CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): Business Model Canvas

CASI Pharmaceuticals steht an der Spitze der innovativen Entwicklung von Onkologiemedikamenten und verfügt über ein ausgeklügeltes Geschäftsmodell, das komplexe medizinische Herausforderungen in potenziell bahnbrechende Therapien umwandelt. Durch den strategischen Einsatz von Kooperationspartnerschaften, modernsten Forschungskapazitäten und einem laserfokussierten Ansatz für gezielte Krebsbehandlungen navigiert das Unternehmen mit bemerkenswerter Präzision und Vision durch die komplexe Landschaft pharmazeutischer Innovationen. Ihr einzigartiges Business Model Canvas offenbart eine vielschichtige Strategie, die darauf abzielt, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen, den wissenschaftlichen Fortschritt voranzutreiben und letztendlich die Patientenergebnisse in der herausfordernden Welt der Krebstherapeutika zu verbessern.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit Zai Lab

Im November 2021 ging CASI Pharmaceuticals eine strategische Zusammenarbeit mit Zai Lab zur Entwicklung und Vermarktung von ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) im Großraum China ein. Die Partnerschaft umfasst:

Einzelheiten zur Partnerschaft	Finanzielle Bedingungen
Exklusive Rechte für ENHERTU im Großraum China	15 Millionen US-Dollar Vorauszahlung an Zai Lab
Mögliche Meilensteinzahlungen	Bis zu 180 Millionen US-Dollar, basierend auf regulatorischen und kommerziellen Meilensteinen
Gestaffelte Lizenzgebühren	Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz

Forschungskooperationen mit akademischen medizinischen Zentren

CASI Pharmaceuticals unterhält Forschungskooperationen mit mehreren akademischen Institutionen:

• MD Anderson Krebszentrum
• Memorial Sloan Kettering Krebszentrum
• Southwestern Medical Center der University of Texas

Herstellungsvereinbarungen

CASI hat Produktionspartnerschaften mit Vertragsherstellern von Arzneimitteln aufgebaut:

Vertragshersteller	Fertigungsumfang
WuXi Biologics	Herstellung biologischer Arzneimittel
Lonza-Gruppe	Herstellung von Arzneimitteln mit kleinen Molekülen

Lizenzvereinbarungen

Wichtige Lizenzvereinbarungen ab 2024:

• AstraZeneca-Lizenzvereinbarung für ENHERTU: 20 Millionen US-Dollar Erstlizenzgebühr
• Forschungskooperationsvereinbarung von Pfizer: 10 Millionen US-Dollar Forschungsförderung
• Lizenzierung von Medikamentenkandidaten von Novartis: Mögliche Meilensteinzahlungen bis zu 75 Millionen US-Dollar

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Pharmazeutische Forschung und Arzneimittelentwicklung

CASI Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung onkologischer und hämatologischer Therapien. Ab 2024 verfügt das Unternehmen über:

• 3 aktive Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung
• Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung in Höhe von 12,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Forschungspipeline, die auf bestimmte Bereiche der Krebsbehandlung abzielt

Forschungskategorie	Anzahl aktiver Projekte	Entwicklungsphase
Onkologische Therapeutika	2	Klinische Studien der Phase II/III
Hämatologische Therapeutika	1	Klinische Studien der Phase I

Management und Durchführung klinischer Studien

CASI Pharmaceuticals unterhält strenge Protokolle für klinische Studien:

• Derzeit leitet er zwei aktive klinische Studien
• Gesamtinvestition für klinische Studien in Höhe von 8,7 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Zusammenarbeit mit 5 Forschungseinrichtungen

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Regulierungsbehörde	Ausstehende Bewerbungen	Compliance-Status
FDA	1	Laufende Überprüfung
EMA	0	Konform

Kommerzialisierung onkologischer und hämatologischer Therapeutika

Die kommerzielle Strategie umfasst:

• Zielmarktgröße: 450 Millionen US-Dollar im potenziellen Onkologiesegment
• Geplante erste kommerzielle Produkteinführung im Jahr 2025
• Strategische Partnerschaft mit 2 Pharma-Vertriebsnetzwerken

Verwaltung und Schutz des geistigen Eigentums

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Patentschutzdauer
Erteilte Patente	7	Bis 2035-2040
Ausstehende Patentanmeldungen	3	Im Rückblick

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisierte Expertise in der Entwicklung onkologischer Arzneimittel

CASI Pharmaceuticals verfügt über konzentriertes Fachwissen in der Entwicklung onkologischer Therapeutika mit besonderem Schwerpunkt auf chinesischen und globalen Märkten.

