CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

CASI Pharmaceuticals está a la vanguardia del desarrollo innovador de medicamentos oncológicos, ejerciendo un modelo comercial sofisticado que transforma desafíos médicos complejos en posibles terapias innovadoras. Al aprovechar estratégicamente las asociaciones colaborativas, las capacidades de investigación de vanguardia y un enfoque centrado en el láser para los tratamientos para el cáncer dirigidos, la compañía navega por el intrincado panorama de la innovación farmacéutica con notable precisión y visión. Su lienzo de modelo de negocio único revela una estrategia multifacética diseñada para abordar las necesidades médicas no satisfechas, impulsar el avance científico y, en última instancia, mejorar los resultados de los pacientes en el desafiante mundo de las terapias contra el cáncer.

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración estratégica con Zai Lab

En noviembre de 2021, Casi Pharmaceuticals entró en una colaboración estratégica con Zai Lab para el desarrollo y comercialización de Enhertu (Fam-Trastuzumab Deruxtecan-NXKI) en la Gran China. La asociación implica:

Detalles de la asociación	Términos financieros
Derechos exclusivos para Modertu en el Gran China	Pago por adelantado de $ 15 millones a Zai Lab
Pagos potenciales de hitos	Hasta $ 180 millones basados ​​en hitos regulatorios y comerciales
Regalías escalonadas	Regalías porcentuales de dos dígitos en ventas netas

Asociaciones de investigación con centros médicos académicos

Casi Pharmaceuticals mantiene relaciones de investigación colaborativa con varias instituciones académicas:

• Centro de cáncer de MD Anderson
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center
• Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas

Acuerdos de fabricación

CASI ha establecido asociaciones de fabricación con productores farmacéuticos contratados:

Fabricante de contratos	Alcance de fabricación
Wuxi Biologics	Fabricación biológica de medicamentos
Grupo lonza	Producción de drogas de molécula pequeña

Acuerdos de licencia

Acuerdos clave de licencia a partir de 2024:

• Acuerdo de licencia AstraZeneca para Enhertu: Tarifa de licencia inicial de $ 20 millones
• Acuerdo de investigación colaborativa de Pfizer: Financiación de investigación de $ 10 millones
• Licencias de candidatos de drogas de Novartis: Pagos potenciales de hitos de hasta $ 75 millones

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación farmacéutica y desarrollo de fármacos

CASI Pharmaceuticals se centra en el desarrollo terapéutico de oncología y hematología. A partir de 2024, la compañía tiene:

• 3 candidatos de drogas activas en desarrollo clínico
• Gastos totales de I + D de $ 12.4 millones en 2023
• Investigación de tuberías dirigidas a áreas específicas de tratamiento del cáncer

Categoría de investigación	Número de proyectos activos	Etapa de desarrollo
Terapéutica oncológica	2	Ensayos clínicos de fase II/III
Terapéutica de hematología	1	Ensayos clínicos de fase I

Gestión y ejecución del ensayo clínico

CASI Pharmaceuticals mantiene rigurosos protocolos de ensayos clínicos:

• Actualmente gestionando 2 ensayos clínicos activos
• Inversión total de ensayos clínicos de $ 8.7 millones en 2023
• Colaborando con 5 instituciones de investigación

Cumplimiento regulatorio y procesos de aprobación de medicamentos

Agencia reguladora	Aplicaciones pendientes	Estado de cumplimiento
FDA	1	Revisión continua
EMA	0	Obediente

Comercialización de oncología y hematología terapéutica

La estrategia comercial incluye:

• Tamaño del mercado objetivo: $ 450 millones en segmento de oncología potencial
• Primer lanzamiento de productos comerciales proyectados en 2025
• Asociación estratégica con 2 redes de distribución farmacéutica

Gestión y protección de la propiedad intelectual

Categoría de IP	Número de patentes	Duración de protección de patentes
Patentes concedidas	7	Hasta 2035-2040
Aplicaciones de patentes pendientes	3	En revisión

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: recursos clave

Experiencia de desarrollo de medicamentos de oncología especializada

Casi Pharmaceuticals ha centrado la experiencia en el desarrollo de la terapéutica oncológica con concentración específica en los mercados chinos y globales.

