Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Protalix Biotherapeutics représente une entreprise de biotechnologie révolutionnaire révolutionnant le traitement des maladies rares grâce à sa plate-forme innovante de production de protéines à base de plantes. En tirant parti de la technologie ProCellex unique, cette entreprise dynamique transforme le développement pharmaceutique traditionnel, offrant des thérapies ciblées qui promettent des solutions médicales plus accessibles et personnalisées pour les patients atteints de troubles génétiques complexes. Leur approche stratégique combine l'expertise scientifique, les partenariats collaboratifs et les recherches de pointe pour potentiellement remodeler le paysage du développement biologique des médicaments.

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaboration avec Pfizer pour le développement mondial et la commercialisation d'Elyso

Protalix a signé une licence mondiale et un accord de collaboration avec Pfizer en 2009 pour Elyso (Taliglucerase alfa), un traitement pour la maladie de Gaucher. Les détails clés du partenariat comprennent:

Métrique de partenariat	Valeur spécifique
Paiement initial initial	60 millions de dollars
Paiements de jalons potentiels	Jusqu'à 250 millions de dollars
Pourcentage de redevances	Redevances à plusieurs niveaux jusqu'au milieu de l'adolescence

Partenariats de recherche avec les établissements universitaires

Protalix maintient des collaborations de recherche stratégique avec plusieurs centres de recherche universitaire.

• Université Ben Gourion du Néguev
• Université de Tel Aviv
• Université hébraïque de Jérusalem

Alliance stratégique avec les sociétés pharmaceutiques pour des traitements de maladies rares

Protalix se concentre sur le développement de traitements pour les troubles génétiques rares grâce à des partenariats pharmaceutiques stratégiques.

Partenaire	Domaine de mise au point	Statut
Pfizer	Maladie de Gaucher	Elelyso commercialisés
NIH	Collaboration de recherche	Soutien continu

Partenariats de fabrication pour la technologie de production de protéines à base de plantes

Protalix utilise sa plate-forme d'expression de protéine Procellex® propriétaire pour le développement biopharmaceutique.

• Technologie exclusive de production de protéines basée sur les cellules végétales
• Approche de fabrication rentable
• Potentiel de production de protéines évolutives

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développement de plateformes de protéines thérapeutiques à base de cellules végétales

Protalix utilise son propriétaire Plate-forme d'expression de protéines à base de cellules de la plante ProceClex® pour développer des produits biopharmaceutiques.

Caractéristique de la plate-forme	Spécification
Type de technologie	Système d'expression des protéines à base de cellules végétales
Avantages uniques	Réduction des coûts de production, fabrication évolutive
Plates-formes actives actuelles	3 plateformes de protéines thérapeutiques distinctes

Effectuer des essais cliniques pour des troubles génétiques rares

Protalix se concentre sur le développement de thérapies pour les troubles génétiques rares grâce à une recherche clinique approfondie.

• Essais cliniques en cours pour la maladie de Fabry
• Phase 3 essais cliniques pour la maladie de Gaucher
• Recherche préclinique pour des conditions génétiques rares supplémentaires

Recherche et avancer les thérapies de remplacement des enzymes

La société est spécialisée dans le développement de thérapies de remplacement des enzymes à l'aide de plateformes avancées de biotechnologie.

Zone de thérapie	État actuel	Étape de développement
Thérapie de la maladie de Fabry	Taliglucerase alfa approuvé par la FDA	Commercialisé
Thérapie de la maladie de Gaucher	Développement clinique en cours	Essais de phase 3

Développement de la technologie d'expression des protéines ProceLlex propriétaire

Plateforme Procellex® représente une innovation technologique de base pour la production de protéines.

• Système d'expression des protéines à base de plantes
• Réduit la complexité de la fabrication
• Permet une production biopharmaceutique rentable

Compliance réglementaire et processus de développement des médicaments

Protalix maintient une conformité réglementaire rigoureuse tout au long du développement de médicaments.

Jalon réglementaire	Statut de conformité
Interactions de la FDA	Engagement actif pour les approbations de produits
Protocoles d'essais cliniques	Adhésion aux directives du GCP
Normes de fabrication	conformité du CGMP

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateforme d'expression de protéine propriétaire ProceClexe

La plate-forme technologique principale de Protalix en utilisant la technologie de culture des cellules végétales pour la production de protéines.

