|
COMPASS Pathways plc (CMPS): نموذج الأعمال التجارية |
Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
Investor-Approved Valuation Models
MAC/PC Compatible, Fully Unlocked
No Expertise Is Needed; Easy To Follow
COMPASS Pathways plc (CMPS) Bundle
في المشهد سريع التطور لعلاج الصحة العقلية، تبرز شركة COMPASS Pathways plc (CMPS) كشركة رائدة رائدة، حيث تعيد تصور الأساليب العلاجية من خلال بروتوكولات العلاج المبتكرة بمساعدة المخدر. من خلال تسخير الإمكانات التحويلية للعلاج بالسيلوسيبين، تتحدى هذه الشركة ذات الرؤية المستقبلية نماذج الصحة العقلية التقليدية، مما يوفر الأمل للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج ويدفعون حدود البحث الطبي. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن مخطط استراتيجي يجمع بين الاستكشاف العلمي المتطور والبحث التعاوني والنهج الذي يركز على المريض لإحداث ثورة في تدخلات الصحة العقلية.
COMPASS Pathways plc (CMPS) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات أبحاث الصحة العقلية
أنشأت COMPASS Pathways شراكات رئيسية مع المؤسسات البحثية التالية:
| مؤسسة | التركيز على التعاون | سنة التأسيس |
|---|---|---|
| امبريال كوليدج لندن | أبحاث العلاج بالسيلوسيبين | 2019 |
| مركز جونز هوبكنز لأبحاث المخدر | دراسات الاكتئاب والصحة العقلية | 2020 |
| جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو | أبحاث الطب النفسي العصبي | 2021 |
شراكات مع شركات الأدوية للتجارب السريرية
تتعاون COMPASS Pathways مع شركات الأدوية لدعم التجارب السريرية:
- شركة باركسيل الدولية - إدارة التجارب السريرية
- ICON plc - دعم منظمات الأبحاث السريرية
- Medpace Holdings, Inc. - تنسيق التجارب السريرية
المراكز الطبية الأكاديمية لأبحاث علاج السيلوسيبين
| المركز الطبي | التركيز على البحوث | المرحلة التجريبية الحالية |
|---|---|---|
| كلية الطب بجامعة ييل | الاكتئاب المقاوم للعلاج | المرحلة 2 ب |
| المركز الطبي بجامعة ستانفورد | بروتوكولات العلاج بالسيلوسيبين | المرحلة 2 |
| مستشفى جبل سيناء | تطبيقات الطب النفسي العصبي | المرحلة 2 |
تعاون الهيئات التنظيمية
تعمل COMPASS Pathways مع الهيئات التنظيمية لتطوير الأدوية:
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) - عملية الموافقة على علاج COMP360 بالسيلوسيبين
- وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) - الامتثال التنظيمي للتجارب السريرية
- وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة
مقدمو علاج الصحة العقلية والأطباء
| شبكة المزودين | نوع التعاون | عدد الأطباء المشاركين |
|---|---|---|
| شبكة رعاية البوصلة | تطوير بروتوكول العلاج | 127 طبيباً مسجلاً |
| الرابطة الدولية لمحترفي الصحة العقلية | التعاون البحثي | 86 عضوًا مؤسسيًا |
COMPASS Pathways plc (CMPS) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
تطوير علاجات الصحة العقلية بمساعدة المخدر
تركز COMPASS Pathways على تطوير علاج COMP360 بالسيلوسيبين للاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD). اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت الشركة بما يلي:
- تم إكمال المرحلة 2ب من التجربة السريرية مع 233 مريضًا
- تم تحقيق نتائج ذات دلالة إحصائية في علاج السيلوسيبين
- استثمرت 62.4 مليون دولار في البحث والتطوير في عام 2022
إجراء تجارب سريرية لعلاج السيلوسيبين
| مرحلة التجارب السريرية | عدد المرضى | الاستثمار |
|---|---|---|
| المرحلة 2 ب من تجربة TRD | 233 مريضا | 15.3 مليون دولار |
| التحضير المستمر للمرحلة الثالثة | يقدر بـ 400-500 مريض | المتوقع 25-30 مليون دولار |
البحث في بروتوكولات التدخل المبتكرة في مجال الصحة العقلية
تشمل أولويات البحث في COMPASS Pathways ما يلي:
- بروتوكولات علاج الصحة العقلية
- آليات المرونة العصبية
- التطبيقات العلاجية للسيلوسيبين
الامتثال التنظيمي وتطوير الأدوية
تشمل المعالم التنظيمية وأنشطة الامتثال ما يلي:
- تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للعلاج المتقدم لـ COMP360
- المشاركة مع الهيئات التنظيمية EMA وFDA
- الامتثال لمعايير التصنيع GMP
تطوير الفهم العلمي للطب المخدر
| منطقة البحث | الشركاء المتعاونين | ميزانية البحث السنوية |
|---|---|---|
| علم الأعصاب المخدر | 6 مؤسسات بحثية أكاديمية | 8.7 مليون دولار |
| شبكات البحوث السريرية | 12 مركز بحث عالمي | 5.2 مليون دولار |
COMPASS Pathways plc (CMPS) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
بروتوكول العلاج بالسيلوسيبين COMP360 الخاص
تحمل مسارات البوصلة 1 براءة اختراع أولية لعلاج COMP360 سيلوسيبين، مع 14 طلب براءة اختراع إضافي في مختلف الولايات القضائية على مستوى العالم.
