COMPASS Pathways plc (CMPS): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el paisaje en rápida evolución del tratamiento de salud mental, las vías de brújulas PLC (CMP) emergen como un pionero innovador, reinventando enfoques terapéuticos a través de sus innovadores protocolos de tratamiento asistidos por psicodélicos. Al aprovechar el potencial transformador de la terapia con psilocibina, esta compañía visionaria está desafiando los paradigmas tradicionales de salud mental, ofreciendo esperanza a los pacientes que luchan con la depresión resistente al tratamiento y superan los límites de la investigación médica. Su lienzo de modelo de negocio integral revela un plan estratégico que combina la exploración científica de vanguardia, la investigación colaborativa y un enfoque centrado en el paciente para revolucionar las intervenciones de salud mental.

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Colaboraciones estratégicas con instituciones de investigación de salud mental

Compass Pathways ha establecido asociaciones clave con las siguientes instituciones de investigación:

Institución	Enfoque de colaboración	Año establecido
Imperial College London	Investigación de terapia con psilocibina	2019
Centro Johns Hopkins para la investigación psicodélica	Estudios de depresión y salud mental	2020
Universidad de California, San Francisco	Investigación neuropsiquiátrica	2021

Asociaciones con compañías farmacéuticas para ensayos clínicos

Compass Pathways colabora con compañías farmacéuticas para el apoyo de los ensayos clínicos:

• Parexel International Corporation - Gestión de ensayos clínicos
• ICON PLC - Soporte de organización de investigación clínica
• Medpace Holdings, Inc. - Coordinación del ensayo clínico

Centros médicos académicos para la investigación de terapia con psilocibina

Centro médico	Enfoque de investigación	Fase de prueba actual
Facultad de Medicina de la Universidad de Yale	Depresión resistente al tratamiento	Fase 2B
Centro Médico de la Universidad de Stanford	Protocolos de terapia con psilocibina	Fase 2
Hospital Mount Sinai	Aplicaciones neuropsiquiátricas	Fase 2

Cuerpos regulatorios de colaboración

Las vías de la brújula se involucran con agencias reguladoras para el desarrollo de fármacos:

• Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) - Proceso de aprobación de terapia con psilocibina COMP360
• Agencia Europea de Medicamentos (EMA) - Cumplimiento regulatorio de ensayos clínicos
• Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Atención Médica (MHRA) en el Reino Unido

Proveedores de tratamiento de salud mental y médicos

Red de proveedores	Tipo de colaboración	Número de médicos participantes
Red de cuidado de la brújula	Desarrollo del protocolo de tratamiento	127 médicos registrados
Asociación Internacional de Profesionales de la Salud Mental	Colaboración de investigación	86 miembros institucionales

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de terapias de salud mental asistidas por psicodélico

Las rutas de la brújula se centran en el desarrollo de la terapia de psilocibina COMP360 para la depresión resistente al tratamiento (TRD). A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía tiene:

• Ensayo clínico de fase 2B completado con 233 pacientes
• Logró resultados estadísticamente significativos en el tratamiento con psilocibina
• Invirtió $ 62.4 millones en investigación y desarrollo en 2022

Realización de ensayos clínicos para el tratamiento con psilocibina

Fase de ensayo clínico	Contar con el paciente	Inversión
Prueba de fase 2b TRD	233 pacientes	$ 15.3 millones
Preparación de fase 3 en curso	Estimados de 400-500 pacientes	Proyectado $ 25-30 millones

Investigación de protocolos innovadores de intervención de salud mental

Las prioridades de investigación de las rutas de la brújula incluyen:

• Protocolos de tratamiento de salud mental
• Mecanismos de neuroplasticidad
• Aplicaciones terapéuticas de psilocibina

Cumplimiento regulatorio y desarrollo de fármacos

Los hitos regulatorios y las actividades de cumplimiento incluyen:

