Compass Pathways PLC (CMPS): Canvas du modèle commercial [Jan-2025 MISE À JOUR]

Dans le paysage rapide du traitement de la santé mentale en évolution, Compass Pathways PLC (CMPS) émerge comme un pionnier révolutionnaire, réinvenant les approches thérapeutiques à travers ses protocoles de traitement innovants assistés par psychédélique. En exploitant le potentiel transformateur de la thérapie de psilocybine, cette entreprise visionnaire remet en question les paradigmes traditionnels de la santé mentale, offrant de l'espoir aux patients aux prises avec une dépression résistante au traitement et en repoussant les limites de la recherche médicale. Leur toile complète du modèle commercial révèle un plan stratégique qui combine l'exploration scientifique de pointe, la recherche collaborative et une approche centrée sur le patient pour révolutionner les interventions de santé mentale.

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaborations stratégiques avec les institutions de recherche en santé mentale

Compass Pathways a établi des partenariats clés avec les institutions de recherche suivantes:

Institution	Focus de la collaboration	Année établie
Imperial College London	Recherche thérapeutique psilocybine	2019
JOHNS HOPKINS Center for Psychedelic Research	Études de dépression et de santé mentale	2020
Université de Californie, San Francisco	Recherche neuropsychiatrique	2021

Partenariats avec des sociétés pharmaceutiques pour les essais cliniques

Compass Pathways collabore avec les sociétés pharmaceutiques pour le soutien des essais cliniques:

• Parexel International Corporation - Gestion des essais cliniques
• ICON PLC - Soutien de l'organisation de recherche clinique
• Medpace Holdings, Inc. - Coordination des essais cliniques

Centres médicaux académiques pour la recherche en thérapie psilocybine

Centre médical	Focus de recherche	Phase d'essai actuelle
École de médecine de l'Université de Yale	Dépression résistante au traitement	Phase 2B
Centre médical de l'Université de Stanford	Protocoles de thérapie psilocybine	Phase 2
Hôpital du Mount Sinaï	Applications neuropsychiatriques	Phase 2

Collaboration des organismes de réglementation

Compass Pathways s'engage avec les organismes de réglementation pour le développement de médicaments:

• U.S. Food and Drug Administration (FDA) - Processus d'approbation de la thérapie Psilocybin Comp360
• Agence européenne des médicaments (EMA) - Conformité réglementaire des essais cliniques
• Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) au Royaume-Uni

Fournisseurs de traitement de santé mentale et cliniciens

Réseau de prestataires	Type de collaboration	Nombre de cliniciens participants
Réseau de soins Compass	Développement du protocole de traitement	127 cliniciens enregistrés
Association internationale des professionnels de la santé mentale	Collaboration de recherche	86 membres institutionnels

Compass Pathways plc (CMPS) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développer des thérapies de santé mentale assistées par psychédélique

Compass Pathways se concentre sur le développement du traitement par psilocybine comp360 pour la dépression résistante au traitement (TRD). Au quatrième trimestre 2023, la société a:

• Essai clinique de phase 2B terminé avec 233 patients
• Obtenu des résultats statistiquement significatifs dans le traitement psilocybine
• A investi 62,4 millions de dollars dans la recherche et le développement en 2022

Effectuer des essais cliniques pour le traitement psilocybine

Phase d'essai clinique	Dénombrement des patients	Investissement
Essai TRD de phase 2B	233 patients	15,3 millions de dollars
Préparation en cours de phase 3	Estimé 400 à 500 patients	Projeté 25 à 30 millions de dollars

Rechercher des protocoles d'intervention en santé mentale innovants

Les priorités de recherche sur les voies de la boussole comprennent:

• Protocoles de traitement de santé mentale
• Mécanismes de neuroplasticité
• Applications thérapeutiques psilocybines

Conformité réglementaire et développement de médicaments

Les étapes réglementaires et les activités de conformité comprennent:

• Désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour comp360
• Engagement avec les organismes de réglementation EMA et FDA
• Conformité aux normes de fabrication GMP

Faire progresser la médecine psychédélique compréhension

Domaine de recherche	Partenaires collaboratifs	Budget de recherche annuel
Neurosciences psychédéliques	6 établissements de recherche académique	8,7 millions de dollars
Réseaux de recherche clinique	12 centres de recherche internationaux	5,2 millions de dollars

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Protocole de thérapie de psilocybine de Psilocybin propriétaire comp360

Les voies de boussole tiennent 1 brevet primaire pour la thérapie comp360 psilocybine, avec 14 demandes de brevet supplémentaires Dans diverses juridictions dans le monde.

Installations avancées de recherche et de tests cliniques

Type d'installation	Quantité	Propagation géographique
Sites de recherche clinique	21	Royaume-Uni, États-Unis, Canada, Pays-Bas
Essais cliniques actifs	7	Dépression résistante au traitement Focus primaire

Propriété intellectuelle et portefeuille de brevets

• Brevets totaux: 15
• Juridictions de brevet: États-Unis, Union européenne, Royaume-Uni
• Durée de protection des brevets: jusqu'en 2040

Équipe de recherche scientifique et médicale spécialisée

Composition de l'équipe	Nombre
Personnel de recherche total	48
Titulaires de doctorat	32
Médecins	16

Capital de capital-risque important et financement de la recherche

Financement total collecté: 116,5 millions de dollars En décembre 2023

Source de financement	Montant	Année
Capital-risque	89,3 millions de dollars	2021-2023
Subventions de recherche	27,2 millions de dollars	2020-2023

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Approche thérapeutique innovante pour la dépression résistante au traitement

Compass Pathways se concentre sur le traitement par psilocybine COMP360, ciblant les patients souffrant de dépression résistante au traitement (TRD). Les données des essais cliniques de l'étude de phase IIB montrent:

Métrique	Valeur
Inscription des patients	233 patients
Taux de réponse	37,0% à la dose de 3 mg
Taux de rémission	29,0% à une dose de 25 mg

Percée potentielle dans les paradigmes de traitement de la santé mentale

Différenciateurs clés du modèle thérapeutique de la boussole:

• Formulation de psilocybine synthétique propriétaire
• Protocole de soutien psychologique standardisé
• Méthodologie avancée de dépistage des patients

Thérapie personnalisée et ciblée par psychédélique

COMP360 Investissement en développement de la thérapie:

Année	Dépenses de R&D
2022	74,4 millions de dollars
2023	89,2 millions de dollars

Alternative scientifiquement validée aux traitements traditionnels

Points saillants de la recherche clinique:

• Études publiées par des pairs: 7 publications de recherche
• Plusieurs essais cliniques en cours dans différentes conditions de santé mentale
• Interactions réglementaires avec la FDA et l'EMA

Répondre aux besoins de traitement de la santé mentale non satisfaits

Évaluation des opportunités du marché:

Segment de dépression	Taille du marché mondial
Dépression résistante au traitement	5,8 milliards de dollars d'ici 2026
Besoin des patients non satisfaits estimés	30 à 40% des patients actuels de dépression

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement de recherche collaborative avec des professionnels de la santé

Compass Pathways maintient des partenariats de recherche avec 28 sites cliniques à travers l'Europe et l'Amérique du Nord pour les essais de thérapie par psilocybine.

Métriques de collaboration de recherche	2023 données
Nombre de sites de recherche clinique	28
Pays impliqués	7
Total des chercheurs engagés	186

Approche de développement de la thérapie centrée sur le patient

Les voies de boussole se concentrent sur la population de patients résistants au traitement (TRD).

