Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB): نموذج الأعمال التجارية

تقف شركة Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) في طليعة تقنيات التصوير الجزيئي والتشخيص الثورية، حيث تعمل على تحويل كيفية فهم المتخصصين الطبيين للأمراض المعقدة واكتشافها. ومن خلال الاستفادة من أحدث تقنيات استهداف البلاعم وأدوات التشخيص الدقيقة، تعمل شركة التكنولوجيا الحيوية المبتكرة هذه على إعادة تشكيل مشهد الأبحاث الطبية والتدخلات العلاجية المحتملة. يمثل نموذج أعمالهم الفريد نهجًا استراتيجيًا لتعزيز الاكتشافات العلمية، وسد الفجوة بين الأبحاث المتقدمة والتطبيقات الطبية العملية من خلال الشراكات التعاونية وحلول التصوير الرائدة.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
جامعة كيس ويسترن ريزيرف	أبحاث التصوير الجزيئي	2017
جامعة ولاية أوهايو	تطوير التشخيص الدقيق	2019

شراكات التطوير الدوائي

تحتفظ Navidea بشراكات استراتيجية لتطوير المستحضرات الصيدلانية تركز على تقنيات التصوير التشخيصي المتقدمة.

• التعاون في علاجات البلاعم
• شبكة تطوير المستحضرات الصيدلانية الإشعاعية

منظمات التصنيع التعاقدية

شريك كبير مسؤولي التسويق	قدرات التصنيع	القدرة الإنتاجية السنوية
فارما المبتهجة	إنتاج الأدوية الإشعاعية	250.000 جرعة/سنة

اتفاقيات الترخيص مع شركات التكنولوجيا الحيوية

اتفاقيات الترخيص النشطة:

• ترخيص تقنية التصوير الجزيئي الدقيق من شركة نوفارتيس
• ترخيص منصة استهداف البلاعم مع شركة ميرك

العلاقات بين الحكومة والوكالات التنظيمية

وكالة	نوع التعاون	تمويل البحوث
المعاهد الوطنية للصحة	منحة بحثية	1.2 مليون دولار (2023)
ادارة الاغذية والعقاقير	الاستشارة التنظيمية	دعم التجارب السريرية المستمر

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير وكيل التصوير الجزيئي

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت Navidea 8.2 مليون دولار أمريكي في نفقات البحث والتطوير التي تركز بشكل خاص على تقنيات التصوير الجزيئي. تحتفظ الشركة ببرامج بحثية نشطة تستهدف:

• عوامل التصوير التشخيصي الدقيق
• تقنيات منصة Manocept™
• حلول التصوير المستهدفة البلاعم

مجال التركيز على البحث والتطوير	الاستثمار السنوي	طلبات براءات الاختراع
وكلاء التصوير الجزيئي	$8,200,000	7 طلبات براءة اختراع نشطة
منصة مانوسبت™	$3,500,000	4 في انتظار طلبات براءات الاختراع

إدارة التجارب السريرية

لدى Navidea تجارب سريرية مستمرة تتميز بالخصائص التالية:

• 3 برامج تطوير سريرية نشطة
• إجمالي نفقات التجارب السريرية: 5.6 مليون دولار في عام 2023
• التركيز الأساسي على الأورام والتصوير العصبي

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تشمل استثمارات وأنشطة الامتثال التنظيمي ما يلي:

فئة الامتثال	الإنفاق السنوي	التفاعلات التنظيمية
مشاركة ادارة الاغذية والعقاقير	$1,200,000	12 مراسلة رسمية
الوثائق التنظيمية	$750,000	6 حزم التقديم الرئيسية

ابتكار تكنولوجيا التشخيص الدقيق

مقاييس الابتكار التكنولوجي لعام 2023:

• حجم الفريق البحثي: 14 عالم متخصص
• ميزانية تطوير التكنولوجيا: 4.3 مليون دولار
• مفاهيم تكنولوجيا التشخيص الجديدة: نموذجان أوليان متقدمان

البلاعم استهداف التقدم التكنولوجي

البلاعم تستهدف تفاصيل تطوير التكنولوجيا:

