Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el paisaje en rápida evolución de la oncología de precisión, Black Diamond Therapeutics surge como una fuerza pionera, empuñando su innovadora plataforma de libélulas para revolucionar el tratamiento del cáncer. Al apuntar a mutaciones genéticas previamente no tratables con una precisión sin precedentes, esta innovadora compañía de biotecnología está preparada para transformar cómo abordamos la medicina personalizada, ofreciendo esperanza a pacientes con perfiles de cáncer complejos y desafiantes. Su enfoque único puesta la investigación molecular de vanguardia con potencial terapéutico transformador, colocando el diamante negro a la vanguardia de un avance médico que podría redefinir las estrategias de tratamiento del cáncer.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones estratégicas con instituciones de investigación académica

Black Diamond Therapeutics ha establecido asociaciones con las siguientes instituciones de investigación académica:

Institución	Enfoque de investigación	Año de colaboración
Instituto del Cáncer Dana-Farber	Investigación de oncología de precisión	2021
Hospital General de Massachusetts	Análisis de mutación genómica	2022

Asociaciones de desarrollo farmacéutico

Las colaboraciones clave de desarrollo farmacéutico incluyen:

• Colaboración con Merck & Co. para la investigación de mutaciones EGFR
• Asociación estratégica con Novartis para el desarrollo de la terapia dirigida

Posibles acuerdos de licencia

Black Diamond Therapeutics ha explorado los acuerdos de licencia con las siguientes firmas de biotecnología:

Firma de biotecnología	Tipo de licencia potencial	Valor estimado
Genentech	Tecnología de orientación molecular	Pago inicial potencial de $ 15 millones
Astrazeneca	Plataforma de oncología de precisión	Pagos de hitos potenciales de $ 20 millones

Relaciones de los inversores

Grupos de inversión de capital de riesgo significativo y biotecnología que apoyan la terapéutica de diamantes negros:

• Arch Venture Partners: $ 45 millones de inversión
• Andreessen Horowitz: $ 35 millones de inversión
• Cormorant Global Healthcare: inversión de $ 30 millones

Inversión total recaudada: $ 110 millones a partir de 2023

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Modelo de negocio: actividades clave

Descubrimiento y desarrollo de medicamentos oncológicos de precisión

A partir del cuarto trimestre de 2023, Black Diamond Therapeutics se ha centrado en el desarrollo de la terapéutica oncológica de precisión dirigida a mutaciones genéticas específicas.

Categoría de investigación	Programas activos	Etapa de desarrollo
Cánceres genéticamente definidos	3 programas primarios	Ensayos clínicos de fase 1/2
Mutaciones EGFR	BDTX-4933	Desarrollo clínico

Investigación de focalización molecular para cánceres genéticamente definidos

La estrategia de investigación de Black Diamond se concentra en identificar y dirigirse a impulsores moleculares específicos del cáncer.

• Análisis de mutación genética
• Orientación molecular de precisión
• Enfoque terapéutico personalizado

Diseño y ejecución del ensayo clínico

Métricas de ensayos clínicos	2023 datos
Ensayos clínicos activos	2 pruebas en curso
Inscripción del paciente	Aproximadamente 50 pacientes
Ubicaciones de ensayos clínicos	Múltiples centros de cáncer de EE. UU.

Avance de la tecnología de la plataforma de libélula

La plataforma de libélula patentada de Black Diamond permite la identificación de nuevos objetivos terapéuticos en diversas mutaciones genéticas.

• Técnicas de biología computacional
• Algoritmos avanzados de aprendizaje automático
• Capacidades de perfil genómico

Métricas de tecnología de plataforma	Estado 2023-2024
Inversión de I + D	$ 15.2 millones
Solicitudes de patentes	3 nuevas aplicaciones
Validación tecnológica	Publicaciones revisadas por pares

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Modelo de negocio: recursos clave

Plataforma de moléculas de libélula innovadora

Black Diamond Therapeutics desarrolló una plataforma de libélula patentada dirigida a mutaciones previamente indioscables a través de múltiples proteínas de controladores oncogénicos. A partir de 2024, la plataforma permite la orientación de precisión de mutaciones de proteínas específicas.

