Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

A Protalix Bioterapeutics representa uma empresa inovadora de biotecnologia revolucionando o tratamento de doenças raras por meio de sua inovadora plataforma de produção de proteínas à base de plantas. Ao alavancar a tecnologia Procellex exclusiva, esta empresa dinâmica transforma o desenvolvimento farmacêutico tradicional, oferecendo terapias direcionadas que prometem soluções médicas mais acessíveis e personalizadas para pacientes com distúrbios genéticos complexos. Sua abordagem estratégica combina conhecimentos científicos, parcerias colaborativas e pesquisas de ponta para potencialmente remodelar o cenário do desenvolvimento biológico de medicamentos.

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração com a Pfizer para desenvolvimento global e comercialização de Elelyso

A Protalix assinou um contrato de licença e colaboração global com a Pfizer em 2009 para a Elelyso (Taliglucerase Alfa), um tratamento para a doença de Gaucher. Os principais detalhes da parceria incluem:

Métrica de Parceria	Valor específico
Pagamento inicial inicial	US $ 60 milhões
Potenciais pagamentos marcantes	Até US $ 250 milhões
Porcentagem de royalties	Royalties em camadas até meados da adolescência

Parcerias de pesquisa com instituições acadêmicas

O Protalix mantém colaborações estratégicas de pesquisa com vários centros de pesquisa acadêmica.

• Universidade Ben-Gurion de Negev
• Universidade de Tel Aviv
• Universidade Hebraica de Jerusalém

Aliança estratégica com empresas farmacêuticas para tratamentos de doenças raras

O Protalix se concentra no desenvolvimento de tratamentos para distúrbios genéticos raros por meio de parcerias farmacêuticas estratégicas.

Parceiro	Área de foco	Status
Pfizer	Doença de Gaucher	Elelyso comercializado
NIH	Colaboração de pesquisa	Suporte contínuo

Parcerias de fabricação para tecnologia de produção de proteínas à base de plantas

A Protalix utiliza sua plataforma proprietária de expressão de proteína Procellex® para o desenvolvimento biofarmacêutico.

• Tecnologia exclusiva de produção de proteínas baseadas em células vegetais
• Abordagem de fabricação econômica
• Potencial para produção escalável de proteínas

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de plataformas de proteínas terapêuticas baseadas em células vegetais

A Protalix utiliza seu proprietário Plataforma de expressão de proteínas à base de células de plantas Procellex® para o desenvolvimento de produtos biofarmacêuticos.

Característica da plataforma	Especificação
Tipo de tecnologia	Sistema de expressão de proteínas à base de células vegetais
Vantagens únicas	Custos de produção reduzidos, fabricação escalável
Plataformas ativas atuais	3 plataformas de proteínas terapêuticas distintas

Realização de ensaios clínicos para distúrbios genéticos raros

O Protalix se concentra no desenvolvimento de terapias para distúrbios genéticos raros por meio de extensas pesquisas clínicas.

• Ensaios clínicos em andamento para doença de Fabry
• Fase 3 Ensaios Clínicos para Doença de Gaucher
• Pesquisa pré-clínica para condições genéticas raras adicionais

Pesquisando e avançando terapias de reposição de enzimas

A empresa é especializada no desenvolvimento de terapias de reposição enzimática usando plataformas avançadas de biotecnologia.

Área de terapia	Status atual	Estágio de desenvolvimento
Terapia da doença de Fabry	Alfa aprovada pela FDA	Comercializado
Terapia da doença de Gaucher	Desenvolvimento clínico em andamento	Ensaios de Fase 3

Desenvolvimento de tecnologia de expressão de proteínas procellex proprietária

Plataforma Procellex® Representa uma inovação tecnológica central para a produção de proteínas.

• Sistema de expressão de proteínas à base de plantas
• Reduz a complexidade da fabricação
• Permite a produção biofarmacêutica econômica

Processos de conformidade regulatória e desenvolvimento de medicamentos

O Protalix mantém a rigorosa conformidade regulatória em todo o desenvolvimento de medicamentos.

Marco regulatório	Status de conformidade
Interações FDA	Engajamento ativo para aprovações de produtos
Protocolos de ensaios clínicos	Aderência às diretrizes do GCP
Padrões de fabricação	Conformidade do CGMP

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Plataforma de expressão de proteínas proprietárias da Procellex

A plataforma tecnológica principal da Protalix, utilizando a tecnologia de cultura de células vegetais para a produção de proteínas.