الجانب التكنولوجي	الاستثمار	مقاييس التقدم
أبحاث منصة Manocept™	2.9 مليون دولار	3 تيارات بحثية متقدمة
وكلاء التصوير المستهدفين	1.7 مليون دولار	2 التطورات وكيل الرواية

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنيات التشخيص الدقيقة الملكية

تشتمل منصة التكنولوجيا التشخيصية الرئيسية من Navidea على تقنية Manocept™، مع الموارد المحددة التالية:

منصة التكنولوجيا	تفاصيل محددة	حالة براءة الاختراع
منصة مانوسبت™	عوامل التصوير التشخيصي التي تستهدف البلاعم	براءات اختراع نشطة متعددة
ناف4694	عامل التصوير التشخيصي المسمى الفلور 18	موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الدواء الجديد (IND)

محفظة الملكية الفكرية

تشمل أصول الملكية الفكرية ما يلي:

• 15 براءة اختراع أمريكية نشطة
• 7 طلبات براءات اختراع دولية
• براءات اختراع تكنولوجيا التصوير التشخيصي

خبره البحث العلمي

تشمل القدرات البحثية ما يلي:

• موظفي البحوث: 22 كادراً علمياً متخصصاً
• اتفاقيات بحثية تعاونية مع 3 مؤسسات أكاديمية
• القدرات البحثية المتخصصة في الطب النووي

منصات التصوير التشخيصي المتخصصة

منصة التصوير	نوع التكنولوجيا	التطبيق السريري
تصوير مانوسبت™	التصوير الجزيئي الذي يستهدف البلاعم	الكشف عن الأورام والأمراض الالتهابية
تصوير NAV4694 PET	عامل التشخيص المسمى الفلور 18	تقييم الأمراض التنكسية العصبية

بيانات التجارب السريرية والقدرات البحثية

مصادر البحث السريري:

• 5 تجارب سريرية جارية اعتبارًا من عام 2024
• بيانات التجارب السريرية المتراكمة من 12 دراسة مكتملة
• إجمالي الاستثمار في البحوث السريرية: 14.3 مليون دولار سنويا

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول التصوير الجزيئي المتقدمة للتشخيص الطبي

تتخصص شركة Navidea Biopharmaceuticals في تطوير تقنيات التصوير الجزيئي الدقيقة مع التركيز بشكل خاص على:

فئة المنتج	المواصفات التكنولوجية	إمكانات السوق
منصة مانوسبت	عوامل التصوير المستهدفة البلاعم	القيمة السوقية التشخيصية المقدرة 245 مليون دولار بحلول عام 2026
ناف4694	عامل التصوير التشخيصي لمرض الزهايمر	إمكانية وصول السوق العالمية إلى 750 مليون دولار

تقنيات استهداف البلاعم المبتكرة

تشمل الابتكارات التكنولوجية الرئيسية ما يلي:

• منصة تصوير خاصة تستهدف البلاعم
• الاستهداف الدقيق لمجموعات الخلايا الالتهابية
• تعزيز القدرات التشخيصية للأمراض المعقدة

أدوات التشخيص الدقيقة للكشف عن الأمراض

التركيز التشخيصي	التكنولوجيا	التطبيق السريري
الاضطرابات العصبية	تكنولوجيا التصوير مانوسبت	احتمال الكشف المبكر عن التهاب الأعصاب
تشخيص السرطان	وكلاء التصوير الجزيئي	تصور البيئة الدقيقة للورم المستهدف

التدخلات العلاجية المحتملة في الاضطرابات العصبية

تشمل مجالات البحث المركزة ما يلي:

• التصوير التشخيصي لمرض الزهايمر
• آليات الكشف عن الالتهاب العصبي
• مسارات التطوير العلاجية المحتملة

تقنيات التصوير الطبي غير الغازية

طرق التصوير المتقدمة:

تكنولوجيا التصوير	القدرة التشخيصية	الدقة السريرية
وكلاء تصوير PET	تصور المرض على المستوى الجزيئي	رؤى تشخيصية عالية الدقة
منصة التصوير Manocept	استهداف البلاعم	نهج التشخيص الغازية الحد الأدنى

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مؤسسات البحوث الطبية

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Navidea Biopharmaceuticals بعلاقات بحثية مباشرة مع 17 مركزًا طبيًا أكاديميًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

نوع المؤسسة	عدد عمليات التعاون النشطة	مجالات التركيز البحثية
المراكز الطبية الأكاديمية	17	التشخيص الدقيق، التصوير العصبي
المستشفيات البحثية	9	تقنيات التصوير العصبي

الشراكات العلمية التعاونية

أنشأت نافيديا شراكات بحثية استراتيجية مع المنظمات العلمية الرئيسية.

