Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) fica na vanguarda da revolucionária tecnologias de imagem molecular e diagnóstico, transformando como os profissionais médicos entendem e detectam doenças complexas. Ao alavancar as tecnologias de direcionamento de macrófagos de ponta e as ferramentas de diagnóstico de precisão, esta empresa inovadora de biotecnologia está remodelando o cenário da pesquisa médica e possíveis intervenções terapêuticas. Seu modelo de negócios exclusivo representa uma abordagem estratégica para promover a descoberta científica, preenchendo a lacuna entre pesquisas avançadas e aplicações médicas práticas por meio de parcerias colaborativas e soluções de imagem inovadora.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações estratégicas com instituições de pesquisa acadêmica

Instituição	Foco de colaboração	Ano estabelecido
Case Western Reserve University	Pesquisa de imagem molecular	2017
Universidade Estadual de Ohio	Desenvolvimento de diagnóstico de precisão	2019

Parcerias de desenvolvimento farmacêutico

A Navidea mantém parcerias estratégicas de desenvolvimento farmacêutico focado em tecnologias avançadas de imagem de diagnóstico.

• Colaboração de Macrófagos Therapeutics
• Rede de Desenvolvimento Radiofarmacêutico

Organizações de fabricação contratadas

Parceiro da CMO	Capacidades de fabricação	Capacidade de produção anual
Jubilante Pharma	Produção radiofarmacêutica	250.000 doses/ano

Acordos de licenciamento com empresas de biotecnologia

Acordos de licenciamento ativos:

• Licença de tecnologia de imagem molecular de precisão com a Novartis
• Licença de plataforma de direcionamento de macrófagos com Merck

Relacionamentos do governo e da agência regulatória

Agência	Tipo de colaboração	Pesquisa financiamento
NIH	Concessão de pesquisa	US $ 1,2 milhão (2023)
FDA	Consulta regulatória	Suporte em andamento em andamento

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de agentes de imagem molecular

A partir do quarto trimestre de 2023, a Navidea investiu US $ 8,2 milhões em despesas de P&D, focadas especificamente nas tecnologias de imagem molecular. A empresa mantém os programas de pesquisa ativos segmentando:

• Agentes de imagem de diagnóstico de precisão
• Tecnologias da plataforma ManOcept ™
• Soluções de imagem direcionadas a macrófagos

Área de foco em P&D	Investimento anual	Aplicações de patentes
Agentes de imagem molecular	$8,200,000	7 pedidos de patente ativos
Plataforma ManOcept ™	$3,500,000	4 envios de patentes pendentes

Gerenciamento de ensaios clínicos

Navidea tem ensaios clínicos em andamento com as seguintes características:

• 3 programas de desenvolvimento clínico ativos
• Despesas totais de ensaios clínicos: US $ 5,6 milhões em 2023
• Foco primário em oncologia e imagens neurodegenerativas

Processos de conformidade regulatória e aprovação de medicamentos

Investimentos e atividades de conformidade regulatória incluem:

Categoria de conformidade	Despesas anuais	Interações regulatórias
Engajamento da FDA	$1,200,000	12 comunicações formais
Documentação regulatória	$750,000	6 Pacotes de envio principais

Inovação em tecnologia de diagnóstico de precisão

Métricas de inovação tecnológica para 2023:

• Tamanho da equipe de pesquisa: 14 cientistas especializados
• Orçamento de desenvolvimento de tecnologia: US $ 4,3 milhões
• Novos conceitos de tecnologia de diagnóstico: 2 protótipos avançados

Avanço de tecnologia de direcionamento de macrófagos

Macrófagos direcionados ao desenvolvimento de tecnologia específicos:

Aspecto tecnológico	Investimento	Métricas de progresso
Pesquisa da plataforma ManOcept ™	US $ 2,9 milhões	3 fluxos de pesquisa avançada
Agentes de imagem direcionados	US $ 1,7 milhão	2 novos desenvolvimentos de agentes

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologias de diagnóstico de precisão proprietária

