Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT): تحليل PESTLE [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت بحاجة إلى تحليل واضح وقابل للتنفيذ لبيئة تشغيل شركة Sarepta Therapeutics, Inc.‎ (SRPT)، خاصة بعد اضطرابات عام 2025. والخلاصة الأساسية هي أنه في حين أن الأساس المالي للشركة لا يزال قويًا، مدفوعًا بـ ELEVIDYS، فإن المخاطر التنظيمية والقانونية المحيطة بمنصة العلاج الجيني الأساسية AAVrh74 هي الآن أكبر متغير منفرد على المدى القريب.

الرياح السياسية المعاكسة: التدقيق التنظيمي والتسعير

تهيمن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على البيئة السياسية لشركة Sarepta Therapeutics, Inc. بعد التعليق السريري في يوليو 2025 على تجارب العلاج الجيني لناقل AAVrh74، ارتفعت حالة عدم اليقين التنظيمي. بصراحة، يعد الإلغاء المؤقت لتسمية "تقنية النظام الأساسي" لناقل AAVrh74 بمثابة نكسة كبيرة؛ وهذا يعني أن أصول خطوط الأنابيب المستقبلية تواجه عبئًا تنظيميًا أعلى بكثير. ومع ذلك، فإن وضع الشركة للأدوية اليتيمة يوفر بعض العزل عن التفاوض بشأن أسعار الأدوية بموجب قانون الحد من التضخم (IRA)، لكن الضغوط السياسية على أسعار الأدوية المرتفعة تظل تهديدًا مستمرًا.

يعد الوصول إلى الأسواق العالمية بمثابة نقطة مراقبة بالتأكيد، حيث من المرجح أن تتبع الهيئات الدولية مثل وكالة الأدوية الأوروبية قيادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن سلامة ELEVIDYS profile. إدارة الغذاء والدواء هي حارس البوابة النهائي هنا.

الواقع الاقتصادي: إيرادات قوية وخفض كبير للتكاليف

تتنقل شركة Sarepta Therapeutics, Inc. في محور مالي حاد. والخبر السار هو أنه تمت مراجعة توجيهات إجمالي إيرادات المنتج لعام 2025 بالكامل إلى ما بين 2.3 مليار دولار و 2.6 مليار دولار، وهو ما يمثل زيادة كبيرة على أساس سنوي. لكن، الربع الأول من عام 2025، الأبحاث غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً & ارتفعت نفقات التطوير (البحث والتطوير) إلى 749 مليون دولار، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى الدفعة المقدمة الضخمة مقابل تعاون Arrowhead. وإليك الحساب السريع: لتعويض هذه التكاليف وعدم اليقين التنظيمي، تهدف إعادة الهيكلة الإستراتيجية في يوليو 2025 إلى خفض النفقات بنحو 400 مليون دولار سنويا ابتداء من عام 2026، بما في ذلك مؤلمة 36% تخفيض القوى العاملة. ويشعر السوق بالقلق أيضًا بشأن قدرة الشركة على خدمة ديونها من الأوراق المالية القابلة للتحويل لعام 2027 إذا عانت مبيعات ELEVIDYS من تأثير شديد بسبب مشكلات السلامة. التدفق النقدي هو الملك، والتحكم في التكاليف أصبح الآن أمرًا بالغ الأهمية.

التأثير الاجتماعي: الثقة والأخلاق وبطاقات الأسعار بقيمة 3.2 مليون دولار

تعد ثقة المرضى عاملاً حاسماً بعد وفاة المرضى المأساوية عام 2025 المرتبطة بناقل AAVrh74. ويؤثر هذا التدقيق على قطاع العلاج الجيني بأكمله، وليس فقط على SRPT. بالإضافة إلى ذلك، هناك علاجات عالية التكلفة بجرعة واحدة مثل ELEVIDYS، وبأسعار معقولة 3.2 مليون دولار، يواجهون تدقيقًا أخلاقيًا وتدقيقًا متزايدًا بشأن القيمة والوصول. من الصعب تبرير هذه التكلفة للدافعين دون وجود بيانات قوية طويلة المدى. لكي نكون منصفين، لدى الشركة مهمة قوية تتمحور حول المريض وتركز على الأمراض النادرة مثل الحثل العضلي الدوشيني (DMD)، والذي يوفر ترخيصًا اجتماعيًا حاسمًا للعمل. تركز جهودهم في مجال المسؤولية المؤسسية أيضًا على الشمول والانتماء والتواصل للموظفين، مما يساعد في رفع الروح المعنوية الداخلية خلال الأوقات الصعبة.

التحول التكنولوجي: المحور بعيدا عن AAVrh74

التكنولوجيا الأساسية، ناقل العلاج الجيني AAVrh74، تخضع الآن لتدقيق مكثف، مما يجبر على محور خط الأنابيب. تتحول الشركة بشكل استراتيجي لإعطاء الأولوية لمنصة RNA (siRNA) الصغيرة المسببة للتداخل، والتي تم الحصول عليها من خلال تعاون Arrowhead، لمؤشرات جديدة مثل الحثل العضلي من النوع 1. وهذه خطوة ذكية. يوفر النجاح التجاري المستمر لامتياز تخطي إكسون Phosphorodiamidate Morpholino Oligomer (PMO) قاعدة تقنية RNA مستقرة ومثبتة. ومع ذلك، فإن تطوير قدرات تحرير الجينات يعد أمرًا أساسيًا لتحقيق وضع تنافسي طويل المدى ضد رواد التكنولوجيا الحيوية الآخرين، وتحديدًا شركة Vertex Pharmaceuticals. لا يمكنهم تحمل أن يكونوا مهرًا ذو خدعة واحدة.

المخاطر القانونية: الصناديق السوداء والمحاكمات التأكيدية

المشهد القانوني يضيق. طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إضافة تحذير من الصندوق الأسود إلى ملصق ELEVIDYS في يوليو 2025 فيما يتعلق بخطر إصابة الكبد الحادة وفشله. هذه إشارة مهمة للمسؤولية القانونية. يجب على الشركة أيضًا إكمال تجربة ENVISION التأكيدية لمرضى DMD غير المتنقلين للحفاظ على الموافقة السريعة لهؤلاء السكان - وهي عقبة تنظيمية كبيرة. يتزايد تعقيد الامتثال للبيئة التنظيمية العالمية المجزأة بعد القرار العالي الذي أصدرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.profile الإجراءات في عام 2025. ما يخفيه هذا التقدير هو المخاطر القانونية المحتملة لمطالبات مسؤولية المنتج الناجمة عن وفيات المرضى في عام 2025، والتي تظل عاملاً يمكن أن يؤثر على الأرباح المستقبلية.

