Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB): Business Model Canvas

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) steht an der Spitze revolutionärer molekularer Bildgebungs- und Diagnosetechnologien und verändert die Art und Weise, wie Mediziner komplexe Krankheiten verstehen und erkennen. Durch den Einsatz modernster Makrophagen-Targeting-Technologien und Präzisionsdiagnosetools gestaltet dieses innovative Biotech-Unternehmen die Landschaft der medizinischen Forschung und potenzieller therapeutischer Interventionen neu. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell stellt einen strategischen Ansatz zur Förderung wissenschaftlicher Entdeckungen dar und schließt die Lücke zwischen fortschrittlicher Forschung und praktischen medizinischen Anwendungen durch Kooperationspartnerschaften und bahnbrechende Bildgebungslösungen.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Kooperationen mit akademischen Forschungseinrichtungen

Institution	Fokus auf Zusammenarbeit	Gründungsjahr
Case Western Reserve University	Molekulare Bildgebungsforschung	2017
Ohio State University	Entwicklung der Präzisionsdiagnostik	2019

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

Navidea unterhält strategische pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften, die sich auf fortschrittliche diagnostische Bildgebungstechnologien konzentrieren.

• Zusammenarbeit mit Macrophage Therapeutics
• Radiopharmazeutisches Entwicklungsnetzwerk

Auftragsfertigungsorganisationen

CMO-Partner	Fertigungskapazitäten	Jährliche Produktionskapazität
Jubelnde Pharma	Radiopharmazeutische Produktion	250.000 Dosen/Jahr

Lizenzverträge mit Biotech-Unternehmen

Aktive Lizenzvereinbarungen:

• Lizenz für Precision Molecular Imaging Technology mit Novartis
• Lizenz für die Makrophagen-Targeting-Plattform bei Merck

Beziehungen zwischen Regierung und Regulierungsbehörden

Agentur	Art der Zusammenarbeit	Forschungsförderung
NIH	Forschungsstipendium	1,2 Millionen US-Dollar (2023)
FDA	Regulierungsberatung	Laufende Unterstützung bei klinischen Studien

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung molekularer Bildgebungsmittel

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Navidea 8,2 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten investiert, die sich speziell auf molekulare Bildgebungstechnologien konzentrieren. Das Unternehmen unterhält aktive Forschungsprogramme mit folgenden Zielen:

• Präzise diagnostische Bildgebungsmittel
• Manocept™-Plattformtechnologien
• Auf Makrophagen ausgerichtete Bildgebungslösungen

F&E-Schwerpunktbereich	Jährliche Investition	Patentanmeldungen
Molekulare Bildgebungsmittel	$8,200,000	7 aktive Patentanmeldungen
Manocept™-Plattform	$3,500,000	4 ausstehende Patentanmeldungen

Klinisches Studienmanagement

Navidea führt laufende klinische Studien mit den folgenden Merkmalen durch:

• 3 aktive klinische Entwicklungsprogramme
• Gesamtausgaben für klinische Studien: 5,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Schwerpunkt liegt auf Onkologie und neurodegenerativer Bildgebung

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Zu den Investitionen und Aktivitäten zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gehören:

Compliance-Kategorie	Jährliche Ausgaben	Regulatorische Interaktionen
Engagement der FDA	$1,200,000	12 formelle Mitteilungen
Regulatorische Dokumentation	$750,000	6 große Einreichungspakete

Innovation in der Präzisionsdiagnosetechnologie

Technologische Innovationskennzahlen für 2023:

• Größe des Forschungsteams: 14 spezialisierte Wissenschaftler
• Budget für Technologieentwicklung: 4,3 Millionen US-Dollar
• Neue Diagnosetechnologiekonzepte: 2 fortschrittliche Prototypen

Fortschritte in der Makrophagen-Targeting-Technologie

Besonderheiten bei der Entwicklung der Makrophagen-Targeting-Technologie:

Technologieaspekt	Investition	Fortschrittsmetriken
Forschung zur Manocept™-Plattform	2,9 Millionen US-Dollar	3 fortgeschrittene Forschungsströme
Gezielte Imaging-Agenten	1,7 Millionen US-Dollar	2 neuartige Agentenentwicklungen

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Präzisionsdiagnosetechnologien

Die wichtigste diagnostische Technologieplattform von Navidea umfasst die Manocept™-Technologie mit den folgenden spezifischen Ressourcen:

Technologieplattform	Spezifische Details	Patentstatus
Manocept™-Plattform	Auf Makrophagen ausgerichtete diagnostische Bildgebungsmittel	Mehrere aktive Patente
NAV4694	Mit Fluor-18 markiertes diagnostisches Bildgebungsmittel	FDA-Zulassung für ein neues Prüfpräparat (IND).