• Target patient démographique: adultes atteints de TRD
• Tranche d'âge: 18 à 65 ans
• Résistance au traitement antérieure: minimum 2 échecs antidépresseurs

Communication transparente sur les protocoles de traitement

Canal de communication	Fréquence d'engagement
Mises à jour des essais cliniques	Trimestriel
Sormis en publication scientifique	Bi-annuellement
Présentations des investisseurs / parties prenantes	4-6 fois par an

Soutien clinique et suivi continu

Les voies de boussole mettent en œuvre des protocoles de surveillance des patients structurés.

• Évaluations de dépistage initiales
• Suivi post-traitement de 12 mois
• Outils d'évaluation de la santé mentale standardisés

Sensibilisation éducative sur la thérapie psychédélique

Compass Pathways mène des initiatives éducatives ciblées pour les professionnels de la santé.

Engagement éducatif	2023 statistiques
Présentations de la conférence médicale	12
Webinaires professionnels	8
Publications évaluées par des pairs	6

Compass Pathways plc (CMPS) - Modèle d'entreprise: canaux

Engagement direct avec les institutions de recherche médicale

Compass Pathways collabore avec 22 sites de recherche en Europe et en Amérique du Nord pour des essais cliniques.

Type d'institution de recherche	Nombre de partenariats
Centres médicaux académiques	12
Installations de recherche psychiatrique	7
Institutions de recherche privées	3

Présentations de la conférence scientifique

Les voies de boussole présentées à 8 grandes conférences de santé mentale en 2023.

• Réunion annuelle de l'American Psychiatric Association
• Congrès européen du Collège de neuropsychopharmacologie
• Congrès international de l'Association mondiale psychiatrique

Publications de revues médicales évaluées par des pairs

En 2023, Compass a publié 6 articles de recherche évalués par des pairs.

Catégorie de journal	Nombre de publications
Journaux de psychiatrie	4
Revues de neurosciences	2

Plateformes de recrutement d'essais cliniques

Compass utilise 3 plates-formes de recrutement numérique primaires.

• ClinicalTrials.gov
• ResearchMatch
• Registre interne des patients en boussole

Réseaux de communication de santé numérique

Compass maintient les canaux de communication numérique avec 15 000 participants à l'essai clinique potentiel.

Canal numérique	Nombre de connexions
Envoyez un e-mail aux abonnés à la newsletter	8,500
Abonnés des médias sociaux	6,500

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients de dépression résistants au traitement

Compass Pathways cible les patients atteints de dépression résistante au traitement (TRD) qui n'ont pas répondu aux traitements antidépresseurs traditionnels.

Métriques du segment des patients	Données statistiques
Population mondiale de patients TRD	100 millions d'individus dans le monde
Pourcentage ne répondant pas aux traitements standard	30 à 40% des patients atteints de dépression
Coûts annuels des soins de santé pour TRD	84 milliards de dollars dans le monde

Professionnels de la santé mentale

Compass Pathways se concentre sur les psychiatres, les psychologues et les praticiens cliniques spécialisés dans le traitement de la santé mentale.

• Environ 414 000 psychiatres dans le monde
• Plus de 700 000 psychologues en pratique clinique
• Marché cible des spécialistes intéressés par des traitements de dépression innovants

Établissements de recherche universitaire

Compass collabore avec les principaux centres de recherche universitaire enquêtant sur les thérapies assistées par psychédélique.

Catégorie d'institution de recherche	Nombre de collaborateurs potentiels
Universités de recherche en santé mentale de haut niveau	50-75 institutions du monde
Centres d'essais cliniques actifs	28 sites de recherche dans les essais de psilocybine Compass

Sociétés pharmaceutiques

Compass cible les entreprises pharmaceutiques intéressées par des approches innovantes de traitement de santé mentale.

• Valeur marchande pharmaceutique mondiale: 1,3 billion de dollars
• Marché des médicaments en santé mentale: 82,4 milliards de dollars par an
• Opportunités de partenariat potentiel avec les grandes sociétés pharmaceutiques

Systèmes de soins de santé et fournisseurs

Compass vise à engager des systèmes de santé à la recherche de méthodologies de traitement de dépression alternatives.

