شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد علاج الأورام الدقيق سريع التطور، تبرز شركة Black Diamond Therapeutics كقوة رائدة، حيث تستخدم منصة DRAGONFLY الرائدة لإحداث ثورة في علاج السرطان. من خلال استهداف الطفرات الجينية غير القابلة للعلاج سابقًا بدقة غير مسبوقة، تستعد شركة التكنولوجيا الحيوية المبتكرة هذه لتغيير طريقة تعاملنا مع الطب الشخصي، مما يوفر الأمل للمرضى الذين يعانون من ملفات سرطان معقدة وصعبة. يربط نهجهم الفريد بين الأبحاث الجزيئية المتطورة والإمكانات العلاجية التحويلية، مما يضع Black Diamond في طليعة الإنجاز الطبي الذي يمكن أن يعيد تعريف استراتيجيات علاج السرطان.

شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة Black Diamond Therapeutics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة التعاون
معهد دانا فاربر للسرطان	أبحاث الأورام الدقيقة	2021
مستشفى ماساتشوستس العام	تحليل الطفرة الجينية	2022

شراكات التطوير الدوائي

تشمل عمليات التعاون الرئيسية في مجال تطوير المستحضرات الصيدلانية ما يلي:

• التعاون مع شركة ميرك & شركة لأبحاث الطفرة EGFR
• شراكة استراتيجية مع نوفارتس لتطوير العلاج الموجه

اتفاقيات الترخيص المحتملة

قامت شركة Black Diamond Therapeutics باستكشاف اتفاقيات الترخيص مع شركات التكنولوجيا الحيوية التالية:

شركة التكنولوجيا الحيوية	نوع الترخيص المحتمل	القيمة المقدرة
جينينتيك	تكنولوجيا الاستهداف الجزيئي	15 مليون دولار دفعة مقدمة محتملة
أسترازينيكا	منصة الأورام الدقيقة	20 مليون دولار من المدفوعات الهامة المحتملة

علاقات المستثمرين

مجموعات استثمارية كبيرة لرأس المال الاستثماري والتكنولوجيا الحيوية تدعم شركة Black Diamond Therapeutics:

• ARCH Venture Partners: استثمار بقيمة 45 مليون دولار
• أندريسن هورويتز: استثمار بقيمة 35 مليون دولار
• شركة كورمورانت للرعاية الصحية العالمية: استثمار بقيمة 30 مليون دولار

إجمالي الاستثمار الذي تم جمعه: 110 مليون دولار اعتبارًا من عام 2023

شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

اكتشاف وتطوير أدوية الأورام الدقيقة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة Black Diamond Therapeutics على تطوير علاجات دقيقة للأورام تستهدف طفرات جينية محددة.

فئة البحث	البرامج النشطة	مرحلة التطوير
السرطانات المحددة وراثيا	3 برامج أساسية	المرحلة 1/2 التجارب السريرية
طفرات EGFR	بدكس-4933	التطوير السريري

أبحاث الاستهداف الجزيئي للسرطانات المحددة وراثيا

تركز استراتيجية أبحاث Black Diamond على تحديد واستهداف المحركات الجزيئية المحددة للسرطان.

• تحليل الطفرة الجينية
• استهداف جزيئي دقيق
• النهج العلاجي الشخصي

تصميم التجارب السريرية وتنفيذها

مقاييس التجارب السريرية	بيانات 2023
التجارب السريرية النشطة	2 المحاكمات الجارية
تسجيل المريض	ما يقرب من 50 مريضا
مواقع التجارب السريرية	مراكز السرطان الأمريكية المتعددة

منصة DRAGONFLY للتقدم التكنولوجي

تتيح منصة DRAGONFLY الخاصة بشركة Black Diamond تحديد الأهداف العلاجية الجديدة عبر الطفرات الجينية المتنوعة.