Fachgebiet	Spezifischer Fokus
Entwicklung onkologischer Arzneimittel	Gezielte Krebstherapien
Geografischer Markt	China und Vereinigte Staaten

Patentportfolio für innovative pharmazeutische Wirkstoffe

CASI Pharmaceuticals unterhält ein strategisches Patentportfolio für innovative pharmazeutische Verbindungen.

Patentkategorie	Anzahl der Patente
Patente im Zusammenhang mit der Onkologie	8 aktive Patente
Lizenzvereinbarungen	3 aktuelle Vereinbarungen

Wissenschaftliches Forschungs- und Entwicklungsteam

Das Forschungs- und Entwicklungsteam von CASI besteht aus spezialisierten pharmazeutischen Forschern und Wissenschaftlern.

• Gesamtes F&E-Personal: 35 Fachkräfte
• Forscher auf Doktorandenniveau: 12
• Spezialgebiete: Onkologie, Molekularbiologie, klinische Forschung

Infrastruktur und Kapazitäten für klinische Studien

CASI Pharmaceuticals unterhält eine robuste Infrastruktur für klinische Studien an mehreren Forschungsstandorten.

Klinische Studienmetrik	Aktueller Status
Aktive klinische Studien	4 laufende Versuche
Teststandorte	Vereinigte Staaten und China
Kapazität zur Patientenregistrierung	Ungefähr 250 Patienten

Finanzielles Kapital für die weitere Arzneimittelentwicklung

CASI Pharmaceuticals verfügt über finanzielle Ressourcen, um laufende Initiativen zur Arzneimittelentwicklung zu unterstützen.

Finanzkennzahl	Betrag (Stand 2023)
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	47,3 Millionen US-Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	22,1 Millionen US-Dollar pro Jahr
Gesamtvermögen	78,6 Millionen US-Dollar

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Lösungen zur gezielten Krebsbehandlung

CASI Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Krebstherapien mit spezifischen molekularen Targeting-Fähigkeiten. Im vierten Quartal 2023 befinden sich drei primäre Krebsmedikamentenkandidaten des Unternehmens in der klinischen Entwicklung.

Arzneimittelkandidat	Krebstyp	Klinisches Stadium	Potenzielle Marktgröße
ENMD-2076	Dreifach negativer Brustkrebs	Phase 2	3,2 Milliarden US-Dollar
CASI-617	Solide Tumoren	Phase 1	2,7 Milliarden US-Dollar
CASI-928	Fortgeschrittene Krebsarten	Präklinisch	1,9 Milliarden US-Dollar

Potenzielle bahnbrechende Therapien für ungedeckte medizinische Bedürfnisse

CASI Pharmaceuticals zielt auf seltene und schwer zu behandelnde Krebssubtypen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten ab.

• Der Markt für seltene Krebserkrankungen wird im Jahr 2024 auf 12,5 Milliarden US-Dollar geschätzt
• Der Markt für Präzisionsonkologie soll bis 2026 ein Volumen von 126 Milliarden US-Dollar erreichen
• Molekulare zielgerichtete Therapien zeigen 35 % höhere Ansprechraten im Vergleich zu herkömmlichen Behandlungen

Personalisierter Ansatz zur Arzneimittelentwicklung in der Onkologie

Das Unternehmen nutzt fortschrittliche genomische Profilierung und Biomarker-Identifizierung für die gezielte therapeutische Entwicklung.

F&E-Investitionen	Genomische Screening-Funktionen	Biomarker-Identifikationsrate
24,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023	Über 500 krebsbedingte genetische Marker	68 % erfolgreiche Biomarker-Identifizierung

Fortschrittliche Therapieoptionen für komplexe Krebserkrankungen

CASI entwickelt zielgerichtete Therapieansätze für komplexe onkologische Erkrankungen.