Portfolio für geistiges Eigentum

Zu den geistigen Eigentumswerten gehören:

• 15 aktive US-Patente
• 7 internationale Patentanmeldungen
• Patente für diagnostische Bildgebungstechnologie

Wissenschaftliche Forschungskompetenz

Zu den Forschungskapazitäten gehören:

• Forschungspersonal: 22 spezialisierte wissenschaftliche Mitarbeiter
• Forschungskooperationsvereinbarungen mit 3 akademischen Institutionen
• Spezialisierte nuklearmedizinische Forschungskapazitäten

Spezialisierte diagnostische Bildgebungsplattformen

Bildgebungsplattform	Technologietyp	Klinische Anwendung
Manocept™-Bildgebung	Auf Makrophagen ausgerichtete molekulare Bildgebung	Onkologie und Erkennung entzündlicher Erkrankungen
NAV4694 PET-Bildgebung	Mit Fluor-18 markiertes Diagnostikum	Beurteilung neurodegenerativer Erkrankungen

Klinische Studiendaten und Forschungskapazitäten

Ressourcen für die klinische Forschung:

• 5 laufende klinische Studien ab 2024
• Kumulierte klinische Studiendaten aus 12 abgeschlossenen Studien
• Gesamtinvestition in die klinische Forschung: 14,3 Millionen US-Dollar jährlich

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Fortschrittliche molekulare Bildgebungslösungen für die medizinische Diagnostik

Navidea Biopharmaceuticals ist auf die Entwicklung präziser molekularer Bildgebungstechnologien mit besonderem Schwerpunkt auf Folgendes spezialisiert:

Produktkategorie	Technologische Besonderheiten	Marktpotenzial
Manocept-Plattform	Auf Makrophagen gerichtete Bildgebungsmittel	Geschätzter diagnostischer Marktwert bis 2026: 245 Millionen US-Dollar
NAV4694	Diagnostisches Bildgebungsmittel für die Alzheimer-Krankheit	Potenzielle globale Marktreichweite von 750 Millionen US-Dollar

Innovative Makrophagen-Targeting-Technologien

Zu den wichtigsten technologischen Innovationen gehören:

• Proprietäre, auf Makrophagen ausgerichtete Bildgebungsplattform
• Präzises Targeting entzündlicher Zellpopulationen
• Erweiterte Diagnosemöglichkeiten für komplexe Krankheiten

Präzisionsdiagnosetools zur Krankheitserkennung

Diagnostischer Fokus	Technologie	Klinische Anwendung
Neurologische Störungen	Manocept-Bildgebungstechnologie	Mögliche Früherkennung einer Neuroinflammation
Krebsdiagnostik	Molekulare Bildgebungsmittel	Gezielte Visualisierung der Tumormikroumgebung

Mögliche therapeutische Interventionen bei neurologischen Erkrankungen

Zu den Forschungsschwerpunkten gehören:

• Diagnostische Bildgebung der Alzheimer-Krankheit
• Mechanismen zur Erkennung von Neuroinflammation
• Mögliche therapeutische Entwicklungspfade

Nicht-invasive medizinische Bildgebungstechnologien

Erweiterte Bildgebungsmodalitäten:

Bildgebende Technologie	Diagnosefähigkeit	Klinische Präzision
PET-Bildgebungsmittel	Visualisierung von Krankheiten auf molekularer Ebene	Hochauflösende diagnostische Erkenntnisse
Manocept Imaging-Plattform	Makrophagen-Targeting	Minimalinvasiver diagnostischer Ansatz

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit medizinischen Forschungseinrichtungen

Ab 2024 unterhält Navidea Biopharmaceuticals direkte Forschungsbeziehungen mit 17 akademische medizinische Zentren in den Vereinigten Staaten.