• اتفاقيات البحوث التعاونية للمعاهد الوطنية للصحة (NIH).
• الشراكة مع 3 شبكات أبحاث صيدلانية
• التعاون المستمر مع اتحادات أبحاث التصوير الجزيئي

الدعم الفني للمهنيين الطبيين

تشمل البنية التحتية للدعم الفني ما يلي:

قناة الدعم	وقت الاستجابة	التغطية
الخط الساخن المخصص للشؤون الطبية	في غضون 4 ساعات	سوق أمريكا الشمالية
بوابة الموارد التقنية عبر الإنترنت	الوصول 24/7	الوصول العالمي

التواصل البحثي السريري المستمر

مقاييس الاتصال للتفاعلات البحثية السريرية:

• 26 قناة اتصال نشطة للتجارب السريرية
• ندوات عبر الإنترنت لتحديث الأبحاث الشهرية
• مشاركات الندوة العلمية الفصلية

برامج تعليم وتدريب العملاء

إحصائيات البرامج التدريبية لعام 2024:

نوع البرنامج	عدد الجلسات	تم تدريب المشاركين
ورش التصوير الجزيئي	12 دورة سنوية	387 مهنة طبية
وحدات التدريب عبر الإنترنت	24 دورة رقمية	1,246 مشارك

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Navidea Biopharmaceuticals بفريق مبيعات متخصص يركز على تقنيات التصوير الصيدلاني والطبي. يتألف الفريق من 12 مندوب مبيعات مباشر يستهدف مؤسسات الرعاية الصحية الرئيسية.

تكوين فريق المبيعات	رقم
إجمالي مندوبي المبيعات المباشرة	12
أخصائيو الأورام	5
متخصصو مبيعات التصوير الطبي	7

عروض المؤتمر الطبي

تشارك Navidea بنشاط في المؤتمرات الطبية لعرض الأبحاث والتقنيات.

• المؤتمرات الطبية السنوية التي حضرها: 8
• متوسط العروض لكل مؤتمر: 2-3
• إجمالي العروض العلمية عام 2024: 22

منصات النشر العلمي

تستفيد الشركة من منصات النشر العلمي لنشر نتائج الأبحاث.

منصة النشر	عدد الإصدارات في عام 2024
مجلات	6
الطبيعة	2
العلوم	1

شبكات البحث العلمي على الانترنت

تستخدم Navidea شبكات البحث العلمي عبر الإنترنت لتبادل المعرفة والتعاون.

• بوابة البحث profile متابعون: 1,247
• اتصالات شبكة LinkedIn العلمية: 3,456
• التعاون البحثي النشط: 9

شراكات الصناعة الدوائية

تشكل الشراكات الإستراتيجية قناة مهمة لنموذج أعمال Navidea.

نوع الشريك	عدد الشراكات النشطة	قيمة الشراكة المقدرة
شركات الأدوية	4	12.5 مليون دولار
المؤسسات البحثية	6	7.3 مليون دولار
مصنعي الأجهزة الطبية	3	5.2 مليون دولار

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات البحث الأكاديمي

إجمالي عدد مؤسسات البحث الأكاديمي المحتملة المهتمة بتقنيات التصوير الجزيئي لشركة Navidea: 287

نوع المؤسسة	حجم السوق المحتمل	ميزانية البحث السنوية
الجامعات الطبية	124	78.5 مليون دولار
المستشفيات البحثية	93	52.3 مليون دولار
مراكز البحوث المستقلة	70	41.7 مليون دولار

