شركة Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX): نموذج الأعمال التجارية

تمثل Protalix BioTherapeutics مؤسسة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في علاج الأمراض النادرة من خلال منصة إنتاج البروتين النباتي المبتكرة. من خلال الاستفادة من تقنية ProCellEx الفريدة، تقوم هذه الشركة الديناميكية بتحويل التطوير الصيدلاني التقليدي، حيث تقدم علاجات مستهدفة تعد بحلول طبية أكثر سهولة وتخصيصًا للمرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية معقدة. يجمع نهجهم الاستراتيجي بين الخبرة العلمية والشراكات التعاونية والأبحاث المتطورة لإعادة تشكيل مشهد تطوير الأدوية البيولوجية.

شركة Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع شركة Pfizer للتنمية العالمية وتسويق ELELYSO

وقعت شركة Protalix اتفاقية ترخيص وتعاون عالمية مع شركة Pfizer في عام 2009 لعقار ELELYSO (taliglucerase alfa)، وهو علاج لمرض غوشيه. تشمل تفاصيل الشراكة الرئيسية ما يلي:

مقياس الشراكة	قيمة محددة
الدفعة المقدمة الأولية	60 مليون دولار
المدفوعات الهامة المحتملة	ما يصل إلى 250 مليون دولار
نسبة الملوك	الإتاوات المتدرجة حتى منتصف سن المراهقة

الشراكات البحثية مع المؤسسات الأكاديمية

تحافظ Protalix على تعاون بحثي استراتيجي مع مراكز بحث أكاديمية متعددة.

• جامعة بن غوريون في النقب
• جامعة تل أبيب
• الجامعة العبرية في القدس

التحالف الاستراتيجي مع شركات الأدوية لعلاج الأمراض النادرة

تركز شركة Protalix على تطوير علاجات للاضطرابات الوراثية النادرة من خلال الشراكات الصيدلانية الإستراتيجية.

شريك	منطقة التركيز	الحالة
فايزر	مرض جوشر	إليسو تجاريا
المعاهد الوطنية للصحة	التعاون البحثي	الدعم المستمر

شراكات التصنيع لتكنولوجيا إنتاج البروتين النباتي

تستخدم Protalix منصة التعبير البروتيني ProCellEx® الخاصة بها لتطوير المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

• تكنولوجيا حصرية لإنتاج البروتين من الخلايا النباتية
• نهج التصنيع فعالة من حيث التكلفة
• إمكانية إنتاج بروتين قابل للتطوير

شركة Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير منصات البروتين العلاجي المعتمدة على الخلايا النباتية

يستخدم Protalix ملكيته منصة التعبير البروتيني المعتمدة على الخلايا النباتية ProCellEx® لتطوير المنتجات الصيدلانية الحيوية.

سمة المنصة	المواصفات
نوع التكنولوجيا	نظام التعبير البروتيني القائم على الخلايا النباتية
المزايا الفريدة	انخفاض تكاليف الإنتاج، والتصنيع القابل للتطوير
المنصات النشطة الحالية	3 منصات بروتين علاجية متميزة

إجراء تجارب سريرية على الاضطرابات الوراثية النادرة

تركز شركة Protalix على تطوير علاجات للاضطرابات الوراثية النادرة من خلال الأبحاث السريرية المكثفة.

• التجارب السريرية المستمرة لمرض فابري
• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لمرض غوشيه
• أبحاث ما قبل السريرية لحالات وراثية نادرة إضافية

البحث وتطوير علاجات استبدال الإنزيم

وتتخصص الشركة في تطوير علاجات استبدال الإنزيمات باستخدام منصات التكنولوجيا الحيوية المتقدمة.

منطقة العلاج	الوضع الحالي	مرحلة التطوير
علاج مرض فابري	وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تاليجلوسيراز ألفا	تم تسويقه
علاج مرض جوشر	التطوير السريري المستمر	تجارب المرحلة الثالثة

تطوير تقنية التعبير عن البروتين ProCellEx الخاصة

منصة ProCellEx® يمثل الابتكار التكنولوجي الأساسي لإنتاج البروتين.

• نظام التعبير البروتيني النباتي
• يقلل من تعقيد التصنيع
• يتيح إنتاج الأدوية الحيوية بتكلفة معقولة

الامتثال التنظيمي وعمليات تطوير الأدوية

تحافظ Protalix على الامتثال التنظيمي الصارم طوال فترة تطوير الأدوية.

