Tempest Therapeutics, Inc. (TPST): 5 FORCES-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie beschäftigen sich mit Tempest Therapeutics, Inc., einem Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, und die Realität ist, dass seine strategische Position durch einen Wettlauf mit hohen Einsätzen gegen die Uhr bestimmt wird. Ehrlich gesagt, mit nur 7,5 Millionen US-Dollar an Barmitteln im dritten Quartal 2025, nach einem Nettoverlust von 22,2 Millionen US-Dollar im laufenden Jahr im Jahr 2025, hängt das kurzfristige Überleben vom Erfolg der Pipeline und von Partnerschaftsabkommen ab. Unser tiefer Einblick in die Fünf-Kräfte-Analyse von Porter zeigt, dass die Lieferanten zwar mit der intensiven Konkurrenz seitens etablierter Onkologie-Giganten konfrontiert sind, die Lieferanten jedoch hohe Gebühren für GMP-Materialien verlangen und dass die Bedrohung durch überlegene Ersatzstoffe stets vorhanden ist. Um genau zu sehen, wie diese fünf Kräfte – von der Kundenmacht bis hin zu neuen Markteintrittsbarrieren – den Weg zur Finanzierung dieser entscheidenden Phase-3-Studie für TPST-1120 prägen, lesen Sie weiter unten.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Lieferanten

Sie sehen sich die Lieferantenlandschaft von Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) an, und ehrlich gesagt scheint sie derzeit auf die Anbieter ausgerichtet zu sein. Für ein Unternehmen im klinischen Stadium wie Tempest, insbesondere eines, das sich auf eine entscheidende Phase-3-Studie vorbereitet, haben die Lieferanten – die CMOs und CROs – einen erheblichen Einfluss.

Hohe Abhängigkeit von spezialisierten Contract Manufacturing Organizations (CMOs).

Die Abhängigkeit von Tempest Therapeutics von externen Partnern bei der Herstellung seiner Medikamentenkandidaten wie Amezalpat führt zu einem inhärenten Machtungleichgewicht. Diese Abhängigkeit ist groß, da die Entwicklung und Skalierung von Materialien in klinischer Qualität nicht einfach über Nacht ins Unternehmen gebracht werden kann. Wir haben diesen Kostendruck im ersten Quartal 2025 deutlich gesehen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten stiegen sprunghaft an 7,6 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025, gegenüber 4,3 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2024. Das Management hat dies ausdrücklich zur Kenntnis genommen 3,3 Millionen US-Dollar Der Anstieg war in erster Linie auf Kosten zurückzuführen, die durch die Beauftragung von Auftragsforschungs- und Produktionsorganisationen bei der Vorbereitung der Amezalpat-Phase-3-Studie entstehen. Das ist eine konkrete Zahl, die zeigt, welche Lieferantenkosten die Verbrennungsrate bestimmen.

Begrenzte Anzahl qualifizierter Lieferanten für kleine Moleküle und neue CAR-T-Materialien in klinischer Qualität.

Der Pool an Zulieferern, die in der Lage sind, die Produktion spezialisierter kleiner Moleküle nach strengen Protokollen abzuwickeln oder neuartige Zelltherapien wie das neu erworbene CAR-T-Programm TPST-2003 herzustellen, ist klein. Diese Knappheit erhöht natürlich die Hebelwirkung der Lieferanten. Der breitere biopharmazeutische CMO- und CRO-Markt ist groß und wird als wertvoll eingeschätzt 41,07 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 weltweit, aber es gibt nur wenige qualifizierte Nischenanbieter für ein bestimmtes Molekül oder einen Therapietyp. Diese Konzentration bedeutet, dass Tempest weniger Alternativen hat, wenn eine wichtige Lieferantenbeziehung in die Brüche geht oder ungünstige Konditionen verlangt.

Lieferanten verfügen aufgrund der strengen regulatorischen Anforderungen der Good Manufacturing Practice (GMP) über einen Einfluss.