Área de experiencia	Enfoque específico
Desarrollo de medicamentos oncológicos	Terapias de cáncer dirigidas
Mercado geográfico	China y Estados Unidos

Portafolio de patentes para compuestos farmacéuticos innovadores

Casi Pharmaceuticals mantiene una cartera de patentes estratégicas para compuestos farmacéuticos innovadores.

Categoría de patente	Número de patentes
Patentes relacionadas con la oncología	8 patentes activas
Acuerdos de licencia	3 acuerdos actuales

Equipo de Investigación y Desarrollo Científico

El equipo de I + D de Casi comprende investigadores y científicos farmacéuticos especializados.

• Personal total de I + D: 35 profesionales
• Investigadores a nivel de doctorado: 12
• Áreas de especialización: oncología, biología molecular, investigación clínica

Infraestructura y capacidades de ensayos clínicos

CASI Pharmaceuticals mantiene una robusta infraestructura de ensayos clínicos en múltiples sitios de investigación.

Métrico de ensayo clínico	Estado actual
Ensayos clínicos activos	4 pruebas en curso
Ubicación de prueba	Estados Unidos y China
Capacidad de inscripción al paciente	Aproximadamente 250 pacientes

Capital financiero para el desarrollo continuo de medicamentos

CASI Pharmaceuticals mantiene recursos financieros para apoyar las iniciativas continuas de desarrollo de medicamentos.

Métrica financiera	Cantidad (a partir de 2023)
Equivalentes de efectivo y efectivo	$ 47.3 millones
Gastos de investigación y desarrollo	$ 22.1 millones anualmente
Activos totales	$ 78.6 millones

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones innovadoras de tratamiento de cáncer dirigido

CASI Pharmaceuticals se centra en desarrollar terapias innovadoras del cáncer con capacidades de orientación molecular específicas. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía tiene 3 candidatos a medicamentos de oncología primaria en desarrollo clínico.

Candidato a la droga	Tipo de cáncer	Estadio clínico	Tamaño potencial del mercado
Enmd-2076	Cáncer de mama triple negativo	Fase 2	$ 3.2 mil millones
Casi-617	Tumores sólidos	Fase 1	$ 2.7 mil millones
Casi-928	Cánceres avanzados	Preclínico	$ 1.9 mil millones

Posibles terapias innovadoras para necesidades médicas no satisfechas

CASI Pharmaceuticals se dirige a subtipos de cáncer raros y difíciles de tratar con opciones de tratamiento existentes limitadas.

• Rare Cancer Market estimado en $ 12.5 mil millones en 2024
• Precision Oncology Market proyectado para llegar a $ 126 mil millones para 2026
• Terapias dirigidas moleculares que muestran tasas de respuesta 35% más altas en comparación con los tratamientos tradicionales

Enfoque de desarrollo de medicamentos oncológicos personalizados

La compañía utiliza perfiles genómicos avanzados y identificación de biomarcadores para el desarrollo terapéutico dirigido.

Inversión de I + D	Capacidades de detección genómica	Tasa de identificación de biomarcador
$ 24.3 millones en 2023	Más de 500 marcadores genéticos relacionados con el cáncer	68% de identificación de biomarcador exitosa

Opciones terapéuticas avanzadas para afecciones complejas de cáncer

CASI desarrolla enfoques terapéuticos multi-dirigidos para condiciones oncológicas complejas.

• 3 candidatos a fármacos de inhibidores multi-quinasas
• Portafolio de patentes con 12 patentes activas relacionadas con la oncología
• Colaboración con 4 importantes instituciones de investigación

Mejores resultados del paciente a través de la medicina de precisión

Las estrategias terapéuticas de la compañía tienen como objetivo mejorar la supervivencia del paciente y la calidad de vida a través de intervenciones específicas.