مرافق الأبحاث والاختبارات السريرية المتقدمة
| نوع المنشأة | الكمية | الانتشار الجغرافي |
|---|---|---|
| مواقع البحوث السريرية | 21 | المملكة المتحدة، الولايات المتحدة، كندا، هولندا |
| التجارب السريرية النشطة | 7 | التركيز الأساسي على الاكتئاب المقاوم للعلاج |
الملكية الفكرية ومحفظة براءات الاختراع
- إجمالي براءات الاختراع: 15
- الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، المملكة المتحدة
- مدة حماية براءات الاختراع: حتى عام 2040
فريق بحث علمي وطبي متخصص
| تكوين الفريق | رقم |
|---|---|
| مجموع موظفي البحوث | 48 |
| حاملي الدكتوراه | 32 |
| الأطباء | 16 |
رأس المال الاستثماري الكبير وتمويل البحوث
إجمالي التمويل الذي تم جمعه: 116.5 مليون دولار اعتبارًا من ديسمبر 2023
| مصدر التمويل | المبلغ | سنة |
|---|---|---|
| رأس المال الاستثماري | 89.3 مليون دولار | 2021-2023 |
| المنح البحثية | 27.2 مليون دولار | 2020-2023 |
COMPASS Pathways plc (CMPS) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
نهج علاجي مبتكر لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج
تركز COMPASS Pathways على علاج COMP360 بالسيلوسيبين، الذي يستهدف المرضى الذين يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD). تظهر بيانات التجارب السريرية من دراسة المرحلة IIb ما يلي:
| متري | القيمة |
|---|---|
| تسجيل المريض | 233 مريضا |
| معدل الاستجابة | 37.0% بجرعة 3 ملغ |
| معدل مغفرة | 29.0% بجرعة 25 ملغ |
اختراق محتمل في نماذج علاج الصحة العقلية
الفروق الرئيسية في نموذج COMPASS العلاجي:
- تركيبة السيلوسيبين الاصطناعية الخاصة
- بروتوكول الدعم النفسي الموحد
- منهجية فحص المرضى المتقدمة
العلاج الشخصي والمستهدف بمساعدة المخدر
الاستثمار في تطوير العلاج COMP360:
| سنة | نفقات البحث والتطوير |
|---|---|
| 2022 | 74.4 مليون دولار |
| 2023 | 89.2 مليون دولار |
بديل مثبت علميًا للعلاجات التقليدية
أبرز الأبحاث السريرية:
- الدراسات المنشورة التي راجعها النظراء: 7 منشورات بحثية
- تجارب سريرية متعددة جارية عبر حالات صحية عقلية مختلفة
- التفاعلات التنظيمية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
معالجة احتياجات علاج الصحة العقلية غير الملباة
تقييم فرص السوق:
| شريحة الاكتئاب | حجم السوق العالمية |
|---|---|
| الاكتئاب المقاوم للعلاج | 5.8 مليار دولار بحلول عام 2026 |
| تقدير احتياجات المرضى غير الملباة | 30-40% من مرضى الاكتئاب الحاليين |
COMPASS Pathways plc (CMPS) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء
المشاركة البحثية التعاونية مع المهنيين الطبيين
تحتفظ COMPASS Pathways بشراكات بحثية مع 28 موقعًا سريريًا في جميع أنحاء أوروبا وأمريكا الشمالية لتجارب العلاج بـ PSILOCYBIN.
| مقاييس التعاون البحثي | بيانات 2023 |
|---|---|
| عدد مواقع الأبحاث السريرية | 28 |
| البلدان المعنية | 7 |
| إجمالي الباحثين المشاركين | 186 |
نهج تطوير العلاج المرتكز على المريض
تركز COMPASS Pathways على مجموعة مرضى الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD).
