Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Casi Pharmaceuticals fica na vanguarda do desenvolvimento inovador de medicamentos para oncologia, empunhando um modelo de negócios sofisticado que transforma desafios médicos complexos em terapias potenciais inovadoras. Ao alavancar estrategicamente parcerias colaborativas, recursos de pesquisa de ponta e uma abordagem focada em laser para tratamentos de câncer direcionados, a empresa navega no cenário intrincado da inovação farmacêutica com notável precisão e visão. Seu modelo de modelo de negócios exclusivo revela uma estratégia multifacetada projetada para atender às necessidades médicas não atendidas, impulsionar o avanço científico e, finalmente, melhorar os resultados dos pacientes no mundo desafiador da terapêutica do câncer.

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com Zai Lab

Em novembro de 2021, a Casi Pharmaceuticals firmou uma colaboração estratégica com o Zai Lab para o desenvolvimento e comercialização do EIRTU (FAM-Trastuzumabe deRuxtecan-nxki) na Grande China. A parceria envolve:

Detalhes da parceria	Termos financeiros
Direitos exclusivos para o melhor na Grande China	Pagamento antecipado de US $ 15 milhões ao Zai Lab
Potenciais pagamentos marcantes	Até US $ 180 milhões com base em marcos regulatórios e comerciais
Royalties em camadas	Royalties percentuais de dois dígitos nas vendas líquidas

Parcerias de pesquisa com centros médicos acadêmicos

A Casi Pharmaceuticals mantém relações de pesquisa colaborativa com várias instituições acadêmicas:

• MD Anderson Cancer Center
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• Centro Médico do Sudoeste da Universidade do Texas

Acordos de fabricação

A CASI estabeleceu parcerias de fabricação com produtores farmacêuticos contratados:

Fabricante contratado	Escopo de fabricação
Wuxi Biologics	Fabricação de medicamentos biológicos
Grupo Lonza	Produção de medicamentos para pequenas moléculas

Acordos de licenciamento

Principais acordos de licenciamento em 2024:

• Contrato de licenciamento da AstraZeneca para ENFERTU: Taxa de licenciamento inicial de US $ 20 milhões
• Contrato de pesquisa colaborativa da Pfizer: Financiamento de pesquisa de US $ 10 milhões
• Novartis Drug Candidate Licensing: Potenciais pagamentos marcantes de até US $ 75 milhões

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa farmacêutica e desenvolvimento de medicamentos

A Casi Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento terapêutico de oncologia e hematologia. A partir de 2024, a empresa possui:

• 3 candidatos ativos de drogas no desenvolvimento clínico
• Despesas totais de P&D de US $ 12,4 milhões em 2023
• Pipeline de pesquisa direcionando áreas específicas de tratamento de câncer

Categoria de pesquisa	Número de projetos ativos	Estágio de desenvolvimento
Terapêutica oncológica	2	Ensaios Clínicos de Fase II/III
Hematologia Therapeutics	1	Ensaios clínicos de fase I

Gerenciamento e execução de ensaios clínicos

A Casi Pharmaceuticals mantém rigorosos protocolos de ensaios clínicos:

• Atualmente gerenciando 2 ensaios clínicos ativos
• Investimento total de ensaios clínicos de US $ 8,7 milhões em 2023
• Colaborando com 5 instituições de pesquisa

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Agência regulatória	Aplicações pendentes	Status de conformidade
FDA	1	Revisão em andamento
Ema	0	Compatível

Comercialização da oncologia e hematologia terapêutica

A estratégia comercial inclui:

• Tamanho do mercado -alvo: US $ 450 milhões em potencial segmento de oncologia
• Primeiro lançamento de produto comercial projetado em 2025
• Parceria estratégica com 2 redes de distribuição farmacêutica

Gerenciamento de propriedade intelectual e proteção

Categoria IP	Número de patentes	Duração da proteção de patentes
Patentes concedidas	7	Até 2035-2040
Aplicações de patentes pendentes	3	Em revisão

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Especializada experiência em desenvolvimento de medicamentos para oncologia

A Casi Pharmaceuticals concentrou a experiência no desenvolvimento de terapêutica oncológica, com concentração específica nos mercados chineses e globais.

