شركة CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): نموذج الأعمال التجارية

تقف شركة CASI Pharmaceuticals في طليعة شركات تطوير أدوية الأورام المبتكرة، حيث تستخدم نموذج أعمال متطور يحول التحديات الطبية المعقدة إلى علاجات اختراقية محتملة. ومن خلال الاستفادة بشكل استراتيجي من الشراكات التعاونية، والقدرات البحثية المتطورة، والنهج الذي يركز على الليزر لعلاجات السرطان المستهدفة، تتنقل الشركة في المشهد المعقد للابتكار الصيدلاني بدقة ورؤية ملحوظة. يكشف نموذج الأعمال الفريد الخاص بهم عن استراتيجية متعددة الأوجه مصممة لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة، ودفع التقدم العلمي، وتحسين نتائج المرضى في نهاية المطاف في عالم علاجات السرطان المليء بالتحديات.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع Zai Lab

في نوفمبر 2021، دخلت شركة CASI Pharmaceuticals في تعاون استراتيجي مع Zai Lab لتطوير وتسويق ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) في الصين الكبرى. تتضمن الشراكة:

تفاصيل الشراكة	الشروط المالية
الحقوق الحصرية لـ ENHERTU في الصين الكبرى	15 مليون دولار دفعة مقدمة إلى Zai Lab
المدفوعات الهامة المحتملة	ما يصل إلى 180 مليون دولار أمريكي بناءً على المعالم التنظيمية والتجارية
الإتاوات المتدرجة	نسبة الإتاوات المكونة من رقمين على صافي المبيعات

الشراكات البحثية مع المراكز الطبية الأكاديمية

تحتفظ شركة CASI Pharmaceuticals بعلاقات بحثية تعاونية مع العديد من المؤسسات الأكاديمية:

• مركز إم دي أندرسون للسرطان
• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• المركز الطبي الجنوبي الغربي بجامعة تكساس

اتفاقيات التصنيع

أنشأت CASI شراكات تصنيع مع منتجي الأدوية المتعاقدين:

الشركة المصنعة للعقد	نطاق التصنيع
ووشي بيولوجيكس	تصنيع الأدوية البيولوجية
مجموعة لونزا	إنتاج الأدوية الجزيئية الصغيرة

اتفاقيات الترخيص

اتفاقيات الترخيص الرئيسية اعتبارًا من عام 2024:

• اتفاقية ترخيص AstraZeneca لـ ENHERTU: 20 مليون دولار رسوم الترخيص المبدئية
• اتفاقية الأبحاث التعاونية لشركة فايزر: تمويل بحثي بقيمة 10 ملايين دولار
• ترخيص دواء نوفارتيس المرشح: مدفوعات بارزة محتملة تصل إلى 75 مليون دولار

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحوث الصيدلانية وتطوير الأدوية

تركز شركة CASI Pharmaceuticals على التطوير العلاجي للأورام وأمراض الدم. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة:

• 3 مرشحين للأدوية النشطة في التطوير السريري
• يبلغ إجمالي الإنفاق على البحث والتطوير 12.4 مليون دولار في عام 2023
• خط أنابيب بحثي يستهدف مجالات محددة لعلاج السرطان

فئة البحث	عدد المشاريع النشطة	مرحلة التطوير
علاجات الأورام	2	المرحلة الثانية/الثالثة من التجارب السريرية
علاجات أمراض الدم	1	المرحلة الأولى من التجارب السريرية

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

تحافظ شركة CASI Pharmaceuticals على بروتوكولات صارمة للتجارب السريرية:

• يدير حاليًا تجربتين سريريتين نشطتين
• إجمالي الاستثمار في التجارب السريرية يبلغ 8.7 مليون دولار في عام 2023
• بالتعاون مع 5 مؤسسات بحثية

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

الوكالة التنظيمية	الطلبات المعلقة	حالة الامتثال
ادارة الاغذية والعقاقير	1	المراجعة المستمرة
إما	0	متوافق

تسويق علاجات الأورام وأمراض الدم

تتضمن الإستراتيجية التجارية ما يلي:

• حجم السوق المستهدف: 450 مليون دولار في قطاع الأورام المحتمل
• من المتوقع إطلاق أول منتج تجاري في عام 2025
• شراكة استراتيجية مع شبكتين لتوزيع الأدوية

إدارة الملكية الفكرية وحمايتها

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	مدة حماية براءات الاختراع
براءات الاختراع الممنوحة	7	حتى 2035-2040
طلبات براءات الاختراع المعلقة	3	قيد المراجعة

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

خبرة متخصصة في تطوير أدوية الأورام

ركزت شركة CASI Pharmaceuticals خبرتها على تطوير علاجات الأورام مع التركيز بشكل خاص على الأسواق الصينية والعالمية.