Capacidad de plataforma	Especificación técnica
Mutación dirigida a precisión	Identifica y se dirige a mutaciones de proteínas específicas
Cribado computacional	Identificación de mutación algorítmica avanzada

Equipo de investigación científica altamente especializada

La compañía mantiene un equipo de investigación especializado con una profunda experiencia en oncología y biología molecular.

• Personal de investigación total: 87 empleados
• Investigadores a nivel de doctorado: 62% del personal de investigación
• Experiencia de investigación promedio: 12.5 años

Cartera de propiedades intelectuales

Black Diamond Therapeutics ha desarrollado una sólida estrategia de propiedad intelectual.

Categoría de IP	Número de activos
Patentes activas	23 patentes otorgadas
Solicitudes de patentes	17 aplicaciones pendientes

Capacidades avanzadas de biología computacional y molecular

La compañía aprovecha herramientas computacionales sofisticadas para el descubrimiento y el desarrollo de fármacos.

• Infraestructura informática de alto rendimiento
• Capacidades avanzadas de modelado molecular
• Algoritmos de diseño de medicamentos mejorados por el aprendizaje automático

Financiación sustancial de capital de riesgo

Black Diamond Therapeutics ha obtenido importantes recursos financieros de las inversiones de capital de riesgo.

Ronda de financiación	Cantidad recaudada	Año
Serie A	$ 53 millones	2018
Serie B	$ 125 millones	2020
OPI	$ 220 millones	2020

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Medicina de precisión dirigida para cánceres genéticamente definidos

Black Diamond Therapeutics se centra en desarrollar terapias de precisión dirigidas a mutaciones genéticas específicas en el cáncer. A partir del cuarto trimestre de 2023, la tubería de la compañía incluye:

Candidato a la droga	Mutación objetivo	Etapa de desarrollo
BDTX-4933	Mutaciones EGFR/HER2	Ensayo clínico de fase 1/2
BDTX-1535	Mutaciones nf1	Etapa preclínica

Enfoque novedoso para tratar mutaciones difíciles de dirigir

La plataforma de medicina de precisión de mutación propietaria de la compañía permite la focalización de mutaciones previamente indioscables.

• Tecnología de inhibidores alostéricos desarrollados
• Capacidad para apuntar a múltiples variantes de mutación simultáneamente
• Potencial para superar los mecanismos de resistencia

Potencial para intervenciones terapéuticas personalizadas

Inversión financiera en investigación y desarrollo para 2023:

Gastos de I + D	Cantidad
Gasto total de I + D	$ 132.4 millones
Porcentaje de gastos operativos	84.3%

Plataforma de desarrollo de medicamentos de molécula pequeña innovadora

Las capacidades de la plataforma incluyen:

• Técnicas de detección computacionales patentadas
• Enfoques avanzados de biología estructural
• Análisis de mutación mejorada por el aprendizaje automático

Al 31 de diciembre de 2023, Black Diamond Therapeutics sostenía $ 417.3 millones en efectivo y equivalentes en efectivo para apoyar los esfuerzos continuos de desarrollo de medicamentos.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Comunidad directa de compromiso con la investigación de oncología

Black Diamond Therapeutics mantiene la participación directa a través de:

Tipo de compromiso	Frecuencia	Público objetivo
Colaboración de investigación	Trimestral	Instituciones de investigación de oncología
Reuniones de la junta asesora científica	Semestral	Investigadores de oncología líderes

Asociaciones de ensayos clínicos colaborativos

Las asociaciones de ensayos clínicos incluyen:

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• Instituto del Cáncer Dana-Farber
• Centro de cáncer de MD Anderson

Desarrollo terapéutico centrado en el paciente

Métricas de compromiso del paciente:

Método de interacción del paciente	Nivel de compromiso
Paneles de asesoramiento de pacientes	3 paneles anualmente
Encuestas de retroalimentación del paciente	Colección trimestral

Conferencia científica e interacciones de simposio médico

Detalles de participación de la conferencia:

• Reunión anual de la Asociación Americana de Investigación del Cáncer (AACR)
• Conferencia anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)
• Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO)

Tipo de conferencia	Presentaciones anuales	Resúmenes científicos
Conferencias internacionales de oncología	7-10 presentaciones	12-15 Resúmenes científicos

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Modelo de negocios: canales

Comunicaciones directas de investigación médica

Black Diamond Therapeutics utiliza canales de comunicación directa con instituciones de investigación de oncología y centros médicos. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía mantuvo asociaciones de investigación activa con 17 centros especializados de investigación del cáncer.

Canal de comunicación	Número de asociaciones activas	Compromiso de investigación anual
Instituciones de investigación académica	12	$ 3.7 millones
Centros de cáncer integrales	5	$ 2.1 millones

Conferencias de la industria biotecnología y farmacéutica

Black Diamond participa activamente en conferencias clave de la industria para mostrar la investigación y la red con colaboradores potenciales.

• Reunión anual de ASCO
• Conferencia anual de AACR
• Simposio de cáncer de mama de San Antonio
• Conferencia mundial sobre cáncer de pulmón

Publicaciones científicas revisadas por pares

La compañía mantiene una fuerte presencia en la literatura científica, con 8 publicaciones revisadas por pares en 2023 en revistas, incluidas Nature, Cell y Journal of Clinical Oncology.

Tipo de publicación	Número de publicaciones	Citas totales
Revistas revisadas por pares	8	127

Plataformas de relaciones con los inversores

Black Diamond emplea múltiples canales de comunicación de inversores, que incluyen:

• Llamadas de ganancias trimestrales
• Reuniones anuales de accionistas
• SEC presentando comunicaciones
• Sebinarios web de presentación de inversores

A diciembre de 2023, la plataforma de relaciones con los inversores de la compañía alcanzó aproximadamente 412 inversores institucionales.

Redes de reclutamiento de ensayos clínicos

La Compañía aprovecha redes especializadas de reclutamiento de ensayos clínicos para identificar e involucrar a los posibles participantes.

Red de reclutamiento	Número de pruebas activas	Capacidad de inscripción al paciente
Redes de colaboración de ensayos clínicos	5	1,200 participantes potenciales

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Instituciones de investigación de oncología

A partir de 2024, Black Diamond Therapeutics se dirige a aproximadamente 350 instituciones de investigación de oncología especializada a nivel mundial.

Región	Número de instituciones específicas
América del norte	156
Europa	112
Asia-Pacífico	82

Centros de tratamiento del cáncer

Black Diamond Therapeutics se centra en 425 centros integrales de tratamiento del cáncer en todo el mundo.

• Centros de cáncer integrales: 185
• Centros médicos académicos: 140
• Centros de cáncer comunitario: 100

Pacientes con mutaciones de cáncer definidas genéticamente

La población de pacientes objetivo estimada en 72,500 individuos con mutaciones genéticas específicas.

Tipo de mutación	Población de pacientes estimada
Mutaciones EGFR	28,500
Mutaciones de KRAS	24,000
Otras mutaciones dirigidas	20,000

Compañías farmacéuticas y de biotecnología

Asociaciones colaborativas con 47 compañías farmacéuticas y de biotecnología.

• Top 20 compañías farmacéuticas: 12
• Empresas de biotecnología de tamaño mediano: 22
• Firmas de oncología especializadas: 13

Investigadores de medicina de precisión

Red de 680 profesionales de investigación de medicina de precisión en múltiples instituciones.