Segment du système de soins de santé	Portée du marché potentiel
Systèmes nationaux de santé	Plus de 40 pays explorant des traitements de santé mentale alternatifs
Réseaux de soins de santé privés	Plus de 5 000 organisations potentielles de prestataires de soins de santé
Centres de traitement de la santé mentale	2 300 installations spécialisées dans le monde entier

Compass Pathways plc (CMPS) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de recherche et développement cliniques approfondies

Compass Pathways a investi 49,4 millions de dollars dans les frais de recherche et de développement pour l'exercice 2022. L'objectif principal de l'entreprise reste sur le traitement de la psilocybine COMP360 pour la dépression résistante au traitement.

Année	Dépenses de R&D	Pourcentage de dépenses totales
2021	39,7 millions de dollars	68.5%
2022	49,4 millions de dollars	72.3%

Processus de conformité et d'approbation réglementaires

Les coûts de conformité réglementaire pour les voies de boussole comprennent:

• Frais d'interaction et de consultation de la FDA
• Frais de documentation des essais cliniques
• Coûts de préparation de soumission réglementaire

Infrastructure de recherche médicale avancée

Répartition des investissements des infrastructures pour 2022:

Composant d'infrastructure	Coût annuel
Équipement de laboratoire	3,2 millions de dollars
Entretien des installations de recherche	1,8 million de dollars
Systèmes technologiques	2,5 millions de dollars

Gestion de la propriété intellectuelle

Les dépenses de propriété intellectuelle pour 2022 ont totalisé environ 1,5 million de dollars, couvrant le dépôt de brevets, l'entretien et la protection juridique des innovations de recherche.

Acquisition et rétention de talents

Investissement en capital humain pour 2022:

• Compensation totale des employés: 22,3 millions de dollars
• Salaire moyen pour les chercheurs: 145 000 $
• Rémunération en actions des employés: 8,6 millions de dollars

Structure totale des coûts opérationnels pour 2022: 76,9 millions de dollars

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modèle d'entreprise: sources de revenus

Ventes potentielles de produits pharmaceutiques

Au quatrième trimestre 2023, Compass Pathways a déclaré un chiffre d'affaires total de 4,1 millions de dollars, principalement des activités de recherche et développement.

Produit candidat	Marché potentiel	Potentiel de revenus estimé
Thérapie PSILOCYBIN COMP360	Dépression résistante au traitement	500 millions de dollars - 1 milliard de dollars
Thérapie assistée par psychédélique	Traitements de santé mentale	Marché projeté de 750 millions de dollars

Subventions et financement de recherche

En 2023, Compass Pathways a obtenu environ 14,5 millions de dollars en financement de recherche et en subventions.

• Support de recherche des National Institutes of Health (NIH)
• Subventions de fondation privée
• Financement de collaboration de recherche universitaire

Licence de propriété intellectuelle

Compass Pathways contient 25 familles de brevets couvrant divers aspects des technologies thérapeutiques psychédéliques.

Catégorie de brevet	Nombre de brevets	Revenus de licence potentielle
Composition de psilocybine	8 brevets	2 à 5 millions de dollars par an
Protocoles thérapeutiques	12 brevets	3 à 7 millions de dollars par an

Partenariats de recherche collaborative

Des partenariats de recherche actuels évalués à environ 18,3 millions de dollars en 2023.

• Collaborations du centre médical académique
• Partenariats de recherche pharmaceutique
• Institutions de recherche en santé mentale

Royalités de traitement thérapeutique futures

Potentiel de redevance projeté pour la thérapie de psilocybine COMP360 estimée à 50 à 100 millions de dollars par an après une commercialisation réussie.

