Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT): PESTLE-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie benötigen eine klare, umsetzbare Aufschlüsselung des Betriebsumfelds von Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT), insbesondere nach den Turbulenzen des Jahres 2025. Die Kernaussage ist, dass das finanzielle Fundament des Unternehmens zwar weiterhin stark ist und von ELEVIDYS getragen wird, die regulatorischen und rechtlichen Risiken im Zusammenhang mit seiner zentralen Gentherapieplattform AAVrh74 jedoch kurzfristig die größte einzelne Variable darstellen.

Politischer Gegenwind: Regulierungskontrolle und Preisgestaltung

Das politische Umfeld für Sarepta Therapeutics, Inc. wird von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) dominiert. Nach der klinischen Unterbrechung der AAVrh74-Vektor-Gentherapieversuche im Juli 2025 hat die regulatorische Unsicherheit zugenommen. Ehrlich gesagt ist der vorübergehende Widerruf der Bezeichnung „Plattformtechnologie“ des AAVrh74-Vektors ein großer Rückschlag; Dies bedeutet, dass zukünftige Pipeline-Anlagen einer viel höheren regulatorischen Belastung ausgesetzt sind. Dennoch bietet der Orphan-Drug-Status des Unternehmens einen gewissen Schutz vor den Medikamentenpreisverhandlungen des Inflation Reduction Act (IRA), doch der politische Druck auf hohe Medikamentenpreise bleibt eine ständige Bedrohung.

Der globale Marktzugang ist definitiv ein Wachpunkt, da internationale Gremien wie die Europäische Arzneimittel-Agentur wahrscheinlich dem Beispiel der FDA in Bezug auf die Sicherheit von ELEVIDYS folgen werden profile. Die FDA ist hier der ultimative Gatekeeper.

Wirtschaftliche Realität: Starke Einnahmen, hohe Kostensenkungen

Sarepta Therapeutics, Inc. befindet sich in einer starken finanziellen Krise. Die gute Nachricht ist, dass die Gesamtproduktumsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 auf „zwischen“ korrigiert wurde 2,3 Milliarden US-Dollar und 2,6 Milliarden US-Dollar, was einen deutlichen Anstieg gegenüber dem Vorjahr darstellt. Aber, Q1 2025 Non-GAAP-Forschung & Die Entwicklungsaufwendungen (F&E) stiegen sprunghaft an 749 Millionen US-Dollar, hauptsächlich aufgrund einer massiven Vorauszahlung für die Arrowhead-Zusammenarbeit. Hier ist die schnelle Rechnung: Um diese Kosten und die regulatorische Unsicherheit auszugleichen, zielt die strategische Neustrukturierung im Juli 2025 darauf ab, die Kosten um etwa 10 % zu senken 400 Millionen Dollar jährlich ab 2026, einschließlich einer schmerzhaften 36% Personalabbau. Der Markt ist auch besorgt über die Fähigkeit des Unternehmens, seine Wandelschuldverschreibungen bis 2027 zu bedienen, wenn der Umsatz von ELEVIDYS aufgrund von Sicherheitsproblemen stark beeinträchtigt wird. Der Cashflow ist entscheidend und die Kostenkontrolle ist jetzt von größter Bedeutung.

Soziologische Auswirkungen: Vertrauen, Ethik und Preisschilder in Höhe von 3,2 Millionen US-Dollar

Das Vertrauen der Patienten ist ein entscheidender Faktor nach den tragischen Todesfällen von Patienten im Jahr 2025 im Zusammenhang mit dem AAVrh74-Vektor. Diese Prüfung betrifft den gesamten Gentherapiesektor, nicht nur SRPT. Außerdem kostenintensive Einzeldosis-Therapien wie ELEVIDYS, deren Preis etwa liegt 3,2 Millionen US-Dollar, sehen sich einer zunehmenden ethischen und zahllosen Prüfung von Wert und Zugang gegenüber. Ohne fundierte Langzeitdaten ist es schwierig, diese Kosten gegenüber den Kostenträgern zu rechtfertigen. Fairerweise muss man sagen, dass das Unternehmen eine stark patientenorientierte Mission verfolgt, die sich auf seltene Krankheiten wie Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) konzentriert, was eine entscheidende soziale Lizenz für die Geschäftstätigkeit darstellt. Ihre unternehmerischen Verantwortungsbemühungen konzentrieren sich auch auf Inklusion, Zugehörigkeit und Verbundenheit für die Mitarbeiter, was die interne Moral in schwierigen Zeiten stärkt.

Technologischer Wandel: Die Abkehr von AAVrh74

Die Kerntechnologie, der Gentherapievektor AAVrh74, steht derzeit unter intensiver Beobachtung und erzwingt eine Umstellung der Pipeline. Das Unternehmen verlagert seine Strategie strategisch darauf, der Small Interfering RNA (siRNA)-Plattform, die über die Arrowhead-Kooperation erworben wurde, Priorität für neue Indikationen wie Myotone Dystrophie Typ 1 zu geben. Das ist ein kluger Schachzug. Der anhaltende kommerzielle Erfolg des Exon-Skipping-Franchise von Phosphorodiamidate Morpholino Oligomer (PMO) bietet eine stabile, bewährte RNA-Technologiebasis. Dennoch ist die Weiterentwicklung der Gen-Editing-Fähigkeiten der Schlüssel zur langfristigen Wettbewerbsposition gegenüber anderen führenden Biotech-Unternehmen, insbesondere Vertex Pharmaceuticals. Sie können es sich nicht leisten, ein One-Trick-Pony zu sein.

Rechtliche Risiken: Black Boxes und Bestätigungsverfahren

Die Rechtslage verschärft sich. Die FDA forderte im Juli 2025 die Hinzufügung einer Black-Box-Warnung zum ELEVIDYS-Etikett hinsichtlich des Risikos einer akuten Leberschädigung und eines akuten Leberversagens. Dies ist ein wichtiges rechtliches Haftungssignal. Das Unternehmen muss außerdem die bestätigende ENVISION-Studie für nicht ambulante DMD-Patienten abschließen, um die beschleunigte Zulassung für diese Population aufrechtzuerhalten – eine große regulatorische Hürde. Die Komplexität der Einhaltung eines fragmentierten globalen Regulierungsumfelds nimmt zu, nachdem die FDA dieprofile Maßnahmen im Jahr 2025. Was diese Schätzung verbirgt, ist das potenzielle rechtliche Risiko von Produkthaftungsansprüchen aufgrund der Todesfälle von Patienten im Jahr 2025, das weiterhin ein Faktor ist, der sich auf zukünftige Erträge auswirken könnte.

