شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) كشركة صيدلانية حيوية رائدة تُحدث ثورة في علاج الأمراض النادرة من خلال نموذج أعمال مبتكر واستراتيجي. ومن خلال التركيز على العلاجات المستهدفة للاضطرابات الوراثية المحرومة، تقوم الشركة بتحويل التحديات الطبية المعقدة إلى فرص للبحث العلمي المتطور والحلول التي تركز على المريض. يدمج نهجهم الشامل تطوير الأدوية المتطورة والشراكات التعاونية والالتزام العميق بتحسين نتائج المرضى، مما يضع TVTX كقوة تحويلية في التدخلات العلاجية المتخصصة.

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع المؤسسات البحثية والمراكز الطبية الأكاديمية

تحتفظ شركة Travere Therapeutics بتعاون بحثي استراتيجي مع العديد من مؤسسات البحث الأكاديمية والطبية الرئيسية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة التعاون
كلية الطب بجامعة ستانفورد	الأبحاث الوراثية للأمراض النادرة	2022
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	دراسات الاضطرابات الأيضية	2021
كلية الطب بجامعة هارفارد	علاجات الأمراض العصبية النادرة	2023

الشراكات الإستراتيجية مع شركات الأدوية

أنشأت شركة Travere Therapeutics شراكات مهمة لتطوير الأدوية:

• التعاون مع سانوفي لتطوير أدوية الأمراض النادرة
• الشراكة مع شركة فايزر لدعم التجارب السريرية
• اتفاقية بحث مشترك مع شركة AbbVie لعلاجات الاضطرابات الوراثية النادرة

الشريك الصيدلاني	قيمة الشراكة	منطقة التركيز
سانوفي	45 مليون دولار دفعة مقدمة	الأمراض الاستقلابية النادرة
فايزر	تمويل بحثي بقيمة 30 مليون دولار	فحص الاضطرابات الوراثية
آبفي	اتفاقية تعاون بقيمة 65 مليون دولار	الأمراض العصبية النادرة

العلاقات مع مجموعات الدفاع عن المرضى

تشارك ترافير بنشاط مع منظمات الدفاع عن المرضى:

• المنظمة الوطنية للاضطرابات النادرة (NORD)
• الجينات العالمية
• مؤسسة الأمراض النادرة

اتفاقيات الترخيص مع شركات التكنولوجيا الحيوية

تشمل اتفاقيات الترخيص مع شركات التكنولوجيا الحيوية ما يلي:

شركة التكنولوجيا الحيوية	نوع الترخيص	الشروط المالية
شركة ألتروجينيكس الدوائية	ترخيص عالمي حصري	75 مليون دولار دفعة مقدمة
شركة بيومارين الدوائية	اتفاقية التنمية المشتركة	استثمار بحثي بقيمة 50 مليون دولار
علاجات الأفق	ترخيص أدوية الأمراض النادرة	صندوق التعاون بقيمة 40 مليون دولار

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية الأمراض النادرة

استثمرت شركة Travere Therapeutics مبلغ 130.9 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير في عام 2022. وتركز الشركة على تطوير علاجات للأمراض النادرة، مع التركيز بشكل خاص على:

• الاضطرابات الوراثية
• الظروف الأيضية
• الأمراض العصبية النادرة

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

متري التجارب السريرية	بيانات 2022
التجارب السريرية النشطة	5 محاكمات جارية
إجمالي الاستثمار في التجارب السريرية	95.4 مليون دولار
القدرة على تسجيل المرضى	ما يقرب من 250 مريضا

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تفاصيل التقديم التنظيمي:

• تفاعلات إدارة الغذاء والدواء: 12 اجتماعًا رسميًا في عام 2022
• طلبات تقديم الأدوية الجديدة (NDA): 2 في عام 2022
• ميزانية الامتثال التنظيمي: 22.7 مليون دولار

تسويق العلاجات العلاجية المتخصصة

مقياس التسويق	بيانات 2022
الأدوية المعتمدة	3 علاجات علاجية متخصصة
مصاريف الإطلاق التجاري	45.6 مليون دولار
حجم قوة المبيعات	85 مندوب مبيعات متخصص