البصمة البيئية: الامتثال الضروري

مثل أي تكنولوجيا حيوية، تساهم عمليات Sarepta Therapeutics, Inc. - البحث والتطوير والتصنيع - في التأثيرات السلبية على انبعاثات الغازات الدفيئة وإنشاء النفايات. لديهم سياسة البيئة والصحة والسلامة (EHS) ويرعون المبادرات الخضراء مثل فوائد الركاب المستدامة و"مبادرات المختبر الأخضر". إن الإشراف البيئي هو التزام معلن في تقارير مسؤولية الشركات، ولكن بصراحة، هذا العامل ليس محركًا ماديًا لسعر السهم أو أطروحة الاستثمار على المدى القريب. إنه مربع يحتاجون للتحقق من الامتثال وإبلاغ أصحاب المصلحة.

الإجراء التالي:

فريق الاستثمار: ضع نموذجًا للسيناريو السلبي لمبيعات ELEVIDYS بناءً على تخفيض بنسبة 20% بسبب تحذير الصندوق الأسود والتأخير المحتمل لبيانات تجربة ENVISION بحلول نهاية الأسبوع.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) – تحليل PESTLE: العوامل السياسية

عدم اليقين التنظيمي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعد التعليق السريري في يوليو 2025 على تجارب العلاج الجيني لناقلات AAVrh74.

تهيمن الإجراءات التنظيمية التي تتخذها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على البيئة السياسية لشركة Sarepta Therapeutics, Inc.، لا سيما فيما يتعلق بالسلامة. profile للعلاج الجيني الرائد، ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl). في أعقاب التقارير عن فشل الكبد الحاد المميت لدى الأطفال الذكور غير المتنقلين، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بلاغ السلامة CBER في يونيو 2025، مما أدى إلى قيام الشركة بإيقاف الشحنات مؤقتًا لمجموعة المرضى هذه طوعًا. تم حل حالة عدم اليقين جزئيًا في نوفمبر 2025 عندما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ملصق محدث يتضمن أ تحذير محاصر لخطر إصابة الكبد الحادة والخطيرة وفشل الكبد الحاد.

أدى هذا التدقيق التنظيمي إلى تضييق كبير في المؤشر المعتمد، والذي يقتصر الآن على المرضى المتنقلين بعمر أربع سنوات فما فوق مع الحثل العضلي الدوشيني (DMD). أثر هذا التقييد على الإيرادات على الفور؛ انخفض صافي إيرادات منتجات ELEVIDYS من 375.0 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025 إلى 131.5 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، يُعزى الانخفاض إلى حد كبير إلى انخفاض الحجم بعد تعليق الشحنة للمرضى غير المتنقلين. وهذا مثال واضح على القرارات السياسية/التنظيمية التي تترجم مباشرة إلى مخاطر مالية. بصراحة، يمكن لإشارة أمان واحدة أن تعرقل منتجًا بمليارات الدولارات بين عشية وضحاها.

يؤدي الإلغاء المؤقت لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتعيين "تقنية النظام الأساسي" لناقل AAVrh74 إلى زيادة العبء التنظيمي المستقبلي على أصول خطوط الأنابيب.

امتدت التداعيات التنظيمية إلى ما هو أبعد من ELEVIDYS نفسها، مما أثر على منصة Sarepta بأكملها لناقل AAVrh74. في يوليو 2025، إدارة الغذاء والدواء ألغت تعيين تكنولوجيا المنصة لناقل AAVrh74. تم منح هذا التصنيف، الذي كان يهدف إلى تبسيط عملية المراجعة لمنتجات متعددة باستخدام نفس الناقل، في وقت سابق من عام 2025. ويزيد إلغاءه من العبء التنظيمي وعدم اليقين بالنسبة لأصول خط أنابيب ساريبتا، مثل العلاج الجيني الاستقصائي لضمور عضلات حزام الأطراف (LGMD)، والذي تم تعليقه بالفعل سريريًا في يونيو 2025.

ويعني فقدان هذا التصنيف أن العلاجات الجينية المستقبلية التي تستخدم ناقل AAVrh74 ستواجه على الأرجح مراجعات فردية أكثر صرامة، مما يؤدي إلى إبطاء وقت طرحها في السوق وزيادة تكاليف البحث والتطوير. الإشارة السياسية هي أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعطي الأولوية للسلامة على آليات المراجعة المعجلة في مجال العلاج الجيني، حتى لو كان ذلك يعني مسارًا أبطأ لعلاجات الأمراض النادرة.

ولا تزال الضغوط السياسية على أسعار الأدوية مرتفعة، على الرغم من أن حالة عقار ساريبتا اليتيم توفر بعض العزل عن التفاوض على الأسعار بموجب قانون خفض التضخم.

في حين أن التحديات التنظيمية التي تواجهها ساريبتا شديدة، فإن المشهد السياسي لتسعير الأدوية قدم فرصة ملحوظة في عام 2025. منتجات الشركة، بما في ذلك ELEVIDYS، التي تبلغ قائمة أسعارها 3.2 مليون دولار للجرعة الواحدة، معزولة عن التأثيرات المباشرة للتفاوض على الأسعار بموجب قانون خفض التضخم (IRA) بسبب تصنيف الأدوية اليتيمة (ODD) لمؤشر واحد (DMD).

والأهم من ذلك، أن المخاطر السياسية الناجمة عن فقدان هذا الإعفاء قد تم تخفيفها بشكل كبير في يوليو 2025 4 يوليو 2025، تم التوقيع على قانون الاختراق الدوائي والبيولوجي اليتيم (OBBB) ليصبح قانونًا يوسع إعفاء الجيش الجمهوري الايرلندي من التفاوض على أسعار الرعاية الطبية. ويضمن هذا التغيير استبعاد الأدوية اليتيمة المخصصة لواحد أو أكثر من الأمراض النادرة من التفاوض (بدءًا من سنة تطبيق السعر الأولي (IPAY) 2028)، بشرط ألا تحتوي على مؤشرات غير يتيمة. يزيل هذا الإجراء التشريعي خطرًا سياسيًا كبيرًا على المدى القريب بالنسبة لساريبتا، مما يسمح لها بمتابعة مؤشرات إضافية للأمراض النادرة لمحفظتها دون فرض ضوابط على أسعار أصولها عالية القيمة.