Umweltfußabdruck: Notwendige Einhaltung

Wie bei jedem anderen Biotechnologieunternehmen tragen auch die Betriebsabläufe von Sarepta Therapeutics, Inc. – Forschung und Entwicklung sowie Fertigung – zu negativen Auswirkungen in Bezug auf Treibhausgasemissionen und Abfallerzeugung bei. Sie verfügen über eine Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinie (EHS) und fördern grüne Initiativen wie nachhaltige Pendlervorteile und „Green-Lab-Initiativen“. Umweltverantwortung ist eine erklärte Verpflichtung in der Berichterstattung zur Unternehmensverantwortung, aber ehrlich gesagt ist dieser Faktor kein wesentlicher Faktor für den Aktienkurs oder die kurzfristige Investitionsthese. Es handelt sich um ein Kästchen, das sie im Hinblick auf Compliance und Stakeholder-Berichterstattung überprüfen müssen.

Nächste Aktion:

Investmentteam: Modellieren Sie das Abwärtsszenario für die ELEVIDYS-Verkäufe basierend auf einem Rückgang um 20 % aufgrund der Black-Box-Warnung und der möglichen Verzögerung der ENVISION-Testdaten bis zum Ende der Woche.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) – PESTLE-Analyse: Politische Faktoren

Regulierungsunsicherheit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nach der klinischen Unterbrechung der AAVrh74-Vektor-Gentherapieversuche im Juli 2025.

Das politische Umfeld für Sarepta Therapeutics, Inc. wird von den regulatorischen Maßnahmen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) dominiert, insbesondere im Hinblick auf die Sicherheit profile seines Flaggschiff-Gentherapeutikums ELEVIDYS (Delandisttrogene moxeparvovec-rokl). Nach Berichten über tödliches akutes Leberversagen bei nicht gehfähigen pädiatrischen Männern veröffentlichte die FDA im Juni 2025 eine CBER-Sicherheitsmitteilung, die dazu führte, dass das Unternehmen die Lieferungen für diese Patientengruppe freiwillig einstellte. Die Unsicherheit wurde teilweise im November 2025 beseitigt, als die FDA ein aktualisiertes Etikett genehmigte, das Folgendes enthielt: Warnung in Boxen für das Risiko einer akuten schweren Leberschädigung und eines akuten Leberversagens.

Diese behördliche Prüfung führte zu einer erheblichen Einengung der zugelassenen Indikation, die nun auf diese beschränkt ist ambulante Patienten ab vier Jahren mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). Diese Einschränkung wirkte sich sofort auf den Umsatz aus; Der Nettoproduktumsatz von ELEVIDYS ging zurück 375,0 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025 bis 131,5 Millionen US-Dollar Im dritten Quartal 2025 war ein Rückgang größtenteils auf das geringere Volumen infolge der Aussetzung der Lieferungen für nicht ambulante Patienten zurückzuführen. Dies ist ein klares Beispiel dafür, dass sich politische/regulatorische Entscheidungen direkt in finanzielle Risiken auswirken. Ehrlich gesagt kann ein einziges Sicherheitssignal ein milliardenschweres Produkt über Nacht zum Scheitern bringen.

Der vorübergehende Widerruf der Bezeichnung „Plattformtechnologie“ durch die FDA für den AAVrh74-Vektor erhöht den künftigen regulatorischen Aufwand für Pipeline-Assets.

Die regulatorischen Auswirkungen gingen über ELEVIDYS selbst hinaus und wirkten sich auf die gesamte AAVrh74-Vektorplattform von Sarepta aus. Im Juli 2025 hat die FDA hat die Platform Technology Designation widerrufen für den AAVrh74-Vektor. Diese Bezeichnung, die den Prüfprozess für mehrere Produkte, die denselben Vektor verwenden, rationalisieren sollte, wurde Anfang 2025 erteilt. Ihr Widerruf erhöht den regulatorischen Aufwand und die Unsicherheit für die Pipeline-Assets von Sarepta, wie beispielsweise die in der Erprobung befindliche Gentherapie für Gliedmaßen-Gürtel-Muskeldystrophie (LGMD), die bereits im Juni 2025 auf eine klinische Pause gesetzt wurde.

Der Verlust dieser Bezeichnung bedeutet, dass zukünftige Gentherapien, die den AAVrh74-Vektor verwenden, wahrscheinlich strengeren, individuellen Prüfungen unterliegen werden, was die Markteinführungszeit verlangsamt und die Forschungs- und Entwicklungskosten erhöht. Das politische Signal ist, dass die FDA im Bereich der Gentherapie der Sicherheit Vorrang vor beschleunigten Überprüfungsmechanismen einräumt, auch wenn dies einen langsameren Weg für die Behandlung seltener Krankheiten bedeutet.

Der politische Druck auf die Medikamentenpreise bleibt hoch, obwohl Sareptas Orphan-Drug-Status einen gewissen Schutz vor den Preisverhandlungen des Inflation Reduction Act (IRA) bietet.

Während die regulatorischen Herausforderungen für Sarepta gravierend sind, bot die politische Landschaft für die Arzneimittelpreisgestaltung im Jahr 2025 eine bemerkenswerte Chance. Die Produkte des Unternehmens, darunter ELEVIDYS, das einen Listenpreis von hat 3,2 Millionen US-Dollar pro Dosis, sind aufgrund ihrer Orphan Drug Designation (ODD) für eine einzelne Indikation (DMD) von den unmittelbarsten Auswirkungen der Preisverhandlungen des Inflation Reduction Act (IRA) verschont.

Entscheidend ist, dass das politische Risiko eines Verlusts dieser Ausnahmeregelung im Juli 2025 deutlich gemindert wurde 4. Juli 2025, wurde der Orphan Drug and Biologic Breakthrough Act (OBBB) in Kraft gesetzt, der erweitert die Befreiung der IRA aus Medicare-Preisverhandlungen. Diese Änderung stellt sicher, dass Orphan Drugs, die für eine oder mehrere seltene Krankheiten bestimmt sind, von den Verhandlungen ausgeschlossen werden (ab dem Initial Price Applicability Year (IPAY) 2028), sofern sie keine Nicht-Orphan-Indikationen haben. Diese gesetzgeberische Maßnahme beseitigt ein großes kurzfristiges politisches Risiko für Sarepta und ermöglicht es dem Unternehmen, zusätzliche Indikationen für seltene Krankheiten für sein Portfolio zu verfolgen, ohne Preiskontrollen für seine hochwertigen Vermögenswerte auszulösen.