Caractéristique de la plate-forme	Détails spécifiques
Coût de développement	35,2 millions de dollars investis jusqu'en 2023
Protection des brevets	12 brevets actifs couvrant la technologie de la plate-forme
Capacité de production	Jusqu'à 500 grammes de protéine recombinante par cycle de production

Portefeuille de propriété intellectuelle

Protection complète des brevets pour les traitements génétiques des maladies.

• Portfolio total des brevets: 37 brevets actifs
• Plage d'expiration des brevets: 2028-2040
• Couverture géographique: États-Unis, Union européenne, Japon

Expertise scientifique

Catégorie d'expertise	Métriques quantitatives
Personnel de recherche	62 Personnel scientifique spécialisé
Titulaires de doctorat	28 employés titulaires d'un doctorat
Expérience de recherche moyenne	14,6 ans par chercheur

Installations de recherche et de développement

Infrastructure de recherche spécialisée en biotechnologie.

• Espace total des installations de R&D: 22 500 pieds carrés
• Emplacement: Carmiel, Israël
• Dépenses de R&D annuelles: 24,3 millions de dollars en 2023

Talent spécialisé dans le développement de médicaments contre les maladies rares

Spécialisation des talents	Données quantitatives
Spécialistes de maladies rares	17 chercheurs dévoués
Équipe de développement clinique	9 professionnels des essais cliniques expérimentés
Experts en affaires réglementaires	6 spécialistes de la stratégie réglementaire

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Technologie innovante de production de protéines à base de plantes

Protalix utilise la plate-forme d'expression de protéines de cellules végétales de Procellex® propriétaire pour la production biologique.

Métrique technologique	Valeur spécifique
Réduction des coûts de production	Jusqu'à 50 à 70% par rapport aux systèmes cellulaires de mammifères traditionnels
Potentiel d'évolutivité	Capable de produire 500-1000 kg de protéine recombinante chaque année
Temps de cycle de fabrication	8-12 semaines par lot de production

Thérapies ciblées pour les troubles génétiques rares

Protalix se concentre sur le développement de biologiques spécialisés pour des maladies rares complexes.

• Taliglucerase alfa pour la maladie de Gaucher
• PRX-102 pour la maladie de Fabry
• OPRX-106 pour les maladies inflammatoires de l'intestin

Approche de développement de médicaments biologiques rentable

Métrique de développement	Valeur comparative
Investissement en R&D	15,2 millions de dollars en 2023
Création de renforcement	30 à 40% inférieur aux plateformes de biotechnologie traditionnelles
Portefeuille de brevets	17 Brevets accordés à partir de 2024

Solutions de traitement personnalisées

Des biologiques spécialisés ciblant des mutations génétiques spécifiques et des populations de patients.

• Approche de la médecine de précision
• Ingénierie de protéines personnalisée
• Interventions moléculaires ciblées

Potentiel de thérapies biologiques accessibles

Potentiel de marché	Projection quantitative
Taille du marché des maladies rares	209 milliards de dollars d'ici 2026
Actionnaire potentiel du patient	Environ 350 à 400 millions à l'échelle mondiale avec de rares troubles génétiques
Potentiel de réduction des coûts	25 à 35% des dépenses de thérapie inférieures par rapport aux biologiques traditionnels

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modèle d'entreprise: relations clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Protalix maintient l'engagement direct grâce à des stratégies de communication médicale ciblées axées sur les traitements de maladies rares. Depuis 2024, la société a mis en place des programmes de sensibilisation professionnels pour les spécialistes des troubles génétiques et des thérapies de remplacement enzymatique.

Canal de fiançailles	Fréquence d'interaction annuelle	Groupe spécialiste de la cible
Conférences médicales	12-15 événements internationaux	Spécialistes des troubles génétiques
Symposiums numériques	24 séances virtuelles	Chercheurs à maladies rares
Consultations cliniques directes	150-200 interactions individuelles	Praticiens de la thérapie enzymatique

Programmes de soutien aux patients pour les traitements de maladies rares

Protalix met en œuvre des initiatives complètes de soutien aux patients spécialement conçues pour des troubles génétiques rares.

• Programme d'aide aux patients personnalisé
• Coordination du soutien financier
• Surveillance d'adhésion au traitement
• Ressources de formation des patients

Initiatives de communication scientifique et médicale

La société investit dans des stratégies de communication scientifiques robustes ciblant les professionnels de la santé et les chercheurs.