معلم تنظيمي	حالة الامتثال
تفاعلات إدارة الغذاء والدواء	المشاركة النشطة للموافقات على المنتج
بروتوكولات التجارب السريرية	الالتزام بإرشادات برنامج Google Cloud Platform
معايير التصنيع	الامتثال لـ cGMP

شركة Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة التعبير عن البروتين الخاصة بـ ProCellEx

منصة Protalix التكنولوجية الأساسية التي تستخدم تكنولوجيا زراعة الخلايا النباتية لإنتاج البروتين.

سمة المنصة	تفاصيل محددة
تكلفة التطوير	استثمار 35.2 مليون دولار حتى عام 2023
حماية براءات الاختراع	12 براءة اختراع نشطة تغطي تكنولوجيا المنصات
القدرة الإنتاجية	ما يصل إلى 500 جرام من البروتين المؤتلف لكل دورة إنتاج

محفظة الملكية الفكرية

حماية شاملة لبراءات الاختراع لعلاجات الأمراض الوراثية.

• إجمالي محفظة براءات الاختراع: 37 براءة اختراع نشطة
• نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع: 2028-2040
• التغطية الجغرافية: الولايات المتحدة، الاتحاد الأوروبي، اليابان

الخبرة العلمية

فئة الخبرة	المقاييس الكمية
موظفي البحوث	62 كادرًا علميًا متخصصًا
حاملي الدكتوراه	28 موظفًا حاصلين على درجة الدكتوراه
متوسط الخبرة البحثية	14.6 سنة لكل باحث

مرافق البحث والتطوير

البنية التحتية المتخصصة لأبحاث التكنولوجيا الحيوية.

• إجمالي مساحة منشأة البحث والتطوير: 22,500 قدم مربع
• الموقع: كرميئيل، إسرائيل
• الإنفاق السنوي على البحث والتطوير: 24.3 مليون دولار في عام 2023

المواهب المتخصصة في تطوير أدوية الأمراض النادرة

تخصص الموهبة	البيانات الكمية
أخصائيو الأمراض النادرة	17 باحثًا متخصصًا
فريق التطوير السريري	9 متخصصين في التجارب السريرية من ذوي الخبرة
خبراء الشؤون التنظيمية	6 متخصصين في الإستراتيجية التنظيمية

شركة Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

تكنولوجيا مبتكرة لإنتاج البروتين النباتي

تستخدم Protalix منصة التعبير البروتينية القائمة على الخلايا النباتية ProCellEx® الخاصة لإنتاج المواد البيولوجية.

مقياس التكنولوجيا	قيمة محددة
خفض تكلفة الإنتاج	تصل إلى 50-70% مقارنة بأنظمة خلايا الثدييات التقليدية
إمكانية التوسع	قادرة على إنتاج 500-1000 كجم من البروتين المؤتلف سنويًا
زمن دورة التصنيع	8-12 أسبوع لكل دفعة إنتاج

العلاجات المستهدفة للاضطرابات الوراثية النادرة

تركز شركة Protalix على تطوير المواد البيولوجية المتخصصة للأمراض النادرة المعقدة.

• تاليجلوسيراز ألفا لمرض جوشر
• PRX-102 لمرض فابري
• OPRX-106 لأمراض الأمعاء الالتهابية

نهج تطوير الأدوية البيولوجية فعالة من حيث التكلفة

مقياس التطوير	القيمة المقارنة
الاستثمار في البحث والتطوير	15.2 مليون دولار في عام 2023
كفاءة تكلفة التطوير	أقل بنسبة 30-40% من منصات التكنولوجيا الحيوية التقليدية
محفظة براءات الاختراع	17 براءة اختراع تم منحها حتى عام 2024

حلول العلاج الشخصية

بيولوجيا متخصصة تستهدف طفرات جينية محددة ومجموعات المرضى.

• نهج الطب الدقيق
• هندسة البروتين المخصصة
• التدخلات الجزيئية المستهدفة

إمكانية الوصول إلى علاجات بيولوجية

إمكانات السوق	الإسقاط الكمي
حجم سوق الأمراض النادرة	209 مليار دولار بحلول عام 2026
الوصول المحتمل للمريض	ما يقرب من 350-400 مليون شخص على مستوى العالم يعانون من اضطرابات وراثية نادرة
إمكانية خفض التكلفة	انخفاض تكاليف العلاج بنسبة 25-35% مقارنة بالمستحضرات البيولوجية التقليدية

شركة Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تحافظ Protalix على المشاركة المباشرة من خلال استراتيجيات الاتصال الطبي المستهدفة التي تركز على علاجات الأمراض النادرة. اعتبارًا من عام 2024، أنشأت الشركة برامج توعية احترافية للمتخصصين في الاضطرابات الوراثية والعلاجات البديلة للإنزيمات.