A principal plataforma de tecnologia de diagnóstico da Navidea inclui a tecnologia ManOcept ™, com os seguintes recursos específicos:

Plataforma de tecnologia	Detalhes específicos	Status de patente
Plataforma ManOcept ™	Agentes de imagem de diagnóstico direcionados a macrófagos	Múltiplas patentes ativas
NAV4694	Agente de imagem de diagnóstico rotulado por fluorina-18	FDA Investigational New Drug (IND) Aprovação

Portfólio de propriedade intelectual

Os ativos de propriedade intelectual incluem:

• 15 patentes ativos dos EUA
• 7 pedidos de patente internacional
• Patentes de tecnologia de imagem de diagnóstico

Experiência em pesquisa científica

Os recursos de pesquisa incluem:

• Pessoal de pesquisa: 22 funcionários científicos especializados
• Acordos de pesquisa colaborativa com 3 instituições acadêmicas
• Capacidades especializadas de pesquisa de medicina nuclear

Plataformas de imagem de diagnóstico especializadas

Plataforma de imagem	Tipo de tecnologia	Aplicação clínica
Imagem de ManoCecept ™	Imagem molecular direcionada a macrófagos	Oncologia e detecção de doenças inflamatórias
NAV4694 Imagem de animais de estimação	Agente de diagnóstico rotulado por fluorina-18	Avaliação de doenças neurodegenerativas

Dados de ensaios clínicos e recursos de pesquisa

Recursos de Pesquisa Clínica:

• 5 ensaios clínicos em andamento a partir de 2024
• Dados de ensaios clínicos acumulados de 12 estudos concluídos
• Investimento total de pesquisa clínica: US $ 14,3 milhões anualmente

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções avançadas de imagem molecular para diagnóstico médico

A Navidea Biofarmaceuticals é especializada no desenvolvimento de tecnologias de imagem molecular de precisão com foco específico em:

Categoria de produto	Especificidades tecnológicas	Potencial de mercado
Plataforma de ManOcept	Agentes de imagem direcionados a macrófagos	Valor de mercado de diagnóstico estimado US $ 245 milhões até 2026
NAV4694	Alzheimer's DIONIGONSTICAGEM AGENT	Alcance potencial do mercado global de US $ 750 milhões

Tecnologias inovadoras de segmentação de macrófagos

As principais inovações tecnológicas incluem:

• Plataforma de imagem direcionada a macrófagos
• Direcionamento de precisão de populações de células inflamatórias
• Capacidades de diagnóstico aprimoradas para doenças complexas

Ferramentas de diagnóstico de precisão para detecção de doenças

Foco de diagnóstico	Tecnologia	Aplicação clínica
Distúrbios neurológicos	Tecnologia de imagem de Manocept	Potencial Detecção precoce de neuroinflamação
Diagnóstico do câncer	Agentes de imagem molecular	Visualização de microambiente tumoral direcionada

Potenciais intervenções terapêuticas em distúrbios neurológicos

As áreas de pesquisa focadas incluem:

• Alzheimer's Disease Diagnostic Imaging
• Mecanismos de detecção de neuroinflamação
• Possíveis caminhos de desenvolvimento terapêutico

Tecnologias de imagem médica não invasivas

Modalidades avançadas de imagem:

Tecnologia de imagem	Capacidade de diagnóstico	Precisão clínica
Agentes de imagem para animais de estimação	Visualização de doenças em nível molecular	Insights de diagnóstico de alta resolução
Plataforma de imagem de Manopt	Direcionamento de macrófagos	Abordagem de diagnóstico minimamente invasiva

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com instituições de pesquisa médica

A partir de 2024, os biofarmacêuticos de Navidea mantêm relações de pesquisa diretas com 17 centros médicos acadêmicos nos Estados Unidos.

Tipo de instituição	Número de colaborações ativas	Áreas de foco de pesquisa
Centros Médicos Acadêmicos	17	Diagnóstico de precisão, imagem neurodegenerativa
Hospitais de pesquisa	9	Tecnologias de imagem neurológica

Parcerias científicas colaborativas

Navidea estabeleceu Parcerias de pesquisa estratégica com as principais organizações científicas.