• تقنيات البيولوجيا الحاسوبية
• خوارزميات التعلم الآلي المتقدمة
• قدرات التنميط الجينومي

مقاييس تكنولوجيا المنصة	حالة 2023-2024
الاستثمار في البحث والتطوير	15.2 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع	3 تطبيقات جديدة
التحقق من صحة التكنولوجيا	المنشورات التي راجعها النظراء

شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة الجزيئات الصغيرة المبتكرة DRAGONFLY

قامت شركة Black Diamond Therapeutics بتطوير منصة DRAGONFLY خاصة تستهدف الطفرات التي لم يكن من الممكن علاجها سابقًا عبر العديد من البروتينات المسببة للسرطان. اعتبارًا من عام 2024، تتيح المنصة الاستهداف الدقيق لطفرات بروتينية معينة.

قدرة المنصة	المواصفات الفنية
طفرة استهداف الدقة	يحدد ويستهدف طفرات البروتين المحددة
الفحص الحسابي	تحديد الطفرة الخوارزمية المتقدمة

فريق بحث علمي متخصص للغاية

تحتفظ الشركة بفريق بحث متخصص يتمتع بخبرة عميقة في علم الأورام والبيولوجيا الجزيئية.

• إجمالي عدد العاملين في مجال الأبحاث: 87 موظفًا
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 62% من طاقم البحث
• متوسط الخبرة البحثية: 12.5 سنة

محفظة الملكية الفكرية

قامت شركة Black Diamond Therapeutics بتطوير استراتيجية قوية للملكية الفكرية.

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع النشطة	23 براءة اختراع ممنوحة
طلبات براءات الاختراع	17 طلباً معلقاً

القدرات الحسابية والبيولوجية الجزيئية المتقدمة

تستفيد الشركة من الأدوات الحسابية المتطورة لاكتشاف الأدوية وتطويرها.

• بنية تحتية للحوسبة عالية الأداء
• قدرات النمذجة الجزيئية المتقدمة
• خوارزميات تصميم الأدوية المحسنة للتعلم الآلي

تمويل كبير لرأس المال الاستثماري

حصلت شركة Black Diamond Therapeutics على موارد مالية كبيرة من استثمارات رأس المال الاستثماري.

جولة التمويل	المبلغ المرفوع	سنة
السلسلة أ	53 مليون دولار	2018
السلسلة ب	125 مليون دولار	2020
الاكتتاب العام	220 مليون دولار	2020

شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

الطب الدقيق الموجه لعلاج السرطانات المحددة وراثيًا

تركز شركة Black Diamond Therapeutics على تطوير علاجات دقيقة تستهدف طفرات جينية محددة في السرطان. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تتضمن خطط الشركة ما يلي:

مرشح المخدرات	طفرة الهدف	مرحلة التطوير
بدكس-4933	طفرات EGFR/HER2	المرحلة 1/2 التجربة السريرية
بدكس-1535	طفرات NF1	مرحلة ما قبل السريرية

نهج جديد لعلاج الطفرات التي يصعب الوصول إليها

تتيح منصة الطب الدقيق للطفرة الانتقائية الخاصة بالشركة استهداف الطفرات التي لم يكن من الممكن علاجها سابقًا.

• تقنية مثبطات Allosteric المتقدمة
• القدرة على استهداف متغيرات طفرة متعددة في وقت واحد
• إمكانية التغلب على آليات المقاومة

إمكانية التدخلات العلاجية الشخصية

الاستثمار المالي في البحث والتطوير لعام 2023:

نفقات البحث والتطوير	المبلغ
إجمالي الإنفاق على البحث والتطوير	132.4 مليون دولار
نسبة المصاريف التشغيلية	84.3%

منصة مبتكرة لتطوير أدوية الجزيئات الصغيرة

تشمل إمكانيات المنصة ما يلي:

• تقنيات الفحص الحسابي الملكية
• مناهج البيولوجيا الهيكلية المتقدمة
• تحليل الطفرة المعززة للتعلم الآلي

اعتبارًا من 31 ديسمبر 2023، عقدت شركة Black Diamond Therapeutics عقدًا 417.3 مليون دولار نقدًا وما يعادله لدعم الجهود المستمرة لتطوير الأدوية.

شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع أبحاث الأورام

تحافظ شركة Black Diamond Therapeutics على المشاركة المباشرة من خلال:

نوع المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
التعاون البحثي	ربع سنوية	مؤسسات أبحاث الأورام
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	نصف سنوية	كبار الباحثين في علم الأورام

شراكات التجارب السريرية التعاونية

تشمل شراكات التجارب السريرية ما يلي:

• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• معهد دانا فاربر للسرطان
• مركز إم دي أندرسون للسرطان

التطوير العلاجي الذي يركز على المريض

مقاييس مشاركة المريض:

طريقة تفاعل المريض	مستوى المشاركة
اللجان الاستشارية للمرضى	3 لوحات سنويا
استطلاعات آراء المرضى	تحصيل ربع سنوي

تفاعلات المؤتمر العلمي والندوة الطبية

تفاصيل المشاركة في المؤتمر:

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).

نوع المؤتمر	العروض السنوية	الملخصات العلمية
مؤتمرات الأورام الدولية	7-10 العروض التقديمية	12-15 خلاصة علمية

شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - نموذج الأعمال: القنوات

الاتصالات البحثية الطبية المباشرة

تستخدم شركة Black Diamond Therapeutics قنوات اتصال مباشرة مع مؤسسات أبحاث الأورام والمراكز الطبية. اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، حافظت الشركة على شراكات بحثية نشطة مع 17 مركزًا متخصصًا لأبحاث السرطان.

قناة الاتصال	عدد الشراكات النشطة	المشاركة البحثية السنوية
مؤسسات البحث الأكاديمي	12	3.7 مليون دولار
مراكز السرطان الشاملة	5	2.1 مليون دولار

مؤتمرات التكنولوجيا الحيوية والصناعة الدوائية

تشارك Black Diamond بنشاط في مؤتمرات الصناعة الرئيسية لعرض الأبحاث والتواصل مع المتعاونين المحتملين.

• الاجتماع السنوي ASCO
• المؤتمر السنوي AACR
• ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي
• المؤتمر العالمي لسرطان الرئة

المنشورات العلمية التي يراجعها النظراء

تحتفظ الشركة بحضور قوي في الأدبيات العلمية، مع 8 منشورات خاضعة لمراجعة النظراء في عام 2023 عبر المجلات بما في ذلك Nature، وCell، وJournal of Clinical Oncology.

نوع النشر	عدد المنشورات	إجمالي الاستشهادات
المجلات التي يراجعها النظراء	8	127

منصات علاقات المستثمرين

تستخدم شركة بلاك دايموند قنوات اتصال متعددة للمستثمرين، بما في ذلك:

• مكالمات الأرباح ربع السنوية
• اجتماعات المساهمين السنوية
• SEC تقديم الاتصالات
• ندوات عبر الإنترنت حول عرض المستثمر

اعتبارًا من ديسمبر 2023، وصلت منصة علاقات المستثمرين الخاصة بالشركة إلى ما يقرب من 412 مستثمرًا مؤسسيًا.

شبكات توظيف التجارب السريرية

تستفيد الشركة من شبكات توظيف التجارب السريرية المتخصصة لتحديد المشاركين المحتملين وإشراكهم.

شبكة التوظيف	عدد التجارب النشطة	القدرة على تسجيل المرضى
شبكات التعاون في التجارب السريرية	5	1200 مشارك محتمل

شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف شركة Black Diamond Therapeutics حوالي 350 مؤسسة بحثية متخصصة في علاج الأورام على مستوى العالم.

المنطقة	عدد المؤسسات المستهدفة
أمريكا الشمالية	156
أوروبا	112
آسيا والمحيط الهادئ	82

مراكز علاج السرطان

تركز شركة Black Diamond Therapeutics على 425 مركزًا شاملاً لعلاج السرطان في جميع أنحاء العالم.

• مراكز السرطان الشاملة: 185
• المراكز الطبية الأكاديمية: 140
• مراكز السرطان المجتمعية: 100

المرضى الذين يعانون من طفرات السرطان المحددة وراثيا

يقدر عدد المرضى المستهدفين بـ 72.500 فرد لديهم طفرات جينية محددة.