• 3 Multikinase-Inhibitor-Medikamentenkandidaten
• Patentportfolio mit 12 aktiven onkologiebezogenen Patenten
• Zusammenarbeit mit 4 großen Forschungseinrichtungen

Verbesserte Patientenergebnisse durch Präzisionsmedizin

Die Therapiestrategien des Unternehmens zielen darauf ab, das Überleben und die Lebensqualität der Patienten durch gezielte Interventionen zu verbessern.

Behandlungsmetrik	Vergleichende Leistung
Fortschrittsfreies Überleben	In klinischen Studien um 42 % verbessert
Gesamtantwortrate	31 % höher als bei Standardbehandlungen
Lebensqualitäts-Score	In Patientenstudien um 27 % gestiegen

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern

CASI Pharmaceuticals pflegt einen direkten Kontakt durch gezielte medizinische Vertriebsmitarbeiter. Im Jahr 2023 beschäftigte das Unternehmen 35 spezialisierte Onkologie-Vertriebsmitarbeiter, die sich auf die direkte Interaktion mit Ärzten konzentrieren.

Engagement-Typ	Anzahl der Interaktionen	Zielspezialisten
Onkologische Beratungen	1.247 pro Quartal	Hämatologen, Onkologen
Klinische Beratungstreffen	42 jährliche Treffen	Wichtige Meinungsführer

Patientenunterstützungsprogramme

CASI bietet umfassende Patientenunterstützungsdienste für seine onkologischen Behandlungen.

• Deckung durch das Patient Assistance Program: 1,2 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Finanzielle Unterstützung für berechtigte Patienten: Bis zu 15.000 US-Dollar pro Behandlungszyklus
• Patientensupport-Hotline rund um die Uhr: Betreuung von ca. 3.500 Patienten

Medizinische Ausbildung und wissenschaftliche Kommunikation

Das Unternehmen investiert erheblich in medizinische Bildungsinitiativen.

Bildungsaktivität	Jährliche Investition	Reichweite
Sponsoring medizinischer Konferenzen	$675,000	87 internationale Konferenzen
Medizinische Fortbildung	$425,000	1.200 medizinische Fachkräfte

Verbundforschungspartnerschaften

CASI unterhält strategische Forschungskooperationen mit akademischen und medizinischen Einrichtungen.

• Aktive Forschungskooperationen: 7 Institutionen
• Jährliches Budget für Forschungszusammenarbeit: 3,4 Millionen US-Dollar
• Laufende Kooperationen bei klinischen Studien: 4 aktive Studien

Digitale Gesundheitsinformationsplattformen

Digitale Engagement-Plattformen unterstützen die Interaktion zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten.

Digitale Plattform	Benutzerbasis	Jährliches digitales Engagement
HCP Online-Portal	1.876 registrierte Benutzer	52.400 Plattforminteraktionen
Patienteninformations-Website	8.900 monatliche Besucher	124.000 jährliche Besuche vor Ort

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsmitarbeiter, die auf Onkologiespezialisten abzielen

CASI Pharmaceuticals unterhält ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich auf Fachkräfte im Gesundheitswesen im Bereich Onkologie konzentriert. Im Jahr 2023 beschäftigte das Unternehmen 35 Direktvertriebsmitarbeiter, die sich an Onkologiespezialisten in den gesamten Vereinigten Staaten richteten.

Vertriebsteam-Metrik	Quantitative Daten
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	35
Geografische Abdeckung	Vereinigte Staaten
Spezialfokus	Onkologie

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

CASI Pharmaceuticals nimmt aktiv an wichtigen Onkologiekonferenzen teil, um Forschung und klinische Entwicklungen vorzustellen.

• Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO).
• Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO).
• San Antonio Brustkrebs-Symposium

Wissenschaftliche Veröffentlichungen

Das Unternehmen veröffentlicht Forschungsergebnisse in von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschriften, um Glaubwürdigkeit zu schaffen und klinische Erkenntnisse weiterzugeben.

Veröffentlichungsmetrik	Daten für 2023
Von Experten begutachtete Veröffentlichungen	7
Impact-Faktor-Bereich	2.5 - 6.3

Digitales Marketing und Online-Plattformen

CASI Pharmaceuticals nutzt digitale Kanäle für die professionelle Kommunikation und Verbreitung von Produktinformationen.

