advancing registrational studies, EMVIGORATE and EMNERGIZE, for empasiprubart in CIDP, positioning a second potential therapy for this patient group.

Patients with Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) in Japan

VYVGART is approved for ITP in Japan, which is a distinct geographical and indication segment. While specific patient counts for ITP in Japan aren't detailed in the latest reports, the commercial expansion in Japan is noted, especially following the introduction of the subcutaneous pre-filled syringe (PFS) version, which has expanded the prescriber base by over 260 since its introduction in that market, suggesting broad adoption across indications.

Neurologists, rheumatologists, and other immunology specialists

These are the prescribers and key opinion leaders who drive adoption. The focus is on specialists managing severe autoimmune diseases. The launch of the VYVGART SC pre-filled syringe is explicitly designed to move treatment earlier in the paradigm, which requires engaging a broader set of prescribers. The company is also strengthening its operational presence with a focus on rheumatology and endocrinology for future launches, such as Graves' disease, which has registrational studies set to start early in 2026.

Government and private health insurance payers (reimbursement decisions)

Payers are critical gatekeepers for market access and revenue realization. The financial scale of the business directly impacts payer discussions; argenx SE is on track to deliver more than $4.1 billion in net sales from VYVGART in 2025. Reimbursement discussions for the newer VYVGART SC formulation were ongoing in multiple countries across the European Union following its approval.

Here's a quick look at the commercial scale impacting these customer segments as of late 2025:

Metric	Value	Context/Date
Projected Full-Year 2025 Net Sales (VYVGART)	More than $4.1 billion	2025 Estimate
Q3 2025 Global Product Net Sales	$1.13 billion	Q3 2025
Total Patients Reached Globally (Cumulative)	More than 15,000	As of mid-2025
Vision 2030 Global Patient Target	50,000 patients	By 2030
U.S. Seronegative gMG Patients Addressable (New Label)	Approximately 11,000	U.S. Estimate
U.S. CIDP Patients Inadequately Controlled (Target)	12,000 patients	U.S. Opportunity

The company is executing on its plan to secure 10 labeled indications across its approved medicines by 2030. This ambition requires successfully engaging these diverse customer segments across multiple geographies and disease states.

• VYVGART approved in 3 indications: gMG, CIDP, and ITP in Japan.
• VYVGART SC launch expanded prescriber base by over 260 in one market following introduction.
• Expected 5 registrational study readouts in 2026 across pipeline.
• Expected combined R&D and SG&A expenses for 2025 are approximately $2.5 billion.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of argenx SE's business model as of late 2025, and honestly, it's dominated by heavy investment in the future. This is the price of a pipeline-driven biotech that is simultaneously scaling up commercial operations globally. The numbers clearly show where the capital is going.

The Research and Development (R&D) expenditure is substantial, reflecting the commitment to advancing efgartigimod, empasiprubart, and ARGX-119, plus the four new pipeline candidates entering Phase 1. For the first nine months of 2025, argenx SE reported R&D expenses totaling $992 million. This figure compares to $686 million for the same period in 2024, showing a clear acceleration in investment.

To support the global launch and expansion of the VYVGART franchise across multiple indications and the rollout of the pre-filled syringe, the Selling, General, and Administrative (SG&A) costs are naturally high. For the nine months ended September 30, 2025, SG&A expenses reached $937 million. This expense base primarily covers professional and marketing fees linked to global commercialization, alongside necessary personnel expenses.

When you combine these two major buckets, the overall investment plan for the year is clear. argenx SE's guidance for its combined R&D and SG&A expenses for the full year 2025 is set at approximately $2.5 billion. This level of spending is what you'd expect from a company executing on its 'Vision 2030' goals.

On the production side, the costs associated with bringing product to market are also scaling up with sales. The Manufacturing and Cost of Sales for the nine months ended September 30, 2025, was reported at $301 million. This relates directly to the sale of VYVGART and VYVGART SC.

The clinical engine driving future revenue requires significant outlay. argenx SE is actively managing a large portfolio of trials to fuel pipeline growth, which is a major component of that R&D spend. Here's a snapshot of the clinical activity driving these costs:

• Execute 10 registrational studies across efgartigimod, empasiprubart, and ARGX-119.
• Execute 10 proof-of-concept studies across the pipeline in 2025.
• Specific studies include empasiprubart in MMN and CIDP, and ARGX-119 in ALS and SMA.

To put the scale of the operating expenses into perspective for the nine-month period ending September 30, 2025, you can see the breakdown:

Cost Component	Amount (9M 2025)
Research and Development Expenses	$992 million
Selling, General, and Administrative Expenses	$937 million
Cost of Sales	$301 million
Total Operating Expenses (Sum of above + other minor items)	$2.2 billion

The total operating expenses for the nine months ended September 30, 2025, were $2.2 billion. That number is the real-time reflection of their strategy.

argenx SE (ARGX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core engine driving argenx SE's financial performance as of late 2025, which is overwhelmingly product sales from its flagship therapy.

Global product net sales from Vyvgart (intravenous) and Vyvgart Hytrulo (SC) (subcutaneous) form the primary revenue stream. This product line has seen massive acceleration, reflecting strong adoption across generalized myasthenia gravis (gMG) and chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).

The total product net sales reached $2.9 billion for the nine months ended September 30, 2025. To give you a clearer picture of where that revenue is coming from, here is the breakdown for the third quarter of 2025, which contributed significantly to that nine-month total:

Product Sales Component	Amount (USD)
Total Product Net Sales (Q3 2025)	$1.13 billion
US Net Sales (Q3 2025)	$964 million
Japan Net Sales (Q3 2025)	$60 million
Rest of World Markets (Including Partners) (Q3 2025)	$94 million
Product Supply to Zai Lab in China (Q3 2025)	$9 million

The total operating income for the nine months ended September 30, 2025, was $2,925.9 million, which is composed primarily of these product sales.

The second key component of operating income is Other operating income, which is less significant than product sales but still a meaningful contributor. For the nine months ended September 30, 2025, this category totaled $60 million. This income primarily relates to:

• Research and development tax incentives.
• Payroll tax rebates.

For the three months ended September 30, 2025, this 'Other operating income' was $24 million.

Finally, argenx SE has revenue potential from Potential future milestone and royalty payments from out-licensed assets. While these represent future upside tied to pipeline progress and partner success, they are currently noted as being less significant in the overall revenue mix compared to the established Vyvgart franchise sales.