Plate-forme de communication	Investissement annuel	Atteindre
Publications évaluées par des pairs	$375,000	Communauté médicale mondiale
Commandites de la subvention de recherche	$250,000	Établissements de recherche universitaire
Plateformes de connaissances numériques	$150,000	Professionnels de la santé internationale

Interactions des participants en cours d'essai clinique

Protalix maintient des protocoles de communication rigoureux avec des participants à l'essai clinique dans plusieurs programmes de recherche.

• Rapports de progression trimestriels
• Suivi des patients individuels
• Suivi complet des données
• Canaux de communication transparents

Partenariats de recherche collaborative

La société élabore activement des collaborations de recherche stratégique avec des établissements universitaires et pharmaceutiques.

Type de partenariat	Nombre de collaborations actives	Budget annuel de recherche collaborative
Partenariats de recherche universitaire	7 partenariats actifs	1,2 million de dollars
Alliances de recherche pharmaceutique	3 collaborations stratégiques	2,5 millions de dollars
Réseaux de recherche internationaux	5 Connexions de recherche mondiales	$900,000

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers des centres médicaux spécialisés

Protalix se concentre sur les ventes directes vers des centres médicaux spécialisés traitant de rares maladies génétiques. Depuis 2024, la société maintient 17 représentants des ventes directes ciblant les principales établissements de santé spécialisés dans les thérapies de remplacement enzymatiques.

Type de centre médical	Nombre de centres atteints	Couverture des ventes
Cliniques de maladies génétiques rares	42	Couverture de 87% des États-Unis
Centres de traitement spécialisés	29	65% de couverture internationale

Réseaux de distributeurs pharmaceutiques

Protalix Levérages 8 partenaires de distribution pharmaceutique primaire pour étendre la portée du marché pour ses produits thérapeutiques.

• Amerisourcebergen
• Santé cardinale
• McKesson Corporation
• Distributeurs pharmaceutiques internationaux en Europe et en Asie

Conférences médicales et symposiums scientifiques

L'entreprise participe à 12 conférences médicales internationales chaque année, en se concentrant sur la recherche sur les maladies rares et les thérapies génétiques.

Type de conférence	Participation annuelle	Public cible
Conférences de thérapie génétique	5	Chercheur
Symposiums de maladies rares	7	Professionnels de la santé

Plateformes d'information médicale en ligne

Protalix maintient Engagement numérique via des plateformes médicales spécialisées, atteignant environ 3 200 professionnels de la santé mensuellement.

• Medscape
• PubMed Central
• Site Web d'informations médicales dédiées de l'entreprise

Soumissions d'agence de réglementation

La société mène des soumissions réglementaires à travers Interactions directes avec la FDA, l'EMA et d'autres organismes de réglementation internationaux.

Agence de réglementation	Soumissions annuelles	Catégories de produits
FDA	4-6 soumissions	Thérapies enzymatiques rares
Ema	3-5 soumissions	Traitements de la maladie génétique

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients souffrant de troubles génétiques rares

Protalix se concentre sur le service des patients souffrant de troubles génétiques rares spécifiques, en particulier la maladie de Gaucher. En 2024, environ 1 sur 50 000 à 1 sur 100 000 individus sont affectés par la maladie de Gaucher dans le monde.

Segment des patients	Prévalence mondiale	Zones de traitement cibler
Patiens de la maladie de Gaucher	6 000 à 10 000 aux États-Unis	Thérapie de remplacement enzymatique
Patiens de la maladie de Fabry	Estimé 3 000 à 5 000 en Amérique du Nord	Traitement des troubles génétiques

Fournisseurs de soins de santé spécialisés

Protalix cible les prestataires de soins de santé spécialisés dans les troubles génétiques rares et les maladies métaboliques.

• Spécialistes génétiques dans 42 pays
• Centres de traitement des maladies rares: 175 dans le monde entier
• Hôpitaux avec des unités de troubles génétiques dédiés: 250+

Centres de traitement des maladies génétiques

L'entreprise se concentre sur les centres de traitement avancés avec des infrastructures spécialisées.

Région	Nombre de centres spécialisés	Volume annuel des patients
Amérique du Nord	89	3 500-4 200 patients / an
Union européenne	67	2 800-3 500 patients / an

Institutions de recherche

Protalix collabore avec les institutions de recherche développant des thérapies génétiques avancées.