Die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) ist für klinische Materialien nicht verhandelbar und verschafft etablierten, konformen Lieferanten einen großen Wettbewerbsvorteil. Diese Anbieter haben bereits enorme Kapitalinvestitionen getätigt, um die regulatorischen Standards zu erfüllen, für deren Zugang Tempest nun eine Prämie zahlen muss. Branchenweit tätigen führende CMOs umfangreiche Investitionen, wie sie im März 2025 für a angekündigt wurden 350 Millionen Dollar Anlagenerweiterung, um der Nachfrage gerecht zu werden und GMP-Konformität zu gewährleisten. Sie zahlen für die validierte Infrastruktur und die regulatorische Vergangenheit; Es gibt keine Abkürzung für diesen Prozess.

Klinische Forschungsorganisationen (Clinical Research Organizations, CROs) verlangen hohe Gebühren für die Durchführung von Phase-3-Studien.

Der Beginn einer entscheidenden Phase-3-Studie, wie sie Tempest für Amezalpat plant, erfordert umfangreiche CRO-Unterstützung, und für diese Dienste fallen hohe Gebühren an. Der globale CRO-Markt wird voraussichtlich wachsen 100 Milliarden US-Dollar bis 2028Dies zeigt den hohen Stellenwert, der auf ihre Ausführungsfähigkeiten gelegt wird. Die Kosten für die Vorbereitung dieses Tests im Spätstadium waren ein direkter Faktor für den Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten im ersten Quartal 2025, den wir gerade besprochen haben. Es handelt sich um eine notwendige Ausgabe, bei der jedoch die CROs den Preis festlegen, nicht der Sponsor.

Hier ist ein kurzer Blick darauf, wie sich die F&E-Ausgaben von Tempest, die stark von diesen externen Partnern beeinflusst wurden, veränderten, als das Unternehmen seinen Fokus später im Jahr neu priorisierte:

Wenn das Onboarding für eine kritische Charge mehr als 14 Tage länger dauert als erwartet, könnte die Verzögerung beim Teststart zu Verlusten in Millionenhöhe führen, weshalb Tempest die verlangten Premium-Lieferanten bezahlen muss.

Finanzen: Entwurf einer 13-wöchigen Cash-Ansicht bis Freitag.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) – Porters fünf Kräfte: Verhandlungsmacht der Kunden

Sie sind ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium und Ihre kurzfristigen Kunden sind keine Patienten; Sie sind die großen Pharmaunternehmen oder Regierungsbehörden, die den nächsten entscheidenden Schritt finanzieren. Für Tempest Therapeutics, Inc. schafft diese Dynamik eine erhebliche Hebelwirkung für diese Partner, insbesondere angesichts der aktuellen Finanzlage des Unternehmens.

Für Amezalpat (TPST-1120) erfordert die entscheidende Phase-3-Studie zur Erstlinienbehandlung von hepatozellulärem Karzinom (HCC) eine hochwertige Partnerschaft zur Finanzierung der geschätzten 100 Millionen US-Dollar Entwicklungskosten, selbst wenn Roche Tecentriq liefert, was die Kosten um schätzungsweise 30 bis 50 Millionen US-Dollar ausgleichen könnte.

Die Liquiditätslage des Unternehmens verdeutlicht diese Abhängigkeit deutlich. Tempest Therapeutics, Inc. schloss das dritte Quartal 2025 mit 7,5 Millionen US-Dollar an liquiden Mitteln und Zahlungsmitteläquivalenten ab, ein starker Rückgang gegenüber 30,3 Millionen US-Dollar zum Jahresende 2024. Diese finanzielle Realität nach der Entlassung von 80 % seiner Mitarbeiter im Frühjahr 2025 bedeutet, dass die Gewinnung eines Partners nicht nur eine Chance, sondern eine Notwendigkeit ist, um TPST-1120 voranzutreiben.

Die Verhandlungsmacht dieser kurzfristigen Kunden wird durch die bestehende Wirksamkeitsgrenze des Standard of Care (SOC) weiter gefestigt, die jede neue Therapie nachweislich erfüllen muss. Onkologen, die fortgeschrittenes HCC behandeln, haben bereits mehrere zugelassene Therapien zur Auswahl, was eine hohe Hürde für die Wirksamkeit von Amezalpat darstellt.