يعتمد الوصول إلى الأسواق العالمية على الهيئات التنظيمية الدولية (مثل وكالة الأدوية الأوروبية) التي تتبع قيادة إدارة الغذاء والدواء بشأن سلامة ELEVIDYS profile.

عانت استراتيجية Sarepta السياسية العالمية والوصول إلى الأسواق من انتكاسة كبيرة في أوروبا. في يوليو 2025، أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رأيًا سلبيًا بشأن ترخيص التسويق المشروط (CMA) لـ ELEVIDYS. استند هذا القرار في المقام الأول إلى دراسة المرحلة الثالثة المحورية EMBARK، والتي فشلت في إظهار فرق ذي دلالة إحصائية في نقطة النهاية الأولية (درجة التقييم الإسعافي لنجم الشمال (NSAA)) عند 52 أسبوعًا.

إن الرأي السلبي لوكالة الأدوية الأوروبية، إلى جانب تضييق التصنيف الذي تعتمده إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسبب السلامة، يخلق ضغطًا سياسيًا كبيرًا في الأسواق الدولية الأخرى. إن تركيز وكالة الأدوية الأوروبية على الافتقار إلى الكفاءة ذات الأهمية الإحصائية، حتى مع تشديد إدارة الغذاء والدواء لتحذيرات السلامة، يدل على الافتقار إلى التوافق التنظيمي بين الهيئتين الرئيسيتين، الأمر الذي يزيد من تعقيد التوسع العالمي. ويجب على شركة روش، شريكة ساريبتا، أن تعمل الآن مع وكالة الأدوية الأوروبية لاستكشاف الطريق إلى الأمام، لكن الحكم السلبي يعرض مئات الملايين من الدولارات من الإيرادات الأمريكية السابقة المتوقعة للخطر.

• رأي EMA السلبي الصادر في يوليو 2025.
• رأي مبني على دراسة EMBARK لا يفي بنقطة النهاية الأساسية.
• تؤدي إجراءات السلامة التي تتخذها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومخاوف فعالية وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إلى حدوث انفصال في السوق العالمية.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) - تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية

يتم تحديد التوقعات الاقتصادية لشركة Sarepta Therapeutics من خلال محور حاد واستباقي في عام 2025، بعد التخفيض الكبير في توجيه الإيرادات ونفقات البحث والتطوير الضخمة لمرة واحدة. أصبحت الصحة المالية للشركة الآن بمثابة عملية موازنة بين نمو امتيازها الأساسي لضمور العضلات الدوشيني (DMD) وإدارة التزامات الديون الكبيرة.

أنت بحاجة إلى التركيز على أمرين: الاستنزاف النقدي الفوري من الاستثمارات الإستراتيجية وإعادة هيكلة الديون طويلة الأجل التي وفرت للشركة الوقت. بصراحة، كانت إعادة الهيكلة خطوة ضرورية لتحقيق الاستقرار في الميزانية العمومية بعد أن وصلت المخاوف المتعلقة بالسلامة لشركة ELEVIDYS إلى السوق.

تمت مراجعة توجيهات إجمالي إيرادات المنتج لعام 2025 بالكامل إلى 2.3 مليار دولار أمريكي إلى 2.6 مليار دولار أمريكي، ولا يزال يمثل زيادة كبيرة على أساس سنوي.

قامت Sarepta بمراجعة توجيهاتها الإجمالية لصافي إيرادات المنتج لعام 2025 نحو الانخفاض في مايو 2025، حيث نقلت النطاق من التوقعات السابقة البالغة 2.9 مليار دولار إلى 3.1 مليار دولار إلى نطاق جديد من 2.3 مليار دولار إلى 2.6 مليار دولار. وكان هذا التخفيض نتيجة مباشرة للتوقعات المحدثة لـ ELEVIDYS، العلاج الجيني الرائد لمرض DMD، في أعقاب الرياح التجارية المعاكسة الأولية والمخاوف المتعلقة بسلامة المرضى.

وعلى الرغم من التخفيض، فإن نقطة المنتصف المنقحة لا تزال تمثل تقريبًا نمو سنوي 37%، مما يشير إلى أن امتياز PMO الأساسي القائم على RNA (مثل EXONDYS 51 وVYONDYS 53 وAMONDYS 45) والامتصاص الأولي لـ ELEVIDYS يواصلان تحقيق مبيعات كبيرة. على سبيل المثال، كان صافي إيرادات المنتج في الربع الأول من عام 2025 611.5 مليون دولار، بزيادة قدرها 70% على أساس سنوي، بفضل مساهمة ELEVIDYS 375.0 مليون دولار من ذلك. ومع ذلك، انخفض صافي إيرادات منتجات ELEVIDYS الأولية للربع الثاني من عام 2025 بالتتابع إلى 282 مليون دولارمما يؤكد الحساسية الاقتصادية المباشرة للتطورات التنظيمية والسلامة.

ارتفعت نفقات البحث والتطوير غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في الربع الأول من عام 2025 إلى 749 مليون دولار، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى دفعة مقدمة كبيرة لتعاون Arrowhead.

شهد الربع الأول من عام 2025 ارتفاعًا هائلاً في نفقات البحث والتطوير (R&D) غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا، بإجمالي 749.2 مليون دولار، مقارنة بمبلغ 178.1 مليون دولار فقط في نفس الفترة من عام 2024. ولم تكن هذه الزيادة بسبب الاحتراق التشغيلي بل بسبب استثمار استراتيجي لمرة واحدة. الجزء الأكبر من هذه الزيادة على وجه التحديد 584 مليون دولار- يُعزى ذلك إلى النفقات الأولية والهامة المرتبطة باتفاقية الترخيص والتعاون العالمية مع شركة Arrowhead Pharmaceuticals.

