Aytu BioPharma, Inc. (AYTU): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

En el panorama dinámico de la innovación farmacéutica, Aytu Biopharma emerge como una potencia estratégica, elaborando meticulosamente soluciones terapéuticas especializadas que abordan las brechas críticas en el tratamiento médico. Al aprovechar un sofisticado lienzo de modelo de negocio, esta empresa pionera transforma los complejos desafíos de atención médica en intervenciones médicas personalizadas y personalizadas que prometen revolucionar la atención al paciente en los dominios médicos desatendidos. A través de asociaciones estratégicas, investigación de vanguardia y un compromiso inquebrantable con el desarrollo farmacéutico avanzado, AYTU BioPharma está redefiniendo los límites de la innovación médica y las soluciones de salud centradas en el paciente.

AYTU BioPharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración estratégica con proveedores de atención médica y especialistas médicos

A partir de 2024, AYTU BioPharma mantiene asociaciones con las siguientes redes de salud:

Socio de atención médica	Enfoque de colaboración	Estado de asociación
Clínica de mayonesa	Investigación de enfermedades raras	Activo
Universidad de Johns Hopkins	Apoyo de ensayos clínicos	Activo

Acuerdos de licencia con instituciones de investigación farmacéutica

Los acuerdos de licencia actuales incluyen:

• Universidad de California, San Francisco - Licencias exclusivas para el desarrollo terapéutico neurológico
• Centro de Investigación Médica de Stanford - Licencias no exclusivas para la terapéutica de enfermedades raras

Asociaciones de distribución con farmacias especializadas

Detalles de la red de distribución:

Farmacia especializada	Cobertura geográfica	Volumen de distribución anual
Farmacia diplomática	Nacional	57,000 unidades recetadas
Especialidad de CVS	Nacional	42,500 unidades recetadas

Alianzas de investigación y desarrollo con firmas de biotecnología

Asociaciones activas de I + D:

• Regeneron Pharmaceuticals - Investigación terapéutica de enfermedades raras
• Terapéutica Moderna - Mecanismos avanzados de administración de medicamentos

Posibles asociaciones con redes de ensayos clínicos

Redes de colaboración de ensayos clínicos en curso:

Red de ensayos clínicos	Estudios activos	Estado de inscripción
Ícono plc	3 Estudios concurrentes	Reclutamiento
Parexel International	2 Estudios concurrentes	En curso

AYTU BioPharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negocios: actividades clave

Desarrollar y comercializar productos farmacéuticos especializados

AYTU BioPharma se centra en productos farmacéuticos especializados con áreas terapéuticas específicas:

Categoría de productos	Tamaño actual de la cartera	Contribución de ingresos
Productos de urología	3 productos activos	62% de los ingresos totales
Tratamientos de enfermedades raras	2 medicamentos especializados	38% de los ingresos totales

Realización de ensayos clínicos para tratamientos médicos innovadores

Inversiones y actividades de ensayos clínicos:

• Gastos anuales de I + D: $ 4.2 millones
• Ensayos clínicos activos: 2 estudios en curso
• Duración promedio de prueba: 18-24 meses

Marketing y promoción de soluciones terapéuticas de nicho

Canal de marketing	Inversión anual	Público objetivo
Marketing digital	$ 1.5 millones	Profesionales de la salud
Patrocinios de la Conferencia Médica	$750,000	Médicos especializados

Procesos de cumplimiento regulatorio y de aprobación de la FDA

Métricas de cumplimiento regulatorio:

• Presupuesto de cumplimiento: $ 2.3 millones anuales
• Personal de asuntos regulatorios: 7 profesionales a tiempo completo
• Tiempo de preparación de envío de la FDA: 6-9 meses por producto

Investigación de productos y gestión de cartera

Enfoque de investigación	Tubería actual	Inversión potencial
Innovaciones de urología	2 candidatos preclínicos	$ 3.1 millones
Tratamientos de enfermedades raras	1 prueba de fase II	$ 2.7 millones

AYTU BioPharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negocios: recursos clave

Propiedad intelectual y patentes farmacéuticas

A partir del cuarto trimestre de 2023, Aytu BioPharma posee la siguiente cartera de patentes:

Categoría de patente	Número de patentes activas	Rango de vencimiento de patentes
Terapéutica de enfermedades raras	7	2028-2036
Tecnologías de tratamiento de urología	5	2029-2034

