Passage Bio, Inc. (PASG): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie suchen nach einer klaren, umsetzbaren Einschätzung von Passage Bio, Inc. (PASG) auf dem Weg ins Jahr 2026, und das Fazit ist einfach: Bei diesem Unternehmen setzt viel auf klinische Daten. Während Passage Bio, Inc. im Bereich der AAV-Gentherapie für seltene Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) stark positioniert ist, hängt seine gesamte Bewertung von den bevorstehenden Phase-1/2-Daten seiner führenden Programme ab. Mit einer Cash Runway von ca 125 Millionen Dollar Bis Ende 2026 tickt die Uhr, insbesondere angesichts der Schätzungen 25 Millionen Dollar-plus vierteljährlicher Cash-Burn. Das nächste Jahr ist auf jeden Fall entscheidend für die Risikoreduzierung in der Pipeline, und Sie müssen vor der nächsten großen klinischen Analyse genau wissen, wo die Stärken und Risiken liegen.

Passage Bio, Inc. (PASG) – SWOT-Analyse: Stärken

Der Schwerpunkt liegt auf AAV-Gentherapien für seltene ZNS-Erkrankungen mit hohem ungedecktem Bedarf

Der einzigartige Fokus von Passage Bio auf die Entwicklung von Adeno-assoziierten Virus (AAV)-Gentherapien für seltene, monogene Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) ist eine bedeutende Stärke. Diese Nischenspezialisierung ermöglicht es dem Unternehmen, seine begrenzten Ressourcen auf Krankheiten mit einem hohen ungedeckten medizinischen Bedarf zu konzentrieren, bei denen der Weg zur behördlichen Zulassung (wenn auch immer noch schwierig) aufgrund des Mangels an zugelassenen Behandlungen beschleunigt werden kann.

Die Pipeline des Unternehmens zielt auf verheerende, oft tödliche Erkrankungen wie GM1-Gangliosidose und frontotemporale Demenz (FTD) ab. Diese Strategie ist klug, weil sie Passage Bio in die Lage versetzt, möglicherweise schnell einen großen Anteil eines kleinen, aber hochwertigen Marktes zu erobern, wenn sich die Therapien als wirksam erweisen. Dies ist ein Modell mit hohem Risiko und hohem Ertrag, aber die Fokussierung ist definitiv ein strategischer Vorteil.

Das führende Programm PBGM01 für GM1-Gangliosidose hat den Orphan-Drug-Status

Der führende Produktkandidat, PBGM01 für die Behandlung der infantilen GM1-Gangliosidose, verfügt über mehrere behördliche Zulassungen, die seinen Entwicklungspfad risikoärmer machen und erhebliche kommerzielle Anreize bieten. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ihm sowohl den Orphan Drug Designation (ODD) als auch den Rare Pediatric Disease Designation (RPDD) verliehen.

Auch die Europäische Kommission (EK) hat ODD bewilligt. Diese Auszeichnungen sind von entscheidender Bedeutung, da sie finanzielle Anreize bieten, wie z. B. Steuergutschriften für die Kosten klinischer Studien, und, was am wichtigsten ist, das Potenzial für bis zu sieben Jahre der Marktexklusivität in den USA und 10 Jahre Marktexklusivität in der Europäischen Union nach behördlicher Genehmigung.

Hier ist eine kurze Zusammenfassung der regulatorischen Vorteile von PBGM01:

• Orphan Drug Designation (ODD) der US-amerikanischen FDA
• US-amerikanische FDA-Auszeichnung für seltene pädiatrische Erkrankungen (RPDD)
• Orphan Drug Designation (ODD) der Europäischen Kommission

Ein Barguthaben von rund 52,8 Millionen US-Dollar bietet Starthilfe bis Anfang 2027

Während der Biotech-Markt volatil bleibt, hat Passage Bio einen disziplinierten Ansatz bei den Ausgaben beibehalten, was zu einer Ausweitung seiner finanziellen Möglichkeiten geführt hat. Zum 30. September 2025 verfügte das Unternehmen über insgesamt liquide Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und Wertpapiere 52,8 Millionen US-Dollar.

Dieser Barmittelbestand wird voraussichtlich den Betrieb bis zum ersten Quartal 2027 (1. Quartal 2027) finanzieren. Dies gelang dem Unternehmen durch eine deutliche Reduzierung der Betriebskosten, was ein klares Zeichen für eine umsichtige Finanzverwaltung ist. So sanken beispielsweise die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E). 4,3 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025, gesunken von 8,7 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024.