برامج التعليم والتوعية الطبية

الاستثمار في مبادرات التعليم الطبي: 8.3 مليون دولار عام 2022

• رعاية المؤتمرات الطبية: 18
• برامج التدريب المهني في مجال الرعاية الصحية: 24
• التعاون مع مجموعة الدفاع عن المرضى: 12

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الخبرات العلمية والطبية المتخصصة

اعتبارًا من عام 2024، توظف شركة Travere Therapeutics ما يقرب من 180 موظفًا بدوام كامل يتمتعون بخلفيات علمية وطبية متقدمة. تشمل القوى العاملة في الشركة:

• 38 باحثًا على مستوى الدكتوراه
• 52 متخصصًا حاصلين على درجات طبية متقدمة
• فرق متخصصة في أبحاث الأمراض النادرة وتطوير الأدوية

تقنيات تطوير الأدوية الخاصة

منصة التكنولوجيا	عدد البرامج النشطة	مرحلة التطوير
اكتشاف أدوية الأمراض النادرة	4	المراحل السريرية
نهج الطب الدقيق	2	التنمية قبل السريرية

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، تمتلك شركة Travere Therapeutics ما يلي:

• 23 براءة اختراع ممنوحة
• 12 طلب براءة اختراع معلق
• تغطية الملكية الفكرية في ولايات قضائية عالمية متعددة

البنية التحتية للتجارب السريرية

القدرة على التجارب السريرية	القدرة الحالية
التجارب السريرية النشطة	6
مواقع الأبحاث العالمية	37
ميزانية البحوث السريرية السنوية	42.3 مليون دولار

رأس المال المالي للبحث والتطوير

الموارد المالية في الربع الرابع 2023:

• إجمالي النقد والنقد المعادل: 256.7 مليون دولار
• الإنفاق على البحث والتطوير: 187.4 مليون دولار سنوياً
• نسبة الاستثمار في الأبحاث: 68% من إجمالي المصاريف التشغيلية

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاجات المستهدفة للأمراض الوراثية النادرة

تركز شركة Travere Therapeutics على تطوير علاجات مخصصة للأمراض الوراثية النادرة مع خيارات علاجية محدودة. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة:

منطقة العلاج	عدد الأمراض النادرة المستهدفة	الوصول إلى السكان المرضى
اضطرابات الكلى الوراثية	3 أهداف الأمراض النادرة الأولية	ما يقرب من 5000-7500 مريض
الاضطرابات الأيضية	2 حالات وراثية نادرة محددة	يقدر بـ 1500-2500 مريض

حلول علاجية مبتكرة للمرضى الذين يعانون من نقص الخدمات

يتضمن نهج ترافير المبتكر ما يلي:

• منصة تطوير أدوية خاصة تستهدف الأمراض النادرة للغاية
• تقنيات الاستهداف الجزيئي المتقدمة
• استثمار التجارب السريرية بقيمة 42.3 مليون دولار في عام 2023

الأساليب الطبية الشخصية للاضطرابات المعقدة

استراتيجية التخصيص	الاستثمار	التركيز على البحوث
نهج الطب الدقيق	18.7 مليون دولار الإنفاق على البحث والتطوير	تحديد النوع الفرعي الجيني
تطوير العلامات الحيوية	تخصيص 12.5 مليون دولار للأبحاث	تحسين العلاج الخاص بالمريض

إمكانية تحسين نوعية حياة المريض

مقاييس تأثير جودة الحياة:

• الحد من تطور المرض للحالات المستهدفة
• تحسين إدارة الأعراض
• تعزيز معدلات بقاء المريض على قيد الحياة في التجارب السريرية

أبحاث علمية متقدمة تعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة

فئة البحث	ميزانية البحث السنوية	برامج البحث النشطة
أبحاث الأمراض النادرة	65.4 مليون دولار	7 برامج تحقيقية نشطة
علاجات الاضطرابات الوراثية	37.9 مليون دولار	4 تجارب سريرية في مرحلة متقدمة

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

برامج دعم المرضى المباشرة

تنفذ شركة Travere Therapeutics برامج شاملة لدعم المرضى خصيصًا لمرضى الأمراض النادرة، مع التركيز على:

• دعم الوصول إلى الأدوية الشخصية
• تنسيق المساعدة المالية
• خدمات الملاحة التأمينية

