Travere Therapeutics, Inc. (TVTX): Business Model Canvas

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden biopharmazeutischen Unternehmen, das die Behandlung seltener Krankheiten durch ein innovatives und strategisches Geschäftsmodell revolutioniert. Durch die Konzentration auf gezielte Therapien für unterversorgte genetische Störungen verwandelt das Unternehmen komplexe medizinische Herausforderungen in Chancen für bahnbrechende wissenschaftliche Forschung und patientenorientierte Lösungen. Ihr umfassender Ansatz umfasst modernste Arzneimittelentwicklung, Kooperationspartnerschaften und ein starkes Engagement für die Verbesserung der Patientenergebnisse und positioniert TVTX als transformative Kraft bei spezialisierten therapeutischen Interventionen.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Zusammenarbeit mit Forschungseinrichtungen und akademischen medizinischen Zentren

Travere Therapeutics unterhält strategische Forschungskooperationen mit mehreren wichtigen akademischen und medizinischen Forschungseinrichtungen:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Jahr der Zusammenarbeit
Medizinische Fakultät der Stanford University	Genetische Forschung zu seltenen Krankheiten	2022
Universität von Kalifornien, San Diego	Studien zu Stoffwechselstörungen	2021
Harvard Medical School	Therapeutika für seltene neurologische Krankheiten	2023

Strategische Partnerschaften mit Pharmaunternehmen

Travere Therapeutics hat wichtige Partnerschaften zur Arzneimittelentwicklung aufgebaut:

• Zusammenarbeit mit Sanofi zur Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten
• Partnerschaft mit Pfizer zur Unterstützung klinischer Studien
• Gemeinsame Forschungsvereinbarung mit AbbVie für Therapeutika für seltene genetische Störungen

Pharmazeutischer Partner	Partnerschaftswert	Fokusbereich
Sanofi	Vorauszahlung in Höhe von 45 Millionen US-Dollar	Seltene Stoffwechselerkrankungen
Pfizer	30 Millionen US-Dollar Forschungsförderung	Screening auf genetische Störungen
AbbVie	Kooperationsvereinbarung über 65 Millionen US-Dollar	Neurologische seltene Erkrankungen

Beziehungen zu Patientenvertretungen

Travere arbeitet aktiv mit Patientenvertretungsorganisationen zusammen:

• Nationale Organisation für seltene Erkrankungen (NORD)
• Globale Gene
• Stiftung für seltene Krankheiten

Lizenzvereinbarungen mit Biotechnologieunternehmen

Zu den Lizenzvereinbarungen mit Biotechnologieunternehmen gehören:

Biotechnologieunternehmen	Lizenztyp	Finanzielle Bedingungen
Ultragenyx Pharmaceutical	Exklusive weltweite Lizenzierung	Vorauszahlung in Höhe von 75 Millionen US-Dollar
BioMarin Pharmaceutical	Co-Entwicklungsvereinbarung	50 Millionen US-Dollar Forschungsinvestition
Horizon Therapeutics	Zulassung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten	40-Millionen-Dollar-Kooperationsfonds

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten

Travere Therapeutics investierte im Jahr 2022 130,9 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Behandlungen für seltene Krankheiten, mit besonderem Schwerpunkt auf:

• Genetische Störungen
• Stoffwechselerkrankungen
• Neurologische seltene Erkrankungen

Management und Durchführung klinischer Studien

Klinische Studienmetrik	Daten für 2022
Aktive klinische Studien	5 laufende Versuche
Gesamtinvestition in klinische Studien	95,4 Millionen US-Dollar
Kapazität zur Patientenregistrierung	Ungefähr 250 Patienten

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

Details zur behördlichen Einreichung:

• Interaktionen mit der FDA: 12 formelle Treffen im Jahr 2022
• Einreichungen für neue Arzneimittelanträge (NDA): 2 im Jahr 2022
• Budget für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 22,7 Millionen US-Dollar

Kommerzialisierung spezialisierter therapeutischer Behandlungen

Kommerzialisierungsmetrik	Daten für 2022
Zugelassene Medikamente	3 spezialisierte therapeutische Behandlungen
Kosten für den kommerziellen Start	45,6 Millionen US-Dollar
Größe des Vertriebsteams	85 spezialisierte Außendienstmitarbeiter

Medizinische Aufklärungs- und Sensibilisierungsprogramme

Investitionen in medizinische Bildungsinitiativen: 8,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2022

