Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX): Business Model Canvas

Protalix BioTherapeutics ist ein bahnbrechendes Biotechnologieunternehmen, das die Behandlung seltener Krankheiten durch seine innovative Produktionsplattform für pflanzliche Proteine ​​revolutioniert. Durch die Nutzung der einzigartigen ProCellEx-Technologie verändert dieses dynamische Unternehmen die traditionelle pharmazeutische Entwicklung und bietet gezielte Therapien an, die zugänglichere und personalisiertere medizinische Lösungen für Patienten mit komplexen genetischen Störungen versprechen. Ihr strategischer Ansatz kombiniert wissenschaftliche Expertise, Kooperationspartnerschaften und Spitzenforschung, um die Landschaft der biologischen Arzneimittelentwicklung möglicherweise neu zu gestalten.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Zusammenarbeit mit Pfizer für die globale Entwicklung und Kommerzialisierung von ELELYSO

Protalix unterzeichnete 2009 eine globale Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Pfizer für ELELYSO (Taliglucerase alfa), ein Medikament zur Behandlung der Gaucher-Krankheit. Zu den wichtigsten Partnerschaftsdetails gehören:

Partnerschaftsmetrik	Spezifischer Wert
Erste Vorauszahlung	60 Millionen Dollar
Mögliche Meilensteinzahlungen	Bis zu 250 Millionen US-Dollar
Prozentsatz der Lizenzgebühren	Gestaffelte Lizenzgebühren bis zur Mitte des Zehnjahreszeitraums

Forschungskooperationen mit akademischen Institutionen

Protalix unterhält strategische Forschungskooperationen mit mehreren akademischen Forschungszentren.

• Ben-Gurion-Universität des Negev
• Universität Tel Aviv
• Hebräische Universität Jerusalem

Strategische Allianz mit Pharmaunternehmen zur Behandlung seltener Krankheiten

Protalix konzentriert sich auf die Entwicklung von Behandlungen für seltene genetische Störungen durch strategische Pharmapartnerschaften.

Partner	Fokusbereich	Status
Pfizer	Gaucher-Krankheit	Kommerzialisierung von ELELYSO
NIH	Forschungskooperation	Laufende Unterstützung

Herstellungspartnerschaften für pflanzliche Proteinproduktionstechnologie

Protalix nutzt seine proprietäre Proteinexpressionsplattform ProCellEx® für die biopharmazeutische Entwicklung.

• Exklusive Proteinproduktionstechnologie auf Pflanzenzellenbasis
• Kostengünstiger Herstellungsansatz
• Potenzial für eine skalierbare Proteinproduktion

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung pflanzlicher, zellbasierter therapeutischer Proteinplattformen

Protalix nutzt sein proprietäres ProCellEx® Plattform zur Expression pflanzlicher Proteine für die Entwicklung biopharmazeutischer Produkte.

Plattformcharakteristik	Spezifikation
Technologietyp	Auf Pflanzenzellen basierendes Proteinexpressionssystem
Einzigartige Vorteile	Reduzierte Produktionskosten, skalierbare Fertigung
Aktuelle aktive Plattformen	3 verschiedene therapeutische Proteinplattformen

Durchführung klinischer Studien für seltene genetische Störungen

Protalix konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien für seltene genetische Störungen durch umfangreiche klinische Forschung.

• Laufende klinische Studien für Morbus Fabry
• Klinische Phase-3-Studien zur Gaucher-Krankheit
• Präklinische Forschung für weitere seltene genetische Erkrankungen

Erforschung und Weiterentwicklung von Enzymersatztherapien

Das Unternehmen ist auf die Entwicklung von Enzymersatztherapien unter Einsatz fortschrittlicher Biotechnologieplattformen spezialisiert.

Therapiebereich	Aktueller Status	Entwicklungsphase
Fabry-Therapie	Von der FDA zugelassene Taliglucerase alfa	Kommerzialisierung
Therapie der Gaucher-Krankheit	Laufende klinische Entwicklung	Phase-3-Studien

Entwicklung der proprietären ProCellEx-Proteinexpressionstechnologie

ProCellEx®-Plattform stellt eine zentrale technologische Innovation für die Proteinproduktion dar.

• Pflanzliches Proteinexpressionssystem
• Reduziert die Komplexität der Herstellung
• Ermöglicht eine kostengünstige biopharmazeutische Produktion

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelentwicklungsprozesse

Protalix hält sich während der gesamten Arzneimittelentwicklung streng an die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.