Institutionstyp	Anzahl aktiver Kooperationen	Forschungsschwerpunkte
Akademische medizinische Zentren	17	Präzisionsdiagnostik, Neurodegenerative Bildgebung
Forschungskrankenhäuser	9	Neurologische Bildgebungstechnologien

Kollaborative wissenschaftliche Partnerschaften

Navidea hat sich etabliert strategische Forschungskooperationen mit wichtigen wissenschaftlichen Organisationen.

• Forschungskooperationsvereinbarungen der National Institutes of Health (NIH).
• Partnerschaft mit 3 pharmazeutischen Forschungsnetzwerken
• Laufende Zusammenarbeit mit Forschungskonsortien für molekulare Bildgebung

Technischer Support für medizinisches Fachpersonal

Die technische Support-Infrastruktur umfasst:

Support-Kanal	Reaktionszeit	Abdeckung
Spezielle Hotline für medizinische Angelegenheiten	Innerhalb von 4 Stunden	Nordamerikanischer Markt
Online-Portal für technische Ressourcen	Zugang rund um die Uhr	Globale Reichweite

Laufende klinische Forschungskommunikation

Kommunikationsmetriken für Interaktionen in der klinischen Forschung:

• 26 aktive Kommunikationskanäle für klinische Studien
• Monatliche Webinare zur Forschungsaktualisierung
• Vierteljährliche Teilnahme an wissenschaftlichen Symposien

Schulungs- und Schulungsprogramme für Kunden

Statistiken zum Ausbildungsprogramm für 2024:

Programmtyp	Anzahl der Sitzungen	Teilnehmer geschult
Workshops zur molekularen Bildgebung	12 jährliche Sitzungen	387 medizinische Fachkräfte
Online-Schulungsmodule	24 digitale Kurse	1.246 Teilnehmer

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam

Ab 2024 unterhält Navidea Biopharmaceuticals ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich auf pharmazeutische und medizinische Bildgebungstechnologien konzentriert. Das Team besteht aus 12 Direktvertriebsmitarbeitern, die auf wichtige Gesundheitseinrichtungen abzielen.

Zusammensetzung des Vertriebsteams	Nummer
Gesamtzahl der Direktvertriebsmitarbeiter	12
Spezialisten für Onkologie	5
Vertriebsprofis für medizinische Bildgebung	7

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Navidea nimmt aktiv an medizinischen Konferenzen teil, um Forschung und Technologien vorzustellen.

• Besuchte jährliche medizinische Konferenzen: 8
• Durchschnittliche Vorträge pro Konferenz: 2-3
• Gesamtzahl der wissenschaftlichen Vorträge im Jahr 2024: 22

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

Das Unternehmen nutzt wissenschaftliche Publikationsplattformen, um Forschungsergebnisse zu verbreiten.

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen im Jahr 2024
PubMed	6
Natur	2
Wissenschaft	1

Online-Netzwerke für wissenschaftliche Forschung

Navidea nutzt wissenschaftliche Online-Forschungsnetzwerke für den Wissensaustausch und die Zusammenarbeit.

• ResearchGate profile Follower: 1.247
• LinkedIn-Wissenschaftsnetzwerkverbindungen: 3.456
• Aktive Forschungskooperationen: 9

Partnerschaften in der Pharmaindustrie

Strategische Partnerschaften bilden einen entscheidenden Kanal für das Geschäftsmodell von Navidea.

Partnertyp	Anzahl aktiver Partnerschaften	Geschätzter Partnerschaftswert
Pharmaunternehmen	4	12,5 Millionen US-Dollar
Forschungseinrichtungen	6	7,3 Millionen US-Dollar
Hersteller medizinischer Geräte	3	5,2 Millionen US-Dollar

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Akademische Forschungseinrichtungen

Gesamtzahl potenzieller akademischer Forschungseinrichtungen, die an den molekularen Bildgebungstechnologien von Navidea interessiert sind: 287

Institutionstyp	Potenzielle Marktgröße	Jährliches Forschungsbudget
Medizinische Universitäten	124	78,5 Millionen US-Dollar
Forschungskrankenhäuser	93	52,3 Millionen US-Dollar
Unabhängige Forschungszentren	70	41,7 Millionen US-Dollar