• Sponsoren medizinischer Konferenzen: 18
• Ausbildungsprogramme für medizinisches Fachpersonal: 24
• Kooperationen mit Patientenvertretungen: 12

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisierte wissenschaftliche und medizinische Expertise

Im Jahr 2024 beschäftigt Travere Therapeutics rund 180 Vollzeitmitarbeiter mit fortgeschrittenem wissenschaftlichem und medizinischem Hintergrund. Zur Belegschaft des Unternehmens gehören:

• 38 Forscher auf Doktorandenniveau
• 52 Fachkräfte mit fortgeschrittenen medizinischen Abschlüssen
• Spezialisierte Teams für die Erforschung seltener Krankheiten und die Arzneimittelentwicklung

Proprietäre Arzneimittelentwicklungstechnologien

Technologieplattform	Anzahl aktiver Programme	Entwicklungsphase
Entdeckung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten	4	Klinische Stadien
Präzisionsmedizinischer Ansatz	2	Präklinische Entwicklung

Portfolio für geistiges Eigentum

Im vierten Quartal 2023 hält Travere Therapeutics:

• 23 erteilte Patente
• 12 anhängige Patentanmeldungen
• Schutz des geistigen Eigentums in mehreren globalen Gerichtsbarkeiten

Infrastruktur für klinische Studien

Kapazität für klinische Studien	Aktuelle Kapazität
Aktive klinische Studien	6
Globale Forschungsstandorte	37
Jährliches Budget für klinische Forschung	42,3 Millionen US-Dollar

Finanzkapital für Forschung und Entwicklung

Finanzielle Ausstattung ab Q4 2023:

• Gesamte Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente: 256,7 Millionen US-Dollar
• F&E-Ausgaben: 187,4 Millionen US-Dollar pro Jahr
• Prozentsatz der Forschungsinvestitionen: 68 % der gesamten Betriebskosten

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Gezielte Therapien für seltene genetische Erkrankungen

Travere Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien speziell für seltene genetische Krankheiten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten. Ab 2024 verfügt das Unternehmen über:

Therapiebereich	Anzahl der gezielten seltenen Krankheiten	Patientenpopulationsreichweite
Genetische Nierenerkrankungen	3 primäre Ziele für seltene Krankheiten	Ungefähr 5.000–7.500 Patienten
Stoffwechselstörungen	2 spezifische seltene genetische Erkrankungen	Schätzungsweise 1.500–2.500 Patienten

Innovative Behandlungslösungen für unterversorgte Patientengruppen

Der innovative Ansatz von Travere umfasst:

• Proprietäre Plattform zur Entwicklung von Medikamenten gegen extrem seltene Krankheiten
• Fortschrittliche molekulare Targeting-Technologien
• Investition in klinische Studien in Höhe von 42,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Personalisierte medizinische Ansätze für komplexe Erkrankungen

Personalisierungsstrategie	Investition	Forschungsschwerpunkt
Präzisionsmedizinischer Ansatz	18,7 Millionen US-Dollar F&E-Ausgaben	Identifizierung genetischer Subtypen
Biomarker-Entwicklung	12,5 Millionen US-Dollar Forschungszuweisung	Patientenspezifische Behandlungsoptimierung

Potenzial zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten

Kennzahlen zur Auswirkung auf die Lebensqualität:

• Reduzierung des Krankheitsverlaufs bei gezielten Erkrankungen
• Verbessertes Symptommanagement
• Verbesserte Überlebensraten der Patienten in klinischen Studien

Fortschrittliche wissenschaftliche Forschung zur Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse

Forschungskategorie	Jährliches Forschungsbudget	Aktive Forschungsprogramme
Forschung zu seltenen Krankheiten	65,4 Millionen US-Dollar	7 aktive Untersuchungsprogramme
Therapeutika für genetische Störungen	37,9 Millionen US-Dollar	4 klinische Studien im fortgeschrittenen Stadium

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Patientenunterstützungsprogramme

Travere Therapeutics implementiert umfassende Patientenunterstützungsprogramme speziell für Patienten mit seltenen Krankheiten und konzentriert sich auf:

• Personalisierte Unterstützung beim Zugang zu Medikamenten
• Koordinierung der finanziellen Unterstützung
• Versicherungsnavigationsdienste

