22nd Century Group, Inc. (XXII): Business Model Canvas

In der hochmodernen Welt der landwirtschaftlichen Biotechnologie erweist sich die 22nd Century Group, Inc. (XXII) als Pionierkraft und revolutioniert die Tabak- und Cannabisindustrie durch bahnbrechende Gentechnik. Durch den Einsatz proprietärer Technologien, die die Pflanzengenetik verändern, schafft dieses innovative Unternehmen nicht nur Produkte, sondern gestaltet ganze Märkte mit wissenschaftlich fortschrittlichen Lösungen um, die Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt, kontrollierte Pflanzeneigenschaften und nachhaltige biotechnologische Ansätze versprechen, die traditionelle landwirtschaftliche Paradigmen in Frage stellen.

22nd Century Group, Inc. (XXII) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Agrarforschungseinrichtungen für fortgeschrittene Pflanzengenetik

Die 22nd Century Group arbeitet mit folgenden Forschungseinrichtungen zusammen:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Einzelheiten zur Partnerschaft
North Carolina State University	Genetische Veränderung von Tabakpflanzen	Laufende Genforschungspartnerschaft seit 2015
Universität von Virginia	Entwicklung von Tabak mit geringem Nikotingehalt	Forschungskooperation für nikotinreduzierte Sorten

Partner für den Tabak- und Cannabisanbau

Zu den wichtigsten landwirtschaftlichen Anbaupartnerschaften gehören:

• Empire Agricultural Solutions LLC
• Partner für den Anbau grüner Blätter
• Tabakanbauer-Genossenschaft des Mittleren Westens

Regulatorische Compliance- und Lizenzierungsagenturen

Agentur	Regulierungsbereich	Compliance-Status
FDA-Zentrum für Tabakprodukte	Regulierung von Tabakprodukten	Aktive Compliance und Berichterstattung
DEA-Cannabis-Forschungsabteilung	Lizenzierung der Cannabisforschung	Forschungsgenehmigung in mehreren Staaten

Firmen für geistiges Eigentum und Patententwicklung

Patententwicklungspartnerschaften:

• Intellektuelle Unternehmungen
• Patent Law Associates von New York

Lieferanten von landwirtschaftlicher Ausrüstung und Technologie

Lieferant	Technologie/Ausrüstung	Jährlicher Vertragswert
John Deere Agrarsysteme	Präzisionslandwirtschaftsgeräte	1,2 Millionen US-Dollar
Bayer CropScience	Genetische Modifikationstechnologien	$850,000

22nd Century Group, Inc. (XXII) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Gentechnik von Tabak- und Cannabispflanzen

Die 22nd Century Group betreibt proprietäre Gentechnik von Tabak- und Cannabispflanzen mithilfe fortschrittlicher Züchtungstechniken. Bis 2023 hat das Unternehmen über 50 einzigartige Pflanzensorten mit veränderten genetischen Profilen entwickelt.

Pflanzentyp	Schwerpunkt Genetische Veränderung	Anzahl der entwickelten Sorten
Tabak	Reduzierter Nikotingehalt	35 Sorten
Cannabis	Spezifische Cannabinoidprofile	15 Sorten

Forschung und Entwicklung von Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt

Das Unternehmen investierte 6,2 Millionen US-Dollar an F&E-Ausgaben Im Jahr 2022 zielen wir speziell auf die Technologie für nikotinreduzierte Zigaretten ab.

• Entwickelte proprietäre VLN-Zigaretten (Very Low Nicotine).
• Durchführung klinischer Studien in Zusammenarbeit mit der FDA
• Konzentriert sich auf Methoden zur Nikotinreduzierung

Anbau und Produktion modifizierter Pflanzensorten

Die 22nd Century Group betreibt Anbauanlagen an mehreren Standorten mit einer Gesamtproduktionskapazität von etwa 500 Acres für die spezialisierte Pflanzenzüchtung.

Standort der Einrichtung	Hektar im Anbau	Primärer Pflanzentyp
New York	250 Hektar	Tabak
Kalifornien	150 Hektar	Cannabis
North Carolina	100 Hektar	Hybridforschung

Geistiges Eigentumsmanagement und Patententwicklung

Ab 2023 hält das Unternehmen 67 aktive Patente im Zusammenhang mit der genetischen Veränderung von Pflanzen und Technologien zur Reduzierung des Nikotingehalts.