Área de especialização	Foco específico
Desenvolvimento de medicamentos para oncologia	Terapias de câncer direcionadas
Mercado geográfico	China e Estados Unidos

Portfólio de patentes para compostos farmacêuticos inovadores

A Casi Pharmaceuticals mantém um portfólio estratégico de patentes para compostos farmacêuticos inovadores.

Categoria de patentes	Número de patentes
Patentes relacionadas a oncologia	8 patentes ativas
Acordos de licenciamento	3 acordos atuais

Equipe de Pesquisa e Desenvolvimento Científica

A equipe de P&D da Casi compreende pesquisadores e cientistas farmacêuticos especializados.

• Pessoal total de P&D: 35 profissionais
• Pesquisadores de nível de doutorado: 12
• Áreas de especialização: oncologia, biologia molecular, pesquisa clínica

Infraestrutura e capacidades de ensaios clínicos

A Casi Pharmaceuticals mantém infraestrutura robusta de ensaio clínico em vários locais de pesquisa.

Métrica do ensaio clínico	Status atual
Ensaios clínicos ativos	4 ensaios em andamento
Locais de teste	Estados Unidos e China
Capacidade de inscrição do paciente	Aproximadamente 250 pacientes

Capital financeiro para o desenvolvimento contínuo de medicamentos

A Casi Pharmaceuticals mantém recursos financeiros para apoiar as iniciativas em andamento de desenvolvimento de medicamentos.

Métrica financeira	Valor (a partir de 2023)
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 47,3 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento	US $ 22,1 milhões anualmente
Total de ativos	US $ 78,6 milhões

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Soluções inovadoras de tratamento de câncer direcionadas

A Casi Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras do câncer com recursos específicos de direcionamento molecular. A partir do quarto trimestre de 2023, a empresa possui 3 candidatos a medicamentos para oncologia primária no desenvolvimento clínico.

Candidato a drogas	Tipo de câncer	Estágio clínico	Tamanho potencial de mercado
ENMD-2076	Câncer de mama triplo negativo	Fase 2	US $ 3,2 bilhões
Casi-617	Tumores sólidos	Fase 1	US $ 2,7 bilhões
Casi-928	Câncer avançado	Pré -clínico	US $ 1,9 bilhão

Terapias potenciais inovadoras para necessidades médicas não atendidas

O Casi Pharmaceuticals tem como alvo subtipos de câncer raros e difíceis de tratar, com opções de tratamento existentes limitadas.

• Mercado de câncer raro estimado em US $ 12,5 bilhões em 2024
• Mercado de Oncologia de Precisão projetada para atingir US $ 126 bilhões até 2026
• Terapias direcionadas moleculares mostrando taxas de resposta 35% mais altas em comparação aos tratamentos tradicionais

Abordagem personalizada de desenvolvimento de medicamentos para oncologia

A Companhia utiliza perfil genômico avançado e identificação de biomarcadores para o desenvolvimento terapêutico direcionado.

Investimento em P&D	Capacidades de triagem genômica	Taxa de identificação de biomarcadores
US $ 24,3 milhões em 2023	Mais de 500 marcadores genéticos relacionados ao câncer	68% de identificação de biomarcadores bem -sucedidos

Opções terapêuticas avançadas para condições complexas de câncer

O CASI desenvolve abordagens terapêuticas multi-direcionadas para condições oncológicas complexas.

• 3 candidatos a medicamentos inibidores multi-quinase
• Portfólio de patentes com 12 patentes relacionadas a oncologia ativa
• Colaboração com 4 principais instituições de pesquisa

Melhores resultados dos pacientes através de medicina de precisão

As estratégias terapêuticas da empresa visam melhorar a sobrevivência do paciente e a qualidade de vida por meio de intervenções direcionadas.