• Partenariats de recherche universitaire: 12
• Collaborations de recherche clinique active: 8
• Financement combiné de recherche: 14,2 millions de dollars par an

Sociétés pharmaceutiques

Protalix propose une technologie propriétaire de la plate-forme d'expression des cellules végétales aux partenaires pharmaceutiques.

Type de collaboration	Nombre de partenariats actifs	Revenus de licences technologiques potentielles
Licence de technologie	3 partenariats actifs	22,5 millions de dollars de revenus annuels potentiels
Collaboration de recherche	2 projets en cours	7,8 millions de dollars en financement de recherche collaborative

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice 2023, Protalix Biotherapeutics a déclaré des dépenses de R&D de 14,2 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D
2022	16,5 millions de dollars
2023	14,2 millions de dollars

Investissements d'essais cliniques

Les coûts des essais cliniques pour Protalix en 2023 ont totalisé environ 9,7 millions de dollars, en se concentrant sur les développements clés du pipeline.

• ELELYSO® (Taliglucerase Alfa) Soutien clinique continu
• PRX-102 Fabry Disease Clinical Trials
• Autres programmes thérapeutiques rares de la maladie

Coûts de fabrication et de production

Les dépenses de fabrication pour 2023 ont été enregistrées à 6,3 millions de dollars.

Catégorie de coûts	Montant
Équipement	2,1 millions de dollars
Matières premières	3,2 millions de dollars
Travail	1 million de dollars

Dépenses de conformité réglementaire

Les frais de conformité réglementaire en 2023 s'élevaient à 3,5 millions de dollars.

Surfaçon administratives et opérationnelles

Les dépenses administratives totales pour 2023 étaient de 8,1 millions de dollars.

Catégorie aérienne	Montant
Salaires et avantages	5,2 millions de dollars
Dépenses de bureau	1,3 million de dollars
Services professionnels	1,6 million de dollars

Structure totale des coûts pour 2023: 41,8 millions de dollars

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits des thérapies de remplacement enzymatique

En 2023, Protalix a déclaré un chiffre d'affaires total de 29,6 millions de dollars, principalement à partir des ventes de produits d'Elelyso (Taliglucerase alfa) pour la maladie de Gaucher. Le médicament a généré environ 25,3 millions de dollars en ventes de produits nets.

Produit	Maladie	2023 Ventes nettes
Elyso	Maladie de Gaucher	25,3 millions de dollars

Accords de licence pour la technologie ProCellex

La plate-forme d'expression de Procellex Protein Proprietary ProCellex de Protalix génère des revenus grâce à des licences technologiques.

• Accords de licence avec plusieurs sociétés pharmaceutiques
• Frais de licence de plateforme technologique estimés à 1,2 million de dollars en 2023

Financement de recherche collaborative

Les collaborations de recherche contribuent aux sources de revenus de Protalix, le financement des partenariats totalisant environ 3,1 millions de dollars en 2023.

Payments d'étape provenant des partenariats pharmaceutiques

En 2023, Protalix a reçu des paiements d'étape totalisant 1,5 million de dollars des partenariats pharmaceutiques en cours.

Partenaire	Paiements d'étape	Domaine de recherche
Partenaire pharmaceutique non divulgué	1,5 million de dollars	Thérapies rares

Royalités potentielles de la commercialisation des médicaments

Les redevances futures potentielles de la commercialisation des médicaments, avec des quantités spécifiques non encore réalisées en 2023.

Répartition totale des revenus pour Protalix Biotherapeutics en 2023: 29,6 millions de dollars

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core offerings Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) brings to the table, which are all rooted in their unique manufacturing platform. The primary value here is the technology itself.

Novel plant cell-based expression for therapeutic proteins

The foundation of the value proposition is the proprietary ProCellEx® plant cell-based protein expression system. This isn't just another way to make drugs; it's a proven method that has already cleared a major hurdle. Protalix BioTherapeutics, Inc. is the first company to gain U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for a protein manufactured through this specific plant cell-based in suspension expression system. This platform is key to developing complex human proteins, and the company is actively leveraging it for pipeline expansion, including focusing efforts into selected renal indications.