• Designación de terapia innovadora de la FDA para COMP360
• Compromiso con los cuerpos reguladores de EMA y la FDA
• Cumplimiento de los estándares de fabricación de GMP

Avance de la comprensión científica de la medicina psicodélica

Área de investigación	Socios colaborativos	Presupuesto de investigación anual
Neurociencia psicodélica	6 instituciones de investigación académica	$ 8.7 millones
Redes de investigación clínica	12 centros de investigación internacionales	$ 5.2 millones

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modelo de negocio: recursos clave

Protocolo de terapia con psilocibina comprettary comp360

Carreras de brújula se mantiene 1 patente principal para terapia de psilocibina comp360, con 14 solicitudes de patentes adicionales En varias jurisdicciones a nivel mundial.

Investigación avanzada y instalaciones de pruebas clínicas

Tipo de instalación	Cantidad	Extensión geográfica
Sitios de investigación clínica	21	Reino Unido, Estados Unidos, Canadá, Países Bajos
Ensayos clínicos activos	7	Depresión resistente al tratamiento Enfoque primario

Propiedad intelectual y cartera de patentes

• Patentes totales: 15
• Jurisdicciones de patentes: Estados Unidos, Unión Europea, Reino Unido
• Duración de protección de patentes: hasta 2040

Equipo de investigación científica y médica especializada

Composición del equipo	Número
Personal de investigación total	48
Titulares de doctorado	32
Médico	16

Capital de riesgo significativo y financiación de investigación

Financiación total recaudada: $ 116.5 millones a diciembre de 2023

Fuente de financiación	Cantidad	Año
Capital de riesgo	$ 89.3 millones	2021-2023
Subvenciones de investigación	$ 27.2 millones	2020-2023

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Enfoque terapéutico innovador para la depresión resistente al tratamiento

Las vías de la brújula se centran en la terapia de psilocibina COMP360, dirigida a pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD). Los datos del ensayo clínico del estudio de la Fase IIB muestran:

Métrico	Valor
Inscripción del paciente	233 pacientes
Tasa de respuesta	37.0% a dosis de 3 mg
Tasa de remisión	29.0% a dosis de 25 mg

Potencial avance en paradigmas de tratamiento de salud mental

Diferenciadores clave del modelo terapéutico de la brújula:

• Formulación de psilocibina sintética patentada
• Protocolo de apoyo psicológico estandarizado
• Metodología avanzada de detección de pacientes

Terapia psicodélica personalizada y dirigida

Inversión de desarrollo de terapia COMP360:

Año	Gasto de I + D
2022	$ 74.4 millones
2023	$ 89.2 millones

Alternativa científicamente validada a los tratamientos tradicionales

Lo más destacado de la investigación clínica:

• Estudios publicados por pares revisados: 7 publicaciones de investigación
• Múltiples ensayos clínicos en curso en diferentes afecciones de salud mental
• Interacciones regulatorias con la FDA y EMA

Abordar las necesidades de tratamiento de salud mental insatisfecha

Evaluación de oportunidades de mercado:

Segmento de depresión	Tamaño del mercado global
Depresión resistente al tratamiento	$ 5.8 mil millones para 2026
Necesidad estimada del paciente insatisfecho	30-40% de los pacientes de depresión actuales

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Investigación colaborativa Compromiso con profesionales médicos

Compass Pathways mantiene asociaciones de investigación con 28 sitios clínicos en Europa y América del Norte para ensayos de terapia con psilocibina.

Investigación de métricas de colaboración	2023 datos
Número de sitios de investigación clínica	28
Países involucrados	7
Investigadores totales comprometidos	186

Enfoque de desarrollo de terapia centrado en el paciente

Las vías de la brújula se centran en la población de pacientes de depresión resistente al tratamiento (TRD).