Regulatorischer Meilenstein	Compliance-Status
FDA-Interaktionen	Aktives Engagement für Produktzulassungen
Protokolle für klinische Studien	Einhaltung der GCP-Richtlinien
Herstellungsstandards	cGMP-Konformität

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Proteinexpressionsplattform von ProCellEx

Die zentrale Technologieplattform von Protalix nutzt Pflanzenzellkulturtechnologie für die Proteinproduktion.

Plattformcharakteristik	Spezifische Details
Entwicklungskosten	Bis 2023 wurden 35,2 Millionen US-Dollar investiert
Patentschutz	12 aktive Patente für Plattformtechnologie
Produktionskapazität	Bis zu 500 Gramm rekombinantes Protein pro Produktionszyklus

Portfolio für geistiges Eigentum

Umfassender Patentschutz für die Behandlung genetisch bedingter Krankheiten.

• Gesamtes Patentportfolio: 37 aktive Patente
• Patentablauf: 2028–2040
• Geografische Abdeckung: Vereinigte Staaten, Europäische Union, Japan

Wissenschaftliche Expertise

Kategorie „Expertise“.	Quantitative Kennzahlen
Forschungspersonal	62 spezialisierte wissenschaftliche Mitarbeiter
Doktoranden	28 Mitarbeiter mit Doktortitel
Durchschnittliche Forschungserfahrung	14,6 Jahre pro Forscher

Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

Spezialisierte biotechnologische Forschungsinfrastruktur.

• Gesamtfläche der Forschungs- und Entwicklungseinrichtung: 22.500 Quadratfuß
• Standort: Carmiel, Israel
• Jährliche F&E-Ausgaben: 24,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Spezialisiertes Talent in der Arzneimittelentwicklung für seltene Krankheiten

Talentspezialisierung	Quantitative Daten
Spezialisten für seltene Krankheiten	17 engagierte Forscher
Klinisches Entwicklungsteam	9 erfahrene Experten für klinische Studien
Experten für regulatorische Angelegenheiten	6 Spezialisten für Regulierungsstrategien

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Technologie zur Herstellung pflanzlicher Proteine

Protalix nutzt die proprietäre Proteinexpressionsplattform ProCellEx® auf Pflanzenzellbasis für die Produktion von Biologika.

Technologiemetrik	Spezifischer Wert
Reduzierung der Produktionskosten	Bis zu 50–70 % im Vergleich zu herkömmlichen Zellsystemen von Säugetieren
Skalierbarkeitspotenzial	Kann jährlich 500–1000 kg rekombinantes Protein produzieren
Fertigungszykluszeit	8-12 Wochen pro Produktionscharge

Gezielte Therapien für seltene genetische Störungen

Protalix konzentriert sich auf die Entwicklung spezialisierter Biologika für komplexe seltene Krankheiten.

• Taliglucerase alfa für die Gaucher-Krankheit
• PRX-102 für Morbus Fabry
• OPRX-106 bei entzündlichen Darmerkrankungen

Kostengünstiger biologischer Arzneimittelentwicklungsansatz

Entwicklungsmetrik	Vergleichswert
F&E-Investitionen	15,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
Entwicklungskosteneffizienz	30–40 % niedriger als bei herkömmlichen Biotechnologieplattformen
Patentportfolio	17 erteilte Patente ab 2024

Personalisierte Behandlungslösungen

Spezialisierte Biologika, die auf bestimmte genetische Mutationen und Patientenpopulationen abzielen.

• Präzisionsmedizinischer Ansatz
• Maßgeschneidertes Protein-Engineering
• Gezielte molekulare Interventionen

Potenzial für zugängliche biologische Therapien

Marktpotenzial	Quantitative Projektion
Größe des Marktes für seltene Krankheiten	209 Milliarden US-Dollar bis 2026
Potenzielle Patientenreichweite	Ungefähr 350–400 Millionen Menschen weltweit leiden an seltenen genetischen Störungen
Kostensenkungspotenzial	25–35 % geringere Therapiekosten im Vergleich zu herkömmlichen Biologika

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Protalix pflegt ein direktes Engagement durch gezielte medizinische Kommunikationsstrategien, die sich auf die Behandlung seltener Krankheiten konzentrieren. Ab 2024 hat das Unternehmen professionelle Outreach-Programme für Spezialisten für genetische Störungen und Enzymersatztherapien eingerichtet.

Engagement-Kanal	Jährliche Interaktionshäufigkeit	Zielspezialistengruppe
Medizinische Konferenzen	12-15 internationale Veranstaltungen	Spezialisten für genetische Störungen
Digitale Symposien	24 virtuelle Sitzungen	Forscher für seltene Krankheiten
Direkte klinische Konsultationen	150–200 individuelle Interaktionen	Praktiker der Enzymtherapie

Patientenunterstützungsprogramme für die Behandlung seltener Krankheiten

Protalix führt umfassende Initiativen zur Patientenunterstützung durch, die speziell auf seltene genetische Erkrankungen zugeschnitten sind.