قناة المشاركة	تردد التفاعل السنوي	المجموعة المتخصصة المستهدفة
المؤتمرات الطبية	12-15 حدثًا دوليًا	أخصائيو الاضطرابات الوراثية
الندوات الرقمية	24 جلسة افتراضية	الباحثون في الأمراض النادرة
الاستشارات السريرية المباشرة	150-200 تفاعل فردي	ممارسي العلاج الانزيمي

برامج دعم المرضى لعلاج الأمراض النادرة

تنفذ Protalix مبادرات شاملة لدعم المرضى مصممة خصيصًا للاضطرابات الوراثية النادرة.

• برنامج مساعدة المرضى الشخصي
• تنسيق الدعم المالي
• مراقبة الالتزام بالعلاج
• موارد تثقيف المريض

مبادرات التواصل العلمي والتعليم الطبي

تستثمر الشركة في استراتيجيات الاتصال العلمي القوية التي تستهدف المهنيين الطبيين والباحثين.

منصة الاتصالات	الاستثمار السنوي	الوصول
المنشورات التي راجعها النظراء	$375,000	المجتمع الطبي العالمي
رعاية المنح البحثية	$250,000	مؤسسات البحث الأكاديمي
منصات المعرفة الرقمية	$150,000	المهنيين الطبيين الدوليين

التفاعلات المستمرة للمشاركين في التجارب السريرية

تحتفظ Protalix ببروتوكولات اتصال صارمة مع المشاركين في التجارب السريرية عبر برامج بحثية متعددة.

• تقارير مرحلية ربع سنوية
• متابعة المريض الفردية
• تتبع شامل للبيانات
• قنوات اتصال شفافة

الشراكات البحثية التعاونية

تعمل الشركة بنشاط على تطوير التعاون البحثي الاستراتيجي مع المؤسسات الأكاديمية والصيدلانية.

نوع الشراكة	عدد عمليات التعاون النشطة	ميزانية البحوث التعاونية السنوية
شراكات البحث الأكاديمي	7 شراكات نشطة	1.2 مليون دولار
تحالفات البحوث الصيدلانية	3 التعاون الاستراتيجي	2.5 مليون دولار
شبكات البحوث الدولية	5 اتصالات بحثية عالمية	$900,000

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر للمراكز الطبية المتخصصة

تركز شركة Protalix على البيع المباشر للمراكز الطبية المتخصصة التي تعالج الأمراض الوراثية النادرة. اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ الشركة 17 مندوب مبيعات مباشر استهداف مؤسسات الرعاية الصحية الرئيسية المتخصصة في علاجات استبدال الإنزيم.

نوع المركز الطبي	عدد المراكز التي تم الوصول إليها	تغطية المبيعات
عيادات الأمراض الوراثية النادرة	42	تغطية الولايات المتحدة 87%
مراكز العلاج المتخصصة	29	تغطية دولية 65%

شبكات توزيع الأدوية

الروافع المالية بروتاليكس 8 شركاء توزيع الأدوية الأساسيين لتوسيع نطاق الوصول إلى الأسواق لمنتجاتها العلاجية.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون
• موزعو الأدوية الدوليون في أوروبا وآسيا

المؤتمرات الطبية والندوات العلمية

تشارك الشركة في 12 مؤتمر طبي دولي سنويا، مع التركيز على أبحاث الأمراض النادرة والعلاجات الجينية.

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	الجمهور المستهدف
مؤتمرات العلاج الجيني	5	علماء البحث
ندوات الأمراض النادرة	7	متخصصو الرعاية الصحية

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

يحافظ بروتاليكس المشاركة الرقمية عبر المنصات الطبية المتخصصة، ليصل إلى ما يقرب من 3,200 متخصص في الرعاية الصحية شهريًا.

• ميدسكيب
• بوبمد سنترال
• موقع المعلومات الطبية المخصص للشركة

تقديمات الوكالة التنظيمية

تجري الشركة التقديمات التنظيمية من خلال التفاعلات المباشرة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والهيئات التنظيمية الدولية الأخرى.

الوكالة التنظيمية	التقديمات السنوية	فئات المنتجات
ادارة الاغذية والعقاقير	4-6 التقديمات	علاجات الإنزيمات النادرة
إما	3-5 التقديمات	علاجات الأمراض الوراثية

شركة Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة

يركز بروتاليكس على خدمة المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة معينة، وخاصة مرض جوشر. اعتبارًا من عام 2024، سيتأثر ما يقرب من 1 من كل 50000 إلى 1 من كل 100000 فرد بمرض غوشيه على مستوى العالم.