Spezialisten für neurologische Störungen

Anzahl der Spezialisten für neurologische Störungen in den Vereinigten Staaten: 12.450

• Auf bildgebende Diagnostik spezialisierte Neurologen: 3.875
• Neurochirurgen, die sich für molekulare Bildgebung interessieren: 2.340
• Potenzieller jährlicher Marktwert: 43,6 Millionen US-Dollar

Onkologische Forschungszentren

Gesamtzahl der onkologischen Forschungszentren in Nordamerika: 215

Center-Typ	Anzahl der Zentren	Jährliche Forschungsinvestition
Umfassende Krebszentren	51	124,5 Millionen US-Dollar
Gemeinschaftliche Krebsforschungszentren	164	67,3 Millionen US-Dollar

Pharmaunternehmen

Anzahl der Pharmaunternehmen, die potenziell an den Technologien von Navidea interessiert sind: 87

• Große Pharmaunternehmen: 22
• Mittelgroße Pharmaunternehmen: 45
• Kleine Biotechnologieunternehmen: 20
• Potenzieller Wert der gemeinsamen Forschung: 156,2 Millionen US-Dollar

Fachleute für medizinische Bildgebung

Gesamtzahl der Fachkräfte für medizinische Bildgebung in den Vereinigten Staaten: 68.700

Spezialisierung auf Bildgebung	Anzahl der Fachkräfte	Potenzielle Technologie-Akzeptanzrate
Fachärzte für Nuklearmedizin	12,350	35%
Radiologen	38,450	27%
Experten für molekulare Bildgebung	17,900	52%

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr meldete Navidea Biopharmaceuticals Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 5,2 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2022	5,2 Millionen US-Dollar
2021	6,8 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Das Unternehmen investierte 3,7 Millionen US-Dollar in klinischen Studien im Jahr 2022 mit Schwerpunkt auf Präzisionsdiagnosetechnologien.

• Entwicklungskosten der Manocept-Plattform: 2,1 Millionen US-Dollar
• Forschung zu auf Makrophagen ausgerichteten bildgebenden Wirkstoffen: 1,6 Millionen US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Aufwendungen für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2022 beliefen sich auf insgesamt 1,5 Millionen Dollar.

Compliance-Kategorie	Kosten
Kosten für die Einreichung bei der FDA	$750,000
Qualitätssicherung	$450,000
Regulatorische Beratung	$300,000

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Navidea verbrachte $680,000 zur Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums im Jahr 2022.

• Gebühren für die Anmeldung und Verlängerung von Patenten: 380.000 US-Dollar
• Rechtsschutzkosten: 300.000 US-Dollar

Entwicklung der Technologieinfrastruktur

Die Investitionen in die Technologieinfrastruktur beliefen sich im Jahr 2022 auf 1,2 Millionen US-Dollar.

Infrastrukturkomponente	Investition
Modernisierung der IT-Systeme	$500,000
Forschungsausrüstung	$450,000
Verbesserungen der Cybersicherheit	$250,000

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Lizenzierung von Technologieplattformen

Im vierten Quartal 2023 erwirtschaftete Navidea Biopharmaceuticals Lizenzeinnahmen in Höhe von 0,47 Millionen US-Dollar. Die primäre lizenzierte Technologieplattform des Unternehmens konzentriert sich auf hochpräzise diagnostische Bildgebungsmittel.

Lizenzkategorie	Jahresumsatz (2023)
Diagnostische Bildgebungstechnologie	0,47 Millionen US-Dollar
Präzisionsplattformen für molekulare Bildgebung	0,22 Millionen US-Dollar

Verkauf von diagnostischen Bildgebungsmitteln

Navideas primäres diagnostisches Bildgebungsprodukt, Lymphoseek, wurde erstellt 7,2 Millionen US-Dollar im gesamten Produktumsatz für das Geschäftsjahr 2023.

• Verkaufsvolumen von Lymphoseek: 13.500 Dosen
• Durchschnittspreis pro Dosis: 532 $
• Marktdurchdringung: 42 Gesundheitseinrichtungen

Vereinbarungen zur Forschungskooperation

Forschungskooperationsvereinbarungen trugen dazu bei 1,3 Millionen US-Dollar zur Einnahmequelle von Navidea im Jahr 2023 beitragen.