• Institutos Nacionais de Saúde (NIH) Acordos de pesquisa colaborativa
• Parceria com 3 redes de pesquisa farmacêutica
• Colaboração contínua com a Molecular Imaging Research Consortia

Suporte técnico para profissionais médicos

A infraestrutura de suporte técnico inclui:

Canal de suporte	Tempo de resposta	Cobertura
Linha direta de assuntos médicos dedicados	Dentro de 4 horas	Mercado norte -americano
Portal de Recursos Técnicos Online	Acesso 24/7	Alcance global

Comunicação de pesquisa clínica em andamento

Métricas de comunicação para interações de pesquisa clínica:

• 26 canais ativos de comunicação de ensaios clínicos
• Atualização mensal de pesquisa webinars
• Compromissos trimestrais do simpósio científico

Programas de educação e treinamento de clientes

Estatísticas do programa de treinamento para 2024:

Tipo de programa	Número de sessões	Participantes treinados
Oficinas de imagem molecular	12 sessões anuais	387 profissionais médicos
Módulos de treinamento on -line	24 cursos digitais	1.246 participantes

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negócios: canais

Equipe de vendas diretas

A partir de 2024, a Navidea Biofarmaceuticals mantém uma equipe de vendas especializada focada em tecnologias de imagens farmacêuticas e médicas. A equipe compreende 12 representantes de vendas diretas direcionadas às principais instituições de saúde.

Composição da equipe de vendas	Número
Total de representantes de vendas diretas	12
Especialistas em oncologia	5
Profissionais de vendas de imagens médicas	7

Apresentações da conferência médica

Navidea participa ativamente de conferências médicas para mostrar pesquisas e tecnologias.

• Conferências médicas anuais comparecidas: 8
• Apresentações médias por conferência: 2-3
• Total de apresentações científicas em 2024: 22

Plataformas de publicação científica

A empresa utiliza plataformas de publicação científica para disseminar os resultados da pesquisa.

Plataforma de publicação	Número de publicações em 2024
PubMed	6
Natureza	2
Ciência	1

Redes de pesquisa científica online

A Navidea utiliza redes de pesquisa científica on -line para compartilhamento e colaboração de conhecimento.

• Pesquisa profile seguidores: 1.247
• Conexões de rede científica do LinkedIn: 3.456
• Colaborações de pesquisa ativa: 9

Parcerias da indústria farmacêutica

As parcerias estratégicas formam um canal crítico para o modelo de negócios da Navidea.

Tipo de parceiro	Número de parcerias ativas	Valor estimado da parceria
Empresas farmacêuticas	4	US $ 12,5 milhões
Instituições de pesquisa	6	US $ 7,3 milhões
Fabricantes de dispositivos médicos	3	US $ 5,2 milhões

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Instituições de pesquisa acadêmica

Número total de possíveis instituições de pesquisa acadêmica interessadas nas tecnologias de imagem molecular de Navidea: 287

Tipo de instituição	Tamanho potencial de mercado	Orçamento de pesquisa anual
Universidades médicas	124	US $ 78,5 milhões
Hospitais de pesquisa	93	US $ 52,3 milhões
Centros de pesquisa independentes	70	US $ 41,7 milhões

Especialistas em transtorno neurológico

Número de especialistas em distúrbios neurológicos nos Estados Unidos: 12.450

• Neurologistas especializados em diagnóstico imagens: 3.875
• Neurocirurgiões interessados ​​em imagens moleculares: 2.340
• Valor de mercado anual potencial: US $ 43,6 milhões

Centros de Pesquisa Oncológica

Total Oncology Research Centers na América do Norte: 215

Tipo central	Número de centros	Investimento anual de pesquisa
Centros abrangentes de câncer	51	US $ 124,5 milhões
Centros de pesquisa de câncer comunitário	164	US $ 67,3 milhões