Equipo especializado de investigación médica y desarrollo

Composición del equipo de I + D de Aytu BioPharma:

• Personal total de I + D: 42
• Investigadores de doctorado: 18
• Especialistas en investigación clínica: 12
• Expertos de asuntos regulatorios: 6

Infraestructura de biotecnología avanzada

Investigaciones e inversiones de tecnología:

Componente de infraestructura	Valor de inversión	Año de adquisición
Equipo de laboratorio	$ 3.2 millones	2022
Plataformas de pruebas clínicas	$ 2.7 millones	2023

Capital financiero para la investigación y el desarrollo de productos

Asignación de recursos financieros para 2024:

• Presupuesto total de I + D: $ 14.5 millones
• Financiación del desarrollo de productos: $ 8.3 millones
• Inversiones de ensayos clínicos: $ 5.2 millones

Experiencia clínica y regulatoria

Cumplimiento regulatorio y métricas de experiencia:

Certificación regulatoria	Estado	Nivel de cumplimiento
Aprobaciones de la FDA	3 aprobaciones activas	100% cumplido
Registros de EMA	2 pendiente	En proceso

AYTU BioPharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negocio: Propuestas de valor

Soluciones terapéuticas innovadoras para afecciones médicas desatendidas

Aytu BioPharma se centra en desarrollar tratamientos farmacéuticos especializados para afecciones médicas raras y desatendidas. A partir del cuarto trimestre de 2023, la compañía tiene:

• 2 líneas de productos terapéuticos primarios
• $ 12.7 millones en ingresos totales para el año fiscal 2023
• Tratamientos dirigidos para poblaciones de pacientes específicas

Categoría de productos	Segmento de mercado	Ingresos anuales
Terapias de enfermedades raras	Condiciones pediátricas	$ 7.3 millones
Farmacéuticos especializados	Tratamientos urológicos	$ 5.4 millones

Tratamientos farmacéuticos avanzados con resultados específicos del paciente

La cartera de tratamiento de Aytu BioPharma demuestra una orientación clínica precisa:

• 3 productos farmacéuticos aprobados por la FDA
• Tasa de éxito clínico del 78% en terapias dirigidas
• Investigación de inversión de $ 4.2 millones en 2023

Productos médicos especializados de alta calidad

Las métricas de calidad del producto para AYTU BioPharma incluyen:

Métrica de calidad	Actuación
Cumplimiento de la fabricación	99.6%
Consistencia del producto	97.3%

Soluciones de atención médica personalizadas

La estrategia de personalización abarca:

• Protocolos de tratamiento específicos del paciente
• Dosificación de medicamentos personalizados
• Enfoques terapéuticos individualizados

Tecnología e investigación médica de vanguardia

Métricas de investigación y desarrollo:

Categoría de I + D	Inversión	Solicitudes de patentes
Tecnología médica	$ 6.5 millones	7 pendiente
Investigación farmacéutica	$ 3.8 millones	4 otorgado

AYTU BioPharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso médico directo

AYTU BioPharma mantiene el compromiso directo con los profesionales médicos a través de interacciones específicas:

Canal de compromiso	Frecuencia	Alcanzar
Presentaciones de conferencia médica	4-6 anualmente	Aproximadamente 500-750 especialistas
Reuniones de representantes de ventas individuales	Semanalmente	150-200 proveedores de atención médica mensualmente
Seminarios web de educación médica digital	Trimestral	300-400 profesionales médicos

Programas de apoyo y educación del paciente

Las iniciativas de apoyo al paciente incluyen:

• Línea de ayuda de paciente dedicada: número 1-800 con personal de soporte especializado
• Portal de recursos del paciente en línea
• Programas de asistencia para el paciente para acceso a medicamentos

Servicios de consulta médica personalizada

Tipo de consulta	Detalles del servicio	Volumen mensual
Consultas de telesalud	Interacciones especialistas en médicos virtuales	75-100 consultas
Asesoramiento específico del producto	Guía especializada de productos médicos	50-75 sesiones

Plataformas de salud digital y comunicación del paciente

Canales de comunicación digital:

• Aplicación móvil con seguimiento del paciente: 2.500 usuarios activos
• Integración de registros de salud electrónicos
• Plataforma de mensajería segura

Apoyo y seguimiento de productos médicos continuos

Categoría de apoyo	Tiempo de respuesta	Volumen de soporte anual
Soporte de productos técnicos	24-48 horas	1.200-1,500 interacciones
Seguimiento del producto médico	7-14 días después de la receta	800-1,000 seguimientos de pacientes

AYTU BioPharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negocios: canales

Equipo de ventas directo dirigido a profesionales de la salud

A partir del cuarto trimestre de 2023, Aytu BioPharma mantiene una fuerza de ventas especializada de 15 representantes de ventas directas centradas en los mercados de salud urológicos y pediátricos.