على الرغم من أن هذه الصفقة سليمة من الناحية الإستراتيجية لتنويع خط الأنابيب إلى علاجات RNA الصغيرة المتداخلة (siRNA)، إلا أنها تسببت في خسارة صافية كبيرة غير متوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا 332.5 مليون دولار للربع. إليك الرياضيات السريعة حول تحول النفقات:

• البحث والتطوير في الربع الأول من عام 2025 غير المتوافق مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً: 749.2 مليون دولار
• تكلفة معاملة رأس السهم للربع الأول من عام 2025: 584 مليون دولار
• البحث والتطوير التشغيلي للربع الأول من عام 2025 (باستثناء رأس السهم): ~ 165.2 مليون دولار

وتهدف إعادة الهيكلة الإستراتيجية في يوليو 2025 إلى خفض النفقات بنحو 400 مليون دولار سنويًا بدءًا من عام 2026، بما في ذلك تخفيض القوى العاملة بنسبة 36%.

في يوليو 2025، أعلنت Sarepta عن إعادة هيكلة استراتيجية كبرى لتعزيز الكفاءة التشغيلية وتعزيز أساسها المالي في أعقاب تحديات ELEVIDYS. ومن المتوقع أن يؤدي هذا الإجراء الحاسم إلى تحقيق ما يقرب من 400 مليون دولار في وفورات التكاليف السنوية ابتداء من عام 2026.

تتضمن إعادة الهيكلة تخفيضًا كبيرًا في القوى العاملة 36%، مما يؤثر على ما يقرب من 500 موظف، والذي من المتوقع أن ينقذ حوالي 120 مليون دولار في التكاليف النقدية السنوية في عام 2026. والباقي من المدخرات، حوالي 300 مليون دولار سنويًا، سيأتي من إعادة ترتيب أولويات خطوط الأنابيب، وتحويل التركيز من مجموعة واسعة من العلاج الجيني إلى منصة siRNA عالية التأثير التي تم الحصول عليها من خلال صفقة Arrowhead. وهذه بالتأكيد خطوة لضمان الربحية المستدامة على المدى الطويل.

قلق المحللين بشأن قدرة الشركة على خدمة ديونها من الأوراق المالية القابلة للتحويل لعام 2027 إذا تأثرت مبيعات ELEVIDYS بشدة بسبب مشكلات السلامة.

كان أحد المخاطر الاقتصادية الحاسمة هو عبء الديون الكبير على الشركة، ولا سيما السندات الممتازة القابلة للتحويل المستحقة في سبتمبر 2027، والتي تبلغ قيمتها الرئيسية الإجمالية 1.15 مليار دولار. أثار عدم اليقين المحيط بمبيعات ELEVIDYS - خاصة بعد أن طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرًا من الصندوق الأسود وأوقفت الشحنات مؤقتًا للمرضى غير المتنقلين - مخاوف جدية بشأن قدرة Sarepta على توليد تدفق نقدي كافٍ للوفاء بهذا الالتزام.

ولمعالجة هذه المشكلة، نفذت Sarepta عملية إعادة تمويل مهمة للديون في أغسطس 2025. وتبادلا تقريبًا 700 مليون دولار من السندات الأصلية بنسبة 1.25% المستحقة في عام 2027 602 مليون دولار في سندات قابلة للتحويل جديدة بنسبة 4.875% تستحق في عام 2030، بالإضافة إلى 123.3 مليون دولار نقدا ومخزون. وقد نجحت هذه الخطوة في تأخير تاريخ استحقاق غالبية الديون لمدة ثلاث سنوات، مما خفف بشكل كبير من ضغوط السيولة على المدى القريب. ونتيجة لذلك، تقريبا 450 مليون دولار من الأوراق النقدية الأصلية لعام 2027 لا تزال معلقة.

ويلخص الجدول أدناه أبرز التحولات المالية في عام 2025:

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) - تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية

تدقيق كبير في دعم الجمهور والمرضى بسبب الوفيات المأساوية للمرضى عام 2025 المرتبطة بناقل AAVrh74، مما يؤثر على الثقة في العلاج الجيني

التحدي الاجتماعي الأساسي الذي تواجهه Sarepta Therapeutics في عام 2025 هو الخسارة العميقة لثقة الجمهور والمرضى في أعقاب العديد من الأحداث السلبية القاتلة. في يوليو 2025، أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنها تلقت ثلاثة تقارير عن فشل الكبد الحاد المميت المرتبط بالعلاجات الجينية القائمة على ناقلات الفيروسات المرتبطة بالفيروس AAVrh74 الخاصة بالشركة. كانت اثنتان من هذه الوفيات في مرضى الحثل العضلي الدوشيني (DMD) عند الأطفال الذين عولجوا بـ ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl)، والثالثة كانت في مريض بالغ في تجربة سريرية لضمور عضلات الأطراف والحزام (LGMD). وهذه ضربة قوية للترخيص الاجتماعي للعمل، خاصة في مجال الأمراض النادرة حيث تتمتع مجموعات الدفاع عن المرضى بنفوذ كبير.

بصراحة، كانت التداعيات المباشرة أزمة صحية عامة وتنظيمية. طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعليق توزيع ELEVIDYS وأوقفت التجارب السريرية باستخدام ناقل AAVrh74. وافقت شركة Sarepta Therapeutics لاحقًا على إيقاف شحنات ELEVIDYS الأمريكية مؤقتًا. ودفعت المخاوف المتعلقة بالسلامة الناتجة بعض العائلات إلى تأخير العلاج، وهو ما أشارت إليه الشركة كعامل في مراجعة توجيهات الإيرادات السنوية لعام 2025. وهذا مثال واضح على كيف يمكن لإشارة السلامة في علاج الأمراض النادرة أن تؤثر بشكل فوري على سلوك المريض وأدائه المالي.

أدت وفاة المرضى إلى تغيير كبير في معلومات الوصفات الرسمية للدواء، والتي تتضمن الآن تحذيرًا مربّعًا (يُطلق عليه غالبًا تحذير الصندوق الأسود) لإصابة الكبد الحادة وفشل الكبد الحاد. وهذه إشارة جدية بالتأكيد لأي دواء، وخاصة بالنسبة للعلاج الجيني بجرعة واحدة.