منطقة الخبرة	التركيز المحدد
تطوير أدوية الأورام	علاجات السرطان المستهدفة
السوق الجغرافي	الصين والولايات المتحدة

محفظة براءات الاختراع للمركبات الصيدلانية المبتكرة

تحتفظ شركة CASI Pharmaceuticals بمحفظة براءات اختراع استراتيجية للمركبات الصيدلانية المبتكرة.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
براءات الاختراع ذات الصلة بالأورام	8 براءات اختراع نشطة
اتفاقيات الترخيص	3 الاتفاقيات الحالية

فريق البحث العلمي والتطوير

يضم فريق البحث والتطوير التابع لشركة CASI باحثين وعلماء متخصصين في مجال الأدوية.

• إجمالي موظفي البحث والتطوير: 35 محترفًا
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 12
• مجالات التخصص: الأورام، البيولوجيا الجزيئية، البحوث السريرية

البنية التحتية للتجارب السريرية والقدرات

تحتفظ شركة CASI Pharmaceuticals ببنية تحتية قوية للتجارب السريرية عبر مواقع بحثية متعددة.

متري التجارب السريرية	الوضع الحالي
التجارب السريرية النشطة	4 محاكمات جارية
مواقع المحاكمة	الولايات المتحدة والصين
القدرة على تسجيل المرضى	ما يقرب من 250 مريضا

رأس المال المالي للتنمية المستمرة للأدوية

تحتفظ شركة CASI Pharmaceuticals بموارد مالية لدعم مبادرات تطوير الأدوية المستمرة.

المقياس المالي	المبلغ (اعتبارًا من 2023)
النقد والنقد المعادل	47.3 مليون دولار
مصاريف البحث والتطوير	22.1 مليون دولار سنويا
إجمالي الأصول	78.6 مليون دولار

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة لعلاج السرطان

تركز شركة CASI Pharmaceuticals على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان بقدرات استهداف جزيئية محددة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أصبح لدى الشركة 3 مرشحين لأدوية الأورام الأولية في التطوير السريري.

مرشح المخدرات	نوع السرطان	المرحلة السريرية	حجم السوق المحتمل
إنمد-2076	سرطان الثدي الثلاثي السلبي	المرحلة 2	3.2 مليار دولار
كاسي-617	الأورام الصلبة	المرحلة 1	2.7 مليار دولار
كاسي-928	السرطانات المتقدمة	ما قبل السريرية	1.9 مليار دولار

العلاجات الاختراقية المحتملة للاحتياجات الطبية غير الملباة

تستهدف شركة CASI Pharmaceuticals أنواعًا فرعية من السرطان النادرة والتي يصعب علاجها مع خيارات علاجية محدودة.

• يقدر سوق السرطان النادر بـ 12.5 مليار دولار في عام 2024
• من المتوقع أن يصل سوق علاج الأورام الدقيق إلى 126 مليار دولار بحلول عام 2026
• تظهر العلاجات الجزيئية المستهدفة معدلات استجابة أعلى بنسبة 35% مقارنة بالعلاجات التقليدية

نهج شخصي لتطوير أدوية الأورام

تستخدم الشركة التنميط الجينومي المتقدم وتحديد العلامات الحيوية للتطوير العلاجي المستهدف.

الاستثمار في البحث والتطوير	قدرات الفحص الجينومي	معدل تحديد العلامات الحيوية
24.3 مليون دولار في عام 2023	أكثر من 500 علامة وراثية مرتبطة بالسرطان	نجاح تحديد العلامات الحيوية بنسبة 68%

خيارات علاجية متقدمة لحالات السرطان المعقدة

تقوم CASI بتطوير أساليب علاجية متعددة الأهداف لحالات الأورام المعقدة.