Canal de ventas	Número de representantes	Segmento de atención médica objetivo
Urología Ventas directas	8	Urólogos
Ventas pediátricas	7	Especialistas pediátricos

Conferencias y simposios médicos especializados

AYTU BioPharma participa en 12-15 conferencias médicas anualmente, dirigidas a especialidades médicas clave.

• Reunión anual de la Asociación Americana de Urología
• Conferencia de sociedades académicas pediátricas
• Conferencia internacional de pediatría clínica

Plataformas de información médica en línea

Las métricas de participación digital para 2023 incluyen:

Plataforma	Visitantes únicos mensuales	Tasa de compromiso
Sitios web de profesionales médicos	45,000	3.2%
Canales profesionales de LinkedIn	22,500	2.7%

Redes de distribuidores de atención médica

AYTU BioPharma mantiene asociaciones con 7 distribuidores nacionales de atención médica.

• AmerisourceBergen
• McKesson Corporation
• Salud cardinal

Mercadeo digital y canales de telemedicina

Gasto de marketing digital para 2023: $ 1.2 millones, con un 35% asignado a la publicidad de la plataforma de telemedicina.

Canal de marketing digital	Asignación de presupuesto	Alcanzar
Plataformas de telemedicina	$420,000	65,000 proveedores de atención médica
Redes sociales profesionales	$380,000	48,000 profesionales de la salud

AYTU BioPharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Médicos especializados

Aytu Biofarma se dirige a urólogos, endocrinólogos y especialistas en salud de los hombres como segmentos principales de clientes.

Especialidad	Practicantes de Target estimados	Penetración potencial del mercado
Urólogos	10,253	45%
Endocrinólogos	5,672	32%

Pacientes con necesidades terapéuticas específicas

Centrado en pacientes que experimentan afecciones médicas específicas relacionadas con la salud y la urología de los hombres.

• Pacientes de deficiencia de testosterona: 13.8 millones
• Pacientes de disfunción eréctil: 30 millones
• Pacientes de la enfermedad de Peyronie: 124,000

Hospitales y centros de tratamiento médico

Se destinarán a los proveedores de salud institucionales especializados en tratamientos de salud de los hombres.

Tipo de instalación	Número de instalaciones potenciales	Volumen de tratamiento anual
Clínicas de urología	2,345	487,000 pacientes
Centros de salud para hombres	876	213,000 pacientes

Instituciones de investigación farmacéutica

Colaborando con organizaciones de investigación para el desarrollo terapéutico avanzado.

• Centros de investigación académica: 42
• Instituciones de investigación privadas: 23
• Asociaciones totales de investigación: 12

Proveedores de seguro de salud

Comprometerse con las redes de seguros para la cobertura de productos y el reembolso.

Categoría de seguro	Número de proveedores	Cobertura potencial del paciente
Redes de seguros nacionales	14	78 millones de pacientes
Proveedores de seguros regionales	87	42 millones de pacientes

AYTU BioPharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos de investigación y desarrollo

Para el año fiscal 2023, Aytu Biopharma reportó gastos de I + D de $ 14.3 millones.

Año fiscal	Gastos de I + D
2023	$ 14.3 millones
2022	$ 17.2 millones

Inversiones de ensayos clínicos

Los gastos de ensayos clínicos para AYTU BioPharma en 2023 totalizaron aproximadamente $ 8,7 millones.

• Ensayos clínicos en curso para tratamientos de enfermedades raras
• Inversiones en múltiples programas de desarrollo terapéutico

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio para 2023 se estimaron en $ 3.5 millones.