Elfabrio® as an approved enzyme replacement therapy for Fabry disease

Elfabrio® represents a significant commercial asset, partnered globally with Chiesi Farmaceutici S.p.A. The market opportunity is substantial and growing, which directly translates to future royalty potential for Protalix BioTherapeutics, Inc. Here's what the numbers suggest for this franchise:

• The estimated global market for Fabry disease in 2025 is approximately $2.3 billion.
• That market is forecasted to expand to $3.2 billion by 2030.
• Protalix BioTherapeutics, Inc. continues to anticipate Elfabrio royalties will exceed $100 million by 2030.
• This 2030 royalty projection is based on capturing a market share between 15% and 20% of the estimated $3.2 billion total market.

Sales to Chiesi have been a major driver of revenue growth. For the nine months ended September 30, 2025, sales of Elfabrio to Chiesi accounted for $18.6 million of the total selling goods revenue.

Elelyso® as a treatment for Gaucher disease

Elelyso® (taliglucerase alfa) was Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first product commercialized using the ProCellEx system. While the focus is shifting toward newer assets, the ongoing sales to partners provide a consistent revenue stream. You can see the breakdown of product sales for the first nine months of 2025 below:

Product/Partner	Sales for Nine Months Ended September 30, 2025 (USD)
Elfabrio (to Chiesi)	$18.6 million
Elelyso (to Pfizer)	$15.4 million
Alfataliglicerase (Elelyso to Fiocruz, Brazil)	$9.1 million
Total Revenues from Selling Goods (9M 2025)	$43.1 million

Overall, total revenues from selling goods for the first nine months of 2025 reached $43.1 million, which is a 24% increase compared to the same period in 2024.

Potential long-acting, low-immunogenicity therapy for uncontrolled gout (PRX-115)

PRX-115, the recombinant PEGylated uricase candidate, offers the value proposition of a potentially differentiating, long-acting therapy for uncontrolled gout, which could significantly improve patient compliance by allowing for less frequent dosing than current standards. The company is aggressively advancing this asset, having completed its first-in-human trial in 2024.

Here are the near-term development metrics:

• Protalix BioTherapeutics, Inc. is planning to initiate a Phase 2 clinical trial later in 2025, specifically targeting the second half of the year.
• The company anticipates enrolling the first patient in the Phase 2 trial in the fourth quarter of 2025.
• The projected cost for third-party expenses related to the Phase 2 trial is expected to exceed $20 million.
• The Phase 1 trial involved 64 subjects across eight cohorts.
• In the Phase 1 study, 25% of treated subjects (12/48) reported study drug-related adverse events.

The company reported net income of approximately $2.4 million for the third quarter of 2025, which supports these elevated research and development expenses as the pipeline advances. Finance: confirm Q4 2025 cash burn projection based on PRX-115 Phase 2 ramp-up by end of week.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) manages its key commercial relationships, which are heavily weighted toward strategic partnerships rather than direct-to-patient sales, especially for its approved products. This structure is defintely key to their revenue generation.

Partner-managed commercialization and patient support (Chiesi, Pfizer)

For Elfabrio (pegunigalsidase alfa) for Fabry disease, the relationship with Chiesi Global Rare Diseases is comprehensive. Chiesi handles the entire commercialization effort globally, which includes distribution, patient acquisition, retention, and securing payer reimbursement. Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) focuses on manufacturing and supplying the product directly to Chiesi. This arrangement covers a global market estimated at approximately $2.3 billion in 2025. For Elelyso (alfataliglicerase), the relationship with Pfizer covers specific markets, and Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) also supplies product to Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) in Brazil.

The reliance on these partners means that sales volumes can fluctuate based on their inventory management, as seen in the quarterly data. For instance, in the three months ended September 30, 2025, sales to Pfizer were $2.8 million, while sales to Fiocruz were $6.1 million, showing variability in their ordering patterns.

Here's a quick look at the revenue generated from selling goods to these primary customers for the first nine months of fiscal year 2025:

Partner/Customer	Product Supplied	Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)
Chiesi Global Rare Diseases	Elfabrio	$18.6 million
Pfizer Inc.	Elelyso	$15.4 million
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)	Alfataliglicerase (Elelyso)	$9.1 million

Total revenues from selling goods for the nine months ended September 30, 2025, reached $43.1 million.

Long-term supply agreements with global partners

The core of the relationship is cemented by long-term supply agreements. Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) is responsible for manufacturing, and the partners commit to purchasing the product. Revenues from license and R&D services, which are comprised primarily of revenues recognized in connection with these license and supply agreements with Chiesi, totaled $0.5 million for the nine months ended September 30, 2025. Honestly, beyond potential regulatory milestone payments, the expectation is for minimal revenue from license and R&D services now that the clinical development of Elfabrio is complete.