Característica da plataforma	Detalhes específicos
Custo de desenvolvimento	US $ 35,2 milhões investidos até 2023
Proteção de patentes	12 patentes ativas que cobrem a tecnologia da plataforma
Capacidade de produção	Até 500 gramas de proteína recombinante por ciclo de produção

Portfólio de propriedade intelectual

Proteção abrangente de patentes para tratamentos de doenças genéticas.

• Portfólio de patentes totais: 37 patentes ativas
• Faixa de expiração de patentes: 2028-2040
• Cobertura geográfica: Estados Unidos, União Europeia, Japão

Experiência científica

Categoria de especialização	Métricas quantitativas
Pessoal de pesquisa	62 funcionários científicos especializados
Titulares de doutorado	28 funcionários com doutorado
Experiência média de pesquisa	14,6 anos por pesquisador

Instalações de pesquisa e desenvolvimento

Infraestrutura especializada em pesquisa de biotecnologia.

• Espaço total da instalação de P&D: 22.500 pés quadrados
• Localização: Carmiel, Israel
• Despesas anuais de P&D: US $ 24,3 milhões em 2023

Talento especializado no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras

Especialização de talentos	Dados quantitativos
Especialistas em doenças raras	17 pesquisadores dedicados
Equipe de Desenvolvimento Clínico	9 Profissionais experientes em ensaios clínicos
Especialistas em Assuntos Regulatórios	6 Especialistas em estratégia regulatória

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tecnologia inovadora de produção de proteínas à base de plantas

A Protalix utiliza plataforma de expressão de proteínas baseadas em células de plantas procellex® proprietária para produção de biológicos.

Métrica de tecnologia	Valor específico
Redução de custos de produção	Até 50-70% em comparação com os sistemas de células de mamíferos tradicionais
Potencial de escalabilidade	Capaz de produzir 500-1000 kg de proteína recombinante anualmente
Tempo de ciclo de fabricação	8-12 semanas por lote de produção

Terapias direcionadas para distúrbios genéticos raros

O Protalix se concentra no desenvolvimento de biológicos especializados para doenças raras complexas.

• Taliglucerase Alfa para doença de Gaucher
• PRX-102 para doença de Fabry
• OPRX-106 para doenças inflamatórias intestinais

Abordagem de desenvolvimento de medicamentos biológicos econômicos

Métrica de Desenvolvimento	Valor comparativo
Investimento em P&D	US $ 15,2 milhões em 2023
Eficiência de custo de desenvolvimento	30-40% menor que as plataformas tradicionais de biotecnologia
Portfólio de patentes	17 Patentes concedidas a partir de 2024

Soluções de tratamento personalizadas

Biológicos especializados visando mutações genéticas específicas e populações de pacientes.

• Abordagem de medicina de precisão
• Engenharia de proteínas personalizadas
• Intervenções moleculares direcionadas

Potencial para terapias biológicas acessíveis

Potencial de mercado	Projeção quantitativa
Tamanho do mercado de doenças raras	US $ 209 bilhões até 2026
Alcance potencial do paciente	Aproximadamente 350-400 milhões globalmente com distúrbios genéticos raros
Potencial de redução de custos	25-35% menores despesas de terapia em comparação com os beinciais tradicionais

Protalix Bioterapeutics, Inc. (PLX) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com profissionais de saúde

O Protalix mantém o envolvimento direto por meio de estratégias de comunicação médica direcionadas focadas em tratamentos de doenças raras. A partir de 2024, a Companhia estabeleceu programas profissionais de extensão para especialistas em distúrbios genéticos e terapias de reposição de enzimas.

Canal de engajamento	Frequência de interação anual	Grupo Especialista Target
Conferências médicas	12-15 Eventos internacionais	Especialistas em Transtorno Genético
Simpósios digitais	24 sessões virtuais	Pesquisadores de doenças raras
Consultas clínicas diretas	150-200 interações individuais	Profissionais de terapia enzimática

Programas de apoio ao paciente para tratamentos de doenças raras

O Protalix implementa iniciativas abrangentes de apoio ao paciente projetadas especificamente para distúrbios genéticos raros.

• Programa personalizado de assistência ao paciente
• Coordenação de apoio financeiro
• Monitoramento da adesão ao tratamento
• Recursos de educação do paciente

Iniciativas de comunicação científica e educação médica

A empresa investe em estratégias robustas de comunicação científica direcionadas a profissionais e pesquisadores médicos.