Categoría de cumplimiento	Costo anual
Costos de envío de la FDA	$ 1.2 millones
Seguro de calidad	$ 1.6 millones
Tarifas de licencia	$ 0.7 millones

Gastos de marketing y ventas

Los costos de marketing y ventas para AYTU BioPharma en 2023 alcanzaron los $ 6.2 millones.

• Inversiones de marketing digital
• Compensación del equipo de ventas
• Estrategias de promoción de productos

Sobrecarga administrativa y operativa

El total de gastos administrativos totales para 2023 fue de $ 9.5 millones.

Categoría de gastos generales	Costo anual
Compensación ejecutiva	$ 3.8 millones
Infraestructura corporativa	$ 2.7 millones
Gastos administrativos generales	$ 3.0 millones

AYTU BioPharma, Inc. (AYTU) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Venta de productos de tratamientos farmacéuticos especializados

A partir del cuarto trimestre de 2023, Aytu BioPharma reportó ingresos totales del producto de $ 14.2 millones, principalmente de tratamientos farmacéuticos especializados.

Categoría de productos	Ingresos anuales (2023)
Natesto	$ 5.6 millones
Mioxsys	$ 3.2 millones
Adzenys	$ 4.1 millones

Ingresos de licencias e regalías

Los ingresos por licencias para 2023 fueron de $ 2.3 millones de las asociaciones de tecnología farmacéutica.

Subvenciones y colaboraciones de investigación

Los ingresos por subvenciones de investigación para 2023 totalizaron $ 1.7 millones de colaboraciones de investigación académica y farmacéutica.

Servicios de consulta médica

• Los servicios de consulta generaron aproximadamente $ 650,000 en 2023
• Centrado en la urología y los sectores de salud reproductiva masculina

Pagos potenciales de hitos

Asociación	Valor de hito potencial
Acuerdo de desarrollo farmacéutico	Hasta $ 15 millones
Colaboración de ensayos clínicos	Hasta $ 8.5 millones

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) is positioning itself in the CNS market as of late 2025. The value propositions center on differentiated products and a strong patient access infrastructure.

First-in-class MDD treatment (EXXUA) with no sexual dysfunction or weight gain warnings

The value here is the novel mechanism of action for Major Depressive Disorder (MDD). EXXUA (gepirone) extended-release tablets are the first FDA-approved selective serotonin 5HT1a receptor agonist for adults with MDD. This product is set to enter the over $22 billion United States prescription MDD market, with a planned commercial launch in the fourth calendar quarter of 2025.

The clinical profile offers a key differentiator:

• Studied in over 5,000 patients.
• Incidence of sexual side effects was comparable to placebo.
• Shows no significant adverse effects on weight, blood pressure, heart rate, or liver function.
• The method of use patent is extended through September 2, 2030.

Orally Disintegrating Tablet (ODT) formulations for ADHD (Adzenys, Cotempla)

Aytu BioPharma maintains a stable ADHD Portfolio, anchored by ODT formulations that offer convenience. Adzenys XR-ODT is indicated for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in patients 6 years and older. Cotempla XR-ODT is indicated for ADHD in patients 6 to 17 years of age. The ADHD Portfolio generated net revenue of $57.6 million for the full fiscal year 2025.

Best-in-class patient access and affordability via Aytu RxConnect

The Aytu RxConnect platform is a critical enabler, driving improvements in gross-to-net performance. In the third quarter of fiscal 2025, more than 85% of the company's scripts were driven through this network. This infrastructure is being finalized for the EXXUA launch.

For the ADHD ODTs, specific affordability measures exist:

Product	Access/Affordability Detail	Financial Metric/Threshold
COTEMPLA XR-ODT	Savings Offer via non-network pharmacy (commercial insurance)	Never pay more than $75 per 30-day supply
ADHD Portfolio (FY 2025)	Net Revenue	$57.6 million
ADHD Portfolio (Q1 FY2026)	Net Revenue	$13.2 million

Established, consistent revenue-generating pediatric product line

This portfolio provides a consistent revenue base, which saw significant year-over-year growth recently. The Pediatric Portfolio net revenue for the full fiscal year 2025 was $8.8 million. The products include Karbinal ER, Poly-Vi-Flor, and Tri-Vi-Flor, prescribed for conditions like allergic rhinitis or to prevent fluoride deficiency in infants and children.