• Personalisiertes Patientenunterstützungsprogramm
• Koordinierung der finanziellen Unterstützung
• Überwachung der Therapietreue
• Ressourcen zur Patientenaufklärung

Initiativen für wissenschaftliche Kommunikation und medizinische Ausbildung

Das Unternehmen investiert in robuste wissenschaftliche Kommunikationsstrategien, die sich an medizinische Fachkräfte und Forscher richten.

Kommunikationsplattform	Jährliche Investition	Reichweite
Von Experten begutachtete Veröffentlichungen	$375,000	Globale medizinische Gemeinschaft
Förderung von Forschungsstipendien	$250,000	Akademische Forschungseinrichtungen
Digitale Wissensplattformen	$150,000	Internationale Mediziner

Laufende Interaktionen zwischen Teilnehmern klinischer Studien

Protalix unterhält strenge Kommunikationsprotokolle mit Teilnehmern klinischer Studien in mehreren Forschungsprogrammen.

• Vierteljährliche Fortschrittsberichte
• Individuelle Patientenbetreuung
• Umfassende Datenverfolgung
• Transparente Kommunikationskanäle

Verbundforschungspartnerschaften

Das Unternehmen entwickelt aktiv strategische Forschungskooperationen mit akademischen und pharmazeutischen Institutionen.

Partnerschaftstyp	Anzahl aktiver Kooperationen	Jährliches Verbundforschungsbudget
Akademische Forschungspartnerschaften	7 aktive Partnerschaften	1,2 Millionen US-Dollar
Pharmazeutische Forschungsallianzen	3 strategische Kooperationen	2,5 Millionen Dollar
Internationale Forschungsnetzwerke	5 globale Forschungsverbindungen	$900,000

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an spezialisierte medizinische Zentren

Protalix konzentriert sich auf den Direktvertrieb an spezialisierte medizinische Zentren, die seltene genetische Krankheiten behandeln. Ab 2024 behält das Unternehmen bei 17 Direktvertriebsmitarbeiter Zielgruppe sind wichtige Gesundheitseinrichtungen, die auf Enzymersatztherapien spezialisiert sind.

Art des medizinischen Zentrums	Anzahl der erreichten Zentren	Vertriebsabdeckung
Kliniken für seltene genetische Krankheiten	42	87 % Abdeckung in den USA
Spezialisierte Behandlungszentren	29	65 % internationale Abdeckung

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

Protalix nutzt 8 primäre Pharma-Vertriebspartner um die Marktreichweite seiner therapeutischen Produkte zu erweitern.

• AmerisourceBergen
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation
• Internationale Pharmahändler in Europa und Asien

Medizinische Konferenzen und wissenschaftliche Symposien

Das Unternehmen beteiligt sich an Jährlich 12 internationale medizinische Konferenzen, mit Schwerpunkt auf der Erforschung seltener Krankheiten und Gentherapien.

Konferenztyp	Jährliche Teilnahme	Zielgruppe
Gentherapie-Konferenzen	5	Forschungswissenschaftler
Symposien zu seltenen Krankheiten	7	Fachkräfte im Gesundheitswesen

Online-Plattformen für medizinische Informationen

Protalix behauptet digitales Engagement über spezialisierte medizinische Plattformen, ungefähr erreichend 3.200 medizinische Fachkräfte monatlich.

• Medscape
• PubMed Central
• Die spezielle medizinische Informationswebsite des Unternehmens

Einreichungen bei Regulierungsbehörden

Das Unternehmen führt behördliche Einreichungen durch direkte Interaktionen mit der FDA, der EMA und anderen internationalen Regulierungsbehörden.

Regulierungsbehörde	Jährliche Einreichungen	Produktkategorien
FDA	4-6 Einreichungen	Seltene Enzymtherapien
EMA	3-5 Einsendungen	Behandlung genetischer Krankheiten

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit seltenen genetischen Störungen

Protalix konzentriert sich auf die Betreuung von Patienten mit bestimmten seltenen genetischen Störungen, insbesondere der Gaucher-Krankheit. Im Jahr 2024 sind weltweit etwa 1 von 50.000 bis 1 von 100.000 Menschen von der Gaucher-Krankheit betroffen.