Der weltweite Marktzugang hängt davon ab, dass internationale Regulierungsbehörden (wie die Europäische Arzneimittel-Agentur) dem Beispiel der FDA in Bezug auf die Sicherheit von ELEVIDYS folgen profile.

Sareptas globale Politik- und Marktzugangsstrategie erlitt in Europa einen schweren Rückschlag. Im Juli 2025 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine negative Stellungnahme zur bedingten Marktzulassung (CMA) für ELEVIDYS ab. Diese Entscheidung basierte in erster Linie auf der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie EMBARK, die nach 52 Wochen keinen statistisch signifikanten Unterschied im primären Endpunkt (North Star Ambulatory Assessment (NSAA)-Score) zeigte.

Die negative Stellungnahme der EMA sorgt in Verbindung mit der sicherheitsbedingten Einschränkung der Kennzeichnung durch die FDA für erheblichen politischen Druck auf anderen internationalen Märkten. Der Fokus der EMA auf das Fehlen einer statistisch signifikanten Wirksamkeit, obwohl die FDA die Sicherheitswarnungen verschärfte, zeigt einen Mangel an regulatorischer Abstimmung zwischen den beiden großen Gremien, was die globale Expansion erschwert. Sareptas Partner Roche muss nun mit der EMA zusammenarbeiten, um einen Weg nach vorne zu finden, aber das negative Urteil gefährdet die erwarteten Einnahmen in Höhe von Hunderten Millionen Dollar außerhalb der USA.

• Negative EMA-Stellungnahme im Juli 2025.
• Die Meinung basiert darauf, dass die EMBARK-Studie ihren primären Endpunkt nicht erreicht.
• Die Sicherheitsmaßnahmen der FDA und die Wirksamkeitsbedenken der EMA führen zu einer globalen Marktentkopplung.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) – PESTLE-Analyse: Wirtschaftliche Faktoren

Die wirtschaftlichen Aussichten für Sarepta Therapeutics werden durch eine scharfe, proaktive Kehrtwende im Jahr 2025 bestimmt, nachdem die Umsatzprognose deutlich gesenkt und massive einmalige Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) getätigt wurden. Die finanzielle Gesundheit des Unternehmens ist nun ein Balanceakt zwischen dem Wachstum seines Kerngeschäfts für Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) und der Bewältigung erheblicher Schulden.

Sie müssen sich auf zwei Dinge konzentrieren: den unmittelbaren Geldabfluss aus strategischen Investitionen und die langfristige Umschuldung, die dem Unternehmen Zeit verschaffte. Ehrlich gesagt war die Umstrukturierung ein notwendiger Schritt zur Stabilisierung der Bilanz, nachdem die Sicherheitsbedenken von ELEVIDYS auf den Markt kamen.

Die Gesamtproduktumsatzprognose für das Gesamtjahr 2025 wurde auf 2,3 bis 2,6 Milliarden US-Dollar revidiert, was immer noch einen deutlichen Anstieg gegenüber dem Vorjahr darstellt.

Sarepta korrigierte im Mai 2025 seine Prognose für den gesamten Nettoproduktumsatz im Gesamtjahr 2025 nach unten und verschob die Spanne von der vorherigen Prognose von 2,9 Milliarden US-Dollar auf 3,1 Milliarden US-Dollar auf eine neue Spanne von 2,3 bis 2,6 Milliarden US-Dollar. Dieser Rückgang war eine direkte Folge einer aktualisierten Prognose für ELEVIDYS, ihrem Flaggschiff-Gentherapeutikum gegen DMD, nach anfänglichem kommerziellen Gegenwind und Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit.

Trotz der Kürzung entspricht der revidierte Mittelpunkt immer noch ungefähr 37 % Wachstum im JahresvergleichDies deutet darauf hin, dass ihr Kern-RNA-basiertes PMO-Franchise (wie EXONDYS 51, VYONDYS 53 und AMONDYS 45) und die anfängliche Einführung von ELEVIDYS weiterhin erhebliche Umsätze generieren. Der Nettoproduktumsatz im ersten Quartal 2025 betrug beispielsweise 611,5 Millionen US-Dollar, ein Anstieg von 70 % im Jahresvergleich, zu dem auch ELEVIDYS beigetragen hat 375,0 Millionen US-Dollar davon. Der vorläufige Nettoproduktumsatz von ELEVIDYS im zweiten Quartal 2025 sank jedoch gegenüber dem Vorquartal auf 282 Millionen DollarDies unterstreicht die unmittelbare wirtschaftliche Sensibilität gegenüber regulatorischen und sicherheitsrelevanten Entwicklungen.

Die Non-GAAP-Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen im ersten Quartal 2025 auf 749 Millionen US-Dollar, was größtenteils auf eine große Vorauszahlung für die Arrowhead-Zusammenarbeit zurückzuführen ist.

Im ersten Quartal 2025 kam es zu einem massiven Anstieg der nicht GAAP-konformen Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E). 749,2 Millionen US-Dollar, verglichen mit nur 178,1 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum des Jahres 2024. Dieser Anstieg war nicht auf betriebliche Verluste zurückzuführen, sondern auf eine strategische, einmalige Investition. Der Großteil davon steigt – konkret 584 Millionen US-Dollar-wurde den Vorlauf- und Meilensteinkosten im Zusammenhang mit der globalen Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Arrowhead Pharmaceuticals zugeschrieben.

Diese Transaktion war zwar strategisch sinnvoll für die Diversifizierung der Pipeline in siRNA-Therapien (Small Interfering RNA), verursachte jedoch einen erheblichen Non-GAAP-Nettoverlust von 332,5 Millionen US-Dollar für das Quartal. Hier ist die kurze Rechnung zur Kostenverschiebung:

• Q1 2025 Non-GAAP F&E: 749,2 Millionen US-Dollar
• Arrowhead-Transaktionskosten Q1 2025: 584 Millionen US-Dollar
• Q1 2025 Operative Forschung und Entwicklung (ohne Arrowhead): ~165,2 Millionen US-Dollar

Die strategische Umstrukturierung im Juli 2025 zielt darauf ab, die Ausgaben ab 2026 jährlich um etwa 400 Millionen US-Dollar zu senken, einschließlich eines Personalabbaus um 36 %.