Here's a look at the revenue performance for this segment:

• Fiscal 2025 Full Year Net Revenue: $8.8 million
• Fourth Quarter Fiscal 2025 Net Revenue: $2.0 million
• Third Quarter Fiscal 2025 Net Revenue: $3.1 million (a 77% increase year-over-year)

The company reported total net revenue for fiscal year 2025 was $66.4 million.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Aytu BioPharma, Inc. connects with the prescribers and patients who use their CNS-focused prescription products. The relationship strategy centers on a highly focused commercial infrastructure designed to reduce friction in access and boost patient persistence.

Dedicated, high-touch sales force engagement with key prescribers (psychiatrists)

Aytu BioPharma, Inc. deploys an in-house, Focused Specialty Sales Force. This team is developed internally to drive patient adherence and increase script pull-through for Aytu's prescription brands. The company anticipates further aligning this force to psychiatry and psychiatric extenders, especially with the launch of EXXUA™ (gepirone) extended-release tablets. While the overall ADHD market is substantial, the lean, direct sales force previously covered approximately 59% of the $12 billion ADHD market. The promotional footprint has been substantially increased to support growth initiatives.

Proprietary Aytu RxConnect program offering capped patient cash outlays

The Aytu RxConnect program is positioned as a best-in-class patient access platform, supporting affordable, predictable, and hassle-free access for all commercially insured patients. This platform is critical to managing the economics of the portfolio. As of the fiscal year-end June 30, 2025, the program has delivered tangible financial benefits to patients:

Metric	Value	Source Context
Reduction in Patients' Out-of-Pocket Costs	32%	Reported benefit of the Aytu RxConnect platform
Increase in Rx Refills	100%+	Reported benefit of the Aytu RxConnect platform
Core Brands Dispensed via RxConnect Pharmacies	>85%	Percentage of core brands utilizing the partner network
Nationwide Pharmacy Coverage	Over 1,000	Number of pharmacies in the RxConnect network
Sales Territory Coverage	100%	Coverage level provided by the in-house pharmacy support team

This platform enables Aytu BioPharma, Inc. to manage gross-to-net (GTN) parameters, which offset decreases in the number of scripts written for the ADHD portfolio in fiscal 2025, where net revenue was $57.6 million.

Direct-to-patient support to increase refill rates and adherence

The primary mechanism for direct-to-patient support is the RxConnect program itself, which is explicitly designed to increase Rx stickiness through greater patient adherence, quantified by the 100%+ increase in Rx refills. This focus on adherence is a key driver for the commercial infrastructure. The platform also reduces pharmacy call backs related to payor access barriers like prior authorizations and step edits, which directly helps the patient journey.

• Drives patient adherence and increased script pull-through.
• Quantified refill rate increase: 100%+.
• Designed to reduce out-of-pocket costs by 32%.

Account management with major payers to secure formulary access

Aytu BioPharma, Inc. integrates EXXUA™ into the Aytu RxConnect access platform upon launch to gain strong insights on reimbursement and coverage rates. These insights are intended to guide selective and smart payer contracts. The company notes success in navigating the payer landscape, even in the ADHD category where brand reimbursement is described as spotty. For government pay scenarios, there is a mandate for Medicare and Medicaid plans to cover products for both depression and schizophrenia, suggesting near universal coverage in that segment.

The overall commercial strategy, underpinned by this access infrastructure, contributed to the company achieving an Adjusted EBITDA of $9.2 million for the full year fiscal 2025, while maintaining a cash balance of $31.0 million as of June 30, 2025.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Aytu BioPharma, Inc. gets its prescription therapeutics into the hands of patients and prescribers as of late 2025. The structure relies on a focused internal team augmented by a proprietary patient access platform and established distribution lines.

Dedicated 40-person specialty sales force for direct physician detailing.

Aytu BioPharma, Inc. maintains a lean, direct sales force to call on physicians across the country. This team is specifically focused on driving patient adherence and script pull-through for their core prescription brands, particularly in the ADHD and the newly launching MDD space.

• Commercial sales team size is reported as over 40 representatives.
• This direct sales force covers approximately 59% of the United States ADHD market, which is valued at over $12 billion.
• The sales force is augmented by the Aytu RxConnect pharmacy partners.

Aytu RxConnect pharmacy network for controlled patient access and dispensing.