Hier ist ein kurzer Blick auf die Wirksamkeitsmaßstäbe, die Tempest Therapeutics, Inc. übertreffen muss:

Der Bedarf an externer Finanzierung und Partnerschaft ist ein wiederkehrendes Thema, auch wenn Tempest Therapeutics, Inc. andere Vermögenswerte vorantreibt. Beispielsweise wird die Phase-2-Studie für TPST-1495 bei familiärer adenomatöser Polyposis (FAP) unter der Schirmherrschaft des Cancer Prevention Clinical Trials Network durchgeführt und von der Abteilung für Krebsprävention des National Cancer Institute (NCI) finanziert, was eine andere, von der Regierung unterstützte Kunden-/Geldgeberbeziehung zeigt.

Der Einfluss potenzieller gewerblicher Kunden – Kostenträger und Krankenhäuser – wird bei der Genehmigung absolut sein und eine klare Überlegenheit gegenüber dem etablierten SOC erfordern. Dies spiegelt sich direkt in den Anforderungen wider, die jetzt an kurzfristige Partner gestellt werden:

• Kurzfristiger Kundentyp: Große Pharmapartner oder das National Cancer Institute (NCI).
• TPST-1120-Teststatus: FDA-Zulassung für die entscheidende Phase 3 (NCT06680258), aber „noch keine Rekrutierung“ (Stand April 2025).
• TPST-1495-Teststatus: Die vom NCI finanzierte Phase-2-Studie soll voraussichtlich im Jahr 2025 beginnen.
• Cash Runway: Nach einer Transaktion im November 2025 bis Mitte 2027 verlängert, die Weiterentwicklung von TPST-1120 erfordert jedoch noch zusätzliche Ressourcen oder Partnerschaften.
• Bargeld im 3. Quartal 2025: 7,5 Millionen US-Dollar an Bargeld und Äquivalenten.
• Nettoverlust Q3 2025: 3,5 Millionen Dollar.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) – Porters fünf Kräfte: Konkurrenzrivalität

Die Wettbewerbskonkurrenz, mit der Tempest Therapeutics, Inc. konfrontiert ist, ist auf jeden Fall intensiv und hat ihre Wurzeln im hochriskanten Onkologiesektor, wo der Erfolg von klinischer Differenzierung und großen finanziellen Mitteln abhängt. Sie haben es mit einem Unternehmen zu tun, das versucht, sich gegen etablierte Pharmakonzerne einen Platz zu erkämpfen.

Der primäre kleine Molekülkandidat von Tempest Therapeutics, Inc., Amezalpat (TPST-1120), steht im direkten Widerspruch zum aktuellen Behandlungsstandard (SOC) bei inoperablem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom (HCC). Bei der geplanten zulassungsrelevanten Phase-3-Studie handelt es sich um eine globale, verblindete, 1:1-randomisierte Studie, in der Amezalpat plus die bestehende SOC mit der SOC allein verglichen wird. Der bestehende SOC-Arm besteht aus Atezolizumab und Bevacizumab. Dies bedeutet, dass Tempest Therapeutics, Inc. nicht nur mit diesen etablierten Therapien konkurriert, sondern aktiv danach strebt, seine Überlegenheit unter Beweis zu stellen, indem es sein Molekül dem bestehenden Behandlungsschema hinzufügt.

Der jüngste strategische Schritt, Dual-CAR-T-Programme von Factor Bioscience zu erwerben, verschärft die Rivalität im Bereich der Zelltherapie erheblich. Durch die Übernahme von TPST-2003, einem CD19/BCMA-Dual-CAR-T-Programm im klinischen Stadium für rezidiviertes/refraktäres Multiples Myelom (rrMM), steht Tempest Therapeutics, Inc. in direkter Konkurrenz zu Unternehmen für fortschrittliche Zelltherapie. Diese am 19. November 2025 angekündigte Transaktion beinhaltete die Ausgabe von 8.268.495 Stammaktien an eine Factor-Tochtergesellschaft, was 65 % der zu diesem Zeitpunkt ausstehenden Aktien einschließlich der neu ausgegebenen Aktien entspricht. Diese massive Aktienemission signalisiert eine erhebliche Veränderung der Wettbewerbspositionierung, verdeutlicht aber auch die Kosten für den Einstieg in dieses fortschrittliche Feld.