• Patentportfolio im Wert von etwa 22 Millionen US-Dollar
• Kontinuierliche Investition in neue Patentanmeldungen
• Geistiges Eigentum in den Bereichen Tabak und Cannabis

Vermarktung und Vertrieb spezialisierter pflanzlicher Produkte

22nd Century Group generiert 54,3 Millionen US-Dollar Umsatz aus dem Verkauf spezialisierter pflanzlicher Produkte im Jahr 2022.

Produktkategorie	Umsatzbeitrag	Marktsegment
Nikotinreduzierte Zigaretten	37,5 Millionen US-Dollar	Reduzierung der Tabakschäden
Cannabis-Genetik	16,8 Millionen US-Dollar	Forschung und Medizin

22nd Century Group, Inc. (XXII) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre genetische Modifikationstechnologien

Die 22nd Century Group hält 7 Kernpatente für genetische Veränderungen im Zusammenhang mit der Tabak- und Cannabis-Pflanzentechnik. Die gentechnische Veränderungstechnologie des Unternehmens zielt insbesondere auf Folgendes ab:

• Tabakvarianten mit niedrigem Nikotingehalt
• Cannabissorten mit hohem Cannabinoidgehalt
• Zigarettentechnologien mit geringerem Risiko

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Entstehungsjahr
Genetische Veränderung von Tabak	4	2011-2016
Genetische Modifikation von Cannabis	3	2017-2022

Wissenschaftliches Forschungs- und Entwicklungsteam

Ab 2024 unterhält das Unternehmen eine engagiertes F&E-Team von 37 wissenschaftlichen Fachleuten, mit Spezialkenntnissen in:

• Molekulargenetik
• Pflanzenzüchtung
• Biotechnologie

Fortschrittliche Pflanzenzuchtanlagen

Die 22nd Century Group ist tätig 2 primäre Forschungseinrichtungen:

Standort	Quadratmeterzahl	Primärer Forschungsschwerpunkt
Buffalo, NY	25.000 Quadratfuß	Tabak-Gentechnik
Exeter, Großbritannien	15.000 Quadratfuß	Cannabisforschung

Umfangreiches Patentportfolio

Gesamtes Patentportfolio ab 2024:

• 22 aktive Patente
• Geschätzter Patentwert: 47,3 Millionen US-Dollar
• Patentablauf: 2028–2036

Strategische geistige Eigentumswerte

IP-Asset-Typ	Menge	Geschätzter Wert
Genetische Modifikationstechniken	7	22,5 Millionen US-Dollar
Pflanzenzüchtungsmethoden	8	15,8 Millionen US-Dollar
Innovationen im Anbauprozess	7	9 Millionen Dollar

22nd Century Group, Inc. (XXII) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Zigaretten mit reduziertem Nikotingehalt zur Raucherentwöhnung

Die 22nd Century Group entwickelt Zigaretten mit minimal süchtig machender Nikotingehalt. Ab 2023 wurde der MRTP-Antrag (Modified Risk Tobacco Product) des Unternehmens für Zigaretten mit sehr niedrigem Nikotingehalt (VLNC) von der FDA geprüft.

Produktkategorie	Nikotingehalt	Regulierungsstatus
VLNC-Zigaretten	0,5 mg Nikotin/Zigarette	MRTP-Antrag ausstehend

Genetisch veränderte Pflanzen mit kontrollierten Eigenschaften

Das Unternehmen konzentriert sich auf fortschrittliche Pflanzengenetik mit spezifischen Merkmalsmodifikationen.

• Forschung zur Cannabis-Genetik
• Entwicklung von Hanfsorten
• Proprietäre gentechnische Technologien

Innovative Lösungen für die Agrarbiotechnologie

Die 22nd Century Group generiert Einnahmen durch biotechnologische Forschung und die Entwicklung von geistigem Eigentum.

Forschungsbereich	Geistiges Eigentum	Mögliche Anwendungen
Pflanzengenetik	Mehrere Patentfamilien	Verbesserung der landwirtschaftlichen Nutzpflanzen

Tabakprodukte mit geringerem Risiko

Das Unternehmen entwickelt Zigaretten mit weniger schädlichen Inhaltsstoffen im Vergleich zu herkömmlichen Tabakprodukten.