- الهدف الديموغرافي للمريض: البالغين الذين يعانون من TRD
- الفئة العمرية: 18-65 سنة
- مقاومة العلاج السابق: فشلان على الأقل في تناول مضادات الاكتئاب
التواصل الشفاف حول بروتوكولات العلاج
| قناة الاتصال | تردد المشاركة |
|---|---|
| تحديثات التجارب السريرية | ربع سنوية |
| إصدارات النشر العلمي | نصف سنوية |
| العروض التقديمية للمستثمرين/أصحاب المصلحة | 4-6 مرات سنويا |
الدعم السريري المستمر والمتابعة
تطبق COMPASS Pathways بروتوكولات منظمة لمراقبة المرضى.
- تقييمات الفحص الأولي
- تتبع لمدة 12 شهرًا بعد العلاج
- أدوات تقييم الصحة العقلية الموحدة
التوعية التعليمية حول العلاج المخدر
تجري COMPASS Pathways مبادرات تعليمية مستهدفة لمتخصصي الرعاية الصحية.
| المشاركة التعليمية | إحصائيات 2023 |
|---|---|
| عروض المؤتمر الطبي | 12 |
| ندوات عبر الإنترنت احترافية | 8 |
| المنشورات التي راجعها النظراء | 6 |
COMPASS Pathways plc (CMPS) - نموذج الأعمال: القنوات
المشاركة المباشرة مع مؤسسات البحوث الطبية
تتعاون COMPASS Pathways مع 22 موقعًا بحثيًا في جميع أنحاء أوروبا وأمريكا الشمالية لإجراء التجارب السريرية.
| نوع المؤسسة البحثية | عدد الشراكات |
|---|---|
| المراكز الطبية الأكاديمية | 12 |
| مرافق أبحاث الطب النفسي | 7 |
| المؤسسات البحثية الخاصة | 3 |
عروض المؤتمر العلمي
تم تقديم COMPASS Pathways في 8 مؤتمرات كبرى للصحة العقلية في عام 2023.
- الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للطب النفسي
- مؤتمر الكلية الأوروبية لعلم الأدوية النفسية العصبية
- المؤتمر الدولي للجمعية العالمية للطب النفسي
منشورات المجلات الطبية التي يراجعها النظراء
في عام 2023، نشرت كومباس 6 مقالات بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء.
| فئة المجلة | عدد المنشورات |
|---|---|
| مجلات الطب النفسي | 4 |
| مجلات علم الأعصاب | 2 |
منصات توظيف التجارب السريرية
تستخدم COMPASS ثلاث منصات توظيف رقمية أساسية.
- ClinicalTrials.gov
- ريسيرتش ماتش
- سجل المرضى الداخلي COMPASS
شبكات الاتصالات الصحية الرقمية
تحتفظ COMPASS بقنوات اتصال رقمية مع 15000 مشارك محتمل في التجارب السريرية.
| القناة الرقمية | عدد الاتصالات |
|---|---|
| المشتركين في النشرة الإخبارية عبر البريد الإلكتروني | 8,500 |
| متابعو وسائل التواصل الاجتماعي | 6,500 |
COMPASS Pathways plc (CMPS) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
مرضى الاكتئاب المقاوم للعلاج
تستهدف COMPASS Pathways المرضى الذين يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) والذين لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية المضادة للاكتئاب.
| مقاييس شريحة المريض | البيانات الإحصائية |
|---|---|
| عدد مرضى TRD العالمي | 100 مليون فرد حول العالم |
| نسبة عدم الاستجابة للعلاجات القياسية | 30-40% من مرضى الاكتئاب |
| تكاليف الرعاية الصحية السنوية لـ TRD | 84 مليار دولار عالمياً |
متخصصو الصحة العقلية
تركز COMPASS Pathways على الأطباء النفسيين وعلماء النفس والممارسين السريريين المتخصصين في علاج الصحة العقلية.