Métrico de tratamiento	Rendimiento comparativo
Supervivencia libre de progresión	Mejoró en un 42% en ensayos clínicos
Tasa de respuesta general	31% más alto que los tratamientos estándar
Puntuación de calidad de vida	Aumentó en un 27% en estudios de pacientes

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con proveedores de atención médica

CASI Pharmaceuticals mantiene la participación directa a través de representantes de ventas médicas específicas. A partir de 2023, la compañía empleó a 35 profesionales de ventas de oncología especializados centrados en las interacciones médicas directas.

Tipo de compromiso	Número de interacciones	Especialistas en el objetivo
Consultas oncológicas	1.247 por trimestre	Hematólogos, oncólogos
Reuniones de asesoramiento clínico	42 reuniones anuales	Líderes de opinión clave

Programas de apoyo al paciente

CASI ofrece servicios integrales de apoyo al paciente para sus tratamientos de oncología.

• Cobertura del programa de asistencia al paciente: $ 1.2 millones anuales
• Apoyo financiero para pacientes elegibles: hasta $ 15,000 por ciclo de tratamiento
• Línea directa de apoyo al paciente 24/7: servir a aproximadamente 3,500 pacientes

Educación médica y comunicación científica

La compañía invierte significativamente en iniciativas de educación médica.

Actividad educativa	Inversión anual	Alcanzar
Patrocinios de la Conferencia Médica	$675,000	87 conferencias internacionales
Educación médica continua	$425,000	1.200 profesionales de la salud

Asociaciones de investigación colaborativa

CASI mantiene colaboraciones estratégicas de investigación con instituciones académicas y médicas.

• Asociaciones de investigación activa: 7 instituciones
• Presupuesto de colaboración de investigación anual: $ 3.4 millones
• Colaboraciones de ensayos clínicos en curso: 4 estudios activos

Plataformas de información de salud digital

Las plataformas de participación digital admiten el proveedor de atención médica y las interacciones del paciente.

Plataforma digital	Base de usuarios	Compromiso digital anual
Portal en línea de HCP	1.876 usuarios registrados	52,400 interacciones de plataforma
Sitio web de información del paciente	8.900 visitantes mensuales	124,000 visitas anuales del sitio

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocios: canales

Fuerza de ventas directa dirigida a especialistas en oncología

Casi Pharmaceuticals mantiene un equipo de ventas especializado centrado en profesionales de la salud de oncología. A partir de 2023, la compañía empleó a 35 representantes de ventas directas dirigidas a especialistas en oncología en los Estados Unidos.

Métrica del equipo de ventas	Datos cuantitativos
Representantes de ventas totales	35
Cobertura geográfica	Estados Unidos
Enfoque especializado	Oncología

Presentaciones de conferencia médica

CASI Pharmaceuticals participa activamente en conferencias oncológicas clave para mostrar la investigación y los desarrollos clínicos.

• Reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO)
• Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO)
• Simposio de cáncer de mama de San Antonio

Publicaciones científicas

La compañía publica investigación en revistas médicas revisadas por pares para establecer credibilidad y compartir ideas clínicas.

Métrico de publicación	2023 datos
Publicaciones revisadas por pares	7
Rango de factores de impacto	2.5 - 6.3

Marketing digital y plataformas en línea

CASI Pharmaceuticals aprovecha los canales digitales para la comunicación profesional y la difusión de información del producto.

• Sitio web corporativo
• Red profesional de LinkedIn
• Campañas de correo electrónico de profesionales médicos dirigidos

Redes de distribuidores farmacéuticos

La compañía colabora con distribuidores farmacéuticos establecidos para garantizar la disponibilidad del producto.