Programmtyp	Patientenabdeckung	Jährliches Supportvolumen
Unterstützung für Patienten mit seltenen Krankheiten	Ungefähr 1.200 Patienten	98 % Einschreibungsquote

Medizinisches berufliches Engagement und Ausbildung

Travere verfolgt gezielte Strategien zur Einbindung medizinischer Fachkräfte:

• Spezialisierte klinische Ausbildung für seltene Krankheiten
• Teilnahme an einem medizinischen Symposium
• Kontinuierliche medizinische Ausbildungsprogramme

Engagement-Methode	Jährliche Reichweite	Interaktionshäufigkeit
Webinare für medizinisches Fachpersonal	Über 500 Gesundheitsspezialisten	Vierteljährliche Bildungsveranstaltungen

Patientenunterstützungs- und Beratungsdienste

Spezielle Infrastruktur für die Patientenberatung:

• 24/7 spezialisierte Hotline für seltene Krankheiten
• Individuelles Patientenfallmanagement
• Koordinierung der psychologischen Unterstützung

Digitale Gesundheitskommunikationsplattformen

Zu den digitalen Engagement-Strategien gehören:

• HIPAA-konforme Patientenportale
• Telemedizinische Beratungsdienste
• Mobile Anwendung zur Patientenverfolgung

Digitale Plattform	Benutzerakzeptanzrate	Jährliche Interaktionen
Mobile Patientenanwendung	67 % Patientenrekrutierung	Ungefähr 42.000 Interaktionen

Laufende klinische Forschungskooperation

Zu den Forschungsengagementstrategien gehören:

• Entwicklung eines Patientenregisters
• Rekrutierung von Teilnehmern für klinische Studien
• Längsschnittverfolgung des Krankheitsverlaufs

Art der Forschungskooperation	Aktives Studium	Patientenbeteiligung
Klinische Studien zu seltenen Krankheiten	6 laufende Forschungsinitiativen	312 Patiententeilnehmer

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam für medizinische Fachkräfte

Travere Therapeutics beschäftigt ab dem vierten Quartal 2023 ein engagiertes Vertriebsteam von 45 spezialisierten medizinischen Vertretern. Diese Vertreter konzentrieren sich auf Spezialisten für seltene Krankheiten und Genetiker in den gesamten Vereinigten Staaten.

Vertriebsteam-Metrik	Daten für 2023
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	45
Geografische Abdeckung	Vereinigte Staaten
Zielgruppe sind Spezialistensegmente	Ärzte für seltene Krankheiten

Gesundheitskonferenzen und medizinische Symposien

Travere Therapeutics nimmt jährlich an 12 bis 15 großen medizinischen Konferenzen teil und investiert etwa 750.000 US-Dollar in Konferenzen und Symposien.

• Konferenzen zu seltenen Krankheiten und genetischen Störungen
• Internationale medizinische Forschungssymposien
• Veranstaltungen für pädiatrische Fachärzte

Online-Plattformen für medizinische Informationen

Das digitale Engagement umfasst Partnerschaften mit sechs großen medizinischen Informationsplattformen und erreicht monatlich etwa 87.000 medizinische Fachkräfte.

Online-Plattform-Metrik	Daten für 2024
Totale medizinische Plattformen	6
Monatliche Reichweite von medizinischem Fachpersonal	87,000
Jährliches Budget für digitales Engagement	1,2 Millionen US-Dollar

Pharmazeutische Vertriebsnetzwerke

Travere unterhält Beziehungen zu acht nationalen pharmazeutischen Vertriebspartnern, die 92 % der US-amerikanischen Gesundheitseinrichtungen abdecken.

• AmerisourceBergen
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation

Digitales Marketing und Telegesundheitskommunikation

Budget für digitales Marketing von 2,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023 mit gezielten Online-Kampagnen, die Patientengemeinschaften mit seltenen Krankheiten und Gesundheitsdienstleister erreichen.