أخصائيو الاضطرابات العصبية

عدد المتخصصين في الاضطرابات العصبية في الولايات المتحدة: 12450

• أطباء أعصاب متخصصون في التصوير التشخيصي: 3,875
• جراحو الأعصاب المهتمون بالتصوير الجزيئي: 2,340
• القيمة السوقية السنوية المحتملة: 43.6 مليون دولار

مراكز أبحاث الأورام

إجمالي مراكز أبحاث الأورام في أمريكا الشمالية: 215

نوع المركز	عدد المراكز	الاستثمار البحثي السنوي
مراكز السرطان الشاملة	51	124.5 مليون دولار
مراكز أبحاث السرطان المجتمعية	164	67.3 مليون دولار

شركات الأدوية

عدد شركات الأدوية التي من المحتمل أن تكون مهتمة بتقنيات Navidea: 87

• شركات الأدوية الكبرى: 22
• شركات الأدوية متوسطة الحجم: 45
• شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة: 20
• القيمة البحثية التعاونية المحتملة: 156.2 مليون دولار

أخصائيو التصوير الطبي

إجمالي عدد المتخصصين في التصوير الطبي في الولايات المتحدة: 68,700

تخصص تصوير	عدد المحترفين	معدل اعتماد التكنولوجيا المحتملة
أخصائيو الطب النووي	12,350	35%
أخصائيو الأشعة	38,450	27%
خبراء التصوير الجزيئي	17,900	52%

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أعلنت شركة Navidea Biopharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 5.2 مليون دولار أمريكي.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2022	5.2 مليون دولار
2021	6.8 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

استثمرت الشركة 3.7 مليون دولار في التجارب السريرية خلال عام 2022، مع التركيز على تقنيات التشخيص الدقيقة.

• تكاليف تطوير منصة Manocept: 2.1 مليون دولار
• أبحاث عوامل التصوير التي تستهدف البلاعم: 1.6 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

إجمالي مصاريف الامتثال التنظيمي لعام 2022 1.5 مليون دولار.

فئة الامتثال	حساب
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	$750,000
ضمان الجودة	$450,000
الاستشارات التنظيمية	$300,000

صيانة الملكية الفكرية

قضى نافيديا $680,000 بشأن صيانة الملكية الفكرية في عام 2022.

• رسوم تسجيل وتجديد براءة الاختراع: 380 ألف دولار
• تكاليف الحماية القانونية: 300.000 دولار

تطوير البنية التحتية التكنولوجية

بلغت استثمارات البنية التحتية التكنولوجية في عام 2022 1.2 مليون دولار.

مكون البنية التحتية	الاستثمار
ترقية أنظمة تكنولوجيا المعلومات	$500,000
معدات البحث	$450,000
تحسينات الأمن السيبراني	$250,000

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

ترخيص منصات التكنولوجيا

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حققت شركة Navidea Biopharmaceuticals 0.47 مليون دولار أمريكي من إيرادات الترخيص. تركز منصة التكنولوجيا الأساسية المرخصة للشركة على عوامل التصوير التشخيصي الدقيق.

فئة الترخيص	الإيرادات السنوية (2023)
تكنولوجيا التصوير التشخيصي	0.47 مليون دولار
منصات التصوير الجزيئي الدقيقة	0.22 مليون دولار

مبيعات وكيل التصوير التشخيصي

تم إنشاء منتج التصوير التشخيصي الأساسي لشركة Navidea، Lymphoseek 7.2 مليون دولار في إجمالي مبيعات المنتجات للعام المالي 2023.

• حجم مبيعات ليمفوسيك: 13,500 جرعة
• متوسط سعر الجرعة: 532 دولارًا
• اختراق السوق: 42 مؤسسة للرعاية الصحية

اتفاقيات التعاون البحثي

ساهمت اتفاقيات التعاون البحثي 1.3 مليون دولار إلى تدفق إيرادات Navidea في عام 2023.

شريك التعاون	قيمة الاتفاقية
مؤسسات البحث الأكاديمي	0.8 مليون دولار
شركاء البحوث الصيدلانية	0.5 مليون دولار

المنح البحثية الحكومية

إجمالي المنح البحثية الحكومية 2.1 مليون دولار للعام المالي 2023.