Patientensegment	Globale Prävalenz	Zielbehandlungsbereiche
Patienten mit Gaucher-Krankheit	6.000-10.000 in den Vereinigten Staaten	Enzymersatztherapie
Patienten mit Morbus Fabry	Schätzungsweise 3.000–5.000 in Nordamerika	Behandlung genetischer Störungen

Spezialisierte Gesundheitsdienstleister

Protalix richtet sich an Gesundheitsdienstleister, die auf seltene genetische Störungen und Stoffwechselerkrankungen spezialisiert sind.

• Genetische Spezialisten in 42 Ländern
• Behandlungszentren für seltene Krankheiten: 175 weltweit
• Krankenhäuser mit speziellen Abteilungen für genetische Störungen: 250+

Behandlungszentren für genetisch bedingte Krankheiten

Das Unternehmen konzentriert sich auf moderne Behandlungszentren mit spezialisierter Infrastruktur.

Region	Anzahl spezialisierter Zentren	Jährliches Patientenvolumen
Nordamerika	89	3.500–4.200 Patienten/Jahr
Europäische Union	67	2.800–3.500 Patienten/Jahr

Forschungseinrichtungen

Protalix arbeitet mit Forschungseinrichtungen zusammen, die fortschrittliche Gentherapien entwickeln.

• Akademische Forschungspartnerschaften: 12
• Aktive klinische Forschungskooperationen: 8
• Kombinierte Forschungsfinanzierung: 14,2 Millionen US-Dollar jährlich

Pharmaunternehmen

Protalix bietet pharmazeutischen Partnern proprietäre Pflanzenzell-Expressionsplattformtechnologie an.

Art der Zusammenarbeit	Anzahl aktiver Partnerschaften	Potenzielle Einnahmen aus Technologielizenzen
Technologielizenzierung	3 aktive Partnerschaften	22,5 Millionen US-Dollar potenzieller Jahresumsatz
Forschungskooperation	2 laufende Projekte	7,8 Millionen US-Dollar an gemeinsamer Forschungsfinanzierung

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Protalix BioTherapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 14,2 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben
2022	16,5 Millionen US-Dollar
2023	14,2 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Kosten für klinische Studien für Protalix beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 9,7 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf wichtige Pipeline-Entwicklungen.

• ELELYSO® (Taliglucerase alfa) fortlaufende klinische Unterstützung
• Klinische Studien zu PRX-102 Morbus Fabry
• Andere Therapieprogramme für seltene Krankheiten

Herstellungs- und Produktionskosten

Die Herstellungskosten für 2023 wurden mit 6,3 Millionen US-Dollar verbucht.

Kostenkategorie	Betrag
Ausrüstung	2,1 Millionen US-Dollar
Rohstoffe	3,2 Millionen US-Dollar
Arbeit	1 Million Dollar

Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf 3,5 Millionen US-Dollar.

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Die gesamten Verwaltungskosten für 2023 beliefen sich auf 8,1 Millionen US-Dollar.

Overhead-Kategorie	Betrag
Gehälter und Zusatzleistungen	5,2 Millionen US-Dollar
Bürokosten	1,3 Millionen US-Dollar
Professionelle Dienstleistungen	1,6 Millionen US-Dollar

Gesamtkostenstruktur für 2023: 41,8 Millionen US-Dollar

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Produktverkauf von Enzymersatztherapien

Im Jahr 2023 meldete Protalix einen Gesamtumsatz von 29,6 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aus Produktverkäufen von ELELYSO (Taliglucerase alfa) zur Behandlung der Gaucher-Krankheit. Das Medikament erzielte einen Nettoproduktumsatz von rund 25,3 Millionen US-Dollar.

Produkt	Krankheit	Nettoumsatz 2023
ELELYSO	Gaucher-Krankheit	25,3 Millionen US-Dollar

Lizenzvereinbarungen für die ProCellEx-Technologie

Die proprietäre ProCellEx-Proteinexpressionsplattform von Protalix generiert Einnahmen durch Technologielizenzierung.

• Lizenzverträge mit mehreren Pharmaunternehmen
• Die Lizenzgebühren für Technologieplattformen werden im Jahr 2023 auf 1,2 Millionen US-Dollar geschätzt

Verbundforschungsförderung

Forschungskooperationen tragen zu den Einnahmequellen von Protalix bei, wobei sich die Finanzierung aus Partnerschaften im Jahr 2023 auf insgesamt etwa 3,1 Millionen US-Dollar beläuft.

Meilensteinzahlungen aus Pharmakooperationen

Im Jahr 2023 erhielt Protalix Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt 1,5 Millionen US-Dollar aus laufenden Pharmapartnerschaften.