• Demografía del paciente objetivo: adultos con TRD
• Rango de edad: 18-65 años
• Resistencia previa al tratamiento: mínimo 2 fallas antidepresivas

Comunicación transparente sobre protocolos de tratamiento

Canal de comunicación	Frecuencia de compromiso
Actualizaciones de ensayos clínicos	Trimestral
Lanzamientos de publicación científica	By-anualmente
Presentaciones de inversores/partes interesadas	4-6 veces anualmente

Apoyo clínico continuo y seguimiento

Las vías de la brújula implementan protocolos estructurados de monitoreo de pacientes.

• Evaluaciones iniciales de detección
• Seguimiento posterior al tratamiento de 12 meses
• Herramientas estandarizadas de evaluación de salud mental

Alcance educativo sobre la terapia psicodélica

Las rutas de la brújula llevan a cabo iniciativas educativas específicas para los profesionales de la salud.

Compromiso educativo	2023 estadísticas
Presentaciones de conferencia médica	12
Seminarios web profesionales	8
Publicaciones revisadas por pares	6

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modelo de negocio: canales

Compromiso directo con instituciones de investigación médica

Las vías de la brújula colabora con 22 sitios de investigación en Europa y América del Norte para ensayos clínicos.

Tipo de institución de investigación	Número de asociaciones
Centros médicos académicos	12
Instalaciones de investigación psiquiátrica	7
Instituciones de investigación privadas	3

Presentaciones de conferencias científicas

Las vías de la brújula presentadas en 8 principales conferencias de salud mental en 2023.

• Reunión anual de la Asociación Americana de Asociación Psiquiátrica
• Congreso del Colegio Europeo de Neuropsicofarmacología
• Congreso Internacional de la Asociación Psiquiátrica Mundial

Publicaciones de revistas médicas revisadas por pares

En 2023, Compass publicó 6 artículos de investigación revisados ​​por pares.

Categoría de revista	Número de publicaciones
Revistas de psiquiatría	4
Revistas de neurociencia	2

Plataformas de reclutamiento de ensayos clínicos

Compass utiliza 3 plataformas de reclutamiento digital primarias.

• Clinicaltrials.gov
• Investigador
• Registro interno de paciente de brújula

Redes de comunicación de salud digital

Compass mantiene canales de comunicación digital con 15,000 participantes potenciales de ensayos clínicos.

Canal digital	Número de conexiones
Suscriptores de boletín de correo electrónico	8,500
Seguidores de redes sociales	6,500

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Pacientes de depresión resistentes al tratamiento

Las vías de la brújula se dirigen a pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD) que no han respondido a los tratamientos antidepresivos tradicionales.

Métricas de segmento de pacientes	Datos estadísticos
Población global de pacientes con TRD	100 millones de personas en todo el mundo
Porcentaje que no responda a los tratamientos estándar	30-40% de los pacientes con depresión
Costos anuales de atención médica para TRD	$ 84 mil millones a nivel mundial

Profesionales de la salud mental

Compass Pathways se centra en psiquiatras, psicólogos y profesionales clínicos que se especializan en tratamiento de salud mental.

• Aproximadamente 414,000 psiquiatras a nivel mundial
• Más de 700,000 psicólogos en la práctica clínica
• Mercado objetivo de especialistas interesados ​​en tratamientos de depresión innovadores

Instituciones de investigación académica

Compass colabora con los principales centros de investigación académica que investigan las terapias asistidas por psicodélica.

Categoría de institución de investigación	Número de colaboradores potenciales
Universidades de investigación de salud mental de primer nivel	50-75 instituciones en todo el mundo
Centros de ensayos clínicos activos	28 sitios de investigación en ensayos de psilocibina de brújula

Compañías farmacéuticas

Compass apunta a empresas farmacéuticas interesadas en enfoques innovadores de tratamiento de salud mental.

• Valor de mercado farmacéutico global: $ 1.3 billones
• Mercado de drogas de salud mental: $ 82.4 mil millones anuales
• Posibles oportunidades de asociación con las principales compañías farmacéuticas

Sistemas de atención médica y proveedores

Compass tiene como objetivo involucrar a los sistemas de salud que buscan metodologías de tratamiento de depresión alternativa.