• 3 أدوية مرشحة لمثبطات الكيناز المتعددة
• محفظة براءات الاختراع تضم 12 براءة اختراع نشطة تتعلق بالأورام
• التعاون مع 4 مؤسسات بحثية كبرى

تحسين نتائج المرضى من خلال الطب الدقيق

تهدف الاستراتيجيات العلاجية للشركة إلى تعزيز بقاء المريض على قيد الحياة ونوعية حياته من خلال التدخلات المستهدفة.

متري العلاج	الأداء المقارن
البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم	تحسن بنسبة 42% في التجارب السريرية
معدل الاستجابة الإجمالي	أعلى بنسبة 31% من العلاجات القياسية
نقاط جودة الحياة	زيادة بنسبة 27% في دراسات المرضى

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

تحافظ شركة CASI Pharmaceuticals على المشاركة المباشرة من خلال مندوبي المبيعات الطبية المستهدفين. اعتبارًا من عام 2023، وظفت الشركة 35 متخصصًا في مبيعات الأورام يركزون على التفاعلات المباشرة بين الأطباء.

نوع المشاركة	عدد التفاعلات	المتخصصين الهدف
استشارات الأورام	1,247 لكل ربع	أطباء أمراض الدم، أطباء الأورام
الاجتماعات الاستشارية السريرية	42 اجتماعًا سنويًا	قادة الرأي الرئيسيين

برامج دعم المرضى

تقدم CASI خدمات دعم شاملة للمرضى لعلاج الأورام.

• تغطية برنامج مساعدة المرضى: 1.2 مليون دولار سنويًا
• الدعم المالي للمرضى المؤهلين: ما يصل إلى 15000 دولار لكل دورة علاجية
• الخط الساخن لدعم المرضى على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع: يخدم حوالي 3500 مريض

التعليم الطبي والتواصل العلمي

تستثمر الشركة بشكل كبير في مبادرات التعليم الطبي.

النشاط التعليمي	الاستثمار السنوي	الوصول
رعاية المؤتمرات الطبية	$675,000	87 مؤتمرا دوليا
التعليم الطبي المستمر	$425,000	1200 متخصص في الرعاية الصحية

الشراكات البحثية التعاونية

تحتفظ CASI بالتعاون البحثي الاستراتيجي مع المؤسسات الأكاديمية والطبية.

• الشراكات البحثية النشطة: 7 مؤسسات
• ميزانية التعاون البحثي السنوية: 3.4 مليون دولار
• التعاون المستمر في التجارب السريرية: 4 دراسات نشطة

منصات المعلومات الصحية الرقمية

تدعم منصات المشاركة الرقمية تفاعلات مقدمي الرعاية الصحية والمريض.

منصة رقمية	قاعدة المستخدمين	المشاركة الرقمية السنوية
بوابة HCP الإلكترونية	1,876 مستخدم مسجل	52,400 تفاعل على المنصة
موقع معلومات المريض	8.900 زائر شهريا	124.000 زيارة سنوية للموقع

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة المبيعات المباشرة التي تستهدف أخصائيي الأورام

تحتفظ شركة CASI Pharmaceuticals بفريق مبيعات متخصص يركز على المتخصصين في الرعاية الصحية للأورام. اعتبارًا من عام 2023، وظفت الشركة 35 مندوب مبيعات مباشر يستهدف متخصصي الأورام في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

متري فريق المبيعات	البيانات الكمية
إجمالي مندوبي المبيعات	35
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة
التركيز التخصصي	الأورام

عروض المؤتمر الطبي

تشارك شركة CASI Pharmaceuticals بنشاط في مؤتمرات الأورام الرئيسية لعرض الأبحاث والتطورات السريرية.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).
• ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي

المنشورات العلمية

تنشر الشركة أبحاثًا في المجلات الطبية التي يراجعها النظراء لإثبات المصداقية ومشاركة الأفكار السريرية.

مقياس النشر	بيانات 2023
المنشورات التي راجعها النظراء	7
نطاق عامل التأثير	2.5 - 6.3

التسويق الرقمي والمنصات عبر الإنترنت

تستفيد شركة CASI Pharmaceuticals من القنوات الرقمية للتواصل المهني ونشر معلومات المنتج.

