Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) está a la vanguardia de las tecnologías revolucionarias de imágenes moleculares y diagnóstico, transformando cómo los profesionales médicos comprenden y detectan enfermedades complejas. Al aprovechar las tecnologías de orientación de macrófagos de vanguardia y las herramientas de diagnóstico de precisión, esta innovadora compañía de biotecnología está remodelando el panorama de la investigación médica y las posibles intervenciones terapéuticas. Su modelo de negocio único representa un enfoque estratégico para avanzar en el descubrimiento científico, cerrando la brecha entre la investigación avanzada y las aplicaciones médicas prácticas a través de asociaciones colaborativas y soluciones de imágenes innovadoras.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones estratégicas con instituciones de investigación académica

Institución	Enfoque de colaboración	Año establecido
Case Western Reserve University	Investigación de imágenes moleculares	2017
Universidad Estatal de Ohio	Desarrollo de diagnóstico de precisión	2019

Asociaciones de desarrollo farmacéutico

Navidea mantiene asociaciones estratégicas de desarrollo farmacéutico centrados en tecnologías de imágenes de diagnóstico avanzadas.

• Colaboración de la terapéutica de macrófagos
• Red de desarrollo radiofarmacéutico

Organizaciones de fabricación de contratos

Socio de CMO	Capacidades de fabricación	Capacidad de producción anual
Farmacéutico jubiloso	Producción radiofarmacéutica	250,000 dosis/año

Acuerdos de licencia con compañías de biotecnología

Acuerdos de licencia activa:

• Licencia de tecnología de imagen molecular de precisión con Novartis
• Licencia de plataforma de orientación de macrófagos con Merck

Relaciones gubernamentales y de agencia regulatoria

Agencia	Tipo de colaboración	Financiación de la investigación
NIH	Subvención de investigación	$ 1.2 millones (2023)
FDA	Consulta regulatoria	Apoyo de ensayos clínicos en curso

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo del agente de imágenes moleculares

A partir del cuarto trimestre de 2023, Navidea ha invertido $ 8.2 millones en gastos de I + D enfocados específicamente en tecnologías de imágenes moleculares. La compañía mantiene la orientación de programas de investigación activos:

• Agentes de imagen de diagnóstico de precisión
• Tecnologías de plataforma Manocept ™
• Soluciones de imágenes dirigidas a macrófagos

Área de enfoque de I + D	Inversión anual	Solicitudes de patentes
Agentes de imágenes moleculares	$8,200,000	7 solicitudes de patentes activas
Plataforma Manocept ™	$3,500,000	4 presentaciones de patentes pendientes

Gestión de ensayos clínicos

Navidea tiene ensayos clínicos en curso con las siguientes características:

• 3 programas de desarrollo clínico activo
• Gastos totales de ensayos clínicos: $ 5.6 millones en 2023
• Enfoque principal en oncología y imágenes neurodegenerativas

Cumplimiento regulatorio y procesos de aprobación de medicamentos

Las inversiones y actividades de cumplimiento regulatorio incluyen:

Categoría de cumplimiento	Gasto anual	Interacciones regulatorias
Compromiso de la FDA	$1,200,000	12 comunicaciones formales
Documentación regulatoria	$750,000	6 paquetes de presentación importantes

Innovación de tecnología de diagnóstico de precisión

Métricas de innovación tecnológica para 2023:

• Tamaño del equipo de investigación: 14 científicos especializados
• Presupuesto de desarrollo de tecnología: $ 4.3 millones
• Nuevos conceptos de tecnología de diagnóstico: 2 prototipos avanzados

Macrófagos dirigido al avance de la tecnología

Macrófagos dirigidos a los detalles de desarrollo tecnológico:

Aspecto tecnológico	Inversión	Métricas de progreso
Investigación de plataforma Manocept ™	$ 2.9 millones	3 flujos de investigación avanzados
Agentes de imágenes dirigidas	$ 1.7 millones	2 desarrollos de agentes novedosos