Im Juli 2025 kündigte Sarepta eine umfassende strategische Umstrukturierung an, um die betriebliche Effizienz zu steigern und seine finanzielle Grundlage nach den Herausforderungen von ELEVIDYS zu stärken. Diese entscheidende Maßnahme wird voraussichtlich ungefähr Ergebnisse liefern 400 Millionen Dollar in jährlichen Kosteneinsparungen ab 2026.

Die Umstrukturierung beinhaltet einen erheblichen Personalabbau von 36%, Auswirkungen ungefähr 500 Mitarbeiter, wodurch eine Einsparung von ca. erwartet wird 120 Millionen Dollar in jährlichen Barkosten im Jahr 2026. Der Rest der Einsparungen beträgt ca 300 Millionen Dollar jährlich, wird aus der Neupriorisierung der Pipeline resultieren und den Schwerpunkt von einem breiten Gentherapie-Portfolio auf die hochwirksame siRNA-Plattform verlagern, die im Rahmen des Arrowhead-Deals erworben wurde. Dies ist definitiv ein Schritt, um eine langfristige, nachhaltige Rentabilität sicherzustellen.

Analysten sind besorgt über die Fähigkeit des Unternehmens, seine Wandelschuldverschreibungen bis 2027 zu bedienen, wenn der Umsatz von ELEVIDYS durch Sicherheitsprobleme stark beeinträchtigt wird.

Ein kritisches wirtschaftliches Risiko war die erhebliche Schuldenlast des Unternehmens, insbesondere die Wandelanleihen mit Fälligkeit im September 2027, die einen Gesamtnennwert von hatten 1,15 Milliarden US-Dollar. Die Ungewissheit bezüglich der Verkäufe von ELEVIDYS – insbesondere nachdem die FDA eine Black-Box-Warnung angefordert und die Lieferungen für nicht ambulante Patienten vorübergehend ausgesetzt hatte – löste ernsthafte Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit von Sarepta aus, ausreichend Cashflow zu generieren, um dieser Verpflichtung nachzukommen.

Um dieses Problem anzugehen, führte Sarepta im August 2025 eine wichtige Umschuldung durch 700 Millionen Dollar der ursprünglichen 1,25 %-Anleihen mit Fälligkeit 2027 für 602 Millionen Dollar in neuen 4,875 %-Wandelanleihen mit Fälligkeit 2030, plus 123,3 Millionen US-Dollar in Bargeld und Aktien. Durch diesen Schritt wurde das Fälligkeitsdatum für den Großteil der Schulden erfolgreich um drei Jahre verschoben, was den kurzfristigen Liquiditätsdruck erheblich verringerte. Als Ergebnis ungefähr 450 Millionen Dollar der ursprünglichen 2027-Banknoten sind noch ausstehend.

Die folgende Tabelle fasst die wichtigsten finanziellen Veränderungen im Jahr 2025 zusammen:

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) – PESTLE-Analyse: Soziale Faktoren

Aufgrund der tragischen Todesfälle von Patienten im Jahr 2025 im Zusammenhang mit dem AAVrh74-Vektor, die das Vertrauen in die Gentherapie beeinträchtigen, wird die Öffentlichkeit und die Patientenvertretung intensiv geprüft

Die größte gesellschaftliche Herausforderung für Sarepta Therapeutics im Jahr 2025 ist der tiefgreifende Vertrauensverlust der Öffentlichkeit und der Patienten nach mehreren tödlichen unerwünschten Ereignissen. Im Juli 2025 bestätigte die FDA, dass sie drei Berichte über tödliches akutes Leberversagen im Zusammenhang mit den AAVrh74-Adeno-assoziierten Virusvektor-basierten Gentherapien des Unternehmens erhalten hatte. Zwei dieser Todesfälle ereigneten sich bei nicht gehfähigen pädiatrischen Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), die mit ELEVIDYS (Delandistrogen moxeparvovec-rokl) behandelt wurden, und ein dritter ereignete sich bei einem erwachsenen Patienten in einer klinischen Studie zur Gliedmaßengürtel-Muskeldystrophie (LGMD). Dies ist ein schwerer Schlag für die gesellschaftliche Handlungsfreiheit, insbesondere im Bereich der seltenen Krankheiten, wo Patientenvertretungen einen großen Einfluss haben.

Ehrlich gesagt waren die unmittelbaren Folgen eine Krise der öffentlichen Gesundheit und einer regulatorischen Krise. Die FDA beantragte eine Aussetzung des ELEVIDYS-Vertriebs und stellte klinische Studien mit dem AAVrh74-Vektor auf Eis. Sarepta Therapeutics stimmte später zu, die Lieferungen von ELEVIDYS in die USA auszusetzen. Die daraus resultierenden Sicherheitsbedenken veranlassten einige Familien, die Behandlung zu verschieben, was das Unternehmen als einen Faktor bei der Überarbeitung seiner Jahresumsatzprognose für 2025 anführte. Dies ist ein klares Beispiel dafür, wie sich ein Sicherheitssignal bei der Therapie einer seltenen Krankheit unmittelbar auf das Patientenverhalten und die finanzielle Leistungsfähigkeit auswirken kann.

Der Tod der Patienten führte zu einer wesentlichen Änderung der offiziellen Verschreibungsinformationen des Arzneimittels, die nun eine Box-Warnung (oft als Black-Box-Warnung bezeichnet) für akute Leberschädigung und akutes Leberversagen enthält. Dies ist definitiv ein ernstes Signal für jedes Medikament, insbesondere aber für eine Einzeldosis-Gentherapie.

Kostenintensive Einzeldosis-Gentherapien wie ELEVIDYS (Preis etwa 3,2 Millionen US-Dollar) unterliegen einer zunehmenden ethischen und zahllosen Prüfung hinsichtlich Wert und Zugang

Der Preis von ELEVIDYS, einer einmaligen intravenösen Einzeldosis-Infusion, bleibt ein bedeutender sozialer und ethischer Streitpunkt. Das Medikament kostet 3,2 Millionen US-Dollar und gehört damit zu den teuersten Medikamenten weltweit. Diese enormen Kosten werfen sofort Fragen nach einem gleichberechtigten Zugang auf, insbesondere bei einer seltenen Krankheit, von der hauptsächlich Kinder betroffen sind.