• موقع الشركة
• شبكة لينكد إن المهنية
• حملات البريد الإلكتروني المهنية الطبية المستهدفة

شبكات توزيع الأدوية

تتعاون الشركة مع موزعي الأدوية المعتمدين لضمان توفر المنتج.

شريك التوزيع	التغطية
أميريسورس بيرغن	وطني
صحة الكاردينال	وطني
شركة ماكيسون	وطني

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو الرعاية الصحية للأورام

تستهدف شركة CASI Pharmaceuticals متخصصي الأورام الذين يتمتعون باختراق محدد للسوق:

فئة التخصص	عدد المهنيين المستهدفين	الوصول إلى السوق
أطباء الأورام وأمراض الدم	8,250	62% من سوق علاج الأورام في الولايات المتحدة
أطباء الأورام الطبية	11,450	78% من المراكز المتخصصة لعلاج السرطان

مراكز علاج السرطان

تركز CASI على مرافق علاج السرطان المتخصصة:

• مراكز الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN): 32
• مراكز الأورام المجتمعية: 1500
• المراكز الطبية الأكاديمية: 51

أنظمة المستشفيات

قطاعات نظام المستشفى المستهدفة:

نوع المستشفى	إجمالي المرافق	اختراق السوق المحتمل
المراكز الطبية الأكاديمية الكبرى	180	إمكانية المشاركة بنسبة 45%
شبكات علاج السرطان الإقليمية	620	إمكانية المشاركة بنسبة 38%

باحثون طبيون متخصصون

شريحة العملاء التي تركز على الأبحاث:

• مراكز السرطان المخصصة للمعهد الوطني للسرطان: 71
• مختبرات البحوث الصيدلانية: 250
• مؤسسات أبحاث التجارب السريرية: 412

المرضى الذين يعانون من مؤشرات محددة للسرطان

استهداف شريحة المرضى:

نوع السرطان	عدد المرضى المقدر	السوق المستهدف
سرطان المعدة	26.380 حالة جديدة سنويا	التركيز على تطوير ENHERTU من CASI
سرطان الرئة	238.340 حالة جديدة سنويا	سوق التوسع المحتمل

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة CASI Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 14.3 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	12.7 مليون دولار	38.5%
2023	14.3 مليون دولار	41.2%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لشركة CASI Pharmaceuticals في عام 2023 حوالي 8.6 مليون دولار.

• التجارب السريرية الجارية للبديل الحيوي ENHERTU
• الدراسات السريرية للمرحلة الثانية/الثالثة للعلاجات المرتبطة بالسرطان
• الاستثمار في أبحاث الأورام الدقيقة

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 حوالي 2.1 مليون دولار.

منطقة الامتثال	التكلفة المقدرة
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	$850,000
ضمان الجودة	$750,000
الوثائق التنظيمية	$500,000

التصنيع والإنتاج

بلغت تكاليف التصنيع لشركة CASI Pharmaceuticals في عام 2023 5.4 مليون دولار.

• شراكات التصنيع التعاقدية
• صيانة مرافق الإنتاج
• شراء المواد الخام

نفقات المبيعات والتسويق

وبلغت مصاريف المبيعات والتسويق لعام 2023 3.2 مليون دولار.

قناة التسويق	حساب
التسويق الرقمي	1.1 مليون دولار
المشاركة في المؤتمر	$750,000
عمليات فريق المبيعات	1.35 مليون دولار

إجمالي التكاليف التشغيلية لعام 2023: 33.6 مليون دولار

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المحتملة لترخيص الأدوية

اعتبارًا من عام 2024، أعلنت شركة CASI Pharmaceuticals عن إيرادات ترخيص الأدوية المحتملة المتعلقة على وجه التحديد بـ ENHERTU (trastuzumab deruxtecan) للعلاجات التي تستهدف HER2.

مرشح المخدرات	إمكانات الترخيص	نطاق الإيرادات المقدرة
انهرتو	العلاجات التي تستهدف HER2	3.5 مليون دولار - 7.2 مليون دولار إمكانات الترخيص السنوية المتوقعة

تسويق المنتجات المستقبلية

تركز شركة CASI Pharmaceuticals على استراتيجيات تسويق المنتجات التي تركز على علاج الأورام.

