Aptorum Group Limited (APM): 5 FORCES-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie stehen vor einem hochriskanten Biotech-Unternehmen mit Aptorum Group Limited, einem Unternehmen in der klinischen Phase, dessen Marktkapitalisierung gerade noch so hoch ist 11,4 Millionen US-Dollar ab Ende 2025. Ehrlich gesagt, bevor Sie Kapital binden, müssen Sie sich die gesamte Wettbewerbslandschaft ansehen, denn wenn Sie noch keine Einnahmen erzielen, bestimmen externe Kräfte Ihr Überleben. Wir werden genau herausfinden, wo der Einfluss liegt – wer die spezialisierten Auftragsforschungsorganisationen (CROs) kontrolliert, wie hart die Rivalität mit den Pharmakonzernen ist und was nötig ist, damit ein neuer Player überhaupt Fuß fassen kann. Diese Aufschlüsselung nach fünf Kräften zeigt Ihnen die definitiv hohen Hürden, mit denen dieses Unternehmen konfrontiert ist, wenn es seine 11 lizenzierten Technologien in kommerziellen Erfolg umwandelt.

Aptorum Group Limited (APM) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Die Verhandlungsmacht der Lieferanten der Aptorum Group Limited wird durch die Spezialisierung ihrer betrieblichen Anforderungen in der Arzneimittelentwicklung und ihre aktuelle finanzielle Lage bestimmt. Sie sehen, wenn Sie ein Unternehmen im klinischen Stadium sind, kaufen Sie keine Widgets; Sie kaufen hochspezialisierte Dienstleistungen und Zugang zu geistigem Eigentum, wodurch die Macht zwangsläufig auf den Verkäufer verlagert wird.

Spezialisierte Auftragsforschungsorganisationen (CROs) für klinische Studien verfügen über einen hohen Einfluss. Diese Unternehmen verfügen über die notwendige regulatorische Expertise und Infrastruktur, um Studien für Kandidaten wie ALS-4 und SACT-1 durchzuführen. Während die zu zahlenden Forschungs- und Entwicklungskosten der Aptorum Group Limited bei lagen $728,793 Mit Stand vom 30. Juni 2025 stellt diese Zahl Verpflichtungen gegenüber Dienstleistern, einschließlich CROs, dar und spiegelt nicht den gesamten Verhandlungsspielraum wider, den Aptorum bei der Vergabe mehrjähriger Phasenversuche im Wert von mehreren Millionen Dollar hat. Aufgrund des Bedarfs an spezifischem Fachwissen gibt es nur wenige Alternativen, was diesen CROs erhebliche Preismacht verleiht.

Es gibt nur wenige Rohstofflieferanten für Arzneimittelkandidaten (ALS-4, SACT-1), was ihre Macht erhöht. In der Biopharmazeutik bedeutet dies häufig eine einzige, qualifizierte Quelle für einen komplexen pharmazeutischen Wirkstoff (API) oder ein wichtiges Ausgangsmaterial. Diese Abhängigkeit ist ein klassischer Machthebel der Lieferanten. Darüber hinaus haben die jüngsten Finanzierungsaktivitäten, wie das im Oktober 2025 registrierte Direktangebot, einen Bruttoerlös von ca 2,0 Millionen US-Dollardeuten auf einen Kapitalbedarf hin, der die Aushandlung aggressiver Zahlungsbedingungen mit kritischen Lieferanten erschweren könnte.

Lizenzpartner für 11 lizenzierte Technologien kontrollieren den Zugriff auf geistiges Eigentum. Das eigentliche Fundament der Pipeline der Aptorum Group Limited beruht auf diesen Vereinbarungen. Jeder Wertminderungsaufwand für einen immateriellen Vermögenswert im Zusammenhang mit einer patentierten Lizenz, wie z $128,128 Die in den sechs Monaten bis zum 30. Juni 2024 erfassten Risiken unterstreichen das finanzielle Risiko, das mit diesen vorgelagerten IP-Inhabern verbunden ist. Die Tatsache, dass Abschreibungsaufwendungen für immaterielle Vermögenswerte als ausgewiesen wurden Null für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2025 deutet darauf hin, dass der Schwerpunkt eher auf der Einlizenzierung als auf der Kapitalisierung erheblicher interner Entwicklungskosten liegt, was die Abhängigkeit von externen IP-Inhabern weiter betont.

