Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Präzisionsonkologie erweist sich Black Diamond Therapeutics als Pionier und nutzt seine bahnbrechende DRAGONFLY-Plattform, um die Krebsbehandlung zu revolutionieren. Durch die gezielte Bekämpfung bisher unbehandelbarer genetischer Mutationen mit beispielloser Präzision ist dieses innovative Biotech-Unternehmen bereit, die Herangehensweise an die personalisierte Medizin zu verändern und Patienten mit komplexen und herausfordernden Krebsprofilen Hoffnung zu geben. Ihr einzigartiger Ansatz verbindet modernste molekulare Forschung mit transformativem therapeutischem Potenzial und positioniert Black Diamond an der Spitze eines medizinischen Durchbruchs, der die Strategien zur Krebsbehandlung neu definieren könnte.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Kooperationen mit akademischen Forschungseinrichtungen

Black Diamond Therapeutics hat Partnerschaften mit den folgenden akademischen Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Jahr der Zusammenarbeit
Dana-Farber-Krebsinstitut	Präzisionsforschung in der Onkologie	2021
Massachusetts General Hospital	Genomische Mutationsanalyse	2022

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

Zu den wichtigsten Kooperationen in der pharmazeutischen Entwicklung gehören:

• Zusammenarbeit mit Merck & Co. für die EGFR-Mutationsforschung
• Strategische Partnerschaft mit Novartis zur gezielten Therapieentwicklung

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Black Diamond Therapeutics hat Lizenzvereinbarungen mit den folgenden Biotechnologieunternehmen geprüft:

Biotechnologieunternehmen	Möglicher Lizenztyp	Geschätzter Wert
Genentech	Molekulare Targeting-Technologie	Mögliche Vorauszahlung in Höhe von 15 Millionen US-Dollar
AstraZeneca	Präzisions-Onkologieplattform	Mögliche Meilensteinzahlungen in Höhe von 20 Millionen US-Dollar

Beziehungen zu Investoren

Bedeutende Risikokapital- und Biotech-Investmentgruppen, die Black Diamond Therapeutics unterstützen:

• ARCH Venture Partners: 45 Millionen US-Dollar Investition
• Andreessen Horowitz: 35 Millionen Dollar Investition
• Cormorant Global Healthcare: 30-Millionen-Dollar-Investition

Gesamtinvestition: 110 Millionen US-Dollar ab 2023

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entdeckung und Entwicklung präziser Arzneimittel für die Onkologie

Seit dem vierten Quartal 2023 konzentriert sich Black Diamond Therapeutics auf die Entwicklung präziser onkologischer Therapeutika, die auf spezifische genetische Mutationen abzielen.

Forschungskategorie	Aktive Programme	Entwicklungsphase
Genetisch definierte Krebsarten	3 Hauptprogramme	Klinische Studien der Phase 1/2
EGFR-Mutationen	BDTX-4933	Klinische Entwicklung

Molekulare Targeting-Forschung für genetisch definierte Krebsarten

Die Forschungsstrategie von Black Diamond konzentriert sich auf die Identifizierung und gezielte Bekämpfung spezifischer molekularer Treiber von Krebs.

• Genetische Mutationsanalyse
• Präzises molekulares Targeting
• Personalisierter Therapieansatz

Entwurf und Durchführung klinischer Studien

Klinische Studienmetriken	Daten für 2023
Aktive klinische Studien	2 laufende Versuche
Patientenregistrierung	Ungefähr 50 Patienten
Standorte für klinische Studien	Mehrere US-Krebszentren

Fortschritt der DRAGONFLY-Plattformtechnologie

Die proprietäre DRAGONFLY-Plattform von Black Diamond ermöglicht die Identifizierung neuartiger therapeutischer Ziele über verschiedene genetische Mutationen hinweg.

• Techniken der Computerbiologie
• Fortschrittliche Algorithmen für maschinelles Lernen
• Funktionen zur Genomprofilierung

Kennzahlen zur Plattformtechnologie	Status 2023–2024
F&E-Investitionen	15,2 Millionen US-Dollar
Patentanmeldungen	3 neue Anwendungen
Technologievalidierung	Von Experten begutachtete Veröffentlichungen

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Innovative DRAGONFLY-Plattform für kleine Moleküle

Black Diamond Therapeutics hat eine proprietäre DRAGONFLY-Plattform entwickelt, die auf zuvor nicht behandelbare Mutationen in mehreren onkogenen Treiberproteinen abzielt. Ab 2024 ermöglicht die Plattform das präzise Targeting spezifischer Proteinmutationen.