• علاجات الأورام الدقيقة
• منصات علاج السرطان المستهدفة
• اختراق السوق المحتمل في الأسواق الأمريكية والآسيوية

اتفاقيات البحث التعاوني

تحتفظ CASI بشراكات بحثية استراتيجية مع شركات الأدوية.

شريك	التركيز على البحوث	قيمة الاتفاقية المقدرة
أسترازينيكا	التعاون البحثي في علم الأورام	اتفاقية بحث بقيمة 12.5 مليون دولار

المدفوعات الهامة من الشراكات الدوائية

تتلقى CASI مدفوعات بارزة بناءً على التقدم في البحث والتطوير.

• تتراوح مدفوعات المعالم التنموية: 500000 دولار - 2.5 مليون دولار لكل معلم
• المدفوعات التراكمية المحتملة تصل إلى 15 مليون دولار سنويًا

الدخل الملكي المحتمل من العلاجات المتقدمة

توقعات دخل الإتاوات للمنتجات العلاجية المطورة.

الفئة العلاجية	نسبة الملوك المتوقعة	الدخل السنوي المقدر من حقوق الملكية
علاجات الأورام	3% - 7%	4.3 مليون دولار - 8.6 مليون دولار من العائدات السنوية المتوقعة

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is offering to its customers and stakeholders as of late 2025. This is centered on novel pipeline assets and the residual value from established commercial products, even as the company pivots.

Potential Best-in-Class Anti-CD38 Monoclonal Antibody (CID-103)

The primary value proposition rests on CID-103, a fully human IgG1 anti-CD38 monoclonal antibody that targets a unique epitope, positioning it as a potential best-in-class therapy.

The clinical development for this asset is actively progressing:

• Phase 1 dose-escalation study in Immune Thrombocytopenia (ITP) dosing at the highest cohort of 900 mg.
• The ITP Phase 1 study enrolled adults with a mean platelet count $\le$ 35 x 109/L.
• Dose cohorts tested included 30 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg, and 900 mg.
• The company is assessing multiple technologies toward a subcutaneous (SQ) delivery formulation for registration trials.

Addressing Urgent Unmet Need in Renal Allograft Antibody-Mediated Rejection (AMR)

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is targeting Antibody-Mediated Rejection (AMR) in organ transplants, where current options are lacking. This represents a critical need for transplant patients.

The scale of the unmet need is significant:

• Approximately 12% of kidney transplant patients experience acute or chronic AMR.
• This affects more than 30,000 people in the United States alone.
• Currently, there is no FDA-approved treatment for AMR.

The company has secured the regulatory pathway to address this, having received FDA clearance of its IND application for CID-103 in AMR.

Providing Established Therapies for Hematology Oncology Patients

While pivoting, CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) still generates revenue from established products, which supports the ongoing development of CID-103. This revenue stream is currently undergoing restructuring due to strategic divestitures.

Financial performance related to existing products shows volatility:

Metric	Q3 2025 Amount	Comparison/Context
Revenues	$3.1 million	A 60% decrease compared to $7.8 million in Q3 2024.
Net Loss	$10.9 million	An increase from $8.4 million in Q3 2024.
Cash and Cash Equivalents	$4.7 million (as of September 30, 2025)	Down from $13.5 million as of December 31, 2024.

The revenue decrease in Q3 2025 was mainly due to the estimation of goods return for EVOMELA®. The company is targeting completion of the divestiture of its China business in Q2 2026.

Focused Pipeline for Autoimmune Diseases like Immune Thrombocytopenia (ITP)

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is advancing CID-103 for autoimmune indications, specifically chronic Immune Thrombocytopenia (ITP), where it is a focus area alongside organ transplant rejection.

The value here is the progress in a Phase 1/2 study, which is designed to deliver safety and dose-response data to guide future development for other autoimmune indications with unmet needs. The company planned to present results from this study at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7, 2025.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) manages its connections with the outside world, which is critical given their clinical-stage focus and reliance on partnerships.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators.