Segmento del sistema de salud	Alcance del mercado potencial
Sistemas nacionales de atención médica	Más de 40 países que exploran tratamientos alternativos de salud mental
Redes de atención médica privadas	Más de 5,000 organizaciones potenciales de proveedores de atención médica
Centros de tratamiento de salud mental	2.300 instalaciones especializadas a nivel mundial

PUNTAS DE COMPASS PLC (CMPS) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Extensos gastos de investigación clínica y desarrollo

Compass Pathways invirtió $ 49.4 millones en gastos de investigación y desarrollo para el año fiscal 2022. El enfoque principal de la compañía permanece en la terapia de psilocibina COMP360 para la depresión resistente al tratamiento.

Año	Gastos de I + D	Porcentaje de gastos totales
2021	$ 39.7 millones	68.5%
2022	$ 49.4 millones	72.3%

Procesos de cumplimiento y aprobación regulatoria

Los costos de cumplimiento regulatorio para las vías de la brújula incluyen:

• Tarifas de interacción y consulta de la FDA
• Gastos de documentación de ensayos clínicos
• Costos de preparación de presentación regulatoria

Infraestructura de investigación médica avanzada

Desglose de inversión de infraestructura para 2022:

Componente de infraestructura	Costo anual
Equipo de laboratorio	$ 3.2 millones
Mantenimiento de la instalación de investigación	$ 1.8 millones
Sistemas tecnológicos	$ 2.5 millones

Gestión de propiedad intelectual

Los gastos de propiedad intelectual para 2022 totalizaron aproximadamente $ 1.5 millones, cubriendo la presentación de patentes, el mantenimiento y la protección legal de las innovaciones de investigación.

Adquisición y retención de talentos

Inversión de capital humano para 2022:

• Compensación total de empleados: $ 22.3 millones
• Salario promedio para investigaciones científicos: $ 145,000
• Compensación basada en acciones de los empleados: $ 8.6 millones

Estructura de costos operativos totales para 2022: $ 76.9 millones

Compass Pathways PLC (CMPS) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Venta potencial de productos farmacéuticos

A partir del cuarto trimestre de 2023, las vías de la brújula reportaron ingresos totales de $ 4.1 millones, principalmente de actividades de investigación y desarrollo.

Candidato al producto	Mercado potencial	Potencial de ingresos estimado
Terapia de psilocibina COMP360	Depresión resistente al tratamiento	$ 500 millones - $ 1 mil millones
Terapia psicodélica	Tratamientos de salud mental	Mercado proyectado de $ 750 millones

Subvenciones de investigación y financiación

En 2023, las vías de la brújula obtuvieron aproximadamente $ 14.5 millones en fondos y subvenciones de investigación.

• Soporte de investigación de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)
• Subvenciones de la Fundación Privada
• Financiación de colaboración de investigación académica

Licencia de propiedad intelectual

Compass Pathways posee 25 familias de patentes que cubren varios aspectos de las tecnologías terapéuticas psicodélicas.

Categoría de patente	Número de patentes	Ingresos potenciales de licencia
Composición de psilocibina	8 patentes	$ 2-5 millones anualmente
Protocolos terapéuticos	12 patentes	$ 3-7 millones anualmente

Asociaciones de investigación colaborativa

Las asociaciones de investigación actuales valoradas en aproximadamente $ 18.3 millones en 2023.

• Colaboraciones del Centro Médico Académico
• Asociaciones de investigación farmacéutica
• Instituciones de investigación de salud mental

Regalías de tratamiento terapéutico futuros

Potencial de regalías proyectado para la terapia de psilocibina COMP360 estimada en $ 50-100 millones anuales después de la comercialización exitosa.