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnologías de diagnóstico de precisión propietarios

La plataforma de tecnología de diagnóstico clave de Navidea incluye la tecnología Manocept ™, con los siguientes recursos específicos:

Plataforma tecnológica	Detalles específicos	Estado de patente
Plataforma Manocept ™	Agentes de diagnóstico dirigidos a macrófagos	Múltiples patentes activas
NAV4694	Agente de diagnóstico marcado con Fluorine-18	Aprobación de la nueva investigación de la FDA (IND)

Cartera de propiedades intelectuales

Los activos de propiedad intelectual incluyen:

• 15 patentes activas de EE. UU.
• 7 solicitudes internacionales de patentes
• Patentes de tecnología de diagnóstico de imágenes

Experiencia de investigación científica

Las capacidades de investigación incluyen:

• Personal de investigación: 22 personal científico especializado
• Acuerdos de investigación colaborativos con 3 instituciones académicas
• Capacidades especializadas de investigación de medicina nuclear

Plataformas de diagnóstico especializadas

Plataforma de imágenes	Tipo de tecnología	Aplicación clínica
Imágenes de Manocept ™	Imágenes moleculares dirigidas a macrófagos	Oncología y detección de enfermedades inflamatorias
NAV4694 Imágenes de mascotas	Agente de diagnóstico marcado con flúor-18	Evaluación de la enfermedad neurodegenerativa

Datos de ensayos clínicos y capacidades de investigación

Recursos de investigación clínica:

• 5 ensayos clínicos en curso a partir de 2024
• Datos de ensayos clínicos acumulados de 12 estudios completados
• Inversión total de investigación clínica: $ 14.3 millones anuales

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones de imágenes moleculares avanzadas para diagnósticos médicos

Navidea Biopharmaceuticals se especializa en el desarrollo de tecnologías de imágenes moleculares de precisión con un enfoque específico en:

Categoría de productos	Detalles tecnológicos	Potencial de mercado
Plataforma de Manocept	Agentes de imágenes dirigidos a macrófagos	Valor de mercado diagnóstico estimado $ 245 millones para 2026
NAV4694	Agente de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer	Alcance potencial del mercado global de $ 750 millones

Tecnologías innovadoras de orientación de macrófagos

Las innovaciones tecnológicas clave incluyen:

• Plataforma de imagen dirigida a macrófagos
• Dirección de precisión de las poblaciones de células inflamatorias
• Capacidades de diagnóstico mejoradas para enfermedades complejas

Herramientas de diagnóstico de precisión para la detección de enfermedades

Enfoque diagnóstico	Tecnología	Aplicación clínica
Trastornos neurológicos	Tecnología de imágenes de Manocept	Detección temprana potencial de neuroinflamación
Diagnóstico de cáncer	Agentes de imágenes moleculares	Visualización del microambiente tumoral dirigido

Intervenciones terapéuticas potenciales en trastornos neurológicos

Las áreas de investigación enfocadas incluyen:

• Imágenes de diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer
• Mecanismos de detección de neuroinflamación
• Vías de desarrollo terapéutico potenciales

Tecnologías de imágenes médicas no invasivas

Modalidades avanzadas de imágenes:

Tecnología de imágenes	Capacidad de diagnóstico	Precisión clínica
Agentes de imágenes de mascotas	Visualización de la enfermedad a nivel molecular	Ideas de diagnóstico de alta resolución
Plataforma de imágenes de Manocept	Orientación de macrófagos	Enfoque de diagnóstico mínimamente invasivo

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes

Compromiso directo con instituciones de investigación médica

A partir de 2024, Navidea Biopharmaceuticals mantiene relaciones de investigación directas con 17 centros médicos académicos en todo Estados Unidos.

Tipo de institución	Número de colaboraciones activas	Áreas de enfoque de investigación
Centros médicos académicos	17	Diagnóstico de precisión, imágenes neurodegenerativas
Investigar hospitales	9	Tecnologías de imágenes neurológicas

Asociaciones científicas colaborativas

Navidea ha establecido Asociaciones de investigación estratégica con organizaciones científicas clave.