Zone thérapeutique	Pourcentage de redevances	Redevance annuelle estimée
Dépression résistante au traitement	5-8%	25 à 50 millions de dollars
Autres applications de santé mentale	3-5%	25 à 50 millions de dollars

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core offering from COMPASS Pathways plc, which centers on delivering a novel, rapid-acting treatment for Treatment-Resistant Depression (TRD) using their investigational COMP360 synthesized psilocybin in conjunction with psychological support. This approach has gained significant regulatory traction, evidenced by the Breakthrough Therapy designation from the US Food and Drug Administration (FDA) and the Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) designation in the UK for TRD. The speed of effect is a key value driver; for instance, in the Phase 3 COMP005 trial, the clinical effect was observed as early as the day after administration.

The potential for a durable response from a single administration is a major differentiator from daily-dosed antidepressants. Data from an observational follow-up study on a single 25mg administration of COMP360 showed a median time to a depressive event of 92 days (n=252). Furthermore, for the subgroup that continued into the COMP004 long-term extension, this median time extended to 189 days (n=58). This contrasts with the primary endpoint data from the COMP005 Phase 3 trial, which demonstrated a highly statistically significant reduction in symptom severity at six weeks (mean difference of -3.6 points on the MADRS scale versus placebo; p<0.001).

Here's a quick look at the key efficacy and durability metrics we're seeing from COMPASS Pathways plc's data:

Metric	Value/Finding	Context/Timepoint
MADRS Reduction (25mg vs Placebo)	-3.6 points mean difference	6 weeks (Primary Endpoint COMP005)
Onset of Action	Day after administration	Observed in prior studies
Median Time to Depressive Event	92 days	Single 25mg administration (n=252)
Median Time to Depressive Event (Extension)	189 days	25mg subgroup in COMP004 extension (n=58)

This innovation directly addresses a significant unmet need for patients failed by existing antidepressants. TRD is generally defined as an inadequate response to two or more appropriate courses of approved medications. To put the scale in perspective, of the estimated 300 million people globally with Major Depressive Disorder (MDD), approximately one-third are estimated to develop TRD, representing a target population of around 100 million patients worldwide.

The value proposition is further cemented by an integrated care model combining the drug with specialized psychological support, which is critical for psychedelic-assisted therapy. COMPASS Pathways plc is actively exploring real-world implementation through collaborations, such as the one established with HealthPort to inform delivery in underserved communities, focusing on social determinants of health. From a financial standpoint, as of September 30, 2025, the company reported a cash position of $185.9 million, with an expected full-year 2025 net cash used in operating activities in the range of $120 million to $145 million. What this estimate hides is the variability from non-cash adjustments; for the third quarter of 2025, the net loss was $137.7 million, largely driven by a $101.3 million non-cash loss on warrant liabilities. Still, the current cash position is projected to be sufficient to fund operating expenses into 2027.

• Novel treatment for TRD with Breakthrough Therapy designation (US FDA).
• Single administration showing a mean MADRS difference of -3.6 points at 6 weeks (p<0.001).
• Durability potential: Median time to depressive event of 92 days from a single 25mg dose.
• Addresses a market where approximately one-third of MDD patients fail existing treatments.
• Integrated care model being tested via collaborations like the one with HealthPort.
• Cash position of $185.9 million as of September 30, 2025, funding runway into 2027.

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're hiring before product-market fit, so the relationship with the gatekeepers-the providers and regulators-is everything right now. Here's the quick math on how COMPASS Pathways plc is managing those critical connections as of late 2025.

High-touch, specialized engagement with certified treatment providers.

The relationship here is about building the delivery infrastructure before the product is even approved. COMPASS Pathways plc is actively establishing agreements with representative healthcare delivery centers to research scalable commercial rollout models for COMP360, assuming regulatory approval. These collaborations are key to understanding implementation challenges within different systems.

• Strategic collaboration established with HealthPort in April 2025 to inform potential delivery in underserved communities.
• Prior collaboration agreements include Hackensack Meridian Health and Greenbrook TMS (acquired by Neuronetics, Inc. in December 2024).
• The focus is on researching models for scalable, commercial COMP360 treatment delivery within various healthcare settings.