Der geringe operative Umfang bedeutet, dass es der Aptorum Group Limited an volumenbasierter Kaufkraft mangelt. Ein Unternehmen mit einer Gesamtvermögensbasis von über 16 Millionen US-Dollar und Bargeldreserven rund 874.000 $ (Stand Mitte 2025) können einfach nicht die gleichen Preisnachlässe erzielen wie ein großes Pharmaunternehmen, das die gleiche Dienstleistung oder das gleiche Material in großen Mengen kauft. Dieser Größenunterschied ist deutlich, wenn man die strategische Fusion mit DiamiR Biosciences in Betracht zieht, bei der die bestehenden Anteilseigner von Aptorum nur das Unternehmen behalten werden 30% des zusammengeschlossenen Unternehmens nach dem Abschluss, was auf eine relative Größe hinweist, die günstige Konditionen von den Partnern erfordert, anstatt sie zu diktieren. Die Machtdynamik wird durch den finanziellen Kontext weiter veranschaulicht:

Die Abhängigkeit von DiamiR Biosciences, das ein CLIA-lizenziertes und CAP-akkreditiertes klinisches Labor betreibt, konzentriert die Macht in dieser spezifischen Partnerschaft weiter, da diese Fähigkeit für die diagnostischen Ambitionen des zusammengeschlossenen Unternehmens von entscheidender Bedeutung ist.

• Der CRO-Hebel ist aufgrund der speziellen, nicht austauschbaren Anforderungen an die Durchführung von Studien hoch.
• Der IP-Zugriff wird von Lizenzpartnern für 11 Technologien kontrolliert.
• Der Maßstab ist klein; Die Volumenkaufkraft ist vernachlässigbar.
• Aktuelle Finanzierung bei $2.00 pro Aktie deutet auf eine Abhängigkeit von externem Kapital hin.

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.

Aptorum Group Limited (APM) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Die Verhandlungsmacht der Kunden der Aptorum Group Limited ist derzeit gering, vor allem weil die wichtigsten therapeutischen Wirkstoffe des Unternehmens, ALS-4 und SACT-1, noch vor der Kommerzialisierung sind. Sie haben es mit einem biopharmazeutischen Unternehmen im klinischen Stadium zu tun, sodass die tatsächlichen Endkunden dieser potenziellen Medikamente – Ärzte, Kostenträger und Patienten – derzeit keine Kaufkraft gegenüber der Kernpipeline haben. Ab dem zweiten Quartal 2025 meldete Aptorum Group Limited in den letzten 12 Monaten einen Umsatz von null USD, was das Fehlen nennenswerter Produktumsätze mit diesen Entwicklungsmedikamenten unterstreicht. Darüber hinaus spiegelt die Umsatzveränderung im Jahresvergleich diese Phase wider und zeigt einen Rückgang von -100,00 %. Die operative Finanzierung des Unternehmens stützt sich auf die Kapitalmärkte, was durch das im Januar 2025 registrierte Direktangebot, das einen Bruttoerlös von rund 3 Millionen US-Dollar sicherte, und das Angebot im Oktober 2025, das voraussichtlich 2,0 Millionen US-Dollar im Voraus einbrachte, mit einem Potenzial für bis zu 4,0 Millionen US-Dollar mehr durch Optionsausübungen belegt wird.

Hier ist eine Momentaufnahme des Finanz- und Pipeline-Status des Unternehmens Ende 2025:

Mit Blick auf die Zukunft wird sich die Machtdynamik dramatisch verschieben, sobald einer der therapeutischen Kandidaten die Zulassung erhält. Zukünftige Kunden – insbesondere Pharmacy Benefit Manager (PBMs) und große Krankenhaussysteme – werden durchaus einen extremen Preisdruck ausüben. Diese Unternehmen kontrollieren den Zugang zu Arzneimitteln und das Einkaufsvolumen für Millionen von Menschenleben und fordern daher erhebliche Rabatte auf die Großhandelskosten (WAC) für neue Therapien, insbesondere für solche, die nicht als erstklassige bahnbrechende Behandlungen ausgewiesen sind. Sie können davon ausgehen, dass die Verhandlungen dazu führen werden, dass die realisierten Nettopreise deutlich unter den Listenpreisen liegen.