Métrica de tratamento	Desempenho comparativo
Sobrevivência livre de progressão	Melhorado em 42% em ensaios clínicos
Taxa de resposta geral	31% maior que os tratamentos padrão
Pontuação da qualidade de vida	Aumentou 27% em estudos de pacientes

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

A Casi Pharmaceuticals mantém o envolvimento direto por meio de representantes de vendas médicas direcionadas. A partir de 2023, a empresa empregava 35 profissionais especializados de vendas de oncologia focados em interações diretas do médico.

Tipo de engajamento	Número de interações	Especialistas -alvo
Consultas de oncologia	1.247 por trimestre	Hematologistas, oncologistas
Reuniões de consultoria clínica	42 reuniões anuais	Líderes de opinião -chave

Programas de apoio ao paciente

A Casi oferece serviços abrangentes de apoio ao paciente para seus tratamentos oncológicos.

• Cobertura do Programa de Assistência ao Paciente: US $ 1,2 milhão anualmente
• Apoio financeiro para pacientes elegíveis: até US $ 15.000 por ciclo de tratamento
• 24/7 de apoio ao paciente Linha direta: atendendo aproximadamente 3.500 pacientes

Educação médica e comunicação científica

A empresa investe significativamente em iniciativas de educação médica.

Atividade educacional	Investimento anual	Alcançar
Patrocínios da conferência médica	$675,000	87 Conferências Internacionais
Educação Médica Continuada	$425,000	1.200 profissionais de saúde

Parcerias de pesquisa colaborativa

Casi mantém colaborações estratégicas de pesquisa com instituições acadêmicas e médicas.

• Parcerias de pesquisa ativa: 7 instituições
• Orçamento anual de colaboração de pesquisa: US $ 3,4 milhões
• Colaborações em andamento em andamento: 4 estudos ativos

Plataformas de informações de saúde digital

As plataformas de engajamento digital suportam o provedor de saúde e as interações dos pacientes.

Plataforma digital	Base de usuários	Engajamento digital anual
Portal on -line do HCP	1.876 usuários registrados	52.400 Interações da plataforma
Site de informações do paciente	8.900 visitantes mensais	124.000 visitas anuais ao local

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de Negócios: Canais

Força de vendas direta direcionando especialistas em oncologia

A Casi Pharmaceuticals mantém uma equipe de vendas especializada focada em profissionais de saúde oncológicos. A partir de 2023, a empresa empregava 35 representantes de vendas diretas direcionando especialistas em oncologia nos Estados Unidos.

Métrica da equipe de vendas	Dados quantitativos
Total de representantes de vendas	35
Cobertura geográfica	Estados Unidos
Foco especial	Oncologia

Apresentações da conferência médica

A Casi Pharmaceuticals participa ativamente das principais conferências de oncologia para mostrar pesquisas e desenvolvimentos clínicos.

• Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO)
• Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO)
• Simpósio de câncer de mama em San Antonio

Publicações científicas

A empresa publica pesquisas em revistas médicas revisadas por pares para estabelecer credibilidade e compartilhar informações clínicas.

Métrica de publicação	2023 dados
Publicações revisadas por pares	7
Faixa de fatores de impacto	2.5 - 6.3

Plataformas de marketing digital e online

A Casi Pharmaceuticals aproveita os canais digitais para comunicação profissional e disseminação de informações do produto.

• Site corporativo
• Rede Profissional do LinkedIn
• Campanhas de e -mail profissionais direcionadas

Redes de distribuidores farmacêuticos

A empresa colabora com distribuidores farmacêuticos estabelecidos para garantir a disponibilidade do produto.