Partner	Meilensteinzahlungen	Forschungsbereich
Unbekannter pharmazeutischer Partner	1,5 Millionen Dollar	Therapien für seltene Krankheiten

Potenzielle Lizenzgebühren aus der Arzneimittelvermarktung

Potenzielle zukünftige Lizenzgebühren aus der Arzneimittelvermarktung, wobei bestimmte Beträge ab 2023 noch nicht realisiert sind.

Gesamtumsatzaufschlüsselung für Protalix BioTherapeutics im Jahr 2023: 29,6 Millionen US-Dollar

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core offerings Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) brings to the table, which are all rooted in their unique manufacturing platform. The primary value here is the technology itself.

Novel plant cell-based expression for therapeutic proteins

The foundation of the value proposition is the proprietary ProCellEx® plant cell-based protein expression system. This isn't just another way to make drugs; it's a proven method that has already cleared a major hurdle. Protalix BioTherapeutics, Inc. is the first company to gain U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for a protein manufactured through this specific plant cell-based in suspension expression system. This platform is key to developing complex human proteins, and the company is actively leveraging it for pipeline expansion, including focusing efforts into selected renal indications.

Elfabrio® as an approved enzyme replacement therapy for Fabry disease

Elfabrio® represents a significant commercial asset, partnered globally with Chiesi Farmaceutici S.p.A. The market opportunity is substantial and growing, which directly translates to future royalty potential for Protalix BioTherapeutics, Inc. Here's what the numbers suggest for this franchise:

• The estimated global market for Fabry disease in 2025 is approximately $2.3 billion.
• That market is forecasted to expand to $3.2 billion by 2030.
• Protalix BioTherapeutics, Inc. continues to anticipate Elfabrio royalties will exceed $100 million by 2030.
• This 2030 royalty projection is based on capturing a market share between 15% and 20% of the estimated $3.2 billion total market.

Sales to Chiesi have been a major driver of revenue growth. For the nine months ended September 30, 2025, sales of Elfabrio to Chiesi accounted for $18.6 million of the total selling goods revenue.

Elelyso® as a treatment for Gaucher disease

Elelyso® (taliglucerase alfa) was Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first product commercialized using the ProCellEx system. While the focus is shifting toward newer assets, the ongoing sales to partners provide a consistent revenue stream. You can see the breakdown of product sales for the first nine months of 2025 below:

Product/Partner	Sales for Nine Months Ended September 30, 2025 (USD)
Elfabrio (to Chiesi)	$18.6 million
Elelyso (to Pfizer)	$15.4 million
Alfataliglicerase (Elelyso to Fiocruz, Brazil)	$9.1 million
Total Revenues from Selling Goods (9M 2025)	$43.1 million

Overall, total revenues from selling goods for the first nine months of 2025 reached $43.1 million, which is a 24% increase compared to the same period in 2024.

Potential long-acting, low-immunogenicity therapy for uncontrolled gout (PRX-115)

PRX-115, the recombinant PEGylated uricase candidate, offers the value proposition of a potentially differentiating, long-acting therapy for uncontrolled gout, which could significantly improve patient compliance by allowing for less frequent dosing than current standards. The company is aggressively advancing this asset, having completed its first-in-human trial in 2024.

Here are the near-term development metrics:

• Protalix BioTherapeutics, Inc. is planning to initiate a Phase 2 clinical trial later in 2025, specifically targeting the second half of the year.
• The company anticipates enrolling the first patient in the Phase 2 trial in the fourth quarter of 2025.
• The projected cost for third-party expenses related to the Phase 2 trial is expected to exceed $20 million.
• The Phase 1 trial involved 64 subjects across eight cohorts.
• In the Phase 1 study, 25% of treated subjects (12/48) reported study drug-related adverse events.

The company reported net income of approximately $2.4 million for the third quarter of 2025, which supports these elevated research and development expenses as the pipeline advances. Finance: confirm Q4 2025 cash burn projection based on PRX-115 Phase 2 ramp-up by end of week.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) manages its key commercial relationships, which are heavily weighted toward strategic partnerships rather than direct-to-patient sales, especially for its approved products. This structure is defintely key to their revenue generation.

Partner-managed commercialization and patient support (Chiesi, Pfizer)

For Elfabrio (pegunigalsidase alfa) for Fabry disease, the relationship with Chiesi Global Rare Diseases is comprehensive. Chiesi handles the entire commercialization effort globally, which includes distribution, patient acquisition, retention, and securing payer reimbursement. Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) focuses on manufacturing and supplying the product directly to Chiesi. This arrangement covers a global market estimated at approximately $2.3 billion in 2025. For Elelyso (alfataliglicerase), the relationship with Pfizer covers specific markets, and Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) also supplies product to Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) in Brazil.