Plattformfähigkeit	Technische Spezifikation
Präzision beim Mutations-Targeting	Identifiziert und zielt auf spezifische Proteinmutationen ab
Computergestütztes Screening	Erweiterte algorithmische Mutationsidentifizierung

Hochspezialisiertes wissenschaftliches Forschungsteam

Das Unternehmen verfügt über ein spezialisiertes Forschungsteam mit umfassender Expertise in Onkologie und Molekularbiologie.

• Gesamtes Forschungspersonal: 87 Mitarbeiter
• Doktoranden: 62 % des Forschungspersonals
• Durchschnittliche Forschungserfahrung: 12,5 Jahre

Portfolio für geistiges Eigentum

Black Diamond Therapeutics hat eine solide Strategie für geistiges Eigentum entwickelt.

IP-Kategorie	Anzahl der Vermögenswerte
Aktive Patente	23 erteilte Patente
Patentanmeldungen	17 anhängige Anträge

Erweiterte Fähigkeiten in der Computer- und Molekularbiologie

Das Unternehmen nutzt hochentwickelte Computertools für die Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln.

• Hochleistungsrechner-Infrastruktur
• Erweiterte molekulare Modellierungsfunktionen
• Durch maschinelles Lernen verbesserte Algorithmen für das Arzneimitteldesign

Umfangreiche Risikokapitalfinanzierung

Black Diamond Therapeutics hat sich erhebliche finanzielle Mittel durch Risikokapitalinvestitionen gesichert.

Finanzierungsrunde	Erhöhter Betrag	Jahr
Serie A	53 Millionen Dollar	2018
Serie B	125 Millionen Dollar	2020
Börsengang	220 Millionen Dollar	2020

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Gezielte Präzisionsmedizin für genetisch definierte Krebsarten

Black Diamond Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von Präzisionstherapien, die auf spezifische genetische Mutationen bei Krebs abzielen. Ab dem vierten Quartal 2023 umfasst die Pipeline des Unternehmens:

Arzneimittelkandidat	Zielmutation	Entwicklungsphase
BDTX-4933	EGFR/HER2-Mutationen	Klinische Phase-1/2-Studie
BDTX-1535	NF1-Mutationen	Präklinisches Stadium

Neuartiger Ansatz zur Behandlung schwer zielgerichteter Mutationen

Die proprietäre Mutation-Selective Precision Medicine-Plattform des Unternehmens ermöglicht die gezielte Bekämpfung bisher nicht behandelbarer Mutationen.

• Entwickelte allosterische Inhibitor-Technologie
• Fähigkeit, mehrere Mutationsvarianten gleichzeitig anzugreifen
• Potenzial zur Überwindung von Resistenzmechanismen

Potenzial für personalisierte therapeutische Interventionen

Finanzielle Investitionen in Forschung und Entwicklung für 2023:

F&E-Kosten	Betrag
Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung	132,4 Millionen US-Dollar
Prozentsatz der Betriebskosten	84.3%

Innovative Entwicklungsplattform für kleine Moleküle

Zu den Plattformfunktionen gehören:

• Proprietäre rechnerische Screening-Techniken
• Fortgeschrittene strukturbiologische Ansätze
• Durch maschinelles Lernen verbesserte Mutationsanalyse

Zum 31. Dezember 2023 hielt Black Diamond Therapeutics 417,3 Millionen US-Dollar in Barmitteln und Barmitteläquivalenten zur Unterstützung der laufenden Arzneimittelentwicklungsbemühungen.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit der Onkologie-Forschungsgemeinschaft

Black Diamond Therapeutics pflegt direktes Engagement durch:

Engagement-Typ	Häufigkeit	Zielgruppe
Forschungskooperation	Vierteljährlich	Onkologische Forschungseinrichtungen
Sitzungen des Wissenschaftlichen Beirats	Halbjährlich	Führende Onkologieforscher