Um fair zu sein, hat das Unternehmen den Preis verteidigt und sich auf eine vom Unternehmen gesponserte Studie berufen, die darauf hinwies, dass die Therapie bei Preisen zwischen 5 und 13 Millionen US-Dollar kosteneffektiv wäre, was bedeutet, dass der tatsächliche Preis „konservativ“ ist. Dennoch erfordert ein Preis von 3,2 Millionen US-Dollar für eine einzelne Behandlung für Kostenträger (Versicherungsgesellschaften und staatliche Programme) und die Öffentlichkeit eine intensive Prüfung des langfristigen Wertversprechens, insbesondere angesichts der zusätzlichen Sicherheitsbedenken im Jahr 2025. Sarepta Therapeutics muss ständig mit Gesundheitsnetzwerken und Kostenträgern zusammenarbeiten, um „Preismodelle“ für diese revolutionären Behandlungen zu „überdenken“, was eine enorme administrative und soziale Belastung darstellt. Allein die Kosten bedeuten, dass der Zugang stark vom Versicherungsschutz des Patienten abhängt, was zu einer Schicht sozialer Ungleichheit führt.

Eine stark patientenzentrierte Mission mit Schwerpunkt auf seltenen Krankheiten wie der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bietet eine gesellschaftliche Betriebserlaubnis und solide Patientenunterstützungsprogramme

Trotz der Sicherheitsmängel verfügt Sarepta Therapeutics weiterhin über eine starke gesellschaftliche Betriebsgenehmigung, was vor allem auf seinen unerschütterlichen und langjährigen Fokus auf äußerst seltene Krankheiten wie DMD zurückzuführen ist. Die Mission des Unternehmens ist zutiefst patientenzentriert, was im Biotechnologiesektor einen großen gesellschaftlichen Vorteil darstellt.

Dieses Engagement führt zu konkreten Unterstützungsprogrammen, die dazu beitragen, den sozialen und logistischen Stress für Patientenfamilien zu mildern. Das SareptAssist-Programm stellt beispielsweise engagierte Fallmanager zur Verfügung, die US-Patienten und Familien bei der Bewältigung komplexer Probleme wie Versicherungsleistungen, finanzieller Unterstützungsoptionen und Behandlungslogistik helfen. Das Team für Patientenangelegenheiten des Unternehmens ist ebenfalls sehr engagiert und hat im Jahr 2025 mehrere „Community Letters“ herausgegeben, um Sicherheitsaktualisierungen und Etikettenänderungen direkt zu kommunizieren und damit sein Bemühen zu demonstrieren, Transparenz gegenüber der Duchenne-Muskeldystrophie-Community aufrechtzuerhalten.

Das Unternehmen leistet der Gemeinde auch erhebliche finanzielle Unterstützung:

• Bietet Zuschüsse, Spenden und Sponsoring für Patienteninteressengruppen.
• Priorisiert die Finanzierung von Organisationen, die sich auf Duchenne-Muskeldystrophie und Gliedmaßengürtel-Muskeldystrophie konzentrieren.
• Das Team für Patientenangelegenheiten stellt sicher, dass die Stimme der Patienten von den frühesten Phasen der Arzneimittelentwicklung bis hin zum Zugang einbezogen wird.

Die unternehmerischen Verantwortungsbemühungen des Unternehmens umfassen einen Schwerpunkt auf Inklusion, Zugehörigkeit und Verbundenheit für seine Mitarbeiter

Das interne soziale Umfeld und die unternehmerischen Verantwortungsbemühungen von Sarepta Therapeutics konzentrieren sich auf die Förderung einer Kultur der Inklusion, Zugehörigkeit und Verbindung (IBC). Dieser Fokus ist ein wesentlicher Bestandteil ihres umfassenderen Umwelt-, Sozial- und Governance-Engagements (ESG), das dazu beiträgt, Talente in einer hart umkämpften Branche anzuziehen und zu halten.

Das Unternehmen ist bestrebt, ein „zugehörigkeitsorientiertes Mitarbeitererlebnis“ in den Bereichen Wohlbefinden und berufliche Entwicklung zu bieten. Um dieses Ziel zu unterstützen, nutzen sie Employee Resource Groups (ERGs). Beispielsweise widmet sich die ERG namens DisCO speziell der Stärkung einer Kultur der Zugehörigkeit für die Behindertengemeinschaft und ihre Verbündeten. Dies ist ein kluger Schachzug, der ihre interne Kultur direkt mit ihrer externen Mission, Patienten mit Behinderungen zu versorgen, verbindet. Der Fokus des Unternehmens auf Meritokratie und vielfältige Perspektiven ist entscheidend für die Förderung der innovativen Wissenschaft, die seinem gesamten Geschäftsmodell zugrunde liegt.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) – PESTLE-Analyse: Technologische Faktoren

Die Kerntechnologie, der Gentherapievektor AAVrh74, steht unter intensiver Beobachtung und zwingt dazu, auf andere Plattformen umzusteigen.

Die technologische Grundlage von Sarepta Therapeutics, Inc. wird im Jahr 2025 einer erzwungenen, risikoreichen Neubewertung unterzogen. Der zentrale Adeno-assoziierte Virus (AAV)-Vektor, insbesondere AAVrh74, der in der Gentherapie Elevidys (Delandisttrogene moxeparvovec-rokl) verwendet wird, wurde nach unerwünschten Ereignissen einer intensiven behördlichen Prüfung unterzogen. Diese Prüfung erreichte im Juli 2025 ihren Höhepunkt, als die FDA die AAVrh74-Plattformtechnologiebezeichnung widerrief, ein Status, der ursprünglich gewährt wurde, um zukünftige vektorbasierte Programme zu beschleunigen.