شريحة المرضى	الانتشار العالمي	مناطق العلاج المستهدفة
مرضى مرض جوشر	6,000-10,000 في الولايات المتحدة	العلاج ببدائل الإنزيم
مرضى مرض فابري	يقدر بنحو 3000-5000 في أمريكا الشمالية	علاج الاضطرابات الوراثية

مقدمي الرعاية الصحية المتخصصة

يستهدف Protalix مقدمي الرعاية الصحية المتخصصين في الاضطرابات الوراثية النادرة والأمراض الأيضية.

• متخصصون في علم الوراثة في 42 دولة
• مراكز علاج الأمراض النادرة: 175 عالمياً
• المستشفيات التي بها وحدات مخصصة للاضطرابات الوراثية: أكثر من 250

مراكز علاج الأمراض الوراثية

تركز الشركة على مراكز العلاج المتقدمة ذات البنية التحتية المتخصصة.

المنطقة	عدد المراكز المتخصصة	حجم المرضى السنوي
أمريكا الشمالية	89	3,500-4,200 مريض/السنة
الاتحاد الأوروبي	67	2,800-3,500 مريض/سنة

المؤسسات البحثية

تتعاون Protalix مع المؤسسات البحثية لتطوير علاجات وراثية متقدمة.

• الشراكات البحثية الأكاديمية: 12
• التعاون البحثي السريري النشط: 8
• التمويل المشترك للأبحاث: 14.2 مليون دولار سنويًا

شركات الأدوية

تقدم Protalix تقنية منصة التعبير عن الخلايا النباتية الخاصة للشركاء الصيدلانيين.

نوع التعاون	عدد الشراكات النشطة	إيرادات ترخيص التكنولوجيا المحتملة
ترخيص التكنولوجيا	3 شراكات نشطة	22.5 مليون دولار الإيرادات السنوية المحتملة
التعاون البحثي	2 المشاريع الجارية	7.8 مليون دولار لتمويل البحوث التعاونية

شركة Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Protalix BioTherapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 14.2 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير
2022	16.5 مليون دولار
2023	14.2 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي تكاليف التجارب السريرية لـ Protalix في عام 2023 حوالي 9.7 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على تطورات خطوط الأنابيب الرئيسية.

• ELELYSO® (تاليجلوسيراز ألفا) الدعم السريري المستمر
• التجارب السريرية لمرض فابري PRX-102
• برامج علاجية أخرى للأمراض النادرة

تكاليف التصنيع والإنتاج

وسجلت نفقات التصنيع لعام 2023 مبلغ 6.3 مليون دولار.

فئة التكلفة	المبلغ
المعدات	2.1 مليون دولار
المواد الخام	3.2 مليون دولار
العمل	1 مليون دولار

نفقات الامتثال التنظيمي

وبلغت تكاليف الامتثال التنظيمي في عام 2023 3.5 مليون دولار.

النفقات الإدارية والتشغيلية

وبلغ إجمالي النفقات الإدارية لعام 2023 8.1 مليون دولار.

فئة النفقات العامة	المبلغ
الرواتب والمزايا	5.2 مليون دولار
مصاريف المكتب	1.3 مليون دولار
الخدمات المهنية	1.6 مليون دولار

إجمالي هيكل التكاليف لعام 2023: 41.8 مليون دولار

شركة Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات منتجات العلاجات البديلة للإنزيم

في عام 2023، أعلنت شركة Protalix عن إيرادات إجمالية قدرها 29.6 مليون دولار أمريكي، وذلك بشكل أساسي من مبيعات منتجات ELELYSO (taliglucerase alfa) لعلاج مرض غوشيه. حقق الدواء ما يقرب من 25.3 مليون دولار من صافي مبيعات المنتجات.

المنتج	المرض	2023 صافي المبيعات
إليسو	مرض جوشر	25.3 مليون دولار

اتفاقيات الترخيص لتقنية ProCellEx

تحقق منصة التعبير البروتيني ProCellEx المملوكة لشركة Protalix إيرادات من خلال ترخيص التكنولوجيا.

• اتفاقيات ترخيص مع العديد من شركات الأدوية
• رسوم ترخيص منصات التكنولوجيا تقدر بـ 1.2 مليون دولار عام 2023

تمويل البحوث التعاونية

تساهم عمليات التعاون البحثي في تدفقات إيرادات Protalix، حيث يبلغ إجمالي التمويل من الشراكات حوالي 3.1 مليون دولار في عام 2023.

المدفوعات الهامة من الشراكات الدوائية

وفي عام 2023، تلقت Protalix مدفوعات بارزة يبلغ مجموعها 1.5 مليون دولار من الشراكات الصيدلانية المستمرة.