Enfoque de investigación	Número de investigadores
Perfil genómico	245
Terapias dirigidas	210
Traducción clínica	225

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Black Diamond Therapeutics reportó gastos totales de I + D de $ 154.3 millones, lo que representa una inversión significativa en el desarrollo de terapias oncológicas de precisión.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de costos operativos totales
2022	$ 138.7 millones	62.4%
2023	$ 154.3 millones	65.2%

Costos de gestión de ensayos clínicos

Los gastos de ensayos clínicos para la Terapéutica de Diamantes Negro en 2023 totalizaron aproximadamente $ 87.6 millones, centrándose en programas de oncología de precisión.

• BDTX-1535 Presupuesto de ensayos clínicos: $ 42.3 millones
• BDTX-4933 Costos de desarrollo clínico: $ 35.2 millones
• Programas de investigación exploratoria: $ 10.1 millones

Protección de propiedad intelectual

Los costos de protección de la propiedad intelectual para Black Diamond Therapeutics fueron de $ 5.2 millones en 2023, cubriendo la presentación de patentes, el mantenimiento y los gastos legales.

Reclutamiento y retención de talento científico

Los gastos de personal relacionados con el talento científico en 2023 ascendieron a $ 63.4 millones, incluidos los salarios, la compensación basada en acciones y los costos de reclutamiento.

Categoría de personal	Costo anual
Investigar científicos	$ 38.7 millones
Equipo de desarrollo clínico	$ 24.7 millones

Inversiones de infraestructura tecnológica

Las inversiones en tecnología e infraestructura para Black Diamond Therapeutics en 2023 fueron de $ 12.5 millones, cubriendo plataformas de biología computacional, equipos de laboratorio y herramientas de investigación digital.

• Infraestructura computacional: $ 6.3 millones
• Equipo de laboratorio: $ 4.2 millones
• Software y herramientas digitales: $ 2.0 millones

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Ingresos potenciales de licencia de medicamentos futuros

A partir del cuarto trimestre de 2023, Black Diamond Therapeutics no ha generado ningún ingreso de licencia de drogas. El activo principal de la compañía BDTX-4933 permanece en etapas de desarrollo clínico preclínicos y tempranos.

Subvenciones de investigación

Año	Fuente de subvenciones	Monto de subvención
2022	Investigación de innovación de pequeñas empresas de nih	$298,000
2023	Ministerio de defensa	$425,000

Capital de riesgo y financiación de inversores

Financiación total recaudada: $ 465.3 millones al 31 de diciembre de 2023

• Oferta pública inicial (IPO) en 2020: $ 227 millones
• Financiación de la Serie B en 2019: $ 87 millones
• Ofertas de capital posteriores: $ 151.3 millones

Comercialización potencial de productos terapéuticos

No se reportaron ingresos comerciales a partir de 2024. Los activos de la tubería están en el desarrollo de la etapa temprana.

Acuerdos de asociación estratégica

Pareja	Año	Pagos potenciales de hitos
Compañía farmacéutica no revelada	2023	Hasta $ 350 millones

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) offers to its customer segments, which are primarily oncologists and patients with specific, hard-to-treat genetic mutations. The value is rooted in their proprietary MasterKey approach.

Targeted MasterKey therapies for families of oncogenic mutations

Black Diamond Therapeutics, Inc. is developing MasterKey therapies designed to target entire families of oncogenic mutations, not just single variants. This platform approach aims for broader applicability within a defined genetic subset of cancer patients. For instance, the data shared for silevertinib showed activity against a broad spectrum of 35 distinct non-classical EGFR mutations in the NSCLC trial.

The value proposition centers on precision targeting, which is intended to:

• Address a broad spectrum of genetically defined tumors.
• Overcome existing resistance mechanisms.
• Minimize wild-type mediated toxicities.
• Be brain penetrant to treat central nervous system disease.

Silevertinib addresses non-classical EGFRm NSCLC, a high unmet need

Silevertinib (BDTX-1535) is being advanced as a potential treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with non-classical EGFR mutations (NCMs). This patient group represents a significant area of unmet need, as EGFR mutations are present in approximately 10-15% of NSCLC cases in Western populations. The global EGFRm-positive NSCLC market was estimated to be valued at USD 15.60 Bn in 2025.