Dieser Start verschafft ihnen Zeit, wichtige klinische Meilensteine in ihrer upliFT-D-Studie für PBFT02 zu erreichen und im ersten Halbjahr 2026 das regulatorische Feedback der FDA einzuholen.

Starkes akademisches Fundament durch eine Zusammenarbeit mit der University of Pennsylvania

Die grundlegende Stärke von Passage Bio liegt in der strategischen Zusammenarbeit und Lizenzvereinbarung mit dem Gene Therapy Program (GTP) der University of Pennsylvania (UPenn), das vom Gentherapie-Pionier James Wilson, M.D., Ph.D., geleitet wird.

Diese Partnerschaft, die bis 2025 verlängert wurde, gewährt Passage Bio exklusive Rechte an bestimmtem geistigem Eigentum (IP) und bietet beispiellosen Zugang zu erstklassigen Entdeckungs-, Technologie- und präklinischen translationalen Wissenschaftskapazitäten. Das GTP kümmert sich um die Entdeckung und die vorbereitende präklinische Arbeit für Investigational New Drug (IND) und schafft so effektiv eine qualitativ hochwertige, risikofreie Pipeline-Quelle für Passage Bio, die dann die klinische Entwicklung und Kommerzialisierung durchführt.

Dies ist ein entscheidender Wettbewerbsvorteil, der es einem kleineren Unternehmen ermöglicht, auf jahrzehntelange AAV-Forschung und -Expertise zurückzugreifen, ohne die enormen Fixkosten für den Aufbau der gesamten Infrastruktur im eigenen Haus tragen zu müssen. Passage Bio zahlt jährlich 5 Millionen US-Dollar an UPenn, um diese Forschung zu finanzieren, ein überschaubarer Preis für den Zugang zu einem so leistungsstarken Innovationsmotor.

Passage Bio, Inc. (PASG) – SWOT-Analyse: Schwächen

Null Umsatz; Völlig abhängig von Finanzierung und Pipeline-Erfolg

Passage Bio ist ein Unternehmen für genetische Arzneimittel im klinischen Stadium, das heißt, es verfügt über keine kommerziellen Produkte und erwirtschaftet daher ab dem dritten Quartal 2025 einen Produktumsatz von 0,0 US-Dollar. Dieser Null-Umsatz-Status ist die größte Einzelschwäche, da das Unternehmen vollständig auf seine vorhandenen Barreserven, Meilensteinzahlungen aus auslizenzierten Programmen und seine Fähigkeit angewiesen ist, neues Kapital durch Aktienangebote oder Kooperationen zu beschaffen.

Die gesamte Bewertung des Unternehmens hängt vom Erfolg seiner Pipeline ab, insbesondere von den klinischen Ergebnissen seines Hauptkandidaten PBFT02 und seiner Fähigkeit, seine Betriebskosten bis zu einer möglichen Produktzulassung zu verwalten. Um es ganz klar zu sagen: Ein klinischer Misserfolg könnte den größten Teil seiner Marktkapitalisierung vernichten. Diese Abhängigkeit führt zu extremer Volatilität für Anleger.

Pipeline-Risiko: Auslizenzierte Kernressourcen und verbleibende Programme in frühen Testphasen

Eine große strategische Schwäche ist die Entscheidung, im August 2024 drei pädiatrische Programme im klinischen Stadium, darunter die bisher als Kernprodukte angesehenen Programme PBGM01 und PBKR03, an GEMMA Biotherapeutics auszulizenzieren. Dieser Schritt ermöglichte zwar eine erste Zahlung von 10 Millionen US-Dollar für die Lieferung klinischer Produkte und verlängerte die Liquidität, verengte jedoch die Pipeline erheblich und reduzierte die Anzahl der Torschüsse.

Der verbleibende Hauptkandidat, PBFT02 für frontotemporale Demenz (FTD-GRN), befindet sich derzeit in der klinischen Phase-1/2-Studie upliFT-D. Dabei handelt es sich noch um eine Studie im Frühstadium, und das Unternehmen rechnet nicht damit, vor der ersten Hälfte des Jahres 2026 behördliche Rückmeldungen zu einem Zulassungsstudiendesign einzuholen. Dieser lange Zeitrahmen bis zur möglichen Kommerzialisierung, gepaart mit dem Verlust der Vielfalt der auslizenzierten Vermögenswerte, konzentriert das Risiko des Unternehmens profile.