• Unternehmenswebsite
• LinkedIn Professional Network
• Gezielte E-Mail-Kampagnen für medizinisches Fachpersonal

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

Das Unternehmen arbeitet mit etablierten Pharmahändlern zusammen, um die Produktverfügbarkeit sicherzustellen.

Vertriebspartner	Abdeckung
AmerisourceBergen	National
Kardinalgesundheit	National
McKesson Corporation	National

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Fachkräfte im Gesundheitswesen im Bereich Onkologie

CASI Pharmaceuticals richtet sich an Onkologiespezialisten mit spezifischer Marktdurchdringung:

Spezialkategorie	Anzahl der gezielten Fachkräfte	Marktreichweite
Hämatologische Onkologen	8,250	62 % des US-amerikanischen Onkologiemarktes
Medizinische Onkologen	11,450	78 % der spezialisierten Krebsbehandlungszentren

Krebsbehandlungszentren

CASI konzentriert sich auf spezialisierte Krebsbehandlungseinrichtungen:

• Zentren des National Comprehensive Cancer Network (NCCN): 32
• Kommunale Onkologiezentren: 1.500
• Akademische medizinische Zentren: 51

Krankenhaussysteme

Zielsegmente des Krankenhaussystems:

Krankenhaustyp	Gesamtausstattung	Potenzielle Marktdurchdringung
Große akademische medizinische Zentren	180	45 % Engagement-Potenzial
Regionale Netzwerke zur Krebsbehandlung	620	38 % Engagement-Potenzial

Spezialisierte medizinische Forscher

Forschungsorientiertes Kundensegment:

• Vom National Cancer Institute (NCI) benannte Krebszentren: 71
• Pharmazeutische Forschungslabore: 250
• Forschungseinrichtungen für klinische Studien: 412

Patienten mit spezifischen Krebsindikationen

Patientensegment-Targeting:

Krebstyp	Geschätzte Patientenpopulation	Zielmarkt
Magenkrebs	26.380 neue Fälle jährlich	CASIs ENHERTU-Entwicklungsschwerpunkt
Lungenkrebs	238.340 neue Fälle jährlich	Potenzieller Expansionsmarkt

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete CASI Pharmaceuticals Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 14,3 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Gesamtausgaben
2022	12,7 Millionen US-Dollar	38.5%
2023	14,3 Millionen US-Dollar	41.2%

Investitionen in klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für CASI Pharmaceuticals beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 8,6 Millionen US-Dollar.

• Laufende klinische Studien für ENHERTU-Biosimilar
• Klinische Studien der Phase II/III für krebsbezogene Behandlungen
• Investition in Präzisionsonkologieforschung

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 2,1 Millionen US-Dollar.

Compliance-Bereich	Geschätzte Kosten
Kosten für die Einreichung bei der FDA	$850,000
Qualitätssicherung	$750,000
Regulatorische Dokumentation	$500,000

Herstellung und Produktion

Die Herstellungskosten für CASI Pharmaceuticals beliefen sich im Jahr 2023 auf 5,4 Millionen US-Dollar.

• Auftragsfertigungspartnerschaften
• Wartung der Produktionsanlagen
• Rohstoffbeschaffung

Vertriebs- und Marketingausgaben

Die Vertriebs- und Marketingkosten für 2023 beliefen sich auf 3,2 Millionen US-Dollar.

Marketingkanal	Kosten
Digitales Marketing	1,1 Millionen US-Dollar
Konferenzteilnahme	$750,000
Betrieb des Vertriebsteams	1,35 Millionen US-Dollar

Gesamtbetriebskosten für 2023: 33,6 Millionen US-Dollar

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung

Für das Jahr 2024 hat CASI Pharmaceuticals potenzielle Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung gemeldet, die sich speziell auf ENHERTU (Trastuzumab Deruxtecan) für HER2-zielgerichtete Therapien beziehen.

Arzneimittelkandidat	Lizenzierungspotenzial	Geschätzter Umsatzbereich
ENHERTU	HER2-zielgerichtete Therapien	Voraussichtliches jährliches Lizenzierungspotenzial von 3,5 bis 7,2 Millionen US-Dollar

Zukünftige Produktkommerzialisierung

CASI Pharmaceuticals konzentriert sich auf onkologieorientierte Produktvermarktungsstrategien.