Early clinical results for silevertinib in the frontline (1L) NSCLC setting have been encouraging:

Metric	Value (n=43 Frontline Patients)
Objective Response Rate (ORR)	60%
Central Nervous System (CNS) ORR	86%
Disease Control Rate (DCR)	91%

Furthermore, a separate Phase 2 study in NSCLC patients who have developed resistance through the C797S mutation has received FDA Fast Track designation, underscoring the high unmet need in this resistant population.

Developing brain-penetrant therapies for CNS disease (e.g., Glioblastoma)

A key differentiator is the brain-penetrant nature of the therapies, which is critical for CNS diseases like Glioblastoma (GBM). Approximately 50% of GBM patients present with an oncogenic EGFR alteration that silevertinib is designed to target. Annually, about 7,000 patients in the U.S. are diagnosed with GBM harboring these EGFR alterations.

Black Diamond Therapeutics, Inc. plans to initiate a randomized Phase 2 trial for newly diagnosed GBM patients in the first half of 2026, with the study expected to enroll approximately 150 newly diagnosed patients. Preliminary data from this GBM trial are expected in 2028.

Potential to overcome resistance mechanisms of current EGFR inhibitors

The development of next-generation EGFR inhibitors is crucial because acquired resistance remains a major challenge for current therapies. Silevertinib is positioned as a fourth-generation EGFR MasterKey inhibitor designed to overcome resistance. The strong 86% CNS ORR observed in the NSCLC trial is particularly relevant, as published data show CNS metastases are a key factor in early disease progression for NCM NSCLC patients treated with second- and third-generation EGFR-TKIs.

To give you a sense of the company's current operational footing supporting these value drivers, Black Diamond Therapeutics, Inc. ended the third quarter of 2025 with approximately $135.5 million in cash, cash equivalents, and investments, which management believes is sufficient to fund operations into the fourth quarter of 2027. For that quarter, Research & Development expenses were $7.4 million, and the net loss was $8.5 million. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Black Diamond Therapeutics, Inc. manages the critical connections that drive its clinical pipeline and financial stability as of late 2025. These relationships are less about mass-market sales and more about deep, targeted engagement with scientific and financial stakeholders.

High-touch, collaborative relationships with clinical investigators are central, focusing on the execution of trials for silevertinib. The current data disclosure schedule reflects this collaboration, with investigators providing the raw data needed for updates.

• Silevertinib Phase 2 trial in frontline EGFRm NSCLC involves $\mathbf{n=43}$ patients.
• Objective Response Rate (ORR) and preliminary duration of treatment data from all $\mathbf{n=43}$ patients expected later in Q4 2025.
• Progression-Free Survival (PFS) data for this trial expected in the first half of 2026.
• Investigator-sponsored Phase 0/1 trial in Glioblastoma (GBM) expects initial pharmacodynamic (PD) data in the first half of 2026.

Direct engagement with regulatory bodies (e.g., FDA) shapes the development path. The company is actively planning its next steps based on these interactions.

• Intends to solicit U.S. Food and Drug Administration (FDA) feedback on a potential registrational path in frontline EGFR mutant NSCLC in the first half of 2026.
• The Phase 2 study for second/third-line NSCLC in C797S+ patients has received $\mathbf{FDA}$ Fast Track designation.

Strategic, long-term partnerships with pharmaceutical companies provide both development acceleration and significant financial backing. The agreement with Servier for BDTX-4933 is a prime example of this external relationship structure.

Here's the quick math on the Servier licensing agreement for BDTX-4933, announced March 19, 2025:

Financial Component	Amount
Upfront Payment Received	$\mathbf{\$70 \text{ million}}$
Potential Total Milestone Payments	Up to $\mathbf{\$710 \text{ million}}$
Additional Consideration	Tiered royalties based on global net sales

This partnership allowed Black Diamond Therapeutics, Inc. to outlicense BDTX-4933, which contributed to workforce efficiencies and allowed an increased focus on silevertinib development. The $\mathbf{\$70 \text{ million}}$ upfront payment was a key factor in the Q1 2025 net income of $\mathbf{\$56.5 \text{ million}}$.