Kollaborative Partnerschaften für klinische Studien

Zu den Partnerschaften für klinische Studien gehören:

• Memorial Sloan Kettering Krebszentrum
• Dana-Farber-Krebsinstitut
• MD Anderson Krebszentrum

Patientenorientierte Therapieentwicklung

Kennzahlen zur Patienteneinbindung:

Methode der Patienteninteraktion	Engagement-Level
Patientenberatungsgremien	3 Panels jährlich
Patienten-Feedback-Umfragen	Vierteljährliche Sammlung

Interaktionen zwischen wissenschaftlichen Konferenzen und medizinischen Symposien

Details zur Konferenzteilnahme:

• Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR).
• Jahreskonferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO).
• Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO).

Konferenztyp	Jährliche Präsentationen	Wissenschaftliche Abstracts
Internationale Onkologiekonferenzen	7-10 Vorträge	12-15 wissenschaftliche Abstracts

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte medizinische Forschungskommunikation

Black Diamond Therapeutics nutzt direkte Kommunikationskanäle mit onkologischen Forschungseinrichtungen und medizinischen Zentren. Seit dem vierten Quartal 2023 unterhält das Unternehmen aktive Forschungskooperationen mit 17 spezialisierten Krebsforschungszentren.

Kommunikationskanal	Anzahl aktiver Partnerschaften	Jährliches Forschungsengagement
Akademische Forschungseinrichtungen	12	3,7 Millionen US-Dollar
Umfassende Krebszentren	5	2,1 Millionen US-Dollar

Konferenzen der Biotechnologie- und Pharmaindustrie

Black Diamond nimmt aktiv an wichtigen Branchenkonferenzen teil, um Forschungsergebnisse vorzustellen und sich mit potenziellen Kooperationspartnern zu vernetzen.

• ASCO-Jahrestagung
• AACR-Jahreskonferenz
• San Antonio Brustkrebs-Symposium
• Weltkonferenz zum Thema Lungenkrebs

Von Experten begutachtete wissenschaftliche Veröffentlichungen

Mit 8 peer-reviewten Veröffentlichungen im Jahr 2023 in Fachzeitschriften wie Nature, Cell und Journal of Clinical Oncology ist das Unternehmen in der wissenschaftlichen Literatur stark vertreten.

Veröffentlichungstyp	Anzahl der Veröffentlichungen	Gesamtzahl der Zitate
Von Experten begutachtete Zeitschriften	8	127

Investor-Relations-Plattformen

Black Diamond nutzt mehrere Kommunikationskanäle für Investoren, darunter:

• Vierteljährliche Gewinnmitteilungen
• Jährliche Aktionärsversammlungen
• SEC reicht Mitteilungen ein
• Webinare zur Investorenpräsentation

Mit Stand Dezember 2023 erreichte die Investor-Relations-Plattform des Unternehmens rund 412 institutionelle Anleger.

Rekrutierungsnetzwerke für klinische Studien

Das Unternehmen nutzt spezialisierte Rekrutierungsnetzwerke für klinische Studien, um potenzielle Teilnehmer zu identifizieren und einzubinden.

Rekrutierungsnetzwerk	Anzahl aktiver Versuche	Kapazität zur Patientenregistrierung
Netzwerke für die Zusammenarbeit bei klinischen Studien	5	1.200 potenzielle Teilnehmer

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Onkologische Forschungseinrichtungen

Ab 2024 zielt Black Diamond Therapeutics auf etwa 350 spezialisierte onkologische Forschungseinrichtungen weltweit ab.

Region	Anzahl der Zielinstitutionen
Nordamerika	156
Europa	112
Asien-Pazifik	82

Krebsbehandlungszentren

Black Diamond Therapeutics konzentriert sich auf 425 umfassende Krebsbehandlungszentren weltweit.

• Umfassende Krebszentren: 185
• Akademische medizinische Zentren: 140
• Gemeindekrebszentren: 100

Patienten mit genetisch definierten Krebsmutationen

Die Zielpatientenpopulation wird auf 72.500 Personen mit spezifischen genetischen Mutationen geschätzt.