Empresas farmacêuticas

Número de empresas farmacêuticas potencialmente interessadas nas tecnologias da Navidea: 87

• Grandes empresas farmacêuticas: 22
• Empresas farmacêuticas de tamanho médio: 45
• Pequenas empresas de biotecnologia: 20
• Valor potencial de pesquisa colaborativa: US $ 156,2 milhões

Profissionais de imagem médica

Número total de profissionais de imagem médica nos Estados Unidos: 68.700

Especialização da imagem	Número de profissionais	Taxa de adoção de tecnologia potencial
Especialistas em medicina nuclear	12,350	35%
Radiologistas	38,450	27%
Especialistas em imagens moleculares	17,900	52%

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o exercício fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, a Navidea Biofarmaceuticals registrou despesas de P&D de US $ 5,2 milhões.

Ano fiscal	Despesas de P&D
2022	US $ 5,2 milhões
2021	US $ 6,8 milhões

Investimentos de ensaios clínicos

A empresa investiu US $ 3,7 milhões Em ensaios clínicos durante 2022, concentrando -se em tecnologias de diagnóstico de precisão.

• Custos de desenvolvimento da plataforma de ManOcept: US $ 2,1 milhões
• Pesquisa de agente de imagem direcionada a macrófagos: US $ 1,6 milhão

Custos de conformidade regulatória

As despesas regulatórias de conformidade para 2022 totalizaram US $ 1,5 milhão.

Categoria de conformidade	Despesa
Custos de envio da FDA	$750,000
Garantia de qualidade	$450,000
Consultoria regulatória	$300,000

Manutenção da propriedade intelectual

Navidea gasto $680,000 sobre manutenção da propriedade intelectual em 2022.

• Taxas de arquivamento e renovação de patentes: US $ 380.000
• Custos de proteção legal: US $ 300.000

Desenvolvimento de infraestrutura tecnológica

Os investimentos em infraestrutura de tecnologia em 2022 totalizaram US $ 1,2 milhão.

Componente de infraestrutura	Investimento
Atualização de sistemas de TI	$500,000
Equipamento de pesquisa	$450,000
Aprimoramentos de segurança cibernética	$250,000

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Plataformas de tecnologia de licenciamento

A partir do quarto trimestre de 2023, a Navidea Biofarmaceuticals gerou US $ 0,47 milhões em receita de licenciamento. A principal plataforma de tecnologia licenciada da empresa se concentra em agentes de imagens de diagnóstico de precisão.

Categoria de licenciamento	Receita anual (2023)
Tecnologia de diagnóstico de imagem	US $ 0,47 milhão
Plataformas de imagem molecular de precisão	US $ 0,22 milhão

Vendas de agentes de diagnóstico de imagem

Produto de Imagem de Diagnóstico Primário da Navidea, Lymphoseek, gerado US $ 7,2 milhões No total de vendas de produtos para o ano fiscal de 2023.

• Volume de vendas de lymphoseek: 13.500 doses
• Preço médio por dose: $ 532
• Penetração de mercado: 42 instituições de saúde

Acordos de colaboração de pesquisa

Acordos de colaboração de pesquisa contribuídos US $ 1,3 milhão ao fluxo de receita da Navidea em 2023.

Parceiro de colaboração	Valor do acordo
Instituições de pesquisa acadêmica	US $ 0,8 milhão
Parceiros de pesquisa farmacêutica	US $ 0,5 milhão

Subsídios de pesquisa do governo

Subsídios de pesquisa do governo totalizaram US $ 2,1 milhões Para o ano fiscal de 2023.

• Grant do National Institutes of Health (NIH): US $ 1,4 milhão
• Concessão de pesquisa do Departamento de Defesa: US $ 0,7 milhão

Potencial comercialização terapêutica de produtos

Atualmente, a receita potencial terapêutica do produto é projetada em US $ 0,5 milhão para produtos de desenvolvimento clínico em estágio inicial.