Parceiro de distribuição	Cobertura
Amerisourcebergen	Nacional
Cardinal Health	Nacional
McKesson Corporation	Nacional

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Profissionais de Saúde Oncológicos

A Casi Pharmaceuticals tem como alvo especialistas em oncologia com penetração específica de mercado:

Categoria especializada	Número de profissionais -alvo	Alcance do mercado
Hematologia oncologistas	8,250	62% do mercado de oncologia dos EUA
Oncologistas médicos	11,450	78% dos centros especializados de tratamento de câncer

Centros de Tratamento do Câncer

Casi se concentra em instalações especializadas de tratamento de câncer:

• Centros da Rede Nacional de Câncer (NCCN): 32
• Centros de Oncologia Comunitária: 1.500
• Centros Médicos Acadêmicos: 51

Sistemas hospitalares

Segmentos de sistema hospitalar -alvo:

Tipo de hospital	Total de instalações	Penetração potencial de mercado
Grandes centros médicos acadêmicos	180	45% de potencial de engajamento
Redes regionais de tratamento de câncer	620	38% de potencial de engajamento

Pesquisadores médicos especializados

Segmento de clientes focado na pesquisa:

• Centros de Câncer Designado pelo Instituto Nacional do Câncer (NCI): 71
• Laboratórios de Pesquisa Farmacêutica: 250
• Instituições de Pesquisa de Ensaios Clínicos: 412

Pacientes com indicações específicas de câncer

Segmentação do segmento de pacientes:

Tipo de câncer	População estimada de pacientes	Mercado -alvo
Câncer gástrico	26.380 novos casos anualmente	Foco de desenvolvimento de Casi para ENFERTU
Câncer de pulmão	238.340 novos casos anualmente	Mercado de expansão potencial

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Casi Pharmaceuticals registrou despesas de P&D de US $ 14,3 milhões.

Ano	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas
2022	US $ 12,7 milhões	38.5%
2023	US $ 14,3 milhões	41.2%

Investimentos de ensaios clínicos

As despesas de ensaios clínicos para a Casi Pharmaceuticals em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 8,6 milhões.

• Ensaios clínicos em andamento para melhor biossimilar
• Fase II/III Estudos clínicos para tratamentos relacionados ao câncer
• Investimento em pesquisa de oncologia de precisão

Custos de conformidade regulatória

Os gastos com conformidade regulatória para 2023 foram de aproximadamente US $ 2,1 milhões.

Área de conformidade	Custo estimado
Custos de envio da FDA	$850,000
Garantia de qualidade	$750,000
Documentação regulatória	$500,000

Fabricação e produção

Os custos de fabricação da Casi Pharmaceuticals em 2023 foram de US $ 5,4 milhões.

• Parcerias de fabricação contratadas
• Manutenção da instalação de produção
• Aquisição de matéria -prima

Despesas de vendas e marketing

As despesas de vendas e marketing de 2023 atingiram US $ 3,2 milhões.

Canal de marketing	Despesa
Marketing digital	US $ 1,1 milhão
Participação da conferência	$750,000
Operações da equipe de vendas	US $ 1,35 milhão

Custos operacionais totais para 2023: US $ 33,6 milhões

Casi Pharmaceuticals, Inc. (Casi) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potenciais receitas de licenciamento de medicamentos

A partir de 2024, a Casi Pharmaceuticals relatou possíveis receitas de licenciamento de medicamentos especificamente relacionados ao ENFERTU (trastuzumab de deruxtecan) para terapias direcionadas a HER2.

Candidato a drogas	Potencial de licenciamento	Faixa de receita estimada
Aprimortu	Terapias algas de HER2	US $ 3,5 milhões - US $ 7,2 milhões em potencial de licenciamento anual projetado

Comercialização futura do produto

A Casi Pharmaceuticals se concentra nas estratégias de comercialização de produtos focadas em oncologia.

• Terapêutica de oncologia de precisão
• Plataformas direcionadas de tratamento de câncer
• Potencial penetração de mercado nos mercados americanos e asiáticos

Acordos de pesquisa colaborativa

A Casi mantém parcerias estratégicas de pesquisa com empresas farmacêuticas.

Parceiro	Foco na pesquisa	Valor estimado do contrato
AstraZeneca	Colaboração de pesquisa oncológica	Contrato de pesquisa de US $ 12,5 milhões

Pagamentos marcantes de parcerias farmacêuticas

Casi recebe pagamentos marcantes com base no progresso da pesquisa e desenvolvimento.