Mutationstyp	Geschätzte Patientenpopulation
EGFR-Mutationen	28,500
KRAS-Mutationen	24,000
Andere gezielte Mutationen	20,000

Pharma- und Biotechnologieunternehmen

Kooperationspartnerschaften mit 47 Pharma- und Biotechnologieunternehmen.

• Top 20 Pharmaunternehmen: 12
• Mittelständische Biotech-Unternehmen: 22
• Spezialisierte Onkologiefirmen: 13

Forscher der Präzisionsmedizin

Netzwerk von 680 Experten für Präzisionsmedizinforschung in mehreren Institutionen.

Forschungsschwerpunkt	Anzahl der Forscher
Genomisches Profiling	245
Gezielte Therapien	210
Klinische Übersetzung	225

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Black Diamond Therapeutics Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung in Höhe von 154,3 Millionen US-Dollar, was eine bedeutende Investition in die Entwicklung präziser onkologischer Therapien darstellt.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der gesamten Betriebskosten
2022	138,7 Millionen US-Dollar	62.4%
2023	154,3 Millionen US-Dollar	65.2%

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für Black Diamond Therapeutics beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 87,6 Millionen US-Dollar, wobei der Schwerpunkt auf Präzisionsonkologieprogrammen lag.

• Budget für klinische BDTX-1535-Studien: 42,3 Millionen US-Dollar
• Kosten für die klinische Entwicklung von BDTX-4933: 35,2 Millionen US-Dollar
• Explorative Forschungsprogramme: 10,1 Millionen US-Dollar

Schutz des geistigen Eigentums

Die Kosten für den Schutz des geistigen Eigentums beliefen sich für Black Diamond Therapeutics im Jahr 2023 auf 5,2 Millionen US-Dollar und deckten Patentanmeldung, Aufrechterhaltung und Rechtskosten ab.

Rekrutierung und Bindung wissenschaftlicher Talente

Die Personalkosten im Zusammenhang mit wissenschaftlichen Talenten beliefen sich im Jahr 2023 auf 63,4 Millionen US-Dollar, einschließlich Gehältern, aktienbasierter Vergütung und Rekrutierungskosten.

Personalkategorie	Jährliche Kosten
Forschungswissenschaftler	38,7 Millionen US-Dollar
Klinisches Entwicklungsteam	24,7 Millionen US-Dollar

Investitionen in die Technologieinfrastruktur

Die Technologie- und Infrastrukturinvestitionen für Black Diamond Therapeutics beliefen sich im Jahr 2023 auf 12,5 Millionen US-Dollar und umfassten Computational-Biology-Plattformen, Laborausrüstung und digitale Forschungstools.

• Computerinfrastruktur: 6,3 Millionen US-Dollar
• Laborausrüstung: 4,2 Millionen US-Dollar
• Software und digitale Tools: 2,0 Millionen US-Dollar

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle zukünftige Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Black Diamond Therapeutics keine Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung erzielt. Der Hauptwirkstoff des Unternehmens, BDTX-4933, befindet sich weiterhin in der präklinischen und frühen klinischen Entwicklungsphase.

Forschungsstipendien

Jahr	Grant-Quelle	Zuschussbetrag
2022	NIH Small Business Innovation Research	$298,000
2023	Verteidigungsministerium	$425,000

Risikokapital und Investorenfinanzierung

Insgesamt eingeworbene Mittel: 465,3 Millionen US-Dollar (Stand: 31. Dezember 2023).

• Börsengang (IPO) im Jahr 2020: 227 Millionen US-Dollar
• Finanzierung der Serie B im Jahr 2019: 87 Millionen US-Dollar
• Nachfolgende Aktienemissionen: 151,3 Millionen US-Dollar

Mögliche Kommerzialisierung therapeutischer Produkte

Ab 2024 wurden keine kommerziellen Einnahmen gemeldet. Pipeline-Assets befinden sich in der frühen Entwicklungsphase.

Strategische Partnerschaftsvereinbarungen

Partner	Jahr	Mögliche Meilensteinzahlungen
Unbekanntes Pharmaunternehmen	2023	Bis zu 350 Millionen US-Dollar

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) offers to its customer segments, which are primarily oncologists and patients with specific, hard-to-treat genetic mutations. The value is rooted in their proprietary MasterKey approach.