Categoria de produto	Receita projetada
Candidatos de diagnóstico de oncologia	US $ 0,3 milhão
Produtos de imagem neurológica	US $ 0,2 milhão

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) offers, which centers on its precision medicine platform targeting activated macrophages.

Precision diagnosis by targeting the CD206 mannose receptor on activated macrophages.

The underlying technology, the Manocept platform, is predicated on the ability to specifically target the CD206 mannose receptor, which is expressed on activated macrophages. Preclinical data demonstrated that in Kaposi's Sarcoma (KS) tumor tissue from over 60 KS patients, greater than 91% of KS tumor cells and tumor-associated macrophages expressed CD206 and bound and internalized the targeting agent, Cy3-tilmanocept.

Improved diagnostic accuracy and clinical decision-making for cancer and inflammatory diseases.

The value proposition here is enabling better diagnostic accuracy and informing clinical decisions across various conditions. The platform's agents are designed to help identify the sites and pathways of undetected disease. The company's pipeline advancement efforts, prior to the October 8, 2025, bankruptcy filing, focused on leveraging this platform for indications like Rheumatoid Arthritis (RA) and cardiovascular disease.

Lymphatic mapping for staging of cancer (breast cancer and melanoma) using Lymphoseek.

Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) is the first commercialized product based on the platform, designed for lymphatic mapping and lymph node biopsy for cancer staging. The North American rights for this product were sold to Cardinal Health in a deal with a total consideration capped at $310 million.

The financial structure of that asset sale provides concrete figures related to the perceived value of this specific application:

Transaction Component	Amount/Value
Total Potential Consideration Cap	$310 million
Amount Received at Closing (Approximate)	$82 million to $83 million
Guaranteed Milestone Consideration (Over 3 Years, as of 2017)	$17.1 million

Potential for new targeted immunodiagnostic and immunotherapeutic products.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. retained rights to develop and sell new immunodiagnostic and immunotherapeutic products for specific purposes in North America, licensing back a portion of the intellectual property from Cardinal Health. The company's strategy was to use the financial flexibility from the sale to invest in its deep pipeline of activated macrophage targeted imaging agents and therapeutics. The platform's potential extends to therapeutic applications, with data showing the ability to induce apoptosis in CD206 positive Kaposi's Sarcoma tumor cells.

The company's focus areas for pipeline advancement included:

• Targeting Rheumatoid Arthritis (RA) via Phase 2b studies.
• Developing novel products for oncology, cardiology, and inflammation.
• Advancing therapeutics primarily through non-dilutive grants, as stated by the former CEO.

The company announced an extension of authority to implement a reverse stock split on May 21, 2025, and subsequently filed for bankruptcy on October 8, 2025. This filing is the current reality for realizing future pipeline value.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships Navidea Biopharmaceuticals, Inc. maintains with its various customer and stakeholder groups as of late 2025, a period dominated by its Chapter 11 restructuring.

Indirect relationship via commercialization partners like Cardinal Health

The primary commercial relationship for the lead product, Tc99m tilmanocept (Lymphoseek®), is indirect, managed through a prior divestiture. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. completed the sale of the North American rights to Lymphoseek® to Cardinal Health on March 3, 2017.

This arrangement structures the customer relationship through the partner, with Navidea Biopharmaceuticals, Inc. retaining potential future value based on performance milestones.

Partner Entity	Asset Rights Sold	Upfront Payment Received (Approx.)	Maximum Potential Additional Consideration	Consideration Period End Year
Cardinal Health	North American rights to Lymphoseek®	$98 million	$227 million	2026

Direct communication with investors via press releases, replacing conference calls

Following the filing for bankruptcy protection, direct communication with investors shifted heavily toward formal press releases, as evidenced by the public announcements made in 2025. The company's stock information as of October 1, 2025, showed a price of $0.00 and a 52-week range of $0.00 - $0.05.

Key investor-facing communications in 2025 included:

• Announcing the extension of authority to implement a reverse stock split on May 21, 2025.
• Announcing the extension of the plan designed to protect Net Operating Losses (NOLs) on March 31, 2025.
• Issuing a press release on October 8, 2025, regarding the Chapter 11 filing.