The Aytu RxConnect program is a key differentiator, designed to ensure affordable and predictable patient access, which helps with compliance. This proprietary platform works directly with pharmacies to streamline the process for prescribers and reduce patient out-of-pocket costs.

• The program is available through approximately 1,000 pharmacies nationwide.
• Aytu RxConnect is designed to guarantee a maximum patient copay of $50 for eligible branded prescriptions.
• The network provides 100% sales territory coverage, supporting the direct sales force efforts.

Here's a quick look at the scale of the commercial infrastructure supporting prescription fulfillment:

Channel Component	Metric/Value	Data Point Reference
Specialty Sales Force Headcount	40 plus representatives	Direct Physician Detailing
ADHD Market Coverage (Direct)	59% of the $12 billion market	Direct Physician Detailing
Aytu RxConnect Pharmacy Reach	Approximately 1,000 pharmacies nationwide	Patient Access Program
Maximum Patient Copay (RxConnect)	$50 for branded products	Patient Access Program

Major pharmaceutical wholesalers (e.g., McKesson, Cardinal Health) for bulk distribution.

Aytu BioPharma, Inc. utilizes established channel network partners for the bulk movement of its products through the supply chain. While specific wholesaler agreements aren't detailed, this represents the traditional mechanism for getting inventory to the dispensing points.

Traditional retail and mail-order pharmacies for prescription fulfillment.

Fulfillment occurs through the network of pharmacies integrated with Aytu RxConnect, which includes both retail and mail-order options. This integration is critical for increasing Rx stickiness, meaning a higher refill rate for patients utilizing the program.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Aytu BioPharma, Inc. targets with its current commercial portfolio as of late 2025. This is about who buys or is prescribed their products.

US Psychiatrists and other CNS specialists (primary prescribers)

• The existing psychiatry-centric sales force is comprised of 40-plus people.
• More than 85% of the company's total prescriptions are driven through the Aytu RxConnect network.
• This sales force is being aligned to make the upcoming EXXUA launch their primary promotional responsibility.

Adults diagnosed with Major Depressive Disorder (MDD)

This segment is targeted for the planned launch of EXXUA, a novel treatment for MDD in adults, expected in the fourth calendar quarter of 2025.

• The United States prescription MDD market is valued at over $22 billion.
• The company anticipates investing approximately $10 million in the initial launch of EXXUA in fiscal 2026.

Pediatric patients (ages 6+) with Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

This segment is served by the ADHD Portfolio, which includes Adzenys XR-ODT® and Cotempla XR-ODT®. Prescriptions for this portfolio were approximately 99,000 written in the first quarter of fiscal 2025.

Infants and children requiring prescription fluoride and vitamin supplements

This group is served by the Pediatric Portfolio, specifically the Poly-Vi-Flor® and Tri-Vi-Flor® lines, which are prescription vitamin product lines with fluoride.

The revenue contribution from the core product segments for the full fiscal year 2025 was as follows:

Customer Segment Focus	Portfolio/Product Line	Full Year Fiscal 2025 Net Revenue (USD)
ADHD (Pediatric/Adolescent/Adult)	ADHD Portfolio (Adzenys XR-ODT®, Cotempla XR-ODT®)	$57.6 million
Allergic Conditions/Fluoride Deficiency	Pediatric Portfolio (Karbinal® ER, Poly-Vi-Flor®, Tri-Vi-Flor®)	$8.8 million

For context on the business scale as of late 2025, the trailing twelve-month revenue as of September 30, 2025, was $63.7M, and the cash balance at that date was $32.6 million.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expenses Aytu BioPharma, Inc. incurs to keep the lights on and drive growth, especially with the EXXUA launch on the horizon. This structure is heavily weighted toward commercialization and supporting the existing prescription portfolio.

The Selling, General, and Administrative (SG&A) expenses for the prior fiscal year, FY 2025, totaled $39.6 million. This covers the overhead for running the business, including executive functions, finance, and the core administrative side of the house.

For the core prescription products, like the ADHD portfolio, the Cost of Goods Sold (COGS) directly impacts profitability. For the third quarter of fiscal 2025 (Q3 2025), the gross margin on these products landed at 69%. That margin was temporarily compressed by working through higher-cost inventory from the now-closed Grand Prairie, Texas facility, but management expected a return to the low-to-mid 70% range as that inventory cleared.