• Institutos Nacionales de Salud (NIH) Acuerdos de investigación colaborativa
• Asociación con 3 redes de investigación farmacéutica
• Colaboración continua con consorcios de investigación de imágenes moleculares

Soporte técnico para profesionales médicos

La infraestructura de soporte técnico incluye:

Canal de soporte	Tiempo de respuesta	Cobertura
Línea directa de asuntos médicos dedicados	Dentro de las 4 horas	Mercado norteamericano
Portal de recursos técnicos en línea	Acceso 24/7	Alcance global

Comunicación de investigación clínica en curso

Métricas de comunicación para interacciones de investigación clínica:

• 26 canales de comunicación de ensayos clínicos activos
• Webinarios web de actualización de investigación mensual
• Compromisos de simposio científicos trimestrales

Programas de educación y capacitación del cliente

Estadísticas del programa de capacitación para 2024:

Tipo de programa	Número de sesiones	Participantes entrenados
Talleres de imágenes moleculares	12 sesiones anuales	387 profesionales médicos
Módulos de capacitación en línea	24 cursos digitales	1.246 participantes

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negocio: canales

Equipo de ventas directas

A partir de 2024, Navidea Biopharmaceuticals mantiene un equipo de ventas especializado centrado en tecnologías de imágenes farmacéuticas y médicas. El equipo comprende 12 representantes de ventas directas dirigidas a instituciones de salud clave.

Composición del equipo de ventas	Número
Representantes de ventas directas totales	12
Especialistas en oncología	5
Profesionales de ventas de imágenes médicas	7

Presentaciones de conferencia médica

Navidea participa activamente en conferencias médicas para mostrar investigaciones y tecnologías.

• Conferencias médicas anuales a la que asistieron: 8
• Presentaciones promedio por conferencia: 2-3
• Presentaciones científicas totales en 2024: 22

Plataformas de publicación científica

La compañía aprovecha las plataformas de publicación científica para difundir los hallazgos de la investigación.

Plataforma de publicación	Número de publicaciones en 2024
Pubmed	6
Naturaleza	2
Ciencia	1

Redes de investigación científica en línea

Navidea utiliza redes de investigación científica en línea para el intercambio de conocimientos y la colaboración.

• Investigador profile seguidores: 1.247
• Conexiones de la red científica de LinkedIn: 3,456
• Colaboraciones de investigación activa: 9

Asociaciones de la industria farmacéutica

Las asociaciones estratégicas forman un canal crítico para el modelo de negocio de Navidea.

Tipo de socio	Número de asociaciones activas	Valor de asociación estimado
Compañías farmacéuticas	4	$ 12.5 millones
Instituciones de investigación	6	$ 7.3 millones
Fabricantes de dispositivos médicos	3	$ 5.2 millones

Navidea BioPharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Instituciones de investigación académica

Número total de posibles instituciones de investigación académica interesadas en las tecnologías de imágenes moleculares de Navidea: 287

Tipo de institución	Tamaño potencial del mercado	Presupuesto de investigación anual
Universidades médicas	124	$ 78.5 millones
Investigar hospitales	93	$ 52.3 millones
Centros de investigación independientes	70	$ 41.7 millones

Especialistas en desorden neurológico

Número de especialistas en trastorno neurológico en los Estados Unidos: 12.450

• Neurólogos especializados en imágenes de diagnóstico: 3.875
• Neurocirujanos interesados ​​en imágenes moleculares: 2,340
• Valor de mercado anual potencial: $ 43.6 millones

Centros de investigación de oncología

Centros de investigación de oncología total en América del Norte: 215

Tipo central	Número de centros	Inversión de investigación anual
Centros de cáncer integrales	51	$ 124.5 millones
Centros de investigación de cáncer comunitario	164	$ 67.3 millones