- ما يقرب من 414000 طبيب نفسي على مستوى العالم
- أكثر من 700.000 طبيب نفساني في الممارسة السريرية
- السوق المستهدف من المتخصصين المهتمين بعلاجات الاكتئاب المبتكرة
مؤسسات البحث الأكاديمي
تتعاون COMPASS مع مراكز الأبحاث الأكاديمية الرائدة التي تبحث في العلاجات بمساعدة المخدر.
| فئة المؤسسات البحثية | عدد المتعاونين المحتملين |
|---|---|
| جامعات أبحاث الصحة العقلية من الدرجة الأولى | 50-75 مؤسسة في جميع أنحاء العالم |
| مراكز التجارب السريرية النشطة | 28 موقعًا بحثيًا في تجارب COMPASS السيلوسيبين |
شركات الأدوية
تستهدف COMPASS شركات الأدوية المهتمة بأساليب علاج الصحة العقلية المبتكرة.
- القيمة السوقية للأدوية العالمية: 1.3 تريليون دولار
- سوق أدوية الصحة العقلية: 82.4 مليار دولار سنوياً
- فرص الشراكة المحتملة مع كبرى شركات الأدوية
أنظمة ومقدمي الرعاية الصحية
تهدف COMPASS إلى إشراك أنظمة الرعاية الصحية التي تبحث عن منهجيات بديلة لعلاج الاكتئاب.
| قسم نظام الرعاية الصحية | الوصول المحتمل إلى السوق |
|---|---|
| أنظمة الرعاية الصحية الوطنية | أكثر من 40 دولة تستكشف علاجات بديلة للصحة العقلية |
| شبكات الرعاية الصحية الخاصة | أكثر من 5000 منظمة محتملة لتقديم الرعاية الصحية |
| مراكز علاج الصحة النفسية | 2300 منشأة متخصصة على مستوى العالم |
COMPASS Pathways plc (CMPS) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
نفقات البحث والتطوير السريرية واسعة النطاق
استثمرت COMPASS Pathways 49.4 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير للعام المالي 2022. ويظل التركيز الأساسي للشركة على علاج COMP360 السيلوسيبين لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج.
| سنة | نفقات البحث والتطوير | النسبة المئوية لإجمالي الإنفاق |
|---|---|---|
| 2021 | 39.7 مليون دولار | 68.5% |
| 2022 | 49.4 مليون دولار | 72.3% |
عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة
تشمل تكاليف الامتثال التنظيمي لـ COMPASS Pathways ما يلي:
- رسوم التفاعل والاستشارة لدى إدارة الغذاء والدواء
- نفقات توثيق التجارب السريرية
- تكاليف إعداد التقديم التنظيمي
البنية التحتية للبحوث الطبية المتقدمة
تفاصيل الاستثمار في البنية التحتية لعام 2022:
| مكون البنية التحتية | التكلفة السنوية |
|---|---|
| معدات المختبرات | 3.2 مليون دولار |
| صيانة مرافق البحوث | 1.8 مليون دولار |
| أنظمة التكنولوجيا | 2.5 مليون دولار |
إدارة الملكية الفكرية
وبلغ إجمالي نفقات الملكية الفكرية لعام 2022 حوالي 1.5 مليون دولار أمريكي، تغطي تسجيل براءات الاختراع والصيانة والحماية القانونية للابتكارات البحثية.
اكتساب المواهب والاحتفاظ بها
استثمار رأس المال البشري لعام 2022:
- إجمالي تعويضات الموظفين: 22.3 مليون دولار
- متوسط الراتب لعلماء الأبحاث: 145000 دولار
- تعويضات الموظفين على أساس الأسهم: 8.6 مليون دولار
إجمالي هيكل التكاليف التشغيلية لعام 2022: 76.9 مليون دولار
COMPASS Pathways plc (CMPS) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات الصيدلانية المحتملة
اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة COMPASS Pathways عن إيرادات إجمالية قدرها 4.1 مليون دولار، بشكل أساسي من أنشطة البحث والتطوير.
| مرشح المنتج | السوق المحتملة | الإيرادات المقدرة المحتملة |
|---|---|---|
| علاج COMP360 بالسيلوسيبين | الاكتئاب المقاوم للعلاج | 500 مليون دولار - 1 مليار دولار |
| العلاج بمساعدة مخدر | علاجات الصحة النفسية | السوق المتوقعة 750 مليون دولار |
المنح البحثية والتمويل
في عام 2023، حصلت COMPASS Pathways على ما يقرب من 14.5 مليون دولار أمريكي من تمويل الأبحاث والمنح.