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 1.4 مليون دولار
• منحة أبحاث وزارة الدفاع: 0.7 مليون دولار

تسويق المنتجات العلاجية المحتملة

من المتوقع حاليًا أن تصل إيرادات المنتجات العلاجية المحتملة إلى 0.5 مليون دولار لمنتجات التطوير السريري في المراحل المبكرة.

فئة المنتج	الإيرادات المتوقعة
المرشحين لتشخيص الأورام	0.3 مليون دولار
منتجات التصوير العصبي	0.2 مليون دولار

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) offers, which centers on its precision medicine platform targeting activated macrophages.

Precision diagnosis by targeting the CD206 mannose receptor on activated macrophages.

The underlying technology, the Manocept platform, is predicated on the ability to specifically target the CD206 mannose receptor, which is expressed on activated macrophages. Preclinical data demonstrated that in Kaposi's Sarcoma (KS) tumor tissue from over 60 KS patients, greater than 91% of KS tumor cells and tumor-associated macrophages expressed CD206 and bound and internalized the targeting agent, Cy3-tilmanocept.

Improved diagnostic accuracy and clinical decision-making for cancer and inflammatory diseases.

The value proposition here is enabling better diagnostic accuracy and informing clinical decisions across various conditions. The platform's agents are designed to help identify the sites and pathways of undetected disease. The company's pipeline advancement efforts, prior to the October 8, 2025, bankruptcy filing, focused on leveraging this platform for indications like Rheumatoid Arthritis (RA) and cardiovascular disease.

Lymphatic mapping for staging of cancer (breast cancer and melanoma) using Lymphoseek.

Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) is the first commercialized product based on the platform, designed for lymphatic mapping and lymph node biopsy for cancer staging. The North American rights for this product were sold to Cardinal Health in a deal with a total consideration capped at $310 million.

The financial structure of that asset sale provides concrete figures related to the perceived value of this specific application:

Transaction Component	Amount/Value
Total Potential Consideration Cap	$310 million
Amount Received at Closing (Approximate)	$82 million to $83 million
Guaranteed Milestone Consideration (Over 3 Years, as of 2017)	$17.1 million

Potential for new targeted immunodiagnostic and immunotherapeutic products.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. retained rights to develop and sell new immunodiagnostic and immunotherapeutic products for specific purposes in North America, licensing back a portion of the intellectual property from Cardinal Health. The company's strategy was to use the financial flexibility from the sale to invest in its deep pipeline of activated macrophage targeted imaging agents and therapeutics. The platform's potential extends to therapeutic applications, with data showing the ability to induce apoptosis in CD206 positive Kaposi's Sarcoma tumor cells.

The company's focus areas for pipeline advancement included:

• Targeting Rheumatoid Arthritis (RA) via Phase 2b studies.
• Developing novel products for oncology, cardiology, and inflammation.
• Advancing therapeutics primarily through non-dilutive grants, as stated by the former CEO.

The company announced an extension of authority to implement a reverse stock split on May 21, 2025, and subsequently filed for bankruptcy on October 8, 2025. This filing is the current reality for realizing future pipeline value.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships Navidea Biopharmaceuticals, Inc. maintains with its various customer and stakeholder groups as of late 2025, a period dominated by its Chapter 11 restructuring.

Indirect relationship via commercialization partners like Cardinal Health

The primary commercial relationship for the lead product, Tc99m tilmanocept (Lymphoseek®), is indirect, managed through a prior divestiture. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. completed the sale of the North American rights to Lymphoseek® to Cardinal Health on March 3, 2017.

This arrangement structures the customer relationship through the partner, with Navidea Biopharmaceuticals, Inc. retaining potential future value based on performance milestones.

Partner Entity	Asset Rights Sold	Upfront Payment Received (Approx.)	Maximum Potential Additional Consideration	Consideration Period End Year
Cardinal Health	North American rights to Lymphoseek®	$98 million	$227 million	2026

Direct communication with investors via press releases, replacing conference calls

Following the filing for bankruptcy protection, direct communication with investors shifted heavily toward formal press releases, as evidenced by the public announcements made in 2025. The company's stock information as of October 1, 2025, showed a price of $0.00 and a 52-week range of $0.00 - $0.05.