Die staatlichen Regulierungsbehörden, insbesondere die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), fungieren als mächtige, nicht marktbezogene Gatekeeper, die indirekt die Macht der Kunden einschränken, indem sie kontrollieren, wer ein Medikament überhaupt verkaufen darf. Sowohl ALS-4 als auch SACT-1 haben wichtige frühe Interaktionen mit der US-amerikanischen FDA abgeschlossen, wie z. B. eine Pre-IND-Diskussion für ALS-4 und ein End-of-Phase-1-Meeting für SACT-1. Diese regulatorische Hürde bedeutet, dass die Verhandlungsmacht der Kunden eher theoretisch als tatsächlich bleibt, bis Aptorum Group Limited die erforderliche IND-Freigabe (Investigational New Drug) für Phase-II-Studien und die anschließende NDA-Genehmigung (New Drug Application) erhält.

Für die bestehende Nutraceutical-Linie, zu der auch NativusWell® gehört, das in China über JD.com vermarktet wird, ist die Kundenmacht hoch. Kunden dieser Art von Produkten stehen vor vielen Alternativen mit geringen Umstellungskosten. Der Markt ist mit Nahrungsergänzungsmitteln und Wellnessprodukten gesättigt, was bedeutet, dass ein Verbraucher ohne nennenswerte finanzielle oder logistische Hürden problemlos die Marke wechseln kann, basierend auf Preis, Marketing oder wahrgenommener Wirksamkeit. Die Fähigkeit des Unternehmens, hier Premiumpreise durchzusetzen, wird durch dieses Wettbewerbsumfeld eingeschränkt. Die Fähigkeit der Aptorum Group Limited, in diesem Segment erhebliche, stabile Einnahmen zur Finanzierung von Forschung und Entwicklung zu erzielen, wird daher durch diese hohe Kundenverschuldung eingeschränkt.

• SACT-1 ist ein zweckentfremdetes Medikament in Phase 1 zur Behandlung von Neuroblastomen.
• ALS-4 ist ein kleines Molekül in Phase 1 für bakterielle Infektionen.
• Die Vermarktung von NativusWell® erfolgt in China über JD.com.
• Das Unternehmen verfügt über 11 exklusiv lizenzierte Technologien in verschiedenen Bereichen.

Aptorum Group Limited (APM) – Porters fünf Kräfte: Wettbewerbsrivalität

Sie betrachten Aptorum Group Limited (APM) im Kontext massiver, fest verwurzelter Wettbewerber; Ehrlich gesagt ist die Rivalität eine David-gegen-Goliath-Situation. Die Intensität der Konkurrenz durch große, etablierte Pharmaunternehmen wie Pfizer und Roche ist angesichts ihrer milliardenschweren Forschungsbudgets und ihres globalen Marktzugangs absolut. Der Umsatz der Aptorum Group Limited in den letzten zwölf Monaten (TTM) für den am 30. Juni 2025 endenden Zeitraum wurde mit 0,00 US-Dollar angegeben, was das Unternehmen sofort als vernachlässigbaren Akteur gegenüber diesen Giganten positioniert. Für das Geschäftsjahr 2024 betrug der Jahresumsatz ebenfalls 0,00 $.

Wenn man sich die unmittelbare Vergleichsgruppe – andere Small-Cap-Biotech-Unternehmen – ansieht, ist der Wettbewerb um Kapital und spezialisierte Talente immer noch hart. Diese Unternehmen kämpfen alle um denselben begrenzten Pool an Risikokapital, Zuschüssen und erfahrenem Personal für die klinische Entwicklung. Beispielsweise meldete ein Wettbewerber wie Rallybio für das dritte Quartal 2025 einen Umsatz von 0,2 Millionen US-Dollar und verfügte zum 30. September 2025 über Bargeld, Zahlungsmitteläquivalente und marktfähige Wertpapiere in Höhe von 59,3 Millionen US-Dollar. Dieser Wettbewerb um Startbahn und Fachwissen ist ein bestimmendes Merkmal dieses Teilsektors.