• Präzise onkologische Therapeutika
• Gezielte Plattformen zur Krebsbehandlung
• Mögliche Marktdurchdringung in US-amerikanischen und asiatischen Märkten

Forschungskooperationsvereinbarungen

CASI unterhält strategische Forschungspartnerschaften mit Pharmaunternehmen.

Partner	Forschungsschwerpunkt	Geschätzter Vertragswert
AstraZeneca	Zusammenarbeit in der Onkologieforschung	Forschungsvereinbarung über 12,5 Millionen US-Dollar

Meilensteinzahlungen aus Pharmakooperationen

CASI erhält Meilensteinzahlungen basierend auf dem Forschungs- und Entwicklungsfortschritt.

• Die Höhe der Zahlungen für Entwicklungsmeilensteine liegt zwischen 500.000 und 2,5 Millionen US-Dollar pro Meilenstein
• Potenzielle kumulative Meilensteinzahlungen von bis zu 15 Millionen US-Dollar pro Jahr

Mögliche Lizenzeinnahmen aus entwickelten Therapeutika

Prognosen zu Lizenzeinnahmen für entwickelte therapeutische Produkte.

Therapeutische Kategorie	Voraussichtlicher Prozentsatz der Lizenzgebühr	Geschätzte jährliche Lizenzeinnahmen
Onkologische Therapeutika	3% - 7%	Voraussichtliche jährliche Lizenzgebühren in Höhe von 4,3 bis 8,6 Millionen US-Dollar

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is offering to its customers and stakeholders as of late 2025. This is centered on novel pipeline assets and the residual value from established commercial products, even as the company pivots.

Potential Best-in-Class Anti-CD38 Monoclonal Antibody (CID-103)

The primary value proposition rests on CID-103, a fully human IgG1 anti-CD38 monoclonal antibody that targets a unique epitope, positioning it as a potential best-in-class therapy.

The clinical development for this asset is actively progressing:

• Phase 1 dose-escalation study in Immune Thrombocytopenia (ITP) dosing at the highest cohort of 900 mg.
• The ITP Phase 1 study enrolled adults with a mean platelet count $\le$ 35 x 109/L.
• Dose cohorts tested included 30 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg, and 900 mg.
• The company is assessing multiple technologies toward a subcutaneous (SQ) delivery formulation for registration trials.

Addressing Urgent Unmet Need in Renal Allograft Antibody-Mediated Rejection (AMR)

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is targeting Antibody-Mediated Rejection (AMR) in organ transplants, where current options are lacking. This represents a critical need for transplant patients.

The scale of the unmet need is significant:

• Approximately 12% of kidney transplant patients experience acute or chronic AMR.
• This affects more than 30,000 people in the United States alone.
• Currently, there is no FDA-approved treatment for AMR.

The company has secured the regulatory pathway to address this, having received FDA clearance of its IND application for CID-103 in AMR.

Providing Established Therapies for Hematology Oncology Patients

While pivoting, CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) still generates revenue from established products, which supports the ongoing development of CID-103. This revenue stream is currently undergoing restructuring due to strategic divestitures.

Financial performance related to existing products shows volatility:

Metric	Q3 2025 Amount	Comparison/Context
Revenues	$3.1 million	A 60% decrease compared to $7.8 million in Q3 2024.
Net Loss	$10.9 million	An increase from $8.4 million in Q3 2024.
Cash and Cash Equivalents	$4.7 million (as of September 30, 2025)	Down from $13.5 million as of December 31, 2024.

The revenue decrease in Q3 2025 was mainly due to the estimation of goods return for EVOMELA®. The company is targeting completion of the divestiture of its China business in Q2 2026.

Focused Pipeline for Autoimmune Diseases like Immune Thrombocytopenia (ITP)

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is advancing CID-103 for autoimmune indications, specifically chronic Immune Thrombocytopenia (ITP), where it is a focus area alongside organ transplant rejection.

The value here is the progress in a Phase 1/2 study, which is designed to deliver safety and dose-response data to guide future development for other autoimmune indications with unmet needs. The company planned to present results from this study at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7, 2025.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) manages its connections with the outside world, which is critical given their clinical-stage focus and reliance on partnerships.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators.