نوع البرنامج	تغطية المريض	حجم الدعم السنوي
دعم مرضى الأمراض النادرة	حوالي 1200 مريض	معدل الالتحاق 98%

المشاركة المهنية الطبية والتعليم

تحافظ شركة Travere على استراتيجيات المشاركة المستهدفة مع المتخصصين في الرعاية الصحية:

• التدريب السريري المتخصص للأمراض النادرة
• المشاركة في الندوة الطبية
• برامج التعليم الطبي المستمر

طريقة المشاركة	الوصول السنوي	تردد التفاعل
الندوات الطبية المهنية عبر الإنترنت	أكثر من 500 متخصص في الرعاية الصحية	دورات تعليمية فصلية

خدمات مساعدة المرضى والاستشارة

بنية تحتية مخصصة لاستشارة المرضى:

• خط مساعدة متخصص للأمراض النادرة على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع
• إدارة حالة المريض الفردية
• تنسيق الدعم النفسي

منصات الاتصالات الصحية الرقمية

تشمل استراتيجيات المشاركة الرقمية ما يلي:

• بوابات المرضى المتوافقة مع HIPAA
• خدمات الاستشارة الصحية عن بعد
• تطبيق الهاتف المحمول لتتبع المرضى

منصة رقمية	معدل اعتماد المستخدم	التفاعلات السنوية
تطبيق الهاتف المحمول للمريض	67% تسجيل المرضى	ما يقرب من 42000 تفاعل

التعاون البحثي السريري المستمر

تشمل استراتيجيات المشاركة البحثية ما يلي:

• تطوير سجل المرضى
• توظيف المشاركين في التجارب السريرية
• تتبع تطور المرض الطولي

نوع التعاون البحثي	الدراسات النشطة	مشاركة المريض
التجارب السريرية للأمراض النادرة	6 مبادرات بحثية مستمرة	312 مريض مشارك

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة يستهدف المتخصصين الطبيين

توظف شركة Travere Therapeutics قوة مبيعات مخصصة مكونة من 45 ممثلًا طبيًا متخصصًا اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023. ويركز هؤلاء الممثلون على متخصصي الأمراض النادرة وعلماء الوراثة في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

متري فريق المبيعات	بيانات 2023
إجمالي مندوبي المبيعات	45
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة
القطاعات المتخصصة المستهدفة	أطباء الأمراض النادرة

مؤتمرات الرعاية الصحية والندوات الطبية

تشارك شركة Travere Therapeutics في 12-15 مؤتمرًا طبيًا رئيسيًا سنويًا، باستثمار يبلغ حوالي 750,000 دولار أمريكي في المشاركة في المؤتمرات والندوات.

• مؤتمرات الأمراض النادرة والاضطرابات الوراثية
• الندوات الدولية للبحوث الطبية
• الأحداث الطبية المتخصصة للأطفال

منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت

تتضمن المشاركة الرقمية شراكات مع 6 منصات معلومات طبية رئيسية، تصل إلى ما يقرب من 87000 متخصص في الرعاية الصحية شهريًا.

مقياس المنصة عبر الإنترنت	بيانات 2024
إجمالي المنصات الطبية	6
الوصول الشهري لمحترفي الرعاية الصحية	87,000
ميزانية المشاركة الرقمية السنوية	1.2 مليون دولار

شبكات توزيع الأدوية

تحتفظ شركة Travere بعلاقات مع 8 شركاء وطنيين لتوزيع الأدوية، يغطون 92% من مرافق الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

التسويق الرقمي والاتصالات الصحية عن بعد

ميزانية التسويق الرقمي تبلغ 2.3 مليون دولار أمريكي في عام 2023، مع حملات مستهدفة عبر الإنترنت تصل إلى مجتمعات مرضى الأمراض النادرة ومقدمي الرعاية الصحية.