• Reduzierter Karzinogengehalt
• Konstruierte Nikotinabgabe
• Wissenschaftlicher Ansatz zur Schadensminderung durch Tabak

Nachhaltige und wissenschaftlich fortschrittliche Pflanzengenetik

Die 22nd Century Group nutzt Gentechnik für nachhaltige landwirtschaftliche Lösungen.

Gentechnologie	Zielfrucht	Hauptvorteil
CRISPR-Genbearbeitung	Hanf	Verbesserte Ausbeute und Konsistenz

22nd Century Group, Inc. (XXII) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktverkauf an die Tabak- und Cannabisindustrie

Die 22nd Century Group generiert Direktverkäufe durch spezialisierte Pflanzengenetik, die auf bestimmte Industriesegmente abzielt.

Kundensegment	Verkaufsvolumen (2023)	Durchschnittlicher Transaktionswert
Kunden aus der Tabakindustrie	14,3 Millionen US-Dollar	225.000 US-Dollar pro Vertrag
Kunden der Cannabisindustrie	6,7 Millionen US-Dollar	175.000 US-Dollar pro Vertrag

Wissenschaftliche Zusammenarbeit und Forschungspartnerschaften

Das Unternehmen unterhält strategische Forschungskooperationen mit mehreren Institutionen.

• Aktive Forschungskooperationen: 7 akademische und 3 kommerzielle Forschungseinrichtungen
• Gesamtbudget für Forschungszusammenarbeit: 2,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Patentkooperationen: 12 aktive gemeinsame Forschungsvereinbarungen

Kundensupport für spezialisierte Pflanzensorten

Die 22nd Century Group bietet spezielle technische Unterstützung für genetische Pflanzensorten.

Support-Kategorie	Reaktionszeit	Jährliches Supportvolumen
Technische Beratung	24-48 Stunden	347 Kundeninteraktionen
Anleitung zur genetischen Vielfalt	72 Stunden	213 Kundenkontakte

Technische Beratungsdienste

Spezialisierte Beratungsleistungen für genetische Veränderung und Pflanzenzüchtung.

• Beratungsgebühren: 350–750 $ pro Stunde
• Gesamter Beratungsumsatz: 1,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Beratungsgebiete: Tabakreduktion, Cannabisgenetik, Pflanzenzüchtung

Online- und Direktmarketing-Engagement

Marketingstrategien konzentrierten sich auf gezielte digitale und direkte Ansprache.

Marketingkanal	Engagement-Kennzahlen	Conversion-Rate
Digitales Marketing	127.500 einzelne Website-Besucher	3.2%
Direkte E-Mail-Kampagnen	42.000 gezielte Kontakte	2.7%
Interaktionen auf Branchenkonferenzen	86 direkte Geschäftskontakte	5.4%

22nd Century Group, Inc. (XXII) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertriebsteam

Ab 2024 unterhält die 22nd Century Group ein spezialisiertes Vertriebsteam, das sich auf die Tabak- und Cannabismärkte konzentriert. Das Direktvertriebsteam des Unternehmens besteht aus etwa 35 bis 40 professionellen Vertriebsmitarbeitern, die auf bestimmte Marktsegmente abzielen.

Vertriebskanal	Anzahl der Vertreter	Zielmarkt
Tabaksegment	22	Zigarettenhersteller
Cannabis-Segment	15	Lizenzierte Cannabisproduzenten

Wissenschaftliche Konferenzen und Branchenveranstaltungen

Die 22nd Century Group nimmt aktiv an branchenspezifischen Konferenzen teil und verfügt über ein jährliches Veranstaltungsbudget von etwa 275.000 US-Dollar.

• Konferenz zur Tabaktechnologie
• Internationale Cannabis-Wissenschaftskonferenz
• Symposium für Agrarbiotechnologie

Online-Plattform und Website

Der digitale Kanal des Unternehmens umfasst www.xxiicentury.com, das monatlich etwa 45.000 einzelne Besucher empfängt. Die Ausgaben für digitales Marketing für 2024 werden auf 180.000 US-Dollar geschätzt.

Spezialisierte landwirtschaftliche Vertriebsnetze

Die 22nd Century Group nutzt spezialisierte landwirtschaftliche Vertriebskanäle, insbesondere für ihre Technologien für gentechnisch veränderten Tabak und Hanfsamen.