The company previously held shareholder meetings, such as the special meeting on July 8, 2024.

Formal legal communication with creditors and stakeholders during Chapter 11

The relationship with creditors and stakeholders became formalized under the U.S. Bankruptcy Code following the voluntary petition for relief under Chapter 11, Subchapter V, filed on October 1, 2025, in the U.S. Bankruptcy Court for the District of Delaware.

This process is managed through a designated agent, Epiq Corporate Restructuring, LLC, which serves as the claims and noticing agent. The company intends to use the process to ensure fair treatment of creditors.

Critical dates defining this relationship include:

• Filing Date: October 1, 2025.
• 341 Meeting of Creditors: Scheduled for November 14, 2025, at 10:00 AM ET.
• General Bar Date for proofs of claim: December 1, 2025, 11:59 p.m. (ET).

The case is assigned to Judge J Kate Stickles.

Scientific engagement with researchers through grant-funded studies

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. engages with the scientific community, often through grant funding, to advance its pipeline products based on the Manocept platform. The company has historically pursued funding from entities like the National Institutes of Health (NIH) to support development efforts.

Past and ongoing grant engagement provides a measure of scientific relationship activity:

Project/Product Focus	Awarding Entity	Grant Type	Status	Budget Part 1 Amount	Budget Part 2 Amount
[18F]NAV4694 (Alzheimer's Diagnostic)	National Institute on Aging (NIH)	Fast Track SBIR	Requesting	N/A	N/A
Tc99m tilmanocept (Cervical Cancer)	N/A	N/A	Initiating Investigation	N/A	N/A
[18F]AZD4694 (Beta Amyloid Deposits)	National Institute on Aging (NIH)	Fast Track SBIR (R44AG044130)	Completed	$258,824	$1,572,800
Kaposi Sarcoma (KS) Agent	National Cancer Institute (NIH)	Fast Track SBIR (R44CA192859)	Currently Active	$300,000	N/A

Additionally, a past Third Frontier Grant supporting Lymphoseek NDA & Commercialization required $1,000,000 in matching funds.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the channels Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) uses to reach its customers and partners as of late 2025. Honestly, the landscape shifted significantly this year, especially with the Chapter 11 filing on October 1, 2025.

Commercial partners (e.g., Cardinal Health) for product distribution to nuclear pharmacies

Specific, current distribution figures with partners like Cardinal Health are not publicly detailed in the latest available filings as of late 2025. The company's strategy has centered on commercialization efforts for its Manocept platform products, such as Tc99m tilmanocept, which requires distribution to nuclear pharmacies.

Channel Component	Status/Metric (Late 2025 Context)	Data Point
Primary Distribution Channel	Nuclear Pharmacies (via partners)	Data Unavailable for 2025
Product Commercialization Focus	Tc99m Tilmanocept	First product developed/commercialized based on Manocept platform

Global licensing agreements for international market access (China, India, Europe)

Navidea Biopharmaceuticals, Inc.'s stated strategy involves advancing the pipeline through global partnering. However, specific financial metrics or the number of active licensing agreements for China, India, or Europe are not reported for 2025 in the readily accessible data, likely superseded by the restructuring efforts.

• Strategy Focus: Advancing pipeline through global partnering.
• Last Known Financial Context: Contingent liability for CRG judgment settled in late 2023 was $2,711,806.

Direct investor relations via company website and SEC filings

Investor relations channels remain active for communication, particularly regarding the restructuring. The company's stock, trading on OTC under NAVB as of October 2025, had a closing price of $0.00 on October 1, 2025. The company maintains its direct communication via its website and required SEC filings, though the latest detailed financial report available is the Q3 2023 10-Q. The company is focused on preserving tax assets, which are significant.