• Investigational drug CID-103 targets Antibody-Mediated Rejection (AMR) in kidney transplants, an area affecting over 30,000 people in the U.S. alone, where approximately 12% of kidney transplant patients experience acute or chronic AMR.
• CASI Pharmaceuticals is actively conducting a Phase 1/2 dose-escalation study for CID-103 in chronic immune thrombocytopenia (ITP).
• The company is preparing to initiate a Phase 1 study in the U.S. for renal allograft AMR following FDA IND clearance.
• Anticipated presentation of Phase 1 ITP study results at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7, 2025.

Managed relationships with distributors for commercial product sales.

CASI Pharmaceuticals manages commercial product relationships through agreements that allow for product flow and inventory management. For EVOMELA®, the company has a sole distributor relationship that was recently modified.

• In June 2025, CASI Pharmaceuticals entered a modified distribution agreement with China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd.
• This agreement, concerning EVOMELA®, allows the distributor to return goods that are close to expiration dates and cannot be sold.

Investor relations for capital market communication and transparency.

Communication with the capital markets centers on providing timely financial updates and maintaining transparency regarding corporate structure and share base, especially while appealing a Nasdaq delisting determination.

Here's the quick math on ownership structure as of November 2025:

Investor Group	Holding Percentage (Nov 2025)
Institutional Investors	12.48%
Insider Holdings	0.74%
Mutual Funds	0.14%

As of September 30, 2025, CASI Pharmaceuticals had total shares outstanding of 20,548,273.

The company reported raising approximately $5.7M (after commissions) from its at-the-market (ATM) facility during the third quarter of 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) centers on product distribution, clinical development site engagement, and the commercial outreach structure, all underpinned by navigating global regulatory bodies.

Distribution Network for Commercial Products

For the commercial product EVOMELA${\circledR}$, CASI Pharmaceuticals, Inc. relies on specialized pharmaceutical distributors. As of June 2025, the Company entered into a modified distribution agreement with China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd. ('CRPCGIT'), which serves as the Company's sole distributor for EVOMELA${\circledR}$.

The financial impact of this channel is visible in the Q3 2025 revenue, which was $3.1 million, a 60% decrease from $7.8 million in the same period last year. This decrease was mainly attributable to the estimation of goods return for EVOMELA${\circledR}$ under the modified agreement, which allows CRPCGIT to return goods close to expiration dates.

Clinical Trial Site Engagement for CID-103 Development

The development channel for the lead candidate, CID-103, involves active engagement with clinical trial sites across the U.S. and internationally. The Phase 1 dose-escalation study for CID-103 in chronic immune thrombocytopenic purpura (ITP) was actively enrolling and dosing patients up to the highest dose of 900 mg as of September 30, 2025. This study is being conducted under an FDA-approved Investigational New Drug (IND) application and a Clinical Trial Application (CTA) approved by the Chinese Center for Drug Evaluation (CDE).

For the renal allograft antibody-mediated rejection (AMR) indication, CASI Pharmaceuticals, Inc. has FDA IND clearance for a Phase 1 study in the U.S., with plans to enroll the first patient in Q1 2026. Furthermore, a proposed Phase 1/2 study in China for AMR has its regulatory submission currently under review by the relevant authority.

Direct Sales and Marketing Reach

The commercial channel for existing products involves direct sales and marketing teams, though the focus appears to be shifting toward pipeline development post-divestiture planning. Selling and marketing expenses for the third quarter of 2025 totaled $4.6 million, representing a 6% decrease compared to $4.9 million in the third quarter of 2024. To give you a sense of the prior quarter's activity, Selling and marketing expenses for the second quarter of 2025 were $5.0 million, which was up 14% from $4.4 million in the second quarter of 2024, driven by increased marketing and promotion efforts against local melphalan generic competition.

Regulatory Pathways as a Critical Channel

Navigating regulatory pathways is a core channel for market access. CASI Pharmaceuticals, Inc. maintains engagement with both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the China National Medical Products Administration (NMPA).

Key regulatory channel milestones as of late 2025 include:

• FDA IND clearance secured for the CID-103 Phase 1 study in AMR.
• NMPA regulatory submission for the proposed CID-103 Phase 1/2 study in China is under review.
• The NMPA issued the 'Good Clinical Practice for Drugs (2025) (Revised Draft for Comments)' on October 27, 2025, which aims to streamline clinical trial approvals.