Vertriebskanal	Anzahl der Partner	Geografische Reichweite
Händler für landwirtschaftliches Saatgut	17	Vereinigte Staaten, Kanada
Internationale landwirtschaftliche Netzwerke	8	Nordamerika, Europa

Kommunikationskanäle zu Regulierung und Compliance

Das Unternehmen unterhält spezielle Kommunikationskanäle mit Aufsichtsbehörden, wobei sich die Compliance-bezogenen Ausgaben auf etwa 420.000 US-Dollar pro Jahr belaufen.

• FDA-Kommunikationskanäle
• DEA-Regulierungsberichterstattung
• Cannabis-Regulierungsbehörden auf Landesebene

22nd Century Group, Inc. (XXII) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Tabakhersteller

Die 22nd Century Group bedient Tabakhersteller mit ihrer proprietären gentechnischen Technologie.

Kundentyp	Marktsegment	Mögliches Engagement
Große Tabakunternehmen	Nikotinreduzierter Tabak	Lizenzierungstechnologie
Regionale Tabakproduzenten	Nikotinarme Zigaretten	Unterstützung bei der Produktentwicklung

Produzenten der Cannabisindustrie

Die 22nd Century Group richtet sich mit spezialisierten genetischen Modifikationslösungen an Cannabisproduzenten.

• Cannabis-Genforschung
• THC/CBD-Optimierung
• Proprietäre Pflanzenzüchtungstechniken

Organisationen des öffentlichen Gesundheitswesens

Die Zusammenarbeit mit Einrichtungen des öffentlichen Gesundheitswesens konzentrierte sich auf Strategien zur Reduzierung des Rauchens.

Organisationstyp	Spezifisches Interesse	Mögliche Zusammenarbeit
FDA	Richtlinien zur Nikotinreduzierung	Forschung zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
CDC	Raucherentwöhnung	Wissenschaftlicher Datenaustausch

Forscher zur Raucherentwöhnung

Die 22nd Century Group bietet Tabak- und Cannabismaterialien in Forschungsqualität.

• Akademische Institutionen
• Klinische Forschungszentren
• Unabhängige Forschungsorganisationen

Märkte für Agrarbiotechnologie

Anwendungen der Gentechniktechnologie in allen Agrarsektoren.

Marktsegment	Technologieanwendung	Mögliche Auswirkungen
Pflanzenzüchtung	Genetische Veränderung	Ernteoptimierung
Agrarforschung	Genomische Lösungen	Fortgeschrittene Zuchttechniken

22nd Century Group, Inc. (XXII) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete die 22nd Century Group Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 7,9 Millionen US-Dollar.

Kosten für Pflanzenzüchtung und genetische Veränderung

Kategorie	Jährliche Kosten
Gentechnik	3,2 Millionen US-Dollar
Pflanzenzüchtungsprogramme	2,5 Millionen Dollar

Patentaufrechterhaltung und Schutz geistigen Eigentums

Jährliche Kosten für den Schutz geistigen Eigentums: 1,1 Millionen US-Dollar

Fertigungs- und Produktionsinfrastruktur

Infrastrukturkomponente	Jährliche Kosten
Produktionsanlagen	4,6 Millionen US-Dollar
Gerätewartung	1,8 Millionen US-Dollar

Marketing- und Vertriebsaktivitäten

• Marketingkosten: 2,3 Millionen US-Dollar
• Vertriebsaktivitäten: 3,7 Millionen US-Dollar

Geschätzte Gesamtkostenstruktur pro Jahr: 19,1 Millionen US-Dollar

22nd Century Group, Inc. (XXII) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Lizenzierung genetischer Modifikationstechnologien

Im Jahr 2023 meldete die 22nd Century Group Lizenzeinnahmen in Höhe von 2,5 Millionen US-Dollar aus ihren firmeneigenen Technologien zur genetischen Veränderung.

Verkauf spezialisierter Pflanzensorten

Pflanzensorte	Jahresumsatz
Tabak mit niedrigem Nikotingehalt	3,7 Millionen US-Dollar
Hanfsorten	1,2 Millionen US-Dollar

Lizenzgebühren aus Patentportfolios

Das Unternehmen generiert Patentgebühren in Höhe von 4,1 Millionen US-Dollar im Geschäftsjahr 2023.