- دعم أبحاث المعاهد الوطنية للصحة (NIH).
- منح المؤسسة الخاصة
- تمويل التعاون البحثي الأكاديمي
ترخيص الملكية الفكرية
تمتلك COMPASS Pathways 25 عائلة براءة اختراع تغطي جوانب مختلفة من التقنيات العلاجية المخدرة.
| فئة براءات الاختراع | عدد براءات الاختراع | إيرادات الترخيص المحتملة |
|---|---|---|
| تكوين السيلوسيبين | 8 براءات اختراع | 2-5 مليون دولار سنويا |
| البروتوكولات العلاجية | 12 براءة اختراع | 3-7 مليون دولار سنويا |
الشراكات البحثية التعاونية
وتبلغ قيمة الشراكات البحثية الحالية حوالي 18.3 مليون دولار في عام 2023.
- تعاون المركز الطبي الأكاديمي
- شراكات البحوث الصيدلانية
- مؤسسات أبحاث الصحة العقلية
إتاوات العلاج العلاجي في المستقبل
تقدر إمكانات حقوق الملكية المتوقعة لعلاج COMP360 بالسيلوسيبين بما يتراوح بين 50 إلى 100 مليون دولار سنويًا عند التسويق الناجح.
| المنطقة العلاجية | نسبة الملوك | الإتاوات السنوية المقدرة |
|---|---|---|
| الاكتئاب المقاوم للعلاج | 5-8% | 25-50 مليون دولار |
| تطبيقات أخرى للصحة العقلية | 3-5% | 25-50 مليون دولار |
COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Value Propositions
You're looking at the core offering from COMPASS Pathways plc, which centers on delivering a novel, rapid-acting treatment for Treatment-Resistant Depression (TRD) using their investigational COMP360 synthesized psilocybin in conjunction with psychological support. This approach has gained significant regulatory traction, evidenced by the Breakthrough Therapy designation from the US Food and Drug Administration (FDA) and the Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) designation in the UK for TRD. The speed of effect is a key value driver; for instance, in the Phase 3 COMP005 trial, the clinical effect was observed as early as the day after administration.
The potential for a durable response from a single administration is a major differentiator from daily-dosed antidepressants. Data from an observational follow-up study on a single 25mg administration of COMP360 showed a median time to a depressive event of 92 days (n=252). Furthermore, for the subgroup that continued into the COMP004 long-term extension, this median time extended to 189 days (n=58). This contrasts with the primary endpoint data from the COMP005 Phase 3 trial, which demonstrated a highly statistically significant reduction in symptom severity at six weeks (mean difference of -3.6 points on the MADRS scale versus placebo; p<0.001).
Here's a quick look at the key efficacy and durability metrics we're seeing from COMPASS Pathways plc's data:
| Metric | Value/Finding | Context/Timepoint |
| MADRS Reduction (25mg vs Placebo) | -3.6 points mean difference | 6 weeks (Primary Endpoint COMP005) |
| Onset of Action | Day after administration | Observed in prior studies |
| Median Time to Depressive Event | 92 days | Single 25mg administration (n=252) |
| Median Time to Depressive Event (Extension) | 189 days | 25mg subgroup in COMP004 extension (n=58) |
This innovation directly addresses a significant unmet need for patients failed by existing antidepressants. TRD is generally defined as an inadequate response to two or more appropriate courses of approved medications. To put the scale in perspective, of the estimated 300 million people globally with Major Depressive Disorder (MDD), approximately one-third are estimated to develop TRD, representing a target population of around 100 million patients worldwide.
The value proposition is further cemented by an integrated care model combining the drug with specialized psychological support, which is critical for psychedelic-assisted therapy. COMPASS Pathways plc is actively exploring real-world implementation through collaborations, such as the one established with HealthPort to inform delivery in underserved communities, focusing on social determinants of health. From a financial standpoint, as of September 30, 2025, the company reported a cash position of $185.9 million, with an expected full-year 2025 net cash used in operating activities in the range of $120 million to $145 million. What this estimate hides is the variability from non-cash adjustments; for the third quarter of 2025, the net loss was $137.7 million, largely driven by a $101.3 million non-cash loss on warrant liabilities. Still, the current cash position is projected to be sufficient to fund operating expenses into 2027.
- Novel treatment for TRD with Breakthrough Therapy designation (US FDA).
- Single administration showing a mean MADRS difference of -3.6 points at 6 weeks (p<0.001).