مقياس التسويق الرقمي	بيانات 2023
ميزانية التسويق الرقمي السنوية	2.3 مليون دولار
استهداف الحملة عبر الإنترنت	مجتمعات الأمراض النادرة
منصات المشاركة في الرعاية الصحية عن بعد	3 منصات رئيسية

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة

تركز شركة Travere Therapeutics على خدمة المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة محددة، ويقدر عدد المرضى الحاليين بما يلي:

اضطراب	عدد المرضى المقدر
متلازمة ألاجيل	1 من كل 70.000 ولادة حية
الحثل العضلي الدوشيني	ما يقرب من 15000-20000 مريض في الولايات المتحدة

مجموعات الأمراض النادرة لدى الأطفال والبالغين

التوزيع الديموغرافي المستهدف:

• مرضى الأطفال: 65% من الأمراض النادرة
• المرضى البالغين: 35% من تركيز الأمراض النادرة

الممارسين الطبيين المتخصصين

النوع المتخصص	العدد المستهدف
علماء الوراثة للأطفال	حوالي 1200 في الولايات المتحدة
أخصائيو الأمراض النادرة	حوالي 800 على الصعيد الوطني

مراكز البحوث الوراثية

تتعاون شركة Travere Therapeutics مع:

• 22 مركزًا بحثيًا أكاديميًا رئيسيًا
• 15 مؤسسة بحثية متخصصة في الأمراض النادرة

مؤسسات الرعاية الصحية تركز على الأمراض النادرة

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات المستهدفة
العيادات المتخصصة للأمراض النادرة	87 على الصعيد الوطني
مستشفيات الأطفال التي لديها برامج الأمراض النادرة	53 في الولايات المتحدة

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Travere Therapeutics عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 244.7 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير
2022	214.3 مليون دولار
2023	244.7 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغت استثمارات التجارب السريرية لشركة Travere Therapeutics في عام 2023 حوالي 180.5 مليون دولار.

• - البرامج العلاجية المستمرة للأمراض النادرة
• تجارب سريرية متعددة المرحلة 2 والمرحلة 3
• الاستثمار في تطوير أدوية الأمراض النادرة

تكاليف الامتثال التنظيمي

وقدرت نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 بمبلغ 37.2 مليون دولار.

نفقات التسويق والمبيعات

وبلغ إجمالي مصاريف التسويق والمبيعات للعام المالي 2023 92.6 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ
قوة المبيعات	46.3 مليون دولار
مواد التسويق	22.1 مليون دولار
الأنشطة الترويجية	24.2 مليون دولار

النفقات الإدارية والتشغيلية

بلغت التكاليف العامة الإدارية والتشغيلية لعام 2023 98.4 مليون دولار.

• المصاريف الإدارية العامة
• صيانة البنية التحتية للشركات
• أنظمة الدعم التشغيلية

إجمالي تكاليف التشغيل لعام 2023: 653.4 مليون دولار

شركة Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة Travere Therapeutics عن إجمالي إيرادات المنتج بقيمة 83.7 مليون دولار أمريكي، مدفوعة بشكل أساسي بمنتجها الرئيسي THIOLA (تيوبرونين) لعلاج داء السيستين.

المنتج	الإيرادات السنوية (2023)	قطاع السوق
ثيولا	53.2 مليون دولار	الاضطرابات الأيضية النادرة
فلسباري	30.5 مليون دولار	مرض الكلى النادر

اتفاقيات الترخيص وحقوق الملكية

تحقق شركة Travere Therapeutics إيرادات من خلال شراكات الترخيص الإستراتيجية.

• اتفاقية ترخيص مع شركة Medison Pharma لتوزيع المنتجات العالمية
• المدفوعات الهامة المحتملة من اتفاقيات الشراكة

المنح البحثية والتعاون

تقوم الشركة بتأمين تمويل الأبحاث من مصادر مختلفة لدعم مبادرات تطوير الأدوية.

مصدر التمويل	قيمة المنحة السنوية المقدرة	التركيز على البحوث
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	2.1 مليون دولار	أبحاث الأمراض النادرة
التعاون البحثي للأمراض اليتيمة	1.5 مليون دولار	الاضطرابات الوراثية النادرة

التمويل الحكومي والمؤسساتي

يتلقى ترافير تمويلًا مستهدفًا لبرامج البحث والتطوير في مجال الأمراض النادرة.

المدفوعات الهامة المحتملة من الشراكات

تمتلك الشركة مصادر إيرادات محتملة من المدفوعات البارزة في الشراكات الصيدلانية المستمرة.