Plataforma de comunicação	Investimento anual	Alcançar
Publicações revisadas por pares	$375,000	Comunidade Médica Global
Patrocínios de concessão de pesquisa	$250,000	Instituições de pesquisa acadêmica
Plataformas de conhecimento digital	$150,000	Profissionais médicos internacionais

Interações de participantes do ensaio clínico em andamento

O Protalix mantém protocolos de comunicação rigorosos com participantes de ensaios clínicos em vários programas de pesquisa.

• Relatórios trimestrais de progresso
• Acompanhamento individual do paciente
• Rastreamento abrangente de dados
• Canais de comunicação transparentes

Parcerias de pesquisa colaborativa

A empresa desenvolve ativamente colaborações de pesquisa estratégica com instituições acadêmicas e farmacêuticas.

Tipo de parceria	Número de colaborações ativas	Orçamento anual de pesquisa colaborativa
Parcerias de pesquisa acadêmica	7 parcerias ativas	US $ 1,2 milhão
Alianças de pesquisa farmacêutica	3 colaborações estratégicas	US $ 2,5 milhões
Redes de pesquisa internacionais	5 conexões de pesquisa global	$900,000

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para centros médicos especializados

O Protalix se concentra nas vendas diretas a centros médicos especializados que tratam doenças genéticas raras. A partir de 2024, a empresa mantém 17 representantes de vendas diretas direcionando as principais instituições de saúde especializadas em terapias de reposição enzimática.

Tipo de centro médico	Número de centros atingidos	Cobertura de vendas
Clínicas de doenças genéticas raras	42	87% de cobertura dos Estados Unidos
Centros de tratamento especializados	29	65% de cobertura internacional

Redes de distribuidores farmacêuticos

Protalix alavanca 8 Parceiros de distribuição farmacêutica primária Expandir o alcance do mercado para seus produtos terapêuticos.

• Amerisourcebergen
• Cardinal Health
• McKesson Corporation
• Distribuidores farmacêuticos internacionais na Europa e Ásia

Conferências médicas e simpósios científicos

A empresa participa de 12 Conferências médicas internacionais anualmente, focando na pesquisa de doenças raras e terapias genéticas.

Tipo de conferência	Participação anual	Público -alvo
Conferências de terapia genética	5	Cientistas de pesquisa
Simpósios de doenças raras	7	Profissionais de saúde

Plataformas de informações médicas online

Protalix mantém Engajamento digital através de plataformas médicas especializadas, alcançando aproximadamente 3.200 profissionais de saúde mensalmente.

• Medscape
• PubMed Central
• Site de informações médicas dedicadas da empresa

Submissões da agência regulatória

A empresa realiza envios regulatórios por meio de Interações diretas com FDA, EMA e outros órgãos regulatórios internacionais.

Agência regulatória	Envios anuais	Categorias de produtos
FDA	4-6 Submissões	Terapias enzimáticas raras
Ema	3-5 Submissões	Tratamentos de doenças genéticas

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com distúrbios genéticos raros

O Protalix se concentra em atender pacientes com distúrbios genéticos raros específicos, particularmente doenças de Gaucher. Em 2024, aproximadamente 1 em 50.000 a 1 em 100.000 indivíduos são afetados pela doença de Gaucher globalmente.

Segmento de pacientes	Prevalência global	Áreas de tratamento alvo
Pacientes com doença de Gaucher	6.000 a 10.000 nos Estados Unidos	Terapia de reposição enzimática
Pacientes de doença de Fabry	Estimado 3.000-5.000 na América do Norte	Tratamento de Transtorno Genético

Provedores de assistência médica especializados

A Protalix tem como alvo os prestadores de serviços de saúde especializados em distúrbios genéticos raros e doenças metabólicas.

• Especialistas genéticos em 42 países
• Centros de tratamento de doenças raras: 175 globalmente
• Hospitais com unidades de distúrbios genéticos dedicados: 250+

Centros de tratamento de doenças genéticas

A empresa se concentra em centros de tratamento avançados com infraestrutura especializada.

Região	Número de centros especializados	Volume anual do paciente
América do Norte	89	3.500-4.200 pacientes/ano
União Europeia	67	2.800-3.500 pacientes/ano

Instituições de pesquisa

A Protalix colabora com instituições de pesquisa que desenvolvem terapias genéticas avançadas.