Digitale Marketingmetrik	Daten für 2023
Jährliches Budget für digitales Marketing	2,3 Millionen US-Dollar
Online-Kampagnen-Targeting	Gemeinschaften seltener Krankheiten
Plattformen für Telemedizin-Engagement	3 große Plattformen

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit seltenen genetischen Störungen

Travere Therapeutics konzentriert sich auf die Betreuung von Patienten mit spezifischen seltenen genetischen Störungen. Die aktuelle Patientenpopulation wird auf Folgendes geschätzt:

Störung	Geschätzte Patientenpopulation
Alagille-Syndrom	1 von 70.000 Lebendgeburten
Duchenne-Muskeldystrophie	Ungefähr 15.000–20.000 Patienten in den Vereinigten Staaten

Populationen seltener Krankheiten bei Kindern und Erwachsenen

Aufschlüsselung der Zielgruppe:

• Pädiatrische Patienten: 65 % der Patienten konzentrieren sich auf seltene Krankheiten
• Erwachsene Patienten: 35 % der Patienten konzentrieren sich auf seltene Krankheiten

Fachärzte

Spezialistentyp	Anzahl gezielt
Pädiatrische Genetiker	Ungefähr 1.200 in den Vereinigten Staaten
Spezialisten für seltene Krankheiten	Bundesweit sind es rund 800

Genetische Forschungszentren

Travere Therapeutics arbeitet zusammen mit:

• 22 große akademische Forschungszentren
• 15 spezialisierte Forschungseinrichtungen für seltene Krankheiten

Gesundheitseinrichtungen, die sich auf seltene Krankheiten konzentrieren

Institutionstyp	Anzahl der Zielinstitutionen
Spezialisierte Kliniken für seltene Krankheiten	87 bundesweit
Kinderkrankenhäuser mit Programmen für seltene Krankheiten	53 in den Vereinigten Staaten

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Travere Therapeutics Gesamtaufwendungen für Forschung und Entwicklung in Höhe von 244,7 Millionen US-Dollar.

Jahr	F&E-Ausgaben
2022	214,3 Millionen US-Dollar
2023	244,7 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für Travere Therapeutics beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 180,5 Millionen US-Dollar.

• Laufende Therapieprogramme für seltene Krankheiten
• Mehrere klinische Studien der Phasen 2 und 3
• Investition in die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für 2023 wurden auf 37,2 Millionen US-Dollar geschätzt.

Marketing- und Vertriebsausgaben

Die Marketing- und Vertriebskosten für das Geschäftsjahr 2023 beliefen sich auf insgesamt 92,6 Millionen US-Dollar.

Ausgabenkategorie	Betrag
Vertriebsmitarbeiter	46,3 Millionen US-Dollar
Marketingmaterialien	22,1 Millionen US-Dollar
Werbeaktivitäten	24,2 Millionen US-Dollar

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Die Verwaltungs- und Betriebsgemeinkosten beliefen sich im Jahr 2023 auf 98,4 Millionen US-Dollar.

• Allgemeine Verwaltungskosten
• Wartung der Unternehmensinfrastruktur
• Betriebsunterstützungssysteme

Gesamtbetriebskosten für 2023: 653,4 Millionen US-Dollar

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Vertrieb pharmazeutischer Produkte

Im vierten Quartal 2023 meldete Travere Therapeutics einen Gesamtproduktumsatz von 83,7 Millionen US-Dollar, der hauptsächlich auf sein Schlüsselprodukt THIOLA (Tiopronin) zur Behandlung von Cystinose zurückzuführen ist.

Produkt	Jahresumsatz (2023)	Marktsegment
THIOLA	53,2 Millionen US-Dollar	Seltene Stoffwechselstörungen
FILSPARI	30,5 Millionen US-Dollar	Seltene Nierenerkrankung

Lizenz- und Lizenzvereinbarungen

Travere Therapeutics generiert Einnahmen durch strategische Lizenzpartnerschaften.

• Lizenzvereinbarung mit Medison Pharma für den internationalen Produktvertrieb
• Mögliche Meilensteinzahlungen aus Partnerschaftsvereinbarungen

Forschungsstipendien und Kooperationen

Das Unternehmen sichert sich Forschungsgelder aus verschiedenen Quellen, um Initiativen zur Arzneimittelentwicklung zu unterstützen.

Finanzierungsquelle	Geschätzter jährlicher Zuschusswert	Forschungsschwerpunkt
National Institutes of Health (NIH)	2,1 Millionen US-Dollar	Forschung zu seltenen Krankheiten
Forschungskooperationen zu seltenen Krankheiten	1,5 Millionen Dollar	Seltene genetische Störungen

Staatliche und institutionelle Finanzierung

Travere erhält gezielte Mittel für Forschungs- und Entwicklungsprogramme für seltene Krankheiten.

Mögliche Meilensteinzahlungen aus Partnerschaften

Das Unternehmen verfügt über potenzielle Einnahmequellen aus Meilensteinzahlungen im Rahmen laufender Pharmapartnerschaften.