الشراكة	نطاق الدفع المحتمل	الحالة
التعاون في مجال أمراض الكلى	10-15 مليون دولار	تقدم التجارب السريرية
أبحاث الاضطرابات الوراثية	5-8 مليون دولار	التنمية قبل السريرية

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Travere Therapeutics, Inc. delivers across its rare disease portfolio. It's all about providing first-in-class or best-in-class options where the need is urgent, which is a powerful proposition in the rare disease space.

FILSPARI: First Non-Immunosuppressive Therapy to Slow Kidney Function Decline in IgAN

FILSPARI (sparsentan) is positioned as a foundational therapy for IgA nephropathy (IgAN). It's the only non-immunosuppressive treatment to date that demonstrated a statistically significant benefit on kidney function accrual over two years when compared head-to-head against irbesartan. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted full approval in September 2024 for slowing kidney function decline in adults with primary IgAN at risk of progression. This is supported by the evolving standard of care; the October 2025 KDIGO clinical guidelines recommend FILSPARI for earlier, first-line use, aiming for proteinuria under 0.5 g/day or ideally complete remission (under 0.3 g/day). The commercial traction is clear: U.S. net product sales for FILSPARI hit $90.9 million in 3Q 2025, representing a 155% growth year-over-year for that quarter. Furthermore, the label support is improving, with the FDA approving a REMS modification in August 2025 that reduced liver monitoring frequency to every three months and removed the embryo-fetal toxicity monitoring requirement.

Treatment for Severe Homozygous Cystinuria with Thiola® and Thiola EC®

For cystinuria, Travere Therapeutics, Inc. offers Thiola and Thiola EC (tiopronin tablets), addressing a disorder where the average patient produces a stone every one to two years and undergoes seven surgeries by middle age. Cystine stones specifically carry the highest 5-year recurrence rate of any stone type at 83%. The incidence of cystinuria is roughly 1 in every 7,000 people worldwide. Thiola EC is specifically indicated for select adult and pediatric patients weighing at least 44 pounds (20 kg) who do not respond to high fluid intake and dietary adjustments alone. The overall cystinuria market across the top 7 major markets (US, EU4, UK, and Japan) was valued at USD 84.9 Million in 2024.

Addressing High Unmet Need in Rare Kidney Diseases like IgAN and FSGS

The value proposition is amplified by the sheer scale of the unmet need across the rare kidney disease landscape Travere Therapeutics, Inc. targets. You can see the potential market size across the key indications below. This focus positions the company to address a critical need in the $10 billion+ rare disease market where options have historically been limited.

Indication	Product	U.S. Addressable Population Estimate	2025 Financial/Market Data Point
IgA Nephropathy (IgAN)	FILSPARI	Over 70,000 patients	$90.9 million in U.S. net product sales in 3Q 2025
Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)	FILSPARI (Potential Approval)	Up to 30,000 patients	PDUFA date of January 13, 2026 for traditional approval
Classical Homocystinuria (HCU)	Pegtibatinase (Pipeline)	7,000-10,000 globally	Phase 3 HARMONY Study expected to restart enrollment in 2026
Cystinuria	Thiola® and Thiola EC®	Not specified (Prevalence 1 per 7,000 worldwide)	Market value of USD 84.9 Million in top 7 markets in 2024

Providing a Dedicated Patient Support Program (Travere TotalCare®)

Travere Therapeutics, Inc. supports patient access and adherence through its dedicated infrastructure. The Travere TotalCare® Program is in place to help patients navigate their treatment journey. This support is crucial, especially given the complexity of rare disease management and the initial REMS requirements for FILSPARI.

• Welcome to the Travere TotalCare® Program.
• Program facilitates document upload for patient support services.
• Supports patients navigating treatment with FILSPARI.

Potential for FILSPARI to be the First FDA-Approved Medicine for FSGS

The potential expansion of FILSPARI into FSGS represents a significant value driver. The supplemental New Drug Application (sNDA) for traditional approval in FSGS was accepted by the FDA, setting a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of January 13, 2026. If this is granted, FILSPARI would become the first and only FDA-approved medicine indicated for FSGS, a condition affecting over 40,000 patients in the U.S. alone. Clinical data from the Phase 3 DUPLEX Study showed that FILSPARI-treated patients were more likely to reach proteinuria levels under 0.7 g/g compared to the active comparator, irbesartan, a threshold that correlates with reduced kidney failure risk in FSGS.