Dieser Widerruf folgte auf drei bestätigte Todesfälle von Patienten aufgrund von akutem Leberversagen (ALF) im Zusammenhang mit AAVrh74-basierten Therapien und machte eine scharfe Kehrtwende erforderlich. Die darauffolgende Maßnahme der Agentur im November 2025 bestand darin, die Elevidys-Kennzeichnung zu aktualisieren und die Indikation für nicht gehfähige Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) aufgrund eines erhöhten Risikos ausdrücklich zu streichen profile. Das Unternehmen reagierte mit der Ankündigung einer strategischen Umstrukturierung im Juli 2025, die einen Personalabbau um 36 % (ca. 500 Mitarbeiter) und einen Plan zur Erzielung jährlicher Kosteneinsparungen in Höhe von 400 Millionen US-Dollar ab 2026 umfasst. Das ist ein entscheidender Schritt zur Risikominderung des Portfolios.

Die strategische Verschiebung der Pipeline priorisiert die Small Interfering RNA (siRNA)-Plattform, die über die Arrowhead-Kooperation erworben wurde, für neue Indikationen wie Myotone Dystrophie Typ 1.

Der strategische Dreh- und Angelpunkt besteht eindeutig darin, Ressourcen auf die Small Interfering RNA (siRNA)-Plattform zu lenken, eine Technologie, die die Genexpression moduliert, indem sie spezifische Boten-RNA (mRNA) zum Schweigen bringt. Diese Plattform, die größtenteils durch einen milliardenschweren Lizenzvertrag mit Arrowhead Pharmaceuticals gesichert wurde, stellt nun den vielversprechendsten kurzfristigen Wachstumstreiber des Unternehmens außerhalb des DMD-Marktes dar.

Der wichtigste Wirkstoff in diesem neuen Schwerpunkt ist SRP-1003 zur Behandlung der Myotonen Dystrophie Typ 1 (DM1). Das Programm schreitet schnell voran und zeigt das Engagement des Unternehmens für die neue Plattform. Im November 2025 löste der Fortschritt der Phase-1/2-Studie für SRP-1003 eine zweite, bedeutende Meilensteinzahlung in Höhe von 200 Millionen US-Dollar an Arrowhead Pharmaceuticals aus. Dabei handelt es sich um echtes Kapital, das zur Validierung eines neuen technologischen Weges eingesetzt wird.

Die siRNA-Pipeline ist breit gefächert und zielt auf mehrere seltene Krankheiten ab:

• SRP-1003 für Myotone Dystrophie Typ 1 (DM1)
• SRP-1001 für fazioskapulohumerale Muskeldystrophie (FSHD)
• SRP-1004 für Spinozerebelläre Ataxie Typ 2 (SCA2)
• SRP-1002 für idiopathische Lungenfibrose (IPF)

Der anhaltende kommerzielle Erfolg des Exon-Skipping-Franchise von Phosphorodiamidate Morpholino Oligomer (PMO) bietet eine stabile, bewährte RNA-Technologiebasis.

Während die Gentherapie-Plattform mit Gegenwind zu kämpfen hat, bleibt das Exon-Skipping-Geschäft mit Phosphordiamidat-Morpholino-Oligomeren (PMO) ein stabiler, umsatzgenerierender technologischer Anker. Diese Technologie, die auf dem Markt befindliche Therapien wie Exondys 51 (Eteplirsen), Vyondys 53 (Golodirsen) und Amondys 45 (Casimersen) umfasst, bietet eine kontinuierliche, zuverlässige Einnahmequelle, die die risikoreichere Pipeline der nächsten Generation finanziert.

Der anhaltende kommerzielle Erfolg des PMO-Franchise sorgt für wesentliche finanzielle Stabilität. Im zweiten Quartal 2025 erwirtschaftete die Duchenne-Muskeldystrophie-Franchise (PMOs plus Elevidys) einen Nettoproduktumsatz von insgesamt 513 Millionen US-Dollar. Davon trugen die RNA-basierten PMO-Produkte etwa 231 Millionen US-Dollar bei. Die Prognose des Unternehmens für den Gesamtnettoproduktumsatz im Gesamtjahr 2025 bleibt stark und wird voraussichtlich zwischen 2,9 und 3,1 Milliarden US-Dollar liegen.

Hier ist die kurze Berechnung der jüngsten Leistung der Kerntechnologieplattformen:

Die Weiterentwicklung der Fähigkeiten zur Genbearbeitung ist der Schlüssel zur langfristigen Wettbewerbsposition gegenüber anderen führenden Biotech-Unternehmen wie Vertex Pharmaceuticals.

Um seine langfristige Wettbewerbsposition, insbesondere gegenüber gut kapitalisierten Biotech-Führern, zu sichern, muss Sarepta über seine aktuellen RNA- und AAV-Technologien hinaus in die Genbearbeitung (eine dauerhafte Modifikation des krankheitserregenden Gens) übergehen. Vertex Pharmaceuticals beispielsweise hat durch seine Zusammenarbeit mit CRISPR Therapeutics bereits eine führende Stellung im Bereich der Genbearbeitung erlangt, was zur Entwicklung des von der FDA zugelassenen Casgevy (Exa-cel) für schwere Bluterkrankungen führte. Das ist die Messlatte für echte Technologieführerschaft.

Die Fortschritte von Sarepta auf diesem Gebiet befinden sich noch in der präklinischen Phase und konzentrieren sich auf die Bereitstellung der nächsten Generation. Das Unternehmen hat eine im Jahr 2022 angekündigte Zusammenarbeit mit GenEdit, um die nicht-virale Polymer-Nanopartikelplattform NanoGalaxy von GenEdit zu nutzen, um Sareptas proprietäre Gen-Editing-Technologie speziell auf Muskelgewebe anzuwenden. Diese nicht-virale Verabreichungsmethode ist ein Versuch, die systemischen Toxizitätsprobleme zu umgehen, die die AAV-Vektorplattform geplagt haben. Das Ziel besteht darin, Entwicklungskandidaten für bis zu vier neuromuskuläre Indikationen zu identifizieren, aber das Fehlen eines Geneditierungsprogramms im klinischen Stadium bedeutet, dass Sarepta bei dieser transformativen Technologie definitiv aufholen muss.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) – PESTLE-Analyse: Rechtliche Faktoren

Black-Box-Warnung der FDA und Risiko einer akuten Leberschädigung

Sie beobachten, wie sich Sarepta Therapeutics im härtesten regulatorischen Umfeld für Gentherapie seit der Gründung des Sektors bewegt, und die kurzfristigen rechtlichen Risiken konzentrieren sich eindeutig auf ELEVIDYS (Delandisttrogene moxeparvovec-rokl). Die Food and Drug Administration (FDA) forderte offiziell a Warnung in Boxen– der schwerwiegendste Wert – für ELEVIDYS im Juli 2025, der im November 2025 abgeschlossen wurde. Diese Warnung macht Ärzte auf das Risiko einer akuten schweren Leberschädigung und eines akuten Leberversagens, einschließlich tödlicher Folgen, aufmerksam.