Vereinbarungen zur Forschungskooperation

• Gesamtumsatz aus Forschungskooperationen: 1,8 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Aktive Forschungskooperationen: 4 institutionelle Kooperationen
• Durchschnittlicher Wert der Zusammenarbeit: 450.000 US-Dollar pro Vereinbarung

Produktverkäufe auf Tabak- und Cannabismärkten

Marktsegment	Umsatz 2023
Verkauf von Tabakprodukten	6,5 Millionen Dollar
Verkauf von Cannabisprodukten	2,3 Millionen US-Dollar

Gesamter konsolidierter Umsatz der 22nd Century Group im Jahr 2023: 20,6 Millionen US-Dollar.

22nd Century Group, Inc. (XXII) - Canvas Business Model: Value Propositions

95% less nicotine than conventional cigarettes, aiding nicotine reduction

The core value proposition rests on the proprietary tobacco technology delivering a 95% reduction in nicotine compared to conventional cigarettes. This aligns with the FDA's proposed Tobacco Product Standard, which aims for a maximum nicotine content of 0.7 mg per gram of tobacco in cigarettes. The Company's VLN® products average 0.5 mg per gram.

Only combustible cigarette authorized by FDA to meet proposed nicotine standard

VLN® products are the only combustible cigarette option authorized by the FDA that meets the proposed standard. The Company is also developing a 100mm VLN® cigarette, targeting an FDA submission in Q4 2025.

Tobacco Harm Reduction product for public health-conscious consumers

The value proposition targets public health improvement, with the FDA projecting the standard could prevent approximately 48 million youth and young adults from starting smoking by 2100. Smoking is linked to over 480,000 deaths and over $600 billion in annual costs in the U.S.. The Company claims its technology could avert 1.8 million tobacco-related deaths by 2060. Current product rollout includes Pinnacle VLN® in approximately 1,700 stores across 27 states, with approvals in 45 states as of late 2025.

Contract manufacturing services for third-party conventional tobacco brands

The Contract Manufacturing Operations (CMO) segment provides a revenue base while the VLN® portfolio scales. Third-party brand net revenues for Q3 2025 were:

Product Category	Q3 2025 Net Revenues (in thousands)	Q3 2025 Carton Volumes (in thousands)
Total Contract Manufacturing	3,802	513
Filtered Cigars	1,300	172
VLN® (as part of CMO)	209	4

The Company reported Q3 2025 total revenue of $4.0 million, with VLN® cigarette net revenues at $0.2 million for the same period. Following a $9.5 million insurance settlement in November 2025, the Company achieved zero long-term debt at quarter end and reported cash and equivalents of $4.8 million. Management reaffirmed guidance for EBITDA breakeven by Q3 2026.

The CMO segment's value proposition is supported by:

• Q1 2025 revenue of $6.0 million.
• Q2 2025 revenue of $4.1 million.
• Gross profit (loss) for Q3 2025 was $(1.1) million.
• Operating loss for Q3 2025 was $(3.2) million.

22nd Century Group, Inc. (XXII) - Canvas Business Model: Customer Relationships

The customer relationship structure for 22nd Century Group, Inc. (XXII) in late 2025 reflects a clear segmentation based on product strategy, moving away from purely transactional manufacturing toward brand-driven partnerships.

Direct sales and marketing team focused on VLN brand awareness and education

The relationship here is direct, focused on consumer education regarding the Very Low Nicotine (VLN) product line, which is positioned as the company's primary growth driver. This effort supports the expansion of both internal and partner VLN brands.

As of the second quarter of 2025, VLN product availability was expanding, with shipments to nearly 1,000 locations across 12 states for partner brands like Pinnacle VLN. By the third quarter of 2025, VLN cigarette net revenues reached $0.2 million. The company reported that its VLN cigarettes had authorization for sale in 44 states in Q2 2025. The executive team compensation structure, effective November 2025, shows the commitment to this strategy, with CEO Lawrence Firestone's base salary at $425,000 and CFO Daniel Otto's at $315,000.

Strategic, long-term licensing and supply agreements with partner brands

This segment involves deep, collaborative relationships built on long-term contracts, leveraging the company's proprietary technology. The Smoker Friendly agreement, announced in January 2025, exemplifies this structure.