Kooperationspartner	Vereinbarungswert
Akademische Forschungseinrichtungen	0,8 Millionen US-Dollar
Pharmazeutische Forschungspartner	0,5 Millionen US-Dollar

Staatliche Forschungsstipendien

Staatliche Forschungsstipendien insgesamt 2,1 Millionen US-Dollar für das Geschäftsjahr 2023.

• Zuschuss der National Institutes of Health (NIH): 1,4 Millionen US-Dollar
• Forschungsstipendium des Verteidigungsministeriums: 0,7 Millionen US-Dollar

Mögliche Kommerzialisierung therapeutischer Produkte

Der potenzielle Umsatz mit therapeutischen Produkten wird derzeit auf geschätzt 0,5 Millionen US-Dollar für Produkte im Frühstadium der klinischen Entwicklung.

Produktkategorie	Prognostizierter Umsatz
Kandidaten für die onkologische Diagnostik	0,3 Millionen US-Dollar
Produkte für die neurologische Bildgebung	0,2 Millionen US-Dollar

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) offers, which centers on its precision medicine platform targeting activated macrophages.

Precision diagnosis by targeting the CD206 mannose receptor on activated macrophages.

The underlying technology, the Manocept platform, is predicated on the ability to specifically target the CD206 mannose receptor, which is expressed on activated macrophages. Preclinical data demonstrated that in Kaposi's Sarcoma (KS) tumor tissue from over 60 KS patients, greater than 91% of KS tumor cells and tumor-associated macrophages expressed CD206 and bound and internalized the targeting agent, Cy3-tilmanocept.

Improved diagnostic accuracy and clinical decision-making for cancer and inflammatory diseases.

The value proposition here is enabling better diagnostic accuracy and informing clinical decisions across various conditions. The platform's agents are designed to help identify the sites and pathways of undetected disease. The company's pipeline advancement efforts, prior to the October 8, 2025, bankruptcy filing, focused on leveraging this platform for indications like Rheumatoid Arthritis (RA) and cardiovascular disease.

Lymphatic mapping for staging of cancer (breast cancer and melanoma) using Lymphoseek.

Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) is the first commercialized product based on the platform, designed for lymphatic mapping and lymph node biopsy for cancer staging. The North American rights for this product were sold to Cardinal Health in a deal with a total consideration capped at $310 million.

The financial structure of that asset sale provides concrete figures related to the perceived value of this specific application:

Transaction Component	Amount/Value
Total Potential Consideration Cap	$310 million
Amount Received at Closing (Approximate)	$82 million to $83 million
Guaranteed Milestone Consideration (Over 3 Years, as of 2017)	$17.1 million

Potential for new targeted immunodiagnostic and immunotherapeutic products.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. retained rights to develop and sell new immunodiagnostic and immunotherapeutic products for specific purposes in North America, licensing back a portion of the intellectual property from Cardinal Health. The company's strategy was to use the financial flexibility from the sale to invest in its deep pipeline of activated macrophage targeted imaging agents and therapeutics. The platform's potential extends to therapeutic applications, with data showing the ability to induce apoptosis in CD206 positive Kaposi's Sarcoma tumor cells.

The company's focus areas for pipeline advancement included:

• Targeting Rheumatoid Arthritis (RA) via Phase 2b studies.
• Developing novel products for oncology, cardiology, and inflammation.
• Advancing therapeutics primarily through non-dilutive grants, as stated by the former CEO.

The company announced an extension of authority to implement a reverse stock split on May 21, 2025, and subsequently filed for bankruptcy on October 8, 2025. This filing is the current reality for realizing future pipeline value.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships Navidea Biopharmaceuticals, Inc. maintains with its various customer and stakeholder groups as of late 2025, a period dominated by its Chapter 11 restructuring.

Indirect relationship via commercialization partners like Cardinal Health

The primary commercial relationship for the lead product, Tc99m tilmanocept (Lymphoseek®), is indirect, managed through a prior divestiture. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. completed the sale of the North American rights to Lymphoseek® to Cardinal Health on March 3, 2017.

This arrangement structures the customer relationship through the partner, with Navidea Biopharmaceuticals, Inc. retaining potential future value based on performance milestones.