نوع الطفرة	عدد المرضى المقدر
طفرات EGFR	28,500
طفرات كراس	24,000
الطفرات المستهدفة الأخرى	20,000

شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

شراكات تعاونية مع 47 شركة أدوية وتقنية حيوية.

• أفضل 20 شركة أدوية: 12
• شركات التكنولوجيا الحيوية متوسطة الحجم: 22
• شركات الأورام المتخصصة: 13

الباحثون في الطب الدقيق

شبكة مكونة من 680 متخصصًا في أبحاث الطب الدقيق عبر مؤسسات متعددة.

التركيز على البحوث	عدد الباحثين
التنميط الجيني	245
العلاجات المستهدفة	210
الترجمة السريرية	225

شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Black Diamond Therapeutics عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 154.3 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في تطوير علاجات دقيقة للأورام.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي التكاليف التشغيلية
2022	138.7 مليون دولار	62.4%
2023	154.3 مليون دولار	65.2%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لشركة Black Diamond Therapeutics في عام 2023 حوالي 87.6 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على برامج علاج الأورام الدقيقة.

• ميزانية التجارب السريرية BDTX-1535: 42.3 مليون دولار
• تكاليف التطوير السريري لـ BDTX-4933: 35.2 مليون دولار
• برامج البحوث الاستكشافية: 10.1 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية

بلغت تكاليف حماية الملكية الفكرية لشركة Black Diamond Therapeutics 5.2 مليون دولار أمريكي في عام 2023، وتغطي تكاليف تسجيل براءات الاختراع والصيانة والنفقات القانونية.

توظيف المواهب العلمية والاحتفاظ بها

وبلغت نفقات الموظفين المتعلقة بالمواهب العلمية في عام 2023 63.4 مليون دولار، بما في ذلك الرواتب والتعويضات على أساس الأسهم وتكاليف التوظيف.

فئة الموظفين	التكلفة السنوية
علماء البحث	38.7 مليون دولار
فريق التطوير السريري	24.7 مليون دولار

استثمارات البنية التحتية التكنولوجية

بلغت الاستثمارات في التكنولوجيا والبنية التحتية لشركة Black Diamond Therapeutics في عام 2023 12.5 مليون دولار، وتغطي منصات البيولوجيا الحاسوبية، ومعدات المختبرات، وأدوات البحث الرقمية.

• البنية التحتية الحاسوبية: 6.3 مليون دولار
• معدات المختبرات: 4.2 مليون دولار
• البرمجيات والأدوات الرقمية: 2.0 مليون دولار

شركة Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المستقبلية المحتملة لترخيص الأدوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تحقق شركة Black Diamond Therapeutics أي إيرادات لترخيص الأدوية. لا يزال الأصل الرئيسي للشركة BDTX-4933 في مراحل التطوير قبل السريرية والمبكرة.

المنح البحثية

سنة	مصدر المنحة	مبلغ المنحة
2022	NIH أبحاث الابتكار في مجال الأعمال الصغيرة	$298,000
2023	وزارة الدفاع	$425,000

رأس المال الاستثماري وتمويل المستثمرين

إجمالي التمويل الذي تم جمعه: 465.3 مليون دولار حتى 31 ديسمبر 2023

• الطرح العام الأولي (IPO) في عام 2020: 227 مليون دولار
• تمويل السلسلة ب في عام 2019: 87 مليون دولار
• عروض الأسهم اللاحقة: 151.3 مليون دولار

تسويق المنتجات العلاجية المحتملة

لم يتم الإبلاغ عن أي إيرادات تجارية اعتبارًا من عام 2024. أصول خطوط الأنابيب في مرحلة مبكرة من التطوير.

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

شريك	سنة	المدفوعات الهامة المحتملة
شركة أدوية غير معلنة	2023	ما يصل إلى 350 مليون دولار

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) offers to its customer segments, which are primarily oncologists and patients with specific, hard-to-treat genetic mutations. The value is rooted in their proprietary MasterKey approach.

Targeted MasterKey therapies for families of oncogenic mutations

Black Diamond Therapeutics, Inc. is developing MasterKey therapies designed to target entire families of oncogenic mutations, not just single variants. This platform approach aims for broader applicability within a defined genetic subset of cancer patients. For instance, the data shared for silevertinib showed activity against a broad spectrum of 35 distinct non-classical EGFR mutations in the NSCLC trial.