- Durability potential: Median time to depressive event of 92 days from a single 25mg dose.
- Addresses a market where approximately one-third of MDD patients fail existing treatments.
- Integrated care model being tested via collaborations like the one with HealthPort.
- Cash position of $185.9 million as of September 30, 2025, funding runway into 2027.
COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Customer Relationships
You're hiring before product-market fit, so the relationship with the gatekeepers-the providers and regulators-is everything right now. Here's the quick math on how COMPASS Pathways plc is managing those critical connections as of late 2025.
High-touch, specialized engagement with certified treatment providers.
The relationship here is about building the delivery infrastructure before the product is even approved. COMPASS Pathways plc is actively establishing agreements with representative healthcare delivery centers to research scalable commercial rollout models for COMP360, assuming regulatory approval. These collaborations are key to understanding implementation challenges within different systems.
- Strategic collaboration established with HealthPort in April 2025 to inform potential delivery in underserved communities.
- Prior collaboration agreements include Hackensack Meridian Health and Greenbrook TMS (acquired by Neuronetics, Inc. in December 2024).
- The focus is on researching models for scalable, commercial COMP360 treatment delivery within various healthcare settings.
Direct communication with regulatory bodies like the FDA for rolling NDA submission.
Direct, data-driven dialogue with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is paramount for accelerating patient access. The company is moving aggressively on this front following positive trial results.
| Regulatory Milestone/Event | Date/Timing | Trial Data Context |
| Positive Type B meeting with FDA | September 2025 | Discussed NDA submission strategy for COMP360 in TRD, including potential rolling submission. |
| COMP005 6-week primary endpoint achieved | June 2025 | First of two Phase 3 studies showing statistically significant improvement. |
| COMP006 Enrollment Completion | Prior to Q3 2025 | Second Phase 3 trial completed enrollment ($\text{n}=585$). |
| Planned Data Disclosure (COMP006 Part A + COMP005 Part B) | Q1 2026 | 9-week data from COMP006 alongside 26-week data from COMP005. |
| Anticipated Final Gating Data (COMP006 Part B) | Early Q3 2026 | 26-week data from the second pivotal trial. |
| Targeted NDA Submission | Following Early Q3 2026 Data | Accelerated launch timing by 9-12 months projected. |
Building trust through patient advocacy and rigorous, evidence-based research.
Trust is built on delivering on clinical promises. The company has successfully navigated two late-stage studies, which de-risks the program significantly for advocates and future prescribers.
- The COMP005 Phase 3 trial demonstrated a highly statistically significant result for the primary endpoint at 6 weeks.
- The COMP006 Phase 3 trial has 585 enrolled participants.
- The Phase 2b study showed a statistically significant ($\text{p}<0.001$) improvement after three weeks for patients receiving a single 25mg dose of COMP360 with psychological support.
Investor relations to secure ongoing financing for R&D.
Keeping the lights on and the trials funded requires constant, transparent communication with the capital markets. The company is managing its cash burn effectively to maintain its runway.
| Financial Metric | Amount/Range | Date/Period |
| Cash and Cash Equivalents | \$185.9 million | September 30, 2025 |
| Cash and Cash Equivalents | \$260.1 million | March 31, 2025 |
| Gross Cash Proceeds Raised | \$150 million | January 2025 |
| Expected Net Cash Used in Operating Activities | \$120 million to \$145 million | Full Year 2025 Guidance |
| Cash Runway Expectation | Sufficient into 2027 | As of Q3 2025 |
| Debt | \$31.3 million | September 30, 2025 |
The company is actively participating in investor conferences, such as those in December 2025, to keep the narrative current. They are defintely focused on demonstrating financial discipline to support the R&D pipeline.
Finance: draft 13-week cash view by Friday.
COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Channels
The channels for COMPASS Pathways plc are currently split between the ongoing clinical development phase and the accelerated commercial readiness efforts for COMP360 in Treatment-Resistant Depression (TRD).
Global network of clinical trial sites for current drug development.
The current channel for data generation involves a global network of clinical trial sites. The pivotal Phase 3 program for TRD is the largest-to-date randomized, controlled, double-blind psilocybin treatment clinical program ever conducted.
- Enrollment for the second Phase 3 trial, COMP006, has been completed with n=585 participants.
- The Phase 2 study for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) involved n=22 participants in an open-label safety and tolerability study.
- The company is finalizing the design for a late-stage PTSD trial, with the first patients anticipated in Q1 2026.