تواجه العلاجات الجينية عالية التكلفة والجرعة الواحدة مثل ELEVIDYS (التي يبلغ سعرها حوالي 3.2 مليون دولار) تدقيقًا أخلاقيًا وتدقيقًا متزايدًا من جانب الدافع بشأن القيمة والوصول إليها

ويظل سعر ELEVIDYS، وهو عقار للتسريب الوريدي يُعطى لمرة واحدة، نقطة اشتعال اجتماعية وأخلاقية كبيرة. ويبلغ سعر الدواء 3.2 مليون دولار، مما يجعله من بين أغلى الأدوية على مستوى العالم. وتثير هذه التكلفة المذهلة على الفور تساؤلات حول الوصول العادل، وخاصة بالنسبة لمرض نادر يصيب الأطفال في المقام الأول.

ولكي نكون منصفين، دافعت الشركة عن السعر، مستشهدة بدراسة رعتها الشركة والتي أشارت إلى أن العلاج سيكون فعالاً من حيث التكلفة بأسعار تتراوح بين 5 ملايين دولار و13 مليون دولار، مما يعني أن السعر الفعلي “متحفظ”. ومع ذلك، بالنسبة للدافعين (شركات التأمين والبرامج الحكومية) والجمهور، فإن سعر 3.2 مليون دولار لعلاج واحد يدعو إلى تدقيق مكثف في عرض القيمة على المدى الطويل، خاصة مع المخاوف المتعلقة بالسلامة المضافة في عام 2025. يتعين على شركة Sarepta Therapeutics أن تتعاون باستمرار مع الشبكات الصحية والدافعين من أجل "إعادة التفكير في نماذج التسعير" لهذه العلاجات الثورية، وهو ما يمثل عبئًا إداريًا واجتماعيًا هائلاً. وتعني التكلفة الهائلة أن الوصول إلى هذه الخدمات يتم بوساطة كبيرة من خلال التغطية التأمينية للمريض، مما يؤدي إلى ظهور طبقة من عدم المساواة الاجتماعية.

توفر المهمة القوية التي تتمحور حول المريض والتي تركز على الأمراض النادرة مثل الحثل العضلي الدوشيني (DMD) ترخيصًا اجتماعيًا لتشغيل برامج قوية لدعم المرضى

على الرغم من الانتكاسات المتعلقة بالسلامة، تحتفظ Sarepta Therapeutics برخصة اجتماعية قوية للعمل، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى تركيزها الثابت وطويل الأمد على الأمراض النادرة للغاية مثل DMD. تتمثل مهمة الشركة في التركيز بشكل كبير على المريض، وهو ما يمثل رصيدًا اجتماعيًا قويًا في قطاع التكنولوجيا الحيوية.

ويترجم هذا الالتزام إلى برامج دعم ملموسة تساعد في تخفيف الضغط الاجتماعي واللوجستي على أسر المرضى. على سبيل المثال، يوفر برنامج SareptAssist مديري حالات مخصصين لمساعدة المرضى وعائلاتهم في الولايات المتحدة على التعامل مع المشكلات المعقدة مثل مزايا التأمين وخيارات المساعدة المالية والخدمات اللوجستية العلاجية. كما يشارك فريق شؤون المرضى في الشركة بشكل كبير، حيث أصدر العديد من "رسائل المجتمع" في عام 2025 لتوصيل تحديثات السلامة وتغييرات التصنيف مباشرة، مما يدل على الجهود المبذولة للحفاظ على الشفافية مع مجتمع الحثل العضلي الدوشيني.

كما تقدم الشركة دعمًا ماليًا كبيرًا للمجتمع:

• يقدم المنح والتبرعات والرعاية لمجموعات الدفاع عن المرضى.
• إعطاء الأولوية لتمويل المنظمات التي تركز على الحثل العضلي الدوشيني وضمور عضلات حزام الأطراف.
• يضمن فريق شؤون المرضى دمج صوت المريض منذ المراحل الأولى لتطوير الدواء وحتى الوصول إليه.

تتضمن جهود المسؤولية المؤسسية للشركة التركيز على الشمول والانتماء والاتصال لموظفيها

تركز البيئة الاجتماعية الداخلية وجهود مسؤولية الشركات في Sarepta Therapeutics على تعزيز ثقافة الشمول والانتماء والاتصال (IBC). يعد هذا التركيز جزءًا أساسيًا من التزامهم الأوسع بالبيئة والاجتماعية والحوكمة (ESG)، مما يساعد على جذب المواهب والاحتفاظ بها في صناعة شديدة التنافسية.

تسعى الشركة جاهدة لتقديم "تجربة موظف تركز على الانتماء" عبر الرفاهية والتطوير المهني. يستخدمون مجموعات موارد الموظفين (ERGs) لدعم هذا الهدف. على سبيل المثال، مجموعة ERG المسماة DisCO مخصصة خصيصًا لتعزيز ثقافة الانتماء لمجتمع الأشخاص ذوي الإعاقة وحلفائهم. وهذه خطوة ذكية، حيث تربط ثقافتهم الداخلية مباشرة بمهمتهم الخارجية المتمثلة في خدمة المرضى ذوي الإعاقة. يعد تركيز الشركة على الجدارة ووجهات النظر المتنوعة أمرًا بالغ الأهمية لقيادة العلوم المبتكرة التي يدعم نموذج أعمالها بالكامل.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) – تحليل PESTLE: العوامل التكنولوجية

تخضع التكنولوجيا الأساسية، وهي ناقل العلاج الجيني AAVrh74، لتدقيق مكثف، مما يفرض التحول إلى منصات أخرى.

يخضع الأساس التكنولوجي لشركة Sarepta Therapeutics, Inc. لعملية إعادة تقييم قسرية وعالية المخاطر في عام 2025. وقد واجه ناقل الفيروس الغدي المرتبط (AAV)، وتحديدًا AAVrh74، المستخدم في العلاج الجيني Elevidys (delandistrogene moxeparvovec-rokl)، تدقيقًا تنظيميًا مكثفًا في أعقاب الأحداث السلبية. بلغ هذا التدقيق ذروته في يوليو 2025 عندما ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف تكنولوجيا المنصة AAVrh74، وهي الحالة الممنوحة في البداية لتسريع البرامج المستقبلية القائمة على ناقلات الأمراض.