شريك	المدفوعات الرئيسية	منطقة البحث
شريك صيدلاني غير معلن	1.5 مليون دولار	علاجات الأمراض النادرة

الإتاوات المحتملة من تسويق الأدوية

الإتاوات المستقبلية المحتملة من تسويق الأدوية، مع مبالغ محددة لم تتحقق بعد اعتبارًا من عام 2023.

إجمالي توزيع الإيرادات لشركة Protalix BioTherapeutics في عام 2023: 29.6 مليون دولار

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core offerings Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) brings to the table, which are all rooted in their unique manufacturing platform. The primary value here is the technology itself.

Novel plant cell-based expression for therapeutic proteins

The foundation of the value proposition is the proprietary ProCellEx® plant cell-based protein expression system. This isn't just another way to make drugs; it's a proven method that has already cleared a major hurdle. Protalix BioTherapeutics, Inc. is the first company to gain U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for a protein manufactured through this specific plant cell-based in suspension expression system. This platform is key to developing complex human proteins, and the company is actively leveraging it for pipeline expansion, including focusing efforts into selected renal indications.

Elfabrio® as an approved enzyme replacement therapy for Fabry disease

Elfabrio® represents a significant commercial asset, partnered globally with Chiesi Farmaceutici S.p.A. The market opportunity is substantial and growing, which directly translates to future royalty potential for Protalix BioTherapeutics, Inc. Here's what the numbers suggest for this franchise:

• The estimated global market for Fabry disease in 2025 is approximately $2.3 billion.
• That market is forecasted to expand to $3.2 billion by 2030.
• Protalix BioTherapeutics, Inc. continues to anticipate Elfabrio royalties will exceed $100 million by 2030.
• This 2030 royalty projection is based on capturing a market share between 15% and 20% of the estimated $3.2 billion total market.

Sales to Chiesi have been a major driver of revenue growth. For the nine months ended September 30, 2025, sales of Elfabrio to Chiesi accounted for $18.6 million of the total selling goods revenue.

Elelyso® as a treatment for Gaucher disease

Elelyso® (taliglucerase alfa) was Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first product commercialized using the ProCellEx system. While the focus is shifting toward newer assets, the ongoing sales to partners provide a consistent revenue stream. You can see the breakdown of product sales for the first nine months of 2025 below:

Product/Partner	Sales for Nine Months Ended September 30, 2025 (USD)
Elfabrio (to Chiesi)	$18.6 million
Elelyso (to Pfizer)	$15.4 million
Alfataliglicerase (Elelyso to Fiocruz, Brazil)	$9.1 million
Total Revenues from Selling Goods (9M 2025)	$43.1 million

Overall, total revenues from selling goods for the first nine months of 2025 reached $43.1 million, which is a 24% increase compared to the same period in 2024.

Potential long-acting, low-immunogenicity therapy for uncontrolled gout (PRX-115)

PRX-115, the recombinant PEGylated uricase candidate, offers the value proposition of a potentially differentiating, long-acting therapy for uncontrolled gout, which could significantly improve patient compliance by allowing for less frequent dosing than current standards. The company is aggressively advancing this asset, having completed its first-in-human trial in 2024.

Here are the near-term development metrics:

• Protalix BioTherapeutics, Inc. is planning to initiate a Phase 2 clinical trial later in 2025, specifically targeting the second half of the year.
• The company anticipates enrolling the first patient in the Phase 2 trial in the fourth quarter of 2025.
• The projected cost for third-party expenses related to the Phase 2 trial is expected to exceed $20 million.
• The Phase 1 trial involved 64 subjects across eight cohorts.
• In the Phase 1 study, 25% of treated subjects (12/48) reported study drug-related adverse events.

The company reported net income of approximately $2.4 million for the third quarter of 2025, which supports these elevated research and development expenses as the pipeline advances. Finance: confirm Q4 2025 cash burn projection based on PRX-115 Phase 2 ramp-up by end of week.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) manages its key commercial relationships, which are heavily weighted toward strategic partnerships rather than direct-to-patient sales, especially for its approved products. This structure is defintely key to their revenue generation.

Partner-managed commercialization and patient support (Chiesi, Pfizer)

For Elfabrio (pegunigalsidase alfa) for Fabry disease, the relationship with Chiesi Global Rare Diseases is comprehensive. Chiesi handles the entire commercialization effort globally, which includes distribution, patient acquisition, retention, and securing payer reimbursement. Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) focuses on manufacturing and supplying the product directly to Chiesi. This arrangement covers a global market estimated at approximately $2.3 billion in 2025. For Elelyso (alfataliglicerase), the relationship with Pfizer covers specific markets, and Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) also supplies product to Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) in Brazil.