Hier ist ein kurzer Blick auf den Größenunterschied zwischen Aptorum Group Limited und einem vergleichbaren, börsennotierten Konkurrenten, basierend auf den neuesten verfügbaren Daten für 2025. Was diese Schätzung verbirgt, ist die Burn-Rate, aber die Einkommensunterschiede sind klar:

Für Aptorum Group Limited geht es bei der Produktdifferenzierung nicht um Marketingausgaben oder etablierte Markentreue; Es hängt vollständig vom Erfolg seiner Pipeline-Assets in klinischen Studien ab. Man kann kein Medikament verkaufen, das nicht wirkt, daher beruht der gesamte Wettbewerbswert darauf, positive, statistisch signifikante Ergebnisse zu erzielen. Bisher hat die Aptorum Group 11 exklusiv lizenzierte Technologien für verschiedene Krankheitsbereiche erhalten, was das Potenzial für eine Differenzierung darstellt, dieses Potenzial wird jedoch erst nach der behördlichen Genehmigung ausgeschöpft.

Zu den unmittelbaren Wettbewerbsdruckpunkten für Aptorum Group Limited gehören:

• Sicherung nicht verwässernder Finanzierungsmeilensteine.
• Übertreffen Sie Ihre Mitbewerber bei der Auslesung von Studiendaten im Frühstadium.
• Gewinnung und Bindung von wissenschaftlichem Schlüsselpersonal.
• Einhaltung der Compliance trotz minimaler Umsatzgenerierung.

Der jüngste Nettoverlust des Unternehmens in Höhe von 449.295 US-Dollar für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2025 zeigt die anhaltende Notwendigkeit, die Ausgaben zu verwalten und gleichzeitig die klinische Rentabilität gegenüber Wettbewerbern zu beweisen, die möglicherweise über größere Barreserven verfügen, wie zum Beispiel Rallybios 59,3 Millionen US-Dollar zum 30. September 2025. Der weitere Weg hängt definitiv vollständig von klinischen Meilensteinen ab.

Aptorum Group Limited (APM) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatzkräfte

Sie schauen sich Aptorum Group Limited (APM) an und fragen sich, wie leicht ein Wettbewerber mit einer anderen, vielleicht günstigeren oder fortschrittlicheren Lösung einsteigen könnte. Diese Bedrohung durch Ersatzstoffe ist sehr real, insbesondere angesichts der Schwerpunktbereiche des Unternehmens.

Hohe Bedrohung durch Generika für alle nicht neuartigen Therapiebereiche.

Die schiere Größe des etablierten Generikamarktes übt unmittelbaren Druck auf alle nicht erstklassigen Vermögenswerte aus, die Aptorum Group Limited möglicherweise entwickelt. Die globale Marktgröße für Generika wurde im Jahr 2025 auf 468,08 Milliarden US-Dollar geschätzt, gegenüber 445,62 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024. Dieser riesige, kostenbewusste Markt ist ein ständiger Ersatz für Markeninnovationen, insbesondere wenn der therapeutische Mechanismus gut verstanden ist.

Für den Onkologieschwerpunkt der Aptorum Group Limited wird die Substitutionsgefahr anhand des Wachstums des generischen Gegenstücks quantifiziert. Die Größe des Marktes für generische Onkologiemedikamente wurde im Jahr 2025 auf 23.743,5 Millionen US-Dollar geschätzt. Darüber hinaus beginnen umsatzstarke monoklonale Antikörper, ihre Exklusivität zu verlieren, was allein in der Onkologie und Immunologie bis 2029 geschätzte 25 Milliarden US-Dollar an Biosimilar-Chancen freisetzt.

Bestehende Standardbehandlungen für Onkologie und Infektionskrankheiten sind etabliert.

Aptorum Group Limited strebt Investitionen in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten an. In diesen Bereichen sind Standardbehandlungen (Standard-of-Care, SOC) fest in der klinischen Praxis verankert, was bedeutet, dass jedes neue Medikament einen wesentlichen Vorteil aufweisen muss, um sie zu ersetzen. Der tief verwurzelte Charakter von SOC spiegelt sich in der Marktdynamik wider:

• Bis 2030 wird bei onkologischen Generika ein jährliches Wachstum von 9,21 % prognostiziert.
• Herz-Kreislauf-Medikamente machten im Jahr 2024 22,50 % der Marktgröße für Generika aus.
• Die Behandlung von Infektionskrankheiten ist ein Kernbereich der Generikasubstitution, angetrieben durch den Druck der Kostenträger, Kosten zu sparen.