Die Rivalität zeigt sich vielleicht am deutlichsten im Wettbewerb um Kapitalressourcen, die für die Weiterentwicklung klinischer Vermögenswerte von entscheidender Bedeutung sind. Tempest Therapeutics, Inc. sucht aktiv nach strategischen Alternativen zur Sicherung der Finanzierung. Die Finanzzahlen zeigen die Dringlichkeit:

Die Notwendigkeit, strategische Alternativen zu prüfen, die im April 2025 begann, deutet darauf hin, dass die traditionellen Kapitalmärkte nicht verfügbar oder nicht ausreichend waren, um die kostspielige Vorbereitung der Phase-3-Studie für Amezalpat zu finanzieren. Es wird nun erwartet, dass die Übernahme von Factor die Laufzeit des Unternehmens bis Mitte 2027 verlängert, was eine direkte Reaktion auf den intensiven Kapitalwettbewerb darstellt. Die Marktkapitalisierung, die sich Anfang 2025 um die Barbestände des Unternehmens bewegte, wurde zum Zeitpunkt der Übernahmeankündigung im November 2025 mit etwa 41,03 Millionen US-Dollar angegeben, zuvor lag der Wert jedoch nur bei 18,52 Millionen US-Dollar.

Die Rivalität mit etablierten Giganten wie Merck und Bristol-Myers Squibb ist im Onkologiebereich verankert, da diese Unternehmen über bedeutende Marktanteile und Ressourcen verfügen. Tempest Therapeutics, Inc. hat eine Vereinbarung mit F. Hoffmann-La Roche Ltd. bekannt gegeben, um die Weiterentwicklung der Amezalpat-Kombinationstherapie in die Zulassungsstudie zu unterstützen, was eine notwendige, wenn auch komplexe Form der Zusammenarbeit mit einem großen Konkurrenten/Partner zeigt.

Der Wettbewerbsdruck manifestiert sich in mehreren Schlüsselbereichen für Tempest Therapeutics, Inc.:

• Direkte Konkurrenz zu SOC-Medikamenten wie Atezolizumab und Bevacizumab um TPST-1120.
• Rivalität mit etablierten Zelltherapieanbietern aufgrund der Übernahme von TPST-2003.
• Intensiver Wettbewerb um Finanzierung, belegt durch die jüngsten Kapitalerhöhungen und die strategische Überprüfung.
• Die Notwendigkeit, einen Deal oder eine Finanzierung zu sichern, um Amezalpat in eine Zulassungsstudie zu bringen, da zum Jahresende 2024 Barmittel in Höhe von über 30 Millionen US-Dollar als unzureichend für eine vollständige Phase-3-Studie erachtet wurden.

Der jüngste Führungswechsel, bei dem Matt Angel von Factor nach Abschluss der Übernahme Präsident und CEO werden soll, unterstreicht noch einmal, wie anspruchsvoll dieses Wettbewerbsumfeld ist.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch Ersatzstoffe

Die Bedrohung durch Ersatzprodukte für die Produkte von Tempest Therapeutics, Inc. ist angesichts der rasanten Entwicklung der onkologischen Versorgungsstandards und der Verfügbarkeit etablierter, kostengünstiger Alternativen in unterstützenden Umgebungen erheblich.

Bei Amezalpat (TPST-1120) bei inoperablem oder metastasiertem hepatozellulärem Karzinom (HCC) geht die Bedrohung von etablierten Kombinationstherapien aus. Die Daten der Phase 1b/2 zeigten, dass die Zugabe von TPST-1120 zu Atezolizumab und Bevacizumab zu einem mittleren Gesamtüberleben (OS) von führte 21 Monate, im Vergleich zu 15 Monate für Atezolizumab und Bevacizumab allein – a sechs Monate Vorteil. Dies muss gegenüber Wettbewerbern abgewogen werden, die bereits im First-Line-Setting zugelassen sind.