The reliance on these partners means that sales volumes can fluctuate based on their inventory management, as seen in the quarterly data. For instance, in the three months ended September 30, 2025, sales to Pfizer were $2.8 million, while sales to Fiocruz were $6.1 million, showing variability in their ordering patterns.

Here's a quick look at the revenue generated from selling goods to these primary customers for the first nine months of fiscal year 2025:

Partner/Customer	Product Supplied	Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)
Chiesi Global Rare Diseases	Elfabrio	$18.6 million
Pfizer Inc.	Elelyso	$15.4 million
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)	Alfataliglicerase (Elelyso)	$9.1 million

Total revenues from selling goods for the nine months ended September 30, 2025, reached $43.1 million.

Long-term supply agreements with global partners

The core of the relationship is cemented by long-term supply agreements. Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) is responsible for manufacturing, and the partners commit to purchasing the product. Revenues from license and R&D services, which are comprised primarily of revenues recognized in connection with these license and supply agreements with Chiesi, totaled $0.5 million for the nine months ended September 30, 2025. Honestly, beyond potential regulatory milestone payments, the expectation is for minimal revenue from license and R&D services now that the clinical development of Elfabrio is complete.

Regulatory and clinical collaboration with partners for pipeline assets

The partnership extends into the regulatory and clinical space for existing and future assets. For Elfabrio, Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) collaborates with Chiesi on regulatory strategy; for example, in November 2025, Chiesi requested a re-examination of a negative opinion from the European Medicines Agency (EMA) regarding the 2 mg/kg every 4 weeks dosing regimen for Elfabrio. This regulatory push could support broader adoption, as the EMA continues its review of this label variation.

For pipeline assets like PRX-115 (for uncontrolled gout), while Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) is leading the development, the success of the Phase 1 trial in 2024 sets the stage for the Phase 2 trial, which management confirmed is planned to initiate in the second half of 2025, with the first patient expected in the fourth quarter of 2025. The projected third-party expenses for this Phase 2 trial alone are expected to exceed $20 million.

The customer relationship structure is built on these distinct roles:

• Chiesi: Global commercialization, patient support, and regulatory filings for Elfabrio.
• Pfizer/Fiocruz: Product procurement for Elelyso in their respective territories.
• Pipeline Collaboration: Joint regulatory strategy, especially concerning EMA submissions for label expansions.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. gets its products, primarily Elfabrio® and Elelyso®, into the hands of patients and healthcare systems. It's a model heavily reliant on established commercial partners, which is smart for a company focused on manufacturing and pipeline development.

The core of the distribution strategy splits across three main avenues, each handling a different product or territory. We can see the financial impact of this structure clearly in the latest figures available, covering the first nine months of 2025.

Channel Partner/Destination	Product(s)	Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)
Chiesi	Elfabrio®	$18.6 million
Pfizer Inc.	Elelyso® (taliglucerase alfa)	$15.4 million
Fiocruz (Brazil Ministry of Health)	Alfataliglicerase (Elelyso®)	$9.1 million
Total Revenue from Selling Goods		$43.1 million

For the third quarter of 2025 alone, the breakdown was:

• - Sales of Elfabrio® to Chiesi: $8.8 million
• - Sales of Elelyso® to Pfizer: $2.8 million
• - Sales of alfataliglicerase to Fiocruz: $6.1 million

This quarterly variation shows you that partner purchasing decisions definitely cause fluctuations; total Q3 2025 product revenue was $17.7 million, a slight dip of 1% versus Q3 2024.

Global distribution network managed by Chiesi for Elfabrio®

Chiesi Global Rare Diseases manages the global commercialization for Elfabrio®, Protalix BioTherapeutics, Inc.'s second approved product, which got the green light from the FDA and EMA back in May 2023. This partnership taps into a significant market opportunity. The global market for Fabry disease treatment is currently valued at about $2.3 billion, and it's projected to expand to $3.2 billion by 2030. Chiesi's role is critical here, as they handle the marketing and distribution across the territories covered by their agreement. The sales to Chiesi were the largest component of product revenue for the nine-month period, hitting $18.6 million.

The geographic reach for Elfabrio® is quite broad, reflecting the global infrastructure Chiesi brings to the table. You can expect the product to be available in markets including:

• - The United States
• - The European Union
• - Great Britain
• - Switzerland
• - Peru
• - Israel
• - Russia
• - Singapore

Also, Chiesi is actively working to reduce the treatment burden; they submitted a Variation to the European Medicines Agency (EMA) to label a less frequent dosing regimen of 2 mg/kg administered every four weeks for adult patients, with an expected EMA decision in the fourth quarter of 2025.