• Desenvolvimento Pagamento Milestone Varia: US $ 500.000 - US $ 2,5M por marco
• Potenciais pagamentos cumulativos de marco até US $ 15 milhões por ano

Potencial renda de royalties da terapêutica desenvolvida

Projeções de renda de royalties para produtos terapêuticos desenvolvidos.

Categoria terapêutica	Porcentagem de royalties projetada	Receita anual estimada de royalties
Terapêutica oncológica	3% - 7%	US $ 4,3 milhões - US $ 8,6 milhões projetados anuais de royalties

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is offering to its customers and stakeholders as of late 2025. This is centered on novel pipeline assets and the residual value from established commercial products, even as the company pivots.

Potential Best-in-Class Anti-CD38 Monoclonal Antibody (CID-103)

The primary value proposition rests on CID-103, a fully human IgG1 anti-CD38 monoclonal antibody that targets a unique epitope, positioning it as a potential best-in-class therapy.

The clinical development for this asset is actively progressing:

• Phase 1 dose-escalation study in Immune Thrombocytopenia (ITP) dosing at the highest cohort of 900 mg.
• The ITP Phase 1 study enrolled adults with a mean platelet count $\le$ 35 x 109/L.
• Dose cohorts tested included 30 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg, and 900 mg.
• The company is assessing multiple technologies toward a subcutaneous (SQ) delivery formulation for registration trials.

Addressing Urgent Unmet Need in Renal Allograft Antibody-Mediated Rejection (AMR)

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is targeting Antibody-Mediated Rejection (AMR) in organ transplants, where current options are lacking. This represents a critical need for transplant patients.

The scale of the unmet need is significant:

• Approximately 12% of kidney transplant patients experience acute or chronic AMR.
• This affects more than 30,000 people in the United States alone.
• Currently, there is no FDA-approved treatment for AMR.

The company has secured the regulatory pathway to address this, having received FDA clearance of its IND application for CID-103 in AMR.

Providing Established Therapies for Hematology Oncology Patients

While pivoting, CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) still generates revenue from established products, which supports the ongoing development of CID-103. This revenue stream is currently undergoing restructuring due to strategic divestitures.

Financial performance related to existing products shows volatility:

Metric	Q3 2025 Amount	Comparison/Context
Revenues	$3.1 million	A 60% decrease compared to $7.8 million in Q3 2024.
Net Loss	$10.9 million	An increase from $8.4 million in Q3 2024.
Cash and Cash Equivalents	$4.7 million (as of September 30, 2025)	Down from $13.5 million as of December 31, 2024.

The revenue decrease in Q3 2025 was mainly due to the estimation of goods return for EVOMELA®. The company is targeting completion of the divestiture of its China business in Q2 2026.

Focused Pipeline for Autoimmune Diseases like Immune Thrombocytopenia (ITP)

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is advancing CID-103 for autoimmune indications, specifically chronic Immune Thrombocytopenia (ITP), where it is a focus area alongside organ transplant rejection.

The value here is the progress in a Phase 1/2 study, which is designed to deliver safety and dose-response data to guide future development for other autoimmune indications with unmet needs. The company planned to present results from this study at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7, 2025.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) manages its connections with the outside world, which is critical given their clinical-stage focus and reliance on partnerships.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators.

• Investigational drug CID-103 targets Antibody-Mediated Rejection (AMR) in kidney transplants, an area affecting over 30,000 people in the U.S. alone, where approximately 12% of kidney transplant patients experience acute or chronic AMR.
• CASI Pharmaceuticals is actively conducting a Phase 1/2 dose-escalation study for CID-103 in chronic immune thrombocytopenia (ITP).
• The company is preparing to initiate a Phase 1 study in the U.S. for renal allograft AMR following FDA IND clearance.
• Anticipated presentation of Phase 1 ITP study results at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7, 2025.

Managed relationships with distributors for commercial product sales.

CASI Pharmaceuticals manages commercial product relationships through agreements that allow for product flow and inventory management. For EVOMELA®, the company has a sole distributor relationship that was recently modified.