Socio de distribución	Cobertura
AmerisourceBergen	Nacional
Salud cardinal	Nacional
McKesson Corporation	Nacional

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Profesionales de la salud oncológica

CASI Pharmaceuticals se dirige a especialistas en oncología con penetración específica del mercado:

Categoría de especialidad	Número de profesionales específicos	Alcance del mercado
Oncólogos de hematología	8,250	62% del mercado de oncología estadounidense
Oncólogos médicos	11,450	78% de los centros de tratamiento de cáncer especializados

Centros de tratamiento del cáncer

CASI se centra en las instalaciones especializadas de tratamiento del cáncer:

• Centros Nacionales de la Red Nacional de Cáncer Integral (NCCN): 32
• Centros de oncología comunitaria: 1.500
• Centros médicos académicos: 51

Sistemas hospitalarios

Segmentos del sistema hospitalario objetivo:

Tipo de hospital	Instalaciones totales	Penetración potencial del mercado
Grandes centros médicos académicos	180	45% de potencial de compromiso
Redes regionales de tratamiento del cáncer	620	38% de potencial de compromiso

Investigadores médicos especializados

Segmento de clientes centrado en la investigación:

• Centros de cáncer diseñados por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI): 71
• Laboratorios de investigación farmacéutica: 250
• Instituciones de investigación de ensayos clínicos: 412

Pacientes con indicaciones específicas de cáncer

Dirección del segmento de pacientes:

Tipo de cáncer	Población de pacientes estimada	Mercado objetivo
Cáncer gástrico	26,380 casos nuevos anualmente	Focus de desarrollo de Casi's Moder
Cáncer de pulmón	238,340 casos nuevos anualmente	Mercado potencial de expansión

Casi Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, CASI Pharmaceuticals reportó gastos de I + D de $ 14.3 millones.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos totales
2022	$ 12.7 millones	38.5%
2023	$ 14.3 millones	41.2%

Inversiones de ensayos clínicos

Los gastos de ensayo clínico para CASI Pharmaceuticals en 2023 totalizaron aproximadamente $ 8.6 millones.

• Ensayos clínicos en curso para Enhertu Biosimilar
• Estudios clínicos de fase II/III para tratamientos relacionados con el cáncer
• Inversión en investigación de oncología de precisión

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 fueron de aproximadamente $ 2.1 millones.

Área de cumplimiento	Costo estimado
Costos de envío de la FDA	$850,000
Seguro de calidad	$750,000
Documentación regulatoria	$500,000

Fabricación y producción

Los costos de fabricación para CASI Pharmaceuticals en 2023 fueron de $ 5.4 millones.

• Asociaciones de fabricación de contratos
• Mantenimiento de la instalación de producción
• Adquisición de materia prima

Gastos de ventas y marketing

Los gastos de ventas y marketing para 2023 alcanzaron $ 3.2 millones.

Canal de marketing	Gastos
Marketing digital	$ 1.1 millones
Participación de la conferencia	$750,000
Operaciones del equipo de ventas	$ 1.35 millones

Costos operativos totales para 2023: $ 33.6 millones

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Modelo de negocios: Fleunas de ingresos

Ingresos potenciales de licencia de drogas

A partir de 2024, CASI Pharmaceuticals ha informado de ingresos potenciales de licencias de medicamentos relacionados específicamente con Enhertu (trastuzumab deruxtecan) para terapias dirigidas a HER2.

Candidato a la droga	Potencial de licencia	Rango de ingresos estimado
Enhertu	Terapias dirigidas a HER2	$ 3.5M - $ 7.2M Potencial de licencia anual proyectado

Comercialización futura de productos

CASI Pharmaceuticals se centra en estrategias de comercialización de productos centradas en la oncología.

• Terapéutica oncológica de precisión
• Plataformas de tratamiento de cáncer dirigidas
• Penetración potencial del mercado en los mercados estadounidenses y asiáticos

Acuerdos de investigación colaborativos

CASI mantiene asociaciones de investigación estratégica con compañías farmacéuticas.

Pareja	Enfoque de investigación	Valor de acuerdo estimado
Astrazeneca	Colaboración de investigación oncológica	Acuerdo de investigación de $ 12.5M

Pagos de hitos de asociaciones farmacéuticas

CASI recibe pagos por hitos basados ​​en la investigación y el progreso del desarrollo.