• Auslizenzierung von drei Programmen im klinischen Stadium (PBGM01, PBKR03, PBML04).
• Das Leitprogramm PBFT02 befindet sich noch in der Entwicklungsphase 1/2.
• Regulatorische Rückmeldung zur Zulassungsstudie wird nicht vor der ersten Jahreshälfte 2026 erwartet.

Hohe Cash-Burn-Rate und sinkende Cash-Reserven im Jahr 2025

Trotz erheblicher Maßnahmen zur Kostenkontrolle, darunter ein Personalabbau und die Einstellung bestimmter Laborbetriebe, die im Januar 2025 angekündigt wurden, weist das Unternehmen weiterhin einen erheblichen Cash-Burn auf. Der Nettoverlust für das dritte Quartal 2025 betrug 7,7 Millionen US-Dollar, was eine bessere Zahl ist als der Verlust von 15,41 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025, aber immer noch einen kontinuierlichen Kapitalabfluss darstellt.

Hier ist die schnelle Rechnung: Die liquiden Mittel, Zahlungsmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere gingen zum 30. September 2025 auf 52,8 Millionen US-Dollar zurück, verglichen mit 63,4 Millionen US-Dollar am Ende des ersten Quartals 2025. Diese Kapitalerosion zwingt das Unternehmen dazu, seine Cash Runway erst im ersten Quartal 2027 zu steuern, was bedeutet, dass ein neues Finanzierungsereignis eine kurzfristige Gewissheit ist.

Diese Tabelle zeigt den vierteljährlichen Nettoverlust im Jahr 2025, der das beste Maß für den Cash-Burn darstellt:

Begrenzte kommerzielle Infrastruktur oder Erfahrung in der Spätfertigung

Als Unternehmen, das sich auf die frühe klinische Entwicklung konzentriert, hat Passage Bio noch nicht die kommerzielle Infrastruktur aufgebaut, die für eine Produkteinführung erforderlich ist. Dazu gehören ein Vertriebsteam, Marketing-Know-how und ein globales Vertriebsnetz. Das Unternehmen ist per Definition vorkommerziell.

Im Fertigungsbereich hat das Unternehmen zwar in interne Kapazitäten investiert und arbeitet mit Partnern zusammen, seine Erfahrung beschränkt sich jedoch auf die Produktion im klinischen Maßstab. Das Unternehmen arbeitet aktiv daran, seinen Herstellungsprozess für PBFT02 auf ein hochproduktives, auf Suspensionen basierendes Verfahren umzustellen, und muss in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 behördliche Rückmeldungen zur Vergleichbarkeit dieses neuen Prozesses einholen. Diese Notwendigkeit einer Vergleichbarkeitsabstimmung mit der FDA zeigt, dass sich ihr Herstellungsprozess noch in der Entwicklung befindet und noch nicht vollständig für die Produktion im Spätstadium im kommerziellen Maßstab validiert ist, was technische und regulatorische Risiken mit sich bringt.

Passage Bio, Inc. (PASG) – SWOT-Analyse: Chancen

Positive Zwischendaten aus der PBFT02-upliFT-D-Studie werden im zweiten Halbjahr 2025 erwartet

Die unmittelbarste und wichtigste Chance für Passage Bio konzentriert sich auf seinen Hauptproduktkandidaten PBFT02, eine Gentherapie für frontotemporale Demenz mit einer Granulin-Mutation (FTD-GRN). Das Unternehmen wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 12-Monats-Daten aus Dosis 1 sowie vorläufige Sicherheits- und Biomarker-Daten aus Dosis 2 aus seiner Phase-1/2-Studie upliFT-D veröffentlichen.

Positive Daten hier – insbesondere eine robuste, dauerhafte Erhöhung des Progranulin (PGRN)-Proteins und eine nachhaltige Verbesserung des Biomarkers für das Fortschreiten der Krankheit, der Plasma-Neurofilament-Leichtkette (NfL) – könnten ein wichtiger Aktienkatalysator sein. Dies würde den Kernwirkungsmechanismus ihres Leitprogramms validieren, auf das sich das Unternehmen nach der Auslizenzierung seiner pädiatrischen Vermögenswerte im Jahr 2024 definitiv konzentrieren wird.