The value proposition centers on precision targeting, which is intended to:

• Address a broad spectrum of genetically defined tumors.
• Overcome existing resistance mechanisms.
• Minimize wild-type mediated toxicities.
• Be brain penetrant to treat central nervous system disease.

Silevertinib addresses non-classical EGFRm NSCLC, a high unmet need

Silevertinib (BDTX-1535) is being advanced as a potential treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with non-classical EGFR mutations (NCMs). This patient group represents a significant area of unmet need, as EGFR mutations are present in approximately 10-15% of NSCLC cases in Western populations. The global EGFRm-positive NSCLC market was estimated to be valued at USD 15.60 Bn in 2025.

Early clinical results for silevertinib in the frontline (1L) NSCLC setting have been encouraging:

Metric	Value (n=43 Frontline Patients)
Objective Response Rate (ORR)	60%
Central Nervous System (CNS) ORR	86%
Disease Control Rate (DCR)	91%

Furthermore, a separate Phase 2 study in NSCLC patients who have developed resistance through the C797S mutation has received FDA Fast Track designation, underscoring the high unmet need in this resistant population.

Developing brain-penetrant therapies for CNS disease (e.g., Glioblastoma)

A key differentiator is the brain-penetrant nature of the therapies, which is critical for CNS diseases like Glioblastoma (GBM). Approximately 50% of GBM patients present with an oncogenic EGFR alteration that silevertinib is designed to target. Annually, about 7,000 patients in the U.S. are diagnosed with GBM harboring these EGFR alterations.

Black Diamond Therapeutics, Inc. plans to initiate a randomized Phase 2 trial for newly diagnosed GBM patients in the first half of 2026, with the study expected to enroll approximately 150 newly diagnosed patients. Preliminary data from this GBM trial are expected in 2028.

Potential to overcome resistance mechanisms of current EGFR inhibitors

The development of next-generation EGFR inhibitors is crucial because acquired resistance remains a major challenge for current therapies. Silevertinib is positioned as a fourth-generation EGFR MasterKey inhibitor designed to overcome resistance. The strong 86% CNS ORR observed in the NSCLC trial is particularly relevant, as published data show CNS metastases are a key factor in early disease progression for NCM NSCLC patients treated with second- and third-generation EGFR-TKIs.

To give you a sense of the company's current operational footing supporting these value drivers, Black Diamond Therapeutics, Inc. ended the third quarter of 2025 with approximately $135.5 million in cash, cash equivalents, and investments, which management believes is sufficient to fund operations into the fourth quarter of 2027. For that quarter, Research & Development expenses were $7.4 million, and the net loss was $8.5 million. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Black Diamond Therapeutics, Inc. manages the critical connections that drive its clinical pipeline and financial stability as of late 2025. These relationships are less about mass-market sales and more about deep, targeted engagement with scientific and financial stakeholders.

High-touch, collaborative relationships with clinical investigators are central, focusing on the execution of trials for silevertinib. The current data disclosure schedule reflects this collaboration, with investigators providing the raw data needed for updates.

• Silevertinib Phase 2 trial in frontline EGFRm NSCLC involves $\mathbf{n=43}$ patients.
• Objective Response Rate (ORR) and preliminary duration of treatment data from all $\mathbf{n=43}$ patients expected later in Q4 2025.
• Progression-Free Survival (PFS) data for this trial expected in the first half of 2026.
• Investigator-sponsored Phase 0/1 trial in Glioblastoma (GBM) expects initial pharmacodynamic (PD) data in the first half of 2026.

Direct engagement with regulatory bodies (e.g., FDA) shapes the development path. The company is actively planning its next steps based on these interactions.

• Intends to solicit U.S. Food and Drug Administration (FDA) feedback on a potential registrational path in frontline EGFR mutant NSCLC in the first half of 2026.
• The Phase 2 study for second/third-line NSCLC in C797S+ patients has received $\mathbf{FDA}$ Fast Track designation.