• Rango de pagos de hitos de desarrollo: $ 500,000 - $ 2.5M por hito
• Posibles pagos de hito acumulativo de hasta $ 15 millones anuales

Ingresos de regalías potenciales de la terapéutica desarrollada

Proyecciones de ingresos de regalías para productos terapéuticos desarrollados.

Categoría terapéutica	Porcentaje de regalías proyectado	Ingresos anuales estimados de regalías
Terapéutica oncológica	3% - 7%	$ 4.3M - $ 8.6M Royalties anuales proyectadas

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is offering to its customers and stakeholders as of late 2025. This is centered on novel pipeline assets and the residual value from established commercial products, even as the company pivots.

Potential Best-in-Class Anti-CD38 Monoclonal Antibody (CID-103)

The primary value proposition rests on CID-103, a fully human IgG1 anti-CD38 monoclonal antibody that targets a unique epitope, positioning it as a potential best-in-class therapy.

The clinical development for this asset is actively progressing:

• Phase 1 dose-escalation study in Immune Thrombocytopenia (ITP) dosing at the highest cohort of 900 mg.
• The ITP Phase 1 study enrolled adults with a mean platelet count $\le$ 35 x 109/L.
• Dose cohorts tested included 30 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg, and 900 mg.
• The company is assessing multiple technologies toward a subcutaneous (SQ) delivery formulation for registration trials.

Addressing Urgent Unmet Need in Renal Allograft Antibody-Mediated Rejection (AMR)

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is targeting Antibody-Mediated Rejection (AMR) in organ transplants, where current options are lacking. This represents a critical need for transplant patients.

The scale of the unmet need is significant:

• Approximately 12% of kidney transplant patients experience acute or chronic AMR.
• This affects more than 30,000 people in the United States alone.
• Currently, there is no FDA-approved treatment for AMR.

The company has secured the regulatory pathway to address this, having received FDA clearance of its IND application for CID-103 in AMR.

Providing Established Therapies for Hematology Oncology Patients

While pivoting, CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) still generates revenue from established products, which supports the ongoing development of CID-103. This revenue stream is currently undergoing restructuring due to strategic divestitures.

Financial performance related to existing products shows volatility:

Metric	Q3 2025 Amount	Comparison/Context
Revenues	$3.1 million	A 60% decrease compared to $7.8 million in Q3 2024.
Net Loss	$10.9 million	An increase from $8.4 million in Q3 2024.
Cash and Cash Equivalents	$4.7 million (as of September 30, 2025)	Down from $13.5 million as of December 31, 2024.

The revenue decrease in Q3 2025 was mainly due to the estimation of goods return for EVOMELA®. The company is targeting completion of the divestiture of its China business in Q2 2026.

Focused Pipeline for Autoimmune Diseases like Immune Thrombocytopenia (ITP)

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) is advancing CID-103 for autoimmune indications, specifically chronic Immune Thrombocytopenia (ITP), where it is a focus area alongside organ transplant rejection.

The value here is the progress in a Phase 1/2 study, which is designed to deliver safety and dose-response data to guide future development for other autoimmune indications with unmet needs. The company planned to present results from this study at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7, 2025.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) manages its connections with the outside world, which is critical given their clinical-stage focus and reliance on partnerships.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators.

• Investigational drug CID-103 targets Antibody-Mediated Rejection (AMR) in kidney transplants, an area affecting over 30,000 people in the U.S. alone, where approximately 12% of kidney transplant patients experience acute or chronic AMR.
• CASI Pharmaceuticals is actively conducting a Phase 1/2 dose-escalation study for CID-103 in chronic immune thrombocytopenia (ITP).
• The company is preparing to initiate a Phase 1 study in the U.S. for renal allograft AMR following FDA IND clearance.
• Anticipated presentation of Phase 1 ITP study results at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7, 2025.

Managed relationships with distributors for commercial product sales.

CASI Pharmaceuticals manages commercial product relationships through agreements that allow for product flow and inventory management. For EVOMELA®, the company has a sole distributor relationship that was recently modified.

• In June 2025, CASI Pharmaceuticals entered a modified distribution agreement with China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd.
• This agreement, concerning EVOMELA®, allows the distributor to return goods that are close to expiration dates and cannot be sold.