Partnerschaft	Möglicher Meilensteinzahlungsbereich	Zustand
Zusammenarbeit im Bereich Nierenerkrankungen	10-15 Millionen Dollar	Fortschritt der klinischen Studie
Forschung zu genetischen Störungen	5-8 Millionen Dollar	Präklinische Entwicklung

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Travere Therapeutics, Inc. delivers across its rare disease portfolio. It's all about providing first-in-class or best-in-class options where the need is urgent, which is a powerful proposition in the rare disease space.

FILSPARI: First Non-Immunosuppressive Therapy to Slow Kidney Function Decline in IgAN

FILSPARI (sparsentan) is positioned as a foundational therapy for IgA nephropathy (IgAN). It's the only non-immunosuppressive treatment to date that demonstrated a statistically significant benefit on kidney function accrual over two years when compared head-to-head against irbesartan. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted full approval in September 2024 for slowing kidney function decline in adults with primary IgAN at risk of progression. This is supported by the evolving standard of care; the October 2025 KDIGO clinical guidelines recommend FILSPARI for earlier, first-line use, aiming for proteinuria under 0.5 g/day or ideally complete remission (under 0.3 g/day). The commercial traction is clear: U.S. net product sales for FILSPARI hit $90.9 million in 3Q 2025, representing a 155% growth year-over-year for that quarter. Furthermore, the label support is improving, with the FDA approving a REMS modification in August 2025 that reduced liver monitoring frequency to every three months and removed the embryo-fetal toxicity monitoring requirement.

Treatment for Severe Homozygous Cystinuria with Thiola® and Thiola EC®

For cystinuria, Travere Therapeutics, Inc. offers Thiola and Thiola EC (tiopronin tablets), addressing a disorder where the average patient produces a stone every one to two years and undergoes seven surgeries by middle age. Cystine stones specifically carry the highest 5-year recurrence rate of any stone type at 83%. The incidence of cystinuria is roughly 1 in every 7,000 people worldwide. Thiola EC is specifically indicated for select adult and pediatric patients weighing at least 44 pounds (20 kg) who do not respond to high fluid intake and dietary adjustments alone. The overall cystinuria market across the top 7 major markets (US, EU4, UK, and Japan) was valued at USD 84.9 Million in 2024.

Addressing High Unmet Need in Rare Kidney Diseases like IgAN and FSGS

The value proposition is amplified by the sheer scale of the unmet need across the rare kidney disease landscape Travere Therapeutics, Inc. targets. You can see the potential market size across the key indications below. This focus positions the company to address a critical need in the $10 billion+ rare disease market where options have historically been limited.

Indication	Product	U.S. Addressable Population Estimate	2025 Financial/Market Data Point
IgA Nephropathy (IgAN)	FILSPARI	Over 70,000 patients	$90.9 million in U.S. net product sales in 3Q 2025
Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)	FILSPARI (Potential Approval)	Up to 30,000 patients	PDUFA date of January 13, 2026 for traditional approval
Classical Homocystinuria (HCU)	Pegtibatinase (Pipeline)	7,000-10,000 globally	Phase 3 HARMONY Study expected to restart enrollment in 2026
Cystinuria	Thiola® and Thiola EC®	Not specified (Prevalence 1 per 7,000 worldwide)	Market value of USD 84.9 Million in top 7 markets in 2024

Providing a Dedicated Patient Support Program (Travere TotalCare®)

Travere Therapeutics, Inc. supports patient access and adherence through its dedicated infrastructure. The Travere TotalCare® Program is in place to help patients navigate their treatment journey. This support is crucial, especially given the complexity of rare disease management and the initial REMS requirements for FILSPARI.

• Welcome to the Travere TotalCare® Program.
• Program facilitates document upload for patient support services.
• Supports patients navigating treatment with FILSPARI.

Potential for FILSPARI to be the First FDA-Approved Medicine for FSGS

The potential expansion of FILSPARI into FSGS represents a significant value driver. The supplemental New Drug Application (sNDA) for traditional approval in FSGS was accepted by the FDA, setting a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of January 13, 2026. If this is granted, FILSPARI would become the first and only FDA-approved medicine indicated for FSGS, a condition affecting over 40,000 patients in the U.S. alone. Clinical data from the Phase 3 DUPLEX Study showed that FILSPARI-treated patients were more likely to reach proteinuria levels under 0.7 g/g compared to the active comparator, irbesartan, a threshold that correlates with reduced kidney failure risk in FSGS.