Diese Maßnahme war eine direkte Reaktion auf Sicherheitsbedenken, die im Juni 2025 eskalierten, nachdem zwei nicht gehfähige pädiatrische Patienten nach der Behandlung an akutem Leberversagen starben. Durch die neue Kennzeichnung wird der Markt deutlich eingeschränkt, da nur noch die zugelassene Verwendung möglich ist ambulante Patienten ab vier Jahren. Die Angabe „nicht ambulant“ wurde entfernt. Das ist ein massiver rechtlicher und kommerzieller Gegenwind.

Die überarbeitete Kennzeichnung schreibt außerdem ein strengeres Überwachungsprotokoll vor, um das Risiko zu mindern:

• Mindestens wöchentliche Leberfunktionsprüfung drei Monate Nach der Infusion.
• Den Patienten wird empfohlen, sich mindestens eine Zeit lang in der Nähe einer medizinischen Einrichtung aufzuhalten zwei Monate Nachbehandlung.
• Das Medikament ist bei Patienten mit bereits bestehender Leberfunktionsstörung oder kürzlich aufgetretener Infektion kontraindiziert.

Status der bestätigenden Studie und beschleunigte Zulassung

Der beschleunigte Zulassungsweg für Gentherapien erfordert eine erfolgreiche Bestätigungsstudie zum Nachweis des klinischen Nutzens. Für Sarepta war dies die ENVISION-Studie (Studie SRP-9001-303) für nicht gehfähige Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD). Nach den Todesfällen pausierte Sarepta im Juni 2025 freiwillig die Dosierung in der ENVISION-Studie, wobei auch die FDA zustimmte. Da die nicht ambulante Indikation nun offiziell von der kommerziellen Kennzeichnung gestrichen wird, wird die gesetzliche Verpflichtung, ENVISION für diese Bevölkerungsgruppe auszufüllen, vorerst faktisch in Frage gestellt.

Hier ist die kurze Rechnung zum regulatorischen Dreh- und Angelpunkt: Sarepta arbeitet derzeit mit der FDA an einer neuen Zulassungsstudie, wahrscheinlich Kohorte 8 der Endeavour-Studie, um ein verstärktes immunsuppressives Regime zu testen. Das Ziel besteht darin, Daten zu sammeln, die letztendlich die erneute Aufnahme der Gruppe nicht gehfähiger Patienten in die Kennzeichnung unterstützen könnten. Die Erstgenehmigung war bedingt; Der neue Weg ist ein neuer, risikoreicher Regulierungsantrag. Das Unternehmen benötigt diese neuen Daten unbedingt.

Fragmentiertes globales Regulierungsumfeld

Compliance ist eine fragmentierte globale Herausforderung, und das Jahr 2025 hat diese Komplexität deutlich gemacht. Die Hoch-profile Die Prüfung durch die FDA spiegelte sich in einem großen Rückschlag in Europa wider. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) lehnte ELEVIDYS offiziell ab 24. Juli 2025, kam zu dem Schluss, dass die Daten keinen klaren Nutzen für DMD-Patienten zeigten. Sareptas Ex-US-Amerikaner Partner Roche hat im Juni 2025 weltweit sofort die Verabreichung von Medikamenten an nicht gehfähige Personen eingestellt, was die unmittelbaren, weltweiten Auswirkungen der Sicherheitsereignisse in den USA zeigt. Das Fehlen einer einheitlichen globalen regulatorischen Sicht auf das Risiko-Nutzen-Verhältnis von ELEVIDYS profile führt zu erheblicher rechtlicher und kommerzieller Unsicherheit für die internationale Expansion.

Produkthaftungsansprüche und finanzielle Auswirkungen

Das rechtliche Risiko von Produkthaftungsansprüchen ist erheblich und dauerhaft. Im Jahr 2025 erhielt die FDA Berichte über drei Fälle von akutem Leberversagen mit tödlichem Ausgang im Zusammenhang mit der AAVrh74-Gentherapieplattform von Sarepta: zwei bei nicht ambulanten DMD-Patienten, die ELEVIDYS erhielten, und eines bei einem erwachsenen LGMD-Patienten in einer klinischen Studie mit SRP-9004. Diese Todesfälle bilden die Grundlage für eine Wertpapiersammelklage, Dolgicer gegen Sarepta Therapeutics, Inc., in der behauptet wird, das Unternehmen habe Investoren über die Sicherheits- und Zulassungsaussichten von ELEVIDYS getäuscht.

Die Marktreaktion verdeutlicht die finanzielle Tragweite der rechtlichen und sicherheitsrelevanten Offenlegungen:

Über den Marktkapitalisierungsverlust hinaus kündigte Sarepta im Juli 2025 eine Entlassung von an 500 Mitarbeiter, repräsentierend 36% seiner Mitarbeiter, die direkt mit den regulatorischen und sicherheitstechnischen Gegenwinden verbunden sind. Dies ist eine klare, wesentliche finanzielle Konsequenz der rechtlichen und sicherheitstechnischen Probleme.

Sarepta Therapeutics, Inc. (SRPT) – PESTLE-Analyse: Umweltfaktoren

Die Umweltfaktoren für Sarepta Therapeutics, Inc. werden in erster Linie durch den ressourcenintensiven Charakter der biotechnologischen Forschung und Herstellung, insbesondere der Gentherapieproduktion, bestimmt. Während das Unternehmen aktiv an der Schaffung eines formellen Rahmenwerks für Umwelt, Gesundheit und Sicherheit (EHS) arbeitet, besteht die zentrale Herausforderung darin, den ökologischen Fußabdruck zu verringern, der natürlich mit dem Geschäftswachstum wächst, insbesondere da für 2025 eine Produktumsatzprognose prognostiziert wird 2,3 Milliarden US-Dollar und 2,6 Milliarden US-Dollar, was auf eine erhebliche operative Aktivität hinweist.

Das Unternehmen verfügt über eine Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinie und fördert grüne Initiativen wie nachhaltige Pendlervorteile.