Das Unternehmen hat die Dosierung der FTD-GRN-Kohorte 2 in der upliFT-D-Studie bereits im August 2025 abgeschlossen und zeigt eine solide operative Umsetzung. Eine klare, positive Bilanz wird eine sinnvolle Zusammenarbeit mit den Gesundheitsbehörden fördern, die Passage Bio voraussichtlich in der ersten Hälfte des Jahres 2026 beginnen wird, um Beratung für einen Registrierungspfad (Phase 3) einzuholen.

Potenzial für strategische Partnerschaften oder Ex-US-Lizenzverträge für PBFT02

Da die Liquidität erst im ersten Quartal 2027 erwartet wird, besteht eine bedeutende finanzielle Chance in der Sicherung einer strategischen Partnerschaft, insbesondere im Hinblick auf die Kommerzialisierungsrechte für PBFT02 außerhalb der USA. Ein Deal dieser Art würde eine erhebliche, nicht verwässernde Finanzspritze bieten, die Startbahn sofort verlängern und die teure klinische Entwicklung im Spätstadium finanzieren.

Der Präzedenzfall ist bereits geschaffen: Passage Bio hat im August 2024 seine drei pädiatrischen Programme, darunter PBGM01 und PBKR03, an GEMMA Biotherapeutics auslizenziert. Nun verlagert sich der Schwerpunkt auf die ZNS-Pipeline für Erwachsene. Eine erfolgreiche Partnerschaft für PBFT02 könnte eine Vorauszahlung, Meilensteinzahlungen, die an den klinischen und regulatorischen Erfolg gebunden sind, sowie gestaffelte Lizenzgebühren für zukünftige Verkäufe umfassen.

Hier ist die kurze Berechnung der Notwendigkeit einer Zusammenarbeit, basierend auf den Finanzdaten für das zweite Quartal 2025:

Erweiterung der Pipeline auf andere seltene ZNS-Erkrankungen durch die Penn GTP Collaboration

Passage Bio pflegt eine langjährige strategische Zusammenarbeit mit dem Gene Therapy Program (GTP) der University of Pennsylvania, das als leistungsstarker Forschungsmotor fungiert. Diese Vereinbarung wurde bis 2025 verlängert und bietet dem Unternehmen Lizenzoptionen für insgesamt 17 Gentherapie-Forschungsprogramme mit Schwerpunkt auf seltenen monogenen Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS).

Das Unternehmen zahlt jährlich 5 Millionen US-Dollar an Penn, um diese Entdeckungsforschung zu finanzieren. Dies bietet eine kostengünstige Möglichkeit, die Pipeline mit neuartigen Gentherapien mit hohem Potenzial aufzufüllen und zu erweitern, ohne dass die vollen Vorabkosten einer internen Entdeckungsoperation anfallen. Sie haben bereits sieben Optionen ausgeübt und damit den Wert dieser Beziehung unter Beweis gestellt. Die Chance besteht darin, weitere der verbleibenden zehn Optionen auszuüben, um die nächste Generation von ZNS-Gentherapien zu sichern.

• Greifen Sie auf die AAV-Vektortechnologie der nächsten Generation zu.
• Sichern Sie sich exklusive Rechte an neuem geistigem Eigentum (IP) aus der geförderten Forschung.
• Lizenzieren Sie zusätzliche Programme, um verheerende, unbehandelbare ZNS-Erkrankungen zu bekämpfen.

Weiterentwicklung von PBFT02 für frontotemporale Demenz (FTD-GRN) in Richtung eines Registrierungspfads

Die bedeutendste langfristige Chance ist die erfolgreiche und schnelle Weiterentwicklung von PBFT02, ihrem aktuellen Hauptproduktkandidaten, in Richtung behördlicher Zulassung. FTD-GRN ist eine verheerende neurodegenerative Erkrankung, für die es keine zugelassenen krankheitsmodifizierenden Behandlungsmöglichkeiten gibt. Dies stellt einen enormen ungedeckten medizinischen Bedarf und einen potenziellen schnellen Weg zur Markteinführung dar.

Die Gentherapie verwendet einen Adeno-assoziierten Virus (AAV)-Vektor, um ein funktionsfähiges GRN-Gen zu liefern, das darauf abzielt, den Progranulinspiegel im ZNS wiederherzustellen. Wenn die Daten für das 2. Halbjahr 2025 überzeugend sind, kann das Unternehmen schnell mit der Fertigstellung eines Zulassungsstudiendesigns beginnen. Die FDA hat PBFT02 bereits den Orphan-Drug-Status zuerkannt, der Anreize und eine potenzielle Marktexklusivität von sieben Jahren nach der Zulassung bietet.