The reliance on these partners means that sales volumes can fluctuate based on their inventory management, as seen in the quarterly data. For instance, in the three months ended September 30, 2025, sales to Pfizer were $2.8 million, while sales to Fiocruz were $6.1 million, showing variability in their ordering patterns.

Here's a quick look at the revenue generated from selling goods to these primary customers for the first nine months of fiscal year 2025:

Partner/Customer	Product Supplied	Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)
Chiesi Global Rare Diseases	Elfabrio	$18.6 million
Pfizer Inc.	Elelyso	$15.4 million
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)	Alfataliglicerase (Elelyso)	$9.1 million

Total revenues from selling goods for the nine months ended September 30, 2025, reached $43.1 million.

Long-term supply agreements with global partners

The core of the relationship is cemented by long-term supply agreements. Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) is responsible for manufacturing, and the partners commit to purchasing the product. Revenues from license and R&D services, which are comprised primarily of revenues recognized in connection with these license and supply agreements with Chiesi, totaled $0.5 million for the nine months ended September 30, 2025. Honestly, beyond potential regulatory milestone payments, the expectation is for minimal revenue from license and R&D services now that the clinical development of Elfabrio is complete.

Regulatory and clinical collaboration with partners for pipeline assets

The partnership extends into the regulatory and clinical space for existing and future assets. For Elfabrio, Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) collaborates with Chiesi on regulatory strategy; for example, in November 2025, Chiesi requested a re-examination of a negative opinion from the European Medicines Agency (EMA) regarding the 2 mg/kg every 4 weeks dosing regimen for Elfabrio. This regulatory push could support broader adoption, as the EMA continues its review of this label variation.

For pipeline assets like PRX-115 (for uncontrolled gout), while Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) is leading the development, the success of the Phase 1 trial in 2024 sets the stage for the Phase 2 trial, which management confirmed is planned to initiate in the second half of 2025, with the first patient expected in the fourth quarter of 2025. The projected third-party expenses for this Phase 2 trial alone are expected to exceed $20 million.

The customer relationship structure is built on these distinct roles:

• Chiesi: Global commercialization, patient support, and regulatory filings for Elfabrio.
• Pfizer/Fiocruz: Product procurement for Elelyso in their respective territories.
• Pipeline Collaboration: Joint regulatory strategy, especially concerning EMA submissions for label expansions.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. gets its products, primarily Elfabrio® and Elelyso®, into the hands of patients and healthcare systems. It's a model heavily reliant on established commercial partners, which is smart for a company focused on manufacturing and pipeline development.

The core of the distribution strategy splits across three main avenues, each handling a different product or territory. We can see the financial impact of this structure clearly in the latest figures available, covering the first nine months of 2025.

Channel Partner/Destination	Product(s)	Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)
Chiesi	Elfabrio®	$18.6 million
Pfizer Inc.	Elelyso® (taliglucerase alfa)	$15.4 million
Fiocruz (Brazil Ministry of Health)	Alfataliglicerase (Elelyso®)	$9.1 million
Total Revenue from Selling Goods		$43.1 million

For the third quarter of 2025 alone, the breakdown was:

• - Sales of Elfabrio® to Chiesi: $8.8 million
• - Sales of Elelyso® to Pfizer: $2.8 million
• - Sales of alfataliglicerase to Fiocruz: $6.1 million

This quarterly variation shows you that partner purchasing decisions definitely cause fluctuations; total Q3 2025 product revenue was $17.7 million, a slight dip of 1% versus Q3 2024.

Global distribution network managed by Chiesi for Elfabrio®

Chiesi Global Rare Diseases manages the global commercialization for Elfabrio®, Protalix BioTherapeutics, Inc.'s second approved product, which got the green light from the FDA and EMA back in May 2023. This partnership taps into a significant market opportunity. The global market for Fabry disease treatment is currently valued at about $2.3 billion, and it's projected to expand to $3.2 billion by 2030. Chiesi's role is critical here, as they handle the marketing and distribution across the territories covered by their agreement. The sales to Chiesi were the largest component of product revenue for the nine-month period, hitting $18.6 million.

The geographic reach for Elfabrio® is quite broad, reflecting the global infrastructure Chiesi brings to the table. You can expect the product to be available in markets including:

• - The United States
• - The European Union
• - Great Britain
• - Switzerland
• - Peru
• - Israel
• - Russia
• - Singapore

Also, Chiesi is actively working to reduce the treatment burden; they submitted a Variation to the European Medicines Agency (EMA) to label a less frequent dosing regimen of 2 mg/kg administered every four weeks for adult patients, with an expected EMA decision in the fourth quarter of 2025.