Área terapéutica	Porcentaje de regalías	Regalías anuales estimadas
Depresión resistente al tratamiento	5-8%	$ 25-50 millones
Otras aplicaciones de salud mental	3-5%	$ 25-50 millones

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core offering from COMPASS Pathways plc, which centers on delivering a novel, rapid-acting treatment for Treatment-Resistant Depression (TRD) using their investigational COMP360 synthesized psilocybin in conjunction with psychological support. This approach has gained significant regulatory traction, evidenced by the Breakthrough Therapy designation from the US Food and Drug Administration (FDA) and the Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) designation in the UK for TRD. The speed of effect is a key value driver; for instance, in the Phase 3 COMP005 trial, the clinical effect was observed as early as the day after administration.

The potential for a durable response from a single administration is a major differentiator from daily-dosed antidepressants. Data from an observational follow-up study on a single 25mg administration of COMP360 showed a median time to a depressive event of 92 days (n=252). Furthermore, for the subgroup that continued into the COMP004 long-term extension, this median time extended to 189 days (n=58). This contrasts with the primary endpoint data from the COMP005 Phase 3 trial, which demonstrated a highly statistically significant reduction in symptom severity at six weeks (mean difference of -3.6 points on the MADRS scale versus placebo; p<0.001).

Here's a quick look at the key efficacy and durability metrics we're seeing from COMPASS Pathways plc's data:

Metric	Value/Finding	Context/Timepoint
MADRS Reduction (25mg vs Placebo)	-3.6 points mean difference	6 weeks (Primary Endpoint COMP005)
Onset of Action	Day after administration	Observed in prior studies
Median Time to Depressive Event	92 days	Single 25mg administration (n=252)
Median Time to Depressive Event (Extension)	189 days	25mg subgroup in COMP004 extension (n=58)

This innovation directly addresses a significant unmet need for patients failed by existing antidepressants. TRD is generally defined as an inadequate response to two or more appropriate courses of approved medications. To put the scale in perspective, of the estimated 300 million people globally with Major Depressive Disorder (MDD), approximately one-third are estimated to develop TRD, representing a target population of around 100 million patients worldwide.

The value proposition is further cemented by an integrated care model combining the drug with specialized psychological support, which is critical for psychedelic-assisted therapy. COMPASS Pathways plc is actively exploring real-world implementation through collaborations, such as the one established with HealthPort to inform delivery in underserved communities, focusing on social determinants of health. From a financial standpoint, as of September 30, 2025, the company reported a cash position of $185.9 million, with an expected full-year 2025 net cash used in operating activities in the range of $120 million to $145 million. What this estimate hides is the variability from non-cash adjustments; for the third quarter of 2025, the net loss was $137.7 million, largely driven by a $101.3 million non-cash loss on warrant liabilities. Still, the current cash position is projected to be sufficient to fund operating expenses into 2027.

• Novel treatment for TRD with Breakthrough Therapy designation (US FDA).
• Single administration showing a mean MADRS difference of -3.6 points at 6 weeks (p<0.001).
• Durability potential: Median time to depressive event of 92 days from a single 25mg dose.
• Addresses a market where approximately one-third of MDD patients fail existing treatments.
• Integrated care model being tested via collaborations like the one with HealthPort.
• Cash position of $185.9 million as of September 30, 2025, funding runway into 2027.

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're hiring before product-market fit, so the relationship with the gatekeepers-the providers and regulators-is everything right now. Here's the quick math on how COMPASS Pathways plc is managing those critical connections as of late 2025.

High-touch, specialized engagement with certified treatment providers.

The relationship here is about building the delivery infrastructure before the product is even approved. COMPASS Pathways plc is actively establishing agreements with representative healthcare delivery centers to research scalable commercial rollout models for COMP360, assuming regulatory approval. These collaborations are key to understanding implementation challenges within different systems.

• Strategic collaboration established with HealthPort in April 2025 to inform potential delivery in underserved communities.
• Prior collaboration agreements include Hackensack Meridian Health and Greenbrook TMS (acquired by Neuronetics, Inc. in December 2024).
• The focus is on researching models for scalable, commercial COMP360 treatment delivery within various healthcare settings.