Investor relations for capital market communication and transparency.

Communication with the capital markets centers on providing timely financial updates and maintaining transparency regarding corporate structure and share base, especially while appealing a Nasdaq delisting determination.

Here's the quick math on ownership structure as of November 2025:

Investor Group	Holding Percentage (Nov 2025)
Institutional Investors	12.48%
Insider Holdings	0.74%
Mutual Funds	0.14%

As of September 30, 2025, CASI Pharmaceuticals had total shares outstanding of 20,548,273.

The company reported raising approximately $5.7M (after commissions) from its at-the-market (ATM) facility during the third quarter of 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) centers on product distribution, clinical development site engagement, and the commercial outreach structure, all underpinned by navigating global regulatory bodies.

Distribution Network for Commercial Products

For the commercial product EVOMELA${\circledR}$, CASI Pharmaceuticals, Inc. relies on specialized pharmaceutical distributors. As of June 2025, the Company entered into a modified distribution agreement with China Resources Pharmaceutical Commercial Group International Trading Co., Ltd. ('CRPCGIT'), which serves as the Company's sole distributor for EVOMELA${\circledR}$.

The financial impact of this channel is visible in the Q3 2025 revenue, which was $3.1 million, a 60% decrease from $7.8 million in the same period last year. This decrease was mainly attributable to the estimation of goods return for EVOMELA${\circledR}$ under the modified agreement, which allows CRPCGIT to return goods close to expiration dates.

Clinical Trial Site Engagement for CID-103 Development

The development channel for the lead candidate, CID-103, involves active engagement with clinical trial sites across the U.S. and internationally. The Phase 1 dose-escalation study for CID-103 in chronic immune thrombocytopenic purpura (ITP) was actively enrolling and dosing patients up to the highest dose of 900 mg as of September 30, 2025. This study is being conducted under an FDA-approved Investigational New Drug (IND) application and a Clinical Trial Application (CTA) approved by the Chinese Center for Drug Evaluation (CDE).

For the renal allograft antibody-mediated rejection (AMR) indication, CASI Pharmaceuticals, Inc. has FDA IND clearance for a Phase 1 study in the U.S., with plans to enroll the first patient in Q1 2026. Furthermore, a proposed Phase 1/2 study in China for AMR has its regulatory submission currently under review by the relevant authority.

Direct Sales and Marketing Reach

The commercial channel for existing products involves direct sales and marketing teams, though the focus appears to be shifting toward pipeline development post-divestiture planning. Selling and marketing expenses for the third quarter of 2025 totaled $4.6 million, representing a 6% decrease compared to $4.9 million in the third quarter of 2024. To give you a sense of the prior quarter's activity, Selling and marketing expenses for the second quarter of 2025 were $5.0 million, which was up 14% from $4.4 million in the second quarter of 2024, driven by increased marketing and promotion efforts against local melphalan generic competition.

Regulatory Pathways as a Critical Channel

Navigating regulatory pathways is a core channel for market access. CASI Pharmaceuticals, Inc. maintains engagement with both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the China National Medical Products Administration (NMPA).

Key regulatory channel milestones as of late 2025 include:

• FDA IND clearance secured for the CID-103 Phase 1 study in AMR.
• NMPA regulatory submission for the proposed CID-103 Phase 1/2 study in China is under review.
• The NMPA issued the 'Good Clinical Practice for Drugs (2025) (Revised Draft for Comments)' on October 27, 2025, which aims to streamline clinical trial approvals.