Direct communication with regulatory bodies like the FDA for rolling NDA submission.

Direct, data-driven dialogue with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is paramount for accelerating patient access. The company is moving aggressively on this front following positive trial results.

Regulatory Milestone/Event	Date/Timing	Trial Data Context
Positive Type B meeting with FDA	September 2025	Discussed NDA submission strategy for COMP360 in TRD, including potential rolling submission.
COMP005 6-week primary endpoint achieved	June 2025	First of two Phase 3 studies showing statistically significant improvement.
COMP006 Enrollment Completion	Prior to Q3 2025	Second Phase 3 trial completed enrollment ($\text{n}=585$).
Planned Data Disclosure (COMP006 Part A + COMP005 Part B)	Q1 2026	9-week data from COMP006 alongside 26-week data from COMP005.
Anticipated Final Gating Data (COMP006 Part B)	Early Q3 2026	26-week data from the second pivotal trial.
Targeted NDA Submission	Following Early Q3 2026 Data	Accelerated launch timing by 9-12 months projected.

Building trust through patient advocacy and rigorous, evidence-based research.

Trust is built on delivering on clinical promises. The company has successfully navigated two late-stage studies, which de-risks the program significantly for advocates and future prescribers.

• The COMP005 Phase 3 trial demonstrated a highly statistically significant result for the primary endpoint at 6 weeks.
• The COMP006 Phase 3 trial has 585 enrolled participants.
• The Phase 2b study showed a statistically significant ($\text{p}<0.001$) improvement after three weeks for patients receiving a single 25mg dose of COMP360 with psychological support.

Investor relations to secure ongoing financing for R&D.

Keeping the lights on and the trials funded requires constant, transparent communication with the capital markets. The company is managing its cash burn effectively to maintain its runway.

Financial Metric	Amount/Range	Date/Period
Cash and Cash Equivalents	\$185.9 million	September 30, 2025
Cash and Cash Equivalents	\$260.1 million	March 31, 2025
Gross Cash Proceeds Raised	\$150 million	January 2025
Expected Net Cash Used in Operating Activities	\$120 million to \$145 million	Full Year 2025 Guidance
Cash Runway Expectation	Sufficient into 2027	As of Q3 2025
Debt	\$31.3 million	September 30, 2025

The company is actively participating in investor conferences, such as those in December 2025, to keep the narrative current. They are defintely focused on demonstrating financial discipline to support the R&D pipeline.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Channels

The channels for COMPASS Pathways plc are currently split between the ongoing clinical development phase and the accelerated commercial readiness efforts for COMP360 in Treatment-Resistant Depression (TRD).

Global network of clinical trial sites for current drug development.

The current channel for data generation involves a global network of clinical trial sites. The pivotal Phase 3 program for TRD is the largest-to-date randomized, controlled, double-blind psilocybin treatment clinical program ever conducted.

• Enrollment for the second Phase 3 trial, COMP006, has been completed with n=585 participants.
• The Phase 2 study for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) involved n=22 participants in an open-label safety and tolerability study.
• The company is finalizing the design for a late-stage PTSD trial, with the first patients anticipated in Q1 2026.

Future network of certified treatment centers and clinics.

With commercial launch plans accelerated by 9-12 months, COMPASS Pathways plc is actively preparing the infrastructure for post-approval distribution. The strategy involves leveraging existing infrastructure where possible.

• Sites currently capable of administering SPRAVATO are expected to be able to deliver COMP360, as the physical infrastructure, staffing, and capabilities are largely transferable.
• A strategic collaboration with HealthPort, a multi-site comprehensive community health organization, is in place to inform the potential delivery of COMP360 in underserved communities, if FDA approved.

Direct-to-provider sales force for post-approval distribution.

Commercial preparation activities, including sales force structuring, are being pulled forward by several months. While specific sales force size post-approval isn't detailed, the overall company size provides context for the current operational scale.