Investor Metric	Value as of March 31, 2025 (or latest report)	Value
U.S. Federal Net Operating Losses (NOLs)	As of December 31, 2024	Approximately $170 million
R&D Tax Credits	As of December 31, 2024	Approximately $9 million
Stock Symbol (Post-Oct 2025)	Trading Venue	OTC: NAVB
Stock Price (Oct 1, 2025)	Closing Price	$0.00

The Board extended the authority for a reverse stock split up to a 1-for-50,000 ratio until July 8, 2027, partly to reduce costs associated with public reporting thresholds.

Clinical trial sites and academic institutions for pipeline development

Development channels via clinical sites have been impacted by recent trial outcomes. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. announced disappointing results from the exploratory analysis of its pivotal NAV3-33 clinical trial (RA Trial) in July 2024, leading to the suspension of all activities related to that trial. This directly affects the use of clinical trial sites for that specific indication.

• RA Trial Status (NAV3-33): Suspended activities as of July 2024.
• Prior Enrollment (NAV3-35): Arm 1 enrolled 120 healthy volunteers.
• Pipeline Focus Shift: Pivoting to focus on exploring all opportunities related to therapeutic assets.

The use of academic institutions for research collaborations is part of the broader strategy to advance the pipeline, but specific 2025 site counts or partnership financials aren't disclosed.

Finance: review cash burn rate under Chapter 11 structure by end of Q1 2026.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Customer Segments

Nuclear medicine physicians and surgeons are a core segment, utilizing Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) injection for lymphatic mapping procedures in solid tumor cancers. The FDA approval for Lymphoseek covers use in patients with:

• Breast cancer.
• Melanoma.
• Squamous cell carcinoma of the oral cavity.

Patients represent the end-users for the diagnostic agent. The current primary indications are for staging cancer spread. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. is also developing products based on its Manocept platform for autoimmune conditions, specifically mentioning a Third-Party Asset Valuation of Tc99m Tilmanocept for indications in Rheumatoid Arthritis.

Global pharmaceutical and biotech companies form a segment targeted for licensing and partnering. Historically, the North American rights to Lymphoseek were sold to Cardinal Health for $83 million at closing, with an additional $227 million earmarked based on certain milestones through 2026.

Creditors and shareholders are distinct customer segments whose interests are managed following the voluntary petition for relief under Chapter 11, Subchapter V filed on October 1, 2025. The process intends to preserve value for these parties while pursuing orderly restructuring.

The value being preserved for these stakeholders is partially represented by the Company's tax assets, as detailed below:

Asset Type	Amount as of Date	Purpose/Context
U.S. federal Net Operating Loss (NOLs)	Approximately $170 million (As of December 31, 2024)	To offset future taxable income, safeguarded by the Section 382 Rights Plan extended to April 7, 2027.
R&D Tax Credits	Approximately $9 million (As of December 31, 2024)	To offset future taxable income.
Historical Revenue (12 Months)	$610.00 (Ending September 30, 2023)	Context for operational scale prior to restructuring filing.
Historical Annual Revenue	$65.65K (Year 2022)	Context for operational scale prior to restructuring filing.

The management of creditor and shareholder interests is further underscored by the stock's trading status post-filing. The stock price on October 1, 2025, was reported at $0.00010.

Key parties involved in managing creditor/shareholder claims include:

• Epiq Corporate Restructuring, LLC, serving as the claims and noticing agent for the Chapter 11 case.
• Creditors and shareholders obtaining information via the Epiq website: https://dm.epiq11.com/Navidea.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) right after a major event-the Chapter 11 filing on October 1, 2025. This changes the cost profile significantly, shifting focus to restructuring expenses while trying to manage ongoing operational costs.

The most immediate and significant cost driver post-petition is the legal and professional fees associated with the Chapter 11, Subchapter V process in the U.S. Bankruptcy Court for the District of Delaware. You know that retaining counsel for the Sub V Trustee, like Bielli & Klauder, LLC, means significant hourly billing for time and expenses related to the restructuring itself. While the exact 2025 legal spend is developing, the context is set by the filing itself, which aims to restructure financial obligations.