• In June 2025, CASI Pharmaceuticals entered a modified distribution agreement with China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd.
• This agreement, concerning EVOMELA®, allows the distributor to return goods that are close to expiration dates and cannot be sold.

Investor relations for capital market communication and transparency.

Communication with the capital markets centers on providing timely financial updates and maintaining transparency regarding corporate structure and share base, especially while appealing a Nasdaq delisting determination.

Here's the quick math on ownership structure as of November 2025:

Investor Group	Holding Percentage (Nov 2025)
Institutional Investors	12.48%
Insider Holdings	0.74%
Mutual Funds	0.14%

As of September 30, 2025, CASI Pharmaceuticals had total shares outstanding of 20,548,273.

The company reported raising approximately $5.7M (after commissions) from its at-the-market (ATM) facility during the third quarter of 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) centers on product distribution, clinical development site engagement, and the commercial outreach structure, all underpinned by navigating global regulatory bodies.

Distribution Network for Commercial Products

For the commercial product EVOMELA${\circledR}$, CASI Pharmaceuticals, Inc. relies on specialized pharmaceutical distributors. As of June 2025, the Company entered into a modified distribution agreement with China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd. ('CRPCGIT'), which serves as the Company's sole distributor for EVOMELA${\circledR}$.

The financial impact of this channel is visible in the Q3 2025 revenue, which was $3.1 million, a 60% decrease from $7.8 million in the same period last year. This decrease was mainly attributable to the estimation of goods return for EVOMELA${\circledR}$ under the modified agreement, which allows CRPCGIT to return goods close to expiration dates.

Clinical Trial Site Engagement for CID-103 Development

The development channel for the lead candidate, CID-103, involves active engagement with clinical trial sites across the U.S. and internationally. The Phase 1 dose-escalation study for CID-103 in chronic immune thrombocytopenic purpura (ITP) was actively enrolling and dosing patients up to the highest dose of 900 mg as of September 30, 2025. This study is being conducted under an FDA-approved Investigational New Drug (IND) application and a Clinical Trial Application (CTA) approved by the Chinese Center for Drug Evaluation (CDE).

For the renal allograft antibody-mediated rejection (AMR) indication, CASI Pharmaceuticals, Inc. has FDA IND clearance for a Phase 1 study in the U.S., with plans to enroll the first patient in Q1 2026. Furthermore, a proposed Phase 1/2 study in China for AMR has its regulatory submission currently under review by the relevant authority.

Direct Sales and Marketing Reach

The commercial channel for existing products involves direct sales and marketing teams, though the focus appears to be shifting toward pipeline development post-divestiture planning. Selling and marketing expenses for the third quarter of 2025 totaled $4.6 million, representing a 6% decrease compared to $4.9 million in the third quarter of 2024. To give you a sense of the prior quarter's activity, Selling and marketing expenses for the second quarter of 2025 were $5.0 million, which was up 14% from $4.4 million in the second quarter of 2024, driven by increased marketing and promotion efforts against local melphalan generic competition.

Regulatory Pathways as a Critical Channel

Navigating regulatory pathways is a core channel for market access. CASI Pharmaceuticals, Inc. maintains engagement with both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the China National Medical Products Administration (NMPA).

Key regulatory channel milestones as of late 2025 include:

• FDA IND clearance secured for the CID-103 Phase 1 study in AMR.
• NMPA regulatory submission for the proposed CID-103 Phase 1/2 study in China is under review.
• The NMPA issued the 'Good Clinical Practice for Drugs (2025) (Revised Draft for Comments)' on October 27, 2025, which aims to streamline clinical trial approvals.