Targeted MasterKey therapies for families of oncogenic mutations

Black Diamond Therapeutics, Inc. is developing MasterKey therapies designed to target entire families of oncogenic mutations, not just single variants. This platform approach aims for broader applicability within a defined genetic subset of cancer patients. For instance, the data shared for silevertinib showed activity against a broad spectrum of 35 distinct non-classical EGFR mutations in the NSCLC trial.

The value proposition centers on precision targeting, which is intended to:

• Address a broad spectrum of genetically defined tumors.
• Overcome existing resistance mechanisms.
• Minimize wild-type mediated toxicities.
• Be brain penetrant to treat central nervous system disease.

Silevertinib addresses non-classical EGFRm NSCLC, a high unmet need

Silevertinib (BDTX-1535) is being advanced as a potential treatment for non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with non-classical EGFR mutations (NCMs). This patient group represents a significant area of unmet need, as EGFR mutations are present in approximately 10-15% of NSCLC cases in Western populations. The global EGFRm-positive NSCLC market was estimated to be valued at USD 15.60 Bn in 2025.

Early clinical results for silevertinib in the frontline (1L) NSCLC setting have been encouraging:

Metric	Value (n=43 Frontline Patients)
Objective Response Rate (ORR)	60%
Central Nervous System (CNS) ORR	86%
Disease Control Rate (DCR)	91%

Furthermore, a separate Phase 2 study in NSCLC patients who have developed resistance through the C797S mutation has received FDA Fast Track designation, underscoring the high unmet need in this resistant population.

Developing brain-penetrant therapies for CNS disease (e.g., Glioblastoma)

A key differentiator is the brain-penetrant nature of the therapies, which is critical for CNS diseases like Glioblastoma (GBM). Approximately 50% of GBM patients present with an oncogenic EGFR alteration that silevertinib is designed to target. Annually, about 7,000 patients in the U.S. are diagnosed with GBM harboring these EGFR alterations.

Black Diamond Therapeutics, Inc. plans to initiate a randomized Phase 2 trial for newly diagnosed GBM patients in the first half of 2026, with the study expected to enroll approximately 150 newly diagnosed patients. Preliminary data from this GBM trial are expected in 2028.

Potential to overcome resistance mechanisms of current EGFR inhibitors

The development of next-generation EGFR inhibitors is crucial because acquired resistance remains a major challenge for current therapies. Silevertinib is positioned as a fourth-generation EGFR MasterKey inhibitor designed to overcome resistance. The strong 86% CNS ORR observed in the NSCLC trial is particularly relevant, as published data show CNS metastases are a key factor in early disease progression for NCM NSCLC patients treated with second- and third-generation EGFR-TKIs.

To give you a sense of the company's current operational footing supporting these value drivers, Black Diamond Therapeutics, Inc. ended the third quarter of 2025 with approximately $135.5 million in cash, cash equivalents, and investments, which management believes is sufficient to fund operations into the fourth quarter of 2027. For that quarter, Research & Development expenses were $7.4 million, and the net loss was $8.5 million. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Black Diamond Therapeutics, Inc. manages the critical connections that drive its clinical pipeline and financial stability as of late 2025. These relationships are less about mass-market sales and more about deep, targeted engagement with scientific and financial stakeholders.

High-touch, collaborative relationships with clinical investigators are central, focusing on the execution of trials for silevertinib. The current data disclosure schedule reflects this collaboration, with investigators providing the raw data needed for updates.

• Silevertinib Phase 2 trial in frontline EGFRm NSCLC involves $\mathbf{n=43}$ patients.
• Objective Response Rate (ORR) and preliminary duration of treatment data from all $\mathbf{n=43}$ patients expected later in Q4 2025.
• Progression-Free Survival (PFS) data for this trial expected in the first half of 2026.
• Investigator-sponsored Phase 0/1 trial in Glioblastoma (GBM) expects initial pharmacodynamic (PD) data in the first half of 2026.

Direct engagement with regulatory bodies (e.g., FDA) shapes the development path. The company is actively planning its next steps based on these interactions.

• Intends to solicit U.S. Food and Drug Administration (FDA) feedback on a potential registrational path in frontline EGFR mutant NSCLC in the first half of 2026.
• The Phase 2 study for second/third-line NSCLC in C797S+ patients has received $\mathbf{FDA}$ Fast Track designation.