Pfizer's established rare disease commercial infrastructure

Pfizer Inc. handles the worldwide development and commercialization rights for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first product, Elelyso® (taliglucerase alfa), for Gaucher disease, excluding Brazil. This channel has a history of steady performance, generating annual sales between $16 million and $23 million worldwide in prior years. For the first nine months of 2025, sales of Elelyso® to Pfizer accounted for $15.4 million of the total product revenue. This demonstrates the ongoing value derived from leveraging Pfizer's existing infrastructure in the rare disease space for this established therapy.

Direct supply channel to the Brazilian Ministry of Health (via Fiocruz)

The third distinct channel is the direct supply arrangement in Brazil for Elelyso® (alfataliglicerase), managed through Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), which is an arm of the Brazilian Ministry of Health. This channel is important for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s revenue base, contributing $9.1 million from sales during the first nine months of 2025. This direct-to-government supply model bypasses the typical commercial distribution network, relying instead on the established relationship with Fiocruz for market access within Brazil.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Protalix BioTherapeutics, Inc. serves right now, and the big potential market they are targeting next. It's a mix of rare disease patients and the pharma giants who help get the drugs to them.

Global patients with Fabry disease (Elfabrio®)

This segment is served through the partnership with Chiesi Farmaceutici S.p.A. for global development and commercialization of Elfabrio. The Fabry disease market itself is substantial, valued at approximately $2.3 billion currently (as of August 2025). Analysts forecast this market to grow to $3.2 billion by 2030. Protalix BioTherapeutics, Inc. saw revenues from selling goods increase, driven primarily by Elfabrio sales to Chiesi. For the first nine months ended September 30, 2025, sales of Elfabrio to Chiesi totaled $18.6 million. For the third quarter of 2025 alone, those sales were $8.8 million.

Here's a quick look at the revenue contribution from this key product:

Metric	Value (9 Months Ended 9/30/2025)	Value (Q3 2025)
Elfabrio Sales to Chiesi	$18.6 million	$8.8 million
Fabry Disease Global Market (Current)	$2.3 billion	N/A

Global patients with Gaucher disease (Elelyso®)

Elelyso (taliglucerase alfa) is Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first commercial product, approved for Type 1 Gaucher disease in adults and children four years and older, and it is approved in 23 markets. This customer segment is managed through agreements with Pfizer Inc. (worldwide excluding Brazil) and Fiocruz (Brazil). Annual worldwide sales for Elelyso have historically ranged from $16 to $23 million. Looking at the nine months ended September 30, 2025, the sales breakdown was:

• Sales of Elelyso to Pfizer: $15.4 million
• Sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz (Brazil): $9.1 million

For the third quarter of 2025 specifically, the sales were:

• Sales of Elelyso to Pfizer: $2.8 million
• Sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz (Brazil): $6.1 million

Global pharmaceutical companies (licensing and supply partners)

Protalix BioTherapeutics, Inc. relies heavily on its relationships with larger pharmaceutical entities to commercialize its products. These companies are critical customers for the manufactured drug product.

The primary partners defining this segment are:

• Chiesi Farmaceutici S.p.A.: Global partner for Elfabrio.
• Pfizer Inc.: Holds worldwide rights (excluding Brazil) for Elelyso.
• Fiocruz (Brazil): Partner for Elelyso in Brazil.

Revenues from license and R&D services, which are comprised primarily of revenues recognized in connection with the Chiesi Agreements, were $0.5 million for the nine months ended September 30, 2025.

Patients with uncontrolled gout (future PRX-115 market)

This represents a significant future customer segment for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s pipeline candidate, PRX-115, a recombinant PEGylated uricase for uncontrolled gout. You should note that the company anticipated initiating a Phase 2 trial in the second half of 2025 and enrolling the first patient in the fourth quarter of 2025.

The market opportunity is large, though competitive, with Horizon Therapeutics' Krystexxa being a key existing biologic for this indication.

Market size data for gout treatments shows the potential scale:

Market Segment	Valuation Date	Value
Worldwide Gout Treatments Market	2022	$2.49 billion
Refractory Gout Market Size	2024	$1,050.21 million
Refractory Gout Market Projection	2034	$1,599.24 million

The growth in this area is driven by the increasing number of patients unresponsive to conventional treatments. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Cost Structure

When you look at the Cost Structure for Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX), you're really looking at the necessary investment to keep the pipeline moving and support existing commercial products. It's heavy on the science, which is typical for a biopharma company at this stage.

The biggest chunk of operating cost is definitely tied up in getting the science right. For the nine months ending September 30, 2025, Research and Development (R&D) expenses totaled $13.9 million. This represents a significant year-over-year increase of 58% compared to the same period in 2024, showing you where the focus is right now-advancing the pipeline.