The following table summarizes key financial and operational data related to these channels:

Channel Metric	Latest Reported Period/Date	Value/Amount	Context/Product
Selling and Marketing Expenses	Q3 2025	$4.6 million	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses Change YoY	Q3 2025 vs Q3 2024	-6% decrease	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses	Q2 2025	$5.0 million	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses Change YoY	Q2 2025 vs Q2 2024	14% increase	Increased competition response
CID-103 ITP Trial Dose Level Reached	September 30, 2025	900 mg	Phase 1 dose-escalation
CID-103 AMR U.S. Trial First Patient Target	Q1 2026	Planned initiation	Phase 1 study
EVOMELA${\circledR}$ Sole Distributor	June 2025 Agreement	CRPCGIT	Distribution Channel
China Business Divestiture Target Completion	Q2 2026	Target Date	Regulatory/Commercial Rights Transfer

The Company is targeting completion of the divestiture of its China business in Q2 2026. This strategic move affects the future commercial channel structure in that region, as rights related to CID-103 (in Asia excluding Japan) and Thiotepa (in China excluding Hong Kong, Macau and Taiwan) were part of a definitive agreement announced in May 2025.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) targets as they push their pipeline forward, especially with CID-103. This isn't about selling existing blockbusters; it's about engaging the specific communities that will adopt their novel anti-CD38 monoclonal antibody.

The primary patient groups are highly specialized, reflecting CASI's pivot toward niche, high-need areas. For the patients with chronic Immune Thrombocytopenia (ITP), CASI is actively recruiting and dosing in a Phase 1 dose-escalation study. As of late 2025, they were dosing at the highest level of 900 mg and planned to present results at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7.

For the second patient group, organ transplant patients suffering from Antibody-Mediated Rejection (AMR) for Renal Allografts, the focus is on U.S. clinical initiation. CASI received FDA Investigational New Drug (IND) application clearance and was preparing for a Phase 1 study in the U.S., with the first patient dosing targeted for the first quarter of 2026. The China Phase 1/2 study regulatory submission is under review.

These patient populations directly connect to the next segment: the prescribers and dispensers. You're talking about:

• - Hematology-oncology specialists managing ITP patients.
• - Transplant specialists and nephrologists managing AMR.
• - Hospital pharmacies and specialty pharmacies handling the distribution of the eventual commercial product.

The financial health and future of CASI Pharmaceuticals, Inc. depend heavily on the fourth segment: the capital providers. These are the institutional and retail investors funding the clinical pipeline, especially the CID-103 development. You need to know where the ownership stands to gauge market confidence.

Here's the quick math on the ownership structure as of November 2025, which gives you a clear picture of who is backing the company right now. What this estimate hides is the retail float, but the institutional picture is quite clear.

Investor Type	Holding Percentage (Nov 2025)	Key Financial/Activity Metric (2025 Data)
Institutional Investors	12.48%	Raised approximately $5.7M from at-the-market (ATM) facility during 3Q 2025.
Insiders	0.74%	Total shares outstanding as of September 30, 2025, was 20,548,273.
Mutual Funds	0.14%	Q3 2025 Revenues were $3.1 million.
Largest Tracked Institutional Holder (by recent buying)	N/A	Foresite Capital Management VI LLC had a reported holding value of $1.63M.

The company's cash position as of September 30, 2025, was tight at $4.7 million, which underscores the importance of continued investor support to fund the ongoing Phase 1 studies for CID-103. Also, note that the stock traded recently between a 52-week low of $0.93 and a high of $4.05. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) as of the third quarter of 2025. For a biopharma company in this stage, the cost structure is heavily weighted toward clinical development and supporting the existing commercial base, even when revenue takes a hit. Honestly, when revenue drops significantly, as CASI's did-down to $3.1 million in 3Q 2025-you watch these operating expenses very closely to see if they scale down proportionally.

Here's the quick math on the major cost buckets for the quarter ended September 30, 2025. These figures represent the cash burn outside of the net loss, which was reported at $10.9 million for the period.