The following table summarizes key financial and operational data related to these channels:

Channel Metric	Latest Reported Period/Date	Value/Amount	Context/Product
Selling and Marketing Expenses	Q3 2025	$4.6 million	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses Change YoY	Q3 2025 vs Q3 2024	-6% decrease	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses	Q2 2025	$5.0 million	Commercial activities
Selling and Marketing Expenses Change YoY	Q2 2025 vs Q2 2024	14% increase	Increased competition response
CID-103 ITP Trial Dose Level Reached	September 30, 2025	900 mg	Phase 1 dose-escalation
CID-103 AMR U.S. Trial First Patient Target	Q1 2026	Planned initiation	Phase 1 study
EVOMELA${\circledR}$ Sole Distributor	June 2025 Agreement	CRPCGIT	Distribution Channel
China Business Divestiture Target Completion	Q2 2026	Target Date	Regulatory/Commercial Rights Transfer

The Company is targeting completion of the divestiture of its China business in Q2 2026. This strategic move affects the future commercial channel structure in that region, as rights related to CID-103 (in Asia excluding Japan) and Thiotepa (in China excluding Hong Kong, Macau and Taiwan) were part of a definitive agreement announced in May 2025.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) targets as they push their pipeline forward, especially with CID-103. This isn't about selling existing blockbusters; it's about engaging the specific communities that will adopt their novel anti-CD38 monoclonal antibody.

The primary patient groups are highly specialized, reflecting CASI's pivot toward niche, high-need areas. For the patients with chronic Immune Thrombocytopenia (ITP), CASI is actively recruiting and dosing in a Phase 1 dose-escalation study. As of late 2025, they were dosing at the highest level of 900 mg and planned to present results at the American Society of Hematology (ASH) 2025 meeting on December 7.

For the second patient group, organ transplant patients suffering from Antibody-Mediated Rejection (AMR) for Renal Allografts, the focus is on U.S. clinical initiation. CASI received FDA Investigational New Drug (IND) application clearance and was preparing for a Phase 1 study in the U.S., with the first patient dosing targeted for the first quarter of 2026. The China Phase 1/2 study regulatory submission is under review.

These patient populations directly connect to the next segment: the prescribers and dispensers. You're talking about:

• - Hematology-oncology specialists managing ITP patients.
• - Transplant specialists and nephrologists managing AMR.
• - Hospital pharmacies and specialty pharmacies handling the distribution of the eventual commercial product.

The financial health and future of CASI Pharmaceuticals, Inc. depend heavily on the fourth segment: the capital providers. These are the institutional and retail investors funding the clinical pipeline, especially the CID-103 development. You need to know where the ownership stands to gauge market confidence.

Here's the quick math on the ownership structure as of November 2025, which gives you a clear picture of who is backing the company right now. What this estimate hides is the retail float, but the institutional picture is quite clear.

Investor Type	Holding Percentage (Nov 2025)	Key Financial/Activity Metric (2025 Data)
Institutional Investors	12.48%	Raised approximately $5.7M from at-the-market (ATM) facility during 3Q 2025.
Insiders	0.74%	Total shares outstanding as of September 30, 2025, was 20,548,273.
Mutual Funds	0.14%	Q3 2025 Revenues were $3.1 million.
Largest Tracked Institutional Holder (by recent buying)	N/A	Foresite Capital Management VI LLC had a reported holding value of $1.63M.

The company's cash position as of September 30, 2025, was tight at $4.7 million, which underscores the importance of continued investor support to fund the ongoing Phase 1 studies for CID-103. Also, note that the stock traded recently between a 52-week low of $0.93 and a high of $4.05. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) as of the third quarter of 2025. For a biopharma company in this stage, the cost structure is heavily weighted toward clinical development and supporting the existing commercial base, even when revenue takes a hit. Honestly, when revenue drops significantly, as CASI's did-down to $3.1 million in 3Q 2025-you watch these operating expenses very closely to see if they scale down proportionally.

Here's the quick math on the major cost buckets for the quarter ended September 30, 2025. These figures represent the cash burn outside of the net loss, which was reported at $10.9 million for the period.

Cost Category	3Q 2025 Amount (in millions USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$1.4 million
Selling and Marketing Expenses	$4.6 million
General and Administrative (G&A) Overhead	$4.9 million
Cost of Revenue (Commercial Products)	$2.4 million

The R&D spend is a key area for CASI Pharmaceuticals, Inc. as they push the CID-103 program forward. You want to see that money going directly into the clinical trials, like the ongoing Phase 1 dose-escalation study for ITP and the IND-cleared work for renal allograft AMR in the U.S. The R&D expense for 3Q 2025 was reported at $1.4 million, which was relatively stable compared to the $1.5 million spent in the same period last year.