Regulatory and clinical collaboration with partners for pipeline assets

The partnership extends into the regulatory and clinical space for existing and future assets. For Elfabrio, Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) collaborates with Chiesi on regulatory strategy; for example, in November 2025, Chiesi requested a re-examination of a negative opinion from the European Medicines Agency (EMA) regarding the 2 mg/kg every 4 weeks dosing regimen for Elfabrio. This regulatory push could support broader adoption, as the EMA continues its review of this label variation.

For pipeline assets like PRX-115 (for uncontrolled gout), while Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) is leading the development, the success of the Phase 1 trial in 2024 sets the stage for the Phase 2 trial, which management confirmed is planned to initiate in the second half of 2025, with the first patient expected in the fourth quarter of 2025. The projected third-party expenses for this Phase 2 trial alone are expected to exceed $20 million.

The customer relationship structure is built on these distinct roles:

• Chiesi: Global commercialization, patient support, and regulatory filings for Elfabrio.
• Pfizer/Fiocruz: Product procurement for Elelyso in their respective territories.
• Pipeline Collaboration: Joint regulatory strategy, especially concerning EMA submissions for label expansions.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. gets its products, primarily Elfabrio® and Elelyso®, into the hands of patients and healthcare systems. It's a model heavily reliant on established commercial partners, which is smart for a company focused on manufacturing and pipeline development.

The core of the distribution strategy splits across three main avenues, each handling a different product or territory. We can see the financial impact of this structure clearly in the latest figures available, covering the first nine months of 2025.

Channel Partner/Destination	Product(s)	Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)
Chiesi	Elfabrio®	$18.6 million
Pfizer Inc.	Elelyso® (taliglucerase alfa)	$15.4 million
Fiocruz (Brazil Ministry of Health)	Alfataliglicerase (Elelyso®)	$9.1 million
Total Revenue from Selling Goods		$43.1 million

For the third quarter of 2025 alone, the breakdown was:

• - Sales of Elfabrio® to Chiesi: $8.8 million
• - Sales of Elelyso® to Pfizer: $2.8 million
• - Sales of alfataliglicerase to Fiocruz: $6.1 million

This quarterly variation shows you that partner purchasing decisions definitely cause fluctuations; total Q3 2025 product revenue was $17.7 million, a slight dip of 1% versus Q3 2024.

Global distribution network managed by Chiesi for Elfabrio®

Chiesi Global Rare Diseases manages the global commercialization for Elfabrio®, Protalix BioTherapeutics, Inc.'s second approved product, which got the green light from the FDA and EMA back in May 2023. This partnership taps into a significant market opportunity. The global market for Fabry disease treatment is currently valued at about $2.3 billion, and it's projected to expand to $3.2 billion by 2030. Chiesi's role is critical here, as they handle the marketing and distribution across the territories covered by their agreement. The sales to Chiesi were the largest component of product revenue for the nine-month period, hitting $18.6 million.

The geographic reach for Elfabrio® is quite broad, reflecting the global infrastructure Chiesi brings to the table. You can expect the product to be available in markets including:

• - The United States
• - The European Union
• - Great Britain
• - Switzerland
• - Peru
• - Israel
• - Russia
• - Singapore

Also, Chiesi is actively working to reduce the treatment burden; they submitted a Variation to the European Medicines Agency (EMA) to label a less frequent dosing regimen of 2 mg/kg administered every four weeks for adult patients, with an expected EMA decision in the fourth quarter of 2025.

Pfizer's established rare disease commercial infrastructure

Pfizer Inc. handles the worldwide development and commercialization rights for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first product, Elelyso® (taliglucerase alfa), for Gaucher disease, excluding Brazil. This channel has a history of steady performance, generating annual sales between $16 million and $23 million worldwide in prior years. For the first nine months of 2025, sales of Elelyso® to Pfizer accounted for $15.4 million of the total product revenue. This demonstrates the ongoing value derived from leveraging Pfizer's existing infrastructure in the rare disease space for this established therapy.