• Parcerias de pesquisa acadêmica: 12
• Colaborações de pesquisa clínica ativa: 8
• Financiamento combinado de pesquisa: US $ 14,2 milhões anualmente

Empresas farmacêuticas

A Protalix oferece tecnologia proprietária de plataforma de expressão de células vegetais para parceiros farmacêuticos.

Tipo de colaboração	Número de parcerias ativas	Receita potencial de licenciamento de tecnologia
Licenciamento de tecnologia	3 parcerias ativas	Receita anual potencial de US $ 22,5 milhões
Colaboração de pesquisa	2 projetos em andamento	US $ 7,8 milhões em financiamento colaborativo de pesquisa

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Para o ano fiscal de 2023, a Protalix Bioterapeutics registrou despesas de P&D de US $ 14,2 milhões.

Ano	Despesas de P&D
2022	US $ 16,5 milhões
2023	US $ 14,2 milhões

Investimentos de ensaios clínicos

Os custos de ensaios clínicos para o Protalix em 2023 totalizaram aproximadamente US $ 9,7 milhões, concentrando -se nos principais desenvolvimentos de pipeline.

• Elelyso® (Taliglucerase Alfa) Suporte Clínico em andamento
• Ensaios clínicos do PRX-102 Fabry Disease
• Outros programas terapêuticos de doenças raras

Custos de fabricação e produção

As despesas de fabricação de 2023 foram registradas em US $ 6,3 milhões.

Categoria de custo	Quantia
Equipamento	US $ 2,1 milhões
Matérias-primas	US $ 3,2 milhões
Trabalho	US $ 1 milhão

Despesas de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatória em 2023 totalizaram US $ 3,5 milhões.

Overhead administrativo e operacional

As despesas administrativas totais para 2023 foram de US $ 8,1 milhões.

Categoria de sobrecarga	Quantia
Salários e benefícios	US $ 5,2 milhões
Despesas do escritório	US $ 1,3 milhão
Serviços profissionais	US $ 1,6 milhão

Estrutura de custo total para 2023: US $ 41,8 milhões

Protalix Biotherapeutics, Inc. (PLX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos de terapias de reposição enzimática

Em 2023, a Protalix relatou receita total de US $ 29,6 milhões, principalmente das vendas de produtos da Elelyso (Taliglucerase Alfa) para a doença de Gaucher. O medicamento gerou aproximadamente US $ 25,3 milhões em vendas líquidas de produtos.

Produto	Doença	2023 Vendas líquidas
Elelyso	Doença de Gaucher	US $ 25,3 milhões

Acordos de licenciamento para a tecnologia procellex

A plataforma de expressão de proteínas procellex proprietária da Protalix gera receita por meio de licenciamento de tecnologia.

• Acordos de licenciamento com várias empresas farmacêuticas
• Taxas de licenciamento da plataforma de tecnologia estimadas em US $ 1,2 milhão em 2023

Financiamento de pesquisa colaborativa

As colaborações de pesquisa contribuem para os fluxos de receita da Protalix, com financiamento de parcerias totalizando aproximadamente US $ 3,1 milhões em 2023.

Pagamentos marcantes de parcerias farmacêuticas

Em 2023, a Protalix recebeu pagamentos marcantes, totalizando US $ 1,5 milhão de parcerias farmacêuticas em andamento.

Parceiro	Pagamentos marcantes	Área de pesquisa
Parceiro farmacêutico não revelado	US $ 1,5 milhão	Terapias de doenças raras

Royalties potenciais da comercialização de drogas

Potenciais royalties futuros da comercialização de drogas, com quantidades específicas ainda não realizadas a partir de 2023.

Redução total de receita para bioterapêutica do Protalix em 2023: US $ 29,6 milhões

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core offerings Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) brings to the table, which are all rooted in their unique manufacturing platform. The primary value here is the technology itself.

Novel plant cell-based expression for therapeutic proteins

The foundation of the value proposition is the proprietary ProCellEx® plant cell-based protein expression system. This isn't just another way to make drugs; it's a proven method that has already cleared a major hurdle. Protalix BioTherapeutics, Inc. is the first company to gain U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for a protein manufactured through this specific plant cell-based in suspension expression system. This platform is key to developing complex human proteins, and the company is actively leveraging it for pipeline expansion, including focusing efforts into selected renal indications.