Research and development (R&D) expenses for the Manocept platform pipeline represent a core, ongoing cost. Even under Chapter 11, preserving the value of the pipeline-which includes Tc99m tilmanocept-is key. Before the filing, the value tied to future R&D utilization was substantial, as evidenced by the tax assets:

Here's a quick look at the R&D-related tax assets as of the end of 2024, which the bankruptcy aims to protect:

Cost Component Proxy	Amount as of December 31, 2024
U.S. Federal Net Operating Loss Carryforwards (NOLs)	$170 million
R&D Tax Credits	$9 million

General and administrative (G&A) costs are under intense scrutiny during this period. The company's pre-restructuring financial position gives you a baseline for the liabilities that G&A must now support or reduce. The filing indicated the following balance sheet figures:

• Total Assets: $1.2 million
• Total Liabilities: $12.9 million

The goal within the restructuring is definitely to slash overhead, especially costs tied to public reporting, which become less critical when operations are limited and focused on reorganization. You'll see G&A costs being aggressively managed to preserve cash for secured and priority claims.

Costs for maintaining and defending intellectual property (IP) are crucial because the Manocept platform is the core asset. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. holds a portfolio of U.S. and international patents. These costs are non-negotiable for preserving the platform's value, which is the primary asset being protected through the Chapter 11 process. The IP maintenance costs are baked into the ongoing operational budget that the Sub V Trustee must now approve.

The key cost buckets you need to track moving forward are:

• Professional fees for bankruptcy administration and counsel.
• Essential R&D spending to keep the Manocept pipeline viable.
• Severely constrained G&A, targeting public reporting expenses for reduction.
• Ongoing IP maintenance fees for the patent portfolio.

Finance: draft 13-week cash view by Friday, incorporating Epiq's initial fee estimates.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) brings in cash, which is critical for funding that pipeline development. Honestly, for a company at this stage, the revenue streams are heavily weighted toward past successes and non-dilutive funding sources.

The biggest potential bucket of cash flow relates to the earlier divestiture of North American rights for Lymphoseek to Cardinal Health. This isn't a steady stream, but a series of potential payouts tied to performance milestones that stretch out through 2026.

Here's the quick math on that contingent consideration:

Revenue Source	Maximum Potential Value	Timeframe/Notes
Lymphoseek Contingent Milestones (Cardinal Health)	Up to $227 million	Through 2026
Guaranteed Portion of Milestones (Initial Period)	$17.1 million	Guaranteed over the first three years post-sale

What this estimate hides is that achieving these milestones is never a sure thing; it depends entirely on Cardinal Health's commercial success with the product in North America. Still, it's a significant contingent asset on the books.

Next up, you have the international licensing deals, which are designed to generate ongoing revenue. These agreements are structured to provide royalties on product sales outside of North America. For instance, the deal with Sayre Therapeutics for India includes eligibility for double-digit royalties associated with the sale of Tc 99m tilmanocept in that territory. These royalty streams, along with any other unit sales revenue from international partners like Norgine (which was mentioned in earlier milestone achievements), provide a more predictable, albeit likely smaller, revenue component compared to the upfront milestone cash.

The company also relies on non-dilutive funding through grants to support its Research and Development (R&D) efforts. This is a classic biotech funding mechanism to keep the lights on while advancing the pipeline without immediately selling equity. You can see this clearly in the funding secured for the Manocept platform:

• NIH SBIR grant for Rheumatoid Arthritis (RA) targeting macrophages, with a Budget Part 2 of $1,500,000.
• Other NIH grants, such as those for Kaposi Sarcoma (KS) imaging, also carried potential funding segments up to $1,500,000.

These grants are crucial for de-risking specific pipeline assets. They are revenue, but they are earmarked for specific research expenditures.

To give you a snapshot of recent operational performance, the latest reported quarterly figure available suggests the scale of these combined streams. Navidea Biopharmaceuticals' Q1 2025 total revenue was reported as $580,000, primarily sourced from those licensing activities and grant receipts. This number reflects the current reality of the business-it's lean and dependent on these specific, non-product-sales-driven inflows.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.