Cost Category	3Q 2025 Amount (in millions USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$1.4 million
Selling and Marketing Expenses	$4.6 million
General and Administrative (G&A) Overhead	$4.9 million
Cost of Revenue (Commercial Products)	$2.4 million

The R&D spend is a key area for CASI Pharmaceuticals, Inc. as they push the CID-103 program forward. You want to see that money going directly into the clinical trials, like the ongoing Phase 1 dose-escalation study for ITP and the IND-cleared work for renal allograft AMR in the U.S. The R&D expense for 3Q 2025 was reported at $1.4 million, which was relatively stable compared to the $1.5 million spent in the same period last year.

The commercial side of the house still carries significant weight, even with the revenue challenges. Selling and Marketing expenses were $4.6 million for the quarter. This spend supports the existing commercial products, though the revenue decrease was partly due to an estimated goods return for EVOMELA®.

General and Administrative (G&A) overhead is where you see the costs for keeping the lights on, including executive functions and, importantly, legal fees related to ongoing matters. For 3Q 2025, G&A was $4.9 million. This was actually a decrease, down 14% from $5.7 million in 3Q 2024, showing some cost control efforts in the overhead structure.

Finally, the direct cost associated with the revenue CASI did bring in-the Cost of Revenue for commercial products-was $2.4 million in the third quarter of 2025. This figure saw a 35% decrease year-over-year, which aligns with the drop in top-line revenue and was partly due to lower royalty costs for EVOMELA®.

To map these operational costs against the revenue base, consider the breakdown of the major operating expense components:

• Research and Development (R&D): $1.4 million
• Selling and Marketing: $4.6 million
• General and Administrative (G&A): $4.9 million
• Total Operating Expenses (excluding Cost of Revenue): $1.4M + $4.6M + $4.9M = $10.9 million

The total operating expenses, when you add the Cost of Revenue, hit $13.3 million ($10.9M + $2.4M), which is a substantial figure against the $3.1 million in revenue reported for the quarter.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core income sources for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) as of late 2025. The revenue picture is currently dominated by product sales, but significant one-time events and financing activities are also material to the cash position.

The primary ongoing revenue streams come from the commercial sales of established products. Specifically, this includes revenue generated from EVOMELA${\text{®}}$ and FOLOTYN${\text{®}}$. For the third quarter ending September 30, 2025, CASI Pharmaceuticals reported total revenues of $3.1 million. This quarterly figure reflects a substantial 60% decrease compared to the $7.8 million reported in the same period last year. Honestly, that drop was largely due to the company estimating goods returns for EVOMELA${\text{®}}$ under a modified distribution agreement entered into in June 2025.

Looking at the broader picture, the Trailing Twelve Month (TTM) revenue, as of September 30, 2025, stood at $26.85 million. This represents a year-over-year increase of 21.72% for the TTM period.

The business model also incorporates significant, non-recurring financial events that bolster liquidity. You need to track these carefully as they aren't sustainable product sales.

Here's a quick look at the key financial events impacting the revenue and cash flow streams:

Revenue Source/Event	Amount	Context/Timing
TTM Revenue (as of 9/30/2025)	$26.85 million	Real-life figure closest to late 2025
Q3 2025 Product Sales Revenue	$3.1 million	Reflects EVOMELA${\text{®}}$ return estimation
China Assets Divestiture Proceeds	$20.0 million	Aggregate purchase price, expected to close in Q2 2026
Equity Financing (ATM)	~$5.7 million	Net proceeds raised during 3Q 2025

The divestiture of the China assets, agreed upon in May 2025, is a major component. This deal with Kaixin Pharmaceuticals involved an aggregate purchase price of $20.0 million, which notably included the assumption of up to $20.0 million of CASI Pharmaceuticals' indebtedness. This transaction allows CASI Pharmaceuticals to sharpen its focus on developing CID-103 outside of the divested Asian territories.

Furthermore, the company actively manages its capital structure through equity raises. CASI Pharmaceuticals successfully raised approximately $5.7 million after commissions through its At-The-Market (ATM) facility during the third quarter of 2025. This financing was critical, especially given that cash and cash equivalents stood at only $4.7 million as of September 30, 2025.

To summarize the non-product related cash inflows:

• - Proceeds from the $20.0 million divestiture of China assets.
• - Equity financing through At-The-Market (ATM) offerings, raising ~$5.7 million in 3Q 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.