Elfabrio® as an approved enzyme replacement therapy for Fabry disease

Elfabrio® represents a significant commercial asset, partnered globally with Chiesi Farmaceutici S.p.A. The market opportunity is substantial and growing, which directly translates to future royalty potential for Protalix BioTherapeutics, Inc. Here's what the numbers suggest for this franchise:

• The estimated global market for Fabry disease in 2025 is approximately $2.3 billion.
• That market is forecasted to expand to $3.2 billion by 2030.
• Protalix BioTherapeutics, Inc. continues to anticipate Elfabrio royalties will exceed $100 million by 2030.
• This 2030 royalty projection is based on capturing a market share between 15% and 20% of the estimated $3.2 billion total market.

Sales to Chiesi have been a major driver of revenue growth. For the nine months ended September 30, 2025, sales of Elfabrio to Chiesi accounted for $18.6 million of the total selling goods revenue.

Elelyso® as a treatment for Gaucher disease

Elelyso® (taliglucerase alfa) was Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first product commercialized using the ProCellEx system. While the focus is shifting toward newer assets, the ongoing sales to partners provide a consistent revenue stream. You can see the breakdown of product sales for the first nine months of 2025 below:

Product/Partner	Sales for Nine Months Ended September 30, 2025 (USD)
Elfabrio (to Chiesi)	$18.6 million
Elelyso (to Pfizer)	$15.4 million
Alfataliglicerase (Elelyso to Fiocruz, Brazil)	$9.1 million
Total Revenues from Selling Goods (9M 2025)	$43.1 million

Overall, total revenues from selling goods for the first nine months of 2025 reached $43.1 million, which is a 24% increase compared to the same period in 2024.

Potential long-acting, low-immunogenicity therapy for uncontrolled gout (PRX-115)

PRX-115, the recombinant PEGylated uricase candidate, offers the value proposition of a potentially differentiating, long-acting therapy for uncontrolled gout, which could significantly improve patient compliance by allowing for less frequent dosing than current standards. The company is aggressively advancing this asset, having completed its first-in-human trial in 2024.

Here are the near-term development metrics:

• Protalix BioTherapeutics, Inc. is planning to initiate a Phase 2 clinical trial later in 2025, specifically targeting the second half of the year.
• The company anticipates enrolling the first patient in the Phase 2 trial in the fourth quarter of 2025.
• The projected cost for third-party expenses related to the Phase 2 trial is expected to exceed $20 million.
• The Phase 1 trial involved 64 subjects across eight cohorts.
• In the Phase 1 study, 25% of treated subjects (12/48) reported study drug-related adverse events.

The company reported net income of approximately $2.4 million for the third quarter of 2025, which supports these elevated research and development expenses as the pipeline advances. Finance: confirm Q4 2025 cash burn projection based on PRX-115 Phase 2 ramp-up by end of week.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) manages its key commercial relationships, which are heavily weighted toward strategic partnerships rather than direct-to-patient sales, especially for its approved products. This structure is defintely key to their revenue generation.

Partner-managed commercialization and patient support (Chiesi, Pfizer)

For Elfabrio (pegunigalsidase alfa) for Fabry disease, the relationship with Chiesi Global Rare Diseases is comprehensive. Chiesi handles the entire commercialization effort globally, which includes distribution, patient acquisition, retention, and securing payer reimbursement. Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) focuses on manufacturing and supplying the product directly to Chiesi. This arrangement covers a global market estimated at approximately $2.3 billion in 2025. For Elelyso (alfataliglicerase), the relationship with Pfizer covers specific markets, and Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) also supplies product to Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) in Brazil.

The reliance on these partners means that sales volumes can fluctuate based on their inventory management, as seen in the quarterly data. For instance, in the three months ended September 30, 2025, sales to Pfizer were $2.8 million, while sales to Fiocruz were $6.1 million, showing variability in their ordering patterns.

Here's a quick look at the revenue generated from selling goods to these primary customers for the first nine months of fiscal year 2025:

Partner/Customer	Product Supplied	Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)
Chiesi Global Rare Diseases	Elfabrio	$18.6 million
Pfizer Inc.	Elelyso	$15.4 million
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)	Alfataliglicerase (Elelyso)	$9.1 million

Total revenues from selling goods for the nine months ended September 30, 2025, reached $43.1 million.

Long-term supply agreements with global partners

The core of the relationship is cemented by long-term supply agreements. Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) is responsible for manufacturing, and the partners commit to purchasing the product. Revenues from license and R&D services, which are comprised primarily of revenues recognized in connection with these license and supply agreements with Chiesi, totaled $0.5 million for the nine months ended September 30, 2025. Honestly, beyond potential regulatory milestone payments, the expectation is for minimal revenue from license and R&D services now that the clinical development of Elfabrio is complete.