The big anticipated cost driver is the commercialization of EXXUA. Management outlined a significant investment of approximately $10 million earmarked specifically for the initial launch activities within fiscal year 2026. This investment is incremental to the baseline operating expenses. For context, in the first quarter of fiscal 2026, operating expenses excluding amortization and restructuring were $10.2 million, which already included some initial EXXUA launch investments.

The deal structure for EXXUA with Fabre-Kramer Pharmaceuticals introduces several variable and fixed cost components tied to the product's success. These payments are a key part of the cost structure moving forward:

Payment Type	Detail/Trigger	Associated Value/Rate
Upfront Payment	Upon closing of the agreement	Initial payment made (specific amount not detailed here)
Fixed Payment	First anniversary of EXXUA launch	Additional fixed payment due
Milestone Payments	Contingent on reaching net revenue thresholds	Variable fees ranging from $5 million to $100 million per year after $100 million in sales
Royalties on Net Sales	Based on net revenue	Starting at 28% of net sales, increasing to 39% if annual sales exceed $300 million
Product Transfer Price	Part of the agreement terms	A defined cost component

A continuous operational cost is managing the Aytu RxConnect pharmacy network. This proprietary platform is a key resource, designed to drive patient adherence and reduce friction points like prior authorizations for Aytu's entire portfolio. While it creates value by improving gross-to-net economics, the internal infrastructure, support team, and analytics required to run this best-in-class access program represent an ongoing operational expense, though a specific dollar amount for its management isn't broken out separately from general SG&A.

You should keep an eye on the operating expense run-rate, especially as the $10 million EXXUA launch spend hits the books in fiscal 2026, layered on top of the existing base costs.

Aytu BioPharma, Inc. (AYTU) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at Aytu BioPharma, Inc.'s revenue generation as of late 2025. The model is clearly centered on product sales from two main prescription pharmaceutical portfolios, with a major new revenue catalyst on the immediate horizon.

The foundation of the revenue base for the full fiscal year 2025 was built on established product lines. Honestly, the numbers show a clear concentration in one area.

Here's the quick math on the product sales for the full fiscal year 2025:

• Net product sales from the ADHD portfolio (Adzenys, Cotempla) totaled $57.6 million for FY 2025.
• Net product sales from the Pediatric portfolio (Karbinal ER, Poly-Vi-Flor, Tri-Vi-Flor) accounted for $8.8 million for FY 2025.
• Total net revenue for the full fiscal year 2025 was $66.4 million.

The company's ability to drive revenue through its existing assets is evident, but the near-term focus is definitely shifting. The sales team's optimization, partly through the Aytu RxConnect network, which drives more than 85% of the company's scripts, is key to maximizing these current streams.

The next major piece of the revenue puzzle is the commercial launch of EXXUA, which Aytu BioPharma, Inc. anticipated rolling out in the fourth calendar quarter of 2025. This is a transformational event, moving the company into the over $22 billion United States prescription major depressive disorder (MDD) market with a novel first-in-class treatment.

While initial revenue from EXXUA is expected to be minimal in the immediate quarters following the late 2025 launch, the structure of the commercialization agreement sets up significant future potential through royalties and milestone payments. What this estimate hides is the ramp-up time; management expects meaningful results as the product ramps into fiscal 2027.

The financial structure tied to the EXXUA commercialization agreement provides a clear roadmap for potential future revenue beyond the initial sales period. You should watch these triggers closely:

Revenue Component	Detail/Threshold	Amount/Rate
Fixed Payments	Paid at 1st anniversary of commercial launch	Additional $3 million
Fixed Payments Trigger	If 12-month net revenue > $35 million	Second upfront payment increases to $5 million
Royalties (Base)	Percentage of Net Revenue	28%
Royalties Cap	Cap on Cost of Goods Sold	3%
Milestone Payment Trigger	Annual Net Revenue Reaches	$100 million
Milestone Payment Amount	Upon trigger	$5 million

Regarding potential milestone payments and royalties from other out-licensed assets, the public filings focus heavily on the EXXUA deal structure as the primary source of future contingent revenue. Generally, out-licensing noncore assets involves an upfront cash payment, milestone payments upon development or commercial success, and a royalty on net sales, but specific details on other such agreements for Aytu BioPharma, Inc. weren't the focus of the latest disclosures.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.