Strategic, long-term partnerships with pharmaceutical companies provide both development acceleration and significant financial backing. The agreement with Servier for BDTX-4933 is a prime example of this external relationship structure.

Here's the quick math on the Servier licensing agreement for BDTX-4933, announced March 19, 2025:

Financial Component	Amount
Upfront Payment Received	$\mathbf{\$70 \text{ million}}$
Potential Total Milestone Payments	Up to $\mathbf{\$710 \text{ million}}$
Additional Consideration	Tiered royalties based on global net sales

This partnership allowed Black Diamond Therapeutics, Inc. to outlicense BDTX-4933, which contributed to workforce efficiencies and allowed an increased focus on silevertinib development. The $\mathbf{\$70 \text{ million}}$ upfront payment was a key factor in the Q1 2025 net income of $\mathbf{\$56.5 \text{ million}}$.

Investor relations and public disclosure of clinical data maintain market confidence, especially given the clinical-stage nature of the business. The company's cash position is a direct reflection of stakeholder trust and prior financing activities.

Financial Metric / Disclosure Event	Value / Timing
Cash, Cash Equivalents, and Investments (as of Sept 30, 2025)	$\mathbf{\$135.5 \text{ million}}$
Cash Runway Guidance	Into $\mathbf{Q4 \text{ of } 2027}$
Net Loss (Q3 2025)	$\mathbf{\$8.5 \text{ million}}$
Net Cash Used in Operations (Q3 2025)	$\mathbf{\$7.9 \text{ million}}$
R&D Expenses (Q3 2025)	$\mathbf{\$7.4 \text{ million}}$
G&A Expenses (Q3 2025)	$\mathbf{\$3.5 \text{ million}}$
Cash, Cash Equivalents, and Investments (as of March 31, 2025)	$\mathbf{\$152.4 \text{ million}}$

The company uses investor events, like the webcast on December 3, 2025, to present these results and updates.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Black Diamond Therapeutics, Inc. gets its value propositions-the MasterKey therapies-out to the market and stakeholders as of late 2025. It's a mix of clinical execution, regulatory navigation, and strategic financial partnerships.

Clinical trial sites and principal investigators for patient access

Patient access is channeled directly through active clinical trial sites. The enrollment for the Phase 2 trial of silevertinib (BDTX-1535) in frontline (1L) non-small cell lung cancer (NSCLC) patients with non-classical EGFR mutations completed enrollment at n=43 patients. Furthermore, an investigator-sponsored Phase 0/1 trial, sponsored by the Ivy Brain Tumor Center in Phoenix, Arizona, was expanded in the first quarter of 2025 to include newly diagnosed glioblastoma (GBM) patients with EGFR alterations.

• Phase 2 NSCLC Trial Enrollment: 43 patients.
• GBM Investigator-Sponsored Trial Expansion: Initiated in Q1 2025.
• PFS data for NSCLC trial expected: First half of 2026.

Regulatory submissions (INDs, NDAs) to the U.S. Food and Drug Administration

The path to market for Black Diamond Therapeutics, Inc.'s assets is heavily reliant on securing the right regulatory pathway from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). For silevertinib (BDTX-1535) in 1L EGFRm NSCLC, the company plans to solicit FDA feedback on a potential pivotal registrational path in the fourth quarter of 2025. This is a key channel for moving the drug toward commercialization, with pivotal development potentially starting in the first half of 2026, pending that feedback. Separately, the Phase 2 study in C797S+ patients has received FDA Fast Track designation.

• Planned FDA Feedback on Pivotal Path (BDTX-1535, 1L NSCLC): Q4 2025.
• Target start for Pivotal Development (pending feedback): First half of 2026.
• FDA Fast Track Designation: Granted for the C797S+ NSCLC program.

Out-licensing agreements with major pharmaceutical partners

The Servier Pharmaceuticals LLC agreement for BDTX-4933 serves as a primary channel for external development and worldwide commercialization of that asset. This deal, announced in March 2025, provided immediate financial resources to Black Diamond Therapeutics, Inc. while transferring the lead development burden to Servier.