Regulatory and clinical collaboration with partners for pipeline assets

The partnership extends into the regulatory and clinical space for existing and future assets. For Elfabrio, Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) collaborates with Chiesi on regulatory strategy; for example, in November 2025, Chiesi requested a re-examination of a negative opinion from the European Medicines Agency (EMA) regarding the 2 mg/kg every 4 weeks dosing regimen for Elfabrio. This regulatory push could support broader adoption, as the EMA continues its review of this label variation.

For pipeline assets like PRX-115 (for uncontrolled gout), while Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) is leading the development, the success of the Phase 1 trial in 2024 sets the stage for the Phase 2 trial, which management confirmed is planned to initiate in the second half of 2025, with the first patient expected in the fourth quarter of 2025. The projected third-party expenses for this Phase 2 trial alone are expected to exceed $20 million.

The customer relationship structure is built on these distinct roles:

• Chiesi: Global commercialization, patient support, and regulatory filings for Elfabrio.
• Pfizer/Fiocruz: Product procurement for Elelyso in their respective territories.
• Pipeline Collaboration: Joint regulatory strategy, especially concerning EMA submissions for label expansions.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. gets its products, primarily Elfabrio® and Elelyso®, into the hands of patients and healthcare systems. It's a model heavily reliant on established commercial partners, which is smart for a company focused on manufacturing and pipeline development.

The core of the distribution strategy splits across three main avenues, each handling a different product or territory. We can see the financial impact of this structure clearly in the latest figures available, covering the first nine months of 2025.

Channel Partner/Destination	Product(s)	Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)
Chiesi	Elfabrio®	$18.6 million
Pfizer Inc.	Elelyso® (taliglucerase alfa)	$15.4 million
Fiocruz (Brazil Ministry of Health)	Alfataliglicerase (Elelyso®)	$9.1 million
Total Revenue from Selling Goods		$43.1 million

For the third quarter of 2025 alone, the breakdown was:

• - Sales of Elfabrio® to Chiesi: $8.8 million
• - Sales of Elelyso® to Pfizer: $2.8 million
• - Sales of alfataliglicerase to Fiocruz: $6.1 million

This quarterly variation shows you that partner purchasing decisions definitely cause fluctuations; total Q3 2025 product revenue was $17.7 million, a slight dip of 1% versus Q3 2024.

Global distribution network managed by Chiesi for Elfabrio®

Chiesi Global Rare Diseases manages the global commercialization for Elfabrio®, Protalix BioTherapeutics, Inc.'s second approved product, which got the green light from the FDA and EMA back in May 2023. This partnership taps into a significant market opportunity. The global market for Fabry disease treatment is currently valued at about $2.3 billion, and it's projected to expand to $3.2 billion by 2030. Chiesi's role is critical here, as they handle the marketing and distribution across the territories covered by their agreement. The sales to Chiesi were the largest component of product revenue for the nine-month period, hitting $18.6 million.

The geographic reach for Elfabrio® is quite broad, reflecting the global infrastructure Chiesi brings to the table. You can expect the product to be available in markets including:

• - The United States
• - The European Union
• - Great Britain
• - Switzerland
• - Peru
• - Israel
• - Russia
• - Singapore

Also, Chiesi is actively working to reduce the treatment burden; they submitted a Variation to the European Medicines Agency (EMA) to label a less frequent dosing regimen of 2 mg/kg administered every four weeks for adult patients, with an expected EMA decision in the fourth quarter of 2025.

Pfizer's established rare disease commercial infrastructure

Pfizer Inc. handles the worldwide development and commercialization rights for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first product, Elelyso® (taliglucerase alfa), for Gaucher disease, excluding Brazil. This channel has a history of steady performance, generating annual sales between $16 million and $23 million worldwide in prior years. For the first nine months of 2025, sales of Elelyso® to Pfizer accounted for $15.4 million of the total product revenue. This demonstrates the ongoing value derived from leveraging Pfizer's existing infrastructure in the rare disease space for this established therapy.