• Investigational drug CID-103 targets Antibody-Mediated Rejection (AMR) in kidney transplants, an area affecting over 30,000 people in the U.S. alone, where approximately 12% of kidney transplant patients experience acute or chronic AMR.
• CASI Pharmaceuticals is actively conducting a Phase 1/2 dose-escalation study for CID-103 in chronic immune thrombocytopenia (ITP).
• The company is preparing to initiate a Phase 1 study in the U.S. for renal allograft AMR following FDA IND clearance.
• Anticipated presentation of Phase 1 ITP study results at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7, 2025.

Managed relationships with distributors for commercial product sales.

CASI Pharmaceuticals manages commercial product relationships through agreements that allow for product flow and inventory management. For EVOMELA®, the company has a sole distributor relationship that was recently modified.

• In June 2025, CASI Pharmaceuticals entered a modified distribution agreement with China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd.
• This agreement, concerning EVOMELA®, allows the distributor to return goods that are close to expiration dates and cannot be sold.

Investor relations for capital market communication and transparency.

Communication with the capital markets centers on providing timely financial updates and maintaining transparency regarding corporate structure and share base, especially while appealing a Nasdaq delisting determination.

Here's the quick math on ownership structure as of November 2025:

Investor Group	Holding Percentage (Nov 2025)
Institutional Investors	12.48%
Insider Holdings	0.74%
Mutual Funds	0.14%

As of September 30, 2025, CASI Pharmaceuticals had total shares outstanding of 20,548,273.

The company reported raising approximately $5.7M (after commissions) from its at-the-market (ATM) facility during the third quarter of 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) centers on product distribution, clinical development site engagement, and the commercial outreach structure, all underpinned by navigating global regulatory bodies.

Distribution Network for Commercial Products

For the commercial product EVOMELA${\circledR}$, CASI Pharmaceuticals, Inc. relies on specialized pharmaceutical distributors. As of June 2025, the Company entered into a modified distribution agreement with China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd. ('CRPCGIT'), which serves as the Company's sole distributor for EVOMELA${\circledR}$.

The financial impact of this channel is visible in the Q3 2025 revenue, which was $3.1 million, a 60% decrease from $7.8 million in the same period last year. This decrease was mainly attributable to the estimation of goods return for EVOMELA${\circledR}$ under the modified agreement, which allows CRPCGIT to return goods close to expiration dates.

Clinical Trial Site Engagement for CID-103 Development

The development channel for the lead candidate, CID-103, involves active engagement with clinical trial sites across the U.S. and internationally. The Phase 1 dose-escalation study for CID-103 in chronic immune thrombocytopenic purpura (ITP) was actively enrolling and dosing patients up to the highest dose of 900 mg as of September 30, 2025. This study is being conducted under an FDA-approved Investigational New Drug (IND) application and a Clinical Trial Application (CTA) approved by the Chinese Center for Drug Evaluation (CDE).

For the renal allograft antibody-mediated rejection (AMR) indication, CASI Pharmaceuticals, Inc. has FDA IND clearance for a Phase 1 study in the U.S., with plans to enroll the first patient in Q1 2026. Furthermore, a proposed Phase 1/2 study in China for AMR has its regulatory submission currently under review by the relevant authority.

Direct Sales and Marketing Reach

The commercial channel for existing products involves direct sales and marketing teams, though the focus appears to be shifting toward pipeline development post-divestiture planning. Selling and marketing expenses for the third quarter of 2025 totaled $4.6 million, representing a 6% decrease compared to $4.9 million in the third quarter of 2024. To give you a sense of the prior quarter's activity, Selling and marketing expenses for the second quarter of 2025 were $5.0 million, which was up 14% from $4.4 million in the second quarter of 2024, driven by increased marketing and promotion efforts against local melphalan generic competition.

Regulatory Pathways as a Critical Channel

Navigating regulatory pathways is a core channel for market access. CASI Pharmaceuticals, Inc. maintains engagement with both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the China National Medical Products Administration (NMPA).

Key regulatory channel milestones as of late 2025 include:

• FDA IND clearance secured for the CID-103 Phase 1 study in AMR.
• NMPA regulatory submission for the proposed CID-103 Phase 1/2 study in China is under review.
• The NMPA issued the 'Good Clinical Practice for Drugs (2025) (Revised Draft for Comments)' on October 27, 2025, which aims to streamline clinical trial approvals.