Investor relations and public disclosure of clinical data maintain market confidence, especially given the clinical-stage nature of the business. The company's cash position is a direct reflection of stakeholder trust and prior financing activities.

Financial Metric / Disclosure Event	Value / Timing
Cash, Cash Equivalents, and Investments (as of Sept 30, 2025)	$\mathbf{\$135.5 \text{ million}}$
Cash Runway Guidance	Into $\mathbf{Q4 \text{ of } 2027}$
Net Loss (Q3 2025)	$\mathbf{\$8.5 \text{ million}}$
Net Cash Used in Operations (Q3 2025)	$\mathbf{\$7.9 \text{ million}}$
R&D Expenses (Q3 2025)	$\mathbf{\$7.4 \text{ million}}$
G&A Expenses (Q3 2025)	$\mathbf{\$3.5 \text{ million}}$
Cash, Cash Equivalents, and Investments (as of March 31, 2025)	$\mathbf{\$152.4 \text{ million}}$

The company uses investor events, like the webcast on December 3, 2025, to present these results and updates.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Black Diamond Therapeutics, Inc. gets its value propositions-the MasterKey therapies-out to the market and stakeholders as of late 2025. It's a mix of clinical execution, regulatory navigation, and strategic financial partnerships.

Clinical trial sites and principal investigators for patient access

Patient access is channeled directly through active clinical trial sites. The enrollment for the Phase 2 trial of silevertinib (BDTX-1535) in frontline (1L) non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with non-classical EGFR mutations completed enrollment at n=43 patients. Furthermore, an investigator-sponsored Phase 0/1 trial, sponsored by the Ivy Brain Tumor Center in Phoenix, Arizona, was expanded in the first quarter of 2025 to include newly diagnosed glioblastoma (GBM) patients with EGFR alterations.

• Phase 2 NSCLC Trial Enrollment: 43 patients.
• GBM Investigator-Sponsored Trial Expansion: Initiated in Q1 2025.
• PFS data for NSCLC trial expected: First half of 2026.

Regulatory submissions (INDs, NDAs) to the U.S. Food and Drug Administration

The path to market for Black Diamond Therapeutics, Inc.'s assets is heavily reliant on securing the right regulatory pathway from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). For silevertinib (BDTX-1535) in 1L EGFRm NSCLC, the company plans to solicit FDA feedback on a potential pivotal registrational path in the fourth quarter of 2025. This is a key channel for moving the drug toward commercialization, with pivotal development potentially starting in the first half of 2026, pending that feedback. Separately, the Phase 2 study in C797S+ patients has received FDA Fast Track designation.

• Planned FDA Feedback on Pivotal Path (BDTX-1535, 1L NSCLC): Q4 2025.
• Target start for Pivotal Development (pending feedback): First half of 2026.
• FDA Fast Track Designation: Granted for the C797S+ NSCLC program.

Out-licensing agreements with major pharmaceutical partners

The Servier Pharmaceuticals LLC agreement for BDTX-4933 serves as a primary channel for external development and worldwide commercialization of that asset. This deal, announced in March 2025, provided immediate financial resources to Black Diamond Therapeutics, Inc. while transferring the lead development burden to Servier.

Deal Component	BDTX-4933 with Servier (Announced March 2025)
Upfront Payment Received	$70.0 million
Potential Development/Commercial Milestones	Up to $710.0 million
Additional Consideration	Tiered royalties on global net sales
Development Lead	Servier

Scientific publications and medical conferences

Scientific dissemination is a critical channel for validating the science and attracting potential partners for pivotal development, especially for silevertinib. Black Diamond Therapeutics, Inc. hosted a webcast on December 3, 2025, to present topline data from its Phase 2 trial. The data discussed involved 43 patients presenting with 35 distinct non-classical EGFR mutations.