Pfizer's established rare disease commercial infrastructure

Pfizer Inc. handles the worldwide development and commercialization rights for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first product, Elelyso® (taliglucerase alfa), for Gaucher disease, excluding Brazil. This channel has a history of steady performance, generating annual sales between $16 million and $23 million worldwide in prior years. For the first nine months of 2025, sales of Elelyso® to Pfizer accounted for $15.4 million of the total product revenue. This demonstrates the ongoing value derived from leveraging Pfizer's existing infrastructure in the rare disease space for this established therapy.

Direct supply channel to the Brazilian Ministry of Health (via Fiocruz)

The third distinct channel is the direct supply arrangement in Brazil for Elelyso® (alfataliglicerase), managed through Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), which is an arm of the Brazilian Ministry of Health. This channel is important for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s revenue base, contributing $9.1 million from sales during the first nine months of 2025. This direct-to-government supply model bypasses the typical commercial distribution network, relying instead on the established relationship with Fiocruz for market access within Brazil.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Protalix BioTherapeutics, Inc. serves right now, and the big potential market they are targeting next. It's a mix of rare disease patients and the pharma giants who help get the drugs to them.

Global patients with Fabry disease (Elfabrio®)

This segment is served through the partnership with Chiesi Farmaceutici S.p.A. for global development and commercialization of Elfabrio. The Fabry disease market itself is substantial, valued at approximately $2.3 billion currently (as of August 2025). Analysts forecast this market to grow to $3.2 billion by 2030. Protalix BioTherapeutics, Inc. saw revenues from selling goods increase, driven primarily by Elfabrio sales to Chiesi. For the first nine months ended September 30, 2025, sales of Elfabrio to Chiesi totaled $18.6 million. For the third quarter of 2025 alone, those sales were $8.8 million.

Here's a quick look at the revenue contribution from this key product:

Metric	Value (9 Months Ended 9/30/2025)	Value (Q3 2025)
Elfabrio Sales to Chiesi	$18.6 million	$8.8 million
Fabry Disease Global Market (Current)	$2.3 billion	N/A

Global patients with Gaucher disease (Elelyso®)

Elelyso (taliglucerase alfa) is Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first commercial product, approved for Type 1 Gaucher disease in adults and children four years and older, and it is approved in 23 markets. This customer segment is managed through agreements with Pfizer Inc. (worldwide excluding Brazil) and Fiocruz (Brazil). Annual worldwide sales for Elelyso have historically ranged from $16 to $23 million. Looking at the nine months ended September 30, 2025, the sales breakdown was:

• Sales of Elelyso to Pfizer: $15.4 million
• Sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz (Brazil): $9.1 million

For the third quarter of 2025 specifically, the sales were:

• Sales of Elelyso to Pfizer: $2.8 million
• Sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz (Brazil): $6.1 million

Global pharmaceutical companies (licensing and supply partners)

Protalix BioTherapeutics, Inc. relies heavily on its relationships with larger pharmaceutical entities to commercialize its products. These companies are critical customers for the manufactured drug product.

The primary partners defining this segment are:

• Chiesi Farmaceutici S.p.A.: Global partner for Elfabrio.
• Pfizer Inc.: Holds worldwide rights (excluding Brazil) for Elelyso.
• Fiocruz (Brazil): Partner for Elelyso in Brazil.

Revenues from license and R&D services, which are comprised primarily of revenues recognized in connection with the Chiesi Agreements, were $0.5 million for the nine months ended September 30, 2025.

Patients with uncontrolled gout (future PRX-115 market)

This represents a significant future customer segment for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s pipeline candidate, PRX-115, a recombinant PEGylated uricase for uncontrolled gout. You should note that the company anticipated initiating a Phase 2 trial in the second half of 2025 and enrolling the first patient in the fourth quarter of 2025.

The market opportunity is large, though competitive, with Horizon Therapeutics' Krystexxa being a key existing biologic for this indication.

Market size data for gout treatments shows the potential scale:

Market Segment	Valuation Date	Value
Worldwide Gout Treatments Market	2022	$2.49 billion
Refractory Gout Market Size	2024	$1,050.21 million
Refractory Gout Market Projection	2034	$1,599.24 million

The growth in this area is driven by the increasing number of patients unresponsive to conventional treatments. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Cost Structure

When you look at the Cost Structure for Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX), you're really looking at the necessary investment to keep the pipeline moving and support existing commercial products. It's heavy on the science, which is typical for a biopharma company at this stage.

The biggest chunk of operating cost is definitely tied up in getting the science right. For the nine months ending September 30, 2025, Research and Development (R&D) expenses totaled $13.9 million. This represents a significant year-over-year increase of 58% compared to the same period in 2024, showing you where the focus is right now-advancing the pipeline.