Hier ist ein Blick auf die etablierte Wettbewerbslandschaft im First-Line-HCC-Umfeld:

Neue, überlegene klinische Daten aus konkurrierenden Phase-3-Programmen könnten den potenziellen Nutzen von TPST-1120 schnell ersetzen. Wenn das Regime eines Konkurrenten, vielleicht eine der zugelassenen Checkpoint-Inhibitor-Kombinationen, eine deutlich bessere Hazard Ratio (HR) aufweist als das 0.65 HR für den TPST-1120-Kombinationsarm gesehen, würde dies die Messlatte für das, was als Standardversorgung gilt, sofort höher legen und Amezalpat möglicherweise außer Acht lassen, bevor es zu einer entscheidenden Schlussfolgerung der Studie kommt. Ehrlich gesagt waren die Kapitalmärkte nicht in der Lage, die nächste Entwicklungsstufe der geplanten Phase-3-Studie mit 700 Patienten zu unterstützen, was Tempest Therapeutics dazu zwang, strategische Alternativen zu prüfen.

Generische niedermolekulare Medikamente zur unterstützenden Pflege stellen auf ganzer Linie eine kostengünstige Bedrohung dar. Die globale Marktgröße für generische Onkologiemedikamente wurde auf geschätzt 27,24 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 und wird voraussichtlich auf anwachsen 28,75 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025. Dieser riesige, kostensensible Markt bedeutet, dass jede unterstützende Pflegekomponente in einem Behandlungsschema, für die es eine generische Alternative gibt, eine kostengünstige Substitutionsoption bietet, was die Gesamtkosteneffizienz der Behandlung unter Druck setzt.

Bei TPST-1495, das auf die familiäre adenomatöse Polyposis (FAP) abzielt, ist die Bedrohung durch Ersatzstoffe zweigeteilt zwischen etablierten chirurgischen Eingriffen und neuen pharmakologischen Alternativen. FAP betrifft ungefähr 1 von 5.000 bis 10.000 Personen in den USA.

• Der aktuelle Pflegestandard ist der chirurgische Entfernung des Dickdarms (Kolektomie) Dies ist ein endgültiger, wenn auch drastischer Eingriff.
• Rapamycin (Sirolimus), eine orale Tablettenformulierung, erhielt den Fast-Track-Status für adenomatöse Polyposis basierend auf Phase-2-Daten, die zeigen, dass a mittlere 17-prozentige Reduzierung der gesamten Polypenlast nach 12 Monaten und ein Gesamtbild 75 % Nichtprogressionsrate.
• TPST-1495 zielt darauf ab, die Belastung durch Zwölffingerdarmpolypen zu reduzieren. Phase-2-Daten werden voraussichtlich im Jahr vorliegen 2026.

Wenn die Rapamycin-Daten ausgereift sind oder andere FAP-Targeting-Wirkstoffe überlegene Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofile zeigen, bevor die Daten von Tempest Therapeutics verfügbar sind, könnten die Marktchancen für TPST-1495 erheblich beeinträchtigt werden.

Tempest Therapeutics, Inc. (TPST) – Porters fünf Kräfte: Bedrohung durch neue Marktteilnehmer

Die Gefahr neuer Marktteilnehmer für Tempest Therapeutics, Inc. im Bereich der Immunonkologie wird allgemein als gering bis mäßig eingeschätzt, vor allem aufgrund der immensen finanziellen und regulatorischen Hürden, die für den Aufbau einer Wettbewerbspräsenz erforderlich sind. Ehrlich gesagt ist die Gründung eines Unternehmens, das direkt mit einer etablierten Pipeline konkurrieren soll, ein Multimilliarden-Dollar-Projekt.