Deal Component	BDTX-4933 with Servier (Announced March 2025)
Upfront Payment Received	$70.0 million
Potential Development/Commercial Milestones	Up to $710.0 million
Additional Consideration	Tiered royalties on global net sales
Development Lead	Servier

Scientific publications and medical conferences

Scientific dissemination is a critical channel for validating the science and attracting potential partners for pivotal development, especially for silevertinib. Black Diamond Therapeutics, Inc. hosted a webcast on December 3, 2025, to present topline data from its Phase 2 trial. The data discussed involved 43 patients presenting with 35 distinct non-classical EGFR mutations.

• Topline Data Presentation Date: December 3, 2025.
• Observed Objective Response Rate (ORR) in 1L NSCLC: 60%.
• Observed CNS Response Rate in 1L NSCLC: 86%.
• Investor Conferences Scheduled (Nov/Dec 2025): Stifel, Guggenheim, Piper Sandler, Raymond James.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) needs to engage to make silevertinib a commercial success, especially given their strong cash position heading into 2026.

Patients with non-classical EGFR-mutant Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This is the primary focus for silevertinib right now. These patients have tumors driven by Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutations, which occur in about 10-15% of NSCLC cases in Western populations, but this jumps to as high as 50% in Asian cohorts. Black Diamond Therapeutics completed enrollment for the Phase 2 trial in newly diagnosed patients harboring non-classical EGFR mutations (cohort 3) with n=43 patients in July 2025. The market size for EGFR Non-Small Cell Lung Cancer is estimated at USD 15.60 Bn in 2025. The company is targeting resistance mechanisms, like the acquired C797S mutation, which is a major unmet need after third-generation therapy. Initial clinical data reported a 60% objective response rate (ORR) for this patient group.

Patients with EGFR-altered Glioblastoma (GBM)

This represents a significant, high-unmet-need opportunity, leveraging silevertinib's brain penetrance. Approximately 50% of Glioblastoma (GBM) patients present with an oncogenic EGFR alteration. Annually, about 7,000 patients in the U.S. are diagnosed with GBM harboring these alterations. Black Diamond Therapeutics plans to initiate a randomized Phase 2 trial in newly diagnosed GBM patients, expected to enroll approximately 150 individuals. The CNS objective response rate (CNS ORR) seen in early GBM data was 86%.

Oncologists and specialized cancer treatment centers

These centers are the gatekeepers for trial enrollment and future prescription volume. As of the end of the third quarter of 2025, Black Diamond Therapeutics ended with approximately $135.5 million in cash, cash equivalents, and investments, which management believes is sufficient to fund operations into the fourth quarter of 2027. The company reported a net loss of $8.5 million for Q3 2025, with Research and Development Expenses at $7.4 million for that quarter, showing a focused spend to support ongoing clinical sites. The company expects to solicit U.S. Food and Drug Administration (FDA) feedback on a potential pivotal registrational path pending the Q4 2025 data readout.

Large pharmaceutical companies seeking novel oncology assets

Partnerships are a key part of the capital strategy for a clinical-stage company. Black Diamond Therapeutics entered into a global licensing agreement with Servier for its second clinical-stage asset, BDTX-4933. This deal provided an upfront payment of $70.0 million. The company's current cash position of $135.5 million as of September 30, 2025, is projected to fund operations into the second half of 2028, partially due to this partnership funding. The company's market capitalization was approximately $196.56 million as of early December 2025.

Customer Segment Metric	NSCLC Population Estimate (Western)	GBM U.S. Annual Diagnoses (EGFR Altered)	Cash Runway (Projected)	Q3 2025 R&D Spend
Statistic/Amount	10-15% of NSCLC cases	Approx. 7,000 patients	Into Q4 2027	$7.4 million

You should track the progression of the Phase 2 trial, as the initial data is guided for Q4 2025, and the follow-on Progression-Free Survival (PFS) data is expected in the first half of 2026.

• Silevertinib Phase 2 enrollment completed: n=43 patients.
• NSCLC Market Size (2025 Est.): USD 15.60 Bn.
• Servier Upfront Payment: $70.0 million.
• Q3 2025 Cash Position: $135.5 million.
• Planned GBM Phase 2 Enrollment: Approx. 150 patients.