To support the products already moving through partners, the Cost of Goods Sold (COGS) is a major line item. For those same nine months in 2025, COGS hit $22.4 million. This cost directly reflects the increased sales of Elfabrio and Elelyso to Chiesi, Pfizer, and Fiocruz.

General overhead, which covers the Selling, General, and Administrative (SG&A) costs, shows a degree of cost discipline, even with increased R&D spending. For the third quarter of 2025 alone, SG&A was $2.9 million. That's actually up slightly, about 12%, from Q3 2024, driven by small increases in salary and selling expenses.

Here's a quick look at the key cost components for the first nine months of 2025:

Cost Category	Period Ending September 30, 2025	Change vs. Prior Year Period
Research and Development (R&D) Expenses	$13.9 million	Up 58%
Cost of Goods Sold (COGS)	$22.4 million	Up 10%
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$8.2 million (9M Total)	Down 11% (9M Total)

The investment in the pipeline is heavily weighted toward the next big potential asset. You see this clearly in the clinical trial expenses earmarked for candidates like PRX-115, the uricase for uncontrolled gout. Management has signaled that preparations for the Phase 2 clinical trial are a strategic investment. The projected cost for third-party expenses related to this PRX-115 Phase 2 trial is expected to exceed $20 million.

The cost structure is clearly bifurcated:

• R&D spend is accelerating, primarily for the PRX-115 Phase 2 trial initiation planned for the second half of 2025.
• COGS is directly proportional to product sales volume to partners like Chiesi and Pfizer.
• SG&A shows relative stability, decreasing by 11% year-over-year for the nine-month period to $8.2 million.
• The PRX-115 program is a major near-term cost driver, with third-party trial expenses projected to surpass $20 million.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. actually brings in cash, which is key for understanding their next moves, especially with that PRX-115 trial ramping up. The revenue streams are heavily weighted toward product sales from their commercialized therapies, but licensing income is still a piece of the puzzle.

The overall top-line number you need to track is the Trailing Twelve Months (TTM) revenue as of late 2025. Based on the latest figures, Protalix BioTherapeutics, Inc. reported a Total revenue (TTM 2025) of $61.94 million USD. This is up significantly, showing 35.42% growth year-over-year from the 2024 TTM figure of $53.39 million USD.

The core of the revenue comes from product sales, which for the nine months ended September 30, 2025, totaled $43.1 million USD. This is broken down by their key commercial products:

• - Product sales of Elfabrio® to Chiesi (major growth driver): This partnership is central. For the nine months ending September 30, 2025, sales to Chiesi accounted for $18.6 million USD of the product revenue. The CEO noted a 50% increase in selling goods revenue in the first half of 2025 compared to the first half of 2024, driven primarily by Elfabrio sales. Still, you have to remember that ordering patterns fluctuate quarterly as Chiesi manages its inventory; for instance, Q3 2025 sales to Chiesi were $8.8 million USD.
• - Product sales of Elelyso® to Pfizer and alfataliglicerase to Fiocruz (Brazil): These sales also contribute substantially. For the first nine months of 2025, sales to Pfizer were $15.4 million USD, and sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz in Brazil were $9.1 million USD. The Q3 2025 snapshot shows Pfizer contributed $2.8 million USD and Fiocruz contributed $6.1 million USD in that quarter alone.

Beyond the physical product sales, Protalix BioTherapeutics, Inc. captures value through agreements with its partners. This is the smaller, but still present, stream:

• - License fees, milestone payments, and royalties from commercial partners: Revenues from license and R&D services for the nine months ending September 30, 2025, totaled $0.5 million USD. For the third quarter of 2025 specifically, this stream brought in $0.2 million USD, a 100% increase over the same period in 2024. Management has indicated that outside of potential regulatory milestone payments, they expect minimal revenue from this source now that Elfabrio's clinical development is complete.

Here's a quick look at the revenue components for the nine months ending September 30, 2025, which gives you a clearer picture of the mix:

Revenue Component	Amount (9M Ended Sept 30, 2025 USD)	Percentage of Total Revenue (9M)
Revenues from Selling Goods	$43.1 million	Approx. 99.3%
Revenues from License and R&D Services	$0.5 million	Approx. 1.1%
Total Reported Revenue (9M 2025)	$43.6 million	100.4% (Note: Sum exceeds 100% due to rounding/minor components not listed)

The quarterly variability is something you defintely need to watch, as Dror Bashan, the CEO, pointed out that partner purchases control the timing. For example, Q3 2025 total revenue was $17.9 million USD, a slight 1% decrease year-over-year from Q3 2024's $17.8 million USD. Finance: draft 13-week cash view by Friday.