The company's financial position reflects this focus on commercial execution and regulatory advancement. For the nine months ended September 30, 2025, Travere Therapeutics, Inc. reported total revenue of $164.9 million, which included a $40.0 million market access milestone payment from CSL Vifor received in October 2025. As of September 30, 2025, proforma cash, cash equivalents, and marketable securities totaled $295 million.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Travere Therapeutics, Inc. manages its relationships with the specialized community it serves, which is heavily centered around the commercial launch and ongoing support for FILSPARI (sparsentan) in IgA nephropathy (IgAN).

High-touch support via Travere TotalCare® Hub for patient access and adherence

The support structure is designed to shepherd patients through the initial steps of therapy. The company tracks patient uptake through New Patient Start Forms (PSFs) and net product sales, which gives you a clear picture of commercial momentum as of late 2025.

Here's a look at the recent patient flow and revenue:

Metric	Period Ending September 30, 2025 (3Q 2025)	Period Ending March 31, 2025 (1Q 2025)
U.S. Net Product Sales (FILSPARI)	$90.9 million	$55.9 million
New Patient Start Forms (PSFs) Received	731	703
Year-over-Year Sales Growth (3Q 2025 vs 3Q 2024)	155%	N/A

The total addressable patient population in the U.S. for IgAN is estimated at >70,000 patients. The company is definitely focused on converting that potential into realized patient relationships.

Direct engagement with nephrology specialists and rare disease centers

Travere Therapeutics, Inc. maintains a high level of direct engagement with the treating community through key medical congresses. This is how they reinforce the clinical profile of FILSPARI with the specialists who manage rare kidney diseases.

• Participated in the World Congress of Nephrology (WCN) 2025 to engage with global nephrology leaders.
• Attended the National Kidney Foundation (NKF) Spring Clinical Meetings (April 10-13, 2025) to engage with renal healthcare professionals.
• Presented late-breaking data at the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025 (November 6-9) in Houston, TX, presenting 11 abstracts.

Medical Science Liaisons (MSLs) are positioned to answer questions and provide scientific support to these professionals.

Educational outreach to prescribers on updated KDIGO guidelines

The release of the updated guidelines provides a strong foundation for educational outreach, positioning FILSPARI within the recommended treatment paradigm. The Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) 2025 Clinical Practice Guideline for the Management of IgA Nephropathy and IgA Vasculitis was published on September 18, 2025.

The new guidelines establish specific treatment goals that support the drug's profile:

• Define remission of proteinuria as <0.5 g/day, or ideally at <0.3 g/day.
• Recommend a treatment approach that includes therapies targeting IgAN-induced nephron loss, where FILSPARI, as the only Dual Endothelin Angiotensin Receptor Antagonist (DEARA), may be an appropriate first-line approach.

This guidance is a significant event, as the draft guidelines from August 2024 already recommended FILSPARI as a foundational kidney-targeted therapy.

Restricted distribution and monitoring via the FILSPARI REMS program

Due to risks of hepatotoxicity and embryo-fetal toxicity, FILSPARI is only available through the restricted FILSPARI REMS program, requiring enrollment of prescribers, patients, and pharmacies.

The relationship management here involves strict compliance monitoring, though the requirements were recently streamlined:

• In August 2025, the U.S. FDA approved a REMS modification.
• The update removed the embryo-fetal toxicity REMS monitoring requirement.
• The frequency of liver function monitoring was reduced from monthly to every three months from the onset of treatment.

The safety data supporting this change showed that elevations in aminotransferases (ALT or AST) of at least 3-times the Upper Limit of Normal (ULN) were observed in up to 3.5% of FILSPARI-treated patients in clinical studies.

Finance: review Q4 2025 SG&A spend related to commercial execution by end of next week.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Travere Therapeutics, Inc. gets its therapies, specifically FILSPARI, to the right people. The channel strategy is clearly split between a direct U.S. push and leveraging strong international partners.