Finance: review the Q4 2025 cash burn against the Q3 2025 net cash used in operations of $7.9 million by next Tuesday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're hiring before product-market fit, so controlling the burn rate is everything. Black Diamond Therapeutics, Inc.'s cost structure in late 2025 is heavily weighted toward R&D, reflecting its clinical-stage focus, though G&A has been optimized.

The operating expenses for the third quarter ended September 30, 2025, show a deliberate streamlining of costs compared to prior periods. The company reported a net loss of $8.498 million for Q3 2025, with net cash used in operations at $7.9 million for the quarter.

Cost Component	Q3 2025 Amount (USD)	Comparison Context
Research and Development (R&D) Expenses	$7.437 million	Decreased from $12.914 million in Q3 2024
General and Administrative (G&A) Expenses	$3.541 million	Decreased from $5.216 million in Q3 2024
Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$10.978 million	Decreased from $18.130 million in Q3 2024

The primary driver of R&D spend is the silevertinib program. The Phase 2 clinical trial for frontline non-small cell lung cancer (NSCLC) patients involved 43 patients.

The reduction in both R&D and G&A expenses reflects specific actions taken to manage cash flow, which ended Q3 2025 with $135.5 million in cash, cash equivalents, and investments, providing a runway into Q4 2027.

Personnel costs are embedded within the R&D and G&A figures, but the structure was optimized following a restructuring announced in October 2024, which included a reduction in force while retaining core drug development and management expertise.

• R&D decrease attributed to workforce efficiencies and outlicensing of BDTX-4933.
• G&A decrease attributed to the restructuring announced in October 2024.
• Phase 2 silevertinib trial cohort size: n=43 patients.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of Black Diamond Therapeutics, Inc. (BDTX) as of late 2025. Honestly, for a clinical-stage company, the revenue picture is almost entirely about non-recurring, strategic partnership cash flow right now, not selling drugs. That's the reality of the sector; you fund the pipeline with smart deals.

The core of the current revenue stream is the strategic out-licensing of assets. The Servier global licensing agreement for BDTX-4933 is the prime example here, providing immediate, non-dilutive capital.

• Upfront license payments from strategic out-licensing deals
• Potential future development and commercial milestone payments
• Equity financing and public offerings to fund operations (currently less emphasized due to deal cash)
• No product sales revenue currently, as a clinical-stage company

Let's break down the hard numbers from that key Servier deal, which really defined the financial strength for the near term.

Revenue Component	Deal/Source	Confirmed Amount	Timing/Context
Upfront License Payment	Servier (BDTX-4933)	$70 million	Received in March 2025 (Q1 2025). This drove Q1 2025 net income to $56.5 million.
Potential Milestone Payments	Servier (BDTX-4933)	Up to $710 million total	Contingent on future development and commercial success milestones.
Cash Position Post-Deal	Total Cash & Investments	$152.4 million	As of March 31, 2025, bolstered by the upfront payment.

That $70 million upfront payment was material. It immediately shifted the P&L, moving Black Diamond Therapeutics to a net income of $56.5 million in Q1 2025, a stark contrast to the $18.2 million net loss in Q1 2024.

The potential future payments are significant for long-term upside, but they aren't reliable revenue for near-term operating expenses. You're looking at up to $710 million in milestones on top of the upfront cash and tiered royalties from the Servier agreement.

Regarding funding operations, you see the impact of the deal on the balance sheet, which is key. The cash position at the end of Q3 2025 was $135.5 million, which management believes funds operations into Q4 of 2027. This strong cash runway, largely thanks to the Servier deal, reduces the immediate need for equity financing or public offerings, which would dilute existing shareholders.

To be defintely clear, Black Diamond Therapeutics is still in the clinical phase. There is no product sales revenue being booked as of late 2025. The entire reported revenue stream is derived from these licensing activities, which is typical for a company prioritizing its lead asset, BDTX-1535, while monetizing a secondary asset like BDTX-4933.

Here's how the operating cash flow looked following the deal, showing the shift from burn to generation:

• Net cash provided by operations in Q1 2025: $53.4 million.
• Net cash used in operations in Q3 2025: $7.9 million.
• R&D expenses in Q3 2025: $7.4 million.
• G&A expenses in Q3 2025: $3.5 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.