Partner Entity	Asset Rights Sold	Upfront Payment Received (Approx.)	Maximum Potential Additional Consideration	Consideration Period End Year
Cardinal Health	North American rights to Lymphoseek®	$98 million	$227 million	2026

Direct communication with investors via press releases, replacing conference calls

Following the filing for bankruptcy protection, direct communication with investors shifted heavily toward formal press releases, as evidenced by the public announcements made in 2025. The company's stock information as of October 1, 2025, showed a price of $0.00 and a 52-week range of $0.00 - $0.05.

Key investor-facing communications in 2025 included:

• Announcing the extension of authority to implement a reverse stock split on May 21, 2025.
• Announcing the extension of the plan designed to protect Net Operating Losses (NOLs) on March 31, 2025.
• Issuing a press release on October 8, 2025, regarding the Chapter 11 filing.

The company previously held shareholder meetings, such as the special meeting on July 8, 2024.

Formal legal communication with creditors and stakeholders during Chapter 11

The relationship with creditors and stakeholders became formalized under the U.S. Bankruptcy Code following the voluntary petition for relief under Chapter 11, Subchapter V, filed on October 1, 2025, in the U.S. Bankruptcy Court for the District of Delaware.

This process is managed through a designated agent, Epiq Corporate Restructuring, LLC, which serves as the claims and noticing agent. The company intends to use the process to ensure fair treatment of creditors.

Critical dates defining this relationship include:

• Filing Date: October 1, 2025.
• 341 Meeting of Creditors: Scheduled for November 14, 2025, at 10:00 AM ET.
• General Bar Date for proofs of claim: December 1, 2025, 11:59 p.m. (ET).

The case is assigned to Judge J Kate Stickles.

Scientific engagement with researchers through grant-funded studies

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. engages with the scientific community, often through grant funding, to advance its pipeline products based on the Manocept platform. The company has historically pursued funding from entities like the National Institutes of Health (NIH) to support development efforts.

Past and ongoing grant engagement provides a measure of scientific relationship activity:

Project/Product Focus	Awarding Entity	Grant Type	Status	Budget Part 1 Amount	Budget Part 2 Amount
[18F]NAV4694 (Alzheimer's Diagnostic)	National Institute on Aging (NIH)	Fast Track SBIR	Requesting	N/A	N/A
Tc99m tilmanocept (Cervical Cancer)	N/A	N/A	Initiating Investigation	N/A	N/A
[18F]AZD4694 (Beta Amyloid Deposits)	National Institute on Aging (NIH)	Fast Track SBIR (R44AG044130)	Completed	$258,824	$1,572,800
Kaposi Sarcoma (KS) Agent	National Cancer Institute (NIH)	Fast Track SBIR (R44CA192859)	Currently Active	$300,000	N/A

Additionally, a past Third Frontier Grant supporting Lymphoseek NDA & Commercialization required $1,000,000 in matching funds.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at the channels Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) uses to reach its customers and partners as of late 2025. Honestly, the landscape shifted significantly this year, especially with the Chapter 11 filing on October 1, 2025.

Commercial partners (e.g., Cardinal Health) for product distribution to nuclear pharmacies

Specific, current distribution figures with partners like Cardinal Health are not publicly detailed in the latest available filings as of late 2025. The company's strategy has centered on commercialization efforts for its Manocept platform products, such as Tc99m tilmanocept, which requires distribution to nuclear pharmacies.

Channel Component	Status/Metric (Late 2025 Context)	Data Point
Primary Distribution Channel	Nuclear Pharmacies (via partners)	Data Unavailable for 2025
Product Commercialization Focus	Tc99m Tilmanocept	First product developed/commercialized based on Manocept platform

Global licensing agreements for international market access (China, India, Europe)

Navidea Biopharmaceuticals, Inc.'s stated strategy involves advancing the pipeline through global partnering. However, specific financial metrics or the number of active licensing agreements for China, India, or Europe are not reported for 2025 in the readily accessible data, likely superseded by the restructuring efforts.

• Strategy Focus: Advancing pipeline through global partnering.
• Last Known Financial Context: Contingent liability for CRG judgment settled in late 2023 was $2,711,806.

Direct investor relations via company website and SEC filings

Investor relations channels remain active for communication, particularly regarding the restructuring. The company's stock, trading on OTC under NAVB as of October 2025, had a closing price of $0.00 on October 1, 2025. The company maintains its direct communication via its website and required SEC filings, though the latest detailed financial report available is the Q3 2023 10-Q. The company is focused on preserving tax assets, which are significant.