Direct communication with regulatory bodies like the FDA for rolling NDA submission.

Direct, data-driven dialogue with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is paramount for accelerating patient access. The company is moving aggressively on this front following positive trial results.

Regulatory Milestone/Event	Date/Timing	Trial Data Context
Positive Type B meeting with FDA	September 2025	Discussed NDA submission strategy for COMP360 in TRD, including potential rolling submission.
COMP005 6-week primary endpoint achieved	June 2025	First of two Phase 3 studies showing statistically significant improvement.
COMP006 Enrollment Completion	Prior to Q3 2025	Second Phase 3 trial completed enrollment ($\text{n}=585$).
Planned Data Disclosure (COMP006 Part A + COMP005 Part B)	Q1 2026	9-week data from COMP006 alongside 26-week data from COMP005.
Anticipated Final Gating Data (COMP006 Part B)	Early Q3 2026	26-week data from the second pivotal trial.
Targeted NDA Submission	Following Early Q3 2026 Data	Accelerated launch timing by 9-12 months projected.

Building trust through patient advocacy and rigorous, evidence-based research.

Trust is built on delivering on clinical promises. The company has successfully navigated two late-stage studies, which de-risks the program significantly for advocates and future prescribers.

• The COMP005 Phase 3 trial demonstrated a highly statistically significant result for the primary endpoint at 6 weeks.
• The COMP006 Phase 3 trial has 585 enrolled participants.
• The Phase 2b study showed a statistically significant ($\text{p}<0.001$) improvement after three weeks for patients receiving a single 25mg dose of COMP360 with psychological support.

Investor relations to secure ongoing financing for R&D.

Keeping the lights on and the trials funded requires constant, transparent communication with the capital markets. The company is managing its cash burn effectively to maintain its runway.

Financial Metric	Amount/Range	Date/Period
Cash and Cash Equivalents	\$185.9 million	September 30, 2025
Cash and Cash Equivalents	\$260.1 million	March 31, 2025
Gross Cash Proceeds Raised	\$150 million	January 2025
Expected Net Cash Used in Operating Activities	\$120 million to \$145 million	Full Year 2025 Guidance
Cash Runway Expectation	Sufficient into 2027	As of Q3 2025
Debt	\$31.3 million	September 30, 2025

The company is actively participating in investor conferences, such as those in December 2025, to keep the narrative current. They are defintely focused on demonstrating financial discipline to support the R&D pipeline.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Channels

The channels for COMPASS Pathways plc are currently split between the ongoing clinical development phase and the accelerated commercial readiness efforts for COMP360 in Treatment-Resistant Depression (TRD).

Global network of clinical trial sites for current drug development.

The current channel for data generation involves a global network of clinical trial sites. The pivotal Phase 3 program for TRD is the largest-to-date randomized, controlled, double-blind psilocybin treatment clinical program ever conducted.

• Enrollment for the second Phase 3 trial, COMP006, has been completed with n=585 participants.
• The Phase 2 study for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) involved n=22 participants in an open-label safety and tolerability study.
• The company is finalizing the design for a late-stage PTSD trial, with the first patients anticipated in Q1 2026.

Future network of certified treatment centers and clinics.

With commercial launch plans accelerated by 9-12 months, COMPASS Pathways plc is actively preparing the infrastructure for post-approval distribution. The strategy involves leveraging existing infrastructure where possible.

• Sites currently capable of administering SPRAVATO are expected to be able to deliver COMP360, as the physical infrastructure, staffing, and capabilities are largely transferable.
• A strategic collaboration with HealthPort, a multi-site comprehensive community health organization, is in place to inform the potential delivery of COMP360 in underserved communities, if FDA approved.

Direct-to-provider sales force for post-approval distribution.

Commercial preparation activities, including sales force structuring, are being pulled forward by several months. While specific sales force size post-approval isn't detailed, the overall company size provides context for the current operational scale.