• Topline Data Presentation Date: December 3, 2025.
• Observed Objective Response Rate (ORR) in 1L NSCLC: 60%.
• Observed CNS Response Rate in 1L NSCLC: 86%.
• Investor Conferences Scheduled (Nov/Dec 2025): Stifel, Guggenheim, Piper Sandler, Raymond James.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) needs to engage to make silevertinib a commercial success, especially given their strong cash position heading into 2026.

Patients with non-classical EGFR-mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This is the primary focus for silevertinib right now. These patients have tumors driven by Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutations, which occur in about 10-15% of NSCLC cases in Western populations, but this jumps to as high as 50% in Asian cohorts. Black Diamond Therapeutics completed enrollment for the Phase 2 trial in newly diagnosed patients harboring non-classical EGFR mutations (cohort 3) with n=43 patients in July 2025. The market size for EGFR Non-Small Cell Lung Cancer is estimated at USD 15.60 Bn in 2025. The company is targeting resistance mechanisms, like the acquired C797S mutation, which is a major unmet need after third-generation therapy. Initial clinical data reported a 60% objective response rate (ORR) for this patient group.

Patients with EGFR-altered Glioblastoma (GBM)

This represents a significant, high-unmet-need opportunity, leveraging silevertinib's brain penetrance. Approximately 50% of Glioblastoma (GBM) patients present with an oncogenic EGFR alteration. Annually, about 7,000 patients in the U.S. are diagnosed with GBM harboring these alterations. Black Diamond Therapeutics plans to initiate a randomized Phase 2 trial in newly diagnosed GBM patients, expected to enroll approximately 150 individuals. The CNS objective response rate (CNS ORR) seen in early GBM data was 86%.

Oncologists and specialized cancer treatment centers

These centers are the gatekeepers for trial enrollment and future prescription volume. As of the end of the third quarter of 2025, Black Diamond Therapeutics ended with approximately $135.5 million in cash, cash equivalents, and investments, which management believes is sufficient to fund operations into the fourth quarter of 2027. The company reported a net loss of $8.5 million for Q3 2025, with Research and Development Expenses at $7.4 million for that quarter, showing a focused spend to support ongoing clinical sites. The company expects to solicit U.S. Food and Drug Administration (FDA) feedback on a potential pivotal registrational path pending the Q4 2025 data readout.

Large pharmaceutical companies seeking novel oncology assets

Partnerships are a key part of the capital strategy for a clinical-stage company. Black Diamond Therapeutics entered into a global licensing agreement with Servier for its second clinical-stage asset, BDTX-4933. This deal provided an upfront payment of $70.0 million. The company's current cash position of $135.5 million as of September 30, 2025, is projected to fund operations into the second half of 2028, partially due to this partnership funding. The company's market capitalization was approximately $196.56 million as of early December 2025.

Customer Segment Metric	NSCLC Population Estimate (Western)	GBM U.S. Annual Diagnoses (EGFR Altered)	Cash Runway (Projected)	Q3 2025 R&D Spend
Statistic/Amount	10-15% of NSCLC cases	Approx. 7,000 patients	Into Q4 2027	$7.4 million

You should track the progression of the Phase 2 trial, as the initial data is guided for Q4 2025, and the follow-on Progression-Free Survival (PFS) data is expected in the first half of 2026.

• Silevertinib Phase 2 enrollment completed: n=43 patients.
• NSCLC Market Size (2025 Est.): USD 15.60 Bn.
• Servier Upfront Payment: $70.0 million.
• Q3 2025 Cash Position: $135.5 million.
• Planned GBM Phase 2 Enrollment: Approx. 150 patients.

Finance: review the Q4 2025 cash burn against the Q3 2025 net cash used in operations of $7.9 million by next Tuesday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're hiring before product-market fit, so controlling the burn rate is everything. Black Diamond Therapeutics, Inc.'s cost structure in late 2025 is heavily weighted toward R&D, reflecting its clinical-stage focus, though G&A has been optimized.