Niedrige Barriere aufgrund hoher Kapitalanforderungen; Das Unternehmen berichtete a 22,2 Millionen US-Dollar Nettoverlust seit Jahresbeginn im Jahr 2025. Diese Kapitalintensität spiegelt sich in der Bilanz wider; Tempest Therapeutics, Inc. beendete das dritte Quartal 2025 mit nur 7,5 Millionen US-Dollar in Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, nach der Verbrennung 23,2 Millionen US-Dollar im operativen Geschäft in den letzten neun Monaten. Jeder Neueinsteiger muss sich eine erhebliche, nachhaltige Finanzierung sichern, um jahrelange präklinische Arbeit und mehrphasige klinische Studien abzudecken, bevor er Einnahmen erzielen kann. Dies stellt für alle außer den am stärksten kapitalisierten Unternehmen oder solchen mit sofortiger, bahnbrechender Plattformtechnologie eine erhebliche Eintrittsbarriere dar.

Der lange, komplexe und teure Zulassungsprozess der FDA stellt eine erhebliche Hürde dar. Die Entwicklung und Markteinführung eines neuartigen Krebsmedikaments kann mehr als kosten 4,5 Milliarden US-Dollar bei der Berücksichtigung von Ausfällen und Kapitalkosten. Selbst nach dem Entwicklungsaufwand ist der regulatorische Spießrutenlauf selbst zeitaufwändig. Der standardmäßige Zeitrahmen für die FDA-Prüfung nach einer NDA-Einreichung (New Drug Application) beträgt in der Regel ca 10 Monate, obwohl die Prioritätsprüfung dies auf verkürzen kann 6 Monate. Für ein neues Unternehmen bedeutet die Steuerung dieses Prozesses ohne vorherige Erfahrung zusätzliche Komplexität und Verzögerungen.

Die Landschaft des wissenschaftlichen und geistigen Eigentums (IP) stellt eine gewaltige Mauer dar. Neue Marktteilnehmer benötigen nicht nur Kapital, sondern auch proprietäre Wissenschaft, die einen klaren Vorteil gegenüber bestehenden Behandlungsstandards nachweisen kann, wie beispielsweise die Immun-Checkpoint-Inhibitoren, die im ersten Halbjahr 2025 neu zugelassen wurden.

Bedarf an spezialisiertem geistigem Eigentum (IP) und fundierter wissenschaftlicher Expertise in der Immunonkologie.

• Die Immunonkologie erfordert eine tiefe Spezialisierung.
• Der Schutz des geistigen Eigentums ist für die Marktexklusivität von wesentlicher Bedeutung.
• Die Komplexität des Designs klinischer Studien ist sehr hoch.
• Phase-3-Studien können kostenintensiv sein 50-100 Millionen US-Dollar oder mehr.

Der Erwerb eines CAR-T-Programms (TPST-2003) legt die technische Messlatte für jeden neuen Konkurrenten höher. Die Ankündigung von Tempest Therapeutics, Inc. Ende 2025, das zu übernehmen TPST-2003 Programm-eine klinische Phase CD19/BCMA Dual-CAR T Das Programm legt sofort die technische Messlatte für jeden Konkurrenten höher, der versucht, gegen sie in den Bereich der Zelltherapie vorzudringen. Phase-1-Studien bei Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom wurden für dieses Produkt bereits abgeschlossen. Die Daten werden für 2026 erwartet. Ein Neueinsteiger müsste dieses fortgeschrittene Entwicklungsstadium wiederholen oder übertreffen, was ein gewaltiges Unterfangen darstellt.

Hier ist ein kurzer Vergleich des finanziellen Umfangs, den Tempest Therapeutics, Inc. im aktuellen Umfeld mit sich bringt, im Vergleich zu den allgemeinen Eintrittskosten:

Was diese Schätzung verbirgt, sind die Kosten eines Scheiterns; fast 90% der Medikamente, die in klinische Studien kommen, erhalten nie eine Zulassung. Auch wenn die aktuelle Liquiditätslage von Tempest Therapeutics, Inc. niedrig erscheinen mag, ist die schiere Größe der Investitionen, die erforderlich sind, um dort anzukommen, wo sie jetzt sind, die eigentliche Abschreckung. Die Bedrohung geht weniger von einem Startup mit einem Konzept als vielmehr von einem gut finanzierten Konkurrenten aus, der einen bestehenden Vermögenswert oder eine bestehende Plattform erwirbt.