Key investor-facing communications in 2025 included:

• Announcing the extension of authority to implement a reverse stock split on May 21, 2025.
• Announcing the extension of the plan designed to protect Net Operating Losses (NOLs) on March 31, 2025.
• Issuing a press release on October 8, 2025, regarding the Chapter 11 filing.

The company previously held shareholder meetings, such as the special meeting on July 8, 2024.

Formal legal communication with creditors and stakeholders during Chapter 11

The relationship with creditors and stakeholders became formalized under the U.S. Bankruptcy Code following the voluntary petition for relief under Chapter 11, Subchapter V, filed on October 1, 2025, in the U.S. Bankruptcy Court for the District of Delaware.

This process is managed through a designated agent, Epiq Corporate Restructuring, LLC, which serves as the claims and noticing agent. The company intends to use the process to ensure fair treatment of creditors.

Critical dates defining this relationship include:

• Filing Date: October 1, 2025.
• 341 Meeting of Creditors: Scheduled for November 14, 2025, at 10:00 AM ET.
• General Bar Date for proofs of claim: December 1, 2025, 11:59 p.m. (ET).

The case is assigned to Judge J Kate Stickles.

Scientific engagement with researchers through grant-funded studies

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. engages with the scientific community, often through grant funding, to advance its pipeline products based on the Manocept platform. The company has historically pursued funding from entities like the National Institutes of Health (NIH) to support development efforts.

Past and ongoing grant engagement provides a measure of scientific relationship activity:

Project/Product Focus	Awarding Entity	Grant Type	Status	Budget Part 1 Amount	Budget Part 2 Amount
[18F]NAV4694 (Alzheimer's Diagnostic)	National Institute on Aging (NIH)	Fast Track SBIR	Requesting	N/A	N/A
Tc99m tilmanocept (Cervical Cancer)	N/A	N/A	Initiating Investigation	N/A	N/A
[18F]AZD4694 (Beta Amyloid Deposits)	National Institute on Aging (NIH)	Fast Track SBIR (R44AG044130)	Completed	$258,824	$1,572,800
Kaposi Sarcoma (KS) Agent	National Cancer Institute (NIH)	Fast Track SBIR (R44CA192859)	Currently Active	$300,000	N/A

Additionally, a past Third Frontier Grant supporting Lymphoseek NDA & Commercialization required $1,000,000 in matching funds.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the channels Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) uses to reach its customers and partners as of late 2025. Honestly, the landscape shifted significantly this year, especially with the Chapter 11 filing on October 1, 2025.

Commercial partners (e.g., Cardinal Health) for product distribution to nuclear pharmacies

Specific, current distribution figures with partners like Cardinal Health are not publicly detailed in the latest available filings as of late 2025. The company's strategy has centered on commercialization efforts for its Manocept platform products, such as Tc99m tilmanocept, which requires distribution to nuclear pharmacies.

Channel Component	Status/Metric (Late 2025 Context)	Data Point
Primary Distribution Channel	Nuclear Pharmacies (via partners)	Data Unavailable for 2025
Product Commercialization Focus	Tc99m Tilmanocept	First product developed/commercialized based on Manocept platform

Global licensing agreements for international market access (China, India, Europe)

Navidea Biopharmaceuticals, Inc.'s stated strategy involves advancing the pipeline through global partnering. However, specific financial metrics or the number of active licensing agreements for China, India, or Europe are not reported for 2025 in the readily accessible data, likely superseded by the restructuring efforts.

• Strategy Focus: Advancing pipeline through global partnering.
• Last Known Financial Context: Contingent liability for CRG judgment settled in late 2023 was $2,711,806.

Direct investor relations via company website and SEC filings

Investor relations channels remain active for communication, particularly regarding the restructuring. The company's stock, trading on OTC under NAVB as of October 2025, had a closing price of $0.00 on October 1, 2025. The company maintains its direct communication via its website and required SEC filings, though the latest detailed financial report available is the Q3 2023 10-Q. The company is focused on preserving tax assets, which are significant.