Strategic, long-term partnerships with pharmaceutical companies provide both development acceleration and significant financial backing. The agreement with Servier for BDTX-4933 is a prime example of this external relationship structure.

Here's the quick math on the Servier licensing agreement for BDTX-4933, announced March 19, 2025:

Financial Component	Amount
Upfront Payment Received	$\mathbf{\$70 \text{ million}}$
Potential Total Milestone Payments	Up to $\mathbf{\$710 \text{ million}}$
Additional Consideration	Tiered royalties based on global net sales

This partnership allowed Black Diamond Therapeutics, Inc. to outlicense BDTX-4933, which contributed to workforce efficiencies and allowed an increased focus on silevertinib development. The $\mathbf{\$70 \text{ million}}$ upfront payment was a key factor in the Q1 2025 net income of $\mathbf{\$56.5 \text{ million}}$.

Investor relations and public disclosure of clinical data maintain market confidence, especially given the clinical-stage nature of the business. The company's cash position is a direct reflection of stakeholder trust and prior financing activities.

Financial Metric / Disclosure Event	Value / Timing
Cash, Cash Equivalents, and Investments (as of Sept 30, 2025)	$\mathbf{\$135.5 \text{ million}}$
Cash Runway Guidance	Into $\mathbf{Q4 \text{ of } 2027}$
Net Loss (Q3 2025)	$\mathbf{\$8.5 \text{ million}}$
Net Cash Used in Operations (Q3 2025)	$\mathbf{\$7.9 \text{ million}}$
R&D Expenses (Q3 2025)	$\mathbf{\$7.4 \text{ million}}$
G&A Expenses (Q3 2025)	$\mathbf{\$3.5 \text{ million}}$
Cash, Cash Equivalents, and Investments (as of March 31, 2025)	$\mathbf{\$152.4 \text{ million}}$

The company uses investor events, like the webcast on December 3, 2025, to present these results and updates.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Black Diamond Therapeutics, Inc. gets its value propositions-the MasterKey therapies-out to the market and stakeholders as of late 2025. It's a mix of clinical execution, regulatory navigation, and strategic financial partnerships.

Clinical trial sites and principal investigators for patient access

Patient access is channeled directly through active clinical trial sites. The enrollment for the Phase 2 trial of silevertinib (BDTX-1535) in frontline (1L) non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with non-classical EGFR mutations completed enrollment at n=43 patients. Furthermore, an investigator-sponsored Phase 0/1 trial, sponsored by the Ivy Brain Tumor Center in Phoenix, Arizona, was expanded in the first quarter of 2025 to include newly diagnosed glioblastoma (GBM) patients with EGFR alterations.

• Phase 2 NSCLC Trial Enrollment: 43 patients.
• GBM Investigator-Sponsored Trial Expansion: Initiated in Q1 2025.
• PFS data for NSCLC trial expected: First half of 2026.

Regulatory submissions (INDs, NDAs) to the U.S. Food and Drug Administration

The path to market for Black Diamond Therapeutics, Inc.'s assets is heavily reliant on securing the right regulatory pathway from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). For silevertinib (BDTX-1535) in 1L EGFRm NSCLC, the company plans to solicit FDA feedback on a potential pivotal registrational path in the fourth quarter of 2025. This is a key channel for moving the drug toward commercialization, with pivotal development potentially starting in the first half of 2026, pending that feedback. Separately, the Phase 2 study in C797S+ patients has received FDA Fast Track designation.

• Planned FDA Feedback on Pivotal Path (BDTX-1535, 1L NSCLC): Q4 2025.
• Target start for Pivotal Development (pending feedback): First half of 2026.
• FDA Fast Track Designation: Granted for the C797S+ NSCLC program.

Out-licensing agreements with major pharmaceutical partners

The Servier Pharmaceuticals LLC agreement for BDTX-4933 serves as a primary channel for external development and worldwide commercialization of that asset. This deal, announced in March 2025, provided immediate financial resources to Black Diamond Therapeutics, Inc. while transferring the lead development burden to Servier.