Direct U.S. sales force targeting nephrologists and kidney specialists

The core of the U.S. channel is a dedicated sales force driving adoption among specialists. This team is focused on positioning FILSPARI as a foundational therapy, especially following the September 2025 KDIGO guideline inclusion for earlier use. The commercial engine is showing results; for the third quarter of 2025, Travere Therapeutics, Inc. reported U.S. net product sales of $113.2 million. This required significant investment, reflected in Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses reaching $86.5 million for that same quarter. The uptake is measured by new patient start forms (PSFs), with 731 new PSFs received in Q3 2025 alone. The addressable market for IgA Nephropathy (IgAN) in the U.S. is estimated to be over 70,000 patients.

The effectiveness of this channel can be summarized with these key performance indicators for the U.S. commercial effort:

Metric	Value (as of late 2025)	Period/Context
U.S. Net Product Sales	$113.2 million	Q3 2025
New Patient Start Forms (PSFs) Received	731	Q3 2025
SG&A Expenses	$86.5 million	Q3 2025
Addressable U.S. IgAN Patient Population	>70,000	Market Estimate

Global commercial partners (CSL Vifor) for ex-U.S. market access

For markets outside the U.S., Travere Therapeutics, Inc. relies on CSL Vifor. This partnership grants CSL Vifor exclusive commercialization rights in Europe, Australia, and New Zealand. FILSPARI is already launched in several key European markets, including Germany, Austria, Switzerland, Luxembourg, and the UK. The channel success here is marked by financial milestones; Travere Therapeutics, Inc. received a $40.0 million market access milestone payment from CSL Vifor in October 2025. CSL Vifor is a global entity with over 29,000+ employees worldwide.

Specialty pharmacies for prescription fulfillment and distribution

Because FILSPARI is subject to a REMS (Restricted Distribution Drug) program due to safety monitoring requirements, distribution is inherently controlled. This means that prescribers, patients, and pharmacies must all enroll in the program to ensure proper handling and patient management. The REMS structure dictates which pharmacies can dispense the drug, effectively creating a limited or exclusive channel by necessity, even if the exact number of participating specialty pharmacies isn't public. Following an FDA action in August 2025, the liver monitoring frequency was set to every three months for the duration of treatment.

Clinical trial sites for pipeline development and patient recruitment

The channel for future products involves clinical trial sites. Travere Therapeutics, Inc. is actively engaging with the FDA to restart enrollment in the pivotal Phase 3 HARMONY study for pegtibatinase in 2026. For current pipeline development, the company is enrolling patients in several studies, which utilize a network of clinical sites:

• Natural History Study of Homocystinuria Caused by Cystathionine Beta-synthase Deficiency.
• Sparsentan Treatment in Pediatrics with Proteinuric Glomerular Diseases (EPPIK).
• Sparsentan in Posttransplant Immunoglobulin A Nephropathy or Focal Segmental Glomerulosclerosis (SPARX).

Also, the company's partner in Japan, Renalys Pharma, Inc., expected topline results from its Phase 3 trial in the fourth quarter of 2025. Renalys Pharma, Inc. was expected to be acquired by Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. in Q4 2025.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

Adults with primary IgA Nephropathy (IgAN) at risk of disease progression

Metric	Value
Estimated U.S. Population Affected by IgAN	Up to 150,000 people
Estimated Global Population Affected by IgAN (Licensed Territories)	>250,000 people
Progression Rate to Kidney Failure	15 to 40% of patients
FILSPARI U.S. Net Product Sales (3Q 2025)	$90.9 million
FILSPARI U.S. Net Product Sales Year-over-Year Growth (3Q 2025)	155%
New Patient Start Forms (PSFs) Received (3Q 2025)	731
FILSPARI Full-Year 2025 Net Product Sales Guidance	$210-225 million
PROTECT Trial Enrollment (IgAN)	404 patients

Adults and pediatric patients with severe homozygous cystinuria

Thiola EC U.S. product sales for the third quarter of 2025 were $22.3 million.

Thiola (tiopronin) generated $23 million in sales for the second quarter of 2025.

The disorder occurs in approximately 1 in 7,000-10,000 people in the United States.

• More than 80 percent of people with cystinuria develop their first stone by age 20.
• More than 25 percent will develop cystine stones by age 10.

Nephrology specialists and rare disease treatment centers

The commercial focus on these specialists is reflected in Travere Therapeutics, Inc.'s operating expenses.

Expense Category	Amount (3Q 2025)
Selling, General, and Administrative (SG&A) Expenses	$86.5 million
Research and Development (R&D) Expenses	$51.9 million

Payers and government health programs covering rare disease therapies

The inclusion of FILSPARI in updated guidelines signals payer acceptance and reimbursement focus.