• COMPASS Pathways plc had a total of 166 employees as of October 30, 2025.
• Commercial efforts are intensifying with a focus on targeting high-potential prescribers.

Scientific publications and medical conferences to reach prescribers.

Reaching prescribers and key opinion leaders is being executed through data dissemination at scientific forums and investor events.

• The Phase 2 PTSD study findings were published in the September 2025 issue of Journal of Psychopharmacology.
• Management participated in the Stifel 2025 Healthcare Conference on November 11, 2025.
• Management is scheduled to participate in Two Investor Conferences in December.

Here's a quick look at some channel-relevant operational and financial data as of late 2025:

Metric Category	Detail	Value/Date/Status
Clinical Trial Status (COMP006)	Enrollment Completion	Completed
Data Readout (COMP006 Part A)	Expected Timing	Q1 2026
Commercial Timeline	Acceleration	9-12 months
Financial Buffer	Cash Position (as of Sep 30, 2025)	$185.9 million
Financial Guidance (FY 2025)	Net Cash Used in Operating Activities	Expected range of $120 million to $145 million
Efficacy Data Point (COMP005)	6-Week Primary Endpoint MADRS Reduction	Mean difference of -3.6 (p<0.001)

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups COMPASS Pathways plc targets as they push COMP360 toward commercialization. This isn't about future potential; this is about the patient populations and providers already engaged in their late-stage development and the financial entities that will ultimately cover the treatment.

Patients with Treatment-Resistant Depression (TRD)

The primary segment is patients with TRD, generally defined as those who haven't adequately responded to at least two or more appropriate courses of approved medications. Honestly, this represents a huge unmet need, as approximately one-third of patients with Major Depressive Disorder (MDD) fall into this category.

The clinical evidence base is built on these patients:

Trial Segment	Patient Count (n=)	Key Data Point
COMP005 Phase 3 (TRD)	258 participants dosed	Achieved 6-week primary endpoint with a mean difference of -3.6 (p<0.001) vs. placebo
COMP006 Phase 3 (TRD)	585 participants enrolled (as of late 2025)	Second pivotal trial, 26-week data expected in early Q3 2026

The company is accelerating commercial launch plans by 9-12 months based on these positive results in the TRD population.

Psychiatrists and specialized mental health clinicians

These are the professionals who administer the therapy and will be the gatekeepers for patient access post-approval. They are currently engaged through the clinical trial network and will be the target for specialized training programs.

• The COMP005 trial engaged clinical sites across 32 sites in the United States.
• The FDA granted Breakthrough Therapy Designation for COMP360 in TRD, signaling a high level of interest from regulators in novel treatment pathways for these specialists to adopt.

Training and establishing the necessary infrastructure within these clinics are key to the commercial strategy.

Healthcare systems and payers seeking innovative, cost-effective mental health solutions

This segment includes insurance providers and national health bodies that will determine reimbursement and formulary placement. Their focus is on the long-term economic impact of a treatment that offers rapid and durable responses.

From a financial stability perspective, which underpins future pricing and payer negotiations, COMPASS Pathways plc reported:

• Cash position of $185.9 million as of September 30, 2025.
• Expected full year 2025 net cash used in operating activities in the range of $120 million to $145 million.
• The current cash position is projected to fund operating expenses into 2027.

The successful completion of Phase 3 trials is the direct trigger for engaging these payers on value-based agreements.

Patients in earlier-stage trials for PTSD and anorexia nervosa

While TRD is the immediate focus, the pipeline extends to other serious mental health conditions. The company is actively designing a late-stage development program for Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) based on prior positive Phase 2a results.

The commitment to this segment is reflected in the ongoing R&D spend, with Research and development expenses at $27.3 million for the three months ended September 30, 2025.

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core cash drains for COMPASS Pathways plc as they push their lead asset through late-stage trials and into commercial readiness. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward R&D, which is exactly what the numbers show.