Compañías farmacéuticas

Número de compañías farmacéuticas potencialmente interesadas en las tecnologías de Navidea: 87

• Grandes compañías farmacéuticas: 22
• Empresas farmacéuticas de tamaño mediano: 45
• Pequeñas empresas de biotecnología: 20
• Valor de investigación colaborativa potencial: $ 156.2 millones

Profesionales de imágenes médicas

Número total de profesionales de imágenes médicas en los Estados Unidos: 68,700

Especialización de imágenes	Número de profesionales	Tasa de adopción de tecnología potencial
Especialistas en medicina nuclear	12,350	35%
Radiólogos	38,450	27%
Expertos en imágenes moleculares	17,900	52%

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2022, Navidea Biopharmaceuticals reportó gastos de I + D de $ 5.2 millones.

Año fiscal	Gastos de I + D
2022	$ 5.2 millones
2021	$ 6.8 millones

Inversiones de ensayos clínicos

La compañía invirtió $ 3.7 millones en ensayos clínicos durante 2022, centrándose en tecnologías de diagnóstico de precisión.

• Costos de desarrollo de la plataforma Manocept: $ 2.1 millones
• Investigación del agente de imágenes dirigido a macrófagos: $ 1.6 millones

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2022 totalizaron $ 1.5 millones.

Categoría de cumplimiento	Gastos
Costos de envío de la FDA	$750,000
Seguro de calidad	$450,000
Consultoría regulatoria	$300,000

Mantenimiento de la propiedad intelectual

Navidea gastado $680,000 sobre mantenimiento de la propiedad intelectual en 2022.

• Tarifas de presentación y renovación de patentes: $ 380,000
• Costos de protección legal: $ 300,000

Desarrollo de infraestructura tecnológica

Las inversiones en infraestructura tecnológica en 2022 ascendieron a $ 1.2 millones.

Componente de infraestructura	Inversión
Actualización de sistemas de TI	$500,000
Equipo de investigación	$450,000
Mejoras de ciberseguridad	$250,000

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Modelo de negocio: Fleunas de ingresos

Plataformas de tecnología de licencia

A partir del cuarto trimestre de 2023, Navidea Biopharmaceuticals generó $ 0.47 millones en ingresos por licencias. La principal plataforma de tecnología con licencia de la compañía se centra en agentes de diagnóstico de precisión.

Categoría de licencias	Ingresos anuales (2023)
Tecnología de imágenes de diagnóstico	$ 0.47 millones
Plataformas de imágenes moleculares de precisión	$ 0.22 millones

Venta de agente de imagen de diagnóstico

El producto de diagnóstico principal de Navidea, Lymphoseek, generado $ 7.2 millones En venta total de productos para el año fiscal 2023.

• Volumen de ventas de Lymphoseek: 13,500 dosis
• Precio promedio por dosis: $ 532
• Penetración del mercado: 42 instituciones de atención médica

Acuerdos de colaboración de investigación

Acuerdos de colaboración de investigación aportados $ 1.3 millones al flujo de ingresos de Navidea en 2023.

Socio de colaboración	Valor de acuerdo
Instituciones de investigación académica	$ 0.8 millones
Socios de investigación farmacéutica	$ 0.5 millones

Subvenciones de investigación del gobierno

Las subvenciones de investigación del gobierno totalizaron $ 2.1 millones para el año fiscal 2023.

• Subvención de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): $ 1.4 millones
• Beca del Departamento de Investigación de Defensa: $ 0.7 millones

Comercialización potencial de productos terapéuticos

El ingreso potencial de productos terapéuticos se proyecta actualmente en $ 0.5 millones Para productos de desarrollo clínico en etapa temprana.

Categoría de productos	Ingresos proyectados
Candidatos de diagnóstico oncológico	$ 0.3 millones
Productos de imágenes neurológicas	$ 0.2 millones

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) offers, which centers on its precision medicine platform targeting activated macrophages.

Precision diagnosis by targeting the CD206 mannose receptor on activated macrophages.