وقد استلزم هذا الإلغاء، الذي أعقب ثلاث حالات وفاة مؤكدة للمرضى بسبب فشل الكبد الحاد (ALF) المرتبط بالعلاجات المستندة إلى AAVrh74، محورًا حادًا. كان الإجراء اللاحق الذي اتخذته الوكالة في نوفمبر 2025 هو تحديث علامة Elevidys، وإزالة الإشارة بوضوح لمرضى الحثل العضلي الدوشيني (DMD) غير المتنقلين بسبب المخاطر المتزايدة. profile. استجابت الشركة بالإعلان عن إعادة الهيكلة الإستراتيجية في يوليو 2025، والتي تتضمن تخفيض القوى العاملة بنسبة 36٪ (حوالي 500 موظف) وخطة لتحقيق وفورات في التكاليف السنوية بقيمة 400 مليون دولار بدءًا من عام 2026. وهذه خطوة حاسمة لإزالة مخاطر المحفظة.

يعطي التحول الاستراتيجي في خط الأنابيب الأولوية لمنصة RNA الصغيرة المسببة للتداخل (siRNA)، والتي تم الحصول عليها من خلال تعاون Arrowhead، للحصول على مؤشرات جديدة مثل الحثل العضلي من النوع 1.

ومن الواضح أن المحور الاستراتيجي هو توجيه الموارد نحو منصة الحمض النووي الريبوزي الصغير المتداخل (siRNA)، وهي التكنولوجيا التي تعدل التعبير الجيني عن طريق إسكات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA). هذه المنصة، التي تم تأمينها إلى حد كبير من خلال صفقة ترخيص بمليارات الدولارات مع شركة Arrowhead Pharmaceuticals، تمثل الآن محرك النمو الواعد للشركة على المدى القريب خارج سوق DMD.

الأصل الرئيسي في هذا التركيز الجديد هو SRP-1003 لعلاج الحثل العضلي من النوع 1 (DM1). ويتقدم البرنامج بسرعة، مما يدل على التزام الشركة بالمنصة الجديدة. في نوفمبر 2025، أدى التقدم في دراسة المرحلة 1/2 لـ SRP-1003 إلى دفع دفعة ثانية مهمة بقيمة 200 مليون دولار أمريكي لشركة Arrowhead Pharmaceuticals. هذا هو رأس المال الحقيقي الذي يتم نشره للتحقق من صحة المسار التكنولوجي الجديد.

إن خط سيرنا واسع النطاق، ويستهدف العديد من الأمراض النادرة:

• SRP-1003 لعلاج الحثل العضلي من النوع 1 (DM1)
• SRP-1001 لعلاج الحثل العضلي الوجهي الكتفي العضدي (FSHD)
• SRP-1004 لعلاج الرنح المخيخي الشوكي من النوع 2 (SCA2)
• SRP-1002 لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF)

يوفر النجاح التجاري المستمر لامتياز تخطي إكسون Phosphorodiamidate Morpholino Oligomer (PMO) قاعدة تقنية RNA مستقرة ومثبتة.

في حين أن منصة العلاج الجيني تواجه رياحًا معاكسة، فإن امتياز تخطي إكسون فوسفوروديميدات مورفولينو أوليجومر (PMO) يظل بمثابة مرساة تكنولوجية مستقرة ومدرّة للدخل. توفر هذه التكنولوجيا، التي تتضمن علاجات في السوق مثل Exondys 51 (eteplirsen)، وVyondys 53 (golodirsen)، وAmondys 45 (casimersen)، تدفقًا مستمرًا وموثوقًا للإيرادات يمول خط أنابيب الجيل التالي الأكثر خطورة.

يوفر النجاح التجاري المستمر لامتياز مكتب إدارة المشاريع (PMO) الاستقرار المالي الأساسي. بالنسبة للربع الثاني من عام 2025، حقق امتياز الحثل العضلي Duchenne (PMOs بالإضافة إلى Elevidys) إجمالي إيرادات منتج صافية قدرها 513 مليون دولار. ومن هذا المبلغ، ساهمت منتجات PMO القائمة على الحمض النووي الريبي (RNA) بحوالي 231 مليون دولار. يظل إجمالي صافي إيرادات المنتجات لعام 2025 للشركة قويًا، ومن المتوقع أن يتراوح بين 2.9 مليار دولار و3.1 مليار دولار.

فيما يلي الحسابات السريعة حول الأداء الأخير لمنصات التكنولوجيا الأساسية:

يعد تطوير قدرات تحرير الجينات أمرًا أساسيًا لتحديد المواقع التنافسية على المدى الطويل ضد رواد التكنولوجيا الحيوية الآخرين مثل Vertex Pharmaceuticals.

ولتأمين موقفها التنافسي الطويل الأمد، وخاصة في مواجهة قادة التكنولوجيا الحيوية من ذوي رأس المال الجيد، يتعين على شركة ساريبتا أن تتحرك إلى ما هو أبعد من تقنيات الحمض النووي الريبي (RNA) وAAV الحالية إلى تحرير الجينات (تعديل دائم للجين المسبب للمرض). على سبيل المثال، أنشأت شركة Vertex Pharmaceuticals بالفعل موقعًا مهيمنًا في مجال تحرير الجينات من خلال تعاونها مع CRISPR Therapeutics، مما أدى إلى إنتاج عقار Casgevy (Exa-cel) المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج اضطرابات الدم الشديدة. هذا هو المعيار للقيادة التكنولوجية الحقيقية.

لا يزال تقدم Sarepta في هذا المجال في المرحلة قبل السريرية، مع التركيز على الجيل التالي من الولادة. أبرمت الشركة تعاونًا مع GenEdit، الذي تم الإعلان عنه في عام 2022، لاستخدام منصة الجسيمات النانوية البوليمرية NanoGalaxy غير الفيروسية من GenEdit لتقديم تقنية تحرير الجينات الخاصة بشركة Sarepta خصيصًا للأنسجة العضلية. تعد طريقة التسليم غير الفيروسية هذه محاولة لتجنب مشكلات السمية النظامية التي ابتليت بها منصة ناقل AAV. الهدف هو تحديد المرشحين لتطوير ما يصل إلى أربعة مؤشرات عصبية عضلية، ولكن عدم وجود برنامج لتحرير الجينات في المرحلة السريرية يعني أن Sarepta يلعب دورًا واضحًا في اللحاق بهذه التكنولوجيا التحويلية.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) - تحليل PESTLE: العوامل القانونية

تحذير من الصندوق الأسود لإدارة الغذاء والدواء ومخاطر إصابة الكبد الحادة

أنت تشاهد Sarepta Therapeutics وهي تتنقل في أصعب بيئة تنظيمية للعلاج الجيني منذ بداية القطاع، وتتركز المخاطر القانونية على المدى القريب بشكل مباشر على ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl). طلبت إدارة الغذاء والدواء (FDA) رسميًا من أ تحذير محاصر- المستوى الأكثر خطورة لـ ELEVIDYS في يوليو 2025، والذي تم الانتهاء منه في نوفمبر 2025. ينبه هذا التحذير الأطباء إلى خطر إصابة الكبد الحادة والخطيرة وفشل الكبد الحاد، بما في ذلك النتائج المميتة.