Future network of certified treatment centers and clinics.
With commercial launch plans accelerated by 9-12 months, COMPASS Pathways plc is actively preparing the infrastructure for post-approval distribution. The strategy involves leveraging existing infrastructure where possible.
- Sites currently capable of administering SPRAVATO are expected to be able to deliver COMP360, as the physical infrastructure, staffing, and capabilities are largely transferable.
- A strategic collaboration with HealthPort, a multi-site comprehensive community health organization, is in place to inform the potential delivery of COMP360 in underserved communities, if FDA approved.
Direct-to-provider sales force for post-approval distribution.
Commercial preparation activities, including sales force structuring, are being pulled forward by several months. While specific sales force size post-approval isn't detailed, the overall company size provides context for the current operational scale.
- COMPASS Pathways plc had a total of 166 employees as of October 30, 2025.
- Commercial efforts are intensifying with a focus on targeting high-potential prescribers.
Scientific publications and medical conferences to reach prescribers.
Reaching prescribers and key opinion leaders is being executed through data dissemination at scientific forums and investor events.
- The Phase 2 PTSD study findings were published in the September 2025 issue of Journal of Psychopharmacology.
- Management participated in the Stifel 2025 Healthcare Conference on November 11, 2025.
- Management is scheduled to participate in Two Investor Conferences in December.
Here's a quick look at some channel-relevant operational and financial data as of late 2025:
| Metric Category | Detail | Value/Date/Status |
| Clinical Trial Status (COMP006) | Enrollment Completion | Completed |
| Data Readout (COMP006 Part A) | Expected Timing | Q1 2026 |
| Commercial Timeline | Acceleration | 9-12 months |
| Financial Buffer | Cash Position (as of Sep 30, 2025) | $185.9 million |
| Financial Guidance (FY 2025) | Net Cash Used in Operating Activities | Expected range of $120 million to $145 million |
| Efficacy Data Point (COMP005) | 6-Week Primary Endpoint MADRS Reduction | Mean difference of -3.6 (p<0.001) |
COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Customer Segments
You're looking at the core groups COMPASS Pathways plc targets as they push COMP360 toward commercialization. This isn't about future potential; this is about the patient populations and providers already engaged in their late-stage development and the financial entities that will ultimately cover the treatment.
Patients with Treatment-Resistant Depression (TRD)
The primary segment is patients with TRD, generally defined as those who haven't adequately responded to at least two or more appropriate courses of approved medications. Honestly, this represents a huge unmet need, as approximately one-third of patients with Major Depressive Disorder (MDD) fall into this category.
The clinical evidence base is built on these patients:
| Trial Segment | Patient Count (n=) | Key Data Point |
| COMP005 Phase 3 (TRD) | 258 participants dosed | Achieved 6-week primary endpoint with a mean difference of -3.6 (p<0.001) vs. placebo |
| COMP006 Phase 3 (TRD) | 585 participants enrolled (as of late 2025) | Second pivotal trial, 26-week data expected in early Q3 2026 |
The company is accelerating commercial launch plans by 9-12 months based on these positive results in the TRD population.
Psychiatrists and specialized mental health clinicians
These are the professionals who administer the therapy and will be the gatekeepers for patient access post-approval. They are currently engaged through the clinical trial network and will be the target for specialized training programs.
- The COMP005 trial engaged clinical sites across 32 sites in the United States.
- The FDA granted Breakthrough Therapy Designation for COMP360 in TRD, signaling a high level of interest from regulators in novel treatment pathways for these specialists to adopt.
Training and establishing the necessary infrastructure within these clinics are key to the commercial strategy.
Healthcare systems and payers seeking innovative, cost-effective mental health solutions
This segment includes insurance providers and national health bodies that will determine reimbursement and formulary placement. Their focus is on the long-term economic impact of a treatment that offers rapid and durable responses.
From a financial stability perspective, which underpins future pricing and payer negotiations, COMPASS Pathways plc reported:
- Cash position of $185.9 million as of September 30, 2025.
- Expected full year 2025 net cash used in operating activities in the range of $120 million to $145 million.
- The current cash position is projected to fund operating expenses into 2027.
The successful completion of Phase 3 trials is the direct trigger for engaging these payers on value-based agreements.
Patients in earlier-stage trials for PTSD and anorexia nervosa
While TRD is the immediate focus, the pipeline extends to other serious mental health conditions. The company is actively designing a late-stage development program for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) based on prior positive Phase 2a results.