The underlying technology, the Manocept platform, is predicated on the ability to specifically target the CD206 mannose receptor, which is expressed on activated macrophages. Preclinical data demonstrated that in Kaposi's Sarcoma (KS) tumor tissue from over 60 KS patients, greater than 91% of KS tumor cells and tumor-associated macrophages expressed CD206 and bound and internalized the targeting agent, Cy3-tilmanocept.

Improved diagnostic accuracy and clinical decision-making for cancer and inflammatory diseases.

The value proposition here is enabling better diagnostic accuracy and informing clinical decisions across various conditions. The platform's agents are designed to help identify the sites and pathways of undetected disease. The company's pipeline advancement efforts, prior to the October 8, 2025, bankruptcy filing, focused on leveraging this platform for indications like Rheumatoid Arthritis (RA) and cardiovascular disease.

Lymphatic mapping for staging of cancer (breast cancer and melanoma) using Lymphoseek.

Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) is the first commercialized product based on the platform, designed for lymphatic mapping and lymph node biopsy for cancer staging. The North American rights for this product were sold to Cardinal Health in a deal with a total consideration capped at $310 million.

The financial structure of that asset sale provides concrete figures related to the perceived value of this specific application:

Transaction Component	Amount/Value
Total Potential Consideration Cap	$310 million
Amount Received at Closing (Approximate)	$82 million to $83 million
Guaranteed Milestone Consideration (Over 3 Years, as of 2017)	$17.1 million

Potential for new targeted immunodiagnostic and immunotherapeutic products.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. retained rights to develop and sell new immunodiagnostic and immunotherapeutic products for specific purposes in North America, licensing back a portion of the intellectual property from Cardinal Health. The company's strategy was to use the financial flexibility from the sale to invest in its deep pipeline of activated macrophage targeted imaging agents and therapeutics. The platform's potential extends to therapeutic applications, with data showing the ability to induce apoptosis in CD206 positive Kaposi's Sarcoma tumor cells.

The company's focus areas for pipeline advancement included:

• Targeting Rheumatoid Arthritis (RA) via Phase 2b studies.
• Developing novel products for oncology, cardiology, and inflammation.
• Advancing therapeutics primarily through non-dilutive grants, as stated by the former CEO.

The company announced an extension of authority to implement a reverse stock split on May 21, 2025, and subsequently filed for bankruptcy on October 8, 2025. This filing is the current reality for realizing future pipeline value.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships Navidea Biopharmaceuticals, Inc. maintains with its various customer and stakeholder groups as of late 2025, a period dominated by its Chapter 11 restructuring.

Indirect relationship via commercialization partners like Cardinal Health

The primary commercial relationship for the lead product, Tc99m tilmanocept (Lymphoseek®), is indirect, managed through a prior divestiture. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. completed the sale of the North American rights to Lymphoseek® to Cardinal Health on March 3, 2017.

This arrangement structures the customer relationship through the partner, with Navidea Biopharmaceuticals, Inc. retaining potential future value based on performance milestones.

Partner Entity	Asset Rights Sold	Upfront Payment Received (Approx.)	Maximum Potential Additional Consideration	Consideration Period End Year
Cardinal Health	North American rights to Lymphoseek®	$98 million	$227 million	2026

Direct communication with investors via press releases, replacing conference calls

Following the filing for bankruptcy protection, direct communication with investors shifted heavily toward formal press releases, as evidenced by the public announcements made in 2025. The company's stock information as of October 1, 2025, showed a price of $0.00 and a 52-week range of $0.00 - $0.05.

Key investor-facing communications in 2025 included:

• Announcing the extension of authority to implement a reverse stock split on May 21, 2025.
• Announcing the extension of the plan designed to protect Net Operating Losses (NOLs) on March 31, 2025.
• Issuing a press release on October 8, 2025, regarding the Chapter 11 filing.

The company previously held shareholder meetings, such as the special meeting on July 8, 2024.