Investor Metric	Value as of March 31, 2025 (or latest report)	Value
U.S. Federal Net Operating Losses (NOLs)	As of December 31, 2024	Approximately $170 million
R&D Tax Credits	As of December 31, 2024	Approximately $9 million
Stock Symbol (Post-Oct 2025)	Trading Venue	OTC: NAVB
Stock Price (Oct 1, 2025)	Closing Price	$0.00

The Board extended the authority for a reverse stock split up to a 1-for-50,000 ratio until July 8, 2027, partly to reduce costs associated with public reporting thresholds.

Clinical trial sites and academic institutions for pipeline development

Development channels via clinical sites have been impacted by recent trial outcomes. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. announced disappointing results from the exploratory analysis of its pivotal NAV3-33 clinical trial (RA Trial) in July 2024, leading to the suspension of all activities related to that trial. This directly affects the use of clinical trial sites for that specific indication.

• RA Trial Status (NAV3-33): Suspended activities as of July 2024.
• Prior Enrollment (NAV3-35): Arm 1 enrolled 120 healthy volunteers.
• Pipeline Focus Shift: Pivoting to focus on exploring all opportunities related to therapeutic assets.

The use of academic institutions for research collaborations is part of the broader strategy to advance the pipeline, but specific 2025 site counts or partnership financials aren't disclosed.

Finance: review cash burn rate under Chapter 11 structure by end of Q1 2026.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Customer Segments

Nuclear medicine physicians and surgeons are a core segment, utilizing Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) injection for lymphatic mapping procedures in solid tumor cancers. The FDA approval for Lymphoseek covers use in patients with:

• Breast cancer.
• Melanoma.
• Squamous cell carcinoma of the oral cavity.

Patients represent the end-users for the diagnostic agent. The current primary indications are for staging cancer spread. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. is also developing products based on its Manocept platform for autoimmune conditions, specifically mentioning a Third-Party Asset Valuation of Tc99m Tilmanocept for indications in Rheumatoid Arthritis.

Global pharmaceutical and biotech companies form a segment targeted for licensing and partnering. Historically, the North American rights to Lymphoseek were sold to Cardinal Health for $83 million at closing, with an additional $227 million earmarked based on certain milestones through 2026.

Creditors and shareholders are distinct customer segments whose interests are managed following the voluntary petition for relief under Chapter 11, Subchapter V filed on October 1, 2025. The process intends to preserve value for these parties while pursuing orderly restructuring.

The value being preserved for these stakeholders is partially represented by the Company's tax assets, as detailed below:

Asset Type	Amount as of Date	Purpose/Context
U.S. federal Net Operating Loss (NOLs)	Approximately $170 million (As of December 31, 2024)	To offset future taxable income, safeguarded by the Section 382 Rights Plan extended to April 7, 2027.
R&D Tax Credits	Approximately $9 million (As of December 31, 2024)	To offset future taxable income.
Historical Revenue (12 Months)	$610.00 (Ending September 30, 2023)	Context for operational scale prior to restructuring filing.
Historical Annual Revenue	$65.65K (Year 2022)	Context for operational scale prior to restructuring filing.

The management of creditor and shareholder interests is further underscored by the stock's trading status post-filing. The stock price on October 1, 2025, was reported at $0.00010.

Key parties involved in managing creditor/shareholder claims include:

• Epiq Corporate Restructuring, LLC, serving as the claims and noticing agent for the Chapter 11 case.
• Creditors and shareholders obtaining information via the Epiq website: https://dm.epiq11.com/Navidea.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) right after a major event-the Chapter 11 filing on October 1, 2025. This changes the cost profile significantly, shifting focus to restructuring expenses while trying to manage ongoing operational costs.

The most immediate and significant cost driver post-petition is the legal and professional fees associated with the Chapter 11, Subchapter V process in the U.S. Bankruptcy Court for the District of Delaware. You know that retaining counsel for the Sub V Trustee, like Bielli & Klauder, LLC, means significant hourly billing for time and expenses related to the restructuring itself. While the exact 2025 legal spend is developing, the context is set by the filing itself, which aims to restructure financial obligations.