Direct supply channel to the Brazilian Ministry of Health (via Fiocruz)

The third distinct channel is the direct supply arrangement in Brazil for Elelyso® (alfataliglicerase), managed through Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), which is an arm of the Brazilian Ministry of Health. This channel is important for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s revenue base, contributing $9.1 million from sales during the first nine months of 2025. This direct-to-government supply model bypasses the typical commercial distribution network, relying instead on the established relationship with Fiocruz for market access within Brazil.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Protalix BioTherapeutics, Inc. serves right now, and the big potential market they are targeting next. It's a mix of rare disease patients and the pharma giants who help get the drugs to them.

Global patients with Fabry disease (Elfabrio®)

This segment is served through the partnership with Chiesi Farmaceutici S.p.A. for global development and commercialization of Elfabrio. The Fabry disease market itself is substantial, valued at approximately $2.3 billion currently (as of August 2025). Analysts forecast this market to grow to $3.2 billion by 2030. Protalix BioTherapeutics, Inc. saw revenues from selling goods increase, driven primarily by Elfabrio sales to Chiesi. For the first nine months ended September 30, 2025, sales of Elfabrio to Chiesi totaled $18.6 million. For the third quarter of 2025 alone, those sales were $8.8 million.

Here's a quick look at the revenue contribution from this key product:

Metric	Value (9 Months Ended 9/30/2025)	Value (Q3 2025)
Elfabrio Sales to Chiesi	$18.6 million	$8.8 million
Fabry Disease Global Market (Current)	$2.3 billion	N/A

Global patients with Gaucher disease (Elelyso®)

Elelyso (taliglucerase alfa) is Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first commercial product, approved for Type 1 Gaucher disease in adults and children four years and older, and it is approved in 23 markets. This customer segment is managed through agreements with Pfizer Inc. (worldwide excluding Brazil) and Fiocruz (Brazil). Annual worldwide sales for Elelyso have historically ranged from $16 to $23 million. Looking at the nine months ended September 30, 2025, the sales breakdown was:

• Sales of Elelyso to Pfizer: $15.4 million
• Sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz (Brazil): $9.1 million

For the third quarter of 2025 specifically, the sales were:

• Sales of Elelyso to Pfizer: $2.8 million
• Sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz (Brazil): $6.1 million

Global pharmaceutical companies (licensing and supply partners)

Protalix BioTherapeutics, Inc. relies heavily on its relationships with larger pharmaceutical entities to commercialize its products. These companies are critical customers for the manufactured drug product.

The primary partners defining this segment are:

• Chiesi Farmaceutici S.p.A.: Global partner for Elfabrio.
• Pfizer Inc.: Holds worldwide rights (excluding Brazil) for Elelyso.
• Fiocruz (Brazil): Partner for Elelyso in Brazil.

Revenues from license and R&D services, which are comprised primarily of revenues recognized in connection with the Chiesi Agreements, were $0.5 million for the nine months ended September 30, 2025.

Patients with uncontrolled gout (future PRX-115 market)

This represents a significant future customer segment for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s pipeline candidate, PRX-115, a recombinant PEGylated uricase for uncontrolled gout. You should note that the company anticipated initiating a Phase 2 trial in the second half of 2025 and enrolling the first patient in the fourth quarter of 2025.

The market opportunity is large, though competitive, with Horizon Therapeutics' Krystexxa being a key existing biologic for this indication.

Market size data for gout treatments shows the potential scale:

Market Segment	Valuation Date	Value
Worldwide Gout Treatments Market	2022	$2.49 billion
Refractory Gout Market Size	2024	$1,050.21 million
Refractory Gout Market Projection	2034	$1,599.24 million

The growth in this area is driven by the increasing number of patients unresponsive to conventional treatments. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Cost Structure

When you look at the Cost Structure for Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX), you're really looking at the necessary investment to keep the pipeline moving and support existing commercial products. It's heavy on the science, which is typical for a biopharma company at this stage.

The biggest chunk of operating cost is definitely tied up in getting the science right. For the nine months ending September 30, 2025, Research and Development (R&D) expenses totaled $13.9 million. This represents a significant year-over-year increase of 58% compared to the same period in 2024, showing you where the focus is right now-advancing the pipeline.

To support the products already moving through partners, the Cost of Goods Sold (COGS) is a major line item. For those same nine months in 2025, COGS hit $22.4 million. This cost directly reflects the increased sales of Elfabrio and Elelyso to Chiesi, Pfizer, and Fiocruz.