Formal legal communication with creditors and stakeholders during Chapter 11

The relationship with creditors and stakeholders became formalized under the U.S. Bankruptcy Code following the voluntary petition for relief under Chapter 11, Subchapter V, filed on October 1, 2025, in the U.S. Bankruptcy Court for the District of Delaware.

This process is managed through a designated agent, Epiq Corporate Restructuring, LLC, which serves as the claims and noticing agent. The company intends to use the process to ensure fair treatment of creditors.

Critical dates defining this relationship include:

• Filing Date: October 1, 2025.
• 341 Meeting of Creditors: Scheduled for November 14, 2025, at 10:00 AM ET.
• General Bar Date for proofs of claim: December 1, 2025, 11:59 p.m. (ET).

The case is assigned to Judge J Kate Stickles.

Scientific engagement with researchers through grant-funded studies

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. engages with the scientific community, often through grant funding, to advance its pipeline products based on the Manocept platform. The company has historically pursued funding from entities like the National Institutes of Health (NIH) to support development efforts.

Past and ongoing grant engagement provides a measure of scientific relationship activity:

Project/Product Focus	Awarding Entity	Grant Type	Status	Budget Part 1 Amount	Budget Part 2 Amount
[18F]NAV4694 (Alzheimer's Diagnostic)	National Institute on Aging (NIH)	Fast Track SBIR	Requesting	N/A	N/A
Tc99m tilmanocept (Cervical Cancer)	N/A	N/A	Initiating Investigation	N/A	N/A
[18F]AZD4694 (Beta Amyloid Deposits)	National Institute on Aging (NIH)	Fast Track SBIR (R44AG044130)	Completed	$258,824	$1,572,800
Kaposi Sarcoma (KS) Agent	National Cancer Institute (NIH)	Fast Track SBIR (R44CA192859)	Currently Active	$300,000	N/A

Additionally, a past Third Frontier Grant supporting Lymphoseek NDA & Commercialization required $1,000,000 in matching funds.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the channels Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) uses to reach its customers and partners as of late 2025. Honestly, the landscape shifted significantly this year, especially with the Chapter 11 filing on October 1, 2025.

Commercial partners (e.g., Cardinal Health) for product distribution to nuclear pharmacies

Specific, current distribution figures with partners like Cardinal Health are not publicly detailed in the latest available filings as of late 2025. The company's strategy has centered on commercialization efforts for its Manocept platform products, such as Tc99m tilmanocept, which requires distribution to nuclear pharmacies.

Channel Component	Status/Metric (Late 2025 Context)	Data Point
Primary Distribution Channel	Nuclear Pharmacies (via partners)	Data Unavailable for 2025
Product Commercialization Focus	Tc99m Tilmanocept	First product developed/commercialized based on Manocept platform

Global licensing agreements for international market access (China, India, Europe)

Navidea Biopharmaceuticals, Inc.'s stated strategy involves advancing the pipeline through global partnering. However, specific financial metrics or the number of active licensing agreements for China, India, or Europe are not reported for 2025 in the readily accessible data, likely superseded by the restructuring efforts.

• Strategy Focus: Advancing pipeline through global partnering.
• Last Known Financial Context: Contingent liability for CRG judgment settled in late 2023 was $2,711,806.

Direct investor relations via company website and SEC filings

Investor relations channels remain active for communication, particularly regarding the restructuring. The company's stock, trading on OTC under NAVB as of October 2025, had a closing price of $0.00 on October 1, 2025. The company maintains its direct communication via its website and required SEC filings, though the latest detailed financial report available is the Q3 2023 10-Q. The company is focused on preserving tax assets, which are significant.

Investor Metric	Value as of March 31, 2025 (or latest report)	Value
U.S. Federal Net Operating Losses (NOLs)	As of December 31, 2024	Approximately $170 million
R&D Tax Credits	As of December 31, 2024	Approximately $9 million
Stock Symbol (Post-Oct 2025)	Trading Venue	OTC: NAVB
Stock Price (Oct 1, 2025)	Closing Price	$0.00

The Board extended the authority for a reverse stock split up to a 1-for-50,000 ratio until July 8, 2027, partly to reduce costs associated with public reporting thresholds.