كان هذا الإجراء استجابة مباشرة لمخاوف تتعلق بالسلامة والتي تصاعدت في يونيو 2025 بعد وفاة طفلين من الأطفال غير المتنقلين بسبب فشل الكبد الحاد بعد العلاج. إن التصنيف الجديد يقيد السوق بشكل كبير، مما يحد من الاستخدام المعتمد فقط المرضى المتنقلين من عمر أربع سنوات فما فوق. تمت إزالة الإشارة غير المتنقلة. هذه رياح معاكسة قانونية وتجارية هائلة.

يتطلب التصنيف المنقح أيضًا بروتوكول مراقبة أكثر صرامة للتخفيف من المخاطر:

• اختبار وظائف الكبد أسبوعيًا على الأقل ثلاثة أشهر بعد التسريب.
• يُنصح المرضى بالبقاء بالقرب من المنشأة الطبية لمدة على الأقل شهرين بعد العلاج.
• يمنع استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد الموجود مسبقًا أو الإصابة الأخيرة.

حالة المحاكمة التأكيدية والموافقة السريعة

يتطلب مسار الموافقة المتسارع للعلاجات الجينية تجربة تأكيدية ناجحة لإثبات الفائدة السريرية، وبالنسبة لساريبتا، كانت هذه تجربة ENVISION (دراسة SRP-9001-303) لمرضى الحثل العضلي الدوشيني (DMD) غير المتنقلين. بعد الوفيات، أوقف ساريبتا الجرعات مؤقتًا طوعًا في دراسة ENVISION في يونيو 2025، بموافقة إدارة الغذاء والدواء. وبما أن الإشارة غير المتنقلة تتم الآن إزالتها رسميًا من العلامة التجارية، فإن المتطلبات القانونية لاستكمال ENVISION لهذه الفئة السكانية يتم نقاشها بشكل فعال في الوقت الحالي.

إليكم الحسابات السريعة حول المحور التنظيمي: تعمل ساريبتا الآن مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دراسة تسجيلية جديدة، من المحتمل أن تكون المجموعة الثامنة من تجربة إنديفور، لاختبار نظام مثبط للمناعة معزز. الهدف هو جمع البيانات التي يمكن أن تدعم في النهاية إعادة إضافة مجموعة المرضى غير المتنقلة إلى الملصق. وكانت الموافقة الأولية مشروطة؛ المسار الجديد هو تقديم تنظيمي جديد وعالي المخاطر. تحتاج الشركة بالتأكيد إلى هذه البيانات الجديدة.

البيئة التنظيمية العالمية المجزأة

ويشكل الامتثال تحديا عالميا مجزأ، وقد سلط عام 2025 الضوء على هذا التعقيد. عالية-profile وقد انعكس التدقيق الذي أجرته إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بانتكاسة كبيرة في أوروبا. رفضت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) رسميًا استخدام ELEVIDYS 24 يوليو 2025وخلصت إلى أن البيانات لم تظهر فوائد واضحة لمرضى DMD. ساريبتا السابق في الولايات المتحدة. أوقفت شركة Roche، الشريكة، على الفور جميع الجرعات لدى الأفراد غير القادرين على الحركة على مستوى العالم في يونيو 2025، مما يوضح التأثير الفوري والعالمي لأحداث السلامة في الولايات المتحدة. عدم وجود رؤية تنظيمية عالمية موحدة بشأن مخاطر/فوائد ELEVIDYS profile يضيف قدرًا كبيرًا من عدم اليقين القانوني والتجاري للتوسع الدولي.

مطالبات المسؤولية عن المنتج والأثر المالي

إن المخاطر القانونية لمطالبات المسؤولية عن المنتج كبيرة ومستمرة. في عام 2025، تلقت إدارة الغذاء والدواء تقارير عن ثلاث حالات فشل الكبد الحاد القاتلة مرتبط بمنصة العلاج الجيني AAVrh74 من Sarepta: اثنان في مرضى DMD غير المتنقلين الذين يتلقون ELEVIDYS وواحد في مريض LGMD بالغ في تجربة سريرية لـ SRP-9004. هذه الوفيات هي الأساس لدعوى قضائية جماعية للأوراق المالية، Dolgicer v. Sarepta Therapeutics, Inc.، زاعمة أن الشركة ضللت المستثمرين بشأن آفاق السلامة والموافقة على ELEVIDYS.

يوضح رد فعل السوق مدى الخطورة المالية للإفصاحات القانونية والمتعلقة بالسلامة:

بالإضافة إلى خسارة القيمة السوقية، أعلنت Sarepta في يوليو 2025 عن تسريح العمال 500 موظف، يمثل 36% من موظفيها، مرتبطة مباشرة بالرياح التنظيمية والسلامة المعاكسة. هذه نتيجة مالية واضحة ومادية للقضايا القانونية والسلامة.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) - تحليل PESTLE: العوامل البيئية

إن العوامل البيئية لشركة Sarepta Therapeutics, Inc. مدفوعة في المقام الأول بالطبيعة كثيفة الاستخدام للموارد لأبحاث وتصنيع التكنولوجيا الحيوية، وتحديدًا في إنتاج العلاج الجيني. بينما تعمل الشركة بنشاط على إنشاء إطار رسمي للبيئة والصحة والسلامة (EHS)، فإن التحدي الأساسي يتمثل في تخفيف البصمة البيئية التي تتزايد بشكل طبيعي مع نمو الأعمال، خاصة وأن توجيهات إيرادات المنتج لعام 2025 من المتوقع بين 2.3 مليار دولار و 2.6 مليار دولارمما يدل على نشاط عملياتي كبير.

لدى الشركة سياسة تتعلق بالبيئة والصحة والسلامة وترعى المبادرات الخضراء مثل المزايا المستدامة للركاب.