The commitment to this segment is reflected in the ongoing R&D spend, with Research and development expenses at $27.3 million for the three months ended September 30, 2025.
COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Cost Structure
You're looking at the core cash drains for COMPASS Pathways plc as they push their lead asset through late-stage trials and into commercial readiness. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward R&D, which is exactly what the numbers show.
High Research and Development (R&D) expenses are the biggest driver here, totaling $88.5 million for the nine months ended September 30, 2025. This figure reflects the significant investment needed to advance their COMP360 synthetic psilocybin treatment through pivotal Phase 3 clinical trials.
Here's a quick breakdown of the major operating cost components we see in the latest reporting periods:
| Cost Category | Period Ended September 30, 2025 (3 Months) | Period Ended September 30, 2025 (9 Months) |
| Research and Development (R&D) Expenses | $27.3 million | $88.5 million |
| General and Administrative (G&A) Expenses | $13.2 million | Data not explicitly provided for 9 months, but Q3 is $13.2 million |
Clinical trial costs, which are embedded within that R&D spend, cover everything from drug manufacturing for the trials to site management across the COMP005 and COMP006 studies. The increase in R&D year-over-year for the nine months was primarily due to development expenses associated with advancing those late-stage COMP360 phase 3 clinical trials.
General and administrative (G&A) costs for COMPASS Pathways plc, typical for a publicly traded biotech managing regulatory filings and investor relations, saw some fluctuation following a reorganization in late 2024. For the three months ended September 30, 2025, G&A expenses were reported at $13.2 million, down from $15.0 million in the same period of 2024. This decrease was largely due to lower personnel and facility expenses.
Looking at the overall cash burn, the company has provided guidance for the full year 2025 net cash used in operating activities expected to be in the range of $120 million to $145 million. This range includes the timing uncertainty related to the UK R&D tax credit, which is a factor to watch.
To give you a clearer picture of the quarterly G&A trend leading up to the September figure, consider these recent points:
- Three months ended March 31, 2025 G&A: $18.7 million
- Three months ended June 30, 2025 G&A: $12.6 million
- Three months ended September 30, 2025 G&A: $13.2 million
Finance: draft 13-week cash view by Friday.
COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Revenue Streams
You're looking at the revenue side for COMPASS Pathways plc as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect for a company deep in late-stage clinical trials. The core commercial product revenue stream is still theoretical.
- - $0 in commercial product revenue, as the company is pre-commercial.
The actual cash inflows right now come from non-sales activities, primarily from the capital markets and the bank account balances they maintain. Interest income is a direct result of holding significant cash and cash equivalents from prior financing rounds. Here's how that interest income stacked up through the first three quarters of 2025, based on their reported figures (in thousands of US dollars):
| Period Ended | Interest Income (USD '000s) |
| Three Months Ended June 30, 2025 | 1,898 |
| Six Months Ended June 30, 2025 | 4,284 |
| Three Months Ended September 30, 2025 | 1,588 |
| Nine Months Ended September 30, 2025 | 5,872 |
That interest income for the nine months ended September 30, 2025, was $5,872 thousand. To give you a sense of scale, that's up from $2,357 thousand for the same nine-month period in 2024. It's not the main event, but it helps offset burn a little.
The biggest non-operating cash inflow event in 2025 was the equity financing that closed around January 2025. This is crucial because it funds the ongoing Phase 3 trials. Here are the hard numbers from that January 2025 offering announcement:
- - Gross proceeds from the offering were expected to be approximately $150 million before deducting underwriting discounts and commissions and other estimated offering expenses.
- - The company could potentially receive up to approximately $353 million in additional gross proceeds if the accompanying ADS Warrants are fully exercised for cash.
You can see the impact of that financing on their balance sheet. Cash and cash equivalents stood at $260.1 million as of March 31, 2025, and then settled at $221.9 million as of June 30, 2025, before dropping further to $185.9 million as of September 30, 2025. That cash position is expected to fund operating expenses and capital expenditure requirements into 2027.
Finally, there's the potential for future, non-dilutive cash from the UK government. COMPASS Pathways plc has indicated that their full-year 2025 net cash used in operating activities guidance, which is a range of $120 million to $145 million, includes the amount receivable in respect of the R&D tax credit in the UK, though the timing for that receipt is uncertain. That tax credit is a future, non-guaranteed inflow that supports the overall cash runway projection.
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.