Investor Metric	Value as of March 31, 2025 (or latest report)	Value
U.S. Federal Net Operating Losses (NOLs)	As of December 31, 2024	Approximately $170 million
R&D Tax Credits	As of December 31, 2024	Approximately $9 million
Stock Symbol (Post-Oct 2025)	Trading Venue	OTC: NAVB
Stock Price (Oct 1, 2025)	Closing Price	$0.00

The Board extended the authority for a reverse stock split up to a 1-for-50,000 ratio until July 8, 2027, partly to reduce costs associated with public reporting thresholds.

Clinical trial sites and academic institutions for pipeline development

Development channels via clinical sites have been impacted by recent trial outcomes. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. announced disappointing results from the exploratory analysis of its pivotal NAV3-33 clinical trial (RA Trial) in July 2024, leading to the suspension of all activities related to that trial. This directly affects the use of clinical trial sites for that specific indication.

• RA Trial Status (NAV3-33): Suspended activities as of July 2024.
• Prior Enrollment (NAV3-35): Arm 1 enrolled 120 healthy volunteers.
• Pipeline Focus Shift: Pivoting to focus on exploring all opportunities related to therapeutic assets.

The use of academic institutions for research collaborations is part of the broader strategy to advance the pipeline, but specific 2025 site counts or partnership financials aren't disclosed.

Finance: review cash burn rate under Chapter 11 structure by end of Q1 2026.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Customer Segments

Nuclear medicine physicians and surgeons are a core segment, utilizing Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept) injection for lymphatic mapping procedures in solid tumor cancers. The FDA approval for Lymphoseek covers use in patients with:

• Breast cancer.
• Melanoma.
• Squamous cell carcinoma of the oral cavity.

Patients represent the end-users for the diagnostic agent. The current primary indications are for staging cancer spread. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. is also developing products based on its Manocept platform for autoimmune conditions, specifically mentioning a Third-Party Asset Valuation of Tc99m Tilmanocept for indications in Rheumatoid Arthritis.

Global pharmaceutical and biotech companies form a segment targeted for licensing and partnering. Historically, the North American rights to Lymphoseek were sold to Cardinal Health for $83 million at closing, with an additional $227 million earmarked based on certain milestones through 2026.

Creditors and shareholders are distinct customer segments whose interests are managed following the voluntary petition for relief under Chapter 11, Subchapter V filed on October 1, 2025. The process intends to preserve value for these parties while pursuing orderly restructuring.

The value being preserved for these stakeholders is partially represented by the Company's tax assets, as detailed below:

Asset Type	Amount as of Date	Purpose/Context
U.S. federal Net Operating Loss (NOLs)	Approximately $170 million (As of December 31, 2024)	To offset future taxable income, safeguarded by the Section 382 Rights Plan extended to April 7, 2027.
R&D Tax Credits	Approximately $9 million (As of December 31, 2024)	To offset future taxable income.
Historical Revenue (12 Months)	$610.00 (Ending September 30, 2023)	Context for operational scale prior to restructuring filing.
Historical Annual Revenue	$65.65K (Year 2022)	Context for operational scale prior to restructuring filing.

The management of creditor and shareholder interests is further underscored by the stock's trading status post-filing. The stock price on October 1, 2025, was reported at $0.00010.

Key parties involved in managing creditor/shareholder claims include:

• Epiq Corporate Restructuring, LLC, serving as the claims and noticing agent for the Chapter 11 case.
• Creditors and shareholders obtaining information via the Epiq website: https://dm.epiq11.com/Navidea.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost structure for Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) right after a major event-the Chapter 11 filing on October 1, 2025. This changes the cost profile significantly, shifting focus to restructuring expenses while trying to manage ongoing operational costs.

The most immediate and significant cost driver post-petition is the legal and professional fees associated with the Chapter 11, Subchapter V process in the U.S. Bankruptcy Court for the District of Delaware. You know that retaining counsel for the Sub V Trustee, like Bielli & Klauder, LLC, means significant hourly billing for time and expenses related to the restructuring itself. While the exact 2025 legal spend is developing, the context is set by the filing itself, which aims to restructure financial obligations.