Deal Component	BDTX-4933 with Servier (Announced March 2025)
Upfront Payment Received	$70.0 million
Potential Development/Commercial Milestones	Up to $710.0 million
Additional Consideration	Tiered royalties on global net sales
Development Lead	Servier

Scientific publications and medical conferences

Scientific dissemination is a critical channel for validating the science and attracting potential partners for pivotal development, especially for silevertinib. Black Diamond Therapeutics, Inc. hosted a webcast on December 3, 2025, to present topline data from its Phase 2 trial. The data discussed involved 43 patients presenting with 35 distinct non-classical EGFR mutations.

• Topline Data Presentation Date: December 3, 2025.
• Observed Objective Response Rate (ORR) in 1L NSCLC: 60%.
• Observed CNS Response Rate in 1L NSCLC: 86%.
• Investor Conferences Scheduled (Nov/Dec 2025): Stifel, Guggenheim, Piper Sandler, Raymond James.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) needs to engage to make silevertinib a commercial success, especially given their strong cash position heading into 2026.

Patients with non-classical EGFR-mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This is the primary focus for silevertinib right now. These patients have tumors driven by Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutations, which occur in about 10-15% of NSCLC cases in Western populations, but this jumps to as high as 50% in Asian cohorts. Black Diamond Therapeutics completed enrollment for the Phase 2 trial in newly diagnosed patients harboring non-classical EGFR mutations (cohort 3) with n=43 patients in July 2025. The market size for EGFR Non-Small Cell Lung Cancer is estimated at USD 15.60 Bn in 2025. The company is targeting resistance mechanisms, like the acquired C797S mutation, which is a major unmet need after third-generation therapy. Initial clinical data reported a 60% objective response rate (ORR) for this patient group.

Patients with EGFR-altered Glioblastoma (GBM)

This represents a significant, high-unmet-need opportunity, leveraging silevertinib's brain penetrance. Approximately 50% of Glioblastoma (GBM) patients present with an oncogenic EGFR alteration. Annually, about 7,000 patients in the U.S. are diagnosed with GBM harboring these alterations. Black Diamond Therapeutics plans to initiate a randomized Phase 2 trial in newly diagnosed GBM patients, expected to enroll approximately 150 individuals. The CNS objective response rate (CNS ORR) seen in early GBM data was 86%.

Oncologists and specialized cancer treatment centers

These centers are the gatekeepers for trial enrollment and future prescription volume. As of the end of the third quarter of 2025, Black Diamond Therapeutics ended with approximately $135.5 million in cash, cash equivalents, and investments, which management believes is sufficient to fund operations into the fourth quarter of 2027. The company reported a net loss of $8.5 million for Q3 2025, with Research and Development Expenses at $7.4 million for that quarter, showing a focused spend to support ongoing clinical sites. The company expects to solicit U.S. Food and Drug Administration (FDA) feedback on a potential pivotal registrational path pending the Q4 2025 data readout.

Large pharmaceutical companies seeking novel oncology assets

Partnerships are a key part of the capital strategy for a clinical-stage company. Black Diamond Therapeutics entered into a global licensing agreement with Servier for its second clinical-stage asset, BDTX-4933. This deal provided an upfront payment of $70.0 million. The company's current cash position of $135.5 million as of September 30, 2025, is projected to fund operations into the second half of 2028, partially due to this partnership funding. The company's market capitalization was approximately $196.56 million as of early December 2025.

Customer Segment Metric	NSCLC Population Estimate (Western)	GBM U.S. Annual Diagnoses (EGFR Altered)	Cash Runway (Projected)	Q3 2025 R&D Spend
Statistic/Amount	10-15% of NSCLC cases	Approx. 7,000 patients	Into Q4 2027	$7.4 million

You should track the progression of the Phase 2 trial, as the initial data is guided for Q4 2025, and the follow-on Progression-Free Survival (PFS) data is expected in the first half of 2026.

• Silevertinib Phase 2 enrollment completed: n=43 patients.
• NSCLC Market Size (2025 Est.): USD 15.60 Bn.
• Servier Upfront Payment: $70.0 million.
• Q3 2025 Cash Position: $135.5 million.
• Planned GBM Phase 2 Enrollment: Approx. 150 patients.