The following table summarizes key financial and operational data related to these channels:

Channel Metric	Latest Reported Period/Date	Value/Amount	Context/Product
Selling and Marketing Expenses	Q3 2025	$4.6 million	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses Change YoY	Q3 2025 vs Q3 2024	-6% decrease	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses	Q2 2025	$5.0 million	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses Change YoY	Q2 2025 vs Q2 2024	14% increase	Increased competition response
CID-103 ITP Trial Dose Level Reached	September 30, 2025	900 mg	Phase 1 dose-escalation
CID-103 AMR U.S. Trial First Patient Target	Q1 2026	Planned initiation	Phase 1 study
EVOMELA${\circledR}$ Sole Distributor	June 2025 Agreement	CRPCGIT	Distribution Channel
China Business Divestiture Target Completion	Q2 2026	Target Date	Regulatory/Commercial Rights Transfer

The Company is targeting completion of the divestiture of its China business in Q2 2026. This strategic move affects the future commercial channel structure in that region, as rights related to CID-103 (in Asia excluding Japan) and Thiotepa (in China excluding Hong Kong, Macau and Taiwan) were part of a definitive agreement announced in May 2025.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) targets as they push their pipeline forward, especially with CID-103. This isn't about selling existing blockbusters; it's about engaging the specific communities that will adopt their novel anti-CD38 monoclonal antibody.

The primary patient groups are highly specialized, reflecting CASI's pivot toward niche, high-need areas. For the patients with chronic Immune Thrombocytopenia (ITP), CASI is actively recruiting and dosing in a Phase 1 dose-escalation study. As of late 2025, they were dosing at the highest level of 900 mg and planned to present results at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7.

For the second patient group, organ transplant patients suffering from Antibody-Mediated Rejection (AMR) for Renal Allografts, the focus is on U.S. clinical initiation. CASI received FDA Investigational New Drug (IND) application clearance and was preparing for a Phase 1 study in the U.S., with the first patient dosing targeted for the first quarter of 2026. The China Phase 1/2 study regulatory submission is under review.

These patient populations directly connect to the next segment: the prescribers and dispensers. You're talking about:

• - Hematology-oncology specialists managing ITP patients.
• - Transplant specialists and nephrologists managing AMR.
• - Hospital pharmacies and specialty pharmacies handling the distribution of the eventual commercial product.

The financial health and future of CASI Pharmaceuticals, Inc. depend heavily on the fourth segment: the capital providers. These are the institutional and retail investors funding the clinical pipeline, especially the CID-103 development. You need to know where the ownership stands to gauge market confidence.

Here's the quick math on the ownership structure as of November 2025, which gives you a clear picture of who is backing the company right now. What this estimate hides is the retail float, but the institutional picture is quite clear.

Investor Type	Holding Percentage (Nov 2025)	Key Financial/Activity Metric (2025 Data)
Institutional Investors	12.48%	Raised approximately $5.7M from at-the-market (ATM) facility during 3Q 2025.
Insiders	0.74%	Total shares outstanding as of September 30, 2025, was 20,548,273.
Mutual Funds	0.14%	Q3 2025 Revenues were $3.1 million.
Largest Tracked Institutional Holder (by recent buying)	N/A	Foresite Capital Management VI LLC had a reported holding value of $1.63M.

The company's cash position as of September 30, 2025, was tight at $4.7 million, which underscores the importance of continued investor support to fund the ongoing Phase 1 studies for CID-103. Also, note that the stock traded recently between a 52-week low of $0.93 and a high of $4.05. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) as of the third quarter of 2025. For a biopharma company in this stage, the cost structure is heavily weighted toward clinical development and supporting the existing commercial base, even when revenue takes a hit. Honestly, when revenue drops significantly, as CASI's did-down to $3.1 million in 3Q 2025-you watch these operating expenses very closely to see if they scale down proportionally.

Here's the quick math on the major cost buckets for the quarter ended September 30, 2025. These figures represent the cash burn outside of the net loss, which was reported at $10.9 million for the period.

Cost Category	3Q 2025 Amount (in millions USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$1.4 million
Selling and Marketing Expenses	$4.6 million
General and Administrative (G&A) Overhead	$4.9 million
Cost of Revenue (Commercial Products)	$2.4 million

The R&D spend is a key area for CASI Pharmaceuticals, Inc. as they push the CID-103 program forward. You want to see that money going directly into the clinical trials, like the ongoing Phase 1 dose-escalation study for ITP and the IND-cleared work for renal allograft AMR in the U.S. The R&D expense for 3Q 2025 was reported at $1.4 million, which was relatively stable compared to the $1.5 million spent in the same period last year.