The operating expenses for the third quarter ended September 30, 2025, show a deliberate streamlining of costs compared to prior periods. The company reported a net loss of $8.498 million for Q3 2025, with net cash used in operations at $7.9 million for the quarter.

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)	Comparison Context
Research and Development (R&D) Expenses	$7.437 million	Decreased from $12.914 million in Q3 2024
General and Administrative (G&A) Expenses	$3.541 million	Decreased from $5.216 million in Q3 2024
Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$10.978 million	Decreased from $18.130 million in Q3 2024

The primary driver of R&D spend is the silevertinib program. The Phase 2 clinical trial for frontline non-small cell lung cancer (NSCLC) patients involved 43 patients.

The reduction in both R&D and G&A expenses reflects specific actions taken to manage cash flow, which ended Q3 2025 with $135.5 million in cash, cash equivalents, and investments, providing a runway into Q4 2027.

Personnel costs are embedded within the R&D and G&A figures, but the structure was optimized following a restructuring announced in October 2024, which included a reduction in force while retaining core drug development and management expertise.

• R&D decrease attributed to workforce efficiencies and outlicensing of BDTX-4933.
• G&A decrease attributed to the restructuring announced in October 2024.
• Phase 2 silevertinib trial cohort size: n=43 patients.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) as of late 2025. Honestly, for a clinical-stage company, the revenue picture is almost entirely about non-recurring, strategic partnership cash flow right now, not selling drugs. That's the reality of the sector; you fund the pipeline with smart deals.

The core of the current revenue stream is the strategic out-licensing of assets. The Servier global licensing agreement for BDTX-4933 is the prime example here, providing immediate, non-dilutive capital.

• Upfront license payments from strategic out-licensing deals
• Potential future development and commercial milestone payments
• Equity financing and public offerings to fund operations (currently less emphasized due to deal cash)
• No product sales revenue currently, as a clinical-stage company

Let's break down the hard numbers from that key Servier deal, which really defined the financial strength for the near term.

Revenue Component	Deal/Source	Confirmed Amount	Timing/Context
Upfront License Payment	Servier (BDTX-4933)	$70 million	Received in March 2025 (Q1 2025). This drove Q1 2025 net income to $56.5 million.
Potential Milestone Payments	Servier (BDTX-4933)	Up to $710 million total	Contingent on future development and commercial success milestones.
Cash Position Post-Deal	Total Cash & Investments	$152.4 million	As of March 31, 2025, bolstered by the upfront payment.

That $70 million upfront payment was material. It immediately shifted the P&L, moving Black Diamond Therapeutics to a net income of $56.5 million in Q1 2025, a stark contrast to the $18.2 million net loss in Q1 2024.

The potential future payments are significant for long-term upside, but they aren't reliable revenue for near-term operating expenses. You're looking at up to $710 million in milestones on top of the upfront cash and tiered royalties from the Servier agreement.

Regarding funding operations, you see the impact of the deal on the balance sheet, which is key. The cash position at the end of Q3 2025 was $135.5 million, which management believes funds operations into Q4 of 2027. This strong cash runway, largely thanks to the Servier deal, reduces the immediate need for equity financing or public offerings, which would dilute existing shareholders.

To be defintely clear, Black Diamond Therapeutics is still in the clinical phase. There is no product sales revenue being booked as of late 2025. The entire reported revenue stream is derived from these licensing activities, which is typical for a company prioritizing its lead asset, BDTX-1535, while monetizing a secondary asset like BDTX-4933.

Here's how the operating cash flow looked following the deal, showing the shift from burn to generation:

• Net cash provided by operations in Q1 2025: $53.4 million.
• Net cash used in operations in Q3 2025: $7.9 million.
• R&D expenses in Q3 2025: $7.4 million.
• G&A expenses in Q3 2025: $3.5 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.