Finance: review the Q4 2025 cash burn against the Q3 2025 net cash used in operations of $7.9 million by next Tuesday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're hiring before product-market fit, so controlling the burn rate is everything. Black Diamond Therapeutics, Inc.'s cost structure in late 2025 is heavily weighted toward R&D, reflecting its clinical-stage focus, though G&A has been optimized.

The operating expenses for the third quarter ended September 30, 2025, show a deliberate streamlining of costs compared to prior periods. The company reported a net loss of $8.498 million for Q3 2025, with net cash used in operations at $7.9 million for the quarter.

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)	Comparison Context
Research and Development (R&D) Expenses	$7.437 million	Decreased from $12.914 million in Q3 2024
General and Administrative (G&A) Expenses	$3.541 million	Decreased from $5.216 million in Q3 2024
Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$10.978 million	Decreased from $18.130 million in Q3 2024

The primary driver of R&D spend is the silevertinib program. The Phase 2 clinical trial for frontline non-small cell lung cancer (NSCLC) patients involved 43 patients.

The reduction in both R&D and G&A expenses reflects specific actions taken to manage cash flow, which ended Q3 2025 with $135.5 million in cash, cash equivalents, and investments, providing a runway into Q4 2027.

Personnel costs are embedded within the R&D and G&A figures, but the structure was optimized following a restructuring announced in October 2024, which included a reduction in force while retaining core drug development and management expertise.

• R&D decrease attributed to workforce efficiencies and outlicensing of BDTX-4933.
• G&A decrease attributed to the restructuring announced in October 2024.
• Phase 2 silevertinib trial cohort size: n=43 patients.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) as of late 2025. Honestly, for a clinical-stage company, the revenue picture is almost entirely about non-recurring, strategic partnership cash flow right now, not selling drugs. That's the reality of the sector; you fund the pipeline with smart deals.

The core of the current revenue stream is the strategic out-licensing of assets. The Servier global licensing agreement for BDTX-4933 is the prime example here, providing immediate, non-dilutive capital.

• Upfront license payments from strategic out-licensing deals
• Potential future development and commercial milestone payments
• Equity financing and public offerings to fund operations (currently less emphasized due to deal cash)
• No product sales revenue currently, as a clinical-stage company

Let's break down the hard numbers from that key Servier deal, which really defined the financial strength for the near term.

Revenue Component	Deal/Source	Confirmed Amount	Timing/Context
Upfront License Payment	Servier (BDTX-4933)	$70 million	Received in March 2025 (Q1 2025). This drove Q1 2025 net income to $56.5 million.
Potential Milestone Payments	Servier (BDTX-4933)	Up to $710 million total	Contingent on future development and commercial success milestones.
Cash Position Post-Deal	Total Cash & Investments	$152.4 million	As of March 31, 2025, bolstered by the upfront payment.

That $70 million upfront payment was material. It immediately shifted the P&L, moving Black Diamond Therapeutics to a net income of $56.5 million in Q1 2025, a stark contrast to the $18.2 million net loss in Q1 2024.

The potential future payments are significant for long-term upside, but they aren't reliable revenue for near-term operating expenses. You're looking at up to $710 million in milestones on top of the upfront cash and tiered royalties from the Servier agreement.

Regarding funding operations, you see the impact of the deal on the balance sheet, which is key. The cash position at the end of Q3 2025 was $135.5 million, which management believes funds operations into Q4 of 2027. This strong cash runway, largely thanks to the Servier deal, reduces the immediate need for equity financing or public offerings, which would dilute existing shareholders.

To be defintely clear, Black Diamond Therapeutics is still in the clinical phase. There is no product sales revenue being booked as of late 2025. The entire reported revenue stream is derived from these licensing activities, which is typical for a company prioritizing its lead asset, BDTX-1535, while monetizing a secondary asset like BDTX-4933.

Here's how the operating cash flow looked following the deal, showing the shift from burn to generation:

• Net cash provided by operations in Q1 2025: $53.4 million.
• Net cash used in operations in Q3 2025: $7.9 million.
• R&D expenses in Q3 2025: $7.4 million.
• G&A expenses in Q3 2025: $3.5 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.