The company's financial position reflects this focus on commercial execution and regulatory advancement. For the nine months ended September 30, 2025, Travere Therapeutics, Inc. reported total revenue of $164.9 million, which included a $40.0 million market access milestone payment from CSL Vifor received in October 2025. As of September 30, 2025, proforma cash, cash equivalents, and marketable securities totaled $295 million.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Travere Therapeutics, Inc. manages its relationships with the specialized community it serves, which is heavily centered around the commercial launch and ongoing support for FILSPARI (sparsentan) in IgA nephropathy (IgAN).

High-touch support via Travere TotalCare® Hub for patient access and adherence

The support structure is designed to shepherd patients through the initial steps of therapy. The company tracks patient uptake through New Patient Start Forms (PSFs) and net product sales, which gives you a clear picture of commercial momentum as of late 2025.

Here's a look at the recent patient flow and revenue:

Metric	Period Ending September 30, 2025 (3Q 2025)	Period Ending March 31, 2025 (1Q 2025)
U.S. Net Product Sales (FILSPARI)	$90.9 million	$55.9 million
New Patient Start Forms (PSFs) Received	731	703
Year-over-Year Sales Growth (3Q 2025 vs 3Q 2024)	155%	N/A

The total addressable patient population in the U.S. for IgAN is estimated at >70,000 patients. The company is definitely focused on converting that potential into realized patient relationships.

Direct engagement with nephrology specialists and rare disease centers

Travere Therapeutics, Inc. maintains a high level of direct engagement with the treating community through key medical congresses. This is how they reinforce the clinical profile of FILSPARI with the specialists who manage rare kidney diseases.

• Participated in the World Congress of Nephrology (WCN) 2025 to engage with global nephrology leaders.
• Attended the National Kidney Foundation (NKF) Spring Clinical Meetings (April 10-13, 2025) to engage with renal healthcare professionals.
• Presented late-breaking data at the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025 (November 6-9) in Houston, TX, presenting 11 abstracts.

Medical Science Liaisons (MSLs) are positioned to answer questions and provide scientific support to these professionals.

Educational outreach to prescribers on updated KDIGO guidelines

The release of the updated guidelines provides a strong foundation for educational outreach, positioning FILSPARI within the recommended treatment paradigm. The Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2025 Clinical Practice Guideline for the Management of IgA Nephropathy and IgA Vasculitis was published on September 18, 2025.

The new guidelines establish specific treatment goals that support the drug's profile:

• Define remission of proteinuria as <0.5 g/day, or ideally at <0.3 g/day.
• Recommend a treatment approach that includes therapies targeting IgAN-induced nephron loss, where FILSPARI, as the only Dual Endothelin Angiotensin Receptor Antagonist (DEARA), may be an appropriate first-line approach.

This guidance is a significant event, as the draft guidelines from August 2024 already recommended FILSPARI as a foundational kidney-targeted therapy.

Restricted distribution and monitoring via the FILSPARI REMS program

Due to risks of hepatotoxicity and embryo-fetal toxicity, FILSPARI is only available through the restricted FILSPARI REMS program, requiring enrollment of prescribers, patients, and pharmacies.

The relationship management here involves strict compliance monitoring, though the requirements were recently streamlined:

• In August 2025, the U.S. FDA approved a REMS modification.
• The update removed the embryo-fetal toxicity REMS monitoring requirement.
• The frequency of liver function monitoring was reduced from monthly to every three months from the onset of treatment.

The safety data supporting this change showed that elevations in aminotransferases (ALT or AST) of at least 3-times the Upper Limit of Normal (ULN) were observed in up to 3.5% of FILSPARI-treated patients in clinical studies.

Finance: review Q4 2025 SG&A spend related to commercial execution by end of next week.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Travere Therapeutics, Inc. gets its therapies, specifically FILSPARI, to the right people. The channel strategy is clearly split between a direct U.S. push and leveraging strong international partners.

Direct U.S. sales force targeting nephrologists and kidney specialists

The core of the U.S. channel is a dedicated sales force driving adoption among specialists. This team is focused on positioning FILSPARI as a foundational therapy, especially following the September 2025 KDIGO guideline inclusion for earlier use. The commercial engine is showing results; for the third quarter of 2025, Travere Therapeutics, Inc. reported U.S. net product sales of $113.2 million. This required significant investment, reflected in Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses reaching $86.5 million for that same quarter. The uptake is measured by new patient start forms (PSFs), with 731 new PSFs received in Q3 2025 alone. The addressable market for IgA Nephropathy (IgAN) in the U.S. is estimated to be over 70,000 patients.