Wenn die Pipeline-Kandidaten der Aptorum Group Limited nicht auf einen wirklich neuartigen Mechanismus oder einen ungedeckten Bedarf ohne bestehende Optionen abzielen, sehen sie sich unmittelbarer Konkurrenz durch etablierte, kostengünstigere Alternativen ausgesetzt.

Neue Modalitäten (z. B. mRNA, Zelltherapie) könnten die Pipeline von Aptorum Group Limited überflüssig machen.

Die rasante Weiterentwicklung der Therapietechnologie birgt ein zukunftsgerichtetes Substitutionsrisiko. Neuere Modalitäten, die eine höhere Spezifität oder ein höheres Heilungspotenzial versprechen, könnten den Bedarf an kleinen Molekülen oder herkömmlichen Biologika überflüssig machen. Der Markt für diese fortschrittlichen Therapien ist groß und wächst:

Die Tatsache, dass sich Ende Oktober 2025 bereits 44 dieser mRNA-Medikamente in Phase-I- und Phase-II-Studien befinden, deutet darauf hin, dass sich diese Technologie schnell in Richtung klinischer Relevanz entwickelt und möglicherweise Pipeline-Kandidaten ersetzen kann, die sich noch in früheren Entwicklungsstadien befinden.

Gelingt es nicht, den Orphan-Drug-Status zu erhalten, erhöht sich die Substitutionsgefahr erheblich.

Aptorum Group Limited hat diese Hürde für mindestens einen Vermögenswert erfolgreich gemeistert; SACT-1 für Neuroblastom erhielt von der FDA den Orphan Drug Designation (ODD). Das Neuroblastom selbst macht 8–10 % aller Tumoren im Kindesalter aus. Die ODD bietet Marktexklusivitätsanreize, die einen wichtigen Schutz vor Substitution darstellen. Es wird erwartet, dass der US-amerikanische Orphan Designated Drugs-Markt bis 2030 ein Volumen von über 190 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Wenn ein Pipeline-Asset ODD für eine seltene Indikation nicht sicherstellt oder wenn es auf eine breitere Indikation abzielt, bei der ODD nicht anwendbar ist, ist der Weg zur Markteinführung stärker der Konkurrenz durch Generika und etablierte SOC ausgesetzt. Beispielsweise meldete Aptorum Group Limited für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2025 einen Nettoverlust von 449.295 US-Dollar und verfügte Mitte Juli 2025 über Barreserven in Höhe von 874.000 US-Dollar. Diese Finanzlage bedeutet, dass das Unternehmen den durch Bezeichnungen wie ODD gebotenen Schutz benötigt, um sich gegenüber größeren, etablierteren Wettbewerbern wirtschaftlich behaupten zu können.

Aptorum Group Limited (APM) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Die Gefahr neuer Marktteilnehmer im biopharmazeutischen Bereich, in dem Aptorum Group Limited tätig ist, ist im Allgemeinen gering, aber bestimmte Wege, wie M&A, können diese Dynamik verändern. Die größte Abschreckung ist der enorme finanzielle und zeitliche Aufwand, der erforderlich ist, um einen therapeutischen Wirkstoff vom Konzept bis zur Marktreife zu bringen.

Der extrem hohe Kapitalbedarf für Forschung und Entwicklung sowie klinische Studien stellt ein starkes Hindernis dar. Branchenweite Daten deuten darauf hin, dass die durchschnittlichen Kosten für die Entwicklung eines neuen verschreibungspflichtigen Medikaments, einschließlich aller Fehlschläge, bei rund 2,6 Milliarden US-Dollar liegen, eine Reise, die sich von der Entdeckung bis zur Zulassung normalerweise über 10 bis 15 Jahre erstreckt. Sie stehen vor schwindelerregenden Vorabkosten, noch bevor Sie die Kapitalkosten für diesen Zeitraum von mehr als einem Jahrzehnt berücksichtigen. Für Aptorum Group Limited wurden die Forschungs- und Entwicklungskosten für die sechs Monate bis zum 30. Juni 2024 mit 2,0 Millionen US-Dollar ausgewiesen. Um die späteren Kosten ins rechte Licht zu rücken: Eine klinische Phase-III-Studie für ein Onkologiemedikament kann durchschnittlich 41,7 Millionen US-Dollar betragen, obwohl die Spanne groß ist und bis zu 100 Millionen US-Dollar und mehr betragen kann. Selbst der letzte Schritt, die Einreichung eines Antrags bei der FDA unter Verwendung klinischer Daten für das Geschäftsjahr 2025, ist mit einer Gebühr von über 4,3 Millionen US-Dollar verbunden.