The commercial side of the house still carries significant weight, even with the revenue challenges. Selling and Marketing expenses were $4.6 million for the quarter. This spend supports the existing commercial products, though the revenue decrease was partly due to an estimated goods return for EVOMELA®.

General and Administrative (G&A) overhead is where you see the costs for keeping the lights on, including executive functions and, importantly, legal fees related to ongoing matters. For 3Q 2025, G&A was $4.9 million. This was actually a decrease, down 14% from $5.7 million in 3Q 2024, showing some cost control efforts in the overhead structure.

Finally, the direct cost associated with the revenue CASI did bring in-the Cost of Revenue for commercial products-was $2.4 million in the third quarter of 2025. This figure saw a 35% decrease year-over-year, which aligns with the drop in top-line revenue and was partly due to lower royalty costs for EVOMELA®.

To map these operational costs against the revenue base, consider the breakdown of the major operating expense components:

• Research and Development (R&D): $1.4 million
• Selling and Marketing: $4.6 million
• General and Administrative (G&A): $4.9 million
• Total Operating Expenses (excluding Cost of Revenue): $1.4M + $4.6M + $4.9M = $10.9 million

The total operating expenses, when you add the Cost of Revenue, hit $13.3 million ($10.9M + $2.4M), which is a substantial figure against the $3.1 million in revenue reported for the quarter.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core income sources for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) as of late 2025. The revenue picture is currently dominated by product sales, but significant one-time events and financing activities are also material to the cash position.

The primary ongoing revenue streams come from the commercial sales of established products. Specifically, this includes revenue generated from EVOMELA${\text{®}}$ and FOLOTYN${\text{®}}$. For the third quarter ending September 30, 2025, CASI Pharmaceuticals reported total revenues of $3.1 million. This quarterly figure reflects a substantial 60% decrease compared to the $7.8 million reported in the same period last year. Honestly, that drop was largely due to the company estimating goods returns for EVOMELA${\text{®}}$ under a modified distribution agreement entered into in June 2025.

Looking at the broader picture, the Trailing Twelve Month (TTM) revenue, as of September 30, 2025, stood at $26.85 million. This represents a year-over-year increase of 21.72% for the TTM period.

The business model also incorporates significant, non-recurring financial events that bolster liquidity. You need to track these carefully as they aren't sustainable product sales.

Here's a quick look at the key financial events impacting the revenue and cash flow streams:

Revenue Source/Event	Amount	Context/Timing
TTM Revenue (as of 9/30/2025)	$26.85 million	Real-life figure closest to late 2025
Q3 2025 Product Sales Revenue	$3.1 million	Reflects EVOMELA${\text{®}}$ return estimation
China Assets Divestiture Proceeds	$20.0 million	Aggregate purchase price, expected to close in Q2 2026
Equity Financing (ATM)	~$5.7 million	Net proceeds raised during 3Q 2025

The divestiture of the China assets, agreed upon in May 2025, is a major component. This deal with Kaixin Pharmaceuticals involved an aggregate purchase price of $20.0 million, which notably included the assumption of up to $20.0 million of CASI Pharmaceuticals' indebtedness. This transaction allows CASI Pharmaceuticals to sharpen its focus on developing CID-103 outside of the divested Asian territories.

Furthermore, the company actively manages its capital structure through equity raises. CASI Pharmaceuticals successfully raised approximately $5.7 million after commissions through its At-The-Market (ATM) facility during the third quarter of 2025. This financing was critical, especially given that cash and cash equivalents stood at only $4.7 million as of September 30, 2025.

To summarize the non-product related cash inflows:

• - Proceeds from the $20.0 million divestiture of China assets.
• - Equity financing through At-The-Market (ATM) offerings, raising ~$5.7 million in 3Q 2025.

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