• COMPASS Pathways plc had a total of 166 employees as of October 30, 2025.
• Commercial efforts are intensifying with a focus on targeting high-potential prescribers.

Scientific publications and medical conferences to reach prescribers.

Reaching prescribers and key opinion leaders is being executed through data dissemination at scientific forums and investor events.

• The Phase 2 PTSD study findings were published in the September 2025 issue of Journal of Psychopharmacology.
• Management participated in the Stifel 2025 Healthcare Conference on November 11, 2025.
• Management is scheduled to participate in Two Investor Conferences in December.

Here's a quick look at some channel-relevant operational and financial data as of late 2025:

Metric Category	Detail	Value/Date/Status
Clinical Trial Status (COMP006)	Enrollment Completion	Completed
Data Readout (COMP006 Part A)	Expected Timing	Q1 2026
Commercial Timeline	Acceleration	9-12 months
Financial Buffer	Cash Position (as of Sep 30, 2025)	$185.9 million
Financial Guidance (FY 2025)	Net Cash Used in Operating Activities	Expected range of $120 million to $145 million
Efficacy Data Point (COMP005)	6-Week Primary Endpoint MADRS Reduction	Mean difference of -3.6 (p<0.001)

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups COMPASS Pathways plc targets as they push COMP360 toward commercialization. This isn't about future potential; this is about the patient populations and providers already engaged in their late-stage development and the financial entities that will ultimately cover the treatment.

Patients with Treatment-Resistant Depression (TRD)

The primary segment is patients with TRD, generally defined as those who haven't adequately responded to at least two or more appropriate courses of approved medications. Honestly, this represents a huge unmet need, as approximately one-third of patients with Major Depressive Disorder (MDD) fall into this category.

The clinical evidence base is built on these patients:

Trial Segment	Patient Count (n=)	Key Data Point
COMP005 Phase 3 (TRD)	258 participants dosed	Achieved 6-week primary endpoint with a mean difference of -3.6 (p<0.001) vs. placebo
COMP006 Phase 3 (TRD)	585 participants enrolled (as of late 2025)	Second pivotal trial, 26-week data expected in early Q3 2026

The company is accelerating commercial launch plans by 9-12 months based on these positive results in the TRD population.

Psychiatrists and specialized mental health clinicians

These are the professionals who administer the therapy and will be the gatekeepers for patient access post-approval. They are currently engaged through the clinical trial network and will be the target for specialized training programs.

• The COMP005 trial engaged clinical sites across 32 sites in the United States.
• The FDA granted Breakthrough Therapy Designation for COMP360 in TRD, signaling a high level of interest from regulators in novel treatment pathways for these specialists to adopt.

Training and establishing the necessary infrastructure within these clinics are key to the commercial strategy.

Healthcare systems and payers seeking innovative, cost-effective mental health solutions

This segment includes insurance providers and national health bodies that will determine reimbursement and formulary placement. Their focus is on the long-term economic impact of a treatment that offers rapid and durable responses.

From a financial stability perspective, which underpins future pricing and payer negotiations, COMPASS Pathways plc reported:

• Cash position of $185.9 million as of September 30, 2025.
• Expected full year 2025 net cash used in operating activities in the range of $120 million to $145 million.
• The current cash position is projected to fund operating expenses into 2027.

The successful completion of Phase 3 trials is the direct trigger for engaging these payers on value-based agreements.

Patients in earlier-stage trials for PTSD and anorexia nervosa

While TRD is the immediate focus, the pipeline extends to other serious mental health conditions. The company is actively designing a late-stage development program for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) based on prior positive Phase 2a results.

The commitment to this segment is reflected in the ongoing R&D spend, with Research and development expenses at $27.3 million for the three months ended September 30, 2025.

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core cash drains for COMPASS Pathways plc as they push their lead asset through late-stage trials and into commercial readiness. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward R&D, which is exactly what the numbers show.