General overhead, which covers the Selling, General, and Administrative (SG&A) costs, shows a degree of cost discipline, even with increased R&D spending. For the third quarter of 2025 alone, SG&A was $2.9 million. That's actually up slightly, about 12%, from Q3 2024, driven by small increases in salary and selling expenses.

Here's a quick look at the key cost components for the first nine months of 2025:

Cost Category	Period Ending September 30, 2025	Change vs. Prior Year Period
Research and Development (R&D) Expenses	$13.9 million	Up 58%
Cost of Goods Sold (COGS)	$22.4 million	Up 10%
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$8.2 million (9M Total)	Down 11% (9M Total)

The investment in the pipeline is heavily weighted toward the next big potential asset. You see this clearly in the clinical trial expenses earmarked for candidates like PRX-115, the uricase for uncontrolled gout. Management has signaled that preparations for the Phase 2 clinical trial are a strategic investment. The projected cost for third-party expenses related to this PRX-115 Phase 2 trial is expected to exceed $20 million.

The cost structure is clearly bifurcated:

• R&D spend is accelerating, primarily for the PRX-115 Phase 2 trial initiation planned for the second half of 2025.
• COGS is directly proportional to product sales volume to partners like Chiesi and Pfizer.
• SG&A shows relative stability, decreasing by 11% year-over-year for the nine-month period to $8.2 million.
• The PRX-115 program is a major near-term cost driver, with third-party trial expenses projected to surpass $20 million.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. actually brings in cash, which is key for understanding their next moves, especially with that PRX-115 trial ramping up. The revenue streams are heavily weighted toward product sales from their commercialized therapies, but licensing income is still a piece of the puzzle.

The overall top-line number you need to track is the Trailing Twelve Months (TTM) revenue as of late 2025. Based on the latest figures, Protalix BioTherapeutics, Inc. reported a Total revenue (TTM 2025) of $61.94 million USD. This is up significantly, showing 35.42% growth year-over-year from the 2024 TTM figure of $53.39 million USD.

The core of the revenue comes from product sales, which for the nine months ended September 30, 2025, totaled $43.1 million USD. This is broken down by their key commercial products:

• - Product sales of Elfabrio® to Chiesi (major growth driver): This partnership is central. For the nine months ending September 30, 2025, sales to Chiesi accounted for $18.6 million USD of the product revenue. The CEO noted a 50% increase in selling goods revenue in the first half of 2025 compared to the first half of 2024, driven primarily by Elfabrio sales. Still, you have to remember that ordering patterns fluctuate quarterly as Chiesi manages its inventory; for instance, Q3 2025 sales to Chiesi were $8.8 million USD.
• - Product sales of Elelyso® to Pfizer and alfataliglicerase to Fiocruz (Brazil): These sales also contribute substantially. For the first nine months of 2025, sales to Pfizer were $15.4 million USD, and sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz in Brazil were $9.1 million USD. The Q3 2025 snapshot shows Pfizer contributed $2.8 million USD and Fiocruz contributed $6.1 million USD in that quarter alone.

Beyond the physical product sales, Protalix BioTherapeutics, Inc. captures value through agreements with its partners. This is the smaller, but still present, stream:

• - License fees, milestone payments, and royalties from commercial partners: Revenues from license and R&D services for the nine months ending September 30, 2025, totaled $0.5 million USD. For the third quarter of 2025 specifically, this stream brought in $0.2 million USD, a 100% increase over the same period in 2024. Management has indicated that outside of potential regulatory milestone payments, they expect minimal revenue from this source now that Elfabrio's clinical development is complete.

Here's a quick look at the revenue components for the nine months ending September 30, 2025, which gives you a clearer picture of the mix:

Revenue Component	Amount (9M Ended Sept 30, 2025 USD)	Percentage of Total Revenue (9M)
Revenues from Selling Goods	$43.1 million	Approx. 99.3%
Revenues from License and R&D Services	$0.5 million	Approx. 1.1%
Total Reported Revenue (9M 2025)	$43.6 million	100.4% (Note: Sum exceeds 100% due to rounding/minor components not listed)

The quarterly variability is something you defintely need to watch, as Dror Bashan, the CEO, pointed out that partner purchases control the timing. For example, Q3 2025 total revenue was $17.9 million USD, a slight 1% decrease year-over-year from Q3 2024's $17.8 million USD. Finance: draft 13-week cash view by Friday.