The effectiveness of this channel can be summarized with these key performance indicators for the U.S. commercial effort:

Metric	Value (as of late 2025)	Period/Context
U.S. Net Product Sales	$113.2 million	Q3 2025
New Patient Start Forms (PSFs) Received	731	Q3 2025
SG&A Expenses	$86.5 million	Q3 2025
Addressable U.S. IgAN Patient Population	>70,000	Market Estimate

Global commercial partners (CSL Vifor) for ex-U.S. market access

For markets outside the U.S., Travere Therapeutics, Inc. relies on CSL Vifor. This partnership grants CSL Vifor exclusive commercialization rights in Europe, Australia, and New Zealand. FILSPARI is already launched in several key European markets, including Germany, Austria, Switzerland, Luxembourg, and the UK. The channel success here is marked by financial milestones; Travere Therapeutics, Inc. received a $40.0 million market access milestone payment from CSL Vifor in October 2025. CSL Vifor is a global entity with over 29,000+ employees worldwide.

Specialty pharmacies for prescription fulfillment and distribution

Because FILSPARI is subject to a REMS (Restricted Distribution Drug) program due to safety monitoring requirements, distribution is inherently controlled. This means that prescribers, patients, and pharmacies must all enroll in the program to ensure proper handling and patient management. The REMS structure dictates which pharmacies can dispense the drug, effectively creating a limited or exclusive channel by necessity, even if the exact number of participating specialty pharmacies isn't public. Following an FDA action in August 2025, the liver monitoring frequency was set to every three months for the duration of treatment.

Clinical trial sites for pipeline development and patient recruitment

The channel for future products involves clinical trial sites. Travere Therapeutics, Inc. is actively engaging with the FDA to restart enrollment in the pivotal Phase 3 HARMONY study for pegtibatinase in 2026. For current pipeline development, the company is enrolling patients in several studies, which utilize a network of clinical sites:

• Natural History Study of Homocystinuria Caused by Cystathionine Beta-synthase Deficiency.
• Sparsentan Treatment in Pediatrics with Proteinuric Glomerular Diseases (EPPIK).
• Sparsentan in Posttransplant Immunoglobulin A Nephropathy or Focal Segmental Glomerulosclerosis (SPARX).

Also, the company's partner in Japan, Renalys Pharma, Inc., expected topline results from its Phase 3 trial in the fourth quarter of 2025. Renalys Pharma, Inc. was expected to be acquired by Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. in Q4 2025.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

Adults with primary IgA Nephropathy (IgAN) at risk of disease progression

Metric	Value
Estimated U.S. Population Affected by IgAN	Up to 150,000 people
Estimated Global Population Affected by IgAN (Licensed Territories)	>250,000 people
Progression Rate to Kidney Failure	15 to 40% of patients
FILSPARI U.S. Net Product Sales (3Q 2025)	$90.9 million
FILSPARI U.S. Net Product Sales Year-over-Year Growth (3Q 2025)	155%
New Patient Start Forms (PSFs) Received (3Q 2025)	731
FILSPARI Full-Year 2025 Net Product Sales Guidance	$210-225 million
PROTECT Trial Enrollment (IgAN)	404 patients

Adults and pediatric patients with severe homozygous cystinuria

Thiola EC U.S. product sales for the third quarter of 2025 were $22.3 million.

Thiola (tiopronin) generated $23 million in sales for the second quarter of 2025.

The disorder occurs in approximately 1 in 7,000-10,000 people in the United States.

• More than 80 percent of people with cystinuria develop their first stone by age 20.
• More than 25 percent will develop cystine stones by age 10.

Nephrology specialists and rare disease treatment centers

The commercial focus on these specialists is reflected in Travere Therapeutics, Inc.'s operating expenses.

Expense Category	Amount (3Q 2025)
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$86.5 million
Research and Development (R&D) Expenses	$51.9 million

Payers and government health programs covering rare disease therapies

The inclusion of FILSPARI in updated guidelines signals payer acceptance and reimbursement focus.