Research and development (R&D) expenses for the Manocept platform pipeline represent a core, ongoing cost. Even under Chapter 11, preserving the value of the pipeline-which includes Tc99m tilmanocept-is key. Before the filing, the value tied to future R&D utilization was substantial, as evidenced by the tax assets:

Here's a quick look at the R&D-related tax assets as of the end of 2024, which the bankruptcy aims to protect:

Cost Component Proxy	Amount as of December 31, 2024
U.S. Federal Net Operating Loss Carryforwards (NOLs)	$170 million
R&D Tax Credits	$9 million

General and administrative (G&A) costs are under intense scrutiny during this period. The company's pre-restructuring financial position gives you a baseline for the liabilities that G&A must now support or reduce. The filing indicated the following balance sheet figures:

• Total Assets: $1.2 million
• Total Liabilities: $12.9 million

The goal within the restructuring is definitely to slash overhead, especially costs tied to public reporting, which become less critical when operations are limited and focused on reorganization. You'll see G&A costs being aggressively managed to preserve cash for secured and priority claims.

Costs for maintaining and defending intellectual property (IP) are crucial because the Manocept platform is the core asset. Navidea Biopharmaceuticals, Inc. holds a portfolio of U.S. and international patents. These costs are non-negotiable for preserving the platform's value, which is the primary asset being protected through the Chapter 11 process. The IP maintenance costs are baked into the ongoing operational budget that the Sub V Trustee must now approve.

The key cost buckets you need to track moving forward are:

• Professional fees for bankruptcy administration and counsel.
• Essential R&D spending to keep the Manocept pipeline viable.
• Severely constrained G&A, targeting public reporting expenses for reduction.
• Ongoing IP maintenance fees for the patent portfolio.

Finance: draft 13-week cash view by Friday, incorporating Epiq's initial fee estimates.

Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways Navidea Biopharmaceuticals, Inc. (NAVB) brings in cash, which is critical for funding that pipeline development. Honestly, for a company at this stage, the revenue streams are heavily weighted toward past successes and non-dilutive funding sources.

The biggest potential bucket of cash flow relates to the earlier divestiture of North American rights for Lymphoseek to Cardinal Health. This isn't a steady stream, but a series of potential payouts tied to performance milestones that stretch out through 2026.

Here's the quick math on that contingent consideration:

Revenue Source	Maximum Potential Value	Timeframe/Notes
Lymphoseek Contingent Milestones (Cardinal Health)	Up to $227 million	Through 2026
Guaranteed Portion of Milestones (Initial Period)	$17.1 million	Guaranteed over the first three years post-sale

What this estimate hides is that achieving these milestones is never a sure thing; it depends entirely on Cardinal Health's commercial success with the product in North America. Still, it's a significant contingent asset on the books.

Next up, you have the international licensing deals, which are designed to generate ongoing revenue. These agreements are structured to provide royalties on product sales outside of North America. For instance, the deal with Sayre Therapeutics for India includes eligibility for double-digit royalties associated with the sale of Tc 99m tilmanocept in that territory. These royalty streams, along with any other unit sales revenue from international partners like Norgine (which was mentioned in earlier milestone achievements), provide a more predictable, albeit likely smaller, revenue component compared to the upfront milestone cash.

The company also relies on non-dilutive funding through grants to support its Research and Development (R&D) efforts. This is a classic biotech funding mechanism to keep the lights on while advancing the pipeline without immediately selling equity. You can see this clearly in the funding secured for the Manocept platform:

• NIH SBIR grant for Rheumatoid Arthritis (RA) targeting macrophages, with a Budget Part 2 of $1,500,000.
• Other NIH grants, such as those for Kaposi Sarcoma (KS) imaging, also carried potential funding segments up to $1,500,000.

These grants are crucial for de-risking specific pipeline assets. They are revenue, but they are earmarked for specific research expenditures.

To give you a snapshot of recent operational performance, the latest reported quarterly figure available suggests the scale of these combined streams. Navidea Biopharmaceuticals' Q1 2025 total revenue was reported as $580,000, primarily sourced from those licensing activities and grant receipts. This number reflects the current reality of the business-it's lean and dependent on these specific, non-product-sales-driven inflows.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.