Sarepta verfügt über eine veröffentlichte Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinie (EHS), die eine formelle Verpflichtung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und zur Risikominderung festlegt. Diese Richtlinie wird allen Mitarbeitern und Auftragnehmern ab ihrem Startdatum mitgeteilt. Das Unternehmen fördert aktiv umweltfreundliche Initiativen zur Reduzierung seiner (indirekten) Scope-3-Emissionen, hauptsächlich durch Mitarbeiterreisen. Diese Programme sind ein konkreter Schritt in Richtung Umweltverantwortung (verantwortungsvolle Nutzung und Schutz der natürlichen Umwelt durch Erhaltung und nachhaltige Praktiken).

• Bieten Sie voll subventionierte öffentliche Verkehrsmittel für Pendler an.
• Bereitstellung des Zugangs zu Ladestationen für Elektrofahrzeuge (EV) an wichtigen Standorten (Andover, MA; Burlington, MA; und Cambridge, MA).
• Bieten Sie Ermäßigungen für Bike-Sharing-Programme an, um kohlenstoffarmes Pendeln zu fördern.
• Implementieren Sie flexible Arbeitsregelungen wie Remote- und Hybridoptionen, um die Auswirkungen des täglichen Reisens zu reduzieren.

Die für Forschung und Entwicklung und Fertigung typischen Abläufe tragen zu negativen Auswirkungen in Bezug auf Treibhausgasemissionen und zur Entstehung aller Arten von Abfällen bei.

Als wachsender Marktführer in der präzisionsgenetischen Medizin verursachen die Aktivitäten von Sarepta – insbesondere die Forschung und Entwicklung (F&E) sowie die Herstellung seiner Gentherapien wie ELEVIDYS – erhebliche Auswirkungen auf die Umwelt, insbesondere im Hinblick auf den Energieverbrauch, die Treibhausgasemissionen (THG) und die Materialverschwendung. Das Unternehmen hat Energie, Wasser, Material und gefährliche Abfälle sowie Transport als die größten Faktoren für seinen ökologischen Fußabdruck identifiziert. Hier ist die kurze Berechnung der aktuellsten gemeldeten Basisdaten aus dem Nachhaltigkeitsbericht 2023, die als Grundlage für die Strategie 2025 dienen:

Die Gesamtreduzierung der Treibhausgasemissionen der Bereiche 1 und 2 beträgt insgesamt a 37% fallen lassen 6,129 metrische Tonnen $\text{CO}_2$e im Jahr 2023 ist ein stark positiver Trend. Aber der massive Anstieg an gefährlichen Abfällen nimmt zu 135 Tonnen im Jahr 2023 stellen ein klares kurzfristiges Risiko dar, das gezielte Maßnahmen und Investitionen in eine spezialisierte Abfallbewirtschaftung erfordert, insbesondere da die Produktion im Jahr 2025 ausgeweitet wird.

Der Fokus auf „Green-Lab-Initiativen“ und Recyclingprogramme zielt darauf ab, den ökologischen Fußabdruck von Forschungs- und Produktionsanlagen zu verringern.

Um die Bereiche Forschung und Entwicklung sowie Fertigung mit großer Auswirkung direkt anzugehen, hat Sarepta „Green-Lab-Initiativen“ und Recyclingprogramme implementiert. Diese sind unerlässlich, um die hohe Energie- und Abfallintensität der Laborarbeit zu verringern, bei der ständige Belüftung, Kühlung und spezielle Ausrüstung erforderlich sind. Man muss auf jeden Fall aggressiv auf die Laboreffizienz achten, um in der Biotechnologie etwas bewegen zu können.

Zu den konkreten Maßnahmen zur Reduzierung des ökologischen Fußabdrucks von Anlagen gehören:

• Implementierung von Nacht- und Wochenendabsenkungsprogrammen für Beleuchtung und Heizung an den meisten Standorten, einschließlich aller Labore.
• Durchführung einer unternehmensweiten Initiative zum Ersetzen älterer Kompaktleuchtstofflampen und Metallhalogenidlampen durch energieeffiziente LED-Technologie (Light Emitting Diode) in Büros und auf dem Parkplatz des Geländes in Andover, MA.
• Aufrechterhaltung von Recyclingprogrammen für ungefährliche Materialien in allen Einrichtungen.

Umweltverantwortung ist eine erklärte Verpflichtung in der Berichterstattung zur Unternehmensverantwortung.

Umweltverantwortung ist eine erklärte Kernsäule in der Berichterstattung zur Unternehmensverantwortung von Sarepta Therapeutics und ein klares Signal an Investoren und Aufsichtsbehörden, dass ESG-Faktoren (Umwelt, Soziales und Governance) formell in ihre Strategie integriert werden. Sie erkennen die lebenswichtigen Zusammenhänge zwischen der Gesundheit des Planeten und der menschlichen Gesundheit, was für ein Unternehmen, das sich auf lebensverändernde Medikamente konzentriert, ein starkes Narrativ ist. Dieses Engagement wird durch die formellen Tracking- und Messinstrumente unterstützt, die das Unternehmen eingerichtet hat, um Daten über Energieverbrauch, Wasserverbrauch, Material- und gefährliche Abfälle sowie Treibhausgasemissionen zu sammeln, wobei das Jahr 2022 als Basisjahr dient. Sie bewerten ihre Leistung auch auf der Grundlage der Leitlinien der Task Force on Climate-lated Financial Disclosures (TCFD).

- Umweltverantwortung ist eine erklärte Verpflichtung in der Berichterstattung zur Unternehmensverantwortung.

Das Engagement des Unternehmens für den Umweltschutz ist ein strategischer Schritt zur Steuerung langfristiger Risiken und zur Anpassung an die Erwartungen der Anleger. Die gesamte Nettowirkungsquote von Sarepta, ein Maß für die ganzheitliche Wertschöpfung, wird mit positiven 62,3 % angegeben, diese positive Wirkung wird jedoch erzielt, während gleichzeitig negative Auswirkungen in Kategorien wie verursacht werden Treibhausgasemissionen, was die anhaltende Spannung zwischen ihrer Mission und ihrem operativen Fußabdruck hervorhebt. Der nächste Schritt für das Unternehmen besteht darin, konkrete, zeitgebundene Reduktionsziele für Abfälle und Emissionen festzulegen, die über das Basisjahr 2023 hinausgehen, insbesondere in der Kategorie gefährlicher Abfälle.