To support the products already moving through partners, the Cost of Goods Sold (COGS) is a major line item. For those same nine months in 2025, COGS hit $22.4 million. This cost directly reflects the increased sales of Elfabrio and Elelyso to Chiesi, Pfizer, and Fiocruz.

General overhead, which covers the Selling, General, and Administrative (SG&A) costs, shows a degree of cost discipline, even with increased R&D spending. For the third quarter of 2025 alone, SG&A was $2.9 million. That's actually up slightly, about 12%, from Q3 2024, driven by small increases in salary and selling expenses.

Here's a quick look at the key cost components for the first nine months of 2025:

Cost Category	Period Ending September 30, 2025	Change vs. Prior Year Period
Research and Development (R&D) Expenses	$13.9 million	Up 58%
Cost of Goods Sold (COGS)	$22.4 million	Up 10%
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$8.2 million (9M Total)	Down 11% (9M Total)

The investment in the pipeline is heavily weighted toward the next big potential asset. You see this clearly in the clinical trial expenses earmarked for candidates like PRX-115, the uricase for uncontrolled gout. Management has signaled that preparations for the Phase 2 clinical trial are a strategic investment. The projected cost for third-party expenses related to this PRX-115 Phase 2 trial is expected to exceed $20 million.

The cost structure is clearly bifurcated:

• R&D spend is accelerating, primarily for the PRX-115 Phase 2 trial initiation planned for the second half of 2025.
• COGS is directly proportional to product sales volume to partners like Chiesi and Pfizer.
• SG&A shows relative stability, decreasing by 11% year-over-year for the nine-month period to $8.2 million.
• The PRX-115 program is a major near-term cost driver, with third-party trial expenses projected to surpass $20 million.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. actually brings in cash, which is key for understanding their next moves, especially with that PRX-115 trial ramping up. The revenue streams are heavily weighted toward product sales from their commercialized therapies, but licensing income is still a piece of the puzzle.

The overall top-line number you need to track is the Trailing Twelve Months (TTM) revenue as of late 2025. Based on the latest figures, Protalix BioTherapeutics, Inc. reported a Total revenue (TTM 2025) of $61.94 million USD. This is up significantly, showing 35.42% growth year-over-year from the 2024 TTM figure of $53.39 million USD.

The core of the revenue comes from product sales, which for the nine months ended September 30, 2025, totaled $43.1 million USD. This is broken down by their key commercial products:

• - Product sales of Elfabrio® to Chiesi (major growth driver): This partnership is central. For the nine months ending September 30, 2025, sales to Chiesi accounted for $18.6 million USD of the product revenue. The CEO noted a 50% increase in selling goods revenue in the first half of 2025 compared to the first half of 2024, driven primarily by Elfabrio sales. Still, you have to remember that ordering patterns fluctuate quarterly as Chiesi manages its inventory; for instance, Q3 2025 sales to Chiesi were $8.8 million USD.
• - Product sales of Elelyso® to Pfizer and alfataliglicerase to Fiocruz (Brazil): These sales also contribute substantially. For the first nine months of 2025, sales to Pfizer were $15.4 million USD, and sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz in Brazil were $9.1 million USD. The Q3 2025 snapshot shows Pfizer contributed $2.8 million USD and Fiocruz contributed $6.1 million USD in that quarter alone.

Beyond the physical product sales, Protalix BioTherapeutics, Inc. captures value through agreements with its partners. This is the smaller, but still present, stream:

• - License fees, milestone payments, and royalties from commercial partners: Revenues from license and R&D services for the nine months ending September 30, 2025, totaled $0.5 million USD. For the third quarter of 2025 specifically, this stream brought in $0.2 million USD, a 100% increase over the same period in 2024. Management has indicated that outside of potential regulatory milestone payments, they expect minimal revenue from this source now that Elfabrio's clinical development is complete.

Here's a quick look at the revenue components for the nine months ending September 30, 2025, which gives you a clearer picture of the mix:

Revenue Component	Amount (9M Ended Sept 30, 2025 USD)	Percentage of Total Revenue (9M)
Revenues from Selling Goods	$43.1 million	Approx. 99.3%
Revenues from License and R&D Services	$0.5 million	Approx. 1.1%
Total Reported Revenue (9M 2025)	$43.6 million	100.4% (Note: Sum exceeds 100% due to rounding/minor components not listed)

The quarterly variability is something you defintely need to watch, as Dror Bashan, the CEO, pointed out that partner purchases control the timing. For example, Q3 2025 total revenue was $17.9 million USD, a slight 1% decrease year-over-year from Q3 2024's $17.8 million USD. Finance: draft 13-week cash view by Friday.