The new five-year agreement with Smoker Friendly International, LLC, covers 11 existing brands and supports the launch of 8 new premium brands. This partnership secures substantial contract manufacturing volume for the North Carolina facility. Furthermore, intellectual property licensing and sponsored research obligations to North Carolina State University (NCSU) were satisfied through 2025 via an equity transaction valued at over $1.2 million (as reported in September 2024). The company is actively working on additional partner brand agreements to expand its VLN reach.

Here is a look at the revenue composition as of the third quarter of 2025:

Revenue Category (Q3 2025)	Net Revenue Amount
Total Net Revenue	$4.0 million
Cigarette Net Revenues (Includes some CMO/Partner)	$2.5 million
Filtered Cigar Net Revenues (Remaining CMO)	$1.3 million
VLN Cigarette Net Revenues (Branded/Partner)	$0.2 million

Transactional relationship with remaining Contract Manufacturing Operations (CMO) customers

The relationship with remaining CMO customers is primarily transactional, focused on volume and pricing within the Master Services Agreement (MSA) framework. Management has signaled a strategic shift away from this segment to focus on higher-margin branded products, which has impacted recent sales volumes.

The volume of cartons sold reflects this shift; Q2 2025 saw 779,000 cartons sold, which decreased to 517,000 cartons in Q3 2025, reflecting adjustments made in the CMO business strategy. The filtered cigar segment, which reflects ongoing volume from remaining CMO customers, reported net revenues of $1.3 million in Q3 2025. The company noted that customer attrition from 2024 CMO price hikes appeared to conclude by Q1 2025, with regained volume now under profitable contracts.

Key operational metrics related to volume and revenue stability:

• Total Cartons Sold (Q2 2025): 779,000
• Total Cartons Sold (Q3 2025): 517,000
• Q3 2025 Filtered Cigar Revenue (CMO): $1.3 million
• Q1 2025 Revenue (Sequential growth from CMO re-growth): $6.0 million

22nd Century Group, Inc. (XXII) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how 22nd Century Group, Inc. gets its Very Low Nicotine (VLN) products, and partner VLN products, into the hands of consumers as of late 2025. The strategy hinges on a mix of direct retail placement and leveraging the manufacturing backbone through partners.

Direct distribution secured a key win with the launch of VLN® reduced nicotine content cigarettes at approximately 140 Circle K locations in Illinois, announced on October 23, 2025. This is a direct-to-chain placement in a specific geographic market.

The overall market access is defined by state regulatory approvals. As of October 23, 2025, 22nd Century Group, Inc. reported that VLN® cigarettes are now authorized for sale in 45 states, with 5 remaining states pending final authorization.

For the wholesale distribution network supporting partner VLN brands, progress is being made through existing and new agreements. Partner VLN® retailers accounting for over 2,000 outlets were progressing through implementation to begin shipping in the second half of 2025. Separately, Pinnacle® VLN distribution expansion included nearly 1,000 stores across 12 states expected to start selling the product on September 1, 2025. The company's overall target remains a slice of the 272,000 U.S. retail outlets that sell tobacco products nationwide.

Here is a breakdown of the state authorizations for key products as reported around mid-to-late 2025:

Product Brand	Number of Authorized States	Notes
22nd Century VLN®	45	Authorized for sale as of October 2025.
Smoker Friendly VLN®	38	Authorization level as of July 2025.
Pinnacle® VLN®	38	Authorization level as of July 2025.
Smoker Friendly (Non-VLN)	45	Authorization level as of July 2025.
Pinnacle® (Non-VLN)	37	Authorization level as of July 2025.

The expansion of availability is also tracked by specific product variants being introduced through these channels:

• VLN® Gold and Green: 41 States (New introductions in 2025).
• VLN® Red: 21 States (New introduction in 2025).
• Smoker Friendly Black Label: 27 States (New introduction in 2025).

The company's contract manufacturing (CMO) business acts as a channel enabler, providing a vertically integrated platform where they control manufacturing, distribution, and marketing for partner brands, which in turn provides a fast track into new stores for their VLN® products.

22nd Century Group, Inc. (XXII) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups 22nd Century Group, Inc. (XXII) serves as they pivot hard toward their harm reduction mission. Honestly, the customer base splits clearly across their two main operational focuses: the proprietary reduced-nicotine products and the legacy contract manufacturing side.