High Research and Development (R&D) expenses are the biggest driver here, totaling $88.5 million for the nine months ended September 30, 2025. This figure reflects the significant investment needed to advance their COMP360 synthetic psilocybin treatment through pivotal Phase 3 clinical trials.

Here's a quick breakdown of the major operating cost components we see in the latest reporting periods:

Cost Category	Period Ended September 30, 2025 (3 Months)	Period Ended September 30, 2025 (9 Months)
Research and Development (R&D) Expenses	$27.3 million	$88.5 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$13.2 million	Data not explicitly provided for 9 months, but Q3 is $13.2 million

Clinical trial costs, which are embedded within that R&D spend, cover everything from drug manufacturing for the trials to site management across the COMP005 and COMP006 studies. The increase in R&D year-over-year for the nine months was primarily due to development expenses associated with advancing those late-stage COMP360 phase 3 clinical trials.

General and administrative (G&A) costs for COMPASS Pathways plc, typical for a publicly traded biotech managing regulatory filings and investor relations, saw some fluctuation following a reorganization in late 2024. For the three months ended September 30, 2025, G&A expenses were reported at $13.2 million, down from $15.0 million in the same period of 2024. This decrease was largely due to lower personnel and facility expenses.

Looking at the overall cash burn, the company has provided guidance for the full year 2025 net cash used in operating activities expected to be in the range of $120 million to $145 million. This range includes the timing uncertainty related to the UK R&D tax credit, which is a factor to watch.

To give you a clearer picture of the quarterly G&A trend leading up to the September figure, consider these recent points:

• Three months ended March 31, 2025 G&A: $18.7 million
• Three months ended June 30, 2025 G&A: $12.6 million
• Three months ended September 30, 2025 G&A: $13.2 million

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

COMPASS Pathways plc (CMPS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side for COMPASS Pathways plc as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect for a company deep in late-stage clinical trials. The core commercial product revenue stream is still theoretical.

• - $0 in commercial product revenue, as the company is pre-commercial.

The actual cash inflows right now come from non-sales activities, primarily from the capital markets and the bank account balances they maintain. Interest income is a direct result of holding significant cash and cash equivalents from prior financing rounds. Here's how that interest income stacked up through the first three quarters of 2025, based on their reported figures (in thousands of US dollars):

Period Ended	Interest Income (USD '000s)
Three Months Ended June 30, 2025	1,898
Six Months Ended June 30, 2025	4,284
Three Months Ended September 30, 2025	1,588
Nine Months Ended September 30, 2025	5,872

That interest income for the nine months ended September 30, 2025, was $5,872 thousand. To give you a sense of scale, that's up from $2,357 thousand for the same nine-month period in 2024. It's not the main event, but it helps offset burn a little.

The biggest non-operating cash inflow event in 2025 was the equity financing that closed around January 2025. This is crucial because it funds the ongoing Phase 3 trials. Here are the hard numbers from that January 2025 offering announcement:

• - Gross proceeds from the offering were expected to be approximately $150 million before deducting underwriting discounts and commissions and other estimated offering expenses.
• - The company could potentially receive up to approximately $353 million in additional gross proceeds if the accompanying ADS Warrants are fully exercised for cash.

You can see the impact of that financing on their balance sheet. Cash and cash equivalents stood at $260.1 million as of March 31, 2025, and then settled at $221.9 million as of June 30, 2025, before dropping further to $185.9 million as of September 30, 2025. That cash position is expected to fund operating expenses and capital expenditure requirements into 2027.

Finally, there's the potential for future, non-dilutive cash from the UK government. COMPASS Pathways plc has indicated that their full-year 2025 net cash used in operating activities guidance, which is a range of $120 million to $145 million, includes the amount receivable in respect of the R&D tax credit in the UK, though the timing for that receipt is uncertain. That tax credit is a future, non-guaranteed inflow that supports the overall cash runway projection.