Lange, komplexe behördliche Genehmigungsverfahren (z. B. FDA-Phasen) verhindern einen schnellen Markteintritt. Die klinische Studiensequenz selbst ist langwierig. Im Durchschnitt dauern Phase-I-Studien etwa 2,3 Jahre, Phase II etwa 3,6 Jahre und Phase III etwa 3,3 Jahre, gefolgt von der behördlichen Prüfung. Während die FDA-Prüfung für einen New Drug Application (NDA) in der Regel 10 Monate (Standard) oder 6 Monate (Prioritätsprüfung) dauert, beträgt die gesamte klinische Entwicklungsphase von Phase I bis zur Zulassung über alle Krankheitsbereiche hinweg durchschnittlich 10,5 Jahre. Dennoch zielt ein neues Gutscheinprogramm der FDA im Jahr 2025 darauf ab, die Prüfungszeit für bestimmte vorrangige Anträge auf ein bis zwei Monate zu verkürzen, was die letzte Hürde für qualifizierte Neueinsteiger leicht verringern könnte. Aptorum Group Limited hat einiges davon bereits gemeistert und zwei Phase-I-Studien für seine SACT-1- und ALS-4-Programme abgeschlossen, wobei SACT-1 von der US-amerikanischen FDA den Orphan-Drug-Status erhalten hat.

Aptorum Group Limited verfügt über 11 lizenzierte Technologien und bietet einen Teil der Verteidigung geistigen Eigentums. Dieses Portfolio, das Aptorum Group Limited zum 31. Dezember 2017 aufgebaut hat, deckt Bereiche wie Neurologie, Infektionskrankheiten, Gastroenterologie, Onkologie, chirurgische Robotik und natürliche Gesundheit ab. Diese bestehende Basis an geistigem Eigentum schafft einen Schutzwall gegen den direkten Wettbewerb in diesen spezifischen therapeutischen Nischen. Zum Vergleich: Aptorum Group Limited kündigte im Januar 2025 auch ein registriertes Direktangebot in Höhe von 3,0 Millionen US-Dollar an, was zeigt, dass das Unternehmen bei der Finanzierung seiner laufenden Entwicklungsbemühungen auf die Kapitalmärkte angewiesen ist.

Die umgekehrte Fusion mit DiamiR Biosciences im Juli 2025 zeigt einen Weg für den Einstieg neuer Unternehmen durch M&A. Während der organische Einstieg schwierig ist, besteht ein alternativer Weg in der Übernahme eines bereits börsennotierten Unternehmens. Aptorum Group Limited hat im Juli 2025 eine endgültige Vereinbarung zur Fusion mit DiamiR Biosciences geschlossen, deren Abschluss für das vierte Quartal 2025 erwartet wird. Gemäß den Bedingungen erhalten die derzeitigen Anteilseigner von DiamiR Biosciences unmittelbar nach der Fusion Aktien, die etwa 70 % der Stammaktien des zusammengeschlossenen Unternehmens entsprechen, während die bestehenden Anteilseigner der Aptorum Group 30 % behalten würden. Diese Transaktion zeigt, dass eine etablierte öffentliche Notierung von einem privaten Unternehmen unter Umgehung des anfänglichen Forschungs- und Entwicklungs- und Regulierungsaufwands übernommen werden kann, obwohl dies eine erhebliche Eigenkapitalverwässerung für die bestehenden öffentlichen Aktionäre erfordert.

• Kosten der Phase-I-Studie: Allgemeine Schätzung 1–2 Millionen US-Dollar.
• Kosten der Phase-II-Studie: Allgemeine Schätzung 7–20 Millionen US-Dollar.
• Zeit von Phase I bis zur Genehmigung: Durchschnittlich 10,5 Jahre.
• Zeit für die vorrangige Prüfung durch die FDA: 6 Monate.
• Überprüfungszeit für das FDA-Gutscheinprogramm (2025): Ein bis zwei Monate.