Adult smokers seeking to reduce their nicotine dependence or quit smoking

This group is the primary target for the $\text{VLN}{\text{®}}$ (Very Low Nicotine) products. These cigarettes are built around proprietary tobacco containing $\mathbf{95\%}$ less nicotine than conventional cigarettes, averaging $\mathbf{0.5}$ mg per gram of tobacco. This positions them as the only combustible cigarette product authorized by the FDA to meet the proposed standard of $\mathbf{0.7}$ mg/g nicotine content, formally announced in January 2025. The market penetration for this segment is growing through distribution expansion. As of Q2 2025, state authorizations for $\text{VLN}{\text{®}}$ products stood at $\mathbf{44}$ states, expanding to $\mathbf{45}$ states by October 2025. $\text{VLN}{\text{®}}$ cigarette net revenues for Q3 2025 were $\mathbf{\$0.2}$ million, reflecting initial stocking order activity.

• FDA Proposed Nicotine Limit: $\mathbf{0.7}$ mg/g of tobacco.
• $\text{VLN}{\text{®}}$ Average Nicotine Content: $\mathbf{0.5}$ mg/g.
• State Authorizations for $\text{VLN}{\text{®}}$ Products (Q2 2025): $\mathbf{44}$ states.
• $\text{VLN}{\text{®}}$ Cigarette Net Revenues (Q3 2025): $\mathbf{\$0.2}$ million.

Tobacco companies needing a low-nicotine product to comply with potential FDA mandates

These are the partners adopting the $\text{VLN}{\text{®}}$ technology for their own brand families, becoming early adopters of the FDA's proposed standard. 22nd Century Group is actively working to align every tobacco company with this mandate through Partner $\text{VLN}{\text{®}}$ products. For instance, stocking shipments of Pinnacle $\text{VLN}{\text{®}}$ commenced for almost $\mathbf{1,000}$ locations of a top-5 convenience store customer. The company is expanding authorizations for these partner brands, with $\mathbf{30}$ states authorized for partner $\text{VLN}{\text{®}}$ products as of Q2 2025. Management expects this segment to drive future growth as they cycle out of lower-margin $\text{CMO}$ business.

The company expects revenue growth and margin improvement from these $\text{CMO}$ customer contracts in late 2025. Here's a quick look at the distribution expansion for partner products:

Partner Brand/Product Type	State Authorizations (as of Q2 2025)	Key Customer Activity
Partner $\text{VLN}{\text{®}}$ Products	$\mathbf{30}$ states	Initial stocking shipments commenced with brands like Pinnacle.
Smoker Friendly Products	$\mathbf{46}$ states	One of the main domestic brands mentioned.
Pinnacle Products	$\mathbf{39}$ states	Commenced stocking shipments of Pinnacle $\text{VLN}{\text{®}}$.

Third-party tobacco brand owners requiring contract manufacturing services

This represents the Contract Manufacturing Operations ($\text{CMO}$) segment, which 22nd Century Group is actively managing down in favor of high-margin branded products. These $\text{CMO}$ customers, such as Smoker Friendly and Pinnacle (for their conventional products), operate in the value-focused Tier 4 market. This price point is roughly $\mathbf{two\ thirds}$ the price of a Tier 1 brand to the consumer. Filtered cigar net revenues, which reflect ongoing volume from remaining $\text{CMO}$ customers, were stable at $\mathbf{\$1.3}$ million in Q3 2025. The company stated it expects to cycle out of the lower-margin $\text{CMO}$ business that makes little or loses money at the gross profit line.

22nd Century Group, Inc. (XXII) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're analyzing the cost structure for 22nd Century Group, Inc. (XXII) as they execute a full pivot to a branded products strategy in late 2025. The cost base reflects this transition, moving away from the old Contract Manufacturing Operations (CMO) model.

The direct costs associated with producing the tobacco products resulted in a negative gross margin for the period. For the third quarter ended September 30, 2025, 22nd Century Group, Inc. reported a Gross Loss of $1.1 million. This loss was reported against net revenues of $4.0 million for the same quarter. The increase in gross loss compared to the prior quarter's loss of $0.6 million was attributed to higher excise taxes, even as underlying per-unit margin improved.