The following table summarizes key financial and operational data related to these channels:

Channel Metric	Latest Reported Period/Date	Value/Amount	Context/Product
Selling and Marketing Expenses	Q3 2025	$4.6 million	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses Change YoY	Q3 2025 vs Q3 2024	-6% decrease	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses	Q2 2025	$5.0 million	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses Change YoY	Q2 2025 vs Q2 2024	14% increase	Increased competition response
CID-103 ITP Trial Dose Level Reached	September 30, 2025	900 mg	Phase 1 dose-escalation
CID-103 AMR U.S. Trial First Patient Target	Q1 2026	Planned initiation	Phase 1 study
EVOMELA${\circledR}$ Sole Distributor	June 2025 Agreement	CRPCGIT	Distribution Channel
China Business Divestiture Target Completion	Q2 2026	Target Date	Regulatory/Commercial Rights Transfer

The Company is targeting completion of the divestiture of its China business in Q2 2026. This strategic move affects the future commercial channel structure in that region, as rights related to CID-103 (in Asia excluding Japan) and Thiotepa (in China excluding Hong Kong, Macau and Taiwan) were part of a definitive agreement announced in May 2025.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) targets as they push their pipeline forward, especially with CID-103. This isn't about selling existing blockbusters; it's about engaging the specific communities that will adopt their novel anti-CD38 monoclonal antibody.

The primary patient groups are highly specialized, reflecting CASI's pivot toward niche, high-need areas. For the patients with chronic Immune Thrombocytopenia (ITP), CASI is actively recruiting and dosing in a Phase 1 dose-escalation study. As of late 2025, they were dosing at the highest level of 900 mg and planned to present results at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7.

For the second patient group, organ transplant patients suffering from Antibody-Mediated Rejection (AMR) for Renal Allografts, the focus is on U.S. clinical initiation. CASI received FDA Investigational New Drug (IND) application clearance and was preparing for a Phase 1 study in the U.S., with the first patient dosing targeted for the first quarter of 2026. The China Phase 1/2 study regulatory submission is under review.

These patient populations directly connect to the next segment: the prescribers and dispensers. You're talking about:

• - Hematology-oncology specialists managing ITP patients.
• - Transplant specialists and nephrologists managing AMR.
• - Hospital pharmacies and specialty pharmacies handling the distribution of the eventual commercial product.

The financial health and future of CASI Pharmaceuticals, Inc. depend heavily on the fourth segment: the capital providers. These are the institutional and retail investors funding the clinical pipeline, especially the CID-103 development. You need to know where the ownership stands to gauge market confidence.

Here's the quick math on the ownership structure as of November 2025, which gives you a clear picture of who is backing the company right now. What this estimate hides is the retail float, but the institutional picture is quite clear.

Investor Type	Holding Percentage (Nov 2025)	Key Financial/Activity Metric (2025 Data)
Institutional Investors	12.48%	Raised approximately $5.7M from at-the-market (ATM) facility during 3Q 2025.
Insiders	0.74%	Total shares outstanding as of September 30, 2025, was 20,548,273.
Mutual Funds	0.14%	Q3 2025 Revenues were $3.1 million.
Largest Tracked Institutional Holder (by recent buying)	N/A	Foresite Capital Management VI LLC had a reported holding value of $1.63M.

The company's cash position as of September 30, 2025, was tight at $4.7 million, which underscores the importance of continued investor support to fund the ongoing Phase 1 studies for CID-103. Also, note that the stock traded recently between a 52-week low of $0.93 and a high of $4.05. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) as of the third quarter of 2025. For a biopharma company in this stage, the cost structure is heavily weighted toward clinical development and supporting the existing commercial base, even when revenue takes a hit. Honestly, when revenue drops significantly, as CASI's did-down to $3.1 million in 3Q 2025-you watch these operating expenses very closely to see if they scale down proportionally.

Here's the quick math on the major cost buckets for the quarter ended September 30, 2025. These figures represent the cash burn outside of the net loss, which was reported at $10.9 million for the period.