• FILSPARI is mentioned in the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2025 clinical practice guideline for the management of IgA Nephropathy.
• The guideline recommends treatment with FILSPARI as an appropriate first-line approach to manage IgAN-induced nephron loss.

Total revenue for the third quarter of 2025 was $164.9 million.

This total included a $40.0 million market access milestone from CSL Vifor received in October 2025.

Net income for the third quarter of 2025 was $25.7 million.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at where Travere Therapeutics, Inc. is putting its capital to work right now, which is heavily weighted toward commercial execution and pipeline advancement. The cost structure reflects a company transitioning from clinical focus to a commercial-stage entity, especially with FILSPARI on the market.

The Selling, General, and Administrative (SG&A) line item shows a significant ramp-up, which is expected when scaling a commercial footprint. For the third quarter of 2025, SG&A expenses hit $86.5 million. That's a big jump from the $65.6 million reported in the third quarter of 2024. Honestly, this increase is the clearest signal of commercial investment.

Research and Development (R&D) remains a substantial cost center, though it saw a slight year-over-year increase for the quarter. R&D expenses for Q3 2025 were $51.9 million, up from $51.7 million in Q3 2024. You can see the shift in focus when you look at the nine-month figures, where R&D spending actually decreased slightly year-over-year, suggesting some late-stage trial costs are winding down.

Here's a quick look at the operating expense comparison for the first nine months of 2025:

Expense Category	Nine Months Ended September 30, 2025	Nine Months Ended September 30, 2024
SG&A Expenses	$235.5 million	$194.6 million
R&D Expenses	$148.1 million	$155.4 million

The primary driver for the increased SG&A is the commercialization investment for FILSPARI. This includes supporting the ongoing commercial efforts for FILSPARI in IgA nephropathy (IgAN) following its full approval, plus preparations for a potential launch in focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) decision for the FSGS indication is set for January 13, 2026, so that preparation costs are definitely hitting the current expense run rate.

Manufacturing and inventory costs are tied directly to the commercial success of FILSPARI. U.S. net product sales for FILSPARI grew 155% in Q3 2025, indicating increasing cost of goods sold to support that demand. For context, Q2 2025 net product sales were $94.8 million, and Q1 2025 net product sales were $75.9 million.

Clinical trial costs are being managed as key sparsentan studies, like DUPLEX, advance toward completion, which contributed to the slight decrease in year-to-date R&D spend. However, R&D spending is still significant due to the pipeline. Specifically, you need to watch the pegtibatinase program for classical homocystinuria (HCU); the company remains on track to restart enrollment in the Phase 3 HARMONY Study in 2026, which will ramp up those associated clinical operation costs again.

Key cost components driving the current structure include:

• Increased investment in the U.S. commercial team supporting FILSPARI in IgAN.
• Pre-launch activities and infrastructure build-out for the potential FSGS indication.
• Amortization expense related to FILSPARI royalties factored into SG&A.
• Costs associated with the development of pegtibatinase as the company prepares for the 2026 study restart.

As of September 30, 2025, the company held approximately $254.5 million in cash, cash equivalents, and marketable securities to fund these operating expenses.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the hard numbers driving Travere Therapeutics, Inc.'s revenue streams as of late 2025. Here's the quick math on what's coming in, focusing strictly on the reported figures.

Product sales form a core part of the revenue picture, with the flagship product showing strong recent performance, while legacy products continue to contribute.

Revenue Component	Period	Amount
U.S. Net Product Sales of FILSPARI	Q3 2025	$90.9 million
Product sales from Thiola® and Thiola EC®	Q2 2025	$23 million

Beyond direct product sales, Travere Therapeutics, Inc. recognizes revenue from strategic agreements and milestones. These non-product sources provided significant boosts in the third quarter of 2025.

• Milestone payments from CSL Vifor recognized in Q3 2025: $40.0 million for a market access milestone.
• Licensing and collaboration revenue recognized in Q3 2025: $9.3 million, specifically non-cash revenue related to Renalys.

When you aggregate these components for the third quarter of 2025, the total revenue picture becomes clear.

Total revenue for Travere Therapeutics, Inc. for Q3 2025 was reported at $164.9 million.

Finance: draft comparison of Q3 2025 product sales versus Q3 2025 total revenue by Friday.