High Research and Development (R&D) expenses are the biggest driver here, totaling $88.5 million for the nine months ended September 30, 2025. This figure reflects the significant investment needed to advance their COMP360 synthetic psilocybin treatment through pivotal Phase 3 clinical trials.

Here's a quick breakdown of the major operating cost components we see in the latest reporting periods:

Cost Category	Period Ended September 30, 2025 (3 Months)	Period Ended September 30, 2025 (9 Months)
Research and Development (R&D) Expenses	$27.3 million	$88.5 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$13.2 million	Data not explicitly provided for 9 months, but Q3 is $13.2 million

Clinical trial costs, which are embedded within that R&D spend, cover everything from drug manufacturing for the trials to site management across the COMP005 and COMP006 studies. The increase in R&D year-over-year for the nine months was primarily due to development expenses associated with advancing those late-stage COMP360 phase 3 clinical trials.

General and administrative (G&A) costs for COMPASS Pathways plc, typical for a publicly traded biotech managing regulatory filings and investor relations, saw some fluctuation following a reorganization in late 2024. For the three months ended September 30, 2025, G&A expenses were reported at $13.2 million, down from $15.0 million in the same period of 2024. This decrease was largely due to lower personnel and facility expenses.

Looking at the overall cash burn, the company has provided guidance for the full year 2025 net cash used in operating activities expected to be in the range of $120 million to $145 million. This range includes the timing uncertainty related to the UK R&D tax credit, which is a factor to watch.

To give you a clearer picture of the quarterly G&A trend leading up to the September figure, consider these recent points:

• Three months ended March 31, 2025 G&A: $18.7 million
• Three months ended June 30, 2025 G&A: $12.6 million
• Three months ended September 30, 2025 G&A: $13.2 million

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side for COMPASS Pathways plc as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect for a company deep in late-stage clinical trials. The core commercial product revenue stream is still theoretical.

• - $0 in commercial product revenue, as the company is pre-commercial.

The actual cash inflows right now come from non-sales activities, primarily from the capital markets and the bank account balances they maintain. Interest income is a direct result of holding significant cash and cash equivalents from prior financing rounds. Here's how that interest income stacked up through the first three quarters of 2025, based on their reported figures (in thousands of US dollars):

Period Ended	Interest Income (USD '000s)
Three Months Ended June 30, 2025	1,898
Six Months Ended June 30, 2025	4,284
Three Months Ended September 30, 2025	1,588
Nine Months Ended September 30, 2025	5,872

That interest income for the nine months ended September 30, 2025, was $5,872 thousand. To give you a sense of scale, that's up from $2,357 thousand for the same nine-month period in 2024. It's not the main event, but it helps offset burn a little.

The biggest non-operating cash inflow event in 2025 was the equity financing that closed around January 2025. This is crucial because it funds the ongoing Phase 3 trials. Here are the hard numbers from that January 2025 offering announcement:

• - Gross proceeds from the offering were expected to be approximately $150 million before deducting underwriting discounts and commissions and other estimated offering expenses.
• - The company could potentially receive up to approximately $353 million in additional gross proceeds if the accompanying ADS Warrants are fully exercised for cash.

You can see the impact of that financing on their balance sheet. Cash and cash equivalents stood at $260.1 million as of March 31, 2025, and then settled at $221.9 million as of June 30, 2025, before dropping further to $185.9 million as of September 30, 2025. That cash position is expected to fund operating expenses and capital expenditure requirements into 2027.

Finally, there's the potential for future, non-dilutive cash from the UK government. COMPASS Pathways plc has indicated that their full-year 2025 net cash used in operating activities guidance, which is a range of $120 million to $145 million, includes the amount receivable in respect of the R&D tax credit in the UK, though the timing for that receipt is uncertain. That tax credit is a future, non-guaranteed inflow that supports the overall cash runway projection.