Clinical trial sites and academic institutions for pipeline development

Development channels via clinical sites have been impacted by recent trial outcomes. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. announced disappointing results from the exploratory analysis of its pivotal NAV3-33 clinical trial (RA Trial) in July 2024, leading to the suspension of all activities related to that trial. This directly affects the use of clinical trial sites for that specific indication.

• RA Trial Status (NAV3-33): Suspended activities as of July 2024.
• Prior Enrollment (NAV3-35): Arm 1 enrolled 120 healthy volunteers.
• Pipeline Focus Shift: Pivoting to focus on exploring all opportunities related to therapeutic assets.

The use of academic institutions for research collaborations is part of the broader strategy to advance the pipeline, but specific 2025 site counts or partnership financials aren't disclosed.

Finance: review cash burn rate under Chapter 11 structure by end of Q1 2026.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Customer Segments

Nuclear medicine physicians and surgeons are a core segment, utilizing Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) injection for lymphatic mapping procedures in solid tumor cancers. The FDA approval for Lymphoseek covers use in patients with:

• Breast cancer.
• Melanoma.
• Squamous cell carcinoma of the oral cavity.

Patients represent the end-users for the diagnostic agent. The current primary indications are for staging cancer spread. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. is also developing products based on its Manocept platform for autoimmune conditions, specifically mentioning a Third-Party Asset Valuation of Tc99m Tilmanocept for indications in Rheumatoid Arthritis.

Global pharmaceutical and biotech companies form a segment targeted for licensing and partnering. Historically, the North American rights to Lymphoseek were sold to Cardinal Health for $83 million at closing, with an additional $227 million earmarked based on certain milestones through 2026.

Creditors and shareholders are distinct customer segments whose interests are managed following the voluntary petition for relief under Chapter 11, Subchapter V filed on October 1, 2025. The process intends to preserve value for these parties while pursuing orderly restructuring.

The value being preserved for these stakeholders is partially represented by the Company's tax assets, as detailed below:

Asset Type	Amount as of Date	Purpose/Context
U.S. federal Net Operating Loss (NOLs)	Approximately $170 million (As of December 31, 2024)	To offset future taxable income, safeguarded by the Section 382 Rights Plan extended to April 7, 2027.
R&D Tax Credits	Approximately $9 million (As of December 31, 2024)	To offset future taxable income.
Historical Revenue (12 Months)	$610.00 (Ending September 30, 2023)	Context for operational scale prior to restructuring filing.
Historical Annual Revenue	$65.65K (Year 2022)	Context for operational scale prior to restructuring filing.

The management of creditor and shareholder interests is further underscored by the stock's trading status post-filing. The stock price on October 1, 2025, was reported at $0.00010.

Key parties involved in managing creditor/shareholder claims include:

• Epiq Corporate Restructuring, LLC, serving as the claims and noticing agent for the Chapter 11 case.
• Creditors and shareholders obtaining information via the Epiq website: https://dm.epiq11.com/Navidea.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) right after a major event-the Chapter 11 filing on October 1, 2025. This changes the cost profile significantly, shifting focus to restructuring expenses while trying to manage ongoing operational costs.

The most immediate and significant cost driver post-petition is the legal and professional fees associated with the Chapter 11, Subchapter V process in the U.S. Bankruptcy Court for the District of Delaware. You know that retaining counsel for the Sub V Trustee, like Bielli & Klauder, LLC, means significant hourly billing for time and expenses related to the restructuring itself. While the exact 2025 legal spend is developing, the context is set by the filing itself, which aims to restructure financial obligations.