لدى Sarepta سياسة منشورة تتعلق بالبيئة والصحة والسلامة (EHS)، والتي تحدد التزامًا رسميًا بالامتثال التنظيمي وتخفيف المخاطر. يتم إبلاغ هذه السياسة إلى جميع الموظفين والمقاولين اعتبارًا من تاريخ البدء. ترعى الشركة بشكل نشط المبادرات الخضراء لتقليل انبعاثات النطاق 3 (غير المباشرة)، خاصة من سفر الموظفين. تعد هذه البرامج خطوة ملموسة نحو الإشراف البيئي (الاستخدام المسؤول للبيئة الطبيعية وحمايتها من خلال الحفاظ عليها والممارسات المستدامة).

• توفير وسائل النقل العام المدعومة بالكامل للركاب.
• توفير إمكانية الوصول إلى محطات شحن السيارات الكهربائية (EV) في المواقع الرئيسية (Andover، MA؛ Burlington، MA؛ و Cambridge، MA).
• تقديم خصومات على برامج مشاركة الدراجات لتشجيع التنقل منخفض الكربون.
• قم بتنفيذ ترتيبات عمل مرنة، مثل الخيارات البعيدة والمختلطة، لتقليل تأثير السفر اليومي.

تساهم العمليات، النموذجية للبحث والتطوير والتصنيع، في التأثيرات السلبية على انبعاثات الغازات الدفيئة وخلق جميع أنواع النفايات.

باعتبارها شركة رائدة متنامية في مجال الطب الجيني الدقيق، فإن عمليات Sarepta - وخاصة البحث والتطوير (R&D) وتصنيع علاجاتها الجينية مثل ELEVIDYS - تولد تأثيرات بيئية كبيرة، لا سيما في استخدام الطاقة، وانبعاثات الغازات الدفيئة (GHG)، ونفايات المواد. حددت الشركة الطاقة والمياه والمواد والنفايات الخطرة والنقل باعتبارها أكبر المساهمين في بصمتها البيئية. فيما يلي حسابات سريعة لأحدث البيانات الأساسية التي تم الإبلاغ عنها من تقرير الاستدامة لعام 2023، والتي تسترشد بها استراتيجية 2025:

التخفيض الإجمالي في انبعاثات النطاقين 1 و2 من الغازات الدفيئة، بإجمالي أ 37% قطرة ل 6,129 يعد الطن المتري من $\text{CO}_2$e في عام 2023 اتجاهًا إيجابيًا قويًا. لكن الزيادة الهائلة في النفايات الخطرة 135 ويشكل التخلص من الأطنان المترية في عام 2023 خطراً واضحاً على المدى القريب يتطلب اتخاذ إجراءات واستثمارات مركزة في إدارة النفايات المتخصصة، خاصة مع زيادة التصنيع في عام 2025.

ويهدف التركيز على "مبادرات المختبرات الخضراء" وبرامج إعادة التدوير إلى تخفيف البصمة البيئية لمرافق البحث والإنتاج.

ولمعالجة المجالات ذات التأثير الكبير للبحث والتطوير والتصنيع بشكل مباشر، نفذت Sarepta "مبادرات المختبر الأخضر" وبرامج إعادة التدوير. وهي ضرورية لتخفيف الطاقة العالية وكثافة النفايات في العمل المختبري، حيث تكون التهوية المستمرة والتبريد والمعدات المتخصصة ضرورية. يجب أن تكون عدوانيًا بشكل واضح فيما يتعلق بكفاءة المختبر لتحريك الإبرة في مجال التكنولوجيا الحيوية.

تشمل الإجراءات الملموسة المتخذة لتقليل البصمة البيئية للمنشآت ما يلي:

• تنفيذ برامج النكسة الليلية وعطلة نهاية الأسبوع للإضاءة والتدفئة في معظم المواقع بما في ذلك جميع المختبرات.
• تنفيذ مبادرة إعادة الإضاءة على مستوى الشركة لاستبدال مصابيح الفلورسنت والهاليد المعدنية القديمة المدمجة بتقنية الصمام الثنائي الباعث للضوء (LED) الموفرة للطاقة في المكاتب وموقف السيارات بالموقع في أندوفر، ماساتشوستس.
• الحفاظ على برامج إعادة التدوير للمواد غير الخطرة عبر المرافق.

تعتبر الإشراف البيئي التزامًا معلنًا في تقارير مسؤولية الشركات.

تعتبر الإشراف البيئي ركيزة أساسية معلنة في تقارير مسؤولية الشركات الخاصة بشركة Sarepta Therapeutics، وهي إشارة واضحة للمستثمرين والمنظمين بأن العوامل البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG) يتم دمجها رسميًا في استراتيجيتهم. إنهم يدركون الروابط الحيوية بين صحة الكوكب وصحة الإنسان، وهو ما يمثل قصة قوية لشركة تركز على الأدوية التي تغير الحياة. يتم دعم هذا الالتزام من خلال أدوات التتبع والقياس الرسمية التي أنشأوها لجمع البيانات حول استهلاك الطاقة، واستخدام المياه، والمواد والنفايات الخطرة، وانبعاثات الغازات الدفيئة، باستخدام عام 2022 كعام أساسي. ويقومون أيضًا بتقييم أدائهم بناءً على توجيهات فرقة العمل المعنية بالإفصاحات المالية المتعلقة بالمناخ (TCFD).

- تعتبر الإشراف البيئي التزامًا معلنًا في تقارير مسؤولية الشركات.

يعد التزام الشركة بالإشراف البيئي خطوة إستراتيجية لإدارة المخاطر طويلة المدى والتوافق مع توقعات المستثمرين. تم الإبلاغ عن نسبة التأثير الصافي الإجمالية لـ Sarepta، وهي مقياس لخلق القيمة الشاملة، بنسبة إيجابية تبلغ 62.3%، ولكن تم تحقيق هذا التأثير الإيجابي مع التسبب في تأثيرات سلبية في فئات مثل انبعاثات الغازات الدفيئة، مما يسلط الضوء على التوتر المستمر بين مهمتهم وبصمتهم التشغيلية. وتتمثل الخطوة التالية للشركة في وضع أهداف ملموسة ومحددة زمنياً لخفض النفايات والانبعاثات التي تتجاوز خط الأساس لعام 2023، لا سيما في فئة النفايات الخطرة.