The commercial side of the house still carries significant weight, even with the revenue challenges. Selling and Marketing expenses were $4.6 million for the quarter. This spend supports the existing commercial products, though the revenue decrease was partly due to an estimated goods return for EVOMELA®.

General and Administrative (G&A) overhead is where you see the costs for keeping the lights on, including executive functions and, importantly, legal fees related to ongoing matters. For 3Q 2025, G&A was $4.9 million. This was actually a decrease, down 14% from $5.7 million in 3Q 2024, showing some cost control efforts in the overhead structure.

Finally, the direct cost associated with the revenue CASI did bring in-the Cost of Revenue for commercial products-was $2.4 million in the third quarter of 2025. This figure saw a 35% decrease year-over-year, which aligns with the drop in top-line revenue and was partly due to lower royalty costs for EVOMELA®.

To map these operational costs against the revenue base, consider the breakdown of the major operating expense components:

• Research and Development (R&D): $1.4 million
• Selling and Marketing: $4.6 million
• General and Administrative (G&A): $4.9 million
• Total Operating Expenses (excluding Cost of Revenue): $1.4M + $4.6M + $4.9M = $10.9 million

The total operating expenses, when you add the Cost of Revenue, hit $13.3 million ($10.9M + $2.4M), which is a substantial figure against the $3.1 million in revenue reported for the quarter.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core income sources for CASI Pharmaceuticals, Inc. (CASI) as of late 2025. The revenue picture is currently dominated by product sales, but significant one-time events and financing activities are also material to the cash position.

The primary ongoing revenue streams come from the commercial sales of established products. Specifically, this includes revenue generated from EVOMELA${\text{®}}$ and FOLOTYN${\text{®}}$. For the third quarter ending September 30, 2025, CASI Pharmaceuticals reported total revenues of $3.1 million. This quarterly figure reflects a substantial 60% decrease compared to the $7.8 million reported in the same period last year. Honestly, that drop was largely due to the company estimating goods returns for EVOMELA${\text{®}}$ under a modified distribution agreement entered into in June 2025.

Looking at the broader picture, the Trailing Twelve Month (TTM) revenue, as of September 30, 2025, stood at $26.85 million. This represents a year-over-year increase of 21.72% for the TTM period.

The business model also incorporates significant, non-recurring financial events that bolster liquidity. You need to track these carefully as they aren't sustainable product sales.

Here's a quick look at the key financial events impacting the revenue and cash flow streams:

Revenue Source/Event	Amount	Context/Timing
TTM Revenue (as of 9/30/2025)	$26.85 million	Real-life figure closest to late 2025
Q3 2025 Product Sales Revenue	$3.1 million	Reflects EVOMELA${\text{®}}$ return estimation
China Assets Divestiture Proceeds	$20.0 million	Aggregate purchase price, expected to close in Q2 2026
Equity Financing (ATM)	~$5.7 million	Net proceeds raised during 3Q 2025

The divestiture of the China assets, agreed upon in May 2025, is a major component. This deal with Kaixin Pharmaceuticals involved an aggregate purchase price of $20.0 million, which notably included the assumption of up to $20.0 million of CASI Pharmaceuticals' indebtedness. This transaction allows CASI Pharmaceuticals to sharpen its focus on developing CID-103 outside of the divested Asian territories.

Furthermore, the company actively manages its capital structure through equity raises. CASI Pharmaceuticals successfully raised approximately $5.7 million after commissions through its At-The-Market (ATM) facility during the third quarter of 2025. This financing was critical, especially given that cash and cash equivalents stood at only $4.7 million as of September 30, 2025.

To summarize the non-product related cash inflows:

• - Proceeds from the $20.0 million divestiture of China assets.
• - Equity financing through At-The-Market (ATM) offerings, raising ~$5.7 million in 3Q 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.