Research and development (R&D) expenses for the Manocept platform pipeline represent a core, ongoing cost. Even under Chapter 11, preserving the value of the pipeline-which includes Tc99m tilmanocept-is key. Before the filing, the value tied to future R&D utilization was substantial, as evidenced by the tax assets:

Here's a quick look at the R&D-related tax assets as of the end of 2024, which the bankruptcy aims to protect:

Cost Component Proxy	Amount as of December 31, 2024
U.S. Federal Net Operating Loss Carryforwards (NOLs)	$170 million
R&D Tax Credits	$9 million

General and administrative (G&A) costs are under intense scrutiny during this period. The company's pre-restructuring financial position gives you a baseline for the liabilities that G&A must now support or reduce. The filing indicated the following balance sheet figures:

• Total Assets: $1.2 million
• Total Liabilities: $12.9 million

The goal within the restructuring is definitely to slash overhead, especially costs tied to public reporting, which become less critical when operations are limited and focused on reorganization. You'll see G&A costs being aggressively managed to preserve cash for secured and priority claims.

Costs for maintaining and defending intellectual property (IP) are crucial because the Manocept platform is the core asset. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. holds a portfolio of U.S. and international patents. These costs are non-negotiable for preserving the platform's value, which is the primary asset being protected through the Chapter 11 process. The IP maintenance costs are baked into the ongoing operational budget that the Sub V Trustee must now approve.

The key cost buckets you need to track moving forward are:

• Professional fees for bankruptcy administration and counsel.
• Essential R&D spending to keep the Manocept pipeline viable.
• Severely constrained G&A, targeting public reporting expenses for reduction.
• Ongoing IP maintenance fees for the patent portfolio.

Finance: draft 13-week cash view by Friday, incorporating Epiq's initial fee estimates.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) brings in cash, which is critical for funding that pipeline development. Honestly, for a company at this stage, the revenue streams are heavily weighted toward past successes and non-dilutive funding sources.

The biggest potential bucket of cash flow relates to the earlier divestiture of North American rights for Lymphoseek to Cardinal Health. This isn't a steady stream, but a series of potential payouts tied to performance milestones that stretch out through 2026.

Here's the quick math on that contingent consideration:

Revenue Source	Maximum Potential Value	Timeframe/Notes
Lymphoseek Contingent Milestones (Cardinal Health)	Up to $227 million	Through 2026
Guaranteed Portion of Milestones (Initial Period)	$17.1 million	Guaranteed over the first three years post-sale

What this estimate hides is that achieving these milestones is never a sure thing; it depends entirely on Cardinal Health's commercial success with the product in North America. Still, it's a significant contingent asset on the books.

Next up, you have the international licensing deals, which are designed to generate ongoing revenue. These agreements are structured to provide royalties on product sales outside of North America. For instance, the deal with Sayre Therapeutics for India includes eligibility for double-digit royalties associated with the sale of Tc 99m tilmanocept in that territory. These royalty streams, along with any other unit sales revenue from international partners like Norgine (which was mentioned in earlier milestone achievements), provide a more predictable, albeit likely smaller, revenue component compared to the upfront milestone cash.

The company also relies on non-dilutive funding through grants to support its Research and Development (R&D) efforts. This is a classic biotech funding mechanism to keep the lights on while advancing the pipeline without immediately selling equity. You can see this clearly in the funding secured for the Manocept platform:

• NIH SBIR grant for Rheumatoid Arthritis (RA) targeting macrophages, with a Budget Part 2 of $1,500,000.
• Other NIH grants, such as those for Kaposi Sarcoma (KS) imaging, also carried potential funding segments up to $1,500,000.

These grants are crucial for de-risking specific pipeline assets. They are revenue, but they are earmarked for specific research expenditures.

To give you a snapshot of recent operational performance, the latest reported quarterly figure available suggests the scale of these combined streams. Navidea Biopharmaceuticals' Q1 2025 total revenue was reported as $580,000, primarily sourced from those licensing activities and grant receipts. This number reflects the current reality of the business-it's lean and dependent on these specific, non-product-sales-driven inflows.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.