• FILSPARI is mentioned in the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2025 clinical practice guideline for the management of IgA Nephropathy.
• The guideline recommends treatment with FILSPARI as an appropriate first-line approach to manage IgAN-induced nephron loss.

Total revenue for the third quarter of 2025 was $164.9 million.

This total included a $40.0 million market access milestone from CSL Vifor received in October 2025.

Net income for the third quarter of 2025 was $25.7 million.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at where Travere Therapeutics, Inc. is putting its capital to work right now, which is heavily weighted toward commercial execution and pipeline advancement. The cost structure reflects a company transitioning from clinical focus to a commercial-stage entity, especially with FILSPARI on the market.

The Selling, General, and Administrative (SG&A) line item shows a significant ramp-up, which is expected when scaling a commercial footprint. For the third quarter of 2025, SG&A expenses hit $86.5 million. That's a big jump from the $65.6 million reported in the third quarter of 2024. Honestly, this increase is the clearest signal of commercial investment.

Research and Development (R&D) remains a substantial cost center, though it saw a slight year-over-year increase for the quarter. R&D expenses for Q3 2025 were $51.9 million, up from $51.7 million in Q3 2024. You can see the shift in focus when you look at the nine-month figures, where R&D spending actually decreased slightly year-over-year, suggesting some late-stage trial costs are winding down.

Here's a quick look at the operating expense comparison for the first nine months of 2025:

Expense Category	Nine Months Ended September 30, 2025	Nine Months Ended September 30, 2024
SG&A Expenses	$235.5 million	$194.6 million
R&D Expenses	$148.1 million	$155.4 million

The primary driver for the increased SG&A is the commercialization investment for FILSPARI. This includes supporting the ongoing commercial efforts for FILSPARI in IgA nephropathy (IgAN) following its full approval, plus preparations for a potential launch in focal segmental glomerulosclerosis (FSGS). The Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) decision for the FSGS indication is set for January 13, 2026, so that preparation costs are definitely hitting the current expense run rate.

Manufacturing and inventory costs are tied directly to the commercial success of FILSPARI. U.S. net product sales for FILSPARI grew 155% in Q3 2025, indicating increasing cost of goods sold to support that demand. For context, Q2 2025 net product sales were $94.8 million, and Q1 2025 net product sales were $75.9 million.

Clinical trial costs are being managed as key sparsentan studies, like DUPLEX, advance toward completion, which contributed to the slight decrease in year-to-date R&D spend. However, R&D spending is still significant due to the pipeline. Specifically, you need to watch the pegtibatinase program for classical homocystinuria (HCU); the company remains on track to restart enrollment in the Phase 3 HARMONY Study in 2026, which will ramp up those associated clinical operation costs again.

Key cost components driving the current structure include:

• Increased investment in the U.S. commercial team supporting FILSPARI in IgAN.
• Pre-launch activities and infrastructure build-out for the potential FSGS indication.
• Amortization expense related to FILSPARI royalties factored into SG&A.
• Costs associated with the development of pegtibatinase as the company prepares for the 2026 study restart.

As of September 30, 2025, the company held approximately $254.5 million in cash, cash equivalents, and marketable securities to fund these operating expenses.

Travere Therapeutics, Inc. (TVTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the hard numbers driving Travere Therapeutics, Inc.'s revenue streams as of late 2025. Here's the quick math on what's coming in, focusing strictly on the reported figures.

Product sales form a core part of the revenue picture, with the flagship product showing strong recent performance, while legacy products continue to contribute.

Revenue Component	Period	Amount
U.S. Net Product Sales of FILSPARI	Q3 2025	$90.9 million
Product sales from Thiola® and Thiola EC®	Q2 2025	$23 million

Beyond direct product sales, Travere Therapeutics, Inc. recognizes revenue from strategic agreements and milestones. These non-product sources provided significant boosts in the third quarter of 2025.

• Milestone payments from CSL Vifor recognized in Q3 2025: $40.0 million for a market access milestone.
• Licensing and collaboration revenue recognized in Q3 2025: $9.3 million, specifically non-cash revenue related to Renalys.

When you aggregate these components for the third quarter of 2025, the total revenue picture becomes clear.

Total revenue for Travere Therapeutics, Inc. for Q3 2025 was reported at $164.9 million.

Finance: draft comparison of Q3 2025 product sales versus Q3 2025 total revenue by Friday.