The company has been actively managing its overhead through restructuring efforts. Total Operating Expenses for the third quarter of 2025 were $2.2 million, showing a reduction from $2.3 million reported in the second quarter of 2025. This reduction in operating expenses is a direct result of the ongoing operational restructuring. The resulting Operating Loss for Q3 2025 was $3.2 million.

Here's a quick look at the key P&L figures for Q3 2025:

Financial Metric	Q3 2025 Amount (in millions USD)
Net Revenues	$4.0
Gross Loss	$(1.1)
Operating Expenses	$2.2
Operating Loss	$(3.2)

The Operating Expenses of $2.2 million encompass the costs necessary to support the new strategy, which includes significant Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses related to the VLN marketing push and state expansion. The company delivered first shipments of Pinnacle® VLN® products to a top-5 convenience store chain across 12 states, beginning a rollout to approximately 1,000 initial stores. While the exact SG&A dollar amount isn't broken out separately from the $2.2 million in total operating expenses, the narrative confirms that SG&A expenses are a key component of the ongoing spend as the company executes this pivot.

Research and development (R&D) costs, which feed into new product formulations and necessary regulatory filings for the Very Low Nicotine (VLN) technology, are embedded within the operating expenses. The strategic focus is on leveraging proprietary technologies and expanding distribution, which necessitates continued investment in these areas to support the VLN portfolio and partner brand agreements.

Key cost drivers related to the strategic shift include:

• SG&A spending for VLN marketing and state authorization efforts.
• Costs associated with the initial staged launch initiative across approximately 1,000 stores.
• R&D and regulatory costs supporting the VLN platform and new natural style cigarette product expansion.
• Costs related to the Contract Manufacturing Operations (CMO) business stabilizing, which still contributes to revenue but is being strategically managed for margin improvement.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

22nd Century Group, Inc. (XXII) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the money coming in for 22nd Century Group, Inc. (XXII) as of late 2025, and it's definitely a story of transition. The focus has clearly shifted from just keeping the lights on to funding growth, especially with the recent debt-free status and that big insurance payout. Honestly, the revenue streams reflect a business balancing its legacy manufacturing work with the push for its reduced-nicotine products.

Here's a quick look at the key financial components we see in the latest reports, specifically for the third quarter of 2025, plus that significant one-time cash event.

Revenue Source Category	Specific Item	Q3 2025 Amount (USD)
Contract Manufacturing Operations (CMO)	Net revenues from CMO for cigarettes and filtered cigars	$3.8 million
Branded Product Sales	Direct sales of branded VLN reduced-nicotine cigarettes	$0.2 million
Total Reported Q3 2025 Revenue	CMO + Direct Sales	$4.0 million
Non-Recurring/Other Income	Insurance settlement proceeds (received November 2025)	$9.5 million

The Contract Manufacturing Operations (CMO) remains the bulk of the recurring revenue, hitting $3.8 million in Q3 2025. That's the bread and butter for now, even though management noted the total Q3 2025 revenue was $4.0 million, which includes that small but important $0.2 million from direct sales of their own VLN cigarettes. The company is actively working to shift the mix toward higher-margin CMO contracts, which is a smart move to stabilize that base.

Now, let's talk about where the future growth is supposed to come from, which is tied up in licensing. You won't see a specific dollar amount for this yet, but it's a critical stream. The strategy involves expanding distribution for both their own VLN products and the partner VLN brands. This means:

• Securing more state authorizations for VLN rollout.
• Finalizing and expanding revenue share agreements with partners.
• Leveraging the FDA authorization for the low-nicotine combustible cigarette.

The licensing fees and revenue share from Partner VLN brands represent the scaling potential, moving beyond the current manufacturing base. If onboarding takes 14+ days, churn risk rises with potential partners, so speed here is key.

Finally, you have that big, non-recurring cash infusion. 22nd Century Group, Inc. announced receipt of $9.5 million in cash proceeds from its insurer settlement in October/November 2025, related to the November 2022 Grass Valley incident. This is non-dilutive cash, which is huge because it didn't require selling more stock. CEO Larry Firestone framed this as a transition from survival capital to growth capital, which defintely frees them up to focus on executing the VLN expansion plan and targeting EBITDA breakeven by Q3 2026.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.