Das Unternehmen verfolgt bereits Initiativen zur Unterstützung der Rekrutierung für klinische Studien, einschließlich einer Kooperationspartnerschaft mit InformedDNA, um kostenlose genetische Beratung und Tests für Erwachsene mit FTD-Diagnose anzubieten. Dieser proaktive Schritt trägt dazu bei, geeignete Patienten schneller zu identifizieren, was ein Schlüsselfaktor für die Beschleunigung von Studien zu seltenen Krankheiten ist.

Passage Bio, Inc. (PASG) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Die größte Bedrohung für Passage Bio ist nicht nur das mit der Gentherapie verbundene klinische Risiko, sondern auch die aggressive, gut finanzierte Konkurrenz, die weiter fortgeschritten ist oder möglicherweise skalierbarere Mechanismen verwendet. Die Liquiditätsausstattung des Unternehmens ist zwar verlängert, lässt jedoch immer noch einen klaren, kurzfristigen Bedarf an einer größeren Finanzierung oder einer Partnerschaft erkennen.

Negative oder gemischte klinische Daten aus den Phase-1/2-Studien könnten den Aktienkurs abstürzen lassen

Der Markt preist derzeit die positiven vorläufigen Biomarkerdaten aus der Phase-1/2-Studie upliFT-D für PBFT02 bei frontotemporaler Demenz mit einer Granulin-Mutation (FTD-GRN) ein. Diese Daten zeigten einen robusten und dauerhaften Anstieg von Progranulin (PGRN) in der Liquor cerebrospinalis (CSF). Der kritische Test steht jedoch noch bevor: Das Unternehmen erwartet, die 12-Monats-Daten von Dosis 1 sowie vorläufige Sicherheits- und Biomarker-Daten von Dosis 2 in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 (2. Halbjahr 2025) zu veröffentlichen.

Wenn diese Daten keinen klaren, dosisabhängigen klinischen Nutzen zeigen oder neue Sicherheitssignale offenbaren, wird die Aktie definitiv einen starken Rückgang erleben. Der gentherapeutische Ansatz selbst birgt Risiken, da in früheren Quartalen auf Sicherheitsmanagementprobleme bei upliFT-D hingewiesen wurde, darunter venöse Sinusthrombose und Hepatotoxizität bei bestimmten Patienten, auch wenn diese durch überarbeitete Immunsuppression und niedrig dosierte Antikoagulation gemildert wurden.

Intensiver Wettbewerb im Gentherapiebereich durch größere Biopharmaunternehmen

Passage Bio ist nicht der Einzige, der FTD-GRN ins Visier nimmt, und zu seinen Konkurrenten zählen größere, etabliertere Akteure mit vielfältigen und potenziell bequemeren Therapiemodalitäten. Die Wettbewerbslandschaft ist hart, insbesondere von Unternehmen mit einer Marktkapitalisierung von mehreren Milliarden Dollar und umfangreichen Pipelines.

Zu den Hauptkonkurrenten im Progranulin-steigernden FTD-GRN-Bereich gehören:

• Verteiler/GSK: Ihr monoklonaler Antikörper Latozinemab (AL001) befindet sich in einer Phase-3-Studie, was einen erheblichen Vorsprung gegenüber Phase 1/2 von Passage Bio darstellt. Die Registrierung für Phase 3 ist abgeschlossen und die Ergebnisse werden bis zum Ende des Kalenderjahres 2025 erwartet. Dieser nicht-gentherapeutische Ansatz könnte als erster den Markt erobern.
• Prevail Therapeutics (Eli Lilly): Entwicklung einer konkurrierenden AAV-Gentherapie, PR006, die einen AAV9-Vektor verwendet und sowohl den Orphan-Drug- als auch den Fast-Track-Status erhalten hat. Die Unterstützung von Eli Lilly stellt erhebliche Ressourcen zur Verfügung.
• Denali Therapeutics/Takeda: Weiterentwicklung von DNL593, einer intravenös verabreichten Progranulin-Ersatztherapie, die ein proprietäres Protein-Transport-Vehikel (PTV) nutzt, um die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden. Diese intravenöse (IV) Verabreichungsmethode bietet bei Erfolg eine weniger invasive Alternative zur intra-cisterna magna (ICM)-Injektion von Passage Bio.
• AviadoBio: Entwickelt außerdem eine Gentherapie, AVB-101, die sich in einer Phase-1/2-Studie befindet, jedoch einen anderen Verabreichungsweg (intrathalamische Infusion) verwendet.