Direct supply channel to the Brazilian Ministry of Health (via Fiocruz)

The third distinct channel is the direct supply arrangement in Brazil for Elelyso® (alfataliglicerase), managed through Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), which is an arm of the Brazilian Ministry of Health. This channel is important for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s revenue base, contributing $9.1 million from sales during the first nine months of 2025. This direct-to-government supply model bypasses the typical commercial distribution network, relying instead on the established relationship with Fiocruz for market access within Brazil.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Protalix BioTherapeutics, Inc. serves right now, and the big potential market they are targeting next. It's a mix of rare disease patients and the pharma giants who help get the drugs to them.

Global patients with Fabry disease (Elfabrio®)

This segment is served through the partnership with Chiesi Farmaceutici S.p.A. for global development and commercialization of Elfabrio. The Fabry disease market itself is substantial, valued at approximately $2.3 billion currently (as of August 2025). Analysts forecast this market to grow to $3.2 billion by 2030. Protalix BioTherapeutics, Inc. saw revenues from selling goods increase, driven primarily by Elfabrio sales to Chiesi. For the first nine months ended September 30, 2025, sales of Elfabrio to Chiesi totaled $18.6 million. For the third quarter of 2025 alone, those sales were $8.8 million.

Here's a quick look at the revenue contribution from this key product:

Metric	Value (9 Months Ended 9/30/2025)	Value (Q3 2025)
Elfabrio Sales to Chiesi	$18.6 million	$8.8 million
Fabry Disease Global Market (Current)	$2.3 billion	N/A

Global patients with Gaucher disease (Elelyso®)

Elelyso (taliglucerase alfa) is Protalix BioTherapeutics, Inc.'s first commercial product, approved for Type 1 Gaucher disease in adults and children four years and older, and it is approved in 23 markets. This customer segment is managed through agreements with Pfizer Inc. (worldwide excluding Brazil) and Fiocruz (Brazil). Annual worldwide sales for Elelyso have historically ranged from $16 to $23 million. Looking at the nine months ended September 30, 2025, the sales breakdown was:

• Sales of Elelyso to Pfizer: $15.4 million
• Sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz (Brazil): $9.1 million

For the third quarter of 2025 specifically, the sales were:

• Sales of Elelyso to Pfizer: $2.8 million
• Sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz (Brazil): $6.1 million

Global pharmaceutical companies (licensing and supply partners)

Protalix BioTherapeutics, Inc. relies heavily on its relationships with larger pharmaceutical entities to commercialize its products. These companies are critical customers for the manufactured drug product.

The primary partners defining this segment are:

• Chiesi Farmaceutici S.p.A.: Global partner for Elfabrio.
• Pfizer Inc.: Holds worldwide rights (excluding Brazil) for Elelyso.
• Fiocruz (Brazil): Partner for Elelyso in Brazil.

Revenues from license and R&D services, which are comprised primarily of revenues recognized in connection with the Chiesi Agreements, were $0.5 million for the nine months ended September 30, 2025.

Patients with uncontrolled gout (future PRX-115 market)

This represents a significant future customer segment for Protalix BioTherapeutics, Inc.'s pipeline candidate, PRX-115, a recombinant PEGylated uricase for uncontrolled gout. You should note that the company anticipated initiating a Phase 2 trial in the second half of 2025 and enrolling the first patient in the fourth quarter of 2025.

The market opportunity is large, though competitive, with Horizon Therapeutics' Krystexxa being a key existing biologic for this indication.

Market size data for gout treatments shows the potential scale:

Market Segment	Valuation Date	Value
Worldwide Gout Treatments Market	2022	$2.49 billion
Refractory Gout Market Size	2024	$1,050.21 million
Refractory Gout Market Projection	2034	$1,599.24 million

The growth in this area is driven by the increasing number of patients unresponsive to conventional treatments. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Cost Structure

When you look at the Cost Structure for Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX), you're really looking at the necessary investment to keep the pipeline moving and support existing commercial products. It's heavy on the science, which is typical for a biopharma company at this stage.

The biggest chunk of operating cost is definitely tied up in getting the science right. For the nine months ending September 30, 2025, Research and Development (R&D) expenses totaled $13.9 million. This represents a significant year-over-year increase of 58% compared to the same period in 2024, showing you where the focus is right now-advancing the pipeline.

To support the products already moving through partners, the Cost of Goods Sold (COGS) is a major line item. For those same nine months in 2025, COGS hit $22.4 million. This cost directly reflects the increased sales of Elfabrio and Elelyso to Chiesi, Pfizer, and Fiocruz.