Cost Category	3Q 2025 Amount (in millions USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$1.4 million
Selling and Marketing Expenses	$4.6 million
General and Administrative (G&A) Overhead	$4.9 million
Cost of Revenue (Commercial Products)	$2.4 million

The R&D spend is a key area for CASI Pharmaceuticals, Inc. as they push the CID-103 program forward. You want to see that money going directly into the clinical trials, like the ongoing Phase 1 dose-escalation study for ITP and the IND-cleared work for renal allograft AMR in the U.S. The R&D expense for 3Q 2025 was reported at $1.4 million, which was relatively stable compared to the $1.5 million spent in the same period last year.

The commercial side of the house still carries significant weight, even with the revenue challenges. Selling and Marketing expenses were $4.6 million for the quarter. This spend supports the existing commercial products, though the revenue decrease was partly due to an estimated goods return for EVOMELA®.

General and Administrative (G&A) overhead is where you see the costs for keeping the lights on, including executive functions and, importantly, legal fees related to ongoing matters. For 3Q 2025, G&A was $4.9 million. This was actually a decrease, down 14% from $5.7 million in 3Q 2024, showing some cost control efforts in the overhead structure.

Finally, the direct cost associated with the revenue CASI did bring in-the Cost of Revenue for commercial products-was $2.4 million in the third quarter of 2025. This figure saw a 35% decrease year-over-year, which aligns with the drop in top-line revenue and was partly due to lower royalty costs for EVOMELA®.

To map these operational costs against the revenue base, consider the breakdown of the major operating expense components:

• Research and Development (R&D): $1.4 million
• Selling and Marketing: $4.6 million
• General and Administrative (G&A): $4.9 million
• Total Operating Expenses (excluding Cost of Revenue): $1.4M + $4.6M + $4.9M = $10.9 million

The total operating expenses, when you add the Cost of Revenue, hit $13.3 million ($10.9M + $2.4M), which is a substantial figure against the $3.1 million in revenue reported for the quarter.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core income sources for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) as of late 2025. The revenue picture is currently dominated by product sales, but significant one-time events and financing activities are also material to the cash position.

The primary ongoing revenue streams come from the commercial sales of established products. Specifically, this includes revenue generated from EVOMELA${\text{®}}$ and FOLOTYN${\text{®}}$. For the third quarter ending September 30, 2025, CASI Pharmaceuticals reported total revenues of $3.1 million. This quarterly figure reflects a substantial 60% decrease compared to the $7.8 million reported in the same period last year. Honestly, that drop was largely due to the company estimating goods returns for EVOMELA${\text{®}}$ under a modified distribution agreement entered into in June 2025.

Looking at the broader picture, the Trailing Twelve Month (TTM) revenue, as of September 30, 2025, stood at $26.85 million. This represents a year-over-year increase of 21.72% for the TTM period.

The business model also incorporates significant, non-recurring financial events that bolster liquidity. You need to track these carefully as they aren't sustainable product sales.

Here's a quick look at the key financial events impacting the revenue and cash flow streams:

Revenue Source/Event	Amount	Context/Timing
TTM Revenue (as of 9/30/2025)	$26.85 million	Real-life figure closest to late 2025
Q3 2025 Product Sales Revenue	$3.1 million	Reflects EVOMELA${\text{®}}$ return estimation
China Assets Divestiture Proceeds	$20.0 million	Aggregate purchase price, expected to close in Q2 2026
Equity Financing (ATM)	~$5.7 million	Net proceeds raised during 3Q 2025

The divestiture of the China assets, agreed upon in May 2025, is a major component. This deal with Kaixin Pharmaceuticals involved an aggregate purchase price of $20.0 million, which notably included the assumption of up to $20.0 million of CASI Pharmaceuticals' indebtedness. This transaction allows CASI Pharmaceuticals to sharpen its focus on developing CID-103 outside of the divested Asian territories.

Furthermore, the company actively manages its capital structure through equity raises. CASI Pharmaceuticals successfully raised approximately $5.7 million after commissions through its At-The-Market (ATM) facility during the third quarter of 2025. This financing was critical, especially given that cash and cash equivalents stood at only $4.7 million as of September 30, 2025.

To summarize the non-product related cash inflows:

• - Proceeds from the $20.0 million divestiture of China assets.
• - Equity financing through At-The-Market (ATM) offerings, raising ~$5.7 million in 3Q 2025.

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