Die Gefahr besteht darin, dass die Therapie eines Konkurrenten, insbesondere der Phase-3-Kandidat von Alector, Jahre früher auf den Markt kommen oder ein besseres Risiko-Nutzen-Verhältnis bieten könnte profile, Dadurch wird das PBFT02-Programm von Passage Bio sofort weniger wertvoll.

Regulatorische Hürden und Herstellungsherausforderungen, die bei AAV-Gentherapien üblich sind

Die Entwicklung einer Gentherapie für das Adeno-assoziierte Virus (AAV) birgt erhebliche Herstellungs- und Regulierungsrisiken. Während Passage Bio Fortschritte gemacht hat, stellt der Übergang zu einem Prozess im kommerziellen Maßstab eine große Hürde dar.

• Fertigungsskalierung: Passage Bio hat die Prozessentwicklung und das Scale-up eines hochproduktiven, auf Suspensionen basierenden Herstellungsverfahrens für PBFT02 erfolgreich abgeschlossen. Es wird geschätzt, dass eine einzelne Charge bei der niedrigeren Dosis 2 mehr als 1.000 Dosen ergibt.
• Vergleichbarkeitsrisiko: Das Unternehmen ist auf dem besten Weg, mit den Gesundheitsbehörden zusammenzuarbeiten, um Feedback zur Vergleichbarkeit dieses neuen, skalierbaren Aussetzungsverfahrens mit dem ursprünglichen Verfahren in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 (2. Halbjahr 2025) zu erhalten. Regulierungsbehörden wie die FDA konzentrieren sich bei fast 80 % ihrer Überprüfungen auf die Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC) für neuartige Produkte wie Gentherapien. Wenn die Vergleichbarkeit nicht nachgewiesen werden kann, kann dies zu einer kostspieligen und zeitaufwändigen klinischen Unterbrechung führen oder zusätzliche Studien erforderlich machen.
• Regulierungspfad: Passage Bio plant, im ersten Halbjahr 2026 (1. Halbjahr 2026) behördliches Feedback zum Design der FTD-GRN-Registrierungsstudie (Zulassungsstudie) einzuholen. Jede Meinungsverschiedenheit mit der FDA über das Studiendesign, insbesondere hinsichtlich der Möglichkeit einer einarmigen Studie im Vergleich zu einer natürlichen Verlaufskontrolle, würde den Weg zur Markteinführung erheblich verzögern.

Erforderlich ist eine erhebliche Verwässerungsfinanzierung, wenn eine Partnerschaft bis Mitte 2026 definitiv nicht gesichert ist

Die finanzielle Stabilität von Passage Bio bleibt trotz Kostendisziplin eine kritische Bedrohung. Das Unternehmen ist vor Umsatz und verlässt sich ausschließlich auf seine Barreserven. Hier ist die kurze Rechnung auf ihrem Laufsteg:

Das Unternehmen hat seine Cash Runway durch Kostensenkungen bis ins erste Quartal 2027 (1. Quartal 2027) verlängert. Diese Landebahn basiert jedoch auf einer reduzierten Betriebskostenstruktur. Wenn sich das PBFT02-Programm zu einem potenziell entscheidenden Versuch entwickelt und die Ausweitung der Produktion beschleunigt wird, werden die Kosten unweigerlich steigen, was diesen Zeitraum verkürzt. Das Unternehmen wird eine erhebliche Kapitalspritze benötigen – entweder durch eine große, nicht verwässernde Partnerschaft (z. B. einen Lizenzvertrag) oder ein verwässerndes Aktienangebot – lange bevor die 52,8 Millionen US-Dollar aufgebraucht sind. Mitte 2026 wäre wahrscheinlich ein größeres verwässerndes Ereignis, wie etwa ein großes Aktienangebot, erforderlich, um die Finanzierung der entscheidenden Studie sicherzustellen und eine starke Bilanz für Partnergespräche aufrechtzuerhalten, was das bestehende Eigenkapital der Aktionäre erheblich entwerten würde.