Research and development (R&D) expenses for the Manocept platform pipeline represent a core, ongoing cost. Even under Chapter 11, preserving the value of the pipeline-which includes Tc99m tilmanocept-is key. Before the filing, the value tied to future R&D utilization was substantial, as evidenced by the tax assets:

Here's a quick look at the R&D-related tax assets as of the end of 2024, which the bankruptcy aims to protect:

Cost Component Proxy	Amount as of December 31, 2024
U.S. Federal Net Operating Loss Carryforwards (NOLs)	$170 million
R&D Tax Credits	$9 million

General and administrative (G&A) costs are under intense scrutiny during this period. The company's pre-restructuring financial position gives you a baseline for the liabilities that G&A must now support or reduce. The filing indicated the following balance sheet figures:

• Total Assets: $1.2 million
• Total Liabilities: $12.9 million

The goal within the restructuring is definitely to slash overhead, especially costs tied to public reporting, which become less critical when operations are limited and focused on reorganization. You'll see G&A costs being aggressively managed to preserve cash for secured and priority claims.

Costs for maintaining and defending intellectual property (IP) are crucial because the Manocept platform is the core asset. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. holds a portfolio of U.S. and international patents. These costs are non-negotiable for preserving the platform's value, which is the primary asset being protected through the Chapter 11 process. The IP maintenance costs are baked into the ongoing operational budget that the Sub V Trustee must now approve.

The key cost buckets you need to track moving forward are:

• Professional fees for bankruptcy administration and counsel.
• Essential R&D spending to keep the Manocept pipeline viable.
• Severely constrained G&A, targeting public reporting expenses for reduction.
• Ongoing IP maintenance fees for the patent portfolio.

Finance: draft 13-week cash view by Friday, incorporating Epiq's initial fee estimates.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) brings in cash, which is critical for funding that pipeline development. Honestly, for a company at this stage, the revenue streams are heavily weighted toward past successes and non-dilutive funding sources.

The biggest potential bucket of cash flow relates to the earlier divestiture of North American rights for Lymphoseek to Cardinal Health. This isn't a steady stream, but a series of potential payouts tied to performance milestones that stretch out through 2026.

Here's the quick math on that contingent consideration:

Revenue Source	Maximum Potential Value	Timeframe/Notes
Lymphoseek Contingent Milestones (Cardinal Health)	Up to $227 million	Through 2026
Guaranteed Portion of Milestones (Initial Period)	$17.1 million	Guaranteed over the first three years post-sale

What this estimate hides is that achieving these milestones is never a sure thing; it depends entirely on Cardinal Health's commercial success with the product in North America. Still, it's a significant contingent asset on the books.

Next up, you have the international licensing deals, which are designed to generate ongoing revenue. These agreements are structured to provide royalties on product sales outside of North America. For instance, the deal with Sayre Therapeutics for India includes eligibility for double-digit royalties associated with the sale of Tc 99m tilmanocept in that territory. These royalty streams, along with any other unit sales revenue from international partners like Norgine (which was mentioned in earlier milestone achievements), provide a more predictable, albeit likely smaller, revenue component compared to the upfront milestone cash.

The company also relies on non-dilutive funding through grants to support its Research and Development (R&D) efforts. This is a classic biotech funding mechanism to keep the lights on while advancing the pipeline without immediately selling equity. You can see this clearly in the funding secured for the Manocept platform:

• NIH SBIR grant for Rheumatoid Arthritis (RA) targeting macrophages, with a Budget Part 2 of $1,500,000.
• Other NIH grants, such as those for Kaposi Sarcoma (KS) imaging, also carried potential funding segments up to $1,500,000.

These grants are crucial for de-risking specific pipeline assets. They are revenue, but they are earmarked for specific research expenditures.

To give you a snapshot of recent operational performance, the latest reported quarterly figure available suggests the scale of these combined streams. Navidea Biopharmaceuticals' Q1 2025 total revenue was reported as $580,000, primarily sourced from those licensing activities and grant receipts. This number reflects the current reality of the business-it's lean and dependent on these specific, non-product-sales-driven inflows.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.