General overhead, which covers the Selling, General, and Administrative (SG&A) costs, shows a degree of cost discipline, even with increased R&D spending. For the third quarter of 2025 alone, SG&A was $2.9 million. That's actually up slightly, about 12%, from Q3 2024, driven by small increases in salary and selling expenses.

Here's a quick look at the key cost components for the first nine months of 2025:

Cost Category	Period Ending September 30, 2025	Change vs. Prior Year Period
Research and Development (R&D) Expenses	$13.9 million	Up 58%
Cost of Goods Sold (COGS)	$22.4 million	Up 10%
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$8.2 million (9M Total)	Down 11% (9M Total)

The investment in the pipeline is heavily weighted toward the next big potential asset. You see this clearly in the clinical trial expenses earmarked for candidates like PRX-115, the uricase for uncontrolled gout. Management has signaled that preparations for the Phase 2 clinical trial are a strategic investment. The projected cost for third-party expenses related to this PRX-115 Phase 2 trial is expected to exceed $20 million.

The cost structure is clearly bifurcated:

• R&D spend is accelerating, primarily for the PRX-115 Phase 2 trial initiation planned for the second half of 2025.
• COGS is directly proportional to product sales volume to partners like Chiesi and Pfizer.
• SG&A shows relative stability, decreasing by 11% year-over-year for the nine-month period to $8.2 million.
• The PRX-115 program is a major near-term cost driver, with third-party trial expenses projected to surpass $20 million.

Protalix BioTherapeutics, Inc. (PLX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how Protalix BioTherapeutics, Inc. actually brings in cash, which is key for understanding their next moves, especially with that PRX-115 trial ramping up. The revenue streams are heavily weighted toward product sales from their commercialized therapies, but licensing income is still a piece of the puzzle.

The overall top-line number you need to track is the Trailing Twelve Months (TTM) revenue as of late 2025. Based on the latest figures, Protalix BioTherapeutics, Inc. reported a Total revenue (TTM 2025) of $61.94 million USD. This is up significantly, showing 35.42% growth year-over-year from the 2024 TTM figure of $53.39 million USD.

The core of the revenue comes from product sales, which for the nine months ended September 30, 2025, totaled $43.1 million USD. This is broken down by their key commercial products:

• - Product sales of Elfabrio® to Chiesi (major growth driver): This partnership is central. For the nine months ending September 30, 2025, sales to Chiesi accounted for $18.6 million USD of the product revenue. The CEO noted a 50% increase in selling goods revenue in the first half of 2025 compared to the first half of 2024, driven primarily by Elfabrio sales. Still, you have to remember that ordering patterns fluctuate quarterly as Chiesi manages its inventory; for instance, Q3 2025 sales to Chiesi were $8.8 million USD.
• - Product sales of Elelyso® to Pfizer and alfataliglicerase to Fiocruz (Brazil): These sales also contribute substantially. For the first nine months of 2025, sales to Pfizer were $15.4 million USD, and sales of alfataliglicerase (Elelyso) to Fiocruz in Brazil were $9.1 million USD. The Q3 2025 snapshot shows Pfizer contributed $2.8 million USD and Fiocruz contributed $6.1 million USD in that quarter alone.

Beyond the physical product sales, Protalix BioTherapeutics, Inc. captures value through agreements with its partners. This is the smaller, but still present, stream:

• - License fees, milestone payments, and royalties from commercial partners: Revenues from license and R&D services for the nine months ending September 30, 2025, totaled $0.5 million USD. For the third quarter of 2025 specifically, this stream brought in $0.2 million USD, a 100% increase over the same period in 2024. Management has indicated that outside of potential regulatory milestone payments, they expect minimal revenue from this source now that Elfabrio's clinical development is complete.

Here's a quick look at the revenue components for the nine months ending September 30, 2025, which gives you a clearer picture of the mix:

Revenue Component	Amount (9M Ended Sept 30, 2025 USD)	Percentage of Total Revenue (9M)
Revenues from Selling Goods	$43.1 million	Approx. 99.3%
Revenues from License and R&D Services	$0.5 million	Approx. 1.1%
Total Reported Revenue (9M 2025)	$43.6 million	100.4% (Note: Sum exceeds 100% due to rounding/minor components not listed)

The quarterly variability is something you defintely need to watch, as Dror Bashan, the CEO, pointed out that partner purchases control the timing. For example, Q3 2025 total revenue was $17.9 million USD, a slight 1% decrease year-over-year from Q3 2024's